SE500573C2

SE500573C2 - Coupling for ostomy device with a deformable lining of viscoelastic polymeric material

Info

Publication number: SE500573C2
Application number: SE8703009A
Authority: SE
Inventors: Paul O Kay
Original assignee: Hollister Inc
Priority date: 1986-08-07
Filing date: 1987-07-30
Publication date: 1994-07-18
Also published as: BE1001426A4; IE872112L; IT1214422B; AR241485A1; FI90198B; AU7634887A; AU592885B2; FR2602418B1; ES2005258A6; NL8701821A; DE3726198C2; GB2193439A; KR900004993B1; DE3726198A1; IE60074B1; SE8703009D0; FI873422A; DK410987D0; CA1282293C; KR880002499A

Abstract

A coupling for an ostomy appliance, comprising a first ring (13a) formed of flexible plastics material defining an axiallyextending opening therethrough for receiving a patient's stoma, the first ring also having a generally radially-facing annular channel for receiving and detachably engaging an annular flange (31) of a second coupling ring (13b) adapted to mate with the first ring, and a deformable liner (29) of viscoelastic polymeric material securely and sealingly bonded to the first ring within the channel for making direct, shape- conforming, fluid-tight sealing contact with the flange when the first and second ring are coupled together.

Description

(01 1 f: CD (TI - J LM! 2 en av ringarna. Särskilt fördelaktiga resultat uppnås om det viskoelastiska fodret, förutom att det är deformerbart, har reglerade, tryckkänsliga vidhäftningsegenskaper. Oavsett om elastfodret är vidhäftande eller inte deformeras det såsom gensvar på olika stora krafter som utövas av flänsen på den andra kopplingsringen när den är belägen i kanalen. Eventuel- la håligheter mellan de båda ringarna, vilka annars skulle kunna resultera i läckning eller förbikoppling av vätska, blir effektivt eliminerade. Det viskoelastiska fodret kan också inställa sig självt till små dimensionsvariationer som eventuellt kan finnas mellan på varandra följande pungringar, varigenom användaren får tryggheten att veta att en ring i en enda frontplatta i tur och ordning kan kopplas till en mång- fald pungringar utan läckningsrisk. (01 1 f: CD (TI - J LM! 2 one of the rings) Particularly advantageous results are obtained if the viscoelastic lining, in addition to being deformable, has regulated, pressure-sensitive adhesion properties. Regardless of whether the elastomeric lining is adhesive or not, it deforms in response to various cavities exerted by the flange on the second coupling ring when it is located in the channel.Any cavities between the two rings, which could otherwise result in leakage or bypassing of liquid, are effectively eliminated.The viscoelastic liner can also adjust even to small dimensional variations that may exist between successive pouch rings, whereby the user is reassured that a ring in a single front plate can in turn be connected to a plurality of pouch rings without risk of leakage.

Då det viskoelastiska fodret också har vidhäftningsegen- skaper ökar det fastsättningssäkerheten mellan de båda ring- arna och ser dessutom till att läckning inte förekommer. Det är väsentligt att fogen mellan fodret och kanalen i vilken det hålls fast skall vara större än den vidhäftande attrak- tionen mellan fodret och den andra ringens fläns så att fod- ret kvarstår i kanalen när den andra ringen avlägsnas. Detta kan uppnås genom att man framställer fodret av ett vidhäft- ningsmedel som smälter i värme och sedan bringar vidhäftnings- medlet att strömma i smält tillstånd in i kanalen där det stelnar eller härdas. Vidhäftning mellan fodret och den andra ringens fläns kan också regleras genom att man väljer en lämp- lig sammansättning eller ytbehandling för den ringen så att dess yta får mindre affinitet till bindemedlet än ringen som bildar kanalen.As the viscoelastic lining also has adhesion properties, it increases the attachment safety between the two rings and also ensures that leakage does not occur. It is essential that the joint between the liner and the channel in which it is held should be larger than the adhesive attraction between the liner and the flange of the second ring so that the liner remains in the channel when the second ring is removed. This can be achieved by making the liner from an adhesive that melts in heat and then causing the adhesive to flow in a molten state into the channel where it solidifies or cures. Adhesion between the liner and the flange of the other ring can also be regulated by choosing a suitable composition or surface treatment for that ring so that its surface has less affinity for the binder than the ring forming the channel.

