DK155493B - Kirurgisk suturemballage - Google Patents

Description

DK 155493 B t i o

Den foreliggende opfindelse angår en enkelt emballage til afgivelse af flere kirurgiske suturer* især til afgivelse af en hjertekar-kirurgisk sutur med en eller to ender trådet i nål(e) fra en suturemballage indeholdende flere 5 suturer. Suturemballagen har en midterplade og flere kort.

Flere suturer efter hinanden kan enkeltvis være indeholdt på midterpladen og mellem kortene. I forbindelse med opfindelsen beskrives også opviklingen, adskillelsen og identificeringen af flere suturer i suturpakken samt en fremgangsmåde til fastholdel-io se af suturpakken til afgivelse af hver sutur. En sutur er en materialetråd med eller uden fastgjort nål eller nåle, der anvendes til suturering, ligatering eller andre kirurgiske procedurer.

Der findes mange størrelser suturer, og der anven-15 des mange materialer til fremstilling heraf. Sådanne materialer kan være catgut eller polyglycolsyre til absorberbare suturer. Andre fremstillingsmaterialer kan være silke, bomuld, nylon, polyester, polyethylen, polypropylen, rustfrit stål og rustfrit stål isoleret med polyester. Der findes og-20 så mange forskellige nåletyper, der er almindelig anvendt såsom spids/lige, spids/krum, trekantet/lige, trekantet/buet, trekantet/modsat rettet skær, regelmæssig buet og forskellige nåletyper med skærende sidekanter. Variationerne og kombinationerne af hver sutur og af hver sutur med tilhørende 25 nål eller nåle betyder, at suturfabrikanten kan levere suturer og/eller sutur/nål(e)-kombinationer, der løber op i flere tusinde. Man vil derfor umiddelbart kunne indse betydningen af nøjagtig identificering og af effektiv økonomisk emballering.

30 Til særlige typer kirurgi, f.eks. hjertekar-kirur- gi, kræves forholdsvis lange suturer. Almindeligvis kræves også mange suturer, f.eks. op til ca. 10 suturer, med samme nål, størrelse og materiale. Endelig er dobbeltsuturer, dvs. suturer med en nål i hver ende, samt enkelt suturer, dvs. su-35 turer med en nål i den ene ende, almindelig anvendt.

Til visse kirurgiske procedurer, der medfører suturering af vanskeligt væv, især til hjerte·kar-operationer,

O

2

DK 155493B

er det almindeligt at forsyne suturen med strømpe. En strømpe er en polstring, der forhindrer suturen i at skære sig ind i og gennem vævet. En strømpe kan være sammensat af homo- eller copolymer af et fluoreret carbonhydrid.

5 Suturemballagen ifølge den foreliggende opfindel se har fordele frem for de kendte suturpakninger. En af fordelene er, at suturerne indeholdes i rækkefølge, så at de ikke sammenfiltres i suturpakningen. Derfor er suturpakningens samlede størrelse, især når suturerne er hjertekar-10 suturer, blevet stærkt reduceret. En reduktion af suturpakningens størrelse betyder en mere effektiv anvendelse af suturemballeringsmaterialer og mere effektiv udnyttelse af den plads, der anvendes til forsendelse og/eller opbevaring. En anden fordel består i, at i det mindste den ene ende på hver 15 sutur er indeholdt i skumgummihylstre(t)ne. Derfor kan hver sutur forholdsvis hurtigt og let udtages fra pakningen.

En yderligere fordel udgøres af den anden klap, der er fastgjort til midterpladen, så at den kan bukkes. På den måde kan klappen svinges over på midterstykkets ydre over-20 flade. Suturpakningens størrelse forøges derfor ikke, efter at pakningen er åbnet og under udtagningen af suturerne. En( yderligere fordel findes i fastgørelseshjælpemidlet på den anden klaps inderside. Dette fastgørelsesmiddel tillader fastsættelse af suturpakningen på et underlag, f.eks. en 25 serviet eller en holder. Der kræves således kun én hånd til udtagning af suturen, hvorved den anden hånd er fri til at udføres andre funktioner.

