NL8701821A

NL8701821A - CLUTCH RING.

Info

Publication number: NL8701821A
Application number: NL8701821A
Authority: NL
Original assignee: Hollister Inc
Priority date: 1986-08-07
Filing date: 1987-08-03
Publication date: 1988-03-01
Also published as: BE1001426A4; IE872112L; IT1214422B; AR241485A1; FI90198B; AU7634887A; AU592885B2; FR2602418B1; ES2005258A6; DE3726198C2; GB2193439A; KR900004993B1; DE3726198A1; IE60074B1; SE8703009D0; FI873422A; DK410987D0; CA1282293C; KR880002499A; SE8703009L

Description

it £ » *> VO 9257it £ »> VO 9257

KoppelingsringClutch ring

De uitvinding heeft betrekking op een stoma-hulpmiddel koppeling met een viskeus-elastische voering. In het Amerikaanse octrooischrift 4,610,676 is een stoma-hulpmiddel koppelingsring-constructie beschreven, samengesteld uit een paar relatief platte 5 ringen, gevormd uit polyethyleen of een ander relatief zacht, flexibel plastic materiaal. Een van de ringen heeft een buisvormig halsgedeelte met beperkte axiale lengte en eindigt in een ringvormige rand zodat een in het algemeen buitenwaarts.gekeerd kanaal wordt begrensd voor het opnemen van de ringvormige kraag of flens van de andere ring 10 wanneer de twee zijn samengekoppeld. Het contact tussen de twee ringen in het kanaal zorgt voor een effectieve vloeistofdichte afdichting tussen de delen en deze afdichting wordt gehandhaafd ook bij door-buigingen van de ringen tijdens gebruik, omdat er een tweede contact-zone aanwezig is ruimschoots buitenwaarts van de afdichtzone die een 15 primaire grendelfunctie heeft.The invention relates to an ostomy appliance coupling with a viscous elastic liner. US 4,610,676 discloses an ostomy appliance coupling ring assembly composed of a pair of relatively flat rings formed of polyethylene or other relatively soft flexible plastic material. One of the rings has a tubular neck portion of limited axial length and terminates in an annular rim so that a generally outwardly facing channel is received to receive the annular collar or flange of the other ring 10 when the two are coupled together. The contact between the two rings in the channel ensures an effective liquid-tight seal between the parts and this seal is maintained even when the rings are deflected during use, because there is a second contact zone well outwards from the sealing zone, which is a 15 has primary lock function.

Het aan het koppelringsamenstel volgens het bovengenoemde octrooi en ook aan andere recente koppelringsamenstellen voor stoma-hulpmiddelen ten grondslag liggende doel is het vergemakkelijken van het vervangen van een stoma-zak terwijl daarbij de klevende voorplaat 20 op het lichaam van de gebruiker op zijn plaats kan blijven. Gerekend over een periode van een aantal dagen zal derhalve een aantal zakken aan een enkele koppelring van een voorplaat worden gekoppeld en daarvan worden ontkoppeld. Telkens bij een dergelijke koppeling/ontkoppeling is er een kans dat de afdichtoppervlakken van de ringen worden gekrast 25 (bijv. door een vingernagel), gedeukt of op andere wijze.worden beschadigd. Elke beschadiging, zelfs een kras die te klein is om direkt met het blote oog te worden waargenomen, kan voldoende zijn om een lekkagebaan te vormen wanneer de ringen zijn samengevoegd. Dit probleem wordt nog versterkt door het feit dat dergelijke hulpmiddelen 30 vaak worden gebruikt door oudere of zwakke patiënten die de minimale handigheid missen die nodig is voor het makkelijk aankoppelen of loskoppelen van de ringen en die moeilijkheden kunnen ondervinden bij het manipuleren van dergelijke ringen zonder de afdichtoppervlakken 870 18 2 1 -2- w daarvan te beschadigen.The purpose of the coupling ring assembly of the aforementioned patent and also of other recent ostomy appliance coupling ring assemblies is to facilitate the replacement of an ostomy pouch while allowing the adhesive face plate 20 to remain in place on the user's body . Calculated over a period of a number of days, a number of bags will therefore be coupled to and uncoupled from a single coupling ring of a front plate. Whenever such coupling / uncoupling occurs, there is a risk that the sealing surfaces of the rings will be scratched (eg by a fingernail), dented or otherwise damaged. Any damage, even a scratch that is too small to be seen directly with the naked eye, may be sufficient to form a leak path when the rings are joined. This problem is exacerbated by the fact that such devices are often used by elderly or frail patients who lack the minimal dexterity required for easy coupling or uncoupling of the rings and who may experience difficulties manipulating such rings without the damage sealing surfaces 870 18 2 1 -2- w.

