RU36223U1 - Раневое покрытие - Google Patents

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к раневым покрытиям на основе полимерных гелевых материалов, предназначенных для лечения ран, повреждений кожи, ожогов I-III степени, отморожений, трофических язв различной этиологии (диабетических, венозных, посттравматических и др.); для нанесения аппликаций онкологическим больным после облучения; а также может применяться как полупроницаемая мембрана, в качестве дренирующего средства, и в косметологии.

В последние годы все большее развитие получает применение гелевых повязок для лечения ран различной этиологии. Гелевые повязки представляют собой водный гель (гидрогель) на полимерной основе, который, как правило, наносится на атравматичную сетчатую подложку. В зависимости от полимера повязки являются или полностью синтетическими, или .производными биологических источников, или смешанного типа. В конечном итоге все желаемые функции разнообразных гелевых повязок зависят от свойств полимера, из которого

ОНИ приготовлены. В зависимости от вида введенных лекарс-й ензных Г.препаратов повязки могут обладать обезболивающим и/или антимикробным действием. В настоящее время выпускаются «АпполоПАК, «АЛЬГРШОР, «АЛЬГИМАФ, «Purilon, «Deo и другие.

Ближайшим аналогом к заявленной полезной модели является перевязочное средство на основе медицинского полимерного гелевого материала, который представляет собой органо-неорганический гибрид продукт объединения кремнийсодержащего соединения и водорастворимого синтетического органического полимера в целостную структуру (RU 2198685, С1, публ. 20.02.2003).

Недостатками указанного перевязочного средства является то, что оно обладает щелочным , быстро высыхает при нахождении на ране, что приводит к потере им пластичности и, как следствие, к деформации, травмируя рану.

Целью нашей разработки является создание раневого покрытия с заданным значением рН либо близкого к нейтральному, с улучшенными пластичными свойствами, при одновременном увеличении сцепления раневого покрьттия с поверхностью раны, прочности на сжатие и времени высыхания на ране.

Сохранение грануляции и предупреждение развития осложнений во время консервативной хирургической обработки являются основными предпосылками благоприятного течения раневого процесса. Необходимость сохранения раневого ложе влажным, удаление избыточного экссудата и предупреждение развития вторичной инфекции, обезболивание самой раны и предупреждение боли, связанной с перевязкой - всем этим требованиям отвечает разработанная нами гелевая повязка.

Раневое покрытие на основе:

А) водорастворимых синтетических и природных полимеров (как из гомополимеров, так и их смесей),

Б) низкомолекулярных гликолей и эфиров гликолей на основе производных окиси этилена или пропилена.

В) кремний органических соединений,

получаемое путем структурно-химических превращений в водных или водно-спиртовых растворах указанных компонентов.

Количество гликолей или их смеси составляет 100-1200% к весу полимера (полимеров) в пересчете на сухой остаток, а золь поликремневой кислоты в количестве 5-400% также к весу полимера в пересчете на сухой остаток.

Материал получается путем структурно-химических превращений в водных или водно-спиртовых растворах смесей полимеров и низкомолекулярных гликолей или эфиров гликолей на основе производных окиси этилена или пропилена при добавлении к ним золей поликремневой кислоты с, последующим д;рведением образующегося гидрогеля до требуемого значения рН с помощью органических, неорганических кислот, .полифенолов и других Н-кислот, например, молочной, яблочной, винной, лимонной, янтарной, соляной, резорциловой, таниновой.

В качестве полимеров используют, например, поли- N винилпирролидон, поли- N - винилкапролактам, оксипропилцеллюлозу, поливиниловый спирт, гидроксиэтилцеллюлозу, полиэтиленоксиды, альгинаты, коллагены и др.

В качестве гликолей, например, используют: пропиленгликоль, дипропиленгликоль, триэтиленгликоль, этилкарбатол, глицерин и др.

В качестве кремнийорганических соединений используются золи поликремневой кислоты с диаметром частиц от 4 до 300 нм.

Данный материал обладает рядом преимуществ, а именно материал имеет высокую пластичность, способность моделироваться на любых участках раны, влаго- и паропроницаемостью, регулируемое значение рН в диапазоне от 2 до 8,5.

Материал предназначен для наложения на раны в качестве лечебного покрытия при лечении гранулирующихся поверхностных ран любой этиологии, а также для трансдермального введения лекарственных средств, и является эффективным перевязочным средством для проведения химической некроэктомии.

В качестве лекарственных средств могут использоваться антисептики,антибиотики,гемостатическиепрепараты,

протеолитические ферменты, анестетики, жаропонижающие, антимикробные препараты, клеточные формы, факторы роста, микросферические частицы кремния и др. Введение необходимых лекарственных субстанций можно осуществить непосредственно на стадии формирования геля либо абсорбировать их готовым материалом из раствора.

Пролонгирование выделения , лекарственных субстанций (диффузионные характеристики гелевого материала) регулируются изменением природы, концентрации, молекулярной массы полимера и соотношением между компонентами.

Раневому покрытию в зависимости от молекулярной массы полимера и условий проведения процесса структурообразования может быть придан вид матрицы мягкой или средней плотности. Гидрогель может быть получен с содержанием воды от О до 90 мас.%.

Гидрогелевое покрытие может выпускаться в индивидуальной упаковке, например в тубусе, при этом гидрогелевую композицию наносят через подающее устройство тубуса.

Гидрогелевый материал может быть нанесен на подложку, в качестве которой может быть перфорированная подложка из натурального и/или синтетического материала. В данном виде исполнения раневое покрытие

упаковывается в индивидуальные герметические пакеты, а на рану наносится в виде аппликации.

