RU2824259C2

RU2824259C2 - Ergonomic injection device

Info

Publication number: RU2824259C2
Application number: RU2022105001A
Authority: RU
Inventors: Питер Крулевич; Майкл КАННАМЕЛА; Ник ФОЛИ; Джеймс МакЛАСКИ; Джимми МАУЭР; Скотт МАРТИН; Джеймс Гленкросс
Original assignee: Янссен Фармасьютикалз, Инк.
Priority date: 2019-07-31
Filing date: 2020-07-28
Publication date: 2024-08-06

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medical equipment, namely to injection devices. Injection device comprises a body having a proximal end, a distal end and a longitudinal axis extending therebetween, and an injection component including an outlet channel. Outlet channel in the pre-injection position is completely contained inside the housing. Outlet channel in the injection position partially or completely extends beyond the body along the longitudinal axis at the distal end of the body. Body has a section with a non-rotationally symmetrical cross-section relative to the longitudinal axis at the proximal end of the body. At that, the non-rotationally symmetrical cross-section in one or more points along the longitudinal axis has a flat section and partial round or elliptical section along its periphery and the portion of the flat portion decreases in the distal direction from the proximal to the distal end so that the portion of the partial circular or elliptical portion of the periphery of the non-rotationally symmetrical cross-section increases in that distal direction.

EFFECT: disclosed is an injection device with an ergonomic body.

31 cl, 7 dwg

Description

Область применения изобретенияField of application of the invention

[1] Настоящее изобретение относится к инъекционному устройству, в частности к инъекционному устройству с эргономичным корпусом. Например, у корпуса инъекционного устройства может быть такой типоразмер, который позволяет правильно держать и/или применять устройство.[1] The present invention relates to an injection device, in particular to an injection device with an ergonomic housing. For example, the housing of the injection device may be of a size that allows the device to be held and/or used correctly.

Предпосылки создания изобретенияPrerequisites for the creation of an invention

[2] Инъекционные устройства, например, автоинъекторы, обычно имеют удлиненную форму по существу с постоянным поперечным сечением по всей длине корпуса. Боковое поперечное сечение данных инъекционных устройств, как правило, является круглым или по существу круглым, например имеет эллиптическую или овальную форму. Такие поперечные сечения имеют вращательную симметрию по большей части или по всей длине инъекционного устройства. Стандартные инъекционные устройства также имеют симметричные формы как на проксимальном, так и на дистальном конце, что затрудняет различение проксимального конца устройства от дистального (инъекционного) конца устройства. По этой причине стандартные инъекционные устройства можно брать и держать в разных положениях, при чем некоторые из этих положений могут быть неподходящими. Например, пользователь может случайно прижать инъекционный конец устройства к большому пальцу. Или, альтернативно, пользователь может держать устройство так, что смотровое окно окажется на стороне устройства, обращенной в противоположном от пользователя направлении, или будет закрыто его рукой.[2] Injection devices, such as autoinjectors, typically have an elongated shape with a substantially constant cross-section along the entire length of the housing. The lateral cross-section of these injection devices is typically circular or substantially circular, such as elliptical or oval. Such cross-sections have rotational symmetry over most or the entire length of the injection device. Standard injection devices also have symmetrical shapes at both the proximal and distal ends, making it difficult to distinguish the proximal end of the device from the distal (injection) end of the device. For this reason, standard injection devices can be picked up and held in a variety of positions, some of which may be inappropriate. For example, the user may accidentally press the injection end of the device against the thumb. Or, alternatively, the user may hold the device so that the viewing window is on the side of the device facing away from the user or is covered by the user's hand.

