FR2602418A1

FR2602418A1 - COUPLING DEVICE FOR OSTOMY EQUIPMENT

Info

Publication number: FR2602418A1
Application number: FR8711148A
Authority: FR
Inventors: Paul O Kay
Original assignee: Hollister Inc
Current assignee: Hollister Inc
Priority date: 1986-08-07
Filing date: 1987-08-05
Publication date: 1988-02-12
Anticipated expiration: 2007-08-05
Also published as: BE1001426A4; IE872112L; IT1214422B; AR241485A1; FI90198B; AU7634887A; AU592885B2; FR2602418B1; ES2005258A6; NL8701821A; DE3726198C2; GB2193439A; KR900004993B1; DE3726198A1; IE60074B1; SE8703009D0; FI873422A; DK410987D0; CA1282293C; KR880002499A

Abstract

CE DISPOSITIF EST CARACTERISE EN CE QU'IL COMPREND, D'UNE PART, UNE PREMIERE BAGUE 13A REALISEE EN UNE MATIERE PLASTIQUE FLEXIBLE ET DELIMITANT UNE OUVERTURE QUI S'ETEND A TRAVERS ELLE DANS LE SENS AXIAL EN VUE DE RECEVOIR UN ORIFICE DU CORPS D'UN MALADE, CETTE PREMIERE BAGUE 13A PRESENTANT AUSSI UNE GORGE ANNULAIRE FAISANT FACE SENSIBLEMENT DANS LE SENS RADIAL ET DESTINEE A RECEVOIR, EN VENANT A SON CONTACT D'UNE MANIERE AMOVIBLE, UN BORD ANNULAIRE 31 D'UNE SECONDE BAGUE D'ACCOUPLEMENT 13B AGENCEE DE FACON A EPOUSER LA PREMIERE BAGUE 13A, ET, D'AUTRE PART, UN REVETEMENT DEFORMABLE 29 EN UNE MATIERE POLYMERE VISCO-ELASTIQUE ET LIE DE MANIERE RIGIDE ET ETANCHE A LA PREMIERE BAGUE 13A, A L'INTERIEUR DE LADITE GORGE, EN VUE DE REALISER UN CONTACT AVEC LEDIT BORD 31 QUI SOIT DIRECT, A ADAPTATION DE FORME ET ETANCHE AUX FLUIDES, LORSQUE LES DEUX BAGUES 13A, 13B SONT ACCOUPLEES ENTRE ELLES.THIS DEVICE IS CHARACTERIZED IN THAT IT INCLUDES, ON THE ONE HAND, A FIRST RING 13A MADE OF FLEXIBLE PLASTIC MATERIAL AND DELIMITING AN OPENING THAT EXTENDS THROUGH IT IN THE AXIAL DIRECTION WITH A VIEW TO RECEIVING A BODY DRIVE '' A SICK, THIS FIRST RING 13A ALSO PRESENTING A ANNULAR THROAT FACE SENSIBLY IN THE RADIAL SENSE AND INTENDED TO RECEIVE, BY COMING INTO CONTACT WITH IT IN A REMOVABLE WAY, AN ANNULAR EDGE 31 OF A SECOND COUPLING RING 13B TO WED THE FIRST RING 13A, AND, ON THE OTHER HAND, A DEFORMABLE COATING 29 IN A VISCO-ELASTIC POLYMERIC MATERIAL AND LINKED IN A RIGID AND SEALED WAY TO THE FIRST RING 13A, INSIDE THE THROAT, IN VIEW TO MAKE A CONTACT WITH SAID EDGE 31 WHICH IS DIRECT, WITH SHAPE ADAPTATION AND WATERPROOF, WHEN THE TWO RINGS 13A, 13B ARE COUPLED BETWEEN THEM.

Description

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Le brevet US 4.610.676 dont le titulaire est la présente demanderesse divulgue une structure annulaire d'accouplement pour équipement d'ostomie qui est constituée de deux bagues relativement plates et réalisées en polyéthylène ou autre matière plastique flexible et relativement souple. US Patent 4,610,676, the present applicant discloses an annular coupling structure for ostomy equipment which consists of two relatively flat rings and made of polyethylene or other flexible and relatively flexible plastic material.

L'une de ces bagues comporte un collet tubulaire d'étendue axiale limitée et qui se termine par un rebord annulaire, cette configuration délimitant une gorge faisant face sensiblement vers l'extérieur et dans laquelle se loge la collerette ou bord annulaire de l'autre bague lorsque les deux sont accouplées entre elles. C'est au contact qui existe entre ces deux bagues à l'in10 térieur de la gorge qu'est due la réalisation d'un joint étanche aux liquides One of these rings has a tubular collar of limited axial extent and which terminates in an annular rim, this configuration delimiting a groove facing substantially outside and in which the collar or annular edge of the other is housed. ring when the two are coupled together. It is the contact between these two rings in the interior of the groove that is due to the realization of a liquid-tight seal

efficace entre ces pièces, ce joint se maintenant malgré les flexions et pliages auxquels ces bagues sont soumises en cours d'utilisation en raison de l'existence d'une seconde zone de contact située nettement à l'écart de cette zone d'étanchéité et qui remplit essentiellement une fonction de ver15 rouillage. effective between these parts, this seal is maintained despite the bending and bending to which these rings are subjected in use due to the existence of a second contact zone located well away from this sealing zone and which essentially fulfills a worm function.

