SE1350695A1 - Anordning och förfarande för granulering - Google Patents

Abstract

Sammandrag Uppfinningen avser en anordning for framstallning av granulat, vilken tillhandahAller minst tv5 funktionella enheter (16.1, 16.2) for minst tv5 olika processteg (40.1 till 40.16) i granuleringsprocessen, kannetecknad av att anordningen (10) innefattar ett modulart system av pabyggnader (14, B, H, G, S, F), av vilka minst tva funktionella enheter (16.1, 16.2) beroende av det aktuella processteget (40.1 till 40.16) kan hopsattas. Uppfinningen avser vidare ett forfarande for framstallningen av granulat (56) under anyandning av anordningen enligt uppfinningen (10).

Description

Anordning och forfarande for granulering Teknikens standpunkt Uppfinningen avser en anordning for framstallning av granulat, varvid anordningen tillhandahaller minst tva funktionella enheter for i samtliga fall minst tva olika processteg i granuleringsprocessen. Uppfinningen avser dessutom ett forfarande for framstallningen av granulat under anvandande av en sadan anordning.

Vid framstallningen av farmaceutiska produkter anvandes huvudsakligen granuler for vidarebearbetning, t ex for framstallningen av tabletter eller for pafyllning av kapslar. Granuler innefattar darvid agglomererade pulverpartiklar, vilka uppvisar ojamna ytor och inre strukturer.

Vanligtvis anvandes vid framstallningen av sadana granuler fuktgranulering. Fuktgranuleringen sker darvid i granulatorer, vilka i ett forsta steg blandar en pulverblandning med losningsmedel och sonderdelar det fuktiga materialet i ett andra steg exempelvis genom siktning med efterfoljande torkning. Andra forfaranden for granulering är t ex torrgranulering, valskompaktering eller virvelbaddgranulering.

Forfaranden och anordningar for fuktgranulering är kanda enligt teknikens standpunkt. Genom DE 18 471 Al är en ettkarls-blandare-granulator-torkare kand, vid vilken det ror sig am en ettkarls-produktionsmaskin for successiv blandning, fuktgranulering och torkning av farmaceutiska fastsubstansprodukter. Dartill genomfors de separata forfaringsstegen for framstallningen av farmaceutiska granuler, som t ex blandningen, granuleringen och den efterfoljande torkningen i en behallare, vilken som sadan innefattar alla nodvandiga detaljer.

CN 201 437 A beskriver en modular granuleringsproduktionslinje, vilken innefattar en tillforselmodul, en granuleringshuvudmodul, en luftstyrningsmodul, en screeningsmodul och en fardigstalld produkt-lagringsmodul samt en integrerad styrmodul, varvid de separata modulerna är anordnade i en fast ordningsfoljd i produktionslinjen. 2 Enligt teknikens st5ndpunkt Jr visserligen realiserade apparater i ett steg eller inom ramen av en produktionslinje for fuktgranulering kanda, dessa har dock nackdelen, att handhavandet är mycket oflexibelt. S5lunda är s5dana apparater i synnerhet med avseende p5 i produktionsskala begransade till massproduktion. Darfor Jr parameterundersokningar (Screenings) endast mojliga till hoga kostnader, och sadana apparaturer Jr mindre lampade for laboratorieanvandningar till testandam51. For att anpassa mangden av rAmaterial beskriver CN 20 143 080 A en apparat for behandling av pulver, dar man i den ovre halften av ramaterialcontainern fors& en avtagbar container med en konisk form. Denna konstruktion Jr dock begransat anvandbar for laboratorieanvandning, d5 trots mojligheten, att begransa rAmaterialmangden forblir den egentliga apparatdesignen oforandrad.

Kanda anordningar for framstallningen av granulat är vidare omstandiga i handhavandet, exempelvis är rengoringen av de enskilda komponenterna omstandig, eftersom dessa dessforinnan mAste demonteras. Det finns darfor ett fortlopande intresse for att tillhandahalla anordningar, vilka tillhandahaller en flexibel och enkel i handhavandet konstruktion. I synnerhet skall sAdana anordningar vara lampade for laboratorieanvandningen och foljaktligen Atfoljande provmangder.

Beskrivning av uppfinningen Enligt uppfinningen foreslAs en anordning for framstallningen av granulat, i synnerhet for framstallningen av farmaceutiska granuler, vilken tillhandahAller minst tv5 funktionella enheter for minst tv5 olika processteg i granuleringsprocessen, varvid anordningen innefattar ett modulart system av pAbyggnader, av vilka de minst tv5 funktionella enheterna kan sattas ihop beroende av det aktuella processteget.

