RU8606U1 - Губка "хитоскин - бета" - Google Patents

Abstract

1. Губка для лечения раневых поверхностей в виде пористого эластичного тела из коллагенсодержащего материала, в объеме которого распределено активное начало, отличающаяся тем, что она выполнена из смеси фибрилл коллагена и волокон хитозана, причем фибриллы закреплены в пространстве с помощью сетчатой структуры на основе молекул хитозана и структурообразователя, а активное начало содержит бета-каротин.2. Губка по п.1, отличающаяся тем, что активное начало содержит смесь бета-каротина с антибиотиками и антисептиками.3. Губка по пп. 1 и 2, отличающаяся тем, что бета-каротин находится в липосомальной форме.

Description

ГУБКА «ХИТОСКИН-БЕТА

Полезная модель относится к области медицины, а именно к новым устройствам, предназначенным для обработки раневых поверхностей.

Известно использование для заживления ран химико-фармацевтических и иных препаратов в различных лекарственных формах, например, в виде мазей, суспензий, пластырей, примочек и т. п. формах ( пат. США № 5169630, 1992, кл.Аб L 7/48 и №5324508, 1994, кл. А61 К 45/05; пат. РФ №2007180, 1994, кл. А61 L 35/78, пат. РФ № 2028158, кл. А61 L 15/38).

Основной проблемой возникающей при их использовании является оптимальное сочетание бактерицидных и ранозаживляющих характеристик с газопроницаемостью и высокими эксплуатационными характеристиками (прочностью покрытия, легкостью отделения от раневой поверхности и т.д.).

Одной из наиболее перспективных лекарственных форм для лечения ран является коллагеновая губка или повязка, на которую нанесено активное начало. Известно, в частности, применение для лечения ран пористых губок из коллагена (авт. св. СССР №561564, 1965, кл. А61 К 37-00), смеси желатина, хитозана и формальдегида (пат. КНР №1097980, 1995, кл. А61 L 14/44), желатина и формальдегида с добавками антибиотиков (пат, РФ № 2033149, 1995, кл.А 61 L 15/44 ), целлюлозы и хитозана (акц. заявка Японии №0376029, 1990, кл. А61 L 15/44), коллагена и хитозана (пат, РСТ №8504413, 1986, кл. С08 L 89/09).

Основными недостатками данных губок является относительно невысокая ранозаживляющая активность, обусловленная либо частичной деструкцией коллагеновых молекул в следствии несохранения их нативной конформации после сшивки формальдегидом или иными бифункциональными агентами типа глутарового альдегида и его аналогов, либо залипанием губки на ране и плохим подводом кислорода к зоне репарации (характерно для чисто коллагеновых губок)..

Прототипом заявляемого решения является губка, отличающаяся более развитой поверхностью волокон основы за счет выполнения их из смеси коллагена с гидроксиаппатитом в соотношении компонентов, (масс.) 1-10 : 1 с последующим введением структурообразователей - полиэтиленгликоля или формальдегида, а также антибиотиков - гентамицина или ликомицина. (Пат. РФ № 2034572, 1995, кл. А 61 L 15/44).

МКИАЬ 15/44

Недостатками такой губки являются наличие в ряде случаев аллергических реакций, а также низкая сорбционная способность, практически исключающая включение в ее состав ранозаживляющих препаратов белкового происхождения, обладающих повышенным ранозаживляющим действием.

Задачей, стоявшей перед авторами, является создание губки структура и материал которой обеспечивает ее высокие эксплуатационные свойства, в частности сочетание газопроницаемости и эластичности с смягчающими и ранозаживляющими характеристиками.

Указанная задача достигается тем , что губка на основе коллаген-содержащего материала в объеме которого распределено активное начало, выполнена из смеси фибрилл коллагена и волокон хитозана, причем фибриллы коллагена закреплены в пространстве с помощью сетчатой структуры на основе молекул хитозана и стрзтктурообразователя, а активное начало содержит бета-каротин.

В качестве структурообразователя используют формальдегид, глутаровый альдегид и его производные. Для большей эластичности дополнительно вводят аммонийные и т.п. соединения в качестве желатинизрфующего агента..

Лучшие характеристики достигаются, когда активное начало содержит смесь бетакаротина с антибиотиками и антисептиками, например, фзфацилином, производными хлоргексидина, левомицитиномит.п. веществами.

Бета-каротин (БК) может вводиться как в свободном виде, так и в липосомальной форме.

Общий вид губки заявляемого типа изображен на фиг. 1, где показаны 1- фибриллы коллагена, 2- сетчатая структура из макромолекул хитозана и коллагена, сшитых структурообразующим агентом, например производными глутарового альдегида, 3- частицы БК, напрмер в виде липосомальных везикул, 4-частицы антибиотиков и антисептиков.

Губку готовят следующим образом. Навески хитозана и коллагена растворяют в уксусной кислоте, далее вводят антисептики и бета-каротин (последний как правило в липосомальной форме), после чего добавляют структурообразователь, тщательно перемешивают и подвергают лиофильной сушке.

В ходе процесса из коллагена образуются фибриллы 1, отличающиеся развитой поверхностью, на которую в дальнейшем , в основном, сорбируются частицы 3 и 4. Структурообразователь взаимодействует с волокнами и фибриллами 1, образуя сетчатую стабилизирующую структуру 2, пролонгирующзлю десорбцию частиц 3 и 4 из губчатой массы.

