RU99107632A - Способ получения лекарственного средства, содержащего протеин плазмы - Google Patents
Способ получения лекарственного средства, содержащего протеин плазмыInfo
- Publication number
- RU99107632A RU99107632A RU99107632/14A RU99107632A RU99107632A RU 99107632 A RU99107632 A RU 99107632A RU 99107632/14 A RU99107632/14 A RU 99107632/14A RU 99107632 A RU99107632 A RU 99107632A RU 99107632 A RU99107632 A RU 99107632A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- paragraphs
- citrate
- plasma protein
- exchange
- plasma
- Prior art date
Links
- 210000002381 Plasma Anatomy 0.000 title claims 14
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 title claims 13
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 title claims 13
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title 1
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 2qpq Chemical compound [O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 10
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims 5
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 4
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 claims 4
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 4
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 4
- 241000700605 Viruses Species 0.000 claims 2
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 claims 2
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminum Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 125000004432 carbon atoms Chemical group C* 0.000 claims 2
- 150000001990 dicarboxylic acid derivatives Chemical class 0.000 claims 2
- 238000005342 ion exchange Methods 0.000 claims 2
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 claims 2
- 150000002763 monocarboxylic acids Chemical class 0.000 claims 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims 2
- 239000000047 product Substances 0.000 claims 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 2
- 102100001249 ALB Human genes 0.000 claims 1
- 101710027066 ALB Proteins 0.000 claims 1
- 102000003886 Glycoproteins Human genes 0.000 claims 1
- 108090000288 Glycoproteins Proteins 0.000 claims 1
- 229940072221 IMMUNOGLOBULINS Drugs 0.000 claims 1
- 102000018358 Immunoglobulins Human genes 0.000 claims 1
- 108060003951 Immunoglobulins Proteins 0.000 claims 1
- FEWJPZIEWOKRBE-XIXRPRMCSA-N Mesotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-XIXRPRMCSA-N 0.000 claims 1
- 229940050528 albumin Drugs 0.000 claims 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 claims 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 claims 1
- 238000011026 diafiltration Methods 0.000 claims 1
- 230000020764 fibrinolysis Effects 0.000 claims 1
- 238000005227 gel permeation chromatography Methods 0.000 claims 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims 1
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims 1
- WWZKQHOCKIZLMA-UHFFFAOYSA-M octanoate Chemical compound CCCCCCCC([O-])=O WWZKQHOCKIZLMA-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 claims 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 claims 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims 1
- 229940095064 tartrate Drugs 0.000 claims 1
- 238000000108 ultra-filtration Methods 0.000 claims 1
Claims (13)
1. Способ получения лекарственного средства, содержащего протеин плазмы, по существу свободного от нежелательных металлов и также при хранении в металлсодержащих емкостях не поглощающего никаких металлов, из цитратной плазмы или цитратсодержащей фракции плазмы, включающей следующие стадии: обмен цитрата и, в случае необходимости, связанных с цитратом металлов в растворе, содержащем протеин плазмы, на водорастворимый моно- или дикарбоксилат, соответственно, органическую моно- или дикарбоновую кислоту в условиях не вызывающих преципитации; получение протеина плазмы или протеинов плазмы и приготовление лекарственного средства.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве лекарственного средства, содержащего протеин плазмы, получают средство, содержащее один или несколько протеинов плазмы, выбранных из группы, состоящей из факторов свертывания и фибринолиза, иммуноглобулинов, гликопротеинов и альбумина.
3. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что для обмена цитрата используют соль органической кислоты с 2-20 атомами углерода.
4. Способ по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что для обмена цитрата используют каприлат и/или тартрат.
5. Способ по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что для обмена цитрата используют органическую моно- или дикарбоновую кислоту с 2-4 атомами углерода.
6. Способ по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что получают лекарственное средство, содержащее протеин плазмы, по существу свободное от алюминия.
7. Способ по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что обмен цитрата осуществляют во время диафильтрации, ультрафильтрации, гель-проникающей хроматографии, соответственно хроматографического способа разделения, которые позволяют отделит протеин от солей.
8. Способ по любому из пп. 1-7, отличающийся тем, что раствор, содержащий протеин плазмы, перед ионным обменом очищают и/или концентрируют.
9. Способ по любому из пп. 1-8, отличающийся тем, что раствор, содержащий протеин плазмы, до и/или после ионного обмена подвергают обработке, предпочтительно термической обработке, для инактивации имеющихся при случае вирусов.
10. Способ по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что обработку для инактивации вируса проводят непосредственно после получения протеина плазмы в присутствии моно- или дикарбоксилата.
11. Способ по любому из пп. 1-10, отличающийся тем, что приготовление лекарственного средства осуществляют исключительно при использовании компонентов, не содержащих цитрата.
12. Способ по любому из пп. 1-11, отличающийся тем, что обмен цитрата осуществляют в присутствии хлорида натрия, предпочтительно раствора, по крайней мере 4%-ного раствора хлорида натрия.
13. Лекарственное средство, содержащее протеин плазмы, полученное согласно способу по любому из пп. 1-12, с содержанием нежелательных металлов, в особенности алюминия, менее, чем 100 мкг/л, предпочтительно менее, чем 100 мкг/л, в особенности менее, чем 200 нг/л.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ATA1633/96 | 1996-09-16 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU99107632A true RU99107632A (ru) | 2001-03-27 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2337109C2 (ru) | ПРЕПАРАТ ИММУНОГЛОБУЛИНА IgG И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ | |
| US8709492B2 (en) | Process for producing a plasma protein-containing medicament with reduced concentration of citrate and metals | |
| JP2002275090A (ja) | 安定化蛋白質調製物およびその調製方法 | |
| JPS5944320A (ja) | Ｃ１不活性化剤の調製方法 | |
| EP0367220B1 (en) | Albumin preparation and process for preparing the same | |
| CA1208131A (en) | Process for the pasteurization of antihemophilic cryoprecipitate (ahc), and antihemophilic cryoprecipitate prepared thereby | |
| JPH10505753A (ja) | 治療グレードトロンビン産物及び製品 | |
| EP0792887A1 (en) | Albumin preparation | |
| US4404131A (en) | Method of producing a factor-VIII(AHF)-high-concentrate | |
| CA2094347C (en) | A method of producing a factor viii preparation | |
| FI80382B (fi) | Foerfarande foer framstaellning av ett koncentrat av antihemotilfaktorn. | |
| US4814435A (en) | Method of producing a factor VIII (AHF) containing fraction | |
| JPS6237010B2 (ru) | ||
| JP2002508396A (ja) | 濾過によるウイルス的に安全な因子ｖｉｉｉ溶液の調製方法 | |
| HU204282B (en) | Process for producing albumine-solutions purified with anionic detergent | |
| JPH05194261A (ja) | トロンビンのウイルス不含濃縮物の製造方法 | |
| RU2006107533A (ru) | Способ получения раствора альфа-1-антитрипсина | |
| US5616691A (en) | Process for producing albumin preparation | |
| RU99107632A (ru) | Способ получения лекарственного средства, содержащего протеин плазмы | |
| JP3143507B2 (ja) | 低温殺菌された鉄不含ヒトトランスフェリンの調製方法およびその使用 | |
| US5277818A (en) | Albumin preparation and process for preparing the same | |
| JPH04234326A (ja) | アルブミン製剤及びその製法 | |
| DE3851696T2 (de) | Faktor VIII- Gelfiltration. | |
| JPH04187700A (ja) | アルブミン含有水溶液の精製法 | |
| EP0076870B1 (en) | Process for the preparation of highly purified antihemophilic factor |