Claims (30)
1. Способ получения однофазной гидрофобной композиции, содержащей гидрофильный компонент в гидрофобном растворителе, включающий следующие стадии: i) соединение гидрофильного компонента с амфифильным веществом в жидкой среде; ii) удаление жидкой среды для получения упорядоченного расположения (структуры) амфифильных молекул, при котором их гидрофильные "головные" группы, ориентированы в направлении к гидрофильному компоненту и при котором нет химического взаимодействия между амфифильным веществом и гидрофильным компонентом; и iii) обеспечение наличия гидрофобного растворителя вокруг упорядоченной структуры - гидрофильный компонент/амфифильное вещество.1. A method of obtaining a single-phase hydrophobic composition containing a hydrophilic component in a hydrophobic solvent, comprising the following stages: i) combining the hydrophilic component with an amphiphilic substance in a liquid medium; ii) removing the liquid medium to obtain an ordered arrangement (structure) of amphiphilic molecules in which their hydrophilic "head" groups are oriented towards the hydrophilic component and in which there is no chemical interaction between the amphiphilic substance and the hydrophilic component; and iii) ensuring the presence of a hydrophobic solvent around the ordered structure is a hydrophilic component / amphiphilic substance.
2. Способ по п. 1, в котором гидрофильный компонент включает макромолекулу, небольшую органическую или неорганическую молекулу или коллоидное вещество. 2. The method of claim 1, wherein the hydrophilic component comprises a macromolecule, a small organic or inorganic molecule, or a colloidal substance.
3. Способ по п. 2, в котором макромолекула включает белок, гликопротеин, олиго- или полинуклеиновую кислоту, полисахарид или их надмолекулярное сообщество. 3. The method of claim 2, wherein the macromolecule comprises a protein, a glycoprotein, an oligo- or polynucleic acid, a polysaccharide, or a supramolecular community thereof.
4. Способ по п. 3, в котором белок представляет собой инсулин, кальцитонин, гемоглобулин, цитохром С, пероксидазу хрена обыкновенного, апротонин, грибную тирозиназу, эритропротеин, соматотропин, ростовой гормой, фактор выделения ростового гормона, галанин, урокиназу, Фактор IX, тканевый плазминогенный активатор, супероксиддисмутазу, каталазу, пероксидазу, ферритин, интерферон, Фактор УШ или их фрагменты. 4. The method according to p. 3, in which the protein is insulin, calcitonin, hemoglobulin, cytochrome C, horseradish peroxidase, aprotonin, fungal tyrosinase, erythroprotein, somatotropin, growth hormone, growth hormone release factor, galanin, urokinase, Factor IX, tissue plasminogen activator, superoxide dismutase, catalase, peroxidase, ferritin, interferon, ASF factor or fragments thereof.
5. Способ по любому из пп.1 - 4, в котором амфифилом является фосфолипид. 5. The method according to any one of claims 1 to 4, in which the amphiphil is a phospholipid.
6. Способ по п.5, в котором фосфолипид содержит фосфатидилхолиновую головную группу. 6. The method according to claim 5, in which the phospholipid contains a phosphatidylcholine head group.
7. Способ по п.6, в котором фосфолипид представляет собой фосфатидилхолин (РС), лизо-фосфатидилхолин (1-РС), сфингомиелин, производное одного из вышеуказанных липидов, такой как гексадецил фосфохолин или амфифильный полимер, содержащий фосфорил холин. 7. The method according to claim 6, in which the phospholipid is phosphatidylcholine (RS), lysophosphatidylcholine (1-RS), sphingomyelin, a derivative of one of the above lipids, such as hexadecyl phosphocholine or an amphiphilic polymer containing phosphorylcholine.
8. Способ по любому из пп.1 - 7, в котором гидрофобный растворитель включает жирную кислоту с длинной углеводородной цепочкой, спирт с цепочкой средней длины, спирт с длинной разветвленной цепочкой, моноглицерид, диглицерид или триглицерид с цепочкой средней длины. 8. The method according to any one of claims 1 to 7, in which the hydrophobic solvent comprises a long hydrocarbon chain fatty acid, a medium chain alcohol, a long branched chain alcohol, a monoglyceride, diglyceride or medium chain triglyceride.