Då fordret också har vidhäftningsegenskaper bidrar det till att åstadkomma ett kopplingsringaggregat som kräver större kraft att monteras isär än att hopmonteras. En använ- dare finner att ringarna lätt kan få glida samman så att de blir kopplade med varandra. Den betydligt större kraften som krävs för att åtskilja dem medför säkerhet mot möjligheterna till ett oavsiktligt isärförande av delarna.As the requirement also has adhesion properties, it helps to provide a coupling ring assembly that requires greater force to be disassembled than to be assembled. A user finds that the rings can easily slide together so that they are connected to each other. The much greater force required to separate them provides security against the possibility of unintentional disassembly of the parts.

Andra särdrag, fördelar och ändamål med uppfinningen kom- mer att bli uppenbara ur beskrivningen och ritningarna. in (f) Cl) 01 3 På bifogade ritningar visar fig l en perspektivvy av en stomianordning som är försedd med ett kopplingsringaggregat enligt denna uppfinning, varvid stomipâsen och frontplattan är visade åtskilda för tydlighets skull, figur 2 är en i nå- got större skala visad sektionerad schematisk delvy som visar sambandet mellan delarna när ringarna är sammankopplade, fi- gur 3 är en ytterligare förstorad schematisk sektionerad del- vy av frontplattringen med dennas viskoelastiska tätningsfo- der, figur 4 är en i större skala visad sektionerad vy som är likartad figur 3 men som visar fodrets deformering när flän- sen på en pungring införs i kanalen, och figur 5 är en sektio- nerad delvy som visar den viskösa strömningen eller ändringen i foderkonfiguration då krafterna som utövas av kopplingsring- flänsen upphävs.Other features, advantages and objects of the invention will become apparent from the description and drawings. in (f) Cl) 01 3 In the accompanying drawings, Fig. 1 shows a perspective view of an ostomy appliance provided with a coupling ring assembly according to this invention, the ostomy bag and the front plate being shown separated for clarity, Fig. 2 is a somewhat larger scale shown sectional schematic partial view showing the connection between the parts when the rings are interconnected, figure 3 is a further enlarged schematic sectional partial view of the front plating with its viscoelastic sealing liner, figure 4 is a sectional sectional view shown on a larger scale which is similar to figure 3 but showing the deformation of the liner when the flange of a pouch ring is inserted into the channel, and Fig. 5 is a sectional partial view showing the viscous flow or change in liner configuration when the forces exerted by the clutch ring flange are canceled.

Med hänvisning till ritningarna avser beteckningen 10 ge- nerellt en stomianordning med en frontplatta ll och en påse eller pung 12. Ett av två delar bestående kopplingsringagg- regat 13 har till uppgift att möjligöra löstagbar sammankopp- ling av frontplattan och pungen, varvid aggregatets ena ele- ment utgörs av frontplattans ring l3a och det andra är pung- ens ring l3b.With reference to the drawings, the term 10 generally refers to an ostomy appliance with a front plate 11 and a bag or pouch 12. A two-part coupling ring assembly 13 has the task of enabling detachable connection of the front plate and the pouch, one of the units being - ment consists of the ring l3a of the front plate and the other is the ring l3b of the scrotum.