Биологическую активность раневого покрытия оценивали двумя параметрами: антимикробная активность и обезболивающий эффект.

Определение антимикробной активности проводили методом агаровых пластин в соответствии с Методическими указаниями по лабораторной оценке антимикробной активности текстильных материалов, содержащих антимикробные препараты Министерства здравоохранения СССР (Москва, 1984 г). Антимикробную активность определяли по отнощению к грамположительной микрофлоре Staphylococus aureus, грамотрицательной микрофлоре Ps. Aeroginosa.

Для оценки обезболивающего эффекта был применен разработанный в Институте хирургии им. А.В. Вищневского РАМН метод оценки экспериментальной боли по изучению информационной характеристики электроэнцефалограммы.

Анализ всех полученных результатов позволил выбрать все возможные соотнощения композиций, обеспечивающие необходимый комплекс эксплуатационных характеристик данного раневого покрытия: хорощие адгезионные свойства и требуемая биологическая активность (см. таблицы 1,2 прилагаются).

Клинические примеры:

Больной В. 77 лет обратился с жалобами на длительно незаживающую трофическз ю язву по внутренней поверхности левой голени. Страдает варикозной болезнью в течение 25 лет, 6 лет назад открылась трофическая язва, которая все это время не заживает. На трофическую язву наложено данное раневое покрытие и компрессионный бандаж.

При динамическом наблюдении в сроки до 4 недель поверхность трофической язвы очистилась, отмечена хорошая эпителизация. Полное закрытие трофической язвы отмечено через 8 недель с момента начала лечения раневым покрытием. При наблюдении за пациентом в сроки до 12 месяцев рецидива трофической язвы не выявлено. Отмечена хорошая переносимость раневого покрытия, легкость и безболезненность перевязок.

Больная Ц. 45 лет в результате бытовой травмы получила ожог руки II степени, плошадью до 35 кв.см. После антисептической обработки ожоговой поверхности наложена повязка с раневым покрытием. Полное восстановление кожного покрова без образования гипертрофического рубца отмечено через 1,5 месяца. Пациентка отмечает, что во время ношения повязки не испытывала какого- либо неудобства и болей.

Больной Р. 67 лет страдает сахарным диабетом и обдитерирующим атеросклерозом. На этом фоне в области тыла правой стопы открылась глубокая трофическая язва, резистентная к любой консервативной терапии. В течение последних 2 месяцев пациент отмечал выраженный болевой синдром, требуюш;ий приема анальгетиков. При консультации в сосудистом отделении была предложена первичная ампутация стопы. После антисептической обработки трофической язвы наложено раневое покрытие. Спустя 3 суток пациент отметил уменьшение болевого синдрома и полностью отказался от приема анальгетиков. При контрольном осмотре через 2 месяца отмечено сокрашение плошади и глубины трофической язвы в 3 раза с отчетливой тенденцией к эпителизации. Каких-либо побочных реакций при использовании раневого покрытия выявлено не было.

Материал прошел клинические испытания в косметологии в качестве средства по уходу за кожей - гель очиш;аюший полирующий для

любой кожи лица и шеи. Он зарекомендовал себя как эффективное средство по ежедневному уходу за кожей, не вызывает аллергических реакций, раздражения и отеков, заживляющий травмы кожи и рассасывающий келоидные рубцы, возникающие при угревой сыпи. Гель дополнительно может содержать отдущку, витамины А, Е, F, микросферические частицы кремния (что способствует отщелущиванию омертвевщих клеток).

В конечном итоге был разработан материал для раневого покрытия, обладающего следующими свойствами: -биологической совместимостью,

-моделирует поверхность раны любой рельефной поверхности, -абсорбирует экссудат,

-поддерживает микро-нциркуляцию крови и поступление кислорода в область раны,

-не охлаждает и не согревает рану, поддерживает температуру тела, -поддерживает рану в умеренно влажном состоянии, -прозрачен, что позволяет контролировать состояние раны, -купирует боль и создает комфорт для пациента,

-не стягивает кожу, сохраняет эластичность кожи, не ограничивает движение больного,

-безболезнено удаляется с раны и сохраняет при этом свою структурную прочность,

-сокращает сроки лечения,

-предупреждает образование келоидных рубцов и способствует их рассасыванию.

Заявитель: Генеральный директорЗАО «БИО

.И.Пащкин

Л.И.Богданец Д.В.Перминов

Claims (7)

1. Раневое покрытие на основе полимерного гелевого материала, отличающееся тем, что полимерный гель получен путем структурно-химических превращений в водных или водно-спиртовых растворах водорастворимых синтетических и/или природных полимеров и низкомолекулярных гликолей и эфиров гликолей на основе производных окиси этилена или пропилена при соотношении 100-1200% к весу полимера (полимеров) в пересчете на сухой остаток и добавлении к этой смеси кремнийорганических соединений, при этом покрытие имеет рН в интервале от 2 до 8,5.

2. Раневое покрытие по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит лекарственные средства, например антисептики, антибиотики, гемостатические препараты, протеолитические ферменты, анестетики, жаропонижающие, антимикробные препараты, клеточные формы, факторы роста.

3. Раневое покрытие по п.2, отличающееся тем, что имеет перфорированную основу из природных или синтетических материалов.

4. Раневое покрытие по п.3, отличающееся тем, что включает витамины А, Е, F.

5. Раневое покрытие по п.4, отличающееся тем, что дополнительно включает отдушку.

6. Раневое покрытие по п.4, отличающееся тем, что выпускается в индивидуальной упаковке, например в виде тубуса или герметичного пакета.

7. Раневое покрытие по п.4, отличающееся тем, что дополнительно включает микросферические частицы кремния.