SE502986C2 - Röstprotes utförd att vara anbringad i en fistel mellan esofagus och trakea samt verktyg för dess införande - Google Patents

Description

CU 10 15 20 25 30 NJ wñ CO g\ detta utförande att protesen inte kan tryckas genom fisteln utan måste sättas in oralt via esofagus, varvid endast den tunnare andra flänsen behöver passera fisteln. En nackdel med denna insättningsmetod är att patienten upplever behandlingen som obehaglig.

För att undvika en del av de ovan angivna problemen föreslås enligt den europeiska patentansök- ningen nr 93300100.0 en röstprotes med särskilt utförd esofagusfläns. Enligt nämnda patentskrift viks med hjälp av ett monteringsinstrument flänsen ihop i en huv av vattenlösligt material. Den hopvikta flänsen, som är innesluten i huven, kan tryckas igenom fisteln, varefter huven efterhand löses upp och flänsen utvecklar sig på esofagussidan. Det föreligger dock tekniska svårigheter att få huven över flänsen. Ett annat problem är att viss osäkerhet råder om när och hur huven har lösts upp och flänsen verkligen har utvecklat sig. Det är också svårt att i ett sådant utförande erhålla önskad styvhet hos esofagusflänsen, så att protesens funktion och position i fisteln är säkerställd.

Kort sammanfattning av uppfinningen Ett syfte med föreliggande uppfinning är att undan- röja kvarstående problem och nackdelar hos tidigare kända röstproteser och åstadkomma en kombination av en röstprotes som efter införande i fisteln är säkert fixe- rad och av organ som medför ett säkert insättnings- förfarande i fisteln. Enligt uppfinningen är den fläns som efter införandet i fisteln ska vara belägen inuti esofagus utförd förhållandevis styv, vilket ger den önskade säkerheten. För att ändå möjliggöra införande genom fisteln är nämnda fläns utförd sammandragbar mot protesens centrumaxel. Flänsen kan följaktligen veckas, så att dess ytterdiameter väsentligen motsvarar det cylindriska partiets diameter. 10 15 20 25 30 35 (Fl C) I\I) \O | I 'J 0\ I det efterföljande patentkravet 1 anges i den kännetecknande delen de särdrag som enligt uppfinningen erfordras för att ovan angivna syften ska uppnås. Ytter- ligare fördelar, syften och särdrag med uppfinningen framgår av efterföljande beskrivning och osjälvständiga patentkrav.

Kort beskrivninq_av ritninqarna Uppfinningen ska nu närmare beskrivas med hjälp av utföringsexempel under hänvisning till bifogade ritnin- gar, på vilka FIG l visar en röstprotes enligt uppfinningen i tvärsektion tillsamman med ett verktyg för införande av röstprotesen, FIG 2 är en tvärsektionsvy av röstprotesen enligt FIG 1, men med protesen i appliceringtillstånd med invikt fläns, FIG 3 visar schematiskt hur röstprotesen enligt uppfinningen införs eller appliceras i halsen och FIG 4 visar schematiskt röstprotesen enligt upp- finningen införd på plats i halsen före borttagandet av införingsverktyget.

Detaljerad beskrivning FIG 1 visar i tvärsektion en röstprotes enligt upp- finningen. Röstprotesen är avsedd att vara anbringad i en fistel mellan esofagus och trachea med ett cylindriskt mellanstycke 10 genomlöpande fisteln. En första ände av mellanstycket 10 är försedd med en första radiellt utskjutande utvändig fläns 12, vilken efter införande av röstprotesen i fisteln vilar mot esofagusväggen. I mellanstyckets 10 andra ände är utförd en andra fläns ll, vilken efter protesens införande i fisteln anligger mot tracheaväggen (se också FIG 3 och 4). Röstprotesen fungerar som en ventil genom ett i mellanstycket anordnat ventilorgan 13, vilket öppningsbart tillsluter en cylindrisk passage genom mellanstycket. I det visade 10 15 20 25 30 35 CD i\) \O Ü 7 (_'j\ utförandet består ventilorganet 13 av en öppningsbar klaff, vilken genom anliggning mot ett säte i mellan- stycket tillsluter passagen i normalläge. Klaffen är öppningsbar genom ökat lufttryck i passagen i riktning från den andra flänsen 11 mot den första flänsen 12 eller från trachea till esofagus.

För införande av röstprotesen i fisteln i halsen används lämpligtvis ett verktyg enligt FIG 1. Verktyget är i en första ände utfört som ett långsträckt skaft 17 och i andra ände som en cylindrisk tapp 18, vars ytter- dimensioner motsvarar mellanstyckets innerdimensioner.