Både pungen och frontplattan kan variera i betydande grad i storlek, form och konstruktion, allt på sätt som är välkänt inom tekniken, och det skall framhållas att kopplingsaggrega- tet 13 är inte begränsat till sin användning just med den pung och frontplatta som är visade på ritningarna. Exempelvis är det visat att pungen 12 har ett utlopp 14 vid sin nedre ände, varvid nämnda utlopp är avsett att tillslutas av en lämplig spärranordning (inte visad) såsom den som är beskriven i det amerikanska patentet 3 523 534. Om så önskas kan emellertid pungen vara "icke avtappningsbar“, i vilket fall utloppet 14 skulle utelämnas. Vanligen är pungen l2 så utformad, att den är förhållandevis platt, varvid den består av två folier el- ler väggar l2a och l2b av böjlig termoplastfilm, vilka är för- seglade samman längs sina ytterkanter såsom är visat vid l5 i fig 1.Both the scrotum and the faceplate can vary considerably in size, shape and construction, all in a manner well known in the art, and it should be noted that the coupling assembly 13 is not limited to its use with the scrotum and faceplate shown in FIG. the drawings. For example, it is shown that the scrotum 12 has an outlet 14 at its lower end, said outlet being intended to be closed by a suitable locking device (not shown) such as that described in U.S. Patent 3,523,534. be "non-drainable", in which case the outlet 14 would be omitted.Usually, the scrotum 12 is designed to be relatively flat, consisting of two foils or walls 12a and 12b of flexible thermoplastic film, which are sealed together along its outer edges as shown at 15 in Fig. 1.

Frontplattan ll är i den bestämda formen, i vilken den är visad på ritningarna, väsentligen konstruerad i enlighet med '*~ Il U-J U1 f." f) Q) LH ~.,_ J (N 4 anvisningarna enligt det amerikanska patentet 4 213 458, var- för hänvisning görs till det nämnda patentet för information avseende konstruktionsdetaljerna. Frontplattan ll inkluderar en i hög grad böjlig lapp eller en panel 17 som är framställd av gasgenomträngligt men vattenbeständigt mikroporöst materi- al. Skilda material med sådana egenskaper är kända och kan användas. Under alla förhållanden bör frontplattan vara i hög grad böjlig så att den lätt ansluter sig till kroppskonturer och kroppsrörelser, varjämte den på sin baksida bör vara klädd med ett tryckkänsligt vidhäftningsmedel av medicinsk kvalitet så att då man avlägsnar en skyddsfilm eller flera skyddsfilmer 18 kan den med ett mikroporöst vidhäftningsmedel belagda lappen eller panelen sättas fast vid patientens hud i peristomiområdet.The faceplate 11, in the particular form in which it is shown in the drawings, is constructed substantially in accordance with the teachings of U.S. Patent 4,213. 458, for which reference is made to the said patent for information regarding the construction details.The front plate 11 includes a highly flexible patch or a panel 17 which is made of gas-permeable but water-resistant microporous material. In any case, the faceplate should be highly flexible so that it easily adheres to body contours and body movements, and on its back it should be lined with a medical grade pressure sensitive adhesive so that when removing a protective film or several protective films 18 can be used. the microporous adhesive coated patch or panel is attached to the patient's skin in the peristomy area.