Anordningen enligt uppfinningen lampar sig i synnerhet for framstallningen av farmaceutiska produkter, i vilka olika verksamma substanser i form av ett pulver kombineras. Sarskild fordelaktig är anvandningen av anordningen enligt uppfinningen vid framstallningen av sm5 mangder, som inte overskrider 60 I, och i synnerhet vid 3 framstallningen av mangder i minsta skalan som inte overskrider 30 ml. Ytterligare anvandningsomrAden stracker sig till byggnadsvasendet, t ex vid framstallningen av byggnadsmaterial, plastindustrin, i synnerhet plastgranuler, vilka exempelvis vidarebearbetas genom sprutgjutning eller strangsprutning, livsmedelsindustrin, i synnerhet vid framstallningen av torra livsmedel och kosmetikaindustrin, i synnerhet vid framstallningen av talk-baserade produkter, sasom puder, rouge eller ogonskugga.

Ett granulat i uppfinningens mening innefattar en agglomerering av pulverpartiklar, varvid kornstorleken beror p5 valet av granuleringsforfarande. Salunda blandas t ex vid fuktgranulering utgAngsmaterialen respektive utgAngssubstanserna, sAsom pulver eller en pulverblandning med en granuleringsvatska, varvid granuleringsvatskan innefattar ett losningsmedel, en losningsmedelblandning, en losning av bindemedel och/eller en losning av haftsubstanser. Darigenom bildas en degartad massa, vilken t ex med hjalp av en sikt granuleras respektive formas till granulatkorn. Den resulterande kornstorleken Overkas harvid tongivande av den anvanda siktens maskvidd. Vanligtvis bildas vid en sAclan granulering en kornblandning med en kornstorleksfordelning, vilken tillhor en klassisk gaussfordelning och uppvisar en genomsnittlig kornstorlek mellan 1 p.m till 5 mm och sarskilt foredraget 5 p.m till 3 mm. !nom ramen av uppfinningen betecknar en funktionell enhet, en enhet i vilken processteget genomfors. Vilken funktionell enhet som bildas genom det modulara systemet av pabyggnader bestams darvid genom den forhandenvarande konfigurationen, i vilken pAbyggnaderna kan vara anordnade. SAlunda fores15r anordningen enligt uppfinningen for fuktgranulering exempelvis en blandarenhet, vilken innefattar minst ett kart vilket utgors av separata pAbyggnader t ex av en stangd och en oppen botten samt en central vaggkomponent, vilken är inklamd mellan bottnarna. I ett sAdant karl kan blandningen blandas medelst en blandare, vanligtvis en omrorare. Ytterligare exempel p5 funktionella enheter at- granulerenhet, torkarenhet eller klassificeringsenhet, vilka enligt uppfinningen kan sattas ihop av separata p5byggnader.

I en utforingsform enligt uppfinningen innefattar anordningen minst en roterbar och/eller forskjutbar anordnad platta, p5 vilken p5byggnaderna kan hopsattas till funktionella 4 enheter. [MaiII kan upptagningsmedel vara anordnade p5 plattan, p5 vilka pabyggnaderna kan vara fastsattningsbara. For att uppta, positionera och frigiva pAbyggnaderna, kan upptagningsmedlen vara forflyttningsbart anordnade mellan minst tv5 positioner. SAlunda kan upptagningsmedlen efter upptagningen av minst en pAbyggnad positionera denna, s5 att kombinationen med ytterligare pAbyggnader p5 ytterligare upptagningsmedel bildar en funktionell enhet.

En mojlighet att realisera sAdana upptagningsmedel p5 plattan bestAr i att anordna minst en tapp eller en spetsig forhojning per pabyggnad pa' plattan. Darvid kan upptagningsmedlen vara utformade att gripa in i de komplementart dartill utformade fordjupningarna i pAbyggnaderna. Vidare kan tapparna eller de spetsiga upphojningarna var anordnade p5 en forflyttningsbar slade, for att uppta pAbyggnader i en position och darefter koras in i en slutposition. Foretradesvis är minst tv5 tappar eller spetsiga upphojningar anordnade per pabyggnad, vilka kan koras fram och tillbaka mellan en upptagningsposition och en slutposition. En ytterligare mojlighet att realisera sklana upptagningsmedel bestAr i att uppta pAbyggnaderna medelst mekaniska eller magnetiska gripare eller uppta genom i varandra gripande slitsar. For fastsattande av p5byggnaderna p5 plattan kan vidare snappftirslutningar anvandas.