Een belangrijk aspect van de uitvinding is het inzicht dat lekkageproblemen vrijwel kunnen worden geëlimineerd en andere belangrijke voordelen kunnen worden verkregen door gebruik te maken 5 van een viskeus-elastische polymere voering, bevestigd in het radiaal gerichte kanaal van een van de ringen. In het bijzonder kunnen gunstige resultaten worden verkregen met een viskeus-elastische voering die behalve vervormbaar is ook gecontroleerd druk-gevoelige kleefeigen-schappen heeft. Klevend of niet, de elastomere voering vervormt onder 10 invloed van ongelijke krachten die door de flens van de andere koppel-ring worden uitgeoefend wanneer deze zich binnen het kanaal bevindt.An important aspect of the invention is the understanding that leakage problems can be virtually eliminated and other important advantages can be obtained by using a viscoelastic polymeric liner secured in the radially directed channel of one of the rings. In particular, favorable results can be obtained with a viscoelastic liner which, in addition to being deformable, also has controlled pressure-sensitive adhesive properties. Adhesive or not, the elastomeric liner deforms under the influence of uneven forces exerted by the flange of the other coupling ring when inside the channel.

Elke ruimte tussen de twee ringen die anders zou resulteren in lekkage of zijdelingse fluïdum stroming, worden effectief vermeden.Any space between the two rings that would otherwise result in leakage or lateral fluid flow is effectively avoided.

De viskeus-elastische voering is ook in staat zich zelf in te stellen 15 op geringe afmetingvariaties die tussen opeenvolgende zakringen aanwezig kunnen zijn en de voeringen geven derhalve aan de gebruiker de verzekering dat een enkele voorplaatring achtereenvolgens kan worden gekoppeld met een veelvoud van zakringen zonder dat daarbij het risiko van lekkage aanwezig is.The viscoelastic liner is also capable of self-adjusting for slight size variations that may exist between successive pocket rings and thus the liners assure the user that a single face plate ring can be successively coupled to a plurality of pocket rings without there is a risk of leakage.

20 In het geval dat de viskeus-elastische voering ook kleef- eigenschappen heeft versterkt deze de zekerheid van de hechting tussen de twee ringen en ook de waarborg tegen lekkkage. Het is essentieel dat de binding tussen de voering en het kanaal waarin de voering wordt vastgehouden, groter is dan de kleefaantrekking tussen de voering en 25 de flens van de andere ring, zodat wanneer de andere ring wordt verwijderd de voering binnen het kanaal blijft zitten. Dit kan worden bereikt door de voering te vormen uit een warm-smeltend kleefmiddel en dan dit kleefmiddel in gesmolten toestand in het kanaal te laten vloeien waarin het stolt of verhardt. Hechting tussen de voering en 30 de flens van de andere ring kan eveneens worden gecontroleerd door keuze van een geschikte samenstelling of door een oppervlaktebehandeling voor deze ring zodat het oppervlak daarvan minder aantrekking vertoont voor het hechtmiddel dan voor dat van de kanaalvormende ring.In case the viscous elastic liner also has adhesive properties, it strengthens the adhesion security between the two rings and also the leakage protection. It is essential that the bond between the liner and the channel in which the liner is held is greater than the adhesive attraction between the liner and the flange of the other ring, so that when the other ring is removed, the liner remains within the channel. This can be accomplished by forming the liner from a hot melt adhesive and then flowing this adhesive in the molten state into the channel in which it solidifies or hardens. Adhesion between the liner and the flange of the other ring can also be checked by selection of a suitable composition or by a surface treatment for this ring so that its surface is less attractive to the adhesive than that of the channel-forming ring.

Indien de voering ook kleefeigenschappen heeft draagt deze 35 bij tot het verschaffen van een koppelringsamenstel dat een grotere kracht nodig heeft voor het demonteren van het samenstel. De gebruiker 870 ie 2 1 -3- merkt dat de ringen makkelijk tot een gekoppelde toestand in elkaar schuiven. De aanzienlijk grotere kracht die nodig is om de ringen uit elkaar te bewegen verschaft aan de patiënt de zekerheid dat de kans op ongewenste uiteenbeweging van de delen gering is.If the liner also has adhesive properties, it helps provide a coupling ring assembly that requires greater force to disassemble the assembly. The user 870 ie 2 1 -3- notices that the rings slide together easily to a coupled state. The considerably greater force required to move the rings apart provides the patient with the assurance that the chance of undesired movement of the parts is small.

5 Ter verduidelijking van de uitvinding zal, onder verwijzing naar de tekening, een uitvoeringsvoorbeeld van de koppelingsring worden beschreven.To clarify the invention, an exemplary embodiment of the coupling ring will be described with reference to the drawing.

