SE437220B

SE437220B - INHALATION ORGANIZATION FOR MEDICINAL PRODUCTS IN AN AEROSOL CONTAINER

Info

Publication number: SE437220B
Application number: SE8204675A
Authority: SE
Inventors: G W Hallworth
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1981-08-13
Filing date: 1982-08-12
Publication date: 1985-02-18
Also published as: CH660128A5; IL67817A0; IT1148407B; NL8203170A; AT383742B; SE8204675D0; ES514991A0; JPS5841569A; NZ201567A; IT8248988A0; AU8711982A; NO153283B; FI77576B; BE894101A; FR2511250A1; IE821955L; CA1187754A; FI77576C; IE53145B1; FI822808A0

Description

8204675-6 -a patient andas in genom organet. 8204675-6 -a patient inhales through the organ.

I syfte att uppnå dessa mål åstadkommes enligt före- liggande uppfinning ett inhalationsorgan för läkemedel i en aerosolbehållare, varvid detta organ innefattar ett hus, i vilket en aerosolbehållare kan vara belägen, och ett utlopp som leder från huset och som står i förbindelse med husets inre, varvid mellan huset och utloppet är bildad en kanal genom vilken luft kan strömma när en patient utför inandning genom utloppet och en ventil är belägen i kanalen och är så anordnad att den normalt står i öppet läge men också är anord- nad att stängas automatiskt när strömningshastigheten för luft som patienten inandas överskrider ett förutbestämt värde.In order to achieve these objects, according to the present invention there is provided an inhalation means for medicaments in an aerosol container, said means comprising a housing, in which an aerosol container may be located, and an outlet leading from the housing and communicating with the interior of the housing. , a channel is formed between the housing and the outlet through which air can flow when a patient performs inhalation through the outlet and a valve is located in the channel and is arranged so that it is normally in the open position but is also arranged to close automatically when the flow rate of air inhaled by the patient exceeds a predetermined value.

Ventilen kan företrädesvis utgöras av en svängbar klaff som kan omställas från ett viloläge eller ett overksamt läge då ventilen är öppen till ett stängt läge i vilket klaffen partiellt sluter en öppning genom vilken luft kan strömma från huset till munstycket. I en annan utföringsform sluter ventilen öppningen helt, varjämte ett inlopp för luft är anord- nat att låta luft inträda i huset på den stängda ventilens munstyckssida. I ännu en utföringsform används en glidbar, fjäderbelastad krage i ventilen istället för klaffen, varvid denna krage anpressas mot sitt overksamma läge av fjädern.The valve may preferably be a pivotable flap which can be adjusted from a rest position or an inactive position when the valve is open to a closed position in which the flap partially closes an opening through which air can flow from the housing to the nozzle. In another embodiment, the valve closes the opening completely, and an inlet for air is arranged to allow air to enter the housing on the nozzle side of the closed valve. In yet another embodiment, a slidable, spring-loaded collar is used in the valve instead of the flap, this collar being pressed against its idle position by the spring.

En föredragen utföringsform enligt uppfinningen är visad på bifogade schematiska ritningar, där fig. l visar en sektionerad vy av ett i enlighet med uppfinningen utformat inhalationsørgan, fig. 2 är en uppifrån tagen vy av nämnda organ, fig. 5 är en framifrån tagen vy av nämnda organ, fig. e är en sektionerad delvy av en modifikation av organet, fig. 5 och 6 är sektionsvyer som åskådliggör en annan modifikation och fig. 7 är en vy som schematiskt åskådliggör en munstycke- förlängning hos organet.A preferred embodiment according to the invention is shown in the attached schematic drawings, where Fig. 1 shows a sectioned view of an inhalation organ designed in accordance with the invention, Fig. 2 is a top view of said means, Fig. 5 is a front view of said means, Fig. e is a sectional partial view of a modification of the means, Figs. 5 and 6 are sectional views illustrating another modification and Fig. 7 is a view schematically illustrating a nozzle extension of the means.

