SE414621B - Forseglingsbar pase serskilt for steril forpackning av kirurgiska eller medicinska artiklar - Google Patents

Description

7811816-3 För att kunna bibehålla steriliteten i förpackningen är det nödvändigt att papperets porstorlek är sådan att i luften förefintliga mikroorganismer inte kan passera genom porerna, vilket skulle medföra att steriliteten går förlorad. Av denna anledning måste det använda papperet ha en porstorlek, som är mindre än för förekommande mikroorganismer, dvs. mindre än ungefär 30 my och lämpligen inom intervallet 10 - 20 my, företrädesvis ungefär 12 my. Det är uppenbart att värdena på porstorleken måste gälla samtliga porer. Man kan sålunda inte tolerera en medelporstorlek med angivna värden, dvs. förekomst av t.ex. 10% porer med storleken upp till l00 my.

Att framställa papper som uppfyller fordringarna med avseende på porstorleken är tekniskt möjligt, men sådant papper har högt pris och gör förpackningarna dyra. Ett ändamål med upp- finningen är sålunda att åstadkomma ett förfarande för yt- behandling av ett förhållandevis prisbilligt papper så att det uppfyller de ovan angivna fordringarna med avseende på porstorlek.

En förpackning av ovan beskrivet slag innehållande sterila varor öppnas på så sätt att man drar isär materialflikar som ligger utanför en förseglingskant. Vid tidigare kända sådana förpackningar brister förseglingen i papperet,varvid delar av papperets ytskikt följer med det värmeförseglade transparenta skiktet. Därvid lösgöras oundvikligen ett stort antal pappers- fibrer, vilket man numera anser vara mycket olägligt och olämpligtlemedan fibrerna kan inkomma i sår och verka störande i flera sammanhang. Ett andra ändamål med uppfinningen är så- lunda att åstadkomma en beläggning på papperet, vilken medför att några pappersfibrer inte frigöres när den sterila förpack- ningen öppnas.

Enligt uppfinningen belägges ett för ändamålet konventionellt pappersmaterial i banform (t.ex. s.k. Mon-papper med vikten 70 gram/m2) på ena sidan med en viskös suspension av ett mik- roniserat pulverformiqt material såsom talk i vatten, som 78'l|1816~3 försatts med en lämplig mängd slembildare, t.ex. ett cellulo- saderivat såsom karboximetylcellulosa. Slembildaren har två funktioner, dels håller den det pulverformiga materialet i suspension under påföringen och dels fungerar den såsom bin- demedel efter torkning. Goda resultat har erhållits med en suspension bestående av 2000 gram talk av vanlig kommersiell kvalitet, zoo gram 'noDo-coLLR" och sooo gram vatten.

Den framställda suspensionen påföres lämpligen på pappersba- nans ena sida på konventionellt sätt i ett valsverk försett med en knivavskrapare till bildning av ett tunt skikt på pap- peret, som därefter torkas i en värmetunnel. Det har visat sig att på så sätt ytbehandlat papper har en enhetlig porstorlek av ungefär l2 my. Det obehandlade papperet hade en porstorlek av 26 my med förekomst av större porer.

Det är uppenbart att proportionerna mellan de tre komponenter- na kan varieras inom relativt vida gränser med bibehållen god effekt. Sålunda är givetvis vattenhalten inte av kritisk be- tydelse utan regleras så att suspensionen erhåller rätt vis- kositet för bekväm pâföring. Vid de praktiska försöken har proportionerna mellan talkpulver och bindemedel varierats och det har visat sig att ett användbart intervall är 20:l till 5:1, företrädesvis dock ungefär l0:l.

Det använda transparenta plastmaterialet består lämpligen av ett kommersiellt tillgängligt plastfolielaminat innehållande två skikt, det ena av polypropen och det andra av polyester- material. Polypropenet har lägre smälttemperatur och vändes mot papperssidan vid lamineringen. Polyesterskiktet har bättre värmebeständighet och erfordras för att ge mekanisk stadga åt det transparent skiktet under värmeförseglingen.