I en foredragen utforingsform innefattar pAbyggnaderna separata komponenter, vilka bildar ett reaktionsrum for det aktuella processteget. Darvid innefattar pAbyggnaderna for bildande av ett reaktionsrum minst en andkomponent, sasom en botten, ett filter eller en sikt, och minst en central komponent. I en foredragen utforingsform innefattar pAbyggnaderna minst en av foljande komponenter: en botten, vilken forsluter reaktionsrummet i en riktning; - en central komponent, vilken t ex som vaggelement stanger reaktionsrummet p5 sidan och eventuellt uppvisar en slid; en hAllare, vilken inklammer de centrala komponenterna tillsammans med botten och ger tillgang till reaktionsrummet: Harvid utgor batten och hallaren komponenterna mellan vilka vid hopsattningen av ett karl en central komponent inklams. Den centrala komponenten kan darvid vara utformad som vaggelement, vilket fixeras mellan andra pabyggnader, sasom batten och hallare. Exem pelvis kan vaggelementet vara utformat genom ett rorstycke, vilket kan uppvisa ett runt, ett kantigt eller ett ovalt tvarsnitt. Understodjande for klamverkan av pabyggnaderna kan sadana centrala komponenter kompletterande vara lasta av en gripare, for att aven vid ett pabyggnadsbyte garantera tatningsverkan.

Alternativt eller kompletterande kan anordningen innefatta en eller flera av foljande pabyggnader, i synnerhet de funktionella komponenterna: en eller flera siktar, vilka mojliggor en overgang av ett material Iran ett forsta reaktionsrum till ett andra reaktionsrum utan materialforlust och samtidigt standardiserar partikelstorleksfordelningen i sikten; ett eller flera filter, vilka utgors av sikten med mycket liten maskvidd och som hailer tillbaka materialet i reaktionsrummet, medan gas samtidigt kan passera; en eller flera blandare, i synnerhet omrorare, vilka tjanar till blandning av en pulverblandning eller en pulverblandning med granuleringsvatska; en eller flera torknings-, vibrations-, doser-, fluidiseringsenheter, samt kombinationer av har endast som exempel uppraknade pabyggnader.

Foremal for uppfinningen är vidare ett system bestaende av flera anordningar, sasom beskrivits ovan, vilka drivs parallellt.

Enligt uppfinningen foreslas vidare ett forfarande for framstallningen av ett granulat, varvid den ovan beskrivna anordningen anvandes. Forfarandet enligt uppfinningen innefattar foljande steg: tillhandahallande av en blandning av utgangsmaterial i en forsta funktionell enhet, och granulering av blandningen i en andra funktionell enhet, 6 varvid de minst tv5 funktionella enheterna beroende av det aktuella processteget Jr sammansatta av ett modulart system av pAbyggnader. !nom ramen av uppfinningen kan foljaktligen anordningen inom loppet av forfarandet anpassas till det aktuella for genomforing avsedda processteget. I en utforingsform av forfarandet enligt uppfinningen kan den forsta funktionella enheten vid framstallningen av blandningen tillforas minst ett pulver och minst en granuleringsvatska medelst en doseringsanordning och blandas i den forsta funktionella enheten medelst en blandare. I en ytterligare utforingsform av forfarandet kan blandningen vid granuleringen siktas i en andra funktionell enhet. Darefter kan ytterligare steg fOija, i vilka blandningen torkas och klassificeras i ytterligare funktionella enheter. I ett sista steg kan granulatet fyllas i en lagerbehAllare. Alternativt kan granulatet aven vidarebearbetas direkt och fyllas i en pressmatris, i vilken granulatet sammanpressas till en slutprodukt.

Uppfinningens fordelar Uppfinningen mojliggor framstallningen av granuler i snavt utrymme. I synnerhet genom det modulara systemet av pAbyggnader integreras olika enheter for genomforandet av de aktuella processtegen i en apparatur. Darmed Jr en flexibel processtyrning mojlig, vilken kan avlopa helt automatiserat. Exempelvis kan pAbyggnaderna inom loppet av forfarandet kombineras s5 gott som godtyckligt enligt en typ av bygglAdeprincip for att genomfora de aktuella processtegen i en viss ordningsfoljd. Aven en parallell bearbetning är enkel att realisera vid motsvarande utformning av apparaturen.

En ytterligare fordel bestAr clari att alla elementen i processen Ater anvandes. Det bildas foljaktligen inget avfall. Forutom behAllaren, i vilken det bildade granulatet transporteras fr5n apparaturen och for lagring eller alternativt for vidarebearbetning, tillfors alla elementen efter en rengoring Ater apparaturen.

