SE433296B - Forpackning for direkt utmatning av kirurgiska suturer - Google Patents

Description

7802860-2 täckande fliken och på snittlinjen mellan ryggplattan och den tråden övertäckande fliken. Den förpackningen övertäckande fliken kommer på så sätt att spärras mot den inåt vända kanten av den suturtråden övertäckande fliken. fVid ett annat utförande kan den ovan beskrivna förpack- ningen för suturer vara innesluten i ett yttre emballage.

Suturemballaget utgöres av ett förseglat omslag med ett riv- spår och en vinkelställd rivstyrlinje. Den vinkelställda riv- styrlinjen utgår från rivspåret. Vid ett föredraget utförande slutar den vinkelställda rivstyrlinjen vid en snittlinje, som löper parallellt med en yttre kant av det tätande förseglade omslaget. Rivspårets djup, längden av den vinkelställda riv- styrlinjen liksom längden och närheten av snittlinjen till om- slagets yttre kant är ej kritiska under förutsättning att det upprivna inre omslaget frilägger förpackningens suturnålen skyddande flik och att änden av den kirurgiska suturtråden direkt utmatas från förpackningen, när den nålen skyddande fliken upplyftes.

I det förseglade omslaget befinner sig den ovan beskrivna förpackningen för direkt utmatning av kirurgiska suturer. När det förseglade omslaget öppnas utmed den vinkelställda rivstyr- linjen, frilägges den suturnålen skyddande fliken. När den nålen skyddande fliken upplyftes, kommer änden av den kirurgiska suturtråden att direkt utmatas ur förpackningen.

En suturförpackning kan även vara försedd med dubbla om- slag och innefattar då ett borttagbart yttre omslag, som inne- håller det ovan beskrivna, tätande förseglade omslaget såsom , inre omslag, och i det inre omslaget kan vara innesluten en förpackning enligt uppfinningen för direkt utmatning av kirurgiska suturer.

Uppfinningen hänför sig till en suturförpackning, som medger direkt utmatning av suturen, samt till ett upprivbart omslag för suturen, som kan rivas upp från ett rivspår, som sträcker sig över omslagets framsida, så att själva förpack- ningen frilägges. En sutur är en tråd av ett material, som är lämpligt att användas vid suturering, vilken tråd antingen har eller saknar en vid densamma fästad nål eller nålar, som användes för ligaturer eller vid andra kirurgiska förfaranden. 7802860-2 Det är härvid mycket viktigt att den som använder suturen bekvämt kan få fram densamma, samtidigt som all risk elimineras för att främmande föremål händelsevis skulle kunna komma in i patienten genom att man begränsar antalet till- kommande eller icke tillhörande förpackningsdetaljer i samband med produktens användning i operationssalen. En räkning före- tages ofta för att säkerställa att varje föremål är medräknat samt avlägsnat från operationsområdet. Med tanke på de risker som är förknippade med att sådant material av misstag kan komma att inneslutas i patienten i samband med kirurgiska in- grepp är det uppenbarligen av största vikt att risken för sådana misstag göres så liten som möjligt.

Det är mycket viktigt att den förpackning som innehåller en kirurgisk nål eller nålar också skyddar suturtråden från att komma i kontakt med nålens vassa spets eller skärkant, varigenom suturen eller förpackningen delvis skulle kunna av- skäras. Även de förstärkta nålkanterna och spetsarna måste skyddas för att deras skärpa skall bibehållas.

Motsvarande tidigare kända anordningar innefattar en kirurgisk sutur eller suturtrådar, förpackade i ett avdragbart omslag av plastmaterial eller film. Inuti det avdragbara om- slaget befinner sig ett inre omslag eller en ficka, som är steril. Suturtråden är formad i olika former av spiraler och slingor och är innesluten i eller ovanpå hållare, plattor eller rullar av olika slag, som befinner sig inuti det inre omslaget. Suturen prepareras normalt för kirurgen genom att det yttre omslaget drages av och det inre omslaget hålles fram med hjälp av en steril peang eller pincett eller genom att om- slaget föres genom en steril spärr och in i det sterila ut- rymmet i operationsrummet. Det inre omslaget öppnas först när dess innehåll skall användas.

Det inre omslaget och förpackningen enligt uppfinningen innebär en utveckling jämfört med vad som är tidigare känt på området. Sedan det inre omslaget enligt uppfinningen upprivits, är själva förpackningen frilagd. Förpackningen kan då användas för direkt utmatning utan att den behöver tagas ut ur det inre omslaget. Tillgång till suturen åstadkommes från förpackningen medelst en nålen skyddande flik, som lyftes upp, sedan det 7802860-2 inre omslaget upprivits.

