SE500583C2

SE500583C2 - Coupling between colostomy bag etc. and orifice in patient - can be moved clear of patient for breaking and re-making

Info

Publication number: SE500583C2
Application number: SE8802795A
Authority: SE
Inventors: Brian Scott Alexander
Original assignee: Hollister Inc
Priority date: 1982-03-16
Filing date: 1988-08-02
Publication date: 1994-07-18
Also published as: SE8802795D0; SE8802795L

Abstract

Coupling employs two semi-rigid coupling rings which can be detachably locked together to seal coaxially around the passage from fistula to bag. One coupling ring is fixed around the bag inlet and the other to a support plate fixed around the orifice in the patient. A flexible plastic annulur is used to join the support plate to its coupling ring. This allows the coupling to be moved slightly away from the support plate in an axial direction. The coupling can then be broken and remade without applying stress to support ring and patent.

Description

2 dessa ändamål måste de korresponderande termoplastringarna ha väggtjocklekar och/eller sammansättningar som medför att ringarna är tillräckligt styva för att en säker koppling skall tryggas. 2 these purposes must have the corresponding thermoplastics wall thicknesses and / or compositions that cause the rings are rigid enough to secure a secure coupling.

Tyvärr motverkas fördelarna som erhålls med en sådan styvhet att patienten känner obehag inte endast då vederbörande bär anordning- en utan också när hopkoppling eller frigöring önskas. För att de- larna skall fixeras samman måste pungens ring skjutas till tätt låsingrepp med frontplattans ring, varvid påläggningen av en dylik kraft mot frontplattan och den ömtåliga peristomalhuden under den- samma medför ett betydande obehag för bäraren. Borttagning medför ett likartat problenq eftersoul dragkraften soul behövs för att skilja ringarna åt kan överföras till frontplattan och till peri- stomalområdet så att patienten känner obehag, varvid åtminstone i en del fall frontplattans ring kommer att dras bort från kroppen, varigenom möjligheterna till efterföljande läckning ökas och/eller den tid som vederbörande person kan bära anordningen minskas. Om i syfte att minska obehag som hör samman med fastsättning av kopp- lingsringarna en patient endast använder en ringa kraft för hop- koppling av dessa ringar föreligger risk för att den mekaniska tätningen blir otillräcklig för att hindra lukt, medier eller fas- ta material från att läcka ut, varjämte tätningen t.o.m. kan vara otillräcklig för att hålla uppsamlingspungen på plats.Unfortunately, the benefits obtained with such rigidity are counteracted the patient feels discomfort not only when the person wears the device one but also when interconnection or release is desired. Because they- the balls must be fixed together, the ring of the scrotum must be pushed tightly locking engagement with the ring of the front plate, whereby the application of such force against the faceplate and the delicate peristomal skin during the the same causes significant discomfort to the wearer. Removal entails a similar problenq eftersoul traction soul is needed to the different rings can be transferred to the front plate and to the peri- the stoma area so that the patient feels discomfort, at least in in some cases the faceplate ring will be pulled away from the body, thereby increasing the possibilities and / or subsequent leakage the time that the person in question can carry the device is reduced. If in order to reduce the discomfort associated with the attachment of rings a patient uses only a small force for coupling of these rings there is a risk that the mechanical the seal becomes insufficient to prevent odors, media or take material from leaking, plus the seal t.o.m. can be insufficient to hold the collection pouch in place.

Ett huvudändamål med föreliggande uppfinning är således att åstadkoma en förbättrad koppling som möjliggör för bäraren (eller hjälparen) att sätta fast och lösgöra kopplingsringarna utan överföring av några nämnvärda drag- eller skjutkrafter på peristomalområdet (eller området som omger ett sår). Eftersom obe- haget som hör samman med fastsättning och lösgöring elimineras eller åtminstone i hög grad minskas kommer sannolikheten för att en användare sätter ihop kopplingsringarna på ett ofullständigt sätt också att minskas.Thus, a main object of the present invention is to provide an improved coupling that enables the wearer (or the helper) to attach and loosen the coupling rings without transmitting any appreciable traction or thrust on the peristomal area (or the area surrounding a wound). Since the the pasture associated with attachment and detachment is eliminated or at least greatly reduced, the probability will a user assembles the coupling rings on an incomplete ways to be reduced as well.

