SE414621B

SE414621B - SEALABLE PHASE SEPARATELY FOR STERILE PACKAGING OF SURGICAL OR MEDICAL ARTICLES

Info

Publication number: SE414621B
Application number: SE7811816A
Authority: SE
Inventors: Douglas Lennaard
Original assignee: Douglas Lennaard
Priority date: 1978-11-16
Filing date: 1978-11-16
Publication date: 1980-08-11
Also published as: SE7811816L; EP0019628A1; FI793575A; JPS55500938A; WO1980001062A1; DK297180A

Description

7811816-3 För att kunna bibehålla steriliteten i förpackningen är det nödvändigt att papperets porstorlek är sådan att i luften förefintliga mikroorganismer inte kan passera genom porerna, vilket skulle medföra att steriliteten går förlorad. Av denna anledning måste det använda papperet ha en porstorlek, som är mindre än för förekommande mikroorganismer, dvs. mindre än ungefär 30 my och lämpligen inom intervallet 10 - 20 my, företrädesvis ungefär 12 my. Det är uppenbart att värdena på porstorleken måste gälla samtliga porer. Man kan sålunda inte tolerera en medelporstorlek med angivna värden, dvs. förekomst av t.ex. 10% porer med storleken upp till l00 my. 7811816-3 In order to maintain the sterility of the package, it is necessary that the pore size of the paper be such that microorganisms present in the air cannot pass through the pores, which would result in the sterility being lost. For this reason, the paper used must have a pore size which is smaller than for microorganisms present, i.e. less than about 30 microns and preferably in the range of 10 to 20 microns, preferably about 12 microns. It is obvious that the values of the pore size must apply to all pores. Thus, one can not tolerate an average pore size with specified values, ie. occurrence of e.g. 10% pores with size up to l00 my.

Att framställa papper som uppfyller fordringarna med avseende på porstorleken är tekniskt möjligt, men sådant papper har högt pris och gör förpackningarna dyra. Ett ändamål med upp- finningen är sålunda att åstadkomma ett förfarande för yt- behandling av ett förhållandevis prisbilligt papper så att det uppfyller de ovan angivna fordringarna med avseende på porstorlek.Producing paper that meets the requirements for pore size is technically possible, but such paper has a high price and makes the packages expensive. An object of the invention is thus to provide a method for surface treatment of a relatively inexpensive paper so that it meets the above stated requirements with respect to pore size.

En förpackning av ovan beskrivet slag innehållande sterila varor öppnas på så sätt att man drar isär materialflikar som ligger utanför en förseglingskant. Vid tidigare kända sådana förpackningar brister förseglingen i papperet,varvid delar av papperets ytskikt följer med det värmeförseglade transparenta skiktet. Därvid lösgöras oundvikligen ett stort antal pappers- fibrer, vilket man numera anser vara mycket olägligt och olämpligtlemedan fibrerna kan inkomma i sår och verka störande i flera sammanhang. Ett andra ändamål med uppfinningen är så- lunda att åstadkomma en beläggning på papperet, vilken medför att några pappersfibrer inte frigöres när den sterila förpack- ningen öppnas.A package of the type described above containing sterile articles is opened by pulling apart material flaps that lie outside a sealing edge. In previously known such packages, the seal in the paper breaks, whereby parts of the surface layer of the paper follow with the heat-sealed transparent layer. This inevitably loosens a large number of paper fibers, which is now considered to be very inconvenient and inappropriate because the fibers can enter wounds and have a disturbing effect in several contexts. A second object of the invention is thus to provide a coating on the paper, which means that no paper fibers are released when the sterile package is opened.