I den i fig. 1-3 visade utföringsformen av uppfinningen är ett inhalationsorgan som i första hand men inte enbart är avsett att användas i samband med lungbehandling med inflam- mationsförhindrande steroider och andra medel gjutet av plast- material, varvid nämnda organ innefattar ett rörformigt hus eller en hylsa l, i vilken en aerosolbehållare 2 (som endast är visad i fig. l) är belägen. Ritningarna visar inhalations- organet när det befinner sig i sitt normala användningsläge, 8204675-6 och ifrågavarande organ kommer att beskrivas då det befinner sig i detta läge. Huset l har en öppen överdel genom vilken aerosolbehällaren 2 kan skjuta ut. Aerosolbehällaren 2 pla- ceras i huset l upp och ned, dvs. med sitt utlopp 3 vid husets botten. Utloppet bärs upp av en stödtapp 4 som sträcker sig genom en skiljevägg 5 som delvis stänger till det rörformiga husets l nedre ände. En öppning 6 står i förbindelse med en kanal 7 genom vilken innehållet i aerosolbehållaren kan föras till ett finfördelningsmunstycke 16 och därifrån till ett mun- stycke 8 som skjuter i sidled utåt från det rörformiga huset.In the embodiment of the invention shown in Figs. 1-3, an inhalation means which is primarily but not only intended for use in connection with lung treatment with anti-inflammatory steroids and other means molded from plastic material, said means comprising a tubular housing or a sleeve 1, in which an aerosol container 2 (shown only in Fig. 1) is located. The drawings show the inhalation means when it is in its normal position of use, 8204675-6 and the means in question will be described when it is in this position. The housing 1 has an open upper part through which the aerosol container 2 can protrude. The aerosol canister 2 is placed in the housing 1 upside down, ie. with its outlet 3 at the bottom of the house. The outlet is supported by a support pin 4 which extends through a partition wall 5 which partially closes to the lower end of the tubular housing 1. An opening 6 communicates with a channel 7 through which the contents of the aerosol container can be conveyed to an atomizing nozzle 16 and from there to a nozzle 8 projecting laterally outwards from the tubular housing.

Man ser på ritningarna att skiljeväggen 5 inte helt sluter det rörformiga husets 1 nedre ände och att ett mellan- rum eller ett utrymme 9 är bildat, genom vilket luft som pati- enten inandas genom munstycket kan passera. När en patient inandas inträder luft i huset l i de av pilarna angivna rikt- ningarna. Aerosolbehållaren 2 hålls på avstånd fran husets l innervägg av invändigt belägna bommar 10 så att luft kan strömma mellan aerosolbehàllarens utsida och husets insida genom mel- lanrummet eller utrymmet 9 och en öppning ll in i munstycket 8.It can be seen from the drawings that the partition wall 5 does not completely close the lower end of the tubular housing 1 and that a gap or space 9 is formed, through which air which the patient inhales through the nozzle can pass. When a patient inhales, air enters the housing 1 in the directions indicated by the arrows. The aerosol container 2 is kept at a distance from the inner wall of the housing 1 by internally located booms 10 so that air can flow between the outside of the aerosol container and the inside of the housing through the gap or space 9 and an opening 11 into the nozzle 8.