En annan viktig aspekt hos uppfinningen ligger i att an- ordna en säker men lösgöringsbar koppling som innefattar ett par halvstyva kopplingsringar, vilka trots sin styvhet tillåter front- plattan att ansluta sig fullkomligt till peristomalområdet, även då bäraren böjer sig, vänder sig och förflyttar sig. En dylik kon- struktion eliminerar praktiskt taget sannolikheten att bärarens rörelse kan komma att resultera i en oavsiktlig isärkoppling av de ..- f. _. 3 av plast bestående ringarna från varandra. Eftersom de kopplade ringarna inte inverkar ogynnsamt då det gäller begränsad böjning och deformering av frontplattan kan konstruktionen enligt uppfin- ningen användas effektivt med patienter som till följd av fetma eller ett obekvämt stomaläge inte skulle kunna bära för dagen förekommande anordningar' med lösgöringsbara kopplingsringar av plast. Förvrängningar hos frontplattan som skulle motverkas eller förhindras av kopplingsringarna i tidigare konstruktioner absorbe- ras av den svävande sammankopplingen enligt föreliggande uppfin- ning, varigenom man undviker överföring av påkänningar som annars eventuellt skulle kunna resultera i oavsiktlig isärkoppling av ringarna eller bortskalning av frontplattan från patienten eller ofullständig fastsättning av frontplattan vid patienten redan från början.Another important aspect of the invention lies in the arrange a secure but detachable coupling that includes a pair semi-rigid coupling rings, which despite their rigidity allow front the plate to fully connect to the peristomal area, too as the wearer bends, turns, and moves. And such a con- instruction virtually eliminates the likelihood of wearer movement may result in an unintentional disconnection of the ..- f. _. 3 of plastic consisting of the rings apart. Because they connected the rings do not have an adverse effect in the case of limited bending and deformation of the front plate, the construction according to the invention can be used effectively in patients with obesity or an uncomfortable stoma position could not bear for the day existing devices' with detachable coupling rings of plastic. Distortions of the faceplate to be counteracted or prevented by the coupling rings in previous constructions absorbed of the floating interconnection according to the present invention thereby avoiding the transfer of stresses as otherwise could possibly result in unintentional disconnection of rings or peeling of the faceplate from the patient or incomplete attachment of the faceplate to the patient already from beginning.

I korthet inkluderar en ostomianordning som utgör en ut- föringsform av uppfinningen ett par halvstyva kopplingsringar som är löstagbart anslutningsbara till varandra, varvid den ena ringen (som kommer att betecknas såsom den första ringen) är fäst vid en böjlig uppsamlingspung på så sätt att ringens öppning komunicerar med det inre av pungen, medan den andra ringen är monterad på en i hög grad böjlig frontplatta som är anordnad att vidhäftande fix- eras vid peristomalytan hos en bärares kropp. Den andra kopplings- ringen är monterad på frontplattan medelst ett böjligt och fjäd- rande eftergivande termoplastliv. Detta liv är av ringformig kon- figuration och har ett yttre kantparti fixerat vid den andra ring- ens omkrets och ett inre kantparti fixerat vid frontplattan kring dennas öppning. Eftersom livet är bildat av en förhållandevis tunn, fjädrande eftergivande och deformerbar plastfilm tillåter den en begränsad rörelse hos den andra ringen i väsentligen axiel- la riktningar med avseende på frontplattan, varigenom de båda kopplingsringarnas hopsättning eller lösgöring underlättas utan att skjut- eller dragkrafter överförs till resp. från frontplattan och till resp. från peristomalområdet där frontplattan är fixerad.In short, an ostomy appliance which constitutes an embodiment of the invention a pair of semi-rigid coupling rings which are detachably connectable to each other, one ring (which will be referred to as the first ring) is attached to a flexible collection pouch in such a way that the opening of the ring communicates with the inside of the scrotum, while the other ring is mounted on one highly flexible front plate which is arranged to adhesively fix eras at the peristomal surface of a wearer's body. The second clutch the ring is mounted on the front plate by means of a flexible and resilient resilient thermoplastic life. This life is of annular con- figuration and has an outer edge portion fixed to the second ring even circumference and an inner edge portion fixed to the front face plate its opening. Because life is formed by a relative thin, resilient resilient and deformable plastic film allows a limited movement of the second ring in substantially axial laid directions with respect to the faceplate, whereby they both the assembly or detachment of the coupling rings is facilitated without that thrust or traction forces are transmitted to resp. from the front plate and to resp. from the peristomal area where the faceplate is fixed.

Dessutom tillåter det böjliga och fjädrande eftergivande ringfor- miga livet frontplattan att ansluta sig till kroppen hos en bärare utan något icke önskvärt motstånd från de förhållandevis styva kopplingsringarna. På så sätt bildar det fjädrande eftergivande livet en icke-styv samankoppling mellan en böjlig eller deformer- 4 bar frontplatta och kopplingsringaggregatet, varigenom ringaggre- gatet kan sväva i begränsad omfattning med avseende på frontplat- tan och vice versa.In addition, it allows flexible and resilient resilient ring miga life faceplate to attach to the body of a wearer without any undesirable resistance from the relatively rigid ones the coupling rings. In this way it forms resilient resilience life a non-rigid connection between a flexible or deformed 4 front plate and the coupling ring assembly, whereby the ring assembly the gate may float to a limited extent with respect to the front plate tan and vice versa.

I den beskrivna utföringsformen inkluderar den andra ringen (dvs. ringen som är monterad på frontplattan) ett radiellt och periferiellt förlöpande ringformigt flänsparti med en vulst som sträcker sig kring flänspartiets yttre omkrets. Flänsen kan dessutom vara försedd med en svag men bestämd krökning (när den betraktas i radialsektion), varvid flänsens konvexa yta är vänd mot frontplattan, så att när delarna befinner sig i ospänt eller oförvrängt tillstånd är flänsens vulst normalt belägen ett ringa avstånd från frontplattan. I alla händelser kan en användare lätt och snabbt införa sina fingrar mellan flänsen och frontplattan för att ge stöd åt flänsen och den andra kopplingsringen när de båda kopplingsringarna skall låsas samman. När ringarna skall föras isär kan på likartat sätt den andra ringen lätt gripas i sitt för- storade flänsparti och hållas i läge samtidigt som ett med en flik försett parti hos den första ringen (den med uppsamlingspungen förbundna ringen) dras loss.In the described embodiment, the other includes the ring (ie the ring mounted on the faceplate) a radial and circumferentially extending annular flange portion with a bead extending around the outer circumference of the flange portion. The flange can in addition, be provided with a weak but determined curvature (when it viewed in the radial section), with the convex surface of the flange facing against the front plate, so that when the parts are in tension or undistorted condition, the bead of the flange is normally located slightly distance from the front plate. In any case, a user can easily and quickly insert their fingers between the flange and the faceplate for to support the flange and the other coupling ring when both the coupling rings must be locked together. When to wear the rings apart, the second ring can similarly be easily gripped in its large flange portion and held in position at the same time as one with a flap provided portion of the first ring (the one with the collection pouch connected ring) is pulled loose.

