SE464797B

SE464797B - Device for preparing an injection solution

Info

Publication number: SE464797B
Application number: SE8801405A
Authority: SE
Inventors: B Ahlstrand
Original assignee: Kabi Pharmacia Ab
Priority date: 1988-04-15
Filing date: 1988-04-15
Publication date: 1991-06-17
Also published as: SE8801405L; SE8801405D0

Abstract

The invention concerns a device for preparing an injection solution made up of substances which are prone to degrade, and in particular a holder device for receiving a special container 1 containing the constituents of the injection solution. The holder device 13, 17 is made up of two tubular parts 13, 17 which can be screwed together and which enclose and fix the container 1. When the parts 13, 17 are screwed together, a rear wall 9 of the container is moved forwards so that liquid 11 located in a rear space 7 of the container 1 is forced into a front space 6 of the container, holding the solid constituents 10 of the injection solution, and is mixed with these. <IMAGE>

Description

10 15 20 25 30 35 :40 464 797 matisk vy av en andra utföringsform av anordningen enligt uppfinningen i ett läge före beredningen av injektionslösning- en, fig. 5 en schematisk vy av anordningen visad i fig. 4 efter beredningen av injektionslösningen, och fig. 6 en sche- matisk vy av anordningen enligt fig. 4 och 5 med en påsatt kanyl och färdig för injektion. 10 15 20 25 30 35 : 40 464 797 schematic view of a second embodiment of the device according to the invention in a position prior to the preparation of the injection solution. Fig. 5 is a schematic view of the device shown in Fig. 4 after the preparation of the injection solution, and Fig. 6 is a diagram schematic view of the device according to Figs. 4 and 5 with an attached needle and ready for injection.

I de i figurerna visade anordningarna enligt uppfinni- ngen användes en tvåkammarcylinderampull. Ampullen består av ett rör 1, företrädesvis av glas eller plastmaterial, vilket vid sin främre ände är utformat som en flaskhals med en hals- ring 2. Den främre änden är tillsluten medelst ett membran av gummi eller lämpligt plastmaterial. Membranet fasthålles lämpligen av en icke närmare visad metallkapsyl som i sin mittdel har en öppning som gör att membranet där blottlägges.In the devices according to the invention shown in the figures A two-chamber cartridge was used. The ampoule consists of a tube 1, preferably of glass or plastic material, which at its front end is shaped like a bottleneck with a neck ring 2. The front end is closed by a membrane of rubber or suitable plastic material. The membrane is held preferably of a metal cap (not shown) as in its middle part has an opening which means that the membrane there is exposed.

Ampullen är uppdelad i ett främre rum B och ett bakre rum 7 medelst en främre rörlig skiljevägg 8. Den bakre änden av ampullen är tillsluten av en bakre rörlig vägg 9, vilken således även tillsluter det bakre rummet 7. De båda rörliga väggarna B och 9 kan med tätning mot ampullväggen föras framåt i ampullen, vilken för detta har en väsentligen cirkulär- cylindrisk form.The ampoule is divided into a front chamber B and a rear chamber 7 by means of a front movable partition 8. The rear end of the ampoule is closed by a rear movable wall 9, which thus also closing the rear compartment 7. The two movable walls B and 9 can be advanced with a seal against the ampoule wall in the ampoule, which for this purpose has a substantially circular cylindrical shape.

Det främre rummet 6 av ampullen innehåller en eller flera läkemedelssubstanser 10 i torr form, företrädesvis frystorkad. I denna form har även känsliga substanser en relativt god hållbarhet. Det bakre rummet 7 innehåller en vätskefas 11, som är avsedd att lösa den torra injektionssub- stansen. Denna vätskefas utgöres vanligen av vatten eller fysiologisk saltlösning, och kan vara försatt med sådana hjälpsubstanser, som är vanliga inom farmakologisk praxis. I ampullens vägg är vidare anordnat en överströmningskanal 12 i form av en urtagning, som går väsentligen i ampullens längd- riktning. Överströmningskanalen 12 är belägen så, att den befinner sig helt i det främre rummet 6 innan injektionslös- ningens beståndsdelar har blandats, och har en sådan längd, att den möjliggör strömning förbi den rörliga väggen 8.The anterior chamber 6 of the ampoule contains one or several drug substances in dry form, preferably freeze-dried. In this form, even sensitive substances have one relatively good durability. The rear room 7 contains one liquid phase 11, which is intended to dissolve the dry injection sub- the punch. This liquid phase is usually water or physiological saline, and may be provided with such excipients, which are common in pharmacological practice. IN the wall of the ampoule is further provided with an overflow channel 12 in in the form of a recess, which runs substantially along the length of the ampoule. direction. The overflow channel 12 is located so that it is completely in the front compartment 6 before the injection the constituents of the mixture have been mixed, and have such a length, that it enables flow past the movable wall 8.

