RU61125U1

RU61125U1 - SPONDYLODESIS DEVICE

Info

Publication number: RU61125U1
Application number: RU2006126032/22U
Authority: RU
Inventors: Роман Владимирович Паськов; Алексей Олегович Фарйон; Константин Сергеевич Сергеев; Леонид Борисович Козлов
Original assignee: Роман Владимирович Паськов; Алексей Олегович Фарйон; Константин Сергеевич Сергеев; Леонид Борисович Козлов
Priority date: 2006-07-17
Filing date: 2006-07-17
Publication date: 2007-02-27

Abstract

Полезная модель относится к области медицины, в частности к травматологии, ортопедии и может быть использована для фиксации поясничных позвонков при частичном или полном замещении тела позвонка в процессе хирургического лечения переломов и вывихов позвоночника, остеохондроза, опухолей, остеомиелита, туберкулеза.The utility model relates to medicine, in particular to traumatology, orthopedics, and can be used to fix the lumbar vertebrae with partial or complete replacement of the vertebral body during surgical treatment of fractures and dislocations of the spine, osteochondrosis, tumors, osteomyelitis, tuberculosis.

Устройство представляет собой цилиндр из пористого никелида титана, снабженного сквозным каналом, который предназначен для проведения спонгиозного винта, фиксирующего устройство к телу позвонка. Для жесткой фиксации винта относительно устройства, сквозной канал имеет внутреннюю резьбу, таким образом, достигается первичная антимиграционная стабилизация устройства. Сквозной канал выполнен под углом 50-70° к торцевой части устройства, выбранный угол является безопасным с точки зрения возможности повреждения винтом спинного мозга и его элементов. В боковой части устройства сквозной канал имеет углубление, предназначенное для погружения шляпки винта, тем самым шляпка винта не выстоит из устройства и не травмирует мягкие ткани.The device is a cylinder made of porous titanium nickelide, equipped with a through channel, which is designed to hold a spongy screw fixing the device to the vertebral body. For rigid fixation of the screw relative to the device, the through channel has an internal thread, thus, primary anti-migration stabilization of the device is achieved. The through channel is made at an angle of 50-70 ° to the end of the device, the selected angle is safe from the point of view of the possibility of screw damage to the spinal cord and its elements. In the lateral part of the device, the through channel has a recess intended for immersion of the screw head; thus, the screw head does not stand out of the device and does not injure soft tissues.

С использованием данного устройства прооперировано 18 больных с переломами поясничных позвонков. Миграции устройства и повреждения нервных образований не наблюдалось ни в одном из случаев.Using this device, 18 patients with fractures of the lumbar vertebrae were operated on. Migration of the device and damage to nerve formations was not observed in any of the cases.

Description

Полезная модель относится к области медицины, в частности к травматологии, ортопедии и может быть использована для фиксации позвонков в поясничном отделе при частичном или полном замещении тела позвонка в процессе хирургического лечения переломов и вывихов позвоночника, остеохондроза, опухолей, остеомиелита, туберкулеза.The utility model relates to medicine, in particular to traumatology, orthopedics, and can be used to fix vertebrae in the lumbar region with partial or complete replacement of the vertebral body during surgical treatment of fractures and dislocations of the spine, osteochondrosis, tumors, osteomyelitis, tuberculosis.

Известно устройство для переднего спондилодеза (Патент РФ №2133595), предназначенное для создания передней фиксации позвонков при хирургическом лечении. Устройство представляет собой цилиндр из пористого никелида титана с продольным сквозным каналом, расположенным эксцентрично в дорзальном направлении. В канал введен (введены) штифт (штифты) из биосовместимого остеоиндуктивного рассасывающегося полимера марки ШПМ, длина которого (которых) превышает длину металлического цилиндра на 1 см. Недостатками данного устройства, ограничивающие его применение в хирургической практике, являются технические сложности в изготовлении и высокая себестоимость.A device for anterior spinal fusion (Patent RF No. 2133595) is known, designed to create anterior fixation of the vertebrae during surgical treatment. The device is a cylinder made of porous titanium nickelide with a longitudinal through channel located eccentrically in the dorsal direction. A pin (pins) from a biocompatible osteoinductive absorbable absorbable polymer of the ШПМ brand is introduced (introduced), the length of which (of which) exceeds the length of the metal cylinder by 1 cm. The disadvantages of this device that limit its use in surgical practice are technical difficulties in manufacturing and high cost. .