Figuur 1 toont een perspectief van een stoma-hulpmiddel dat is uitgerust met een koppêlringsamenstel volgens de uitvinding, waarbij 10 de stoma-zak en de voorplaat voor de duidelijkheid op afstand van elkaar zijn afgebeeld; figuur 2 is een enigszins vergroot schematisch detaildoorsnede-aanzicht dat de relatie van de onderdelen toont wanneer de ringen aan elkaar zijn gekoppeld? 15 figuur 3 toont een nog verder vergroot schematisch detail- doorsnedeaanzicht van de voorplaatring met zijn viskeus-elastische afdichtende voering? figuur 4 is een vergroot doorsnedeaanzicht overeenkomstig figuur 3 echter toont de vervorming van de voering wanneer de flens 20 van een zakring in het kanaal is opgenomen? figuur 5 is een detaildoorsnedeaanzicht dat de viskeuze vloeiing of verandering in de voeringconfiguratie toont wanneer de krachten die door de koppelringflens worden uitgeoefend, worden opgeheven.Figure 1 shows a perspective view of an ostomy appliance equipped with a coupling ring assembly according to the invention, the ostomy bag and the front plate being spaced apart for clarity; Figure 2 is a slightly enlarged schematic detail sectional view showing the relationship of the parts when the rings are coupled together? Figure 3 shows an even further enlarged schematic detail cross-sectional view of the face plate ring with its viscous elastic sealing liner? FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view similar to FIG. 3, but shows the liner deformation when the flange 20 of a pocket ring is received in the channel? Figure 5 is a detail cross-sectional view showing the viscous flow or change in the liner configuration when the forces exerted by the coupling ring flange are released.

25 In de tekening is met het cijfer 10 in het algemeen een stoma-hulpmiddel aangegeven, voorzien van een voorplaat 11 en een zak 12. Een tweedelig koppelringsamenstel 13 is aanwezig voor het losneembaar koppelen van de voorplaat en de zak, waarbij één element van het samenstel de voorplaatring 13a is en het andere element de 30 zakring 13b is.In the drawing, the numeral 10 generally denotes an ostomy appliance provided with a front plate 11 and a bag 12. A two-piece coupling ring assembly 13 is provided for releasably coupling the front plate and the bag, one element of the assembly is the front plate ring 13a and the other element is the pocket ring 13b.

Zowel de zak als de voorplaat kunnen aanzienlijk variëren in afmeting, vorm en constructie zoals op dit vakgebied algemeen bekend is en het zal duidelijk zijn dat het koppelsamenstel 13 niet is beperkt tot de specifieke stoma-zak/voorplaatconstructies zoals in de 35 tekening weergegeven. Bijvoorbeeld is de zak 12 aangegeven met een uitlaat 14 bij het ondereinde, welke uitlaat moet worden gesloten door '870 1-32 t f J· -4- een geschikte (niet afgebeelde) kleminrichting, zoals die beschreven in het Amerikaanse octrooi nr. 3,523,534, echter de zak kan indien gewenst van het "niet draineerbare" type zijn, in welk geval de uitlaat 14 ontbreekt. In het bijzonder is de zak 12 ontworpen om 5 relatief plat te zijn en is samengesteld uit twee vellen of wanden 12a en 12b van flexibel thermoplastische folie die door warm lassen langs hun buitenranden, zoals aangegeven met 15 in figuur 1 met elkaar zijn verbonden.Both the bag and the front plate can vary considerably in size, shape and construction as is well known in the art, and it will be appreciated that the coupling assembly 13 is not limited to the specific ostomy bag / front plate structures as shown in the drawing. For example, the bag 12 is indicated by an outlet 14 at the bottom end, which outlet is to be closed by a suitable clamping device (not shown), such as that described in U.S. Patent No. 3,523,534 (870-132). however, the bag may be of the "non-drainable" type if desired, in which case the outlet 14 is missing. In particular, the bag 12 is designed to be relatively flat and is composed of two sheets or walls 12a and 12b of flexible thermoplastic film joined together by heat sealing along their outer edges, as indicated by 15 in Figure 1.

De voorplaat 11, in de specifieke vorm zoals in de tekening 10 afgebeeld, is in het algemeen uitgevoerd op de wijze zoals beschreven in het Amerikaanse octrooi nr. 4,213,458 en na deze publikatie kan voor details van de constructie worden verwezen. De voorplaat 11 omvat , een uiterst flexibel vel of paneel 17, gevormd uit voor gas doordringbaar, echter watertegenhoudend microporeus materiaal. Diverse 15 materialen met dergelijke eigenschappen zijn bekend en kunnen worden gebruikt. In elk geval moet de voorplaat uiterst flexibel zijn zodat deze zich makkelijk aanpast aan de lichaamscontouren en aan lichaamsbewegingen en is aan zijn achterzijde bekleed met een druk-gevoelige hechtmiddel van medische kwaliteit, zodat na verwijdering van een 20 of meer deklagen 18 het microporeuze met hechtmiddel beklede vel of paneel 17 op de huid van de patiënt kan worden bevestigd in de zone rondom de stoma-opening.The faceplate 11, in the specific form shown in the drawing 10, is generally constructed in the manner described in U.S. Patent No. 4,213,458, and after this publication reference can be made for details of the construction. The front plate 11 comprises an extremely flexible sheet or panel 17 formed of gas-permeable, yet water-retaining, microporous material. Various materials with such properties are known and can be used. In any case, the face plate must be extremely flexible so that it adapts easily to body contours and body movements and is coated on its back with a pressure-sensitive adhesive of medical quality, so that after removal of 20 or more coatings 18 the microporous with adhesive coated sheet or panel 17 on the patient's skin can be attached in the area surrounding the stoma opening.

