SE444763B - Tandkremskomposition - Google Patents

Description

7902993-0 sulfat som har enmbred fördelning av alkylkedjelängderna, såsom omkring 1 - 8 % C10; 40 - 70 % C12; 13 - 30 % C14; 5 - 16 % C16; och 0 - 23 % C18; uppkommer kornbildning efter lagring vid lá- ga temperaturer, t.ex. mellan omkring -7 - 7°C.

Det är ett ändamål med föreliggande uppfinning att åstadkomma en tandkrämskomposition, som omfattar kalciumkarbonat och natriumalkylsulfat som har en bred fördelning av alkylkedje- längder, vilken komposition har önskvärda reologiska egenska- per och är i huvudsak fri från korn.

Enligt föreliggande uppfinning omfattar en tandkrämskomposi- tion från 20 till 75 vikt-% kalciumkarbonat som polermaterial och från 0,1 till 5 vikt-% av ett ytaktivt material, som inne- fattar natrium-Cl0-Clsalkylsulfat som har en bred fördelning av alkylgrupper innehållande 10 - 18 kolatomer, varvid C12- halten är 40 - 70 vikt-%, kännetecknad av att den omfattar 0,2 - 1 vikt-% av ett tillsatsmedel, som är ett M4-pyrofosfat eller en anjonisk fosfatester omfattande en blandning av mono- ester med formeln O R(OC2H4)nO -%- OM O M och diester med formeln O R(OC2H4)nO -P- O(C2H4O)nR OM vari M är väte, alkalimetall eller ammonium, R är en alkyl- grupp med 10 - 20 kolatomer och n är ett heltal från 1 till 6.

Kalciumkarbonat är tillgängligt i en rad olika kvaliteter el- ler klasser, särskilt som utfälld krita. Det finns exempelvis 7902993-0 kvaliteter som kan ha en skenbar densitet av omkring 0,47 - 0,61 g/cm3, en flytbarhetspunkt av omkring 19 - 25; en fukt- förlust vid l05oC av omkring l - 2 %; en sådan partikelstor- lek att minst 99,7 % av partiklarna är finare än 74 mikron (passerar genom ett såll nr 200 enligt U.S. standard), varvid medelstorleken är omkring 4 - 9 mikron och inte mer än 90 % är mindre än 18 mikron; och materialet är sammansatt av kalk- spat och aragonit i ett förhållande av från omkring 1:9 till 3:1, typiskt omkring 1:10, 1:1 eller 3:1. Lämpliga kvaliteter är tillgängliga från John and E. Sturge Ltd., Birmingham, England, exempelvis som Sturcal H och från Johann Schaefer Kalkwerke, Diez, Västtyskland som Schaefer AC.

Polermaterialet omfattar företrädesvis från 40 till 55 % av tandkrämen och företrädesvis åtminstone omkring 95 % av poler- materialet är kalciumkarbonat. Förutom kalciumkarbonat kan polermaterialet eventuellt innehålla, såsom upp till omkring 5 % av sitt innehåll, av ett ytterligare polermedel, såsom dikalciumfosfat (vattenfritt eller dihydrat), trikalcium- fosfat, dimagnesiumfosfat, trimagnesiumfosfat, olösligt natrium- metafosfat, hydratiserad aluminiumoxid eller kiseldioxid.

Natriumalkylsulfat har länge använts i tandkrämskompositioner, men den har i allmänhet använts som ett material med snäv alkylgruppsfördelning ("narrow cut"), i vilket material åt- minstone 90 %, till och med 99%, av alkylgrupperna är C12.

Tandkrämer som innehåller kalciumkarbonat och natriumlauryl- sulfat med snäv alkylgruppsfördelning blir inte korniga, inte ens vid åldring vid låga temperaturer. Det är när natrium- alkylsulfatet av den breda alkylfördelningen användes som kornproblemet vid åldring vid låga temperaturer kan iaktta- gas. Ett särskilt natrium-C10-Cl8-alkylsulfat som användes i samband med föreliggande uppfinning innehåller omkring 3 % C10-, 56 % C12-, 21 % C14, 9 % C16- och 11 % C18-alkylgrupper och är kommersiellt tillgängligt i form av nålar som "LZV" från Marchon Division of Albright and Wilson, Whitehaven, England.