Genom att det inre omslaget och själva förpackningen fortfarande håller samman, sedan denna öppnats, minskas risken för att förpackningsmaterial skall komma i omedelbar närhet av själva operationsområdet eller området för ett kirurgiskt in- grepp. Förutom att kirurgen härvid erhåller direkt tillgång till suturen med eller utan tillhörande nålar, är suturen dessutom orienterad i sin förpackning och i det inre omslaget, så att den omedelbart kan användas, sedan den gripits med hjälp av en nålhållare eller med handen. Detta är en före- dragen teknik i samband med operationer och kirurgiska ingrepp, eftersom det härigenom blir möjligt att minska den tid som åt- går från det att suturen utdrages ur förpackningen till dess .att den kan användas på avsett sätt. I samband med de flesta operationer och kirurgiska ingrepp sker dessutom en räkning av det vid operationen eller ingreppet använda materialet omedel- bart efter det att operationen eller ingreppet genomförts.

Förpackningen och det inre omslaget enligt uppfinningen bildar också ett lätt identifierbart och räkningsbart emballage.

Storleken av nålen och typen av den inneslutna suturtråden kan dessutom också vara tryckt på det inre omslaget. Härigenom er- hålles lätt identifiering i samband med det kirurgiska in- greppet, när mer än en storlek och typ av sutur användes.

Risken för sammanblandning av olika storlekar och typer minskas också genom att suturen utmatas direkt från den i det inre om- slaget inneslutna förpackningen .

Uppfinningen skall i det följande beskrivas närmare med hänvisning till de tillhörande ritningarna, på vilka fig. 1 visar ett borttagbart ytterhölje, som innehåller ett förseglat inre omslag, som består av en upprivbar folie, fíg. 2 visar det upprivbara inre omslaget i läge för att användas, Z fig. 3 visar hur det inre omslaget upprives, så att för- packningens nålen skyddande flik frilägges, fig. 4 visar det inre omslaget, sedan det rivits upp helt och sedan den nålen skyddande fliken lyfts upp, så att suturnålen är synlig, 7802860-2 fig. 5 åskådliggör ett sätt att använda den direkt ut- matande förpackningen genom att suturnålen uttages med hjälp av ett nålen fasthållande instrument eller en peang, fig. 6 är en planvy av suturförpackningen enligt uppfinningen, fig. 7 visar hur den suturtråden övertäckande fliken är vikt över den i fig. 6 visade ryggplattan, fig. 8 visar hur suturtrâden inneslutes i förpackningen och hur ändflikarna är vikta över den i fig. 7 visade, sutur- tråden övertäckande fliken, fig. 9 visar hur suturen placeras i avsett läge i det spår i ändfliken, som skyddar suturnålen, och fig. 10 visar hur den förpackningen övertäckande fliken och den nålen skyddande fliken är vikta över de i fig. 9 visade ändflikarna.

Suturförpackningen enligt uppfinningen är utbildad i och förblir i ett stycke inuti det inre omslaget 25. Vid en före- dragen utföringsform är det inre omslaget, som innesluter och skyddar suturen i dess förpackning, försett med ett spår och inpassat kring själva förpackningen på sådant sätt att för- packningen kan öppnas genom att man börjar vid spåret och river upp till öppet läge i den visade, avsedda vinkeln utan att härvid omslaget behöver rivas sönder i mer än ett stycke.

Förpackningens nålen skyddande flik frilägges vid upprivningen.

Den nålen skyddande fliken kan lyftas upp med fingrarna eller med hjälp av ett nålen fasthållande instrument, så att nålen exponeras i sitt avsedda läge. Nålen gripes med handen eller med nålhållaren och utdrages försiktigt och jämnt, varvid suturen utmatas. Uppfinningen liksom de med densamma uppnådda företrädena skall belysas närmare i den följande beskrivningen av olika, valda utföringsexempel.

Den fem eller sex flikar innefattande förpackningen har givits sådan form att den skall skydda både tråden och om- slaget från att skadas av suturnålen. Ett spår och även slitsar är anordnade på förutbestämda ställen mellan den förpackningen övertäckande fliken och den nålen skyddande fliken liksom även på ändflikarna. Storleken och orienteringen av spåret och flikarna medverkar till att nålen fasthålles i sitt avsedda '7802860-2 läge och underlättar samtidigt gripandet och uttagningen av nålen med hjälp av ett nålhållande instrument.

Förpackningen är företrädesvis framställd av ett sterili- serbart pappersmaterial med en vikt av ca 40,8 kg, vilket material är motståndskraftigt mot alkoholiska lösningar, värme, ånga, gas eller som kan steriliseras medelst strålning utan att påverkas menligt. Papperet kan förses med ett polyeten- överdrag med en tjocklek av ca 0,012? mm, så att det blir värmeförseglingsbart. Dylikt papper är redan tidigare känt och lätt tillgängligt på marknaden. Värmeförseglingen kan, när så är lämpligt, ske med hjälp av värmeplattor eller också kan värme alstras internt medelst ultraljud.