Desuden er det en fordel, at der kan anbringes tal ved siden af i det mindste én ende på hver sutur, der inde-30 holdes i skumgummihylstre(t)ne. Derved kan antallet af de suturer, der indeholdes i og/eller er tilbage i suturpakningen, let konstateres. Skumgummi-og tal-kombinationen kan ligeledes anvendes, når brugte nåle igen anbringes i pakningen, så at der let kan holdes regnskab med dem, og de er 35 nemme at opbevare.

Endelig er det en fordel, at hver sutur og i det mindste den ene ende på hver sutur opbevares i suturpaknin-

O

DK 155493 B

3 gen uden brug af monterings-, fastholdelses- eller centreringslister. Muligheden for at suturerne bliver beskadiget, f.eks. ved flosning eller opsplitning eller opbevaring, forsendelse eller udtagning , er derfor stærkt reduceret eller g helt elimineret.

Ved brug anbringes en strømpe omtrent midt på suturen. Suturemballagen ifølge opfindelsen er fordelagtig i forhold til kendte fremgangsmåders centrering af strømpen.

Ved de kendte metoder anbringes strømpen f.eks. på suturens 10 ende eller ender. Brugeren centrerer derefter manuelt strømpen, efter at suturen er udtaget fra pakningen. Centreringsmidler centrerer strømpen fysisk under udtagning af suturen fra pakningen. Suturemballagen ifølge opfindelsen tillader strømpen at blive anbragt omkring suturmidten ved fyldning 15 og at forblive omkring suturmidten ved udtagning af enten den ene eller begge ender af suturen.

Suturemballagen ifølge opfindelsen har andre fordele frem for den kendte teknik. Således anbringes sterile suturpakninger ved visse kirurgiske procedurer på en serviet, 20 på en med en serviet dækket beholder eller på en beholder til afgivelse. Større suturpakninger, f.eks. pakninger indeholdende ' hjertekar-suturer, kan anbringes under servietten for at spare plads. Udtagningen af en sutur fra en pakning på servietten eller holderen kan kræve én hånd til at 25 holde pakningen og en anden hånd til at trække suturen ud.

En af udførelsesformerne for suturemballagen ifølge opfindelsen indeholder et første klæbemiddel. Dette klæbemiddel tillader fastgørelse af suturpakningen på et underlag, f.eks. en serviet eller en holder. Eftersom suturpakningen 30 er fastgjort til et underlag, kræves der kun én hånd til udtagningen af suturen. Da hver sutur ligeledes indeholdes i suturpakningen på en måde, så at suturen ikke sammenfiltres, reduceres emballagens størrelse. Suturemballagen ifølge opfindelsen indeholdende hjertekar-suturer kan, men behøver 35 ikke, anbringes på en serviet for at spare plads.

Opfindelsen angår således en suturemballage, der indbefatter et midterstykke, mindst et skumstofhylster fastgjort

O

4

DK 155493B

på midterstykket, flere kort eller et harmonikafoldet kontinuerligt ark anbragt på midterstykket ved siden af hylsteret.

Suturemballagen ifølge opfindelsen er ejendommelig ved, at den omfatter en første klap anbragt oven på kortene 5 eller arket, en anordning til fastgørelse af den første klap på kortene eller arket og midterstykket, og en anden klap foldbart fastgjort på midterstykket og anbragt i hylsteret og på den første klap, hvorved flere suturtråde én ad gangen holdes på plads på midterstykket og på tilsvarende måde mellem korte-10 nes eller arkets fold således, at hylsteret holder suturtrådene på plads i det mindste i hver eneste suturtråds ene ende.