Verktyget är därigenom med tappen 18 införbart i röst- protesen. Införandet av tappen i mellanstycket begränsas av en ansats 19, som är anordnad mellan skaftet 17 och tappen 18 för anliggning mot den andra flänsen ll. En tunga 16 är användbar vid en alternativ införingsmetod och beskrivs ytterligare nedan.

Den första flänsen 12 har ett relativt styvt utförande, vilket säkerställer att röstprotesen efter införandet i fisteln kvarstannar där och inte glider ut i trachea. Den första flänsens dimensioner är därmed större än fistelns dimensioner i tvärled, så att röstprotesen inte kan glida ur fisteln. För att det ändå ska vara möjligt att föra in röstprotesen på plats är den första flänsen 12 utförd sammanvikbar. Sammanvikningen av flänsen åstadkoms med ett band 14, vilket genomlöper flera hål i flänsens ringformiga yta. Bandet 14 löper förbi ventilorganet 13 och genom en fördjupning 20 i skaftet 17 och sträcker sig utanför hela verktyget. Genom dragning i bandet 14 dras den första flänsen 12 samman och får den i FIG 2 visade formen. För att bibehålla flänsen i sammandraget tillstånd är bandet 14 låsbart i utdraget tillstånd med hjälp av ett låsorgan 15. Lämp- ligtvis är låsorganet 15 utfört som en slits i skaftet.

Låsorganet 15 kan vara utfört på annat sätt och kan utgå, 10 15 20 25 30 35 986 582 om bandet manuellt hålls utdraget under införandet av röstprotesen i fisteln.

I FIG 2 har bandet 14 dragits ut en viss sträcka, varigenom den första flänsen 12 har vikts saman till en tulpanliknande form. Den första flänsens ytterdimensioner motsvarar därigenom väsentligen det cylindriska mellan- styckets ytterdimensioner, och den första flänsen 12 utgör därför inget hinder vid införandet av röstprotesen i fisteln. Som framgår av FIG 2 har bandet 14 efter utdragning pressats in i låsorganet 15 i form av en slits, så att den första flänsen 12 hålls kvar i samman- draget tillstånd. I det i FIG 2 visade tillståndet är röstprotesen förberedd för införande i en patients hals.

I ett alternativt utförande låses bandet 14 genom en hylsa, som är förskjutbart anordnad på skaftet 17.

Skaftet 17 är därvid lämpligtvis utfört något koniskt eller med ett parti med större diameter. Om bandet 14 löper genom hylsan och hylsan förskjuts mot ett parti hos skaftet 17 med större diameter, kommer bandet 14 att klämas fast mellan hylsan och skaftet.

FIG 3 visar röstprotesen direkt efter införandet i fisteln mellan en patients esofagus 21 och trachea 22.

Införandet har skett med hjälp av verktyget. Under införandet har den första flänsen 12 varit samandragen med hjälp av bandet 14. När den person som utfört appli- ceringen av röstprotesen bedömer att röstprotesen nått önskat läge, lossgöres bandet 14 från låsorganet 15, varigenom den första flänsen 12 vecklar ut sig och antager sitt normala tillstånd. Bandet 14 dras därefter helt ut ur röstprotesen.

Detta tillstånd visas i FIG 4, vilken också tydligt visar att den första flänsens 12 ytterdimensioner är avsevärt större än fistelns dimensioner. Härigenom säker- ställs att protesen inte kan glida ur fisteln i riktning mot trachea. Den andra flänsen 11 säkerställer på 10 15 20 25 30 35 CD \O C GN motsvarande sätt att röstprotesen inte kan glida i andra riktningen mot esofagus. Röstprotesen kan därefter omgående sättas i funktion efter det att verktyget har avlägsnats från röstprotesen. Detta sker enkelt genom att den person som placerat röstprotesen i fisteln tar tag i skaftet 17 och drar verktyget ut ur röstprotesen. Bandet 14 löper genom perforeringarna i den första flänsen och kan därför enkelt avlägsnas genom att en ände av bandet Detta sker lämpligtvis direkt efter det att bandet frigjorts från låsorganet 15 och det har säkerställts att protesen är korrekt på plats. dras ur röstprotesen och skaftet 17.

Tungan 16 kan komma till användning, om införandet i fisteln i riktning från trachea mot esofagus inte är möjlig. I sådant fall sker införandet av röstprotesen via mun och esofagus, varvid tungan 16 används som fixering för ett införingsinstrument.