Anordningen visad i fig. 1 innefattar en hållaranordning i vilken behållaren 1 kan upptagas. Hållaranordningen är bildad av två huvudsakligen rörformiga, med varandra samman- skruvbara delar, nämligen en främre rörformig del 13, och en bakre rörformig del 17. Den främre rörformiga delen 13 upp- (r 10 15 20 25 30 35 40 464 797 visar i sin främre ände en avsmalnande upptagning 14 i vilken ampullens 1 halsring 2 kan upptagas. Den främre rördelen är vid sin bakre ände försedd med en invändig gängning 15 i vilken en utvändig gängning lö pà den bakre rördelen 17 kan skruvas in. Den bakre rördelen 17 uppvisar vid sin bakre ände en tillsluten bakvägg 18, vid vilken invändigt i den bakre rördelen 17 är fastsatt en fast kolv 19 sträckande sig mot ampullen 1 och med en diameter mindre än ampullens 1 innerdia- meter.The device shown in Fig. 1 comprises a holding device in which the container 1 can be accommodated. The holding device is formed by two mainly tubular, interconnected screwable parts, namely a front tubular part 13, and a rear tubular part 17. The front tubular part 13 is (r 10 15 20 25 30 35 40 464 797 shows at its front end a tapered receptacle 14 in which ampoule 1 neck ring 2 can be accommodated. The front pipe part is at its rear end provided with an internal thread 15 in which an external thread loosened on the rear pipe part 17 can screwed in. The rear pipe part 17 has at its rear end a closed rear wall 18, at which the interior of the rear the pipe part 17 is attached to a fixed piston 19 extending towards ampoule 1 and with a diameter smaller than the inner diameter of the ampoule 1 meter.

Vid beredning av injektionslösningen skruvas den bakre rördelen 17 in i den främre rördelen 13, varvid hàllaranord- ningen lämpligen halles vertikalt med den avsmalnande upptag- ningen 14 vänd uppàt. När da den bakre rördelen 17 skruvas in i den främre rördelen 13 kommer den fasta kolven 19 att för- skjuta den bakre rörliga väggen 9 uppàt och därvid kompri- merande vätskan 11 i det bakre rummet 7. Härigenom kommer vätskan att utöva ett tryck pà den främre väggen 8 sa att denna förskjutes uppàt till ett läge mitt för överströmnings- kanalen 12, i vilket läge vätskan 11 lugnt kan strömma genom överströmningskanalen 12 in i det främre rummet 6 och blandas med läkemedelssubstansen 10. Genom att de bada rördelarna 13 och 17 ihopskruvas med varandra sker en mycket lugn strömning av vätskan in i det främre rummet 5, vilket dessutom är till- slutet av membranet vid ampullens främre ände. Da vätskan strömmar in i det främre rummet 6 bildas ett övertryck i detta och en liten ficka 20 med komprimerad gas bildas överst i ampullen 1, säsom framgar av fig. 2 som visar hàllaranordning- en i det läge da de bada rördelarna 13 och 17 är fullt ihop- skruvade med varandra, och all vätska har strömmat in i det främre rummet 6. Tack vare den lugna inströmningen av vätskan i det övre rummet 6 och tack vare det övertryck som bildas förhindras en skumbildning vid blandningen. Anordningen kan sedan givetsvis vändas nägra gänger om sä erfordras för att fullt lösa läkemedelsubstansen i vätskan.When preparing the injection solution, screw the rear one pipe part 17 into the front pipe part 13, wherein the holding device is preferably held vertically with the tapered uptake. ning 14 facing up. When then the rear pipe part 17 is screwed in in the front pipe part 13, the fixed piston 19 will move push the rear movable wall 9 upwards and thereby compress more liquid 11 in the rear compartment 7. Hereby the liquid to exert a pressure on the front wall 8 so that this is shifted upwards to a position in the middle of the flood the channel 12, in which position the liquid 11 can flow calmly through the overflow channel 12 into the front space 6 and mixed with the drug substance 10. By bathing the tube parts 13 and 17 are screwed together a very calm flow takes place of the liquid into the anterior chamber 5, which is also the end of the membrane at the front end of the ampoule. Then the liquid flows into the front space 6 an overpressure is formed in this and a small pocket 20 of compressed gas is formed at the top of ampoule 1, as shown in Fig. 2 showing the holding device one in the position when the two pipe parts 13 and 17 are fully assembled. screwed together, and all the liquid has flowed into it front compartment 6. Thanks to the calm inflow of the liquid in the upper room 6 and thanks to the overpressure that is formed foaming is prevented during mixing. The device can then, of course, turn a few times if required to fully dissolve the drug substance in the liquid.