I arrangemanget enligt föreliggande uppfinning är en klaffventil anordnad att styra en del av strömmen av inhalerad luft. För detta ändamål sträcker sig en ventilram eller ett ventilsäte 12 (fig. 3) nedåt från skiljeväggen 5, varvid nämnda säte har en öppning 13 som kan stängas av en klaff lä som är svängbart lagrad vid skiljeväggen vid 15. Klaffverltilen och sätet är gjutna av plastmaterial på så sätt att den svängbara eller ledade förbindelsen mellan dem har fjäderverkan. Delarna har gjutits samman på så sätt att de bildar ett s.k. levande gångjärn. Gångjärnets eller ledens fjäderverkan är så anordnad, att ventilen normalt hålls anpressad till öppet läge, såsom är klart angivet särskilt i fig. l. När luft strömmar genom huset l med en förutbestämd strömningstakt, som fastställs av fjä- derbelastningen vid gångjärnet eller leden 15 och storleken, formen och det öppna läget hos klaffen samt profilen hos huset kring klaffen, kommer ventilen att stängas automatiskt. När klaffventilen le stängs kan patienten känna den verkan som uppstår då klaffventilen stängs mot stödtappen 4 som tjänstgör såsom ett anslag och som avger ett distinkt ljud samt som medför en bestämd känsla på patientens läppar. Samtidigt kan lâfššløuanrry 8204675-6 _ U- patienten också känna den plötsliga ökningen i luftmotståndet.In the arrangement according to the present invention, a flap valve is arranged to control a part of the flow of inhaled air. For this purpose, a valve frame or a valve seat 12 (Fig. 3) extends downwards from the partition wall 5, said seat having an opening 13 which can be closed by a flap shelter which is pivotally mounted at the partition wall at 15. The flap valve and the seat are cast by plastic material in such a way that the pivotable or articulated connection between them has a spring action. The parts have been cast together in such a way that they form a so-called living hinges. The spring action of the hinge or hinge is arranged so that the valve is normally kept pressed to the open position, as is clearly indicated in particular in Fig. 1. When air flows through the housing 1 at a predetermined flow rate determined by the spring load at the hinge or hinge 15 and the size, shape and open position of the flap as well as the profile of the housing around the flap, the valve will close automatically. When the flap valve 1e is closed, the patient can feel the effect which occurs when the flap valve is closed against the support pin 4 which serves as a stop and which emits a distinct sound and which causes a definite feeling on the patient's lips. At the same time, the lâfššløuanrry 8204675-6 _ U patient can also feel the sudden increase in air resistance.

Ljudet är diskret och uppfattas inte pinsamt för en patient som använder organet på en allmän plats. Då patienten upp- täcker att klaffen har slutits innebär detta en indikering för patienten att aerosolbehållaren bör tryckas ned omedel~ bart så att aerosol skjuts ut ur behållaren och därvid kan passera in i munstycket.The sound is discreet and is not perceived as embarrassing for a patient who uses the organ in a public place. When the patient discovers that the flap has been closed, this means an indication to the patient that the aerosol container should be depressed immediately so that the aerosol is pushed out of the container and can thereby pass into the nozzle.

Om så önskas skulle man kunna använda en svag fjäder för att anpressa klaffen till öppet läge istället för att ventilklaffen och dess skiljevägg utformas såsom ett gjut- stycke med ett levande gångjärn. En dylik svag fjäder skulle antingen kunna införlivas med själva gångjärnet eller annars skulle den kunna monteras separat för anliggning mot klaffen.If desired, a weak spring could be used to press the flap to the open position instead of the valve flap and its partition being designed as a casting with a living hinge. Such a weak spring could either be incorporated into the hinge itself or it could otherwise be mounted separately for abutment against the flap.

När ventilklaffen lä stängs kan en mindre mängd luft fortfarande dras in genom en ventilöppning ll i sätet 12 kring ventilklaffen 14.When the valve flap 1 is closed, a small amount of air can still be drawn in through a valve opening 11 in the seat 12 around the valve flap 14.