En fastsättningsring eller en krage l9 kan vara fixerad vid den mikroporösa lappens 17 framsida medelst värmeförseg- ling eller på något annat lämpligt sätt. Fastsättningsringen måste också kunna värmeförseglas eller på annat sätt fixeras ordentligt, antingen direkt eller indirekt, vid ringen l3a i kopplingsringaggregatet 13. I den på ritningarna visade kon- struktionen är en sådan koppling indirekt i den omfattningen att en bana 23 av tunt, böjligt och fjädrande eftergivande termoplastmaterial är infört mellan frontplattans ring l3a och frontplattans ll fastsättningsring 19, såsom väsentligen är beskrivet i den amerikanska patentskriften 4 419 100. När- mare bestämt är den inre kanten på det ringformiga livet 23 värmeförseglat vid frontplattan ll vid 20 medan dess yttre kant är värmeförseglad vid frontplattans ring l3a vid 24. Li- vet medför att frontplattans ring l3a och frontplattan ll in- tar ett svävande förhållande till varandra, varigenom front- plattan kommer att ansluta sig till kroppen hos en bärare lättare utan motstånd från kopplingsringarna, varför front- plattans ring kan utföra begränsade rörelser i väsentligen axiella riktningar i förhållande till frontplattan. Sådana begränsade rörelser gör det möjligt för en användare att in- föra sina fingrar mellan ringen l3a och frontplattan ll för att underlätta fastsättning och lösgöring av kopplingsringar- na utan att förorsaka obehag. Livet bör vara framställt av Qw C3 C., (fl »J LJ 5 ett medelst värme förseglingsbart, segt och slitstarkt mate- rial som också kan tjänstgöra såsom en barriär för vätskor och dofter. Polyeten med låg täthet koextruderat med ett skikt eller en kärna av polyvinylidenklorid med samma utsträck- ning och känd under beteckningen Saranex samt härörande från Dow Chemical Company, Midland, Michigan, USA, har visat sig vara lämpligt, men andra material med likartade egenskaper finns och kan användas.A fastening ring or a collar 19 may be fixed to the front of the microporous patch 17 by heat sealing or in any other suitable manner. It must also be possible to heat-seal or otherwise fix the fastening ring properly, either directly or indirectly, to the ring 13a in the coupling ring assembly 13. In the construction shown in the drawings, such a coupling is indirect to the extent that a web 23 of thin, flexible and resilient resilient thermoplastic material is inserted between the ring plate 13a of the faceplate and the fastening ring 19 of the faceplate 11, as substantially described in U.S. Pat. No. 4,419,100. More specifically, the inner edge of the annular web 23 is heat sealed at the faceplate 11 at 20 while its outer edge is heat sealed at the faceplate ring l3a at 24. Life causes the faceplate ring l3a and the faceplate 11 to assume a floating relationship with each other, whereby the faceplate will adhere to the body of a wearer more easily without resistance from the coupling rings. the ring of the plate can perform limited movements in a substantially axial direction in relation to the front plate. Such limited movements allow a user to insert his fingers between the ring 13a and the front plate 11 to facilitate attachment and detachment of the coupling rings without causing discomfort. The web should be made of Qw C3 C., (fl »J LJ 5 a heat sealable, tough and durable material which can also serve as a barrier to liquids and odors. Low density polyethylene coextruded with a layer or a core of polyvinylidene chloride of the same extent and known under the name Saranex and derived from Dow Chemical Company, Midland, Michigan, USA, has been found to be suitable, but other materials with similar properties exist and can be used.

Kopplingsringaggregatet och särskilt det konstruktiva sambandet mellan frontplattans ring l3a och pungringen l3b är bäst visat i figurerna 2 och 4. Ringen l3a har en ringformig huvuddel 25 och en integral, rörformig halsdel 26. Vid sina yttre gränser bildar den plana huvuddelen 25 ett ringformigt låsanslag 27 som är visat såsom kontinuerligt, ehuru om så önskas låsanslaget kan vara diskontinuerligt eller avbrutet längs sin omkrets.The coupling ring assembly and in particular the constructive connection between the ring plate 13a and the pouch 13b is best shown in Figures 2 and 4. The ring 13a has an annular main part 25 and an integral, tubular neck part 26. At its outer limits the flat main part 25 forms an annular locking stop 27 which is shown as continuous, although if desired the locking stop may be discontinuous or interrupted along its circumference.

Ringens l3a halsdel 26 avsmalnar axiellt och framåt bort från den plana huvuddelen 25 och har vid sin främre ände el- ler bortände en ringformig och radiellt utåt skjutande kant 28. Kanten, halspartiet och huvuddelen bildar tillsammans en radiellt vänd ringformig kanal 26a. Inom denna radiellt utåt vända kanal finns ett foder eller ett skikt 29 av tätnings- material av viskoelastisk polymer.The neck portion 26 of the ring 13a tapers axially and forwardly away from the flat main portion 25 and has at its front end or far end an annular and radially outwardly projecting edge 28. The edge, neck portion and the main portion together form a radially facing annular channel 26a. Within this radially outwardly facing channel there is a lining or a layer 29 of sealing material of viscoelastic polymer.