Vid uttagande av den sa beredda injektionslösningen vänds anordningen till det läge som visas i fig. 3, således med den främre änden av ampullen 1 vänd nedàt, varvid gasen i ampullens 1 främre rum 6 samlas upptill och ej intill mem- branet. Injektionslösningen kan da uttagas med hjälp av en kanyl 21 som införes genom membranet och överföras till en 10 15 20 30 35 540 %an%ig7šàzektionsspruta 22 på känt sätt. Uttagningen av injek- tionslösningen från ampullen 1 underlättas av övertrycket som råder i ampullens främre rum 6 så att lösningen åtminstone vid det inledande momentet av eget tryck strömmar genom kanylen 21 in i injektionssprutan 22.When taking out the prepared injection solution the device is turned to the position shown in Fig. 3, thus with the front end of the ampoule 1 facing downwards, the gas in the front compartment 6 of the ampoule 1 is collected at the top and not next to the branet. The injection solution can then be taken out with the aid of a cannula 21 which is inserted through the membrane and transferred to a 10 15 20 30 35 540 % an% ig7šàzection spray 22 in a known manner. The withdrawal of injection the solution from the ampoule 1 is facilitated by the overpressure as prevails in the front space 6 of the ampoule so that the solution at least at the initial moment of its own pressure flows through the cannula 21 into the syringe 22.

I fig. 4 - 6 visas såsom tidigare nämnts en annan ut- föringsform av anordningen enligt uppfinningen vilken dock uppvisar huvudsakligen samma beståndsdelar som anordningen visad i fig. 1 och 2. Den främsta skillanden är att anordning- en enligt fig. 4 - 6 är utformad för att direkt kunna förses med en kanyl vid den främre rördelens 13 avsmalnande upptag- ning 14. Vidare är den bakre rördelens 17 bakvägg 18 icke sluten utan uppvisar ett centralt hål 23 genom vilket en manöverstång 24 passerar. Manöverstången 24 är integrerat förbunden med kolven 19 inuti den bakre rördelen 17, varvid dock kolven inte är fastsatt vid den bakre rördelen 17, utan begränsat rörlig i sin längdriktning med hjälp av manöver- stången 24. Den yttre diametern på kolven 19 är liksom vid anordningen visad i fig. 1-3 mindre än innerdiametern på ampullen 1 men är samtidigt större än diametern på hålet 23 i bakväggen 18, så att kolven 19 inte kan föras ut ur den bakre rördelen 17. Från läget visat i fig. 4, i vilket injektions- lösningens beståndsdelar är helt separerade från varandra, sammanskruvas de båda rördelarna 13 och 17 på samma sätt som beskrivits i samband med den första utföringsformen enligt fig. 1 - 3, till dess att en fullständig blandning har åstad- kommits och anordningen är i läget visat i fig. 5. I detta läge påsättes då en kåpa 25 på den främre rördelens 13 avsmal- nande upptagning 14. I kåpen 25 är vidare fastsatt en kanyl 21, som då kåpan påsättes på den avsmalnande upptagningen 14 genomtränger ampullens 1 membran. Detta görs i ett huvudsak- ligen vertikalt läge med upptagningen 14 vänd uppåt. Anord- ningen är då färdig att kunna användas som en injektions- spruta, varvid injektionen sker genom intryckning av manöver- stången 24 så att kolven 19 förskjuter de båda rörliga väggar- na 8 och 9 framåt i det främre rummet 6 i ampullen och först gasen i ampullen avlägsnas och att därefter injektionslös- ningen matas ut genom kanylen 21 på känt sätt.In Figs. 4-6, as previously mentioned, another embodiment is shown. embodiment of the device according to the invention which, however has essentially the same components as the device shown in Figs. 1 and 2. The main difference is that the device one according to Figs. 4 - 6 is designed to be provided directly with a cannula at the tapered receiving part of the front pipe part 13 Furthermore, the rear wall 18 of the rear pipe part 17 is not closed but has a central hole 23 through which one control rod 24 passes. The control rod 24 is integrated connected to the piston 19 inside the rear pipe part 17, wherein however, the piston is not attached to the rear pipe part 17, but limited in its longitudinal direction by means of maneuvering the rod 24. The outer diameter of the piston 19 is as at the device shown in Figs. 1-3 smaller than the inner diameter of ampoule 1 but is at the same time larger than the diameter of the hole 23 in the rear wall 18, so that the piston 19 cannot be led out of the rear from the position shown in Fig. 4, in which the injection the constituents of the solution are completely separated from each other, the two pipe parts 13 and 17 are screwed together in the same way as described in connection with the first embodiment according to Figures 1-3, until a complete mixture has been obtained. has arrived and the device is in the position shown in Fig. 5. In this position when a cap 25 on the front pipe part 13 is tapered. A cannula is further attached to the housing 25 21, which when the cover is attached to the tapered receptacle 14 penetrates the membrane of the ampoule 1. This is done in a main vertical position with the receptacle 14 facing upwards. Organizer is then ready to be used as an injection syringe, the injection being made by depressing the operating the rod 24 so that the piston 19 displaces the two movable wall 8 and 9 forward in the anterior chamber 6 of the ampoule and first the gas in the ampoule is removed and then injected the discharge is discharged through the cannula 21 in a known manner.