Det böjliga och fjädrande eftergivande ringformiga livet är fäst vid den vulstförsedda omkretsen hos den andra kopplings- ringens flänsparti. Nämnda liv och andra delar kan företrädesvis vara framställda av termoplastmaterial och värmeförseglade vid varandra.The flexible and resilient indulgent annular life is attached to the beaded circumference of the second coupling the flange portion of the ring. Said life and other parts may preferably be made of thermoplastic material and heat sealed at each other.

Andra kännetecken, fördelar och ändamål med uppfinningen kommer att framgå av beskrivningen och ritningarna.Other features, advantages and objects of the invention will appear from the description and drawings.

Uppfinningen kommer nu att beskrivas i detalj under hän- visning till bifogade ritningar, på vilka fig. 1 visar en perspek- tivvy av de båda huvuddelarna i ostomianordningen, varvid dessa delar är avbildade isärtagna från varandra, fig. 2 är en något schematisk sektionerad vertikalvy som visar huvuddelarna i åtskilt och ospänt tillstånd, fig. 3 är en vy som är likartad vyn i fig. 2 men som åskådliggör sambandet mellan delarna under ett kopp- lingsmoment, fig. 4 är en perspektivvy som visar delarna i lägen i vilka de kan vara orienterade och fasthållna under ett kopp- lingsmoment och fig. 5 är en sektionerad delvy som är likartad vyn i fig. 3 men som visar kopplingsringarna i fullt ingrepp med var- andra och åskådliggör omfånget av svävningsrörelsen som medges av _,__,. - .--. _» ï f ' .« ' .The invention will now be described in detail with reference to reference to the accompanying drawings, in which Fig. 1 shows a perspective tiv view of the two main parts of the ostomy appliance, these parts are depicted separated from each other, Fig. 2 is a slightly schematic sectional vertical view showing the main parts in separate and unstretched condition, Fig. 3 is a view similar to the view in Figs. 2 but which illustrates the connection between the parts during a Fig. 4 is a perspective view showing the parts in positions in which they can be oriented and held during a coupling and Fig. 5 is a sectional partial view which is similar to the view in Fig. 3 but showing the coupling rings in full engagement with each others and illustrates the extent of the hovering motion allowed by _, __ ,. - .--. _ »Ï f '.«'.

\' J' i) u i.. vv' det sammankopplande livet.\ 'J' i) u i .. vv ' the interconnecting life.

Fig. 1 visar en av två delar bestående ostomianordning 10 som omfattar ett pungaggregat 11 och ett frontplattaggregat 12. I pungaggregatet ingår en uppsamlingspung 13 som kan vara bildad av två huvuddelar l3a och 13b som är samanfogade vid en periferiell värmeförseglingszon 14 och som slutar med ett öppet halsparti 15 vid pungens nedre ände. Då ett sådant halsparti finns kan en lämp- lig kläma, såsom klämman som är beskriven i det amerikanska pa- tentet 3 523 534, användas för att hålla pungens nedre ände i tillslutet tillstånd. Alternativt kan halspartiet 15 utelämnas helt, varvid värmeförseglingszonen 14 kan sträcka sig kring hela pungens omkrets.Fig. 1 shows a two-part ostomy appliance 10 comprising a pouch assembly 11 and a faceplate assembly 12. I the pouch assembly includes a collection pouch 13 which may be formed of two main parts 13a and 13b which are joined at a peripheral heat sealing zone 14 and ending with an open neck portion 15 at the lower end of the scrotum. When such a neck portion is present, a suitable clamp, such as the clamp described in U.S. Pat. tent 3 523 534, used to hold the lower end of the scrotum in closed permit. Alternatively, the neck portion 15 may be omitted completely, whereby the heat sealing zone 14 can extend around the whole the circumference of the scrotum.