Andre udførelsesformer for emballagen omfatter sådanne, hvor to skumgummihylstre er fastgjort henholdsvis på midterstykket og på et kort; hvor hylstrene er anbragt efter 15 hinanden; hvor hylstrene er forsynet med suturanbringelsesslidser; hvor klappernes indvendige flader er forsynet med et første klæbemiddel; hvor det første klæbemiddel er en koordinerende klæbestrimmel fastgjort på klapperne; hvor den anden klap drejes over på midterstykket yderflade, hvor-20 ved den anden klap kan fastgøres på en suturpakkeholder ved hjælp af det første klæbemiddel; hvor den anden klaps yderside er forsynet med et andet kla±»emiddel; hvor det andet klæbemiddel er en afdækkelig klæbestrimmel; hvor den anden klap svinges over på midterstykkets yderflade, hvorved den 25 anden klap kan fastgøres på midterstykket ved hjælp af det andet klæbemiddel; hvor den første klap er sammenfoldelig fastgjort på midterstykket; hvor midlet til fastgørelse af den første klap på midterstykket er en flig på den første klap og en tredje klap sammenfoldelig fastgjort til midterstykket 30 ©ver for den første klap og forsynet med en slids, ved hvilken den første klaps flig griber ind i den tredje klaps slids; og hvor midlet til fastgørelse af den første klap på kortene eller arket er en flig på hvert korts modsatte kanter eller på hver fold af arken og en åbning på modstående kanter på 35 den første og den tredje klap, hvorved hver flig samarbejder med hver sin åbning.

Andre yderligere udførelsesformer for emballagen er sådanne, hvor hver sutur indeholdt i hvlstre(t)ne har nål

O

DK 155493 B

5 i den ene ende? hvor flere suturer med nåle i begge ender er anbragt enkeltvis på midterstykket og mellem kortene eller arket på en måde, så de ikke sammenfiltres, med begge ender på hver sutur indeholdt i et hylster; hvor flere su-5 turer med nål i begge ender er anbragt enkeltvis på midterstykket og mellem kortene eller i arket på en måde, så de ikke sammenfiltres med begge ender af hver sutur anbragt i suturanbringelsesslidserj og hvor en strømpe er anbragt ca. på midten af hver sutur.

10 Opfindelsen vil blive forklaret yderligere i for bindelse med tegningen, på hvilken fig. 1 er en perspektivisk gengivelse af en sammenfoldet suturemballage ifølge opfindelsen, fig. 2 er den opslåede suturemballage i fig. 1 u-15 den kort og set forfra, fig. 3 er den i fig. 2 viste emballage set forfra og vist uden kort, fig. 4 er en anden udføreIsesform for den i fig.

3 vist emballage, der har i det mindste ét skumgummihylster 20 fastgjort på et kort, fig. 5 er en perspektivisk gengivelse, der viser sammenfoldningsrækkefølgen for suturemballageme i fig. 1, 3 og 4, og fig. 6 er en perspektivisk gengivelse, hvor den 25 anden klap er drejet over på midterstykkets yderflade.

Emballagen ifølge opfindelsen er konstrueret til afgivelse af suturer med en eller to nåle fra en pakning, der indeholder flere suturer. Emballagen er steril og sammenfoldelig og indeholder op til 10 suturer eller til sær-30 lige anvendelsesområder mere end 10 suturer opviklet i en kompakt form;, der tillader, at hver sutur kan gribes ved hjælp af nålen eller nålene og udtages uafhængigt af de andre uden sammenfiltring.

Emballagen har et midterstykke, individuelle kort 35 eller et som harmonika foldet kontinuerligt ark anbragt på midterstykket og en første klap anbragt oven på kortene eller det som harmonika foldede ark. Det kontinuerlige ark

DK 155493B

O

6 er forsynet med passende udskæringer, så at der fremkommer flere flige, når arket er foldet sammen som en harmonika. Midterstykket og kortene eller det harmonikafoldede ark adskiller de enkelte opviklede suturer. Midterstykket, kortene 5 eller det harmonikafoldede ark, første og også anden og tredje klap, der senere vil blive beskrevet, kan være fremstillet af pap, papir, plast eller en hvilken scan helst kombination af disse materialer.