Ett betydelsefullt kännetecken hos uppfinningsföremålet är att man erhåller ett upprivbart, förseglat omslag av folie- material, vilket kan upprivas från ett rivspår tvärs över om- slagets framsida för att frilägga själva förpackningen, varvid en del av själva förpackningen kan lyftas upp för att möjlig- göra direkt utmatning av suturen, d v s den vanligtvis med en nål försedda suturen kan utdragas ur förpackningen medan för- packningen blir kvar i sitt omslag. Det bör observeras, att rivspåret är beläget på ett sådant ställe att själva förpack- ningen kommer att kvarhållas inuti sitt folieomslag med hjälp av ett icke upprivet hörn. Härigenom undvikes nedskräpning av operationsrummet, eftersom hela förpackningen tillsammans med omslaget efter upprivningen alltjämt bildar en enhet.

Både det inre omslaget och suturen skyddas från vassa kanter på nålen medelst den tråden övertäckande fliken resp den nålen skyddande fliken. V Den färdigställda suturförpackningen visas i fig. 10.

Suturen är med tätningsverkan innesluten i det i fig. 2 visade, med ett spår 21 försedda inre omslaget 25. Det inre omslaget kan i sin tur vara tätande inneslutet i ett i fig. 1 visat, bortrivbart ytterhölje 31.

Det inre omslaget 25 är lämpligen framställt av ett gentemot fuktighet tätt material, t ex ett kalandrerat, blekt påspapper med en vikt av 11,3 kg, som laminerats med ett poly- etenskikt med en tjocklek av ca 0,012? mm mot en metallfolie, t ex en aluminiumfolie med en tjocklek av ca 0,0254 mm, vilken 7802860-2 i sin tur laminerats med ett polyetenskikt med en tjocklek av 0,0254 mm, som bildar ett inre, värmeförseglingsbart skikt.

Ett sådant material är i huvudsak ogenomträngligt för fuktig- het, varigenom syntetiska, absorberbara suturer av t ex poly- glykolsyra kan skyddas gentemot nedbrytning genom hydrolys.

Samma material kan användas för förpackning av katgutsuturer, som förpackas tillsammans med en förutbestämd mängd alkohol- lösning för att plasticiteten skall bibehållas. Vissa suturer, vid vilka fuktighetsinnehållet saknar betydelse, kan även för- packas i samma material för att deras användbarhet skall bi- behållas, liksom även de förpackningsmetoder som tillämpas.

Det i fig. 1 visade ytterhöljet 31 är avsett att av- dragas. Man börjar vid rivspâret 21, varefter användaren kan öppna det inre omslaget 25 genom att riva upp laminatet i längdriktningen utmed den streckade snittlinjen 23 fram till stopplinjen 24 utan att den upprivna delen 26 bortrives. Genom detta förfarande frilägges den i fig. 3 visade, suturnâlen 30 skyddande fliken 20. Förfarandet underlättas genom storleken och formen av den nålen skyddande fliken 20 i förhållande till det inre omslaget 25. För att underlätta för användaren att på rätt sätt bruka förpackningen kan en rivpil vara markerad på den streckade snittlinjen 23.

Fig. 2 visar det inre omslaget 25 i det läge det hàlles, sedan det avdragbara ytterhöljet 31 avlägsnats. I fig. 3 visas tillgängligheten av den nålen skyddande fliken ¿0, när den skall lyftas, sedan det inre omslaget 25 rivits upp. Den upp- rivna delen 26 lösgöres ej från det inre omslaget.

Fig. 4 visar den nålen skyddande fliken 20, sedan den vikts tillbaka och när nålen 30 grípes med hjälp av en nål- hàllare 27.

Fig. 4 visar en del av den förpackningen övertäckande fliken 1 med den nålen skyddande fliken 20 upplyft, så att nålen 30 är exponerad. Den nålen fasthållande slitsen 15 i ändfliken 14 medger tillgång till nålen för en nålhållare 27.

Fig. 5 visar hur suturen uttages ur den i fig. 4 visade förpackningen. Till följd av den visade, uppfinningen känne- tecknande utformningen kommer suturförpackningen att hållas 7802860-2 säkert fast inuti den öppnade delen av det inre omslaget 25, och hela förpackningen förblir intakt. Några tillkommande material eller föremål utöver nålen och suturtråden kommer följaktligen ej att införas i operationsområdet. Härmed för- bundna tillfälligheter minskas således till ett minimum och den tidigare nämnda materialräkningen underlättas.

I fig. 6 visas en suturförpackning, som utstansats och försetts med skåror ur ett ark av steriliserbart papper, som för att möjliggöra värmeförsegling överdragits med polyeten.