Le rôle principal de l'ensemble annulaire d'accouplement du brevet précité et de tous les autres ensembles annulaires d'accouplement récents pour équipements d'ostomie est de faciliter le remplacement d'une poche d'ostomie, tout en permettant en même temps que la bavette adhésive demeure 20 en place sur le corps de l'utilisateur. On pourra ainsi, sur une période de plusieurs Jours, accoupler et désaccoupler un certain nombre de poches par rapport à la bague d'accouplement d'un plastron unique. Chaque fois que se produisent de telles opérations d'accouplement/désaccouplement, il y a un risque que les surfaces d'étanchéité des bagues se trouvent rayées (par 25 exemple par un ongle), entaillées ou endommagées d'une autre manière. N'importe lequel de ces endommagements, même une rayure trop petite pour être observée aisément à l'oeil nu, peut être suffisant pour constituer un trajet de fuite lorsqu'on assemble les bagues entre elles. Le problème est rendu encore plus complexe par le fait que de tels équipements sont souvent por30 tés par des malades Agés ou infirmes à qui fait défaut la dextéri Eé minim a 1 e nécessaire pour accoupler et désaccoupler aisément les bagues The main role of the annular coupling assembly of the aforementioned patent and of all other recent annular coupling assemblies for ostomy equipment is to facilitate the replacement of an ostomy bag, while at the same time allowing the adhesive flap remains in place on the body of the user. It will thus be possible, over a period of several days, to couple and uncouple a certain number of pockets relative to the coupling ring of a single plastron. Whenever such coupling / uncoupling operations occur, there is a risk that the sealing surfaces of the rings are scratched (eg by a fingernail), nicked or otherwise damaged. Any of these damages, even a scratch too small to be easily observed with the naked eye, may be sufficient to form a leakage path when assembling the rings together. The problem is made even more complex by the fact that such equipment is often worn by old or infirm patients who lack the minimum dexterity necessary to easily couple and disconnect the rings.

et qui peuvent avoir de la difficulté à manipuler de telles bagues sans endommager leurs surfaces d'étanchéité. and who may have difficulty handling such rings without damaging their sealing surfaces.

C'est pourquoi l'invention a pour objet un dispositif d'accouplement 35 pour équipement d'ostomie, caractérisé en ce qu'il comprend, d'une part, une première bague réalisée en une matière plastique flexible et délimitant une ouverture qui s'étend à travers elle dans le sens axial en vue de recevoir un orifice du corps d'un malade, cette première bague présentant aussi une gorge annulaire faisant face sensiblement dans le sens radial et destinée à This is why the invention relates to a coupling device 35 for ostomy equipment, characterized in that it comprises, on the one hand, a first ring made of a flexible plastic material and delimiting an opening which is extends axially therethrough to receive an orifice of a patient's body, said first ring also having an annular groove substantially radially facing and adapted for

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recevoir, en venant à son contact d'une manière amovible, un bord annulaire d'une seconde bague d'accouplement agencée de façon à épouser la première bague, et, d'autre part, un revêtement déformable en une matière polymère visco-élastique et lié de manière rigide et étanche à la première bague, à 5 l'intérieur de ladite gorge, en vue de réaliser un contact avec ledit bord qui soit direct, à adaptation de forme et étanche aux fluides, lorsque les receiving, by removably contacting, an annular rim of a second coupling ring arranged to fit the first ring, and, secondly, a deformable coating of a viscoelastic polymeric material. and rigidly and sealingly connected to the first ring, within said groove, for making contact with said direct, form-fitting and fluid-tight edge, when the

deux bagues sont accouplées entre elles. two rings are coupled together.

Grâce à cet agencement, et plus particulièrement au fait qu'un revêtement en polymère visco-élastique est fixé à l'intérieur de la gorge de 10 l'une des bagues qui fait face dans le sens radial, on élimine pratiquement Due to this arrangement, and more particularly to the fact that a viscoelastic polymer coating is attached to the inside of the groove of one of the rings which faces in the radial direction, it is virtually eliminated.

les problèmes de fuites et on peut obtenir d'autres avantages remarquables. leakage problems and other remarkable benefits can be obtained.

On obtient des résultats particulièrement avantageux si, outre le fait d'être déformable, ce revêtement visco-élastique présente aussi des propriétés auto-adhésives. Qu'il soit adhésif ou non, le revêtement élastomère se dé15 forme sous l'action d'efforts inégaux exercés par le bord de l'autre bague Particularly advantageous results are obtained if, in addition to being deformable, this viscoelastic coating also has self-adhesive properties. Whether adhesive or not, the elastomeric coating is deformed under the action of unequal forces exerted by the edge of the other ring

d'accouplement lorsqu'il est logé dans la gorge. Tout vide entre les deux bagues qui pourrait, sans cela, provoquer des fuites ou une dérivation d'écoulement des fluides se trouve éliminé d'une manière efficace. Le revêtement visco-élastique est aussi capable de s'adapter à de légères varia20 tions de dimensions qui peuvent exister entre les bagues de poches successives, ce qui donne ainsi à l'utilisateur l'assurance de pouvoir accoupler successivement la bague d'un plastron unique aux bagues de nombreuses poches sans risque de fuites. mating when lodged in the throat. Any vacuum between the two rings which could otherwise cause leakage or flow diversion of the fluids is eliminated in an effective manner. The viscoelastic coating is also able to adapt to slight variations in dimensions that may exist between the successive pocket rings, thus giving the user the assurance of successively coupling the ring of a breastplate. unique to the rings of many pockets without risk of leaks.