Såsom bindemedel i suspensionen kan man använda en mångfald olika material, dvs. slembildare av vanligt förekommande slag såsom olika cellulosaderivat, t.ex. karboxialkylcellulosa, men även andra typer såsom växtgummiarter, t.ex. gummi arabicum 7811816-3' i kombination med en ringa mängd av en mjukgörare såsom gly- cerol. Lämpligheten såsom bindemedel och suspenderingsmedel för ett visst material bestämmes lätt genom praktiska försök.

Den ovannämnda kommersiella produkten "MODOCOLLR" har visat sig vara väl lämplig. Éet men även andra material såsom krita, olika lertyper etc. kan föredragna mikroniserade pulverformiga materialet är talk, användas. Materialet skall givetvis vara mikroniserat i erfor- derlig grad. Det har visat sig att en lämplig partikelstor- leksfördelning är ungefär 80 - 90 % över 40 my och ungefär l0 % inom intervallet 70 - 40 my.

Det antas att partiklarna i suspensionen under påföring och torkning går in i större porer i papperet och lägger sig över de mindre porerna och hålls i läge av bindemedlet. Utförda tester har visat att ett papper som i obehandlat tillstånd hade en medelporstorlek av 26 my efter behandlingen fått en porstorlek av 12 my, vilket är en i hög grad önskvärd förbätt- Å ring. Samtidigt hade större porer helt försvunnit.

Såsom ovan nämnts ger sterila förpackningar framställda en- ligt uppfinningen inte heller upphov till fiberbildning vid upprivning av förseglingen. Dessutom blir den för öppningen erforderliga rivstyrkan lättare reglerbar och enhetligare över hela förseglingsytan.

Claims (5)

7811816-3 \J'ï PATENTKRAV

1. l. Värmeförseglingsbar påse, särskilt för steril för- packning av kirurgiska eller medicinska artiklar, bestående av två till varandra längs kanterna värmeförseglade ark, varav det ena består av transparent, gasogenomträngligt, värmeför- seglingsbart plastmaterial, och det andra av mikroporöst pap- per, k ä n n e t e c k n a d därav, att papperet företrä- desvis innan detsama uppskurits till ark för påstillverkning på ena sidan belagts med ett skikt av en suspension av ett mikroniserat, vattenolösligt material i vatten innehållande ett förtjockande bindemedel, varefter papperet torkats.

2. Värmeförseglingsbar påse enligt kravet l, k ä n - n e t e c k n a d därav, att det mikroniserade, vattenolös- liga materialet till 80 - 90 % har en partikelstorlek över 40 my och tillungefär 10% inom intervallet 70 - 40 my.

3. Värmeförseglingsbar påse enligt kravet l eller 2, k ä n n e t e c k n a d därav, att det mikroniserade vatten- olösliga materialet består av talk.

4. Värmeförseglingsbar påse enligt något av före- gående krav, k ä n n e t e c k n a d därav, att det för- tjockande bindemedlet utgöres av karboximetylcellulosa eller "MoDocoLLR" .

5. Värmeförseglingsbar påse enligt något av före- gående_krav, k ä n n e t e c k n a d därav, att suspensionen innehåller det mikroniserade, vattenolösliga materialet och det förtjockande bindemedlet i en proportion inom intervallet 20:l till 5:1, företrädesvis ungefär l0:l. 7811816-3 SAMMANDRAG Uppfinningen avser en påse, vars ena sida består av gasogenom- trängligt, transparent material, och vars andra sida består av mikroporöst papper, vars ena sida belagts med ett skikt av en beläggningskomposition i form av en viskös uppslamning av mikroniserat pulverformigt vattenolösligt material, företrä- desvis talk, i en vattenlösning av ett slembildande material såsom karboximetylcellulosa för reglering av papperets por- storlek och för att Binda fibrer i pappersytan vid färdig- ställning av påsen genom värmeförsegling av de båda materialen mot varandra. Den färdiga påsen innehållande ett instrument eller en produkt steriliseras medelst värme, varvid luft i påsen kan tränga ut genom papperets porer, under det att por- storleken är sådan att mikroorganismer inte kan tränga in däri. Pâsen är öppningsbar genom upprivning av värmeförseg- lingen utan att papperets fibrer frigöres.