Hver sutur er opviklet på en måde, så at den ikke 10 sammenfiltres, f.eks. i form af en spiral, en rulle eller et ottetal, på midterstykket og på kortene eller det harmonikafoldede ark. Hver sutur kan være opviklet manuelt. Til støtte for den manuelle opvikling kan der anvendes et fastsiddende system med opviklingstappe. Opviklingstappene er an-15 bragt i åbninger i midterstykket, og i tilsvarende åbninger i kortene eller det harmonikafoldede ark. åbningerne er vist, men ikke beskrevet i fig. 2-5. Den opviklede sutur, adskilles derefter fra den næste sutur med et kort eller et harmonikafoldet kontinuerligt ark for at forhindre sammenfil-20 tring af suturerne under udtagningen. Hvis hver sutur er viklet op med en strømpe, centreres denne på suturen. Dette tillader, at suturen kan udtages ved hjælp af den ene eller begge nåle med strømpen på midten, og gør det således unødvendigt for kirurgen at centrere strømpen efter udtagning.

25 Mindst ét skumgummihylster er fastgjort til midter- stykket for at opnå sikker og beskyttet anbringelse af nålene. Nålene anbringes let adskilt i skumgummi eller i suturanbringelsesslidser anbragt i skumgummiet, hvilket muliggør at den ene eller begge nåle kan gribes med én hånd eller med 30 en nåleholder. Dette skumgummi er fremstillet af et i handelen værende polyolefinskum såsom polyethylen eller polypropylen. Eventuelt kan der være anbragt tal ved siden af skumgummiet, for f.eks. at lette anbringelse af suturerne og/el-ler konstatere antallet af de suturer, der findes i emballa-35 gen.

Et første klæbemiddel, f.eks. en trykfØlsom= eller klæbende strimmel er fastgjort til indersiden på en an-

O

DK 155493 B

7 klap, der foldeligt er fastgjort på midterstykket. Den anden klap er anbragt oven på hylsteret og den første klap.

Det første klæbemiddel fastholder den anden klap på den første klap. Et andet klæbemiddel er fastgjort på den an-5 den klaps yderside.

Når den anden klap svinges over på midterstykkets yderside, kan den anden klap fastgøres på en suturpakningsholder ved hjælp af det første klæbemiddel. Når den anden klap svinges over på midterstykkets yderside, kan den anden 10 klap fastgøres på midterstykket.

I fig. 1 er vist en foretrukket suturemballage. Fortrinsvis er den udvendige pakning fremstillet af en for gas gennemtrængelig, bakterie-uigennemtrængelig fiberarmeret bagklædning og en gennemsigtig forside. En etikette med 15 produktoplysninger såsom suturens type, størrelse og/eller længde og/eller vedrørende nålene og fabrikanten kan fastgøres på en yderklap, f.eks. en klap 4.

I fig. 3 og 4 er vist en foretrukket suturemballage. Fig. 3 viser endvidere den foretrukne suturopvikling.

20 Det skal bemærkes, at emballagen ikke behøver at være åbnet således som beskrevet i fig. 3 og 4^for at der kan udtages en sutur fra et skumgummihulster 2. Det skal ligeledes bemærkes, at andre pakningskonstruktioner og/eller opviklings-former ligger inden for opfindelsens omfang.

25 Under henvisning til fig. 2 indbefatter emballa gen et midterstykke 1. Mindst ét skumgummihylster 2 er fastgjort til midterstykket 1. To skumgummihylstre 2 er fastgjort efter hinanden på midterstykket 1. En første klap 4 ligger op til den ene kant på midterstykket 1. Den første 30 klap 4 kan være foldelig fastgjort til midterstykket 1.

Den første klap 4 er anbragt på kort 3 og på midterstykket 1 med et fastgørelsesmiddel. Når den første klap 4 er foldelig fastgjort på midterstykket 1, kan midlet, der fastholder den første klap 4 på midterstykket l,være en tap 35 4a på den første klap 4 og en tredje klap 8 foldelig fastgjort på midterstykket 1. Den tredje klap 8 er forsynet med en slids 8a. Tappen 4a på den førsté klap passer ind i slid- 8

DK 155493B

o sen 8a på den tredje klap.