Si le revêtement visco-élastique présente aussi des propriétés 25 adhésives, il augmente la sécurité de fixation entre les deux bagues, ainsi If the viscoelastic coating also has adhesive properties, it increases the securing security between the two rings, as well as

que la protection contre les fuites. Il est essentiel que la liaison entre le revêtement et la gorge dans laquelle il est retenu soit supérieure à l'attraction d'adhérence entre ce revêtement et le bord de l'autre bague, de sorte que, lorsqu'on retire cette autre bague, le revêtement demeure dans la 30 gorge. Cela peut s'obtenir en réalisant le revêtement en un adhésif thermofusible et en faisant ensuite s'écouler cet adhésif à l'état fondu dans la gorge o il se solidifie ou durcit. On peut également régler l'adhérence entre le revêtement et le bord de l'autre bague en choisissant pour cette bague une composition. ou un traitement de surface appropriés de façon que sa 35 surface présente moins d'affinité pour l'adhésif que celle de la bague présentant la gorge. as protection against leakage. It is essential that the bond between the coating and the groove in which it is retained is greater than the adhesion attraction between this coating and the edge of the other ring, so that when this other ring is removed, the coating remains in the groove. This can be achieved by making the coating a hot melt adhesive and then causing the adhesive to melt in the groove where it solidifies or hardens. One can also adjust the adhesion between the coating and the edge of the other ring by choosing for this ring a composition. or an appropriate surface treatment so that its surface has less affinity for the adhesive than that of the throat ring.

Si le revêtement présente aussi des propriétés adhésives, il contribue à la réalisation d'un ensemble annulaire d'accouplement exigeant un effort plus important pour le désassembler que pour l'assembler. L'utilisa- If the coating also has adhesive properties, it contributes to the realization of an annular coupling assembly requiring a greater effort to disassemble it than to assemble. The utilisa-

teur trouve que les bagues peuvent glisser aisément l'une sur l'autre à l'état accouplé. L'effort notablement plus important qui est nécessaire pour les séparer constitue une sécurité à l'égard des risques de séparation involontaire de ces pièces. It is found that the rings can slide easily over one another in the coupled state. The much greater effort required to separate them is a security against the risk of inadvertent separation of these parts.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront Other features and advantages of the invention will emerge

de la description qui va suivre, à titre d'exemple non limitatif et en regard des dessins annexés sur lesquels: the following description, by way of non-limiting example and with reference to the accompanying drawings in which:

la figure 1 est une vue en perspective d'un équipement d'ostomie muni d'un ensemble annulaire d'accouplement conforme à l'invention, le sac d'ostomie et 10 le plastron étant représentés à l'état séparé pour rendre la représentation plus claire, la figure 2 est une vue en coupe schématique, partielle et à échelle nettement plus grande, illustrant la disposition relative des pièces lorsque les bagues sont accouplées entre elles, la figure 3 est une vue en coupe schématique, partielle et à encore plus grande échelle, de la bague de plastron munie de son revêtement viscoélastique d'étanchéité, la figure 4 est une vue en coupe et à plus grande échelle, analogue à la figure 3, mais illustrant la déformation du revêtement lorsque le bord d'une 20 bague de poche est logé dans la gorge, et, la figure 5 est une vue en coupe et partielle illustrant le fluage visqueux ou la variation de configuration du revêtement lorsque disparaissent les FIG. 1 is a perspective view of ostomy equipment provided with an annular coupling assembly according to the invention, the ostomy bag and the plastron being shown in the separated state to render the representation. 2 is a diagrammatic sectional view, partial and with a much larger scale, illustrating the relative arrangement of the parts when the rings are coupled together, FIG. 3 is a diagrammatic sectional view, partial and to a greater extent large scale, the plastron ring provided with its viscoelastic sealing coating, Figure 4 is a sectional view and on a larger scale, similar to Figure 3, but illustrating the deformation of the coating when the edge of a 20 pocket ring is housed in the groove, and, Figure 5 is a sectional and partial view illustrating the viscous creep or the configuration variation of the coating when disappearing

forces exercées par le bord de la bague d'accouplement. forces exerted by the edge of the coupling ring.

Ces dessins montrent un équipement d'ostomie 10 comportant un 25 plastron 11 et un sac ou poche 12. Il est prévu un ensemble annulaire d'accouplement 13 en deux pièces servant à accoupler de manière amovible ce plastron et cette poche, l'un des éléments de cet ensemble étant une bague These drawings show ostomy equipment 10 having a breastplate 11 and a bag or pouch 12. There is provided a two-piece annular coupling assembly 13 for detachably coupling this breastplate and this pocket, one of the elements of this set being a ring

de plastron 13a et l'autre une bague de poche 13b. 13a plastron and the other a pocket ring 13b.

La poche et le plastron peuvent être l'un et l'autre d'une taille, 30 une forme et une structure variant considérablement, tout cela bien connu dans la technique, et on comprendra que l'utilisation de l'ensemble d'accouplement 13 n'est pas limitée aux structures particulières de poche et de plastron représentées sur les dessins. C'est ainsi par exemple que la. poche 12 est représentée comme comportant un orifice de sortie 14 à son extrémité 35 inférieure, cet orifice de sortie étant destiné à être fermé à l'aide d'un dispositif approprié de serrage (non représenté) tel que celui présenté dans le brevet US 3.523.534; par contre, cette poche peut, si on le désire, être " non vidable ", auquel cas cet orifice de sortie 14 serait omis. De la manière la plus courante, la poche 12 est agencée de façon à être relativement plate et est constituée de deux feuillets ou parois en une p e 1 licule thermoplastique flexible et qui sont thermoscellées l'une sur l'autre Both the pocket and the breastplate may be of varying size, shape, and structure, all of which are well known in the art, and it will be understood that the use of the coupling assembly 13 is not limited to the particular pocket and plastron structures shown in the drawings. For example, the. pouch 12 is shown as having an outlet port 14 at its lower end, this outlet being intended to be closed by means of a suitable clamping device (not shown) such as that shown in US 3,523 .534; on the other hand, this pocket may, if desired, be "non-drainable", in which case this outlet orifice 14 would be omitted. In the most common manner, the pocket 12 is arranged to be relatively flat and consists of two sheets or walls in a flexible thermoplastic web which is heat sealed to one another.

le long de leurs bords extérieurs, comme indiqué en 15 sur la figure 1. along their outer edges, as indicated at 15 in FIG.