Vidare kan pabyggnaderna och darmed anordningen enligt uppfinningen samt forfarandet enligt uppfinningen anpassas flexibelt till de onskade processbetingelserna. SAledes kan anordningen enligt uppfinningen och forfarandet enligt uppfinningen anpassas till en 7 onskad provvolym. Darmed är uppfinningen sarskilt lampad att bearbeta sma provvolymer inom omradet av ett tiotal milliter, exempelvis mindre an 30 ml. Detta majliggor t ex vid parameterfaltforsok att skapa reproducerbara forsoksbetingelser och samtidigt spara vardefullt provmaterial.

Dessutom kan de funktionella enheterna, exempelvis, bland-, granulerings-, eller torkarenheter, anpassas till det for framstallning avsedda granulatet och de anvanda utgangsmaterialen. Salunda kan forfarandet enligt uppfinningen med avseende pa sammansattningen, bearbetningen och provvolymen avstammas optimalt med den for framstallning avsedda produkten. Genom en stabil standardiserad grundprocess kan parametrar, sasom den homogena fordelningen av en substans i reaktionsblandningen, undersokas och malmedvetet forbattras, eller apparaturen kan installas pa en speciell substansblandning.

I synnerhet inom omradet av den farmakologiska forskningen av verksamma substanser kraver man regelbundet en reproducerbar framstallning av granuler i laboratorieskala. Genom byggladeprincipen och automatiseringen av forloppet kan uppfinningen motsvara Adana krav. Detta oppnar samtidigt for mojligheten av parameterfaltundersokningar (Screening), vilka kan anvandas vid sokningen efter material, i synnerhet verksamma substanser till nya medikament, eller vid optimering av parametersatser.

Dessutom mojliggors med uppfinningen, i laboratorieprocessen utvecklade forfaranden for parallellisering och genom ett start antal av anordningar att anvanda den i produktion, i synnerhet massproduktionen. En uppskalning, det vill saga overgangen Iran laboratoriefasen till massproduktionen, kan realiseras utan stora kostnader. Dessutom kan typiska problem med uppskalning undvikas.

Kort beskrivning av ritningarna Utforingsexemplen av uppfinningen askadliggors i figurerna och kommer att belysas narmare i den nedanstaende beskrivningen. 8 De visar: Figur 1en exemplifierad utforingsform av anordningen enligt uppfinningen for framstallningen av granuler, varvid p5byggnadskonfigurationen sarskilt lampar sig som doser- och blandenhet; Figur 2en utforingsform av anordningen enligt uppfinningen i ett alternativt utforande, varvid pAbyggnadskonfigurationen i synnerhet är lampad som granuleringsenhet; Figur 3en exemplifierad foljd av konfigurationer av anordningen enligt uppfinningen i form av ett schematiskt forloppsdiagram; Figur 4ett exemplifierat forfaringsforlopp, vilket är mojligt inom ramen av det totala forfarandet enligt figur 3 inom apparaturen enligt uppfinningen; Figur ett ytterligare exemplifierat Ask5dliggjort forfaringsforlopp, vilket kan genomforas i anordningen enligt uppfinningen under forfaringsforloppet enligt figur 3 och Figur 6ett ytterligare exemplifierat AskAdliggjort forfaringsforlopp, vilket i anordningen enligt uppfinningen kan genomforas under forfaringsforloppet enligt figur 3.

Utforingsformer av uppfinningen Figur 1 visar en anordning 10 enligt uppfinningen med en platta 12 och olika pAbyggnader 14, vilka i en exemplifierad konfiguration 16. 1 är anordnade p5 plattan 12.

Anordningen enligt uppfinningen 10 lampar sig i synnerhet for framstallningen av granuler genom fuktgranulering av ett pulver. Foretradesvis anvandes anordningen 10 for farmaceutiska produkter, vilka kan framstallas i en minimiskala av mindre an 30 ml. Dartill 9 är en platta 12 vridbart anordnad for att uppta olika pabyggnader 14 i olika konfigurationer 16.1. Vidare innefattar plattan 12 en upptagningsmekanism med upptagningsmedel 18, som upptar och fixerar p5byggnaderna 14.

Denna upptagningsmekanism 18 kan exempelvis vara realiserad genom par av tappar respektive ett par av spetsiga upphojningar, vilka i samtliga fall genom tv5 stallningar fixerar eller friger p5byggnaderna 14.

I den i figur 1 visade utforingsformen av anordningen 10 enligt uppfinningen är tre rader av upptagningsmedel 18.1, 18.2, 18.3 anordnade, mellan vilka olika konfigurationer 16 av p5byggnader 14 kan forverkligas. Genom den vridbart anordnade plattan 12 är det darmed mojligt att anordna upptagningar 14 mellan upptagningsmedlen 18.1 och 18.2, vrida plattan ca i 1800 och darefter insatta ytterligare p5byggnader 14 mellan upptagningsmedlen 18.2 och 18.3.