Een bevestigingsring of kraag 19 kan aan het voorvlak van het microporeuze paneel 17 worden bevestigd door warm lassen of op 25 elke andere geschikte wijze. De bevestigingsring moet eveneens in staat zijn om door middel van warm lassen of op andere wijze direkt of indirekt bedrijfszeker te worden verbonden met de ring 13a van het koppelringsamenstel 13. In de in de tekening afgebeelde constructie is deze verbinding op indirekte wijze uitgevoerd in die zin dat een 30 wang 23 van dun, flexibel en veerkrachtig thermoplastisch materiaal zich bevindt tussen de voorplaatring 13a en de bevestigingsring 19 van de voorplaat 11, zoals in het algemeen beschreven in het Amerikaanse octrooi nr. 4,419,100. In het bijzonder is de binnenrand van de ringvormige wang 23 door warm lassen bij 20 bevestigd aan de voorplaat 11 35 en de buitenrand is bij 24 warm gelast aan de voorplaatring 13a.A mounting ring or collar 19 can be attached to the front surface of the microporous panel 17 by hot welding or any other suitable manner. The mounting ring must also be capable of being hot-welded or otherwise securely or directly connected to the ring 13a of the coupling ring assembly 13. In the construction shown in the drawing, this connection is made indirectly in that sense. that a cheek 23 of thin, flexible and resilient thermoplastic material is located between the face plate ring 13a and the attachment ring 19 of the face plate 11, as generally described in U.S. Patent No. 4,419,100. In particular, the inner edge of the annular cheek 23 is heat-sealed to the face plate 11 at 20 and the outer edge is heat-welded at 24 to the face plate ring 13a.

De wang verschaft een zwevende verbinding tussen de voorplaatring 13a 87(1 '3 2 1 -·> -5- en de voorplaat 11, hetgeen bijdraagt aan het aanpassen van de voorplaat aan het lichaam van de gebruiker zonder dat weerstand wordt ondervonden van de koppelringen en, in het algemeen, wordt een beperkte beweging van de voorplaatring toegelaten in in het algemeen axiale 5 richtingen ten opzichte van de voorplaat. Een dergelijke beperkte beweging maakt het voor een gebruiker mogelijk zijn of haar vingers tussen de ring 13a en de voorplaat 11 te steken en daardoor het bevestigen en het lossen van de koppelringen te vergemakkelijken zonder hiervan ongemak te ondervinden. De wang moet worden gevormd 10 uit een warm lasbaar, sterk en resistent materiaal dat eveneens in staat is te functioneren als een fluïdum- en geurbarrière. Polyethyleen van lage dichtheid die samen is geëxtrudeerd met een even grote laag of kern van polyvinylideen chloride, bekend onder de naam Saramex van Dow Chemical Company, Midland, Michigan, is geschikt gebleken 15 echter andere materialen met soortgelijke eigenschappen zijn verkrijgbaar en kunnen worden toegepast.The cheek provides a floating connection between the face plate ring 13a 87 (1 '3 2 1 -> -5- and the face plate 11, helping to adapt the face plate to the user's body without encountering resistance from the coupling rings and, in general, limited movement of the face plate ring is permitted in generally axial directions relative to the face plate Such a limited movement allows a user to place his or her fingers between the ring 13a and face plate 11 sticking thereby facilitating the attachment and release of the coupling rings without inconvenience. The cheek must be formed of a heat-sealable, strong and resistant material which is also capable of functioning as a fluid and odor barrier. low density co-extruded with an equal sized layer or core of polyvinylidene chloride known under the name Saramex of Dow Chemical Company, Mid country, Michigan has been found to be suitable, however, other materials with similar properties are available and can be used.

Het koppelringsamenstel en in het bijzonder het structurele verband tussen de voorplaatring 13a en de zakring 13b,is het duidelijkst afgeheeld in figuur 2 en 4. De ring 13a heeft een ring-20 vormig lijfgedeelte 25 en een integraal buisvormig halsgedeelte 26.The coupling ring assembly, and in particular the structural relationship between the face plate ring 13a and the pocket ring 13b, is most clearly shown in Figures 2 and 4. The ring 13a has a ring-20 shaped body portion 25 and an integral tubular neck portion 26.