Dans le mode de réalisation particulier représenté sur les dessins, le plastron 11 présente dans l'ensemble la structure exposée dans le brevet US 4.213.458 et on peut se reporter à ce brevet pour connaitre les détails de cette structure. Ce plastron 11 comprend un flan ou panneau 17 extrêmement flexible et réalisé en un matériau microporeux pouvant être traversé par les gaz, mals résistant à l'eau. On connait et on peut utiliser divers 10 matériaux présentant de telles propriétés. En tout état de cause, le plastron doit être extrêmement flexible de façon à épouser aisément les contours du corps et suivre les mouvements de celui- ci et il doit être revêtu sur son dos ou face arrière d'une matière auto- adhésive de qualité médicale, de sorte que, après avoir retiré la ou les feuilles de protection 18, on 15 puisse fixer ce flan ou panneau microporeux 17 revêtu d'adhésif sur la peau In the particular embodiment shown in the drawings, the plastron 11 generally has the structure disclosed in US Pat. No. 4,213,458 and reference can be made to this patent for the details of this structure. This plastron 11 comprises a blank or panel 17 extremely flexible and made of a microporous material that can be traversed by the gases, but not water resistant. Various materials having such properties are known and can be used. In any case, the breastplate must be extremely flexible so that it can easily conform to the contours of the body and follow the movements of the body and it must be coated on its back or rear face with a self-adhesive material of medical quality. so that after removing the protective sheet (s) 18, this adhesive-coated microporous blank or panel 17 may be affixed to the skin

du malade, dans la région entourant l'orifice d'ostomie. of the patient, in the region surrounding the ostomy orifice.

Un anneau ou collerette de fixation 19 peut être fixé sur la face avant de ce panneau microporeux 17 en étant thermoscellé ou à l'aide de tout autre moyen convenable, Cet anneau de fixation doit aussi être suscep20 tible d'être thermoscellé, ou réuni rigidement de toute autre manière, soit directement, soit indirectement, sur la bague 13a de l'ensemble annulaire d'accouplement 13. Dans le cas de l'agencement représenté sur les dessins, une telle solidarisation est indirecte dans la mesure o un voile 23 en matière thermoplastique mince, flexible et élastique est interposé entre la 25 bague de plastron 13a et l'anneau de fixation 19 du plastron 11, comme cela est dans l'ensemble exposé dans le brevet US 4. 419.100 dont le titulaire est la présente demanderesse, D'une manière plus précise, le bord intérieur de ce voile annulaire 23 est thermoscellé en 20 sur le plastron 11 et son bord extérieur est thermoscellé en 24 sur la bague de plastron 13a. Ce voile 30 donne lieu à une disposition relative flottante entre cette bague 13a et le plastron 11, ce qui favorise la manière dont ce plaston épouse le corps de l'utilisateur sans résistance de la part des bagues d'accouplement et ce qui, d'une manière générale, autorise un déplacement limité de la bague de plastron suivant des directions sensiblement axiales par rapport au plastron 35 lui-même. Un tel déplacement limitéP net à l'utilisateur d'introduire ses doigts entre la bague 13a et le plastron 11il en vue de faciliter la fixation et la séparation des bagues d'accouplement sans provoquer de gêne. Le voile devrait être réalisé en un matériau thermoscellable, résistant sur le plan mécanique et résistant dans le temps, qui soit aussi susceptible de servir A fastening ring or flange 19 may be attached to the front face of this microporous panel 17 by being heat sealed or by any other suitable means. This fastening ring must also be capable of being heat sealed, or rigidly joined. in any other way, either directly or indirectly, on the ring 13a of the annular coupling assembly 13. In the case of the arrangement shown in the drawings, such a connection is indirect to the extent that a web 23 thin, flexible and elastic thermoplastic material is interposed between the bib ring 13a and the fastening ring 19 of the plastron 11, as is generally disclosed in US Patent 4,419,100, the present applicant is the present applicant, More precisely, the inner edge of this annular veil 23 is heat-sealed at 20 on the plastron 11 and its outer edge is heat-sealed at 24 on the plastron ring 13a. This web 30 gives rise to a floating relative arrangement between the ring 13a and the plastron 11, which favors the manner in which this plaston marries the body of the user without resistance from the coupling rings and which, of generally, allows a limited displacement of the bib ring in substantially axial directions relative to the front plate 35 itself. Such a displacement is limited Net the user to introduce his fingers between the ring 13a and the plastron 11il to facilitate the attachment and separation of the coupling rings without causing discomfort. The veil should be made of heat-sealable, mechanically resistant and time resistant material that is also suitable for use

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d'écran à l'égard des fluides et des odeurs, Un polyéthylène basse densité extrudé en même temps qu'une couche ou âme de chlorure de polyvinylidène de même étendue, connu sous la désignation Saranex et obtenu auprès de Dow Chemical Company, Midland, Michigan, U.S.A., s'est avéré convenir, mais 5 d'autres matériaux présentant des propriétés analogues sont disponibles et with respect to fluids and odors, low density polyethylene extruded together with a polyvinylidene chloride layer or core of the same extent, known as Saranex and obtained from Dow Chemical Company, Midland, Michigan, USA has proved to be suitable, but other materials with similar properties are available and

peuvent être utilisés.can be used.