En första kopplingsring 16 är fäst vid pungens ena huvuddel eller vägg l3a medelst värmeförsegling vid 17 eller på något annat lämpligt sätt. Kopplingsringen 16 har i stort sett cirkulär konfiguration och begränsar en central öppning 18 som står i förbindelse med pungens inre 19 genom en öppning 20 i hu- vuddelens l3a övre parti. Betraktad i tvärsektion är kopplings- ringen 16 U-formad, och den har på avstånd från varandra belägna yttre och inre väggar 21 resp. 22 sammanfogade medelst en integral mellanvägg 23, vilken sistnämnda är fixerad vid pungens huvuddel l3a medelst en värmeförsegling 17. Kopplingsringens 16 kanal eller ränna 24 är således vänd bort från pungen 13 i stort sett i rikt- ning bakåt med avseende på bäraren. I kanalen 24 bildar den yttre väggen 21 ett par låsbomar 25 och 26. Enligt fig. 1 kan ett par öppningsförsedda tungor 27 skjuta ut i sidled från motsatta sidor på kopplingsringen 16 för fastsättning av ett lämpligt uppbärande bälte om bäraren önskar använda sig av ett sådant bälte. En integ- ral flik 28 skjuter också radiellt ut från kopplingsringens 16 omkrets för att tjäna såsom ett handtag då det gäller att draga bort ringen 16 från frontplattaggregatet 12 under en losskopp- lingsoperation.A first coupling ring 16 is attached to one of the scrotum main part or wall l3a by heat sealing at 17 or on any other appropriate way. The coupling ring 16 has largely circular configuration and confines a central opening 18 which communicates with the interior 19 of the scrotum through an opening 20 in the body. vuddelens l3a upper part. Considered in cross section, the coupling ring 16 U-shaped, and it has spaced apart outer and inner walls 21 resp. 22 joined by means of an integral partition wall 23, the latter being fixed to the main part of the scrotum 13a by means of a heat seal 17. The channel of the coupling ring 16 or channel 24 is thus turned away from the scrotum 13 substantially in the direction backwards with respect to the carrier. In the channel 24 it forms the outer the wall 21 a pair of locking booms 25 and 26. According to Fig. 1 a pair apertured tongues 27 project laterally from opposite sides on the coupling ring 16 for attaching a suitable support belt if the wearer wishes to use such a belt. An integral The flap 28 also projects radially from the coupling ring 16 circumference to serve as a handle when it comes to pulling remove the ring 16 from the faceplate assembly 12 during a release surgery.

I den visade utföringsformen inkluderar frontplattaggre- gatet 12 en i hög grad böjlig frontplatta 30 som företrädesvis kan vara framställd av ett medelst gas genomträngligt men mot vatten beständigt mikroporöst material. Skilda material med sådana egen- skaper är kända och kan användas. Exempelvis kan ett förstärkt, icke vävt cellulosamaterial av typen som marknadsförs under varu- 6 märket Kaycel av Kimberly-Clark Corporation i Neenah, Wisconsin, USA, användas. Detta material är inte endast genomträngligt för luft, utan det är belagt på sin yta med en etylvinylacetatlatex- emulsion på så sätt att det också är förseglingsbart medelst vär- me. En porös expanderad polyeten- eller polypropenfilm med hög täthet och av typen som marknadsförs under beteckningen Delnet av Hercules Incorporated i Wilmington, Delaware, USA, kan vara inklu- derad för att ge styrka och motståndskraft mot nedsolkning, var- jämte andra porösa termoplastfilmer eller membrane: såsom Gore- tex, som är en mikroporös polytetrafluoretenmembran som marknads- förs av W.L. Gore & Associates i Newark, Delaware, USA, också kan användas. Effektiva resultat har erhållits under användning av sampolymerfilmer av eten- och vinylacetat laminerat vid icke vävd polyester eller icke vävda konstsilkeskikt. Under alla förhållan- den bör frontplattan vara i hög grad böjlig så att den lätt anslu- ter sig till kroppskonturer och kroppsrörelser, varjämte den bör vara förhållandevis stark och hållbar. Den bör vara belagd på sin framsida eller baksida med ett tryckkänsligt bindemedel av medi- cinsk kvalitet så att då skyddsark 31 på den mikroporösa front- plattan avlägsnas kan nämnda frontplatta vidhäftande fixeras vid patientens hud i peristomalområdet.In the embodiment shown, the front plate assembly includes the hole 12 a highly flexible faceplate 30 which preferably can be made of a gas permeable but water resistant durable microporous material. Different materials with such properties creations are known and can be used. For example, a reinforced, nonwoven cellulosic material of the type marketed under the 6 the Kaycel brand by Kimberly-Clark Corporation of Neenah, Wisconsin, USA, used. This material is not only permeable to air, but it is coated on its surface with an ethyl vinyl acetate latex emulsion in such a way that it is also sealable by means of me. A porous expanded polyethylene or polypropylene film with high density and of the type marketed under the name Delnet of Hercules Incorporated in Wilmington, Delaware, USA, may include designed to provide strength and resistance to immersion, as well as other porous thermoplastic films or membranes: such as Gore- for example, which is a microporous polytetrafluoroethylene membrane marketed led by W.L. Gore & Associates in Newark, Delaware, USA, also can be used. Effective results have been obtained using copolymer films of ethylene and vinyl acetate laminated in nonwovens polyester or nonwoven synthetic silk layers. In all circumstances it, the faceplate should be highly flexible so that it easily connects appears to body contours and body movements, and it should be relatively strong and durable. It should be coated on its front or back with a pressure-sensitive adhesive of medium quality so that then protective sheet 31 on the microporous front the plate is removed, said front plate can be adhesively fixed to the patient's skin in the peristomal area.