Fodret 29 kan lätt deformeras, och det antar under ostör- da förhållanden tillståndet som är visat i figur 3 på ritning- arna. I detta tillstånd bildar det en väsentligen likformig beläggning eller ett skikt längs kanalens 26a bas. Eftersom fodret är ordentligt fixerat vid kopplingsringens l3a halsdel 26 kan det inte förskjutas fritt från kanalen. Den konfigura- tion som det antar i kanalen kan dock ändras i betydande grad, såsom är antytt i figurerna 2 och 4.The liner 29 can be easily deformed, and it assumes under undisturbed conditions the condition shown in Figure 3 of the drawings. In this state, it forms a substantially uniform coating or layer along the base of the channel 26a. Since the liner is properly fixed to the neck portion 26 of the coupling ring 13a, it cannot be displaced freely from the channel. However, the configuration it assumes in the channel can change significantly, as indicated in Figures 2 and 4.

Det viskoelastiska fodret kan framställas av vilket som helst bland en mångfald material som har en kombination av egenskaper, i varierande grad, avseende deformerbarhet, åter- hämtbarhet, klibbighet och strömning. Termoplastiska elaster med låga durometervärden, såsom sílikongummi, polyuretan el- ler polybuten/polyisopren kan användas och kan påföras genom beläggning ur en dispersion eller ett lösningsmedelssystem, (Il (I 'J L J U1 '-_f! Cd 6 genom mekanisk överföring eller genom någon annan lämplig me- tod. I idealfallet bildas det viskoelastiska fodret på plats genom att det får strömma in i kanalen i smält tillstånd. För detta ändamål bör det tätande fodermaterialets smälttempera- tur inte överskrida smälttemperaturen hos termoplastmateria- let ur vilket ringen l3a är bildad i sådan omfattning att ringen blir deformerad eller skadad då det smälta fodermate- rialet stelnar, varvid det skall förstås att en ringa kort- varig mjukning av ringens yta medelst det smälta tätningsmed- let kan vara fördelaktig då det gäller att få fram en ännu säkrare fog mellan ringen och tätningsmedelfodret. Med hänsyn till sättet på vilket det påförs kan fodermaterialet generellt betecknas som ett "hetsmälttätningsmedel". Sådana hetsmälttät- ningsmedel är allmänt kända och består vanligen av termoplast- iska elaster blandade med polyeten- eller etensampolymerer och i många fall klibbmedel, såsom terpenoider eller polyiso- buten.The viscoelastic liner can be made of any of a variety of materials having a combination of properties, to varying degrees, in terms of deformability, recoverability, tack and flow. Thermoplastic elastomers with low durometer values, such as silicone rubber, polyurethane or polybutene / polyisoprene can be used and can be applied by coating from a dispersion or a solvent system, (II (I 'JLJ U1' -_f! Cd 6 by mechanical transfer or by any other means). Ideally, the viscoelastic liner is formed in place by allowing it to flow into the channel in a molten state, for which purpose the melting temperature of the sealing liner material should not exceed the melting temperature of the thermoplastic material from which the ring 13a is formed in such a suitable method. to the extent that the ring becomes deformed or damaged when the molten lining material solidifies, it being understood that a slight short-term softening of the surface of the ring by means of the molten sealant can be advantageous when it comes to obtaining an even safer joint between the ring In view of the manner in which it is applied, the liner material may generally be referred to as a "hot melt sealant. average". Such hot melt sealants are well known and usually consist of thermoplastic elastomers mixed with polyethylene or ethylene copolymers and in many cases tackifiers, such as terpenoids or polyisobutylene.