L'ensemble annulaire d'accouplement, et plus particulièrement la disposition structurelle relative entre la bague de plastron 13a et la bague de poche 13b, est représenté plus clairement sur les figures 2 et 4. La ba10 gue 13a comporte un corps annulaire 25 et un collet tubulaire 26 venu de matière, A sa limite extérieure, le corps plan 25 offre un épaulement annulaire de verrouillage 27 qui est représenté comme étant continu, bien que, si on le désire, cet épaulement de verrouillage puisse être discontinu The annular coupling assembly, and more particularly the relative structural arrangement between the backing ring 13a and the pocket ring 13b, is shown more clearly in FIGS. 2 and 4. The ball 13a comprises an annular body 25 and a At its outer limit, the planar body 25 has an annular locking shoulder 27 which is shown to be continuous, although, if desired, this locking shoulder may be discontinuous.

on interrompu le long de son coutour circonférentiel. we interrupted along his circumferential course.

Le collet 26 de la bague 13a converge dans le sens axial et vers The collar 26 of the ring 13a converges in the axial direction and towards

l'avant en s'éloignant du corps plan 25 et, à son extrémité avant ou distale, il offre un rebord annulaire 28 faisant saillie radialement vers l'extérieur. Ce rebord, le collet et le corps délimitent ensemble une gorge annulaire 26a qui fait face dans le sens radial. Il est prévu à l'intérieur de 20 cette gorge faisant face radialement vers l'extérieur un revêtement ou couche 29 en un matériau polymère visco-élastique d'étanchéité. the front away from the planar body 25 and at its front or distal end, it provides an annular flange 28 projecting radially outwardly. This rim, the collar and the body together define an annular groove 26a which faces in the radial direction. Within this radially outward facing groove there is provided a coating or layer 29 of a viscoelastic polymeric sealing material.

Ce revêtement 29 est facilemenf déformable et, à l'état libre, il adopte l'état représenté sur la figure 3 des dessins. Dans cet état, il constitue un dépôt ou couche sensiblement uniforme disposé le long du fond 25 de la gorge 26a. Etant donné que ce revêtement est lié rigidement au collet 26 de la bague d'accouplement 13a, il n'est pas libre de se déplacer en s'écartant de la gorge. Toutefois, la configuration qu'il adopte à l'intérieur de la gorge peut être notablement modifiée, comme indiqué sur les figures 2 et 4. Ce revêtement visco-élastique peut être formé de l'un quelconque This coating 29 is easily deformable and, in the free state, it adopts the state shown in Figure 3 of the drawings. In this state, it constitutes a substantially uniform deposit or layer disposed along the bottom 25 of the groove 26a. Since this coating is rigidly connected to the collar 26 of the coupling ring 13a, it is not free to move away from the groove. However, the configuration it adopts inside the groove can be significantly modified, as shown in Figures 2 and 4. This visco-elastic coating can be formed of any one

parmi divers matériaux offrant, à divers degrés, la combinaison des propriétés de déformabilité, de capacité de retour élastique, de pouvoir adhérent et de plasticité. On peut utiliser des élastomères thermoplastiques à faible dureté au duromètre tels que le caouchouc au silicone, le polyuréthane 35 ou le polybutène/polyisoprène et on peut les appliquer par enduction à partir d'une dispersion ou d'un système de solvant, par transfert mécanique ou par toute autre technique convenable. D'une manière idéale, le revêtement visco-élastique se réalise sur place en le faisant s'écouler dans la gorge à l'état fondu. A cet effet, la température de fusion du matériau de ce revê- among various materials providing, to varying degrees, the combination of deformability, resilience, adhesiveness and plasticity. Thermoplastic elastomers having a low durometer hardness such as silicone rubber, polyurethane or polybutene / polyisoprene can be used and can be applied by coating from a dispersion or a solvent system by mechanical transfer. or by any other suitable technique. Ideally, the viscoelastic coating is made in situ by flowing in the groove in the molten state. For this purpose, the melting temperature of the material of this coating

tement d'étanchéité ne devrait pas dépasser la température de fusion du matériau thermoplastique dont est formée la bague 13a au point que cette ba gue se déforme ou soit endommagée lorsque le matériau fondu du revêtement se solidifie étant bien entendu qu'un léger ramollissement momentané de la surface de la bague par le produit d'étanchéité fondu peut être avantageux pour produir.e une liaison encore plus sûre entre cette bague et le revêtement d'étanchéité. Compte tenu de la manière dont il est appliqué, on peut d'une manière générale qualifier le matériau du revêtement de " produit d'étanchéité thermofusible ". De tels produits d'étanchéité thermofusibles 10 sont bien connus et sont couramment constitués d'élastomères thermoplastiques mélangés avec du polyéthylène ou des copolymères d'éthylène et, dans de nombreux cas, des agents d'adhérence tels que des produits terpéniques The sealing element should not exceed the melting temperature of the thermoplastic material of which the ring 13a is formed so that it deforms or is damaged when the melted material of the coating solidifies, it being understood that a slight momentary softening of the surface of the ring by the molten sealant may be advantageous for producing an even safer bond between this ring and the sealant. Given the manner in which it is applied, the material of the coating can generally be described as a "hot melt sealant". Such hot melt sealants are well known and commonly consist of thermoplastic elastomers blended with polyethylene or ethylene copolymers and, in many cases, adhesives such as terpene products.

ou un polyisobutylene.or polyisobutylene.