Bij de buitengrenzen vormt het platte lijfgedeelte 25 een ringvormige grendelschouder 27 die continu is weergegeven echter indien gewenst ook bij zijn omtrek discontinu of onderbroken kan zijn.At the outer boundaries, the flat body portion 25 forms an annular locking shoulder 27 which is shown continuously, but may also be discontinuous or discontinuous at its periphery if desired.

Het halsgedeelte 26 van de ring 13a loopt axiaal en voorwaarts, 25 van het platte lijfgedeelte 25 af, taps toe en bij zijn vooreinde of distale einde is het halsgedeelte voorzien van een ringvormige en radiaal buitenwaarts uitstekende rand 28. De rand, het halsgedeelte en het lijfgedeelte vormen samen een radiaal openend ringvormig kanaal 26a. Binnen dit radiaal buitenwaarts openende kanaal is een 30 voering of laag 29 van viskeus-elastisch polymeer afdichtmateriaal aangebracht.The neck portion 26 of the ring 13a extends axially and forwardly, 25 away from the flat body portion 25, and tapered at its front or distal end, the neck portion includes an annular and radially outwardly projecting rim 28. The rim, the neck portion and the together the body portion forms a radially opening annular channel 26a. Within this radially outwardly opening channel, a liner or layer 29 of viscous elastic polymer sealing material is provided.

De voering 29 is makkelijk vervormbaar en in ongestoorde toestand heeft het de in figuur 3 afgebeelde vorm. In deze toestand vormt de voering een in hoofdzaak uniforme bekleding of laag langs 35 de bodem van het kanaal 26a. Aangezien de voering vast aan het halsgedeelte 26 van de koppelring 13a is gehecht kan het niet uit het 87 0 r 7.1 / -6- kanaal worden verwijderd. De configuratie van de voering kan echter aanzienlijk worden gewijzigd, zoals afgeheeld in de figuren 2 en 4.The liner 29 is easily deformable and in undisturbed condition it has the shape shown in Figure 3. In this state, the liner forms a substantially uniform coating or layer along the bottom of the channel 26a. Since the liner is firmly adhered to the neck portion 26 of the coupling ring 13a, it cannot be removed from the 87.0 7.1 / -6 channel. However, the configuration of the liner can be changed significantly, as shown in Figures 2 and 4.

De viskeus-elastische voering kan zijn vervaardigd uit elk van een groot aantal materialen met een combinatie van eigenschappen 5 die in verschillende mate aanwezig kunnen zijn, zoals vervormbaarheid, herstellend vermogen, kleverigheid en vloei-eigenschappen. Lage durometer thermoplastische elastomeren zoals siliconen rubber, polyurethaan of polybuteen/polyisopreen kunnen worden gebruikt en kunnen als bekleding worden aangebracht uit een dispersie of uit een 10 oplossingsysteem, door mechanische overdracht of met behulp van elke andere geschikte techniek. In het ideale geval wordt de viskeuze- « elastische voering op de plaats gevormd door het in gesmolten toestand in het kanaal te doen stromen. Voor dat doel moet de smelttemperatuur van het afdichtende voeringmateriaal de smelttemperatuur van het 15 thermo-elastische materiaal waaruit de ring 13a is vervaardigd, niet zo ver overschrijden dat de ring wordt vervormd of beschadigd wanneer het gesmolten voeringmateriaal stolt, waarbij duidelijk zal zijn dat een geringe tijdelijke verzachting van het oppervlak van de ring door het gesmolten afdichtmiddel gunstig kan zijn voor het tot stand komen 20 van een nog betere hechting tussen de ring en de afdichtende voering. Met het oog op de wijze van aanbrengen kan het voeringmateriaal in het algemeen worden aangeduid als een "warm-smeltend afdichtmiddel". Dergelijke warm-smeltende afdichtmiddelen zijn algemeen bekend en zijn in het algemeen samengesteld uit thermoplastische polymeren die zijn 25 gemengd met polyetheen of ethyleen copolymeren en in veel gevallen een kleverigheid opwekkend middel zoals een terpenoïde of polyisobutyleen.The viscous elastic liner can be made from any of a variety of materials with a combination of properties that can be present to varying degrees, such as ductility, resilience, tackiness, and flow properties. Low durometer thermoplastic elastomers such as silicone rubber, polyurethane or polybutene / polyisoprene can be used and can be coated from a dispersion or solution system, by mechanical transfer or by any other suitable technique. Ideally, the viscous elastic liner is formed in place by flowing it into the channel in the molten state. For that purpose, the melting temperature of the sealing liner material should not exceed the melting temperature of the thermoelastic material from which the ring 13a is made so far that the ring is deformed or damaged when the molten liner material solidifies, it being understood that a slight temporary softening of the surface of the ring by the molten sealant can be beneficial in achieving even better adhesion between the ring and the sealing liner. In view of the method of application, the liner material can generally be referred to as a "hot melt sealant". Such hot melt sealants are well known and are generally composed of thermoplastic polymers mixed with polyethylene or ethylene copolymers and in many cases a tackifier such as a terpenoid or polyisobutylene.