Särskilt effektiva resultat har nåtts där det viskoelas- tiska tätningsmedlet, förutom att det är termoplastiskt, de- formerbart och elastiskt återvinnbart, även har tryckkänsliga vidhäftningsegenskaper. Också i detta sammanhang är hetsmält- vidhäftningsmedel kända, och ett godtyckligt antal sådana kan användas för detta ändamål. Exempelvis är ett sådant material tillgängligt under beteckningen HM65l5 hos H.B. Fuller Compa- ny, St. Paul, Minnesota, USA. Andra som kan nämnas är 34-2881 från National Starch & Chemical Corporation, Bridgewater, New Jersey, USA och 84116 från Swift Adhesives Division, Reich- hold Chemicals, Inc., Chicago, Illinois, USA. Ehuru sådana vidhäftningsegenskaper kan bidra till att befrämja en mera effektiv tätning mellan kopplingsringarna (en funktion som man tror uppnås till stor del genom deformerbarheten hos tät- ningsmedlet) resulterar de uppenbarligen i en säkrare förbin- delse mellan delarna. Hetsmältmaterialet påförs i smält till- stånd genom att det får strömma in i kanalen 26a under bil- dande av ett foder med en tjocklek inom intervallet ca 0,254 - 1,27 mm (0,0l - 0,05 tum).Particularly effective results have been achieved where the viscoelastic sealant, in addition to being thermoplastic, deformable and elastically recyclable, also has pressure-sensitive adhesive properties. Also in this context, hot melt adhesives are known, and any number of such can be used for this purpose. For example, such a material is available under the designation HM6515 from H.B. Fuller Company, St. Paul, Minnesota, USA. Others that may be mentioned are 34-2881 from National Starch & Chemical Corporation, Bridgewater, New Jersey, USA and 84116 from Swift Adhesives Division, Reichhold Chemicals, Inc., Chicago, Illinois, USA. Although such adhesive properties may help to promote a more effective seal between the coupling rings (a function which is believed to be largely achieved by the deformability of the sealant), they obviously result in a more secure connection between the parts. The hot melt material is applied in the molten state by allowing it to flow into the channel 26a to form a liner having a thickness in the range of about 0.254 - 1.27 mm (0.0l - 0.05 inches).

Kopplingsringen l3b för pungen är försedd med en huvuddel 30 som förlöper i ett plan vinkelrätt mot nämnda rings mittaxel.The coupling ring 13b for the scrotum is provided with a main part 30 which extends in a plane perpendicular to the central axis of said ring.

En kragdel eller fläns 31 i form av en väsentligen stympad (f: 1 (L) 3 (H ~Q (14 7 konisk krage avsmalnar axiellt från huvuddelens 30 inre kant, varvid den generella riktningen för flänsens avsmalning är densamma som den för halsdelen 26. Flänsens inre yta är för- sedd med ett ringformigt utspràng 31a, vilket utspràng defi- nierar den minsta innerdiametern hos flänsen för tätande in- grepp i fodret 29 längs ringens l3b yttre yta 26. Vid sin bortände eller fria ände är flänsen försedd med en axiellt vänd ringformig ås 3lb som normalt anligger mot kanten 28 när delarna är hopmonterade på det i figurerna 2 och 4 visade sättet.A collar part or flange 31 in the form of a substantially truncated (f: 1 (L) 3 (H ~ Q (14) conical collar tapers axially from the inner edge of the main part 30, the general direction of the flange narrowing being the same as that of the neck part 26 The inner surface of the flange is provided with an annular projection 31a, which projection defines the smallest inner diameter of the flange for sealing engagement in the lining 29 along the outer surface 26 of the ring l3b 26. At its away end or free end, the flange is provided with a axially facing annular ridge 31b which normally abuts the edge 28 when the parts are assembled in the manner shown in Figures 2 and 4.

Längs sin yttre omkrets går huvuddelen 30 samman med en ringformig låsribba 32 som skjuter inåt och axiellt i motsatt riktning mot flänsens 31 riktning och som, tillsammans med återstoden av huvuddelen 30, begränsar en utåt och bakåt vänd urtagning 33 för att löstagbart mottaga resp kvarhålla ansla- get 27 på frontplattans ring l3a. Ribban 32 kan vara försedd med rundade ytor, såsom är visat i figur 2, för att underlät- ta låsingrepp resp frigöring av de båda ringarna.Along its outer circumference, the main part 30 joins an annular locking rib 32 which projects inwards and axially in the opposite direction to the direction of the flange 31 and which, together with the rest of the main part 30, limits an outwardly and rearwardly facing recess 33 for releasably receiving or retaining abutment. get 27 on the ring plate l3a of the front plate. The rib 32 may be provided with rounded surfaces, as shown in Figure 2, to facilitate locking engagement and release of the two rings.