P5byggnaderna 14 Jr inom ramen av anordningen enligt uppfinningen 10 utformade som detaljer, med vilka ett reaktionsrum 32 skapas. I den i figur 1 exemplifierat visade utforingsformen innefattar p5byggnaderna 14 botten 20,hAllare 24, filter 22, sikt 26, rorstycke 28 och minst ett karl for slutprodukten 30, vilka Jr placerade i ett omr5de bredvid plattan 12. I andra utforingsformer kan beroende av det for genomforandet avsedda forfarandet ytterligare p5byggnader 14 i olika antal och annan utformning anordnas.

I figur 1 Jr paloyggnaderna 14 hopsatta till en konfiguration 16.1, varvid konfigurationen 16.1 innefattar en botten 20a och ett rorstycke 28a mellan upptagningsmedlen 18.1 och 18.2. En s5dan konfiguration 16. 1 utformas genom att upptagningsmedlen 18.1 och 18.2 i samtliga fall upptar en hallare 24a och en botten 20a. Upptagningsmedlen 18 Jr darvid foretradesvis utformade som ett par tappar eller ett par spetsiga upphojningar exempelvis i plattan 12 och motsvarande fordjupningar i p5byggnaderna 14, vilka med hanvisning till figur 1 efter upptagning av de motsvarande upptagningarna 14 forflyttas i vertikal riktning, for att inklamma den centrala komponenten, har rorstycket 28a. Alternative utformningar 10 av upptagningsmedlet 18 innefattar mekaniska eller magnetiska gripare, i varandra ingripande slitsar eller snappforslutningar.

For att skapa ett reaktionsrum 32 p5 plattan 12, infors rorstycket 28a mellan botten 20a och hAllaren 24a, medan upptagningsmedlen 18.1 och 18.2 befinner sig i frigivningsposition 32. Efter att rorstycket 28a har inforts mellan pabyggnaderna 14, har h5llaren 24a och botten 20, inklams rorstycket 28a mellan dessa, varvid upptagningsmedlen 18.1 och 18.2 overg5r till en fixeringsposition 34. For inbringande av rorstycket 28a kan likaledes en gripare anvandas, vilken kompletterande till klamverkan av p5byggnaderna 20a, 24a centalt arreterar rorstycket 28a. Detta har fordelen att ett pAbyggnadsbyte Ian kan goras och tatningsverkan av pAbyggnaderna 14 dessutom Jr given.

Genom den modulara konstruktionen av anordningen 10 enligt uppfinningen som t ex visas i figur 1 skapas ett reaktionsrum 32, vilket Jr tillgangligt via h5llaren 24a, for att tillsatta reaktionsmaterial, s5som pulver och granuleringsvatska. Vidare kan element s5som en overliggande omrorare for homogenisering och for understodjande av siktprocesser via h5llaren 24a inforas i reaktionsrummet 32. Aven ett utbyte av hAllare 24a med t ex en andra botten 20 mojliggor en omformning av reaktionsrummet 32. Exempelvis kan vid utbytet av hAllaren 24a med en andra botten 20 ett stangt reaktionsrum 32 skapas, vilket kan vridas utan materialforlust. Darigenom kan anordningen enligt uppfinningen variabelt med de aktuella reaktionsstegen, i synnerhet for fuktgranulering, anpassas p5 sA satt att samtliga processer integreras i en anordning 10 och processtegen Jr genomforbara i de snavaste utrymmen.

Figur 2 visar anordningen enligt uppfinningen 10 enligt figur 1, varvid en alternativ konfiguration 16.2 p5 plattan 12 Jr 5sk5dliggjord.

Till skillnad fr5n figur 1 är i figur 2 botten 20a utbytt mot sikten 26a, vilken är inbringad mellan upptagningsmedlen 18.1 och 18.2 bredvid h5llaren 24a och rorstycket 28a. Vidare är en overliggande omrorare 38 inford genom en oppning i hallaren 24a in i det utformade reaktionsrummet 32. Bredvid reaktionsrummet 32 mellan upptagningsmedlen 18.1 och 11 18.2 är ett ytterligare rorstycke 28b och en ytterligare botten 20b anordnade mellan upptagningsmedlen 18.2 och 18.3.

Ordningsfoliden, for att g5 fr5n den i figur 1 visade konfigurationen 16.1 till den i figur 2 visade konfigurationen 16. 2, innefattar flera utbytessteg for \taxiing av p5byggnaderna 14. Ett sadant forfaringsforlopp visas i figur 3.