En anden klap 5 er foldelig fastgjort til midter-stykket 1. Den anden klap 5 kan anbringes på hylsteret eller hylstrene 2 og den første klap 4.

*5 Mindst én ende på en sutur 9 holdes på plads af hylsteret eller hylstrene 2. Fortrinsvis har hylsteret eller hylstrene 2 suturanbringelsesmidler, f.eks. slidser 2a.

Andre former for suturanbringeisesmidler kan f.eks. være fremspringende dele udformet på hylsteret eller hylstrene 2.

10 Ligeledes kan fortrinsvis begge ender på suturen 9 være anbragt i en slids 2a. Dersom to skumgummihylstre 2 er fastgjort efter hinanden på midterstykket 1, og dersom suturen 2's ender er anbragt i en slids 2a på det fjerneste hylster 2, er enderne på suturen 9 også fortrinsvis anbragt 15 .på det nærmeste hylster 2 i en slids 2a, der passer sammen med den første slids. Fortrinsvis er det første hylster 2 fremstillet af en i handelen værende polyolefinskumgummi så som polyethylen eller polypropylen. Et dobbelt klæbemiddel med bagside kan anvendes til fastgørelse af skumgummihylste-20 ret eller -hylstrene på midterstykket 1.

I fig. 3 og 4 er anbragt flere kort 3 på midterstykket 1 ved siden af hylsteret eller hylstrene 2. Fastgørelsesmidlet kan være en tap 3b på hvert korts modstående kanter og en åbning 4b og 8b på henholdsvis den første klap 25 4 og den tredje klap 8. Hver tap 3b på hvert kort 3 passer ind i de respektive åbninger, 4b på den første klap og 8b på den tredje klap.

Under særlig henvisning til fig. 4 beskrives en alternativ udførelsesform for den i fig. 3 viste emballage.

30 I fig. 4 er mindst ét skumgummihylster 2 fastgjort på et kort 3a. Flere kort 3 og 3a er anbragt på midterstykket 1 som vist i fig. 3. Selv om det ikke er vist, er flere kort, identiske med eller i lighed med kort 3, anbragt på skumgummihylsteret 2 med kortet 3a. En sutur 9 (vist i fig. 3) an-35 bringes derefter på kortet 3a og på hvert af flere kort, der ligger uden på kortet 3a. Mindst den ene ende af suturen 9 holdes på plads af hylsteret 2, der er fastgjort på kortet

O

DK 155493 B

9 3a. Fortrinsvis har hylsteret 2 suturanbringelsesmidler 2a.

En sutur 9 anbringes på midterstykket 1 og på hvert af flere kort 3 på en måde, så at den ikke sammenfiltres. Fortrinsvis som en spiral, rulle eller i form af et 8-tal.

5 Der kan også anvendes andre oprulningsformer, f.eks. sinusformet, forudsat at de tillader direkte udtagning af suturen uden sammenfiltring.

Fig. 5 viser sammenfoldningsrækkefølgen for suturemballagen i fig. 2-4. En fjerde klap 10 er valgfri. Der-10 som den anvendes, anbringes den fjerde klap 10 på kortene 3.-En tredje klap 8 anbringes derefter på den fjerde klap 10 og oven på kortene 3, så at hver tilstødende tap 3b på hvert kort 3 griber ind i åbningen 8b på den tredje klap (vist tydeligere i fig. 3). Derefter anbringes den første klap 4 15 oven på den tredje klap 8 og oven på kortene, så at hver tilstødende tap 3b på hvert kort 3 griber ind i åbningen 4b på den første klap (vist tydeligere i fig. 3). Tappen 4a på den første klap passer ind i slidsen 8a på den tredje klap. Derefter anbringes det første klæbemiddel 6 på første og 20 tredje klap 4 og 8 som vist i fig. 5. Den anden klap 5 anbringes på hylsteret eller hylstrene 2 og oven på den første klap 4. Den sammenfoldede emballage er vist i fig. 1.