Bortsett från det deformerbara tätningsfodret 29 är kopp- lingsringarna l3a och l3b likartade de ringar som är beskriv- na i den amerikanska patentskriften 4 610 676, och hänvisning görs till nämnda patentskrift för ytterligare detaljer beträf- fande särdragen, funktionerna och fördelarna med en dylik ringkonstruktion. Ehuru det anses att ringarna l3a och l3b representerar ett särskilt effektivt kopplingsringarrangemang för att utnyttja tätningsfodret 29 kan man räkna med att många modifikationer och variationer i ringutformningen kan göras.Apart from the deformable sealing liner 29, the coupling rings 13a and 13b are similar to the rings described in U.S. Pat. No. 4,610,676, and reference is made to said patent specification for further details regarding the features, functions and advantages of such a ring construction. . Although it is considered that the rings 13a and 13b represent a particularly effective coupling ring arrangement for utilizing the sealing liner 29, it can be expected that many modifications and variations in the ring design can be made.

Särskilt då fodret 29 har tryckkänsliga vidhäftningsegenska- per kan det således bli möjligt att helt och hållet utelämna ribban 32 och dess làsfunktion i riktning utåt. Alternativt kan de radiellt inåt vända ytorna som begränsar urtagningen 33 också förses med foder av viskoelastiskt tätningsmaterial för omvandling av den yttre lâszonen till en låsnings-/tät- ningszon.Especially since the lining 29 has pressure-sensitive adhesion properties, it may thus be possible to omit the rib 32 and its locking function completely in the outward direction. Alternatively, the radially inwardly facing surfaces defining the recess 33 may also be lined with viscoelastic sealing material to convert the outer locking zone into a locking / sealing zone.

Den viktiga egenskapen hos tätningsfodret 29 är grafiskt visad i figurerna 3-5. I ostört tillstånd har det viskoelas- tiska fodret i stort sett likformig tjocklek (figur 3), men det kan lätt deformeras genom en kraftfull kontakt medelst (TI f.. J cn (_) l si: u: 8 flänsen 31 och särskilt medelst dennas utspráng 3la (figur 4).The important property of the sealing liner 29 is shown graphically in Figures 3-5. In the undisturbed state, the viscoelastic liner has a substantially uniform thickness (Figure 3), but it can be easily deformed by a strong contact by means of the flange 31 and in particular by means of a flange 31. its protrusion 3la (Figure 4).

Såsom följd av en sådan kraftfull kontakt flyter det visko- elastiska materialet eller förskjuts periferiellt, radiellt och axiellt så att man säkerställer att inga håligheter eller gap finns mellan fodret 29 och flänsen 31. Det tätande fodret eller skiktet 29 och ringarna l3a och l3b är så dimensionera- de, att en viss förskjutning av fodret måste ske när delarna passas samman. Då delarna tas isär bringar det viskoelastiska materialets minnesegenskaper detsamma att återgå åtminstone delvis i pilarnas 35 riktning till sitt ursprungliga, ostörda tillstånd (figur 5). Följaktligen kan pungringarna l3b uppre- pade gånger fastkopplas vid och bortkopplas från frontplattans ring 13, varvid det viskoelastiska fodret är i stånd att vid varje sådant tillfälle eftergivligt ingripa med pungringen och att bilda en fluidumtät försegling med denna.As a result of such a powerful contact, the viscoelastic material flows or is displaced circumferentially, radially and axially to ensure that there are no cavities or gaps between the liner 29 and the flange 31. The sealing liner or layer 29 and the rings 13a and 13b are so dimensioned, that a certain displacement of the lining must take place when the parts are fitted together. When the parts are disassembled, the memory properties of the viscoelastic material cause it to return at least in part in the direction of the arrows to its original, undisturbed state (Figure 5). Consequently, the pouch rings 13b can be repeatedly attached to and disconnected from the face plate ring 13, the viscoelastic liner being able to resiliently engage the pouch ring at any such time and to form a fluid tight seal therewith.