9. Способ по любому из пп.1 - 8, в котором амфифил включает РС и гидрофобным растворителем является триглицерид или в котором амфифил включает лизо-РС и гидрофобным растворителем является олеиновая кислота. 9. The method according to any one of claims 1 to 8, in which the amphiphilic acid comprises RS and the hydrophobic solvent is triglyceride or in which the amphiphilic acid comprises lyso-RS and the hydrophobic solvent is oleic acid.
10. Способ по любому из пп.1 - 9, в котором упорядоченная структура гидрофил/амфифил образуется в результате смешения макромолекул или вещества с дисперсией амфифила в гидрофильном растворителе и удаления гидрофильного растворителя. 10. The method according to any one of claims 1 to 9, in which an ordered hydrophilic / amphiphilic structure is formed by mixing macromolecules or a substance with a dispersion of amphiphilic acid in a hydrophilic solvent and removing the hydrophilic solvent.
11. Способ по п.10, в котором гидрофильным растворителем является вода. 11. The method of claim 10, wherein the hydrophilic solvent is water.
12. Способ по п.10 или 11, в котором амфифильное микросообщество включает мицеллы, однослойные пузырьки, например, однослойные пузырьки, многослойные пузырьки, цилиндрическую структуру, такую как улиткообразные цилиндры, гексагональную фазу, кубическую фазу или структуры миелинового типа. 12. The method according to claim 10 or 11, in which the amphiphilic microcommunity includes micelles, single-layer bubbles, for example, single-layer bubbles, multilayer bubbles, a cylindrical structure such as cochlear cylinders, hexagonal phase, cubic phase or myelin type structures.
13. Способ по любому из пп.10 - 12, в котором отношение веса амфифила к весу гидрофильного продукта составляет от 1:1 до 100:1. 13. The method according to any one of claims 10 to 12, in which the ratio of the weight of amphiphil to the weight of the hydrophilic product is from 1: 1 to 100: 1.
14. Способ по любому из пп.10 - 13, в котором гидрофильный растворитель удаляют с помощью лиофилизации. 14. The method according to any one of claims 10 to 13, in which the hydrophilic solvent is removed by lyophilization.
15. Способ по любому из пп.1 - 10, в котором упорядоченную структуру гидрофильный компонент/амфифил получают с помощью со-солюбилизации макромолекулярного соединения и амфифила в обычном растворителе и последующего удаления обычного растворителя. 15. The method according to any one of claims 1 to 10, in which the ordered structure of the hydrophilic component / amphiphile is obtained by co-solubilization of the macromolecular compound and amphiphile in a conventional solvent and subsequent removal of the conventional solvent.
16. Способ получения упорядоченной структуры гидрофильный компонент/амфифил, который включает соединение гидрофильного компонента с амфифилом в жидкой среде и последующее удаление жидкой среды. 16. A method of obtaining an ordered structure of a hydrophilic component / amphiphil, which comprises combining the hydrophilic component with amphiphil in a liquid medium and then removing the liquid medium.
17. Способ по п.15 или 16, в котором обычным растворителем является диметилформамид, диметилсульфоксид или ледяная уксусная кислота. 17. The method according to clause 15 or 16, in which the usual solvent is dimethylformamide, dimethyl sulfoxide or glacial acetic acid.
18. Способ по любому из пп. 15 - 17, в котором растворитель удаляют сушкой под струей азота. 18. The method according to any one of paragraphs. 15 to 17, in which the solvent is removed by drying under a stream of nitrogen.
19. Способ по любому из пп.1 - 9, в котором упорядоченную структуру гидрофильный компонент/амфифил получают с помощью эмульгирования раствора амфифила в гидрофобном растворителе с раствором гидрофильного продукта в гидрофильном растворителе с получением эмульсии и последующего удаления гидрофобного растворителя. 19. The method according to any one of claims 1 to 9, in which the ordered structure of the hydrophilic component / amphiphile is obtained by emulsification of a solution of amphiphile in a hydrophobic solvent with a solution of a hydrophilic product in a hydrophilic solvent to obtain an emulsion and subsequent removal of the hydrophobic solvent.