Enligt uppfinningen belägges ett för ändamålet konventionellt pappersmaterial i banform (t.ex. s.k. Mon-papper med vikten 70 gram/m2) på ena sidan med en viskös suspension av ett mik- roniserat pulverformiqt material såsom talk i vatten, som 78'l|1816~3 försatts med en lämplig mängd slembildare, t.ex. ett cellulo- saderivat såsom karboximetylcellulosa. Slembildaren har två funktioner, dels håller den det pulverformiga materialet i suspension under påföringen och dels fungerar den såsom bin- demedel efter torkning. Goda resultat har erhållits med en suspension bestående av 2000 gram talk av vanlig kommersiell kvalitet, zoo gram 'noDo-coLLR" och sooo gram vatten.According to the invention, a for this purpose conventional paper material in web form (eg so-called Mon paper weighing 70 grams / m2) is coated on one side with a viscous suspension of a micronized powdered material such as talc in water, which 78'l | 1816 ~ 3 provided with a suitable amount of mucus formers, e.g. a cellulose derivative such as carboxymethylcellulose. The slime former has two functions, on the one hand it keeps the powdered material in suspension during application and on the other hand it acts as a binder after drying. Good results have been obtained with a suspension consisting of 2000 grams of talc of ordinary commercial quality, zoo grams of 'noDo-coLLR' and sooo grams of water.

Den framställda suspensionen påföres lämpligen på pappersba- nans ena sida på konventionellt sätt i ett valsverk försett med en knivavskrapare till bildning av ett tunt skikt på pap- peret, som därefter torkas i en värmetunnel. Det har visat sig att på så sätt ytbehandlat papper har en enhetlig porstorlek av ungefär l2 my. Det obehandlade papperet hade en porstorlek av 26 my med förekomst av större porer.The prepared suspension is suitably applied to one side of the paper web in a conventional manner in a rolling mill provided with a knife scraper to form a thin layer on the paper, which is then dried in a heat tunnel. It has been found that in this way surface-treated paper has a uniform pore size of approximately 12 microns. The raw paper had a pore size of 26 microns with the presence of larger pores.

Det är uppenbart att proportionerna mellan de tre komponenter- na kan varieras inom relativt vida gränser med bibehållen god effekt. Sålunda är givetvis vattenhalten inte av kritisk be- tydelse utan regleras så att suspensionen erhåller rätt vis- kositet för bekväm pâföring. Vid de praktiska försöken har proportionerna mellan talkpulver och bindemedel varierats och det har visat sig att ett användbart intervall är 20:l till 5:1, företrädesvis dock ungefär l0:l.It is obvious that the proportions between the three components can be varied within relatively wide limits while maintaining a good effect. Thus, of course, the water content is not of critical importance but is regulated so that the suspension obtains the right viscosity for comfortable application. In the practical experiments, the proportions between talcum powder and binder have been varied and it has been found that a useful range is 20: 1 to 5: 1, but preferably about 10: 1.

Det använda transparenta plastmaterialet består lämpligen av ett kommersiellt tillgängligt plastfolielaminat innehållande två skikt, det ena av polypropen och det andra av polyester- material. Polypropenet har lägre smälttemperatur och vändes mot papperssidan vid lamineringen. Polyesterskiktet har bättre värmebeständighet och erfordras för att ge mekanisk stadga åt det transparent skiktet under värmeförseglingen.The transparent plastic material used suitably consists of a commercially available plastic foil laminate containing two layers, one of polypropylene and the other of polyester material. The polypropylene has a lower melting temperature and is turned towards the paper side during lamination. The polyester layer has better heat resistance and is required to provide mechanical stability to the transparent layer during the heat sealing.

Såsom bindemedel i suspensionen kan man använda en mångfald olika material, dvs. slembildare av vanligt förekommande slag såsom olika cellulosaderivat, t.ex. karboxialkylcellulosa, men även andra typer såsom växtgummiarter, t.ex. gummi arabicum 7811816-3' i kombination med en ringa mängd av en mjukgörare såsom gly- cerol. Lämpligheten såsom bindemedel och suspenderingsmedel för ett visst material bestämmes lätt genom praktiska försök.As a binder in the suspension, one can use a variety of different materials, ie. mucus formers of a common type such as various cellulose derivatives, e.g. carboxyalkylcellulose, but also other types such as plant gums, e.g. gum arabic 7811816-3 'in combination with a small amount of a plasticizer such as glycerol. The suitability as a binder and suspending agent for a certain material is easily determined by practical experiments.