Om så önskas kan en fjädrande eftergivande tätningsring 32 vara fixerad vid frontplattans baksida. Tätningsringen kan vara framställd av ett godtyckligt böjligt och klibbigt material som tätande kan ingripa med peristomalområdet för att hindra vätskor och gaser från att undkomma. Eftersom ringar framställda av bland- ningar av karaya och glycerol samt andra material är allmänt kända för dylika ändamål och eftersom ringen inte utgör någon väsentlig del av uppfinningen och i själva verket kan utelämnas helt och hållet anses det att ytterligare diskussion inte är nödvändig här.If desired, a resilient resilient sealing ring 32 be fixed to the back of the faceplate. The sealing ring can be made of an arbitrarily flexible and tacky material which sealing can intervene with the peristomal area to prevent fluids and gases from escaping. Since rings made of mixed Karaya and glycerol as well as other materials are well known for such purposes and because the ring does not constitute an essential part of the invention and in fact can be omitted entirely and On the other hand, it is considered that no further discussion is necessary here.

Om en sådan ring skulle förekomma skulle dess bakre yta vara täckt av ett löstagbart släppark eller skyddsark 33 på det i fig. 2 vi- sade sättet. Annars skulle släpparket 33 fästas direkt vid den vidhäftande beläggningen utefter frontplattans 30 baksida.If such a ring were to occur, its rear surface would be covered of a removable release sheet or protective sheet 33 on the one shown in Fig. 2 said the way. Otherwise, the release sheet 33 would be attached directly to it adhesive coating along the back of the faceplate 30.

Frontplattan 30 är i stort sett rektangulär i sin kontur, och den är försedd med en liten central öppning 34, såsom bäst framgår av fig. 1. Skyddsarket 33 och tätningsringen 32 (när en sådan förekommer) har öppningar 35 resp. 36 som ligger mittför i., a. f f! 7 öppningen 34 (fig. 2). De mittför varandra liggande öppningarna bildar en utgångspunkt där en användare kan föra in en skänkel i en sax för att klippa en öppning i frontplattan (och i skyddsarket 31, 33 samt tätningsringen 32 om en sådan finns) så att man erhål- ler en större öppning som överensstämmer med stomaöppningen hos en patient.The front plate 30 is substantially rectangular in its contour, and it is provided with a small central opening 34, as best is shown in Fig. 1. The protective sheet 33 and the sealing ring 32 (when a such occur) have openings 35 resp. 36 which is opposite i., a. f f! 7 the opening 34 (Fig. 2). The opposite openings forms a starting point where a user can insert a leg into a pair of scissors to cut an opening in the faceplate (and in the protective sheet 31, 33 and the sealing ring 32, if any, so as to obtain smiles a larger opening that corresponds to the stoma opening of a patient.

En andra kopplingsring 37 är monterad på frontplattan 30 på det sätt som är bäst visat i fig. 2-4. I den visade utförings- formen inkluderar den andra kopplingsringen ett insatsparti 38 som är anordnat att införas i den första kopplingsringens 16 kanal eller ränna 24. Insatspartiet har ett integralt fjäderlåsningsor- gan 39 som kan ingripa med ringens 16 yttre vägg 21 för att därvid utföra de dubbla funktionerna att dels bilda en medietät förseg- ling mellan delarna, dels upprätta en dubbellåsning så att de båda ringarna blir sammanlåsta mot oavsiktlig isärföring (fig. 5). Den andra kopplingsringen 37 inkluderar också ett radiellt och perife- riellt förlöpande ringformigt flänsparti 40. I den visade utför- ingsformen är flänspartiet 40 och insatspartiet 38 bildade indivi- duellt, varjämte de är värmeförseglade vid varandra vid 41. De båda partierna skulle emellertid kunna vara integralt utförda om en sådan konstruktion vore önskvärd. Det bör observeras att fläns- partiet 40 sträcker sig ett betydande avstånd radiellt utåt bortom de båda kopplingsringarna 16, 37 och är försett med en vulst 40a kring sin yttre omkrets. I avslappat eller ospänt tillstånd har det ringformiga flänspartiet 40 företrädesvis en svag krökning i riktning framåt (betraktat i radialsektion enligt fig. 2) så att dess bakre yta 40b, dvs. ytan som är vänd mot frontplattan 30, har en svagt konvex krökning.A second coupling ring 37 is mounted on the front plate 30 in the manner best shown in Figs. 2-4. In the embodiment shown the mold includes the second coupling ring an insert portion 38 which is arranged to be inserted into the channel of the first coupling ring 16 or chute 24. The insert has an integral spring locking device 39 which can engage with the outer wall 21 of the ring 16 to thereby perform the dual functions of forming a media-tight seal between the parts, and establish a double locking so that they both the rings become interlocked against unintentional disassembly (Fig. 5). The the second coupling ring 37 also includes a radial and peripheral extensively annular flange portion 40. In the embodiment shown The flange portion 40 and the insert portion 38 are formed individually. duell, and they are heat-sealed to each other at 41. They however, both parties could be integrally executed if such a construction would be desirable. It should be noted that the flange the portion 40 extends a significant distance radially outward beyond the two coupling rings 16, 37 and are provided with a bead 40a around its outer circumference. In a relaxed or relaxed state has the annular flange portion 40 preferably has a slight curvature in forward direction (viewed in the radial section according to Fig. 2) so that its rear surface 40b, i.e. the surface facing the faceplate 30 has a slightly convex curvature.