Figur 3 visar exemplifierat i ett forloppsdiagram 48 konfigurationen av p5byggnaderna 14 under en granuleringsprocess.

For battre forst5elighet av det i figur 3 visade forloppsdiagrammet for genomforandet av en granuleringsprocess ar de individuella p5byggnadskomponenterna forsedda med bokstaver, vilka i samtliga fall betecknar begynnelsebokstaverna av de betecknade pabyggnadskomponenterna. Anvandes en komponent i flera utforanden sa är dessa numrerade genom sin ordningsfoljd. Harvid betecknar B botten G rorstycke eller karlvagg, H h5llare, D doseringsanordning R omrorare, S sikt, F filter, T torkningsanordning och V vibrationsanordning.

I ett forsta steg 40. 1 av det i figur 3 exemplifierat visade forloppsdiagrammet utformas forst den i figur 1 5sk5dliggjorda konfigurationen 16. 1. Dartill fixeras en botten B av upptagningsmedlen 18.2, darefter infors ett rorstycke G1 i omr5clet over botten medelst exempelvis en gripare och slutligen upptas en hallare H av upptagningsmedlen 18.1. Rorstycket G1 inklams genom forfarandet av upptagningsmedlen mellan botten B1 och h5llaren H1 och p5 s5 satt skapas ett reaktionsrum 32. Vidare kan rorstycket G1 exempelvis kompletterande arreteras medelst en gripare (ej visad), for att understodja klamverkan och garantera tatheten vid p5byggnadsvaxlingen.

I ett andra steg 40.2 infors en doseringsanordning D, exempelvis en pipett, en skruvdoserare, en vibrationsdoserare, en stickhavert, eller liknande anordningar for dosering av volymer i minimiskala, i hallaren H. Doseringsanordningen D leder darvid utg5ngsmaterialen for granulering, s5som ett pulver och en granuleringsvatska, till reaktionsrummet, varvid de individuella komponenterna i samtliga fall kan tillforas 12 separerade fran varandra med olika doseringsanordningar eller med en doseringsanordning.

I ett steg 40. 3 avlagsnas doseringsanordningen D och en blandare 38, sAsom en overliggande omrorare, infors over hAllaren H in i reaktionsrummet 32 och utgangssubstanserna blandas. I ett nasta steg 40.4 avlagsnas slutligen omroraren R och h5llaren H och istallet for h5llaren H infors en ytterligare botten B2 i konfigurationen av anordningen 10. [Main laggs hAllaren undan i sin ursprungliga position utanfor plattan 12 och friges av upptagningselementen 18.2. IstaIlet upptar upptagningselementen 18.2 en botten B2 och forskjuts frAn frigivningspositionen in i arreteringspositionen, varigenom ett forslutet reaktionsrum 32 utformas av de bagge bottnarna B1, B2 och rorstycket G1, bildas.

I den efter steg 40.4 avslutade konfigurationen kan plattan vridas i 180°, sa att det av de bagge bottnarna B1 , B2 och rorstycket G1 bildade reaktionsrummet 32 vrids fr5n det ovre omrAdet 44 in i det undre omr5clet 46. Efter vridningen befinner sig upptagningsmedlen 18.2 och 18.3, s5som visas i figur 1, i omr5det 44 och kan uppta ytterligare p5byggnader 14. SAlunda friges forst botten B1 frAn upptagningsmedlet 18.2 till sin ursprungliga position utanfor plattan 12. Darefter upptar upptagningsmedlet 18.2 en sikt Si och arreterar rorstycket G1 genom forskjutning av upptagningsmedlen 18.2 i fixeringspositionen. Kompletterande till sikten 51 infors i steg 40.6 ett rorstycke G2 och en ytterligare botten B3 mellan upptagningsmedlen 18.1 och 18.2, for att skapa ett ytterligare reaktionsrum 36.