Den ovannämnda kommersiella produkten "MODOCOLLR" har visat sig vara väl lämplig. Éet men även andra material såsom krita, olika lertyper etc. kan föredragna mikroniserade pulverformiga materialet är talk, användas. Materialet skall givetvis vara mikroniserat i erfor- derlig grad. Det har visat sig att en lämplig partikelstor- leksfördelning är ungefär 80 - 90 % över 40 my och ungefär l0 % inom intervallet 70 - 40 my.The above-mentioned commercial product "MODOCOLLR" has been found to be well suited. One but also other materials such as chalk, different types of clay, etc., the preferred micronized powdered material is talc, can be used. The material must of course be micronized to the required degree. It has been found that a suitable particle size distribution is about 80-90% over 40 microns and about 10% in the range 70-40 microns.

Det antas att partiklarna i suspensionen under påföring och torkning går in i större porer i papperet och lägger sig över de mindre porerna och hålls i läge av bindemedlet. Utförda tester har visat att ett papper som i obehandlat tillstånd hade en medelporstorlek av 26 my efter behandlingen fått en porstorlek av 12 my, vilket är en i hög grad önskvärd förbätt- Å ring. Samtidigt hade större porer helt försvunnit.It is believed that the particles in the suspension during application and drying enter larger pores in the paper and settle over the smaller pores and are held in position by the binder. Tests performed have shown that a paper which in the untreated state had an average pore size of 26 microns after the treatment was given a pore size of 12 microns, which is a highly desirable improvement. At the same time, larger pores had completely disappeared.

Såsom ovan nämnts ger sterila förpackningar framställda en- ligt uppfinningen inte heller upphov till fiberbildning vid upprivning av förseglingen. Dessutom blir den för öppningen erforderliga rivstyrkan lättare reglerbar och enhetligare över hela förseglingsytan.As mentioned above, sterile packages prepared according to the invention also do not give rise to fiber formation when the seal is torn. In addition, the tear strength required for the opening becomes more easily adjustable and more uniform over the entire sealing surface.

Claims

7811816-3 \ J'ï PATENTKRAV

1. l. Heat-sealable bag, in particular for sterile packaging of surgical or medical articles, consisting of two sheets heat-sealed to each other along the edges, one of which consists of transparent, gas-permeable, heat-sealable plastic material, and the other of microporous paperboard characterized in that the paper, preferably before being cut into sheets for fabrication on one side, is coated with a layer of a suspension of a micronized, water-insoluble material in water containing a thickening binder, after which the paper is dried.

Heat-sealable bag according to Claim 1, characterized in that the micronized, water-insoluble material 80 to 90% has a particle size of more than 40 microns and approximately 10% in the range 70 to 40 microns.

A heat-sealable bag according to claim 1 or 2, characterized in that the micronized water-insoluble material consists of talc.

Heat-sealable bag according to one of the preceding claims, characterized in that the thickening binder consists of carboxymethylcellulose or "MoDocoLLR".

Heat-sealable bag according to any one of the preceding claims, characterized in that the suspension contains the micronized, water-insoluble material and the thickening binder in a proportion in the range 20: 1 to 5: 1, preferably about 10: 1. 7811816-3 SUMMARY The invention relates to a bag, one side of which consists of gas-impermeable, transparent material, and the other side of which consists of microporous paper, one side of which is coated with a layer of a coating composition in the form of a viscous slurry of micronized powdered water-insoluble material, preferably talc, in an aqueous solution of a slurry forming material such as carboxymethylcellulose to control the pore size of the paper and to bind fibers in the paper surface upon completion of the bag by heat sealing the two materials to each other. The finished bag containing an instrument or product is sterilized by heat, whereby air in the bag can penetrate through the pores of the paper, while the pore size is such that microorganisms cannot penetrate into it. The bag can be opened by tearing the heat seal without releasing the paper fibers.