Enligt uppfinningen är den första flänsen 12 utförd med sådan styvhet och har sådan ytterdimensioner att risken för att röstprotesen oavsiktligt skall falla ur fisteln och hamna i trachea är väsentligen helt undan röjd. Lämpligt material för röstprotesen är silikon eller liknande material, varvid den första flänsen 12 är något förstyvad i förhållande till protesens andra fläns ll.

Bandet 9 är lämpligtvis utfört av ett material med relativt låg friktion i förhållande till röstprotesen och med hög hållfasthet, t ex teflon eller nylon. Materialet i bandet 14 är också lämpligtvis hårt i förhållande till materialet i den första flänsen 12.

I det föredragna utförandet är den första flänsen 12 utförd med perforeringar på inbördes avstånd perife- riellt på flänsens ringformiga yta. Andra utföranden med särskilda löpöglor eller liknande placerade på den första flänsens 12 ringformiga yta är också tänkbara inom ramen för efterföljande patentkrav. Bandet 14 kan vara utfört 10 (TI CD BJ xO rn O\ med olika form och utseende. Väsentligt är att bandet kan åstadkomma sammanvikning eller sammandragning av den första flänsen 12 i samband med införandet av röst- protesen, och därefter möjliggöra utvikning av den första flänsen 12 till normaltillståndet efter införandet.

Bandet dras lämpligtvis ut i riktning mot trachea, men det är naturligtvis också möjligt att bandet avlägsnas från ventilorganet 13 på annat sätt. Bandet 14 får emellertid inte kvarstå i röstprotesen på sådant sätt att ventilorganets 13 funktion försvåras eller blir sämre.

Inom ramen för efterföljande patentkrav kan flera element vara utföra på annat sätt än vad som visas på figurerna och förklaras i den tillhörande beskrivningen.

Claims (8)

U_| 10 15 20 25 30 35 PO \/ CD f_)\ PATENTKRAV

1. Röstprotes utförd att vara anbringad i en fistel mellan esofagus och trakea, innefattande ett cylindriskt mellanstycke (10), en första från mellanstyckets (10) ena ände radiellt utskjutande utvändig fläns (12) med ring- formad yta för anliggning mot esofagusväggen och ett i mellanstycket (10) anordnat ventilorgan (13), vilket öppningsbart tillsluter en passage genom mellanstycket (10), k ä n n e t e c k n a d av att den första flänsen (12) är utförd med sådan styvhet som, då flänsen är i normalt tillstånd, förhindrar passage av röstprotesen genom fisteln, att ett band (l4) är anordnat i den första flänsens (12) ringformade yta, att bandet (14) mynnar utanför röstprotesen, så att bandet () vid dragning i riktning från den första flänsen (12) drar samman den första flänsen (12) mot mellanstyckets (10) förlängda centrumaxel.

2. Röstprotes enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att bandet (14) är anordnat periferiellt i den första flänsens (12) ringformade yta.

3. Röstprotes enligt krav l, k ä n n e t e c k n a d av att bandet är anordnat förskjutbart i förhållande till den första flänsen (12).

4. Röstprotes enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att ett flertal perforeringar är utförda periferiellt och med inbördes avstånd i den första flänsens (12) ringformade yta och att bandet löper genom perforeringarna.

5. Röstprotes enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av 10 15 20 25 gm CD hd V) CU 0\ att bandet är utfört av material som har hög hållfasthet

6. att att att

7. att och låg friktion i förhållande till materialet i den första flänsen (12). Verktyg för införande av en röstprotes i en fistel mellan esofagus och trakea, varvid röstprotesen innefattar ett cylindriskt mellanstycke (10), en första från mellanstyckets (10) ena ände radiellt utskjutande utvändig fläns (12) med ringformad yta för anliggning mot esofagusväggen och ett i mellan- stycket (10) anordnat ventilorgan (13), vilket öppningsbart tillsluter en cylindrisk passage genom mellanstycket (16), k ä n n e t e c k n a d av en första ände är utförd som ett långsträckt skaft (17), en andra ände är utförd som en cylindrisk tapp (18) för upptagning i mellanstycket (10), ett fästorgan (15) är utfört i skaftet (17) för fastlåsning av ett i den första flänsens (12) ring- formade yta anordnat band (14). Verktyg enligt krav 6, k ä n n e t e c k n a d av fästorganet är utfört som en slits i skaftet (17).

8. Verktyg enligt krav 6, k ä n n e t e c k n a d av att skaftet (17) är utfört med längsgående fördjupning (20) för upptagning av bandet (14).