Med anordningen enligt uppfinningen erhålles ett mycket praktiskt och enkelt redskap för beredning av en injektions- 11. m 5 464 797% lösning. Anordningen medger, sàsom nämnts ovan, en mycket lugn och säker blandning av injektionslösníngens beståndsdelar.With the device according to the invention a lot is obtained practical and simple tool for preparing an injection 11. m 5,464,797% solution. The device allows, as mentioned above, a very calm and safe mixing of the components of the injection solution.

Anordningen tillverkas lämpligen av plastmaterial, varvid kostnaderna för tillverkningen av anordningen blir mycket laga och anordningen kan användas för engàngsbruk.The device is suitably made of plastic material, wherein the cost of manufacturing the device becomes very low and the device can be used for single use.

Claims

20 »Ä G7 b 464 797 Patent claim

Device for preparing an injection solution of degradation-sensitive substances, wherein the constituents of the injection solution are contained in a container (1), in which the constituents are kept separate, but by external influence can be combined to mix and dissolve, and which is made as a tube, which at its front end (2) is closed with a permeable membrane, in a space (6) between the permeable membrane and a front movable wall (8) contains the solid components (16) of the injection solution, in a space (7) between the front movable wall (8) and a rear movable wall (9) contains the liquid constituents (11) of the injection solution and in the pipe wall is provided with an overflow channel (12), so arranged that when the rear movable wall ( 9) is displaced forward together with the liquid (11) and the front movable wall (8), the liquid (11) can flow past the front movable wall (8) and be mixed with the solid constituents (10) into a solution, k ä nne characterized in that the device comprises a holding device (13, 17) in which the container can be fixed so that the constituent of the injection solution and which is made of 17), parts (16, 11) are brought together and mixed, two tubular, with each other screw-on parts (13, which enclose the container (1) so that when the parts (13, 17) are screwed together, the front end of the container (1) with the permeable membrane is exposed at the front end (14) of the container device, and at the container end (1) rear end The rear movable cradle (9) is advanced with the liquid (11) and the front movable wall (8) by means of a piston (19) arranged at the rear part (17) of the holding device, which by abutment against a rear wall (18) in the rear part (17) of the holding device, the rear movable cradle (9) of the container (1) is pressed forward, so that the liquid (11) is caused to flow over to the space (6) through the overflow channel (12) for the solids (10) and mix with these to a solution.

Device according to claim 1, characterized in that the piston (19) is fixedly attached to the rear wall (18) of the rear part (17) of the holding device and that the front part (13) of the holding device is provided with an opening in the middle of the permeable membrane of the container. that a cannula (21) can be inserted through the opening and the permeable membrane for withdrawing the prepared injection solution into a syringe (22).

Device according to claim 1, characterized in that the piston (19) is provided with an operating rod (24) projecting through the rear wall (18) at the rear part (17) of the holding device, and that at the front end (14 ) of the holding device is provided a bracket for an injection cannula (21) which can be attached to the holding device (13, 17) and then penetrate the membrane of the container (1).