Губку используют путем наложения ее мягкой (наименее плотной) поверхности на раненую поверхность и закрепляя ее при необходимости бинтом. При этом происходит быстрое всасывание раневого экссудата и набухание гидрофильной внутренней структуры губки 2. Нри этом увеличивается проницаемость структуры 2 и происходит постепенная диффузия из нее частиц 3 и 4 в зону пораженной ткани.

В ходе контакта с раной хитозан стимулирует репарационные процессы и обеспечивает благоприятные условия для скорейшего заживления ран, комплекс из частиц бетакаротина 3 и фибрилл коллагена легко перерабатывается фибробластами организма больного в соединительную ткань, при этом бета-каротин дополнительно стимулирует активность клеток. Постепенно губка полностью приживается к поверхности раны, превращаясь в корку. После эпитализации раны губка самостоятельно отпадает.

На гнойных и активно экссудирующих ранах необходимо накладывать новую губку в среднем 1раз в сутки, удаляя остатки старой смыванием дезинфицирующим раствором, например, 3% раствором перекиси.

После полного очищения поверхности раны губка накладывается на постоянной основе, вплоть до ее отделения от раны..

Проведенные эксперименты по практическому применению губки показали ее высокую эффективность для лечения ожоговых и раневых поверхностей кожного покрова. Сроки заживления раны по сравнению с общепринятыми методами сокращаются в среднем на 1-2 недели.

По сравнению с другими губками данная губка, получившая условное наименование «ХИТОСЮШ-БЕТА оказалась наиболее эффективна для лечения гнойных ран.

Промышленная применимость заявляемого решения иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Получение губки «ХИТОСКИП-ББТА модель А.

В 300 мл 2% уксусной кислоты растворяли 3 г сублимационно высушенного коллагена и Зг хитозана в гранулах. После растворения удаляют избыток уксусной кислоты до начала формирования коллагеновых фибрилл. Затем в раствор полимеров вводили 15 мл суспензии липосом с бета-каротином; 0.06 мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и 0,006 мл полисепта. После перемешивания раствор разливали по кюветам слоем толщиной 8-12 мм и после образования геля подвергали сублимационной сушке.

Сухой продукт разрезали на пластины заданных размеров, упаковывают и маркируют. Губку используют в основном для лечения язвенных поражений кожи.

Пример 2. Получение губки «ХИТОСКИП-БЕТА модель Б.

В 300 мл 2% уксусной кислоты растворяли 3 г сублимационно высушенного коллагена и Зг хитозана. После растворения удаляют избыток уксусной кислоты до начала формирования коллагеновых фибрилл. В раствор полимеров вводили 15 мл суспензии липосом с бета-каротином; 0.018 г фурацилина и 0.06 г гентамицина. После перемешивания раствор разливали по кюветам слоем толщиной 6-8 мм. После образования геля его вводили в контакт с 1-4% раствором глутарового альдегида на 24 часа и подвергали лиофилизации.

Сухой продукт разрезали на пластины заданных размеров, упаковывают и маркируют. Губку используют в основном для лечения экзогенных поражений кожи (ожоги III степени, травмы).

Пример 3. Применение губок «ХИТОСКПП-БЕТА

Губки «ХИТОСКИН-БЕТА были исследованы в дерматологической клинике СПГМУ им. акад. И.П. Павлова в 1996-97 гг. на примере 10 больных с хронической язвенной пиодермией, 2 больных с синдромом Мортарелла, 3 больных с послеожоговыми язвами бедра и голеней, 2 больных с язвенно-некротическим гомеррагическим васкулитом.

Дно язв предварително очищали от гноя, фибрина, некротических масс с помощью влажно-высыпающих повязок, далее на язву накладывали губку таким образом, чтобы ее края на 5-6 мм захватывали окружающую язву кожу. Губку слегка прижимали ко дну язвы и фиксировали гигроскопичной марлевой повязкой.

При неправильных геометрических очертаниях и больших площадях язв (8 случаев) использовался метод «марочного нанесения кусочков губки на всю поверхность язвы. Перевязки проводились ежедневно, смывая остатки губки 3% раствором перекиси водорода. Эксперименты показали, что уже на третий день применения губок появлялись активные грануляции, края язв становились пологими, начиналась краевая эпителизация. После начала активной краевой эпителизации губка не удалялась. Заживление при отсутствии трофических нарушений наблюдалось в течение 1.5-3 недель в зависимости от площади. Было показано, что использование губок «ХИТОСКИН-ВЕТА наиболее эффективно для достижения активной грануляции дна язв. Практически все больные хорошо переносили наружную терапию губками, отмечали уменьщение чувства дискомфорта. Срок лечения сокращался на 7-12 дней в зависимости от патологии.

Проведенные испытания показали промышленную применимость новых губок с бетакаротином, получившим наименование «ХИТОСКИН-ВЕТА.

Claims (3)

1. Губка для лечения раневых поверхностей в виде пористого эластичного тела из коллагенсодержащего материала, в объеме которого распределено активное начало, отличающаяся тем, что она выполнена из смеси фибрилл коллагена и волокон хитозана, причем фибриллы закреплены в пространстве с помощью сетчатой структуры на основе молекул хитозана и структурообразователя, а активное начало содержит бета-каротин.

2. Губка по п.1, отличающаяся тем, что активное начало содержит смесь бета-каротина с антибиотиками и антисептиками.

3. Губка по пп. 1 и 2, отличающаяся тем, что бета-каротин находится в липосомальной форме.