I steg 40.7 vrids plattan 12 5nyo 42.2 och botten B2 i upptagningsmedlet 18.1 ersatts med en h5llare H, vilken i steg 40.8 upptar en omrorare R, sAsom en overliggande omrorare. I detta steg siktas den i 40.3 framstallda blandningen fra'n reaktionsrummet G1 in i reaktionsrummet G2. I steg 40.9 avlagsnas efter siktningen h5llaren H, rorstycket G1 liksom aven sikten Si och ersatts i steg 40.10 av ett filter Fl i upptagningsmedlen 18.2. Darefter sker anyo en vridning 42.3, vilket bringar upptagningsmedlet 18.1 in i omradet 44. 13 I steget 40.11 sker ett ytterligare utbyte av botten B3 med ett filter F2. Dartill Ors upptagningsmedlen 18.1 forst in i en frigivningsposition, botten B3 friges, filtret F2 upptas och overgar pa nytt i en fixeringsposition. Darmed erhalls ett av filtren Fl, F2 och r6rstycket G2 bildat reaktionsrum. Efter steget 40.11 sker p5 nytt en vridning 42.4 genom vilken upptagningsmedlen 18.3 !cars in i det ovre omradet 44. Harvid skall papekas att filtren for den siktade blandningen är ogenomslappliga och materialet endast halls i reaktionsrummet, medan gaser samtidig kan passera. Filtren Fl, F2 uppvisar i enlighet darmed en mindre maskvidd an sikten. Salunda kan en torkning i steg 40.12 realiseras, genom att en torkare T, sasom en varmeflakt, är inbringad i omradet av filtret F2 eller alternativ i omradet av filtret Fl eller i omradet av bagge filtren. Det av de tva filtren Fl, F2 bildade reaktionsrummet, utgor darmed en fluidiseringsenhet, vilken är genomslapplig for gaser. P5 detta satt kan materialet fluidiseras med varm luft och samtidigt torkas. Alternativt kan fluidiseringen aven anvandas for homogenisering av substansblandningen.

Till torkningen sluter sig i steg 40.13 en ytterligare konfigurationsandring for klassificering av det framstallda granulatet. Dartill ersatts filtret Fl med en sikt S2 i upptagningsanordningen 18.2, ett rorstycke G3 i omradet 44 inbringas och avslutas slutligen genom en botten B2 vid upptagningselementen 18. 3.

Darpa foljer en ny vridning i 180° 42.5, s5 att klassificeringen av granulatet kan aga rum genom sikten S2. For att understodja processen i steg 40.14 anordnas en vibrator V i omradet 46, vilken genom skakning understoder genomfloclet av granulatet genom sikten S2. Vidare avlagsnas filtret F2 samt rorstycket G2 efter klassificeringen. I steg 40.15 uttas vidare slutprodukten i karlet ur rorstycket G3 och botten B2.

I ett sista steg 40.16 efter en vridring i 1800 aterfors anordningen 10 for framstallningen av granulat i ursprungskonfigurationen av steg 40.1. Dartill avlagsnas botten B2 och botten B1 halls i fixeringspositionen av upptagningselementen 18.2.

I figurerna 4 till 6 är ytterligare utforingsmojligheter for de separata forfaringsstegen Ater schematiskt exemplifierat visade. 14 Ifigur 4 är t ex ytterligare detaljer visade med avseende pa den av siktproceduren i steg 40.13 och 40. 14 AskAdliggjorda processen visade, varvid rorstycket 28 vidare innefattar en slid 50. Darvid är rorstycket 28 vid den av sliden 50 avslutade anden bestyckad med en sikt 26.1 rorstycket 28 kan utgAngsmaterialen sAsom ett eller flera pulver 52 befinna sig, vilka i ett efterfoljande steg blandas med en granuleringsvatska. [Main kan en doseringsanordning 53 och en overliggande omrorare 51 anvandas, vilken producerar en bland ning 54. lett sista steg kan den sAlunda granulerade kompositionen med hjalp av overliggande omrorare 51 genom avlagsnande av sliden 50 passera genom sikten 26. For att kanalisera flodet av granulatet 56, kan vidare en tratt 58 vara anordnad, s5 att granulatet 56 landar p5 en uppfAngningsyta 60.1figur 5 är en alternativ utforingsform till det sistnamnda steget 5sk5dliggjord, varvid granulatet kanaliseras genom tratten 58 i en pressmatris 62. Darvid tjanar pressmatrisen till framstallningen exempelvis av en tablettform genom torrpressning.

Figur 6 visar en ytterligare utforingsform, vilken istallet for sliden 50 i figurerna 4 och 5 har en pipettanordning 64 for transferering av det fardiga granulatet 54 frAn !cadet 28 in i pressmatrisen 62. Harvid tillsatts utg5ngssubstanserna for granulatet forst t ex ett pulver och en granuleringsvatska genom doseringsanordningen 53. Dessa blandas medelst den overliggande omroraren 51 i !cadet, s5 att granulatet 54 bildas.1 nasta steg transfereras granulatet 54 ur karlet 28 genom en pipett 64 in i en pressmatris 62. Detta har fordelen att mindre volymer granulat an den redan forhandenvarande 30 ml omedelbart kan anordnas i en pressmatris, for att framstalla motsvarande tablettformer.