Ytterligare kvaliteter av natrium-ClO-C18-alkylsulfat med bred ' 7902993-0 alkylgruppsfördelning som kan användas är Tensopol ACL 17 från Tensia S.A., Liege, Belgien, och Texapon ZHC från Henkel and Cie., Düsseldorf, Västtyskland. Sådana kvaliteter av natrium- -Clo-Cls-alkylsulfat innefattar omkring 40 - 70 % C12 för deras alkylfördelning. Närmare bestämt har de typiskt en alkylför- delning av omkring 1 - 8 % C10, 4 - 70 % C12, 13 - 30 % C14, _5 - 16 % C16 och O - 23 % C18. Alkylgrupperna är i huvudsak rakkedjiga (normala).

Förutom natrium-C10-Cl8-alkylsulfat med bred alkylfördelning kan tandkrämen eventeullt inkludera ett ytterligare ytaktivt medel. Sådana medel kan innefatta anjoniska material, exempel- vis vattenlösliga salter av högre-fettsyramonoglyceridmonosul- fat (t.ex. natriumkokosnötfettsyramonoflyceridmonosulfat), al- kylarylsulfonat (t.ex. natriumdodecylbensensulfonat), högre- -fettsyraestrar av 1,2-dihydroxipropansulfonat (t.ex. natrium- kokosnötfettsyraester av l,2-dihydroxipropansulfonat) eller anjonisk fosfatester av den typ som angivits ovan, som även är effektiv som ett tillsatsmedel för att reducera bildandet av korn.

Ett nonjoniskt eller amfolytiskt ytkativt medel kan också in- gå, varvid dylika medel innefattar nonjoniska medel, såsom sorbitanmonostearat med ungefärligen 60 moler etylenoxid, kondensat av etylenoxid med propylenglykol (tillgängliga un- der varumärket "Pluronics") och amfotera medel, såsom kvaterni- serade imidazolderivat, vilka är tillgängliga under varumär- ket “Miranol", såsom Miranol C2M. Det föredrages att den to- tala mängden ytaktivt medel inte överstiger omkring 5 vikt-% av den orala kompositionen. Tandkrämens totala halt av ytak- tivt material är omkring 0,1 - 5 vikt-%. Företrädsvis ingår omkring l - 2 vikt-% natriumlaurylsulfat med bred alkylför- delning.

Tillsatsmedlet, som reducerar kornbildningen vid åldring vid låg temperatur, såsom omkring -7 - 7OC, är ett fosfatmaterial, 7902993-0 särskilt ett pyrofosfat, eller den anjoniska fosfatester- blandningen av monoester och diester såsom definierats ovan.

När den anjoniska fosfatestern användes, kan den också tjäna som del av det ytaktiva materialet.

M4-pyrofosfatet kan vara tetranatriumpyrofosfat i dess vat- tenfria eller hydratiserade former. (Na4P2O7.l0H2O) är ett föredraget material. Det motsvarande tripolyfosfatet anses inte vara effektivt i fråga om kornreducering.

De anjoniska fosfatestrarna är blandningar av mono- och di- estrar med de formler som angivits ovan. De är tillgängliga från MoDo Kemi Aktiebolaget, tidigare Berol Aktiebolaget, Sverige, under namnet Berol och kan innefatta en anjonisk tri- esterdel liksom någon nonjonisk del. Berol 729 har alkylkedje- längder av 16 - l8 kolatomer och innehåller serier av 4 etylenoxidenheter. Eftersom syraformen av Berol 729 typiskt ger ett färdigt oralt preparat med ett pH under 6, användes detta material i allmänhet i neutraliserad eller partiellt neutraliserad form för att tillförsäkra ett pH-värde över om- kring 6 för den färdiga orala beredningen.

Ytterligare anjoniska fosfatestrar, som kan användas i sur form eller neutraliserad form, är Berol 525, som innehåller alkylgrupper med 10 - 18 kolatomer och serier av 5 etylen- oxidenheter, och Berol 513, som innehåller alkylgrupper med 16 - 18 kolatomer. Användningen av Berol 525 kan emellertid ge en färdig oral beredning med ett pH under 6 och det före- drages att använda detta material i neutraliserad eller del- vis neutraliserad form. Ytterligare anjoniska fosfatestrar av Berol-typ är tillgängliga som Berol 521, Berol 724 och Berol 733. Viktförhållandet mellan monoester och diester kan variera, typiskt från omkring 1:10 till l0:l.

Det kornreducerande tillsatsmedlet användes i en mängd av från 0,2 till l vikt-%, företrädesvis omkring 0,2 - 0,5 vikt-%. 7902993-0 När ett tandvårdsmedel innehållande kalciumkarbonat och natriumlaurylsulfat, som har en bred alkylgruppsfördelning, men inte innefattar antikorntillsatsmedlet, framställes kan kornbildning observeras efter åldring under l månad vid en låg temperatur, såsom omkring -7 - 70 C, typiskt 40 C.