Det på ritningarna visade kopplingsringaggregatet använ- der sig av en med två bommar försedd kanal- eller rännkonstruktion och ett fjäderorgan 39 som samarbetar med båda bommarna i rännan så att man erhåller en i hög grad effektiv tätande sammanlåsning mellan delarna. Det skall framhållas att kännetecknet med svävning som är beskrivet i föreliggande text kan användas med andra typer av kopplingsringaggregat, exempelvis de tidigare kända ringaggre- gaten som är angivna av de ovannämnda patenten, ehuru i sådana fall de speciella fördelarna som erhålls genom att man utnyttjar ringaggregatet enligt föreliggande text inte förverkligas. 8 Ett tunt ringformigt liv 42 av böjligt och fjädrande eftergivande termoplastiskt material förbinder flänspartiets 40 omkrets med frontplattan 30. Närmare bestämt är termoplastlivets yttre kantparti 42a värmeförseglat vid 43 vid flänspartiets 40 omkrets, varjämte det inre kantpartiet 42b, som begränsar en öpp- ning 44 som har mindre diameter än öppningen 45 i ringen 37, är sammanfogat med frontplattan 30 medelst en värmeförsegling 46. I den visade utföringsformen inkluderar frontplattan 30 en ringfor- mig nmnteringskrage 30a som förstärker frontplattan i. området kring öppningen 44 och värmeförseglingen 46. Kragen är fixerad vid återstoden av frontplattan medelst en andra värmeförsegling 47 såsom är åskådliggjort i fig. 2. För en detaljerad diskussion av arrangemanget med monteringskrage och frontplatta och dess förde- lar hänvisas till det amerikanska patentet 4 213 358. Ehuru livet 42 och kragen 30a är visade med sina innerkanter belägna på av- stånd utåt bortom öppningens 34 kant kan livet och kragen löpa närmare öppningen 34, i vilket fall också värmeförseglingszonen 46 förstoras (dras inåt) så att den svarar mot de ökade inåtriktade dimensionerna hos livet och kragen.The coupling ring assembly shown in the drawings is used of a duct or gutter construction provided with two barriers and a spring member 39 cooperating with both booms in the chute so that a highly effective sealing interlock is obtained between the parts. It should be noted that the sign of hovering described in the present text can be used with other types of coupling ring assemblies, for example the previously known ring assemblies the gates indicated by the above-mentioned patents, although in such case the special benefits obtained by utilizing the ring unit according to the present text is not realized. 8 A thin annular web 42 of flexible and resilient resilient thermoplastic material connects the flange portion 40 circumference with the faceplate 30. More specifically, the thermoplastic life outer edge portion 42a heat sealed at 43 at the flange portion 40 circumference, and the inner edge portion 42b, which defines an opening 44 having a smaller diameter than the opening 45 in the ring 37, is joined to the faceplate 30 by a heat seal 46. I In the embodiment shown, the faceplate 30 includes a ring me mounting collar 30a which reinforces the front plate in the area around the opening 44 and the heat seal 46. The collar is fixed to the remainder of the faceplate by means of a second heat seal 47 as illustrated in Fig. 2. For a detailed discussion of the arrangement with mounting collar and front plate and its distribution reference is made to U.S. Patent 4,213,358 42 and the collar 30a are shown with their inner edges located on the stand outwards beyond the edge of the opening 34, the waist and collar can run closer to the opening 34, in which case also the heat sealing zone 46 enlarged (drawn inwards) so that it corresponds to the increased inwards the dimensions of the waist and collar.

Om monteringskragen 30a används bör den vara framställd av ett segt material som lätt kan förseglas vid både återstoden av frontplattan 30 och livet 42. Om således återstoden av frontplat- tan 30 är bildad av en etylvinylacetatsampolymer kan den förstärk- ande monteringskragen 30a vara framställd av ett material med lik- artad samansättning, ehuru detta material inte nödvändigtvis be- höver vara mikroporöst. Ringarna 16 och 37, inklusive flänspartiet 40, kan vara framställda av ett godtyckligt lämpligt halvstyvt polymermaterial med tillräcklig seghet och hållfasthet för att kunna nmtstå upprepad sammanlåsning resp. frigivning, varjämte nämnda material skall vara indifferent gentemot kroppsfluider och skall vara förseglingsbart vid angränsande element medelst värme.If the mounting collar 30a is used, it should be made of a tough material that can be easily sealed at both the remainder of faceplate 30 and web 42. Thus, if the remainder of the faceplate is formed from an ethyl vinyl acetate copolymer, it can be reinforced. mounting collar 30a be made of a material of similar composition, although this material is not necessarily need to be microporous. Rings 16 and 37, including the flange portion 40, may be made of any suitable semi-rigid polymeric material with sufficient toughness and strength to be able to withstand repeated interlocking resp. release, in addition said material shall be indifferent to body fluids and shall be sealable at adjacent elements by means of heat.

En polyolefin såsom polyeten har visat sig vara särskilt effektiv, men andra material med likartade egenskaper kan användas. Livet 42 måste inte endast vara förseglingsbart medelst värme, segt och hållbart, utan det skall också tjänstgöra såsom en fluidum- och luktbarriär. Polyeten med låg densitet koextruderat med ett skikt eller kärna av polyvinylidenklorid med sama utsträckning och känd under beteckningen Saranex härrörande från Dow Chemical Company i f \ ( 'Vi f; E 9 Midland, Michigan, USA, har visat sig vara lämpligt, men också här finns andra material med likartade egenskaper att tillgå, varvid de också kan användas.A polyolefin such as polyethylene has been found to be particularly effective, but other materials with similar properties can be used. Life 42 must not only be sealable by means of heat, toughness and sustainable, but it should also serve as a fluid and odor barrier. Low density polyethylene coextruded with one layer or core of polyvinylidene chloride of the same extent and known under the name Saranex derived from Dow Chemical Company in f \ ( 'We f; E 9 Midland, Michigan, USA, has proven to be suitable, but also here there are other materials with similar properties available, whereby they can also be used.