Organets luftmotstånd när klaffen är öppen kan vara mycket -lågt, exempelvis l-2 om vatten vid 60 liter/minut. ïotstândet då klaffen stängs kan, om så önskas, förhandsin- ställas till ett betydligt högre värde allt efter önskan genom att man på lämpligt sätt väljer klaffens storlek, form och öppna läge samt profilen hos huset kring klaffen. Man ser i fig. 5 att klaffventilen 14 i sitt stängda läge inte helt sluter öppningen genom ventilsätet_l2. Det har antytts att motståndet mot luftströmning när ventilen står i sitt stängda läge bör vara förhållandevis högt, exempelvis 30-50 cm vatten vid 60 liter/minut så att patienten uppmuntras att andas in djupt och säledes att få en större införing av läkemedlet i aerosolen in i lungorna. Om sä önskas kan alternativt mot- ståndet hållas lågt sedan klaffventilen har stängts, detta genom att man utnyttjar ett hjälplufthâl genom klaffventilens skiljevägg 5 eller genom att man anordnar ett lämpligt luftgap e kring klaffen i stängt läge.The air resistance of the body when the flap is open can be very low, for example 1-2 on water at 60 liters / minute. The output when the flap is closed can, if desired, be preset to a significantly higher value as desired by selecting in a suitable manner the size, shape and open position of the flap and the profile of the housing around the flap. It can be seen in Fig. 5 that the flap valve 14 in its closed position does not completely close the opening through the valve seat_12. It has been suggested that the resistance to air flow when the valve is in its closed position should be relatively high, for example 30-50 cm of water at 60 liters / minute so that the patient is encouraged to inhale deeply and thus to have a greater introduction of the drug into the aerosol. in the lungs. If desired, the resistance can alternatively be kept low after the flap valve has been closed, this by using an auxiliary air hole through the flap valve partition 5 or by arranging a suitable air gap around the flap in the closed position.

Ett alternativt luftinlopp 17 (fig. 4) kan vara anordnat nära ventilen 14 så att man får en rak luftbana från inloppet förbi finfördelningsmunstycket till organets munstycke. I så fall upptar skiljeväggen 5 hela arean hos husets insida, varvid den helt sluter husets l nedre ände på det i fig. 4 visade sättet. Om så önskas kan ett par inlopp 17 finnas. 8204675-6 S Inloppet eller inloppen förses med ett täcklock (icke visat) som skydd mot damm. Organet kan också modifieras på så sätt att det förses med en fjäder med inställbar styrka och med uppgift att reglera storleken hos klaffventilens 14 öppning.An alternative air inlet 17 (Fig. 4) may be arranged near the valve 14 so that a straight air path is obtained from the inlet past the atomizing nozzle to the nozzle of the member. In that case, the partition wall 5 occupies the entire area of the inside of the housing, whereby it completely closes the lower end of the housing 1 in the manner shown in Fig. 4. If desired, a pair of inlets 17 may be present. 8204675-6 GB The inlet or inlets are fitted with a cover (not shown) as protection against dust. The member can also be modified in such a way that it is provided with a spring with adjustable strength and with the task of regulating the size of the opening of the flap valve 14.

En anordning för att indikera fjäderhelastningen skulle kunna finnas och skulle kunna vara synlig pa organets utsida.A device for indicating the spring load could be present and could be visible on the outside of the body.

Detta skulle kunna ge en inställbar indikering av punkten där aerosolen bör utlösas. Alternativt.skulle kalibrering kunna ske på så sätt att man kunde erhålla en inandningsluftmätare för att övervaka tillståndet hos en patient.This could give an adjustable indication of the point where the aerosol should be triggered. Alternatively, calibration could be performed in such a way that an inhalation air meter could be obtained to monitor the condition of a patient.

Fig. 5 och 6 visar en modifikation där klaffventilen lä har ersatts med en glidbar krage l9 som kan omställas mot resp. bort från ett stationärt ventilsäte 20 som omger ett rörformigt organ 24 som innehåller öppningen ll. En skruv- fjäder 21 anpressar kragen 19 till overksamt eller öppet läge i enlighet med fig. 5, och när en patient andas in kom- mer kragen att dras mot fjäderns 21 anpressningsverkan mot det i fig. 5 visade stängda läget i vilket den partiellt sluter mellanrummet eller utrymmet mellan ventilsätet 20 och det rörformiga organet 24. Luftströmmen är markerad medelst pilar 22.Figs. 5 and 6 show a modification where the flap valve 1a has been replaced with a slidable collar 19 which can be adjusted to resp. away from a stationary valve seat 20 surrounding a tubular member 24 containing the opening 11. A helical spring 21 presses the collar 19 to an inactive or open position in accordance with Fig. 5, and when a patient inhales, the collar will be pulled against the pressing action of the spring 21 against the closed position shown in Fig. 5 in which it partially closes the gap or space between the valve seat 20 and the tubular member 24. The air flow is marked by arrows 22.