Наиболее близким устройством по технической сущности и выбранным в качестве прототипа является устройство для переднего спондилодеза (Патент США №6342074). Устройство предназначено для хирургического лечения остеохондроза и представляет собой полое тело кольцевидной формы с непрерывными внутренними и внешними границами. Полая часть устройства предназначена для костного материала. Фиксация устройства к телам смежных позвонков осуществляется винтами, проведенными под углом 30°-45° в переднезаднем направлении. Недостатками данного устройства является то, что фиксирующий винт в переднезаднем направлении под углом 30°-45° направлен в сторону позвоночного канала и существует реальная опасность повреждения спинного мозга и его элементов. Помимо этого отсутствует фиксация винта относительно устройства (канал в имплантате не имеет резьбы).The closest device in technical essence and selected as a prototype is a device for anterior fusion (US Patent No. 6342074). The device is intended for the surgical treatment of osteochondrosis and is a hollow ring-shaped body with continuous internal and external borders. The hollow portion of the device is for bone material. The device is fixed to bodies of adjacent vertebrae by screws held at an angle of 30 ° -45 ° in the anteroposterior direction. The disadvantages of this device is that the fixing screw in the anteroposterior direction at an angle of 30 ° -45 ° is directed towards the spinal canal and there is a real danger of damage to the spinal cord and its elements. In addition, there is no fixation of the screw relative to the device (the channel in the implant has no thread).

Задачей является создание простого и безопасного устройства для спондилодеза в поясничном отделе позвоночника, обладающего антимиграционной стабильностью.The objective is to create a simple and safe device for spinal fusion in the lumbar spine, which has anti-migration stability.

Поставленная задача решается за счет того, что в качестве устройства использован цилиндр из пористого никелида титана. Цилиндр снабжен сквозным каналом, который расположен под углом 50-70° к торцевой части цилиндра и предназначен для проведения спонгиозного винта, фиксирующего устройство к телу позвонка, а для жесткой фиксации винта в устройстве, сквозной канал снабжен внутренней резьбой. Таким образом, создается антимиграционная стабильность устройства. Сквозной канал в боковой части цилиндра имеет углубление, предназначенное для погружения шляпки винта, тем самым исключается возможность травмирования мягких тканей шляпкой винта.The problem is solved due to the fact that a cylinder made of porous titanium nickelide is used as a device. The cylinder is equipped with a through channel, which is located at an angle of 50-70 ° to the end of the cylinder and is designed to hold a spongy screw that fixes the device to the vertebral body, and for rigid fixation of the screw in the device, the through channel is provided with an internal thread. Thus, the anti-migration stability of the device is created. The through channel in the side of the cylinder has a recess for immersing the screw head, thereby eliminating the possibility of injury to soft tissue with the screw head.

При проведении винта под углом меньше 50° (как это выполняется в прототипе), винт направлен в сторону позвоночного канала и имеется реальная угроза повреждения спинного мозга и его элементов. Выполнить в имплантате канал для винта под углом больше 70° и провести через него винт представляет значительные технические трудности. В предлагаемом устройстве угол направления винта составляет 50-70° как наиболее оптимальный с точки зрения безопасности введения винта и возможности изготовления устройства.When holding the screw at an angle less than 50 ° (as is done in the prototype), the screw is directed towards the spinal canal and there is a real threat of damage to the spinal cord and its elements. Performing a screw channel in the implant at an angle of more than 70 ° and passing a screw through it presents significant technical difficulties. In the proposed device, the angle of the screw is 50-70 ° as the most optimal from the point of view of the safety of the introduction of the screw and the possibility of manufacturing the device.

Технический результат достигается тем, что согласно полезной модели, спонгиозный винт обеспечивает фиксацию устройства к телу позвонка, а благодаря наличию внутренней резьбы в сквозном канале осуществляется жесткая фиксация винта в устройстве. Введение винта под углом 50-70° к торцевой части цилиндра препятствует миграции устройства в переднезаднем и боковых направлениях и безопасно с точки зрения возможности повреждения спинного мозга и его элементов.The technical result is achieved by the fact that according to a utility model, the spongy screw provides fixation of the device to the vertebral body, and due to the presence of an internal thread in the through channel, the screw is rigidly fixed in the device. The introduction of the screw at an angle of 50-70 ° to the end of the cylinder prevents the device from migrating in the anteroposterior and lateral directions and is safe from the point of view of the possibility of damage to the spinal cord and its elements.