Det torde vara uppenbart av figurerna 2, 3 och 5 att det är viktigt att det böjliga livet 42 har en viss fjädrande efter- givlighet, eftersom då kopplingsringen 37 förs axiellt bort från frontplattan 30 livet vanligtvis utsätts för sträckningskrafter, och omvänt, när kopplingsringen 37 återförs till sitt utgångsläge enligt fig. 2, skulle dylika sträckningskrafter upphävas. Omfatt- ningen hos denna fjädrande eftergivlighet eller sträckbarhet och återvinnbarhet behöver endast vara ringa. Närmare bestämt bör den fjädrande eftergivligheten inte vara så liten att ringen blir skör och visar en benägenhet att spricka eller rämna såsom gensvar på ifrågavarande sträckningskrafter och inte heller så stor att ring- en blir alltför böjlig och låter pungaggregatet hänga ned, vilket skulle kunna innebära att de respektive kopplingsringarnas öpp- ningar förskjuts från det läge då de ligger i stort sett mittför öppningen 44 som är begränsad av livets 42 inre kant när anord- ningen är i användning.It should be apparent from Figures 2, 3 and 5 that it is important that the flexible life 42 has a certain resilient lability, because then the coupling ring 37 is moved axially away from the faceplate 30 is usually subjected to tensile forces, and vice versa, when the coupling ring 37 is returned to its initial position according to Fig. 2, such tensile forces would be canceled. Extensive of this resilient resilience or extensibility and recyclability need only be low. More specifically, it should resilient resilience should not be so small that the ring becomes brittle and shows a tendency to crack or crack in response the tensile forces in question and not so great that the ring one becomes too flexible and leaves the pouch set down, which could mean that the opening of the respective coupling rings shifts from the position when they are largely in the middle the opening 44 which is limited by the inner edge of the web 42 when is in use.

Betydelsen hos det begränsade svävande sambandet mellan kopplingsringen 37 och frontplattan 30 är angiven i fig. 3-5. Det ringformiga livet 42 låter en bärare (eller en sköterska eller någon annan hjälpare) placera fingrarna bakom den andra kopplings- ringen 37, således mellan kopplingsringen och frontplattan 30, för att ge stöd åt ringen 37 så att den kan kopplas till ringen 16.The significance of the limited floating relationship between the coupling ring 37 and the front plate 30 are indicated in Figs. 3-5. The annular waist 42 allows a wearer (or a nurse or another helper) place your fingers behind the other clutch the ring 37, thus between the coupling ring and the front plate 30, for to support the ring 37 so that it can be connected to the ring 16.

Kopplingsverkan utförs helt enkelt genom att man klämmer ihop de båda fingrarna på det i fig. 4 visade sättet. I vyn i fig. 4 är bärarens tumme införd bakom livet 42 och kopplingsringen 37 medan de övriga fingrarna ingriper med pungens vägg 13b som i sin tur komer i kontakt med väggen 13a så att ringarna pressas samman till de i fig. 5 visade helt sammankopplade lägena. Sammanlåsning- en mellan de båda kopplingsringarna uppnås således utan att ringen 37 pressas bakåt och utan att tryck utövas på det ömtåliga peri- stomalområdet. Eftersom det begränsade svävande sambandet mellan ringen 37 och frontplattan 30 låter användarens fingrar komma i direkt kontakt med livets 42 bakre yta då kopplingsringen 37 ges stöd under ett kopplingsmoment befrämjar dylik kontakt en bekräft- else av känslan att en sammankoppling eller sammanlåsning verk- 10 ligen har utförts. En sådan bekräftelse av känslan är särskilt effektiv om kopplingsringarna är så utförda att de får en snäpp- verkan då de låses samman.The coupling effect is performed simply by squeezing them both fingers in the manner shown in Fig. 4. In the view in Fig. 4 is the wearer's thumb inserted behind the waist 42 and the clutch ring 37 while the other fingers engage with the wall 13b of the scrotum as in turn comes into contact with the wall 13a so that the rings are pressed together to the fully interconnected positions shown in Fig. 5. Interlocking one between the two coupling rings is thus achieved without the ring 37 is pushed backwards and without pressure being exerted on the fragile the stoma area. Because the limited floating connection between the ring 37 and the faceplate 30 allow the user's fingers to enter direct contact with the rear surface of the life 42 when the coupling ring 37 is provided support during a coupling step, such contact promotes a confirmation the feeling that an interconnection or interlocking 10 has been performed. Such a confirmation of the feeling is special effective if the coupling rings are so designed that they have a snap effect when locked together.