Om så önskas kan munstycket 8 göras längre i förhållan- de till husets l storlek än vad som är angivet på bifogade fig. l-5, varvid längden och diametern kan ges en storlek som är tillfredsställande för att befrämja ökad torkning och retardering av de finfördelade dropparna från aerosolen utan tt dessa slår an mot munstycket i otillbörligt hög grad innan de når fram till och slår an mot svalget och de djupare stora luftvägarna. Detta medför en minskning av tillförseln av läkemedel till svalget och andra stora luftvägar. Fig. 6 åskådliggör ett förlängningsorgan 23 som kan avlägsnas från munstycket 8.If desired, the nozzle 8 can be made longer in relation to the size of the housing 1 than that indicated in the attached Figs. 1-5, whereby the length and diameter can be given a size which is satisfactory to promote increased drying and retardation of the atomized the droplets from the aerosol without these strike the nozzle to an improper degree before reaching and striking the pharynx and the deeper large airways. This results in a reduction in the supply of drugs to the pharynx and other major airways. Fig. 6 illustrates an extension member 23 which can be removed from the nozzle 8.

Claims

8204675-6 6 Patent claims

A medicament inhalation means for medicaments in an aerosol container, said means comprising a housing (1) in which an aerosol container (2) can be placed, and an outlet (8) leading from said housing (1) and communicating with the interior of the housing (1), characterized in that between the housing (1) and the outlet (8) a channel (9) is arranged, through which air can flow when a patient inhales through the outlet (8), and that a valve (14) is located in said channel (9) and is arranged to normally be in the open position resp. to close automatically when the flow rate of air inhaled by a patient exceeds a predetermined value.

Means according to claim 1, characterized in that said housing (1) is a tubular housing in which an aerosol container (2) can be received, that said housing (1) is open at one end, that the outlet (8) extends laterally from the tubular housing (1) near the other end of the housing, that a partition wall (5) is arranged in the housing (1) and is provided with an opening (6), through which the contents of the aerosol container ( 2) can be led to the outlet (8), that a valve seat (12) extends from the partition wall on its outlet side and is provided with a valve opening, that a pivotable flap (14) is adjustable between an open position, in which the valve opening is completely open , and a closed position, and that means are provided for setting the valve flap (14) to the open position.

Means according to claim 2, characterized in that the partition wall (5) does not completely close the interior of the housing (1) and that the valve flap (14) is arranged such that when it is in the closed position the valve opening is not completely closed, whereby a smaller quantities of air can still be sucked in through the outlet.

Means according to claim 2, characterized in that the partition wall (5) occupies the entire area of the interior of the tubular housing (1) and that at least one air inlet is arranged through the housing (1) on the outlet side of the partition wall (5), the valve (( 14) is arranged to close the opening in the valve seat (12) completely. 8204675-6 7

5. A device according to claim 1, characterized in that the housing (1) is a tubular housing in which an aerosol container can be received, that the housing (1) is open at one end, that the outlet (8) extends laterally from the tubular housing near the other end of the housing, that a partition wall is arranged inside the housing and is provided with an opening, that a tubular member is located on the outlet side of the partition wall, that said member is in communication with the outlet and is so arranged. that the contents of the aerosol container (2) can be inserted therein before being led to the outlet, that a valve seat (20) surrounds the tubular member and is spaced therefrom so that air can flow between them, that a valve collar (19) is adjustable between an open position, in which it is located at a distance from the valve seat (20), and a closed position, in which it partially closes the space between the tubular member and the valve seat, and that means (21) are arranged to press the valve collar (19) to its open shelter give.

Body according to any one of claims 2-5, characterized in that the tubular housing is provided with inner inches which are arranged to keep the aerosol container (2) at a distance from the interior of the housing (1).

Means according to one of Claims 1 to 6, characterized in that the outlet (8) is a nozzle on which an extension member (23) is detachably mounted.