Предлагаемое устройство выполняют следующим образом - резецируются поврежденные или измененные участки тел позвонков и(или) The proposed device is performed as follows - resected damaged or changed areas of the vertebral bodies and (or)

межпозвонковых дисков в поясничном отделе. В подготовленный дефект в позвоночнике, в состоянии реклинации и тракции, устанавливается устройство необходимого размера. По резьбе сквозного канала в устройстве вводится спонгиозный винт. Благодаря наличию резьбы в сквозном канале осуществляется жесткая фиксация винта в устройстве, погружаясь в спонгиозную часть тела позвонка, винт жестко фиксирует устройство к телу позвонка. Шляпка винта погружается в углубление сквозного канала, тем самым она не выстоит из устройства и не травмирует прилежащие мягкие ткани.intervertebral disc in the lumbar. In the prepared defect in the spine, in a state of reclination and traction, a device of the required size is installed. A spongy screw is inserted into the device through the thread of the through channel. Due to the presence of a thread in the through channel, the screw is rigidly fixed in the device, plunging into the spongy part of the vertebral body, the screw rigidly fixes the device to the vertebral body. The screw cap is immersed in the recess of the through channel, thereby it does not stand out of the device and does not injure adjacent soft tissues.

Сущность полезной модели поясняется графическим материалом, где на фиг.1 показано устройство для спондилодеза. Устройство представляет собой цилиндр из пористого никелида титана [1], в котором под углом 50-70° к торцевой части расположен резьбовой канал [3], предназначенный для проведения спонгиозного винта [2]. Резьбовой канал в боковой части устройства имеет углубление для головки винта [4].The essence of the utility model is illustrated by graphic material, where figure 1 shows a device for fusion. The device is a cylinder made of porous titanium nickelide [1], in which at an angle of 50-70 ° to the end part there is a threaded channel [3] intended for holding a spongy screw [2]. The threaded channel in the side of the device has a recess for the screw head [4].

Фиг.2 - фото устройства для спондилодеза (сквозной резьбовой канал расположен под углом 50° к торцевой части устройства).Figure 2 - photo of the device for fusion (through threaded channel is located at an angle of 50 ° to the end of the device).

Фиг.3 - фото устройства для спондилодеза (сквозной резьбовой канал расположен под углом 70° к торцевой части устройства).Figure 3 - photo of the device for fusion (through threaded channel is located at an angle of 70 ° to the end of the device).

Фиг.4 - рентгенограммы поясничного отдела позвоночника пациентки П., ИБ №9045, через 17 мес. после операции с использованием предлагаемого устройства.Figure 4 - radiographs of the lumbar spine of the patient P., IB No. 9045, after 17 months. after surgery using the proposed device.

Пример конкретного использования предлагаемого устройства.An example of a specific use of the proposed device.

Пациентка П., 18 лет, ИБ №9045 с диагнозом: Закрытый неосложненный неполный оскольчатый перелом тела L_III позвонка с повреждением межпозвонкового диска L_II-III. 26.06.03. выполнена операция моносегментарного межтелового спондилодеза с использованием предлагаемого устройства. На контрольных осмотрах в течение 3 лет жалоб не предъявляет, на рентгенограммах - миграции имплантата нет (Фиг.4), клинико-рентгенологический результат лечения хороший.Patient P., 18 years old, IS No. 9045 with a diagnosis of Closed, uncomplicated incomplete comminuted fracture of the body of the L _III vertebra with damage to the intervertebral disc L _II-III . 06/26/03. the operation of monosegmental interbody fusion using the proposed device. On control examinations for 3 years no complaints, on radiographs - there is no implant migration (Figure 4), the clinical and radiological treatment result is good.

Предлагаемое устройство для спондилодеза применяются на кафедре травматологии, ортопедии и ВПХ ГОУ ВПО «Тюменской государственной медицинской академии» при операциях переднего моно- и бисегментарного спондилодеза в поясничном отделе позвоночника. Ближайшие и отдаленные результаты клинической апробации способа и устройства хорошие, прооперировано 18 больных. Миграции устройства и повреждения нервных образований не наблюдалось ни в одном из случаев.The proposed device for spinal fusion is used at the Department of Traumatology, Orthopedics and VPH GOU VPO "Tyumen State Medical Academy" for operations of the anterior mono-and bisegmental fusion in the lumbar spine. The immediate and long-term results of clinical testing of the method and device are good, 18 patients were operated on. Migration of the device and damage to nerve formations was not observed in any of the cases.

Claims

A device for fusion, consisting of a cylinder of porous titanium nickelide with a through channel having a recess in the side of the cylinder, characterized in that the through channel is located at an angle of 50-70 ° to the end of the device and there is a thread inside the through channel.