Lösgöring av ringarna uppnås genom att man griper fliken 28 och drar den radiellt utåt (så att en del av bommen 26 frigörs från låsorganet 39) och sedan framåt. Under detta moment ser bära- ren (eller någon annan person) till att ringen 37 hålls orörlig genom att vederbörande griper flänsen 40 i området intill fliken 28. Denna verkan kan också ske utan att man till frontplattan överför några nämnvärda krafter som skulle kunna ge obehag åt patienten eller skulle kunna resultera i en separation (eller en försvagning) av den vidhäftande tätningen mellan frontplattan och patienten.Loosening of the rings is achieved by gripping the flap 28 and pulls it radially outwards (so that a part of the boom 26 is released from the locking means 39) and then forward. During this step, the wearer clean (or any other person) to keep the ring 37 immobile by the person in question gripping the flange 40 in the area next to the flap 28. This effect can also occur without resorting to the faceplate transmits some notable forces that could cause discomfort patient or could result in a separation (or a weakening) of the adhesive seal between the faceplate and patients.

Den svagt konvexa krökningen hos den bakre ytan på fläns- partiet 40 när detta parti befinner sig i ospänt eller odeformerat tillstånd, såsom är visat i fig. 2, gör det lättare för en använd- are att införa ett eller två fingrar bakom flänsen på det i fig. 3 visade sättet. Livets 42 mekaniska spänning är sådan, att då livet är osträckt eller ospänt visar det en benägenhet att förlöpa längs ett plan som är parallellt med frontplattan 30 utom i den omfattningen att flänspartiets krökning medför att livets omkrets blir belägen en ringa sträcka från frontplattan. Denna ringa sträcka är allt som behövs för att en användare skall kunna föra in ett eller flera fingrar bakom livet i syfte att ge stöd åt ringen 37 under ett kopplingsmoment eller skall kunna gripa om- kretsen på flänspartiet 40 mellan fingrarna under ett isärkopp- lingsförlopp.The slightly convex curvature of the rear surface of the flange the portion 40 when this portion is in tension or undeformed condition, as shown in Fig. 2, makes it easier for a user to to insert one or two fingers behind the flange of the device shown in FIG. 3 showed the way. The mechanical stress of life 42 is such that then life is unstretched or unstretched it shows a tendency to progress along a plane parallel to the faceplate 30 except in it the extent to which the curvature of the flange portion causes the circumference of life is located a short distance from the front plate. This call distance is all that is needed for a user to be able to lead insert one or more fingers behind the waist in order to provide support ring 37 during a coupling torque or must be able to grip the circuit on the flange portion 40 between the fingers during a disassembly progression.

Det svävande sambandet mellan den flänsförsedda koppling- en 37 och frontplattan 30 är viktigt inte endast under hopsätt- ningen och lösgöringen av ringarna utan också då vederbörande bär ostomianordningen. Fig. 5 visar att livet 42 tillåter en avsevärd rörelse i riktning framåt resp. bakåt (axiellt) hos de kopplade ringarna oberoende av varje rörelse hos frontplattan 30. Omvänt kan den böjliga och deformerbara frontplattan lätt formas på så sätt att den följer kroppskonturerna så att man säkerställer en effektiv tätning mot patienten utan icke önskvärt motstånd från den förhållandevis styva kopplingsringen 37 och dess flänsparti 40. Eftergivlighet hos frontplattan uppnås sålunda utan hinder somThe floating connection between the flanged coupling 37 and the faceplate 30 is important not only during assembly. and the loosening of the rings but also when the person in question wears the ostomy device. Fig. 5 shows that the web 42 allows a considerable movement in the forward direction resp. backwards (axially) of the coupled the rings independently of each movement of the faceplate 30. Reverse the flexible and deformable faceplate can be easily formed on so way that it follows the body contours to ensure one effective seal against the patient without undesired resistance from the relatively rigid coupling ring 37 and its flange portion 40. Flexibility of the faceplate is thus achieved without hindrance as

Claims

11 could possibly reduce the efficiency of the adhesive seal and without subjecting the ring 37 to deforming forces which could possibly result in inadvertent disengagement of the two rings, and the relatively rigid coupling rings may lie in the same plane during sealing despite the bends formed in the front plate and the constant elevation which said faceplate undergoes as the wearer's body moves. PATENT REQUIREMENTS

Front plate and coupling ring assembly for an ostomy appliance, characterized in that it comprises a flexible, apertured front plate (30) arranged to be adhesively fixed to a peristomal body surface, that a relatively rigid coupling ring (37 ) is connected to said front plate (30) by means of a flexible, resiliently resilient, annular plastic web (42) with inner (42b) and outer (42a) edge portions, that the outer edge portion (42a) is attached to said ring (37) while the inner edge portion (42b) is attached to the front plate (30) around its opening (34), that the web (42) when in an unaffected condition lies along a plane substantially parallel to the plane of the coupling ring (37) and that the coupling ring (37) is arranged to releasably engage a corresponding coupling ring (16) mounted on a collecting pouch (13).

2. An assembly according to claim 1, characterized in that said coupling ring (37) is concentric with said opening (34).

Assembly according to claim 1, characterized in that said coupling ring (37) includes a radially and circumferentially extending annular flange portion (40) and that the outer edge portion (42a) of said web (42) is fixed to the flange portion (42). 40) adjacent to its circumference.

Assembly according to claim 3, characterized in that the annular flange portion (40) has a slightly convex curvature along its surface facing the front plate (30).

Assembly according to claim 3 or 4, characterized in that the flange portion (40) is provided with a bead (40a) extending around the circumference of the flange portion (40).