On a obtenu des résultats particulièrement efficaces dans les cas 15 o, outre le fait d'être thermoplastique, déformable et présentant une aptitude de retour élastique, le produit visco-élastique d'étanchéité offre également des caractéristiques auto-adhésives. Là encore, on connait des adhésifs thermofusibles offrant de telles propriétés et on peututLiliorà oet efet n'importe lequel parmi un grand rmb de ceux-ci C'est ainsi par exemple Particularly effective results have been obtained in cases where, besides being thermoplastic, deformable and having an elastic returnability, the viscoelastic sealant also has self-adhesive characteristics. Here again, hot-melt adhesives with such properties are known and any one of a large rmb of them can be used in this way.

qu'un tel matériau est disponible sous la désignation HR6515 auprès de H. B. such material is available under the designation HR6515 from H. B.

Fuller Company, St Paul, Xinnesota, U.S.A. D'autres de ces matériaux ont la désignation 34-2881 chez National Starch & Chemical Corporation Bridgewater, New Jersey, U.S.A. et 84116 chez Swift Adhesives Division, Reichhold Chemicals, Inc., Chicago, Illinois, U.S.A. Bien que de telles pro25 priétés adhésives puissent participer à favoriser un joint plus efficace entre les bagues d'accouplement (fonction que l'on pense résulter dans une large mesure de la déformbilité du produit d'étanchéité) , elles entraînent de toute évidence une liaison plus sûre entre les pièces. On applique le matériau thermofusible à l'état fondu en le faisant s'écouler dans la gorge 26a, 30 de façon & former un revêtement ayant une épaisseur dans la gamme d'approximativement 0,25 à 1,27 mm. Fuller Company, St Paul, Xinnesota, USA Other of these materials are designated 34-2881 at National Starch & Chemical Corporation Bridgewater, New Jersey, USA and 84116 at Swift Adhesives Division, Reichhold Chemicals, Inc., Chicago, Illinois. Although such adhesive properties may be involved in promoting a more effective seal between the coupling rings (a function which is believed to result to a large extent from the deformability of the sealant), they obviously result in safer connection between parts. The hot-melt material is applied in the molten state by flowing it through the groove 26a to form a coating having a thickness in the range of approximately 0.25 to 1.27 mm.

- La bague de poche 13b de l'accouplement présente un corps 30 qui s'étend dans un plant perpendiculaire /. l'axe central de cette bague. Un collet ou collerette sensiblement tronconique 31 converge dans le sens axial à 35 partir du bord intérieur du corps 30, la direction générale de convergence de cette collerette étant la même que celle du collet 26. Il est ménagé sur la surface intérieure de cette collerette une saillie annulaire 31a, cette saillie constituant le diamètre intérieur -le plus petit de la collerette en vue de venir en contact étanche sur le revêtement 29 disposé le long de la The pocket ring 13b of the coupling has a body 30 which extends in a perpendicular plant. the central axis of this ring. A substantially frustoconical collar or flange 31 converges in the axial direction from the inner edge of the body 30, the general direction of convergence of this collar being the same as that of the collar 26. There is provided on the inner surface of this flange a annular projection 31a, this projection constituting the inside diameter-the smaller of the collar to come into sealing contact on the coating 29 disposed along the

surface extérieure 26 de la bague 13b. A son extrémité libre ou distale, la collerette offre une crête annulaire 31b dirigée dans le sens axial et qui vient normalement en butée sur le rebord 28 lorsque les pièces sont assemblées de la manière représentée sur les figures 2 et 4. outer surface 26 of the ring 13b. At its free or distal end, the flange has an annular ridge 31b directed in the axial direction and which normally abuts flange 28 when the parts are assembled in the manner shown in FIGS. 2 and 4.

5. Le long de son contour périphérique extérieur, le corps 30 se prolonge par une nervure annulaire de verrouillage 32 qui fait saillie vers l'intérieur et, axialement, dans le sens opposé à celui de la collerette 31, cette nervure délimitant avec le reste du corps 30 une cavité 33 tournée vers l'intérieuret vers l'arrière et destinée à recevoir et retenir de ma10 nière amovible l'épaulement 27 de la bague de plastron 13a. Cette nervure 32 peut présenter des surfaces arrondies, comme le montre la figure 2 afin de 5. Along its outer peripheral contour, the body 30 is extended by an annular locking rib 32 which projects inwards and, axially, in the opposite direction to that of the flange 31, this rib delimiting with the rest of the body 30 a cavity 33 turned towards the inside and towards the rear and intended to removably receive and retain the shoulder 27 of the plastron ring 13a. This rib 32 may have rounded surfaces, as shown in FIG.

faciliter l'engagement en verrouillage des deux bagues et leur libération. facilitate engagement in locking both rings and their release.