Tandkrämen innefattar som en bärare för polermaterialet, det kornreducerande tillsatsmedlet och andra beståndsdelar, väts- kor och fasta material som proportionerats för att bilda en utsprutbar krämig massa av önskvärd konsistens. I allmänhet omfattar vätskorna i tandkrämen i huvudsak vatten, glycerin, sorbitol, propylenglykol eller liknande, inklusive lämpliga blandningar därav. Det är vanligtvis fördelaktigt att använda en blandning av både vatten och ett bindemedel eller vätme- del, såsom glycerin och/eller sorbitol. Det föredrages att använda glycerin eller blandningar av glycerin med sorbitol.

Fuktmedlet användes vanligtvis i en mängd av mellan omkring 20 och 25 %, och företrädesvis omkring 22 %. Den totala vätske- halten kommer i allmänhet att vara omkring 20 - 65 vikt-% av beredningen, varvid vatten ingår i en mängd för att bringa komponenterna totalt till 100 %.

Det föredrages även att använda ett gelmedel i tandkrämer, såsom de naturliga och syntetiska gummi- och gummiliknande materialen, t.ex. karragen, dragantgummi, natriumkarboxi- metylcellulosa, polyvinylpyrrolidon, stärkelse och liknande, vilka samtliga hänföres som "gummi". Karragen och natrium- karboximetylcellulosa är särskilt kompatibla och utgör före- dragna gelmedel. Gummihalten är vanligtvis i en mängd av upp till omkring 10 vikt-% och företrädesvis omkring 0,5 - 5 vikt-% av beredningen, varvid gummihalter i en mängd av om- kring 0,9 - l,3 % särskilt föredrages.

Den sammanlagda mängden av vätska och gelmedel (gummi) bil- dar tandkrämsbäraren, i vilken de övriga komponenterna finns dispergerade eller upplösta. 7902993-0 En rad olika andra material kan införlivas i tandkrämerna enligt föreliggande uppfinning. Exempel på dessa är färg- eller vitgöringsmedel, aromämnen, sötningsmedel, konserve- ringsmedel, kiselföreningar, klorofyllföreningar och ammo- niakhaltiga material, såsom karbamid, diammoniumfosfat och blandningar därav. Dessa hjälptillsatsmaterial införlivas i föreliggande kompositioner i mängder som inte väsentligt menligt påverkar egenskaperna och särdragen för den speciel- la typen på preparat som avses.

En fluoridgivande förening kan också ingå. Dessa föreningar kan vara något lösliga i vatten eller kan de vara fullstän- digt vattenlösliga. De kännetecknas av sin förmåga att frigöra fluoridjoner i vatten och av att vara väsentligt fria från att reagera med andra föreningar i den orala beredningen.

Bland dessa material finns oorganiska fluoridsalter, såsom lämpliga alkalimetall-, alkaliska jordartsmetall- och tung- metallsalter, exempelvis natriumfluorid, kaliumfluorid, ammo- niumfluorid, en kopparfluorid, såsom koppar(I)fluorid, zink- fluorid, en tennfluorid, såsom stannofluorid eller stanno- klorfluorid, bariumfluorid, natriumfluorsilikat, ammonium- fluorsilikat, natriumfluorzirkonat, natriummonofluorfosfat, aluminiummono- och difluorfosfat och fluorerat natriumkalcium- pyrofosfat. Alkalimetall- och tennfluoriderna, såsom natrium- och stannofluoriderna och även natriummonofluorfosfat före- drages.

Följande specifika exempel är ytterligare belysande på natu- ren av föreliggande uppfinning, men det skall förstås att uppfinningen inte är begränsad till dessa. Orala kompositio- ner framställes på det vanliga sättet, med undantag av vad som anges. Alla mängder och proportioner uttrycker vikt så- vida inte någonting annat anges. 7902993-0 8 Exempel Följande tandvårdsmedel framställdes och placerades i ofodra- de aluminiumtuber: Komponenter Delar A B C glycerin 6,060 6,060 6,060 natriumkarboximetylcellulosa 1,200 1,200 1,200 natriumsackarin 0,200 0,200 0,200 natriumsilikat 0,200 0,200 0,200 sorbitol (70 %) 16,000 16,000 16,000 tetranatriumpyrofosfat - 0,500 - Berol 513* - - 0,500 avjoniserat vatten 23,433 22,933 22,933 kalciumkarbonat** 42,000 42,000 42,000 natrium-C10-Cl8-alkylsulfat 1,807 1,807 1,807 aromämne 1,100 1,100 1,100 pH 8,65 9,44“ 8,20 *i *ftir Berol 513, som användes i tandvårdsmedlet C, är en bland- ning av anjoniska fosfatmonoestrar och -diestrar med de tidigare angivna formlerna, i vilka alkylgruppen innehåller 16 - 18 kolatomer. Det är ett pastaformigt material med en densitet av omkring 1,050 g/cm3 vid 30°C. Detta material är tillgängligt från MoDo Kemi Aktiebolag i Sverige.