Då fodret har tryckkänsliga vidhäftningsegenskaper kan ringarna l3a och l3b göras ännu mera böjliga för att ansluta sig till ändringar i kroppskonturen utan risk att ringarna oavsiktligt kommer att lösgöras. Sålunda kan de fjädrande ef- tergivande och böjliga kopplingsringarna, som kan vara fram- ställda av polyeten med låg täthet, ha plattare profil så att de inte skjuter ut lika långt från ytan på patientens kropp.As the liner has pressure-sensitive adhesion properties, the rings l3a and l3b can be made even more flexible to join changes in the body contour without the risk that the rings will be inadvertently detached. Thus, the resilient resilient and flexible coupling rings, which may be made of low density polyethylene, may have a flatter profile so that they do not protrude as far from the surface of the patient's body.

En sådan konstruktion medför inte endast att produkten blir mindre märkbar, utan den lägre profilen möjliggör också för ringarna att ansluta sig lättare till ändringar som krävs av kroppens rörelser, varigenom patienten får bättre bekvämlig- het och möjligheterna att den vidhäftande frontplattan even- tuellt dras loss från huden minskas.Such a construction not only makes the product less noticeable, but the lower profile also enables the rings to adhere more easily to changes required by the body's movements, whereby the patient gets better comfort and the possibility that the adhesive front plate may be pulled off. from the skin is reduced.

Användningen av ett hetsmälttätningsfoder som också har tryckkänsliga vidhäftande egenskaper kan vara värdefull på så sätt att man uppnår en säkrare, fluidumtät förbindelse mellan andra typer av medicinska kopplingar, såsom kopplingar för intravenösa satser, där krafterna som erfordras för att åt- skilja delarna skulle bli betydligt större än sådana som krävs för deras hopsättning och där det är nödvändigt att fluidum- täta (vätske- och gas-) förbindningar uppnås.The use of a hot melt sealing liner which also has pressure sensitive adhesive properties can be valuable in achieving a more secure, fluid tight connection between other types of medical couplings, such as couplings for intravenous batches, where the forces required to separate the parts would be significant. larger than those required for their assembly and where it is necessary to achieve fluid-tight (liquid and gas) connections.

Ehuru en utföringsform av uppfinningen har beskrivits i avsevärd detalj ovan för att åskådliggöra densamma torde detAlthough an embodiment of the invention has been described in considerable detail above to illustrate the same, it should be understood that

Claims

It will be apparent to those skilled in the art that many of these details may be varied within the scope of the invention.

Coupling for an ostomy appliance, characterized in that it comprises a first ring (13a) which is made of flexible plastic material and which delimits an axially extending opening through it for receiving a patient ostomy, wherein said the first ring (13a) also has a substantially radially facing annular channel for receiving and releasably engaging an annular flange on a second coupling ring (13b) arranged to correspond to said first ring (13a) , and a deformable liner (29) of viscoelastic polymeric material fixed and sealingly joined to said first ring in said channel to provide direct, form-fitting, fluid-tight sealing contact with said flange when said first (13a) and second (13b) rings are interconnected.

2. that said viscoelastic material is a hot melt sealing coupling according to claim 1, characterized in that means.

Coupling according to claim 2, characterized in that said sealant has pressure-sensitive adhesive properties.

4. A coupling according to claim 3, characterized in that the strength of the joint between said sealant and said first ring (13a) exceeds the adhesive strength between said sealant and said second ring (13b).

5. that said annular channel is turned substantially radially outwards.

That an adhesive faceplate is fixed to said first coupling according to claim 1, characterized therefrom. a patient around an ostomy opening.

The thickness of said viscoelastic liner in the unknown connection according to claim 5, characterized in that the position is in the range between about 0.254 to 1.27 mm (0.010 to 0.050 inches). C21 C.) C in 10

8. A coupling according to claim 1, characterized in that said first ring (13a) is made of low density polyethylene and that said viscoelastic liner is formed of a hot melt pressure sensitive adhesive.

Coupling according to claim 8, characterized in that the strength of the joint between said hot melt adhesive and said first ring (13a) exceeds the adhesive strength between said hot melt adhesive and said second ring (13b).

10. l0. Coupling according to claim 9, characterized in that said hot-melt pressure-sensitive adhesive is applied to said first ring (13a) in said channel at a temperature sufficient to soften the surface of the first ring (13a) in contact with said adhesive and thereby securely join said liner (29) and first ring (l3a).