Anordningen 10 enligt uppfinningen for framstallningen av granulat 56 erbjuder en flexibel och ytterst platsbesparande mojlighet for bearbetningen av exempelvis kemiskfarmaceutiska produkter i hogupplosande utveckling. Dessutom kan rengorings- och handhavandekostnader genom anordningen 10 enligt uppfinningen i synnerhet for laboratorieanvandning helt automatiseras, for att framstalla formuleringar av mindre storlek och samtidigt mojliggora en screening.

Uppfinningen är inte begransad till de har beskrivna utforingsexemplen och de clan framhallna aspekterna. Snarare är inom de genom beroendekraven angivna omradena ett flertal varianter mojliga inom ramen av den fackmannamassiga handeln. 16

Claims (13)

Patentkrav

1. Anordning (10) for framstallninge-Fi av ett granulat (56), vilket tillhandahAller minst tv5 funktionella enheter (16.1, 16.2) for minst tv5 olika processteg (40.1 till 40.16) i granuleringsprocessen, kannetecknad av att anordningen (10) innefattar ett modulart system av pabyggnader (14, B, H, G, S, F), av vilka de minst tv5 funktionella enheterna (16.1, 16.2) beroende av det aktuella processteget (40.1 till 40.16) kan hopsattas.

2. Anordning (10) enligt krav 1, kannetecknad av att den funktionella enheten (16.1, 16.2) bestams genom den aktuella konfigurationen (16.1, 16.2), i vilken p5byggnaderna (14, B, H, G, S, F) Jr anordnade.

3. Anordning (10) enligt nAgot av kraven 1 eller 2, kannetecknad av att anordningen (10) for hopsattningen av pabyggnaderna (14) till funktionella enheter (16.1, 16.2) innefattar minst en vridbart och/eller forskjutbart anordnad platta (12).

4. Anordning (10) enligt n5got av kraven 1 till 3, kannetecknad av att plattan (12) innefattar upptagningsmedel (18, 18.1, 18.2, 18.3), p5 vilka pAbyggnaderna (14) är fa stsatt ni ngsba ra

5. Anordning (10) enligt nAgot av kraven 1 eller 4, kannetecknad av att upptagningsmedlen (18, 18.1, 18.2, 18.3) ar forskjutbara mellan minst tva positioner (32, 34) for att uppta, positionera och frige p5byggnaderna (14, B, H, G, S, F).

6. Anordning (10) enligt n5got av kraven 1 till 5, kannetecknad av att p5byggnaderna (14, B, H, G, S, F) innefattar individuella komponenter, vilka bildar ett reaktionsrum (32, 36) for det aktuella processteget (40.1 till 40.16).

7. Anordning (10) enligt nAgot av kraven 1 till 6, kannetecknad av att pAbyggnaderna (14, B, H, G, S, F) for bildandet av ett reaktionsrum (32, 36) innefattar minst en andkomponent (B, F, S) och minst en central komponent (G). 17

8. Anordning enligt nagot av kraven 1 till 7, kannetecknad av att anordningen (10) innefattar en eller flera av foljande funktionella komponenter: en doseringsenhet (D), en sikt (S), ett filter (F), en blandare (R), en torkarenhet (T), en fluidiseringsenhet (F) och en vibrationsenhet (V).

9. System bestaende av flera anordningar (10) enligt nagot av kraven 1 till 8, vilka drivs parallellt.

10. Forfarande for framstallningen av ett granulat (56) under anvandande av anordningen (10) enligt n5got av kravet 1 till 8 med foljande steg: 1. tillhandah5llande (40.2, 40.3) av en blandning av utg5ngssubstanser i en forsta funktionell enhet (16.1), och 2. granulering av blandningen i en andra funktionell enhet (16.2), kannetecknat av att de minst tv5 funktionella enheterna (16.1, 16.2) beroende av det aktuella processteget (40.1 till 40.16) är sammansatta av ett modulart system av pAbyggnader (14, B, H, G, S, F).

11. Forfarande enligt krav 10, kannetecknat av att vid framstallningen av blandningen tillfors den forsta funktionella enheten (16.1) minst ett pulver och minst en granuleringsvatska genom en doseringsanordning (D) och blandas genom en blandare (R).

12. Forfarande enligt n5got av kraven 10 eller 11, kannetecknat av att blandningen vid granuleringen siktas i en andra funktionell enhet (16.2).

13. Forfarande enligt n5got av kraven 10 till 12, kannetecknat av att blandningen torkas och klassificeras (40.12 till 40.15) i minst en ytterligare funktionell enhet. R. 344008 116