Kalciumkarbonat, som användes i tandvàrdsmedlen A, B och C är krita av typ Sturcal H, som erhålles från John & E.

Sturge Ltd, Birmingham, England.

Natrium-Cl0-C18-alkylsulfatet, som användes i tandvàrdsmed- len A, B och C, är LZV, vilket är ett_nàlmaterial med bred alkylgruppsfördelning och som är tillgängligt från Marchon Divison of Albright and Wilson.

V1 7902993-0 Efter åldring under 3 månader vid 4°C, har tandvårsmedel A ett usteende som kan betecknas med något grovt och kornigt.

Närvaron av tetranatriumpyrofosfat i tandvårdsmedel B och närvaron av Berol 513 i tandvàrdsmedel C reducerar å andra Si- dæikonförekomsten, såsom efter lagring under 3 månader vid 400, varvid tandvårdsmedel_B är något grovt endast vid tub- mynningen, men är i övrigt tillfredsställande och faktiskt skinande. Tandvårdsmedel C är tillfredsställande och skinan- de efter lagring under 3 månader vid 4°C.

På samma sätt iakttages förbättringar när tetranatriumpyro- fosfat eller den organiska fosfatestern ingår i tandvårdsmed- len, som innehåller kalciumkarbonat som är tillgängligt som Schaefer AC, och natriumlaurylsulfat med bred alkylgruppsför- delning, innefattande LZV liksom nålar av Tensapol ACL7, som är tillgängligt från Tensia, S.A., Liege, Belgien och nålar av Texapon ZHC, som är tillgängliga från Henkel and Cie, Düsseldorf, Västtyskland.

Ett kornproblem föreligger även när receptet innehåller 40 % kalciumkarbonat, såsom Sturcal H, och 2 % dikalcium- fosfat som polermaterial, och natrium-Cl0-C18-alkylsulfat med bred alkylgruppsfördelning, såsom LZV, vilket problem reduceras genom närvaron av tetranatriumpyrofosfat eller den organiska fosfatestern.

Claims (5)

7902993-0 10 P a t e n t k r a v

1. Tandkrämskomposition omfattande från 20 till 75 vikt-% kalciumkarbonat som polermaterial och frán 0,1 till 5 vikt-% av ett ytaktivt material, som innefattar natrium-C10-Cl8-alkylsulfat som har en bred fördelning av alkylgrupper innehållande 10 - 18 kolatomer, varvid C12-halten är 40 - 70 vikt-%, k ä n n e t e c k n a d av att den omfattar 0,2 - 1 vikt-% av ett tillsatsmedel, som är ett M4-pyrofosfat eller en anjonisk fosfatester omfattande en blandning av monoester med formeln O :l R(OC2H4)nO -P- OM OM och diester med formeln O 1 RnR OM vari M är väte, alkalimetall eller ammonium, R är en alkylgrupp med 10 - 20 kolatomer och n är ett heltal från 1 till 6.

2. Tandkrämskomposition enligt krav 1, k ä n n e - t e c k n a d av att polermedlet ingår i en mängd av från 40 till 55 vikt-% av tandkrämen, och att åtminsto- ne 95 vikt-% av polermaterialet är kalciumkarbonat. 7902993-0 I; ~l1

3. Tandkrämskomposition enligt krav l eller 2, k ä n n e t e c k n a d av att fördelningen av alkyl- grupper i natrium-Clo-C18-alkylsulfat är: C10 omkring l-8 % C12 omkring 40-70 % C14 omkring 13-30 % C16 omkring 5-16 % C18 omkring O-23 t och att nämnda alkylgrupper är i huvudsak rakkedjiga.

4. Tandkrämskomposition enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n a d av att tillsatsmedlet är tetranatriumpyrofosfat.

5. Tandkrämskomposition enligt något av kraven 1-3, k ä n n e t e c k n a d av att tillsatsmedlet är en anjonisk fosfatcstcr, och att R innehåller 16-18 kol- atomer.