A l'exclusion du revêtement déformable d'étanchéité 29, les bagues d'accouplement 13a et 13b sont analogues & celles décrites dans le brevet 15 US 4.610.676 et on peut se reporter à ce brevet pour de plus amples détails concernant les particularités, fonctions et avantages d'une telle structure annulaire. Bien que l'on pense que les bagues 13a et 13b représentent un agencement annulaire d'accouplement particulièrement efficace pour utiliser le revêtement d'étanchéité 29, on croit possible de pouvoir apporter de nom20 breuses modifications et variantes à cette structure annulaire. C'est ainsi que, plus particulièrement dans le cas o le revêtement 29 offre des propriétés auto-adhésives, il peut être possible d'omette entièrement la nervure 32 et sa fonction de verrouillage externe. En variante, les surfaces tournées radialement vers l'intérieur qui délimitent la cavité 33 peuvent 25 aussi être revêtues d'un matériau visco-élastique d'étanchéité de façon à convertir la zone de verrouillage externe en une zone de verrouillage/ étanchéité. La caractéristique importante du revêtement d'étanchéité 29 est illustrée graphiquement sur les figures 3 à 5. A l'état libre, le revêtement 30 visco-élastique est dans l'ensemble d'une épaisseur uniforme (figure 3), With the exclusion of the deformable sealing coating 29, the coupling rings 13a and 13b are similar to those described in US Pat. No. 4,610,676 and reference can be made to this patent for further details concerning the features, functions and advantages of such an annular structure. Although it is believed that the rings 13a and 13b represent a particularly effective annular coupling arrangement for using the sealant 29, it is believed that many modifications and variations can be made to this annular structure. Thus, more particularly in the case where the coating 29 offers self-adhesive properties, it may be possible to omit entirely the rib 32 and its external locking function. Alternatively, the radially inwardly facing surfaces which delimit the cavity 33 may also be coated with a viscoelastic sealing material so as to convert the external locking zone into a locking / sealing zone. The important characteristic of the sealing liner 29 is graphically illustrated in FIGS. 3 to 5. In the free state, the viscoelastic coating is generally of uniform thickness (FIG. 3),

mais il se déforme facilement sous l'effet du contact sous pression appliqué par la collerette 31 et plus particulièrement par sa saillie 31a (figure 4>. but it easily deforms under the effect of the pressure contact applied by the flange 31 and more particularly by its projection 31a (Figure 4>.

En raison de ce contact sous pression, le matériau visco-élastique flue ou se déplace dans le sens circonféren tiel, le sens radial et le sens axial, de 35 façon à donner l'assurance qu'il n'existe aucun vide ou intervalle entre le Due to this pressure contact, the viscoelastic material flows or moves circumferentially, radially and axially, to provide assurance that there is no gap or gap between the

revêtement 29 et la collerette 31. Les proportions relatives du revêtement ou couche d'étanchéité 29 et des bagues 13a et 13b sont telles qu'il doit se produire un certain déplacement du revêtement lorsque les pièces sont emboîtées l'une sur l'autre. Lors de la séparation des pièces, les caractéris- The relative proportions of the coating or sealing layer 29 and the rings 13a and 13b are such that there must be some displacement of the coating when the parts are nested one on the other. When separating parts, the characteristics

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tiques de mémoire plastique du matériau visco-élastique le font revenir au moins partiellement, dans la direction des flèches 35, vers son état libre d'origine (figure 5). Il en résulte que l'on peut accoupler et désaccoupler de manière répétée des bagues de poche 13b par rapport à la bague de plas5 tron 13a, tandis que le revêtement visco-élastique est susceptible de revenir élastiquement à chaque occasion au contact de la bague de poche et de former avec elle un Joint étanche aux fluides. Plastic memory ticks of the viscoelastic material at least partially return it, in the direction of the arrows 35, to its original free state (FIG. 5). As a result, pocket rings 13b can be coupled and uncoupled repeatedly with respect to the plas5 tron ring 13a, while the viscoelastic coating is able to elastically return on each occasion in contact with the ring of pocket and form with it a fluid-tight seal.

Dans les cas o le revêtement offre des propriétés auto-adhésives, on peut rendre les bagues 13a et 13b encore plus flexibles de façon à épou10 ser les variations du contour du corps sans avoir le r/.ism cd poumoir produire involontairement une séparation de ces bagues. Ainsi, les bagues élastiques et flexibles d'accouplement qui peuvent être réalisées en un polyéthylène basse densité, peuvent être prévues avec un profil plus plat, si bien qu'elles ne font pas autant saillie par rapport à la surface du corps 15 du malade. Non seulement une telle stucture rend l'ensemble moins remarquable, mais le profil plus bas permet également aux bagues d'épouser plus facilement les variations requises par les mouvements du corps, ce qui offre ainsi un plus grand confort au malade et réduit les risques que le In cases where the coating has self-adhesive properties, the rings 13a and 13b can be made even more flexible so that changes in the contour of the body can be made without having the effect of unintentionally producing a separation of these parts. rings. Thus, the resilient and flexible coupling rings which can be made of low density polyethylene can be provided with a flatter profile, so that they do not protrude relative to the body surface of the patient. Not only does such a structure make the set less noticeable, but the lower profile also allows the rings to more easily accommodate the variations required by the body's movements, thereby providing greater comfort to the patient and reducing the risks that the

plastron adhésif puisse être arraché de la peau. adhesive plastron can be torn off the skin.

L'utilisation d'un revêtement thermofusible d'étanchéité qui offre aussi des propriétés auto-adhésives peut présenter de l'intérêt pour obtenir une liaison étanche aux fluides plus sûre entre d'autres types d'accouplement médicaux, tels que les accouplements d'équipements intraveineux, pour lesquels les efforts nécessaires pour séparer les pièces doivent dépasser 25 notablement ceux nécessaires pour leur assemblage et pour lesquels il est impératif que l'on obtienne des liaisons étanches aux fluides (liquides et gaz). The use of a hot-melt sealant coating which also offers self-adhesive properties may be of interest for achieving a safer fluid-tight connection between other types of medical couplings, such as couplings. intravenous equipment, for which the efforts required to separate the parts must exceed substantially those required for their assembly and for which it is imperative that we obtain tight connections to fluids (liquids and gases).

