RU35218U1 - Биопротез клапана сердца - Google Patents

Description

Полезная модель относится к медицине, а конкретно к биопротезированию клапанов сердпа.

Известен биопротез клапана сердпа «БиоЛАБ-КС (Фурсов Б.А., Ярошинский Ю.П., Агафонов А.В., Акимова А.Я. Биопротезы клапанов сердца, сформированные из ксеноперикарда и твердой мозговой оболочки. - Грудная хирургия, 1983, №1, с. 9-15), используемый для хирургического лечения патологии клапанов сердца, требующей замены пораженного клапана.

Протез представляет собой трехстворчатый запирательный элемент из биологической ткани, подшитый к жесткому Опорному элементу из специального сплава. Снаружи опорный элемент обшит оболочкой из полиэфирного волокна с формированием манжеты для имплантации.

Недостатками данного изделия являются:

1.Синтетическая ткань оболочки опорного элемента в просвете клапана, которая служит местом возможного тромбообразования на начальных этапах после имплантации протеза.

2.Жесткий опорный элемент, который суживает просвет клапана и ограпичивает естественные движения запирательного элемента при сокращениях сердца, что ведет к травме стенки желудочка сердца или сосуда, в который имплантируется клапан. Применение жесткого опорного элемента не всегда возможно, нагфимер у детей, так как в этом случае сужение просвета клапана и высокий градиент давления на клапане приводят к развитию перегрузки сердца после операции.

Техническим результатом полезной модели является снижение риска тромбообразования и улучшение гемодинамических характеристик клапана.

На фиг. 1 представлен предлагаемый биопротез клапана сердца, состоящий из верхней 1 и нижней 2 частей опорного элемента, трехстворчатого запирательного элемента 3, в котором область соединения створок представлена комиссурами 4, манжеты 5 и заключительного обвивного шва 6, придающего клапану цилиндрическую форму.

Биопротез клапана сердца работает следующим образом.

При возникновении избыточного давления в полости сердпа прямой ток крови, представлен на фигЛ стрелкой, устремляется в аорту или легочную артерию, в зависимости от позиции имплантации. При этом створки запирательного элемента открываются и прижимаются током крови к стенкам клапана. При возникновении обратного тока кровь заполняет три полулунных углубления на створках, и створки плотно смыкаются между собой.

Технический результат достигается применением опорного элемента из биоткани, внутри которого с помощью наружного шва закреплен запирательпый элемент из биоткани с комиссурами между створками, сформированными с номощью наружных швов.

пример.

Опорный элемент выкраивается из биологической ткани в виде двух полосок - верхней 1 и нижней 2 с полулунными вырезами по форме запирательпого элемента. Ширина полосок равна длине окружности клапана необходимого диаметра с припуском на сшивание обвивным швом.

Высота клапана выбирается с учетом того, чтобы при последующем подшивании запирательного элемента 3 его створки не выступали над поверхностью опорного элемента.

С обеих сторон опорного элемента, формируется манжета 5 из избытка ткани опорного элемента, служащая для удобства имплантации клапана в операционной.

Запирательный элемент 3 выкраивается из единого лоскута биоткани в виде 3-х полу лунных створок, соединенных в области комиссур 4 перемычками. Общая длина запирательного элемента соответствует ширине основания клапана с учетом припуска на сшивание.

Высота створок запирательного элемента 3 подбирается в зависимости от диаметра клапана. Для точного подбора створок на основании расчетов составлена таблица, определяющая высоту створки в зависимости от диаметра клапана.

Створки запирательного элемента 3 подшиваются непрерывным наружным обвивным швом по контуру с захватом в шов обеих полосок 1 и 2 ткани опорного элемента.

Одновременно обвивным швом прошиваются комиссуры 4 между соседними створками с захватом основания кондуита в небольшой валик. Это обеспечивает плотное смыкание створок в области комиссур и исключает обратный переток крови вблизи линии швов.

Благодаря такому способу сшивания опорного и запирательного элементов внутренняя поверхность биопротеза представлена только биологической тканью, а фиксирующие швы выведены на наружную поверхность и не контактируют с кровотоком, что снижает риск тромбообразования и улучшает гемодинамику клапана.

Опорный элемент из биологической ткани, например ксеноперикарда, снижает риск тромбообразования, не ограничивает движение запирательного элемента и не суживает просвет клапана, обладая незначительной толщиной.

При испытаниях биопротезы клапанов сердца показали снижение градиента давления на клапане на 10 мм рт. ст., увеличение эффективной площади просвета клапана на 20%. Все биопротезы прошли клинические испытания и были имплантированы 10 больным. Результаты операций признаны хорошими. Случаев тромбообразования не отмечено.

Claims (1)

1. Биопротез клапана сердца, содержащий опорный элемент, к которому подшит трехстворчатый запирательный элемент с комиссурами из биологической ткани и сформирована манжета, отличающийся тем, что опорный элемент выполнен из мягкой биологической ткани с сформированной по верхнему и нижнему краям манжетой, а подшивание запирательного элемента и формирование комиссур выполнено с помощью наружных швов.