Bijzonder effectieve resultaten zijn bereikt met een viskeus-elastisch afdichtmiddel dat behalve thermoplastisch,vervormbaar en 30 elastisch herstellend is, ook druk-gevoelige hechteigenschappen heeft. Ook dergelijke warm-smeltende hechtmiddelen met dergelijke eigenschappen zijn bekend en elk van een groot aantal daarvan kan voor dit doel worden gebruikt. Bijvoorbeeld is een dergelijk materiaal verkrijgbaar onder de aanduiding HM6515 van Η. B. Fuller Company, St. Paul, 35 Minnesota. Andere zijn aangeduid als 34-2881 van National Starch & Chemical Corporation, Bridgewater, New Jersey, en 84116 van Swift Adhesives Division, Reichhold Chemicals, Inc., Chicago, Illinois.Particularly effective results have been achieved with a viscous elastic sealant which, in addition to being thermoplastic, deformable and elastically recovering, also has pressure-sensitive adhesive properties. Such hot melt adhesives with such properties are also known, and any one of a large number of them can be used for this purpose. For example, such a material is available under the designation HM6515 of Η. B. Fuller Company, St. Paul, Minnesota 35. Others are designated 34-2881 from National Starch & Chemical Corporation, Bridgewater, New Jersey, and 84116 from Swift Adhesives Division, Reichhold Chemicals, Inc., Chicago, Illinois.

87 0 1 0 2 1 is -7-87 0 1 0 2 1 is -7-

Terwijl dergelxjke hechtende eigenschappen kunnen bijdragen tot het verkrijgen van een meer effectieve afdichting tussen de koppelringen (een functie waarvan wordt aangenomen dat deze in hoofdzaak wordt bereikt door de vervormbaarheid van het afdichtmiddel), is het 5 duidelijk dat zij aanleiding geven tot een meer bedrijfszekere koppeling tussen de delen. Het warm-smeltende materiaal wordt in gesmolten toestand aangebracht door toestroming in het kanaal 26a voor het vormen van een voering met een dikte in de orde van grootte van ongeveer 0,01 tot 0,05 inch (0,25 - 1,25 mm).While such adhesive properties can help achieve a more effective seal between the coupling rings (a function believed to be achieved primarily through the deformability of the sealant), it is clear that they give rise to a more reliable coupling between the parts. The hot melt material is applied in the molten state by influx into the channel 26a to form a liner with a thickness on the order of about 0.01 to 0.05 inch (0.25 - 1.25 mm) .

10 De zakkoppelring 13b is voorzien van een lijfgedeelte 30 dat zich uitstrekt in een vlak loodrecht op de hartlijn van deze ring.The bag coupling ring 13b is provided with a body portion 30 which extends in a plane perpendicular to the axis of this ring.

Een in het algemeen afgeknot-conisch kraaggedeelte of flens 31 loopt taps toe axiaal van de binnenrand van het lijfgedeelte 30 af, waarbij de algemene richting van de tapsheid van de flens dezelfde is als die 15 van het halsgedeelte 26. Het binnenoppervlak van de flens is voorzien van een ringvormig uitsteeksel 31a, dat de kleinste binnendiameter van de flens bepaalt voor het afdichtend aangrijpen van de voering 29 langs het buitenoppervlak 26 van de ring 13b. Bij het distale of vrije einde is de flens voorzien van een axiaal gerichte ringvormige rug 31b 20 die normaal aanslaat op de rand 28 wanneer de delen worden samengevoegd op de in figuur 2 en 4 afgeheelde wijze.A generally frusto-conical collar portion or flange 31 tapers axially from the inner edge of the body portion 30, the general direction of the flange taper being the same as that of the neck portion 26. The inner surface of the flange is provided with an annular projection 31a, which defines the smallest inner diameter of the flange for sealingly engaging the liner 29 along the outer surface 26 of the ring 13b. At the distal or free end, the flange is provided with an axially oriented annular back 31b 20 which normally abuts the rim 28 when the parts are joined together in the manner shown in Figures 2 and 4.