Under henvisning til fig. 1, 5 og 6 kan der på indersiden af den anden klap 5 være anbragt et første klæbe-25 middel 6. Fortrinsvis er dette en koordineret klæbestrimmel fastgjort på den anden klap 5 og den første klap 4. Under særlig henvisning til fig. 6 kan den anden klap 5 svinges o-ver på midterstykket l's yderside. Derefter kan den anden klap 5 fastgøres på en suturpakningsholder, f.eks. en servi-30 et eller en "Mayo,,-holder, ved hjælp af det. første klæbemiddel 6 (vist tydeligere i fig. 5).

Under henvisning til fig. 1 og 6 kan der på den anden klap 5's yderside være anbragt et andet klæbemiddel 7. Fortrinsvis er det andet klæbemiddel en klæbestrimmel med 35 aftagelig belægning. Under særlig henvisning til fig. 6 kan den anden klap 5 svinges op ved siden af ydersiden på midterstykket 1. Klæbestrimlen afdækkes. Derefter kan den anden

Claims (10)

1. Kirurgisk suturemballage/ der indbefatter et midterstykke (1), mindst et skumstofhylster (2) fastgjort på midterstykket, flere kort (3) eller et harmonikafoldet kontinuer-5 ligt ark anbragt på midterstykket (1) ved siden af hylsteret (2), kendetegnet ved, at den omfatter en første klap (4) anbragt oven på kortene (3) eller arket, en anordning til fastgørelse af den første klap (4) på kortene (3) eller arket og midterstykket (1), og en anden klap (5) foldbart fastgjort på midter-10 stykket (1) og anbragt i hylsteret (2) og på den første klap (4), hvorved flere suturtråde (9) én ad gangen holdes på plads på midterstykket (1) og på tilsvarende måde mellem kortenes eller arkets fold således, at hylsteret (2) holder suturtrådene på plads i det mindste i hver eneste suturtråds ene ende.

2. Emballage ifølge krav 1, kendetegnet ved, at to skumstofhylstre (2) er fastgjort henholdsvis på midterstykket (1) og på kortet (3).

3. Emballage ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at hylstrene (2) indeholder slidser (2a) til fastgørel- 20 se af suturtråden.

4. Emballage ifølge krav 1 eller 3, kendetegnet ved, at klappernes (4,5) indersider indeholder et første klæbemiddel (6).

5. Emballage ifølge krav 1, 3 eller 4, kendeteg-25 n e t ved, at den anden klaps (5) yderside indeholder et andet klæbemiddel (7).

6. Emballage ifølge krav 5, kendetegnet ved, at det andet klæbemiddel er en aftagelig klæbestrimmel.

7. Emballage ifølge krav 3, 4 eller 5, kendeteg-30 n e t ved, at den første klap (4) er foldbart fastgjort til midterstykket (1).

8. Emballage ifølge krav 7, kendetegnet ved, at organet til fastgørelse af den første klap (4) på midterstykket (1) er en tap (4a) på den første klap (4), og at det i 35 midterstykket (1) er foldbart fastgjort til en tredie klap (8), som ligger lige over for den første klap (4), og som indeholder en slids således, at tappen (4a) på den første klap (4) griber ind i slidsen (8a) på den tredie klap (8). o DK 155493B

9. Emballage ifølge krav 8, kendetegnet ved, at organet til fastgørelse af den første klap (4) på kortene (3) eller på arket er en tap (3b) på modstående bjørner af hvert korts eller arks fold og en åbning (4b, hhv. 8b) 5 på' de modstående hjørner af den første og den tredie klap (4, hhv. 8), idet hver tap (3b) passer ind i hver åbning (4b hhv. ‘8b).

10 15 20 25 30 35