Såsom visas i fig. 6, innefattar suturförpackningen en ryggplatta 2, till vilken med hjälp av snittlinjer 10, 11 är fästade dels en suturtråden övertäckande flik 3, dels en för- packningen övertäckande flik 1 och dels en nålen skyddande flik 20. Med snittlinjer 28 är också ändflikar 14 fästade vid ryggplattan 2. Den nålen skyddande fliken 20 är skild från den förpackningen övertäckande fliken 1 medelst ett spår 5 samt fästad vid ryggplattan 2 medelst en snittlinje 11. Den nålen skyddande fliken 20 är utbildad med rundade hörn. Den nålen kvarhållande slitsen 15 kan användas för att förankra en nål av önskad storlek och form i ett avsett inställningsläge och i avsedd riktning mellan den tråden övertäckande fliken 3 och ändflikarna 14. Båda ändflikarna är utbildade med en slits 15 för att fasthålla en nål. Nålens trubbiga ände utskjuter genom den nålen fasthållande slitsen 15, så att nålen direkt kan ut- dragas med hjälp av handen eller en nâlhållare 27.

Fig. 7 visar en föredragen vikning av den tråden över- täckande fliken 3 över ryggplattan 2 och mellan de inre snitt- linjerna 28.

Fig. 8 visar hur ändflikarna 14 är vikta till avsett läge över den i fig. 7 visade, tråden övertäckande fliken 3.

Trådens 29 ände visas även i sitt avsedda läge, sedan tråden inlagts i förpackningen. Tråden kan till sin form bilda förut- bestämda slingor eller spiraler, som möjliggör att tråden kan utmatas fritt utan att trassla sig. Förhållandet mellan trädens nålförsedda ände och resten av trådslingan är av mindre betydelse. " Fig. 9 visar rätt inställningsläge av nålens 30 trubbiga ände i den ena av de båda nålen fasthâllande slitsarna 15. 7802860-'2 Fig. 10 åskådliggör förhållandet mellan den nålen skyddande fliken 20 och den förpackningen övertäckande fliken 1 samt ändfliken 14. I fig. 10 visas även hur den nålen 30 skyddande fliken 20 vikes över nålen för att på så sätt skydda det inre omslaget från att skadas av nålens trubbiga ände.

Den nålen skyddande fliken 20 tjänar även att underlätta nålens fasthàllande i dess avsedda inställningsläge inuti förpackningen i samband med hantering eller transport.

Claims (3)

7802860-2 Patentkrav

1. Förpackning för direkt utmatning av kirurgiska suturer och av den art som förvaras i ett förseglat omslag (25), vilket kan vara inneslutet i ett värmeförseglingsbart ytterhölje (31), k ö n n e t e c k n a d av att den innefattar en ryggplatta (ZL en intill ryggplattan belägen, suturtröden övertöckande flik (3), tvâ intill varandra motstaende sidor av ryggplattan beläg- na öndflikar (14), som är utbildade med inre och yttre snitt- linjer (28), och en suturnölen (30) fasthällande slits (15), en intill ryggplattan (Z) och mitt emot den suturtröden fast- hållande slitsen belägen, förpackningen övertäckande flik (1) med rundade hörn, en intill ryggplattan (2) och den Förpackning- en övertäckande fliken (1) med rundade hörn belägen, suturnålen (30) skyddande flik (20), som uppvisar en intill den förpack- ningen övertäckande fliken (1) belägen diagonalt förlöpande snittlinje (23), vilken bildar ett spår mellan den suturnàlen (30) skyddande fliken (20) och den förpackningen övertäckande fliken (1), sä att när den suturtråden övertäckande fliken (3) vikes över ryggplattan (2) och ändflikarna (14) vikes över den suturnålen övertöckande fliken (3) och en kirurgisk suturtrêd är inrymd mellan ryggplattan (2) och den suturtröden övertöckan- de fliken (3) med suturtrödens ände belägen över och i den sutur- nålen (30) fasthöllande slitsen (15) och den förpackningen över- täckande fliken (1), och den suturnålen (30) skyddande fliken (20) vikes över ändflikarna (14), kommer i samband med att den suturnälen (30) skyddande fliken (20) lyftes, änden av den ki- rurgiska suturen i den nålen (30) fasthållande slitsen (15) att direkt utmatas från förpackningen.

2. Förpackning enligt kravet 1, k ö n n e t e c k n a d av att den är framställd av ett styvt, steriliserbart material.

3. Förpackning enligt kravet 1, k ö n n e t e c k n a d av att den på den utöt vönda kanten av sin förpackningen övertäck~ ande flik (1), den intilliggande kanten av ryggplattan (2) samt den suturtrödenövertäckande fliken (3) är utbildad med spärr- slitsar.