Langs de buitenomtrek gaat het lijfgedeelte 30 over in een ringvormige grendelribbe 32 die binnenwaarts en axiaal uitsteekt in een richting tegengesteld aan die van de flens 31 en die, samen met 25 het overige deel van het lijfgedeelte 30, een buitenwaarts en achterwaarts openende uitsparing 33 begrenst voor het losneembaar opnemen en vasthouden van de schouder 27 van de voorplaatring 13a. De ribbe 32 kan zijn voorzien van afgeronde oppervlakken, zoals afgeheeld in figuur 2, voor het vergemakkelijken van de grendelaangrijping en van 30 het lossen van de twee ringen.Along the outer circumference, the body portion 30 merges into an annular locking rib 32 projecting inwardly and axially in a direction opposite to that of the flange 31 and, together with the remainder of the body portion 30, defining an outwardly and rearwardly opening recess 33. for releasably receiving and holding the shoulder 27 of the face plate ring 13a. The rib 32 may be provided with rounded surfaces, as trimmed in Figure 2, to facilitate the locking engagement and release of the two rings.

Met uitzondering van de vervormbare afdichtende voering 29, zijn de koppelringen 13a en 13b gelijk aan die beschreven in het Amerikaanse octrooi 4,610,676 en aan deze publikatie kan worden gerefereerd voor verdere details van de eigenschappen, functies en 35 voordelen van een dergelijke ringconstructie. Terwijl de ringen 13a en 13b naar wordt aangenomen een bijzonder effectieve koppelring- 87 0 1G 2 1 -8- constructie vormen voor het gebruik maken van een afdichtende voering 29, zullen diverse wijzigingen en variaties van ringconstructies kunnen worden toegepast. In het bijzonder wanneer de voering 29 druk-gevoelige kleefeigenschappen heeft, zal het dus mogelijk zijn de 5 ribbe 32 en de buitenwaartse grendelfunctie daarvan geheel achterwege te laten. Ook kunnen de radiaal binnenwaarts gerichte oppervlakken die de uitsparing 33 begrenzen, eveneens worden gevoerd met viskeus-afdichtend materiaal voor het omzetten van de buitenste grendelzone in een grendel/afdichtzone.With the exception of the deformable sealing liner 29, the coupling rings 13a and 13b are similar to those described in U.S. Patent 4,610,676 and this publication may be referred to for further details of the features, functions, and advantages of such a ring construction. While rings 13a and 13b are believed to be a particularly effective coupling ring assembly for using a sealing liner 29, various modifications and variations of ring assemblies may be employed. Thus, especially when the liner 29 has pressure sensitive adhesive properties, it will be possible to completely omit the rib 32 and its outward locking function. Also, the radially inwardly facing surfaces delimiting the recess 33 may also be lined with viscous sealing material for converting the outer locking zone into a locking / sealing zone.

10 Een belangrijke eigenschap van de afdichtende voering 29 blijkt uit de figuren 3-5. In een ongestoorde toestand heeft de viskeus-elastische voering in het algemeen een uniforme dikte (figuur 3) echter wordt makkelijk vervormd door het kracht-overbrengende contact met de flens 31 en in het bijzonder met het uitsteeksel 31a 15 daarvan (figuur 4). Door een dergelijk kracht-overbrengend contact vloeit het viskeus-elastische materiaal of wordt in omtreksrichting, radiaal en axiaal verplaatst waarbij het ervoor zorgt dat geen holten of openingen ontstaan tussen de voering 29 en de flens 31. De afdichtende voering of laag 29 en de ringen 13a en 13b zijn zodanig 20 geproportioneerd dat enige verplaatsing van de voering moet plaatshebben wanneer de delen van de koppeling worden samengevoegd. Bij separatie van de koppelingdelen zorgen de geheugeneigenschappen van het viskeus-elastische materiaal voor een althans gedeeltelijke terugkeer van het materiaal in de richting van de pijlen 35 naar de 25 originele ongestoorde toestand (figuur 5). Derhalve kunnen zakringen 13b herhaaldelijk worden gekoppeld aan en ontkoppeld van de voorplaat-ring 13 waarbij de viskeus-elastische voering in staat is bij elke gelegenheid de zakring meegevend aan te grijpen om de vorming van een fluïdum-dichte afdichting daarmee.An important property of the sealing liner 29 can be seen from Figures 3-5. In an undisturbed state, the viscoelastic liner generally has a uniform thickness (Figure 3), however, it is easily deformed by the force-transmitting contact with the flange 31 and in particular with the projection 31a thereof (Figure 4). Through such force-transmitting contact, the viscoelastic material flows or is circumferentially, radially and axially displaced ensuring that no voids or gaps are created between the liner 29 and the flange 31. The sealing liner or layer 29 and the rings 13a and 13b are proportioned such that some displacement of the liner must occur when the parts of the coupling are joined. When the coupling parts are separated, the memory properties of the viscoelastic material ensure an at least partial return of the material in the direction of the arrows 35 to the original undisturbed state (figure 5). Thus, pocket rings 13b can be repeatedly coupled to and disengaged from the face plate ring 13 with the viscous elastic liner being able to grasp the pocket ring flexibly at any occasion to form a fluid-tight seal therewith.