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REVEIDICATIOYSREVEIDICATIOYS

1. Dispositif d'accouplement pour équipement d'ostomie, caractérisé en ce qu'il comprend, d'une part, une première bague (13a) réalisée en une matière plastique flexible et délimitant une ouverture qui s'étend à travers elle dans le sens axial en vue de recevoir un orifice du corps d'un malade, cette première bague (13a) présentant aussi une gorge annulaire (26a) faisant face sensiblement dans le sens radial et destinée à recevoir, en venant à son.contact d'une manière amovible, un bord annulaire (31) d'une seconde bague d'accouplement (13b) agencée de façon à épouser la première bague (13a), et, d'autre part, un revêtement déformable (29) en une matière 10 polymère visco-élastique et lié de manière rigide et étanche à la première bague (13a), à l'intérieur de ladite gorge (26a), en vue de réaliser un contact avec ledit bord (31) qui soit direct, à adaptation de forme et étanche 1. A coupling device for ostomy equipment, characterized in that it comprises, firstly, a first ring (13a) made of a flexible plastic material and delimiting an opening which extends through it in the axial direction to receive an orifice of the body of a patient, this first ring (13a) also having an annular groove (26a) facing substantially in the radial direction and intended to receive, coming to son.contact a detachably, an annular edge (31) of a second coupling ring (13b) arranged to fit the first ring (13a), and secondly a deformable coating (29) of a polymer material viscoelastic and rigidly and sealingly connected to the first ring (13a), inside said groove (26a), in order to make contact with said edge (31) which is direct, shape-fitting and watertight

aux fluides, lorsque les deux bagues (13a, 13b) sont accouplées entre elles. to the fluids, when the two rings (13a, 13b) are coupled together.

2. Dispositif d'accouplement selon la revendication 1, caractérisé 15 en ce que le matériau visco-élastique est un produit d'étanchéité de type thermofusible. 3. Dispositif d'accouplement selon la revendication 2, caractérisé Coupling device according to claim 1, characterized in that the viscoelastic material is a hot melt sealant. Coupling device according to Claim 2, characterized

en ce que le produit d'étanchéité offre des propriétés auto-adhésives. in that the sealant provides self-adhesive properties.

4. Dispositif d'accouplement selon la revendication 3, caractérisé 20 en ce que la résistance mécanique de la liaison existant entre le produit d'étanchéité et la première bague (13a) est supérieure à la résistance Coupling device according to Claim 3, characterized in that the mechanical strength of the connection between the sealant and the first ring (13a) is greater than the strength.

d'adhérence de ce produit d'étanchéité sur la seconde bague (13b). adhering this sealant to the second ring (13b).

5. Dispositif d'accouplement selon la revendication 1, caractérisé Coupling device according to Claim 1, characterized

en ce que la gorge annulaire (26a) s'ouvre sensiblement vers l'extérieur 25 dans le sens radial. in that the annular groove (26a) opens substantially radially outwardly.

6. Dispositif d'accouplement seloi la revendication 5, caractérisé en ce qu'un plastron adhésif (17) est solidaire de la première bague (13a) de façon à permette la fixation adhésive de l'ensemble de ce plastron (17) et cette première bague (13a) sur la peau d'un malade, autour d'un orifice 6. Coupling device seloi claim 5, characterized in that an adhesive plastron (17) is integral with the first ring (13a) so as to allow the adhesive attachment of all of this plastron (17) and this first ring (13a) on the skin of a patient, around an orifice

du corps.from the body.

7, Dispositif d'accouplement selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'épaisseur du revêtement visco-élastique (29) se situe, à l'état o il n'est soumis à aucune contrainte, dans la gamme d'environ 0,25 à 7, Coupling device according to claim 5, characterized in that the thickness of the visco-elastic coating (29) is, in the state where it is not subjected to any stress, in the range of about 0 , 25 to

1,27 mm.1.27 mm.

8. Dispositif d'accouplement selon la revendication 1, caractérisé en ce que la première bague (13a) est réalisée en polyéthylène basse densité et le revêtement visco-élastique (29) est constitué d'un produit 8. Coupling device according to claim 1, characterized in that the first ring (13a) is made of low density polyethylene and the visco-elastic coating (29) consists of a product

thermofusible auto-adhésif.self-adhesive hot melt.

9. Dispositif d'accouplement selon la revendication 8, caractérisé en ce que la résistance mécanique de la liaison existant entre l'adhésif thermofusible et la première bague (13a) est supérieure à la résistance 9. Coupling device according to claim 8, characterized in that the mechanical strength of the bond existing between the hot melt adhesive and the first ring (13a) is greater than the resistance.

d'adhérence de cet adhésif thermofusible sur la seconde bague (13b). adhesion of this hot melt adhesive to the second ring (13b).

10. Dispositif d'accouplement selon la revendication 9, caractérisé Coupling device according to Claim 9, characterized

en ce que le produit thermofusible auto-adhésif est appliqué sur la première bague (13a), dans la gorge (26a), à une température suffisante pour ramollir cette première bague (13a) qui se trouve au contact de cet adhésif et pour ainsi assurer une liaison sûre du revêtement (29) et de la première bague 10 (13a) entre eux. in that the hot-melt self-adhesive product is applied to the first ring (13a) in the groove (26a) at a temperature sufficient to soften the first ring (13a) which is in contact with this adhesive and thus to ensure a secure connection of the coating (29) and the first ring (13a) to one another.