20. Способ получения упорядоченной структуры гидрофильный компонент/амфифил, который включает эмульгирование раствора амфифила в гидрофобном растворителе с раствором гидрофильного компонента в гидрофильном растворителе с получением эмульсии и удаление гидрофобного растворителя. 20. A method of obtaining an ordered structure of a hydrophilic component / amphiphil, which comprises emulsifying a solution of amphiphil in a hydrophobic solvent with a solution of the hydrophilic component in a hydrophilic solvent to obtain an emulsion and removing the hydrophobic solvent.
21. Способ по любому из пп.15 - 20, в котором отношение веса амфифила к весу гидрофильного продукта составляет приблизительно от 1 : 1 до 50 : 1. 21. The method according to any one of paragraphs.15 to 20, in which the ratio of the weight of amphiphil to the weight of the hydrophilic product is from about 1: 1 to 50: 1.
22. Способ по п.20 или 21, в котором эмульсия является эмульсией типа "вода в масле". 22. The method according to claim 20 or 21, in which the emulsion is an emulsion of the type "water in oil".
23. Способ по п.21 или 22, в котором гидрофобным растворителем является низкокипящий органический растворитель, такой как диэтиловый эфир. 23. The method according to item 21 or 22, in which the hydrophobic solvent is a low-boiling organic solvent, such as diethyl ether.
24. Однофазная гидрофобная композиция гидрофильного компонента в гидрофобном растворителе, которую можно получать способом по любому из пп.1 - 23. 24. A single-phase hydrophobic composition of a hydrophilic component in a hydrophobic solvent, which can be obtained by the method according to any one of claims 1 to 23.
25. Однофазная гидрофобная композиция, включающая гидрофильный компонент и амфифил в гидрофобном растворителе, отличающаяся тем, что фрагменты гидрофильного компонента окружены амфифильными молекулами с гидрофильными головными группами, которые ориентированны в направлении к гидрофильному компоненту и тем, что между амфифильными молекулами и гидрофильным компонентом нет химического взаимодействия. 25. A single-phase hydrophobic composition comprising a hydrophilic component and amphiphilic acid in a hydrophobic solvent, characterized in that the fragments of the hydrophilic component are surrounded by amphiphilic molecules with hydrophilic head groups that are oriented towards the hydrophilic component and that there is no chemical interaction between the amphiphilic molecules and the hydrophilic component .
26. Композиция по п.24 или 25, включающая дополнительно небольшие молекулы, например, желчные соли, фармацевтические вещества или витамины, в сочетании с гидрофильным компонентом. 26. The composition according to paragraph 24 or 25, including additional small molecules, for example, bile salts, pharmaceutical substances or vitamins, in combination with a hydrophilic component.
27. Упорядоченная структура амфифильных молекул и гидрофильного компонента, отличающаяся тем, что гидрофильные головные группы амфифильных молекул ориентированы в направлении к фрагментам гидрофильного компонента и в ней нет химического взаимодействия между амфифилом и гидрофильным компонентом, при условии, что упорядоченная структура не может образовывать липосомы при добавлении к ней воды. 27. The ordered structure of amphiphilic molecules and a hydrophilic component, characterized in that the hydrophilic head groups of amphiphilic molecules are oriented towards the fragments of the hydrophilic component and there is no chemical interaction between the amphiphilic and hydrophilic component, provided that the ordered structure cannot form liposomes upon addition to her water.
28. Двухфазная композиция, включающая гидрофильную фазу и гидрофобную фазу, в которой гидрофобная фаза содержит композицию по любому из пп.24 - 27. 28. A two-phase composition comprising a hydrophilic phase and a hydrophobic phase, in which the hydrophobic phase contains a composition according to any one of paragraphs.24 to 27.
29. Композиция по п.28, в которой гидрофобная фаза диспергирована в непрерывной гидрофильной фазе. 29. The composition according to p, in which the hydrophobic phase is dispersed in a continuous hydrophilic phase.
30. Композиция по п.28 или 29, которая представляет собой эмульсию. 30. The composition according to p. 28 or 29, which is an emulsion.