30 Wanneer de voering druk-gevoelige hechteigenschappen heeft kunnen de ringen 13a en 13b zelfs nog flexibeler worden uitgevoerd voor aanpassing aan het lichaamscontour zonder het risiko dat de ringen onverwacht losraken. Derhalve kunnen de verende en flexibele koppelringen, die kunnen zijn vervaardigd uit polyetheen met lage 35 dichtheid, met een platter profiel worden uitgevoerd zodat zij niet zo ver van het oppervlak van het lichaam van de patiënt uitsteken.When the liner has pressure-sensitive adhesive properties, the rings 13a and 13b can be made even more flexible for adaptation to the body contour without the risk of the rings coming off unexpectedly. Therefore, the resilient and flexible coupling rings, which can be made of low density polyethylene, can be made with a flatter profile so that they do not protrude so far from the surface of the patient's body.

8701021 -9-8701021 -9-

Niet alleen dat een dergelijke constructie het produkt minder opvallend maakt, maar het lagere profiel maakt het tevens mogelijk dat de ringen makkelijker kunnen aanpassen aan door lichaamsbewegingen veroorzaakte wijzigingen, waardoor zij meer comfort bieden aan de 5 patiënt en de mogelijkheid verminderen dat de hechtende voorplaat van de huid losraakt.Not only does such a construction make the product less noticeable, but the lower profile also allows the rings to more easily adapt to changes caused by body movements, providing greater comfort to the patient and reducing the possibility of the adhesive face plate the skin becomes loose.

Het gebruik van een warm-smeltende afdichtende voering die tevens druk-gevoelige hechteigenschappen heeft, kan waardevol zijn voor het verkrijgen van een meer bedrijfszekere fluïdium-dichte verbinding 10 tussen andere typen koppelingen die in de medische techniek worden toegepast, zoals intraveneus aangebrachte koppelingen, waar de krachten die voor het scheiden van de koppelingdelen zijn vereist de krachten die nodig zijn voor het samenstellen van de koppeling aanzienlijk overschrijden en waarbij het absoluut nodig is dat een fluldum-dichte 15 (vloeistof en gas) verbinding wordt verkregen.The use of a hot melt sealing liner which also has pressure sensitive adhesive properties may be valuable in obtaining a more reliable fluid tight seal 10 between other types of couplings used in the medical arts, such as intravenously applied couplings, where the forces required to separate the coupling parts considerably exceed the forces required to assemble the coupling and it is absolutely necessary that a fluid-tight (liquid and gas) connection is obtained.

Het zal duidelijk zijn dat dé uitvinding niet is beperkt tot het beschreven uitvoeringsvoorbeeld maar dat diverse wijzigingen binnen het raam van de uitvinding kunnen worden aangebracht.It will be clear that the invention is not limited to the described exemplary embodiment, but that various changes can be made within the scope of the invention.

87 0 1 3 ? 187 0 1 3? 1

Claims

1. Coupling for an ostomy appliance comprising a first flexible plastic ring which defines an axially extending opening therethrough for receiving a patient's stoma, said first ring also including a generally radially opening annular channel for receiving and releasably engaging an annular flange of a second coupling ring fittingly engaging the first ring, a deformable viscoelastic polymeric liner being operably and sealingly adhered to said first ring, within 10, the channel for effecting direct, shape-adjusting, fluid-tight sealing contact with said flange when the first and second rings are coupled together.

Coupling according to claim 1, characterized in that the viscous elastic material is a hot-melting sealant.

Coupling according to claim 2, characterized in that the sealant has pressure-sensitive adhesive properties.

4. Coupling according to claim 3, characterized in that the strength of the connection between the sealant and the first ring is greater than the strength of the adhesion of the sealant to the second ring.

Coupling according to claim 1, characterized in that the annular channel is generally radially outwardly directed.

6. Coupling according to claim 5, characterized in that the adhesive front plate is attached to the first ring for an adhesive connection of the first ring to the front plate to a patient's skin around a stoma.

Coupling according to claim 5, characterized in that the thickness of the viscous elastic liner in the unloaded state is within the range of about 0.010 to 0.050 inch (2.5 - 1.25 mm).

Coupling according to claim 1, characterized in that the first ring is formed of a low density polyethylene and the viscoelastic liner is composed of a hot melt 87 2 18 2 1-11 pressure sensitive adhesive.

9. Coupling according to claim 8, characterized in that the bond strength between said hot melt adhesive and the first ring exceeds the bond strength of the hot melt adhesive to the second ring.

10. Coupling according to claim 9, characterized in that the hot-melt pressure-sensitive adhesive is applied to the first ring within the channel at a temperature high enough to cover the surface of the first ring in contact with the softening adhesive, thereby securely bonding the liner and the first ring together. 87 012 2 1