[3] Инъекционные устройства часто используются пациентами для самостоятельного введения фармакологических продуктов. Зачастую правильное положение данных инъекционных устройств не очевидно. В ряде случаев пациенты испытывают недомогание, поэтому движение их рук и пальцев может быть ограничено, что повышает риск выпадения инъекционного устройства из руки или его неправильного использования. Данные пациенты также могут иметь нарушение зрения и/или когнитивное расстройство и, следовательно, им может быть сложно понять, как нужно держать устройство и каким концом его следует приставить к участку инъекции.[3] Injection devices are often used by patients to self-administer pharmaceutical products. Often, the correct position of these injection devices is not obvious. In some cases, patients are unwell, so the movement of their hands and fingers may be limited, increasing the risk of the injection device being dropped or misused. These patients may also have visual impairment and/or cognitive impairment and therefore may have difficulty understanding how to hold the device and which end should be placed on the injection site.

Изложение сущности изобретенияStatement of the essence of the invention

[4] Варианты осуществления изобретения определены в пунктах формулы изобретения. В частности, в первом аспекте настоящего изобретения предложено инъекционное устройство, содержащее:[4] Embodiments of the invention are defined in the claims. In particular, in the first aspect of the present invention, an injection device is proposed, comprising:

корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и проходящую между ними продольную ось,a body having a proximal end, a distal end and a longitudinal axis passing between them,

инъекционный компонент, включающий выпускной канал,injection component including an outlet port,

причем выпускной канал содержится полностью внутри корпуса в прединъекционном положении,wherein the outlet channel is contained entirely within the housing in the pre-injection position,

причем выпускной канал в инъекционном положении частично или полностью выходит за пределы корпуса по продольной оси на дистальном конце корпуса,wherein the outlet channel in the injection position partially or completely extends beyond the body along the longitudinal axis at the distal end of the body,

причем корпус имеет участок с неротационно симметричным поперечным сечением относительно продольной оси на проксимальном конце корпуса.wherein the body has a section with a non-rotationally symmetrical cross-section relative to the longitudinal axis at the proximal end of the body.

[5] Неротационно симметричное поперечное сечение может располагаться в других местах по продольной оси, например в дополнительных точках, отходящих от проксимального конца корпуса.[5] The non-rotationally symmetric cross-section may be located at other locations along the longitudinal axis, such as at additional points extending from the proximal end of the body.

[6] Благодаря наличию неротационно симметричного поперечного сечения относительно продольной оси на проксимальном конце корпуса пользователю будет удобнее и/или проще брать и использовать инъекционное устройство по сравнению с инъекционными устройствами предшествующего уровня техники.[6] By having a non-rotationally symmetrical cross-section relative to the longitudinal axis at the proximal end of the housing, the user will find it more convenient and/or easier to grasp and use the injection device compared to injection devices of the prior art.

[7] Неротационно симметричное поперечное сечение корпуса может включать участок для захвата рукой с формой, соответствующей руке пользователя. Неротационно симметричное поперечное сечение может быть асимметричным. Неротационно симметричное поперечное сечение может быть переменным. Термин «ротационно симметричное поперечное сечение» означает, что поперечное сечение корпуса будет иметь один и тот же вид в одном положении во время по меньшей мере одного неполного поворота на 180 градусов по сравнению с его неповернутым положением. И, наоборот, поскольку поперечное сечение является неротационно симметричным, оно не соответствует этому условию.[7] A non-rotationally symmetric cross-section of the housing may include a hand grip portion shaped to fit the user's hand. A non-rotationally symmetric cross-section may be asymmetric. A non-rotationally symmetric cross-section may be variable. The term "rotationally symmetric cross-section" means that the cross-section of the housing will have the same appearance in one position during at least one partial rotation of 180 degrees compared to its unrotated position. Conversely, since the cross-section is non-rotationally symmetric, it does not meet this condition.

[8] Неротационно симметричное поперечное сечение корпуса может формировать участок для захвата рукой. Участок для захвата рукой может иметь форму, соответствующую руке пользователя. Участок для захвата рукой, сформированный на проксимальном конце корпуса или смежно с ним, т. е. в противоположном направлении от инъекционного конца, может образовывать значительную концевую часть проксимального конца корпуса. Часть участка для захвата рукой представляет собой изогнутый участок корпуса.[8] The non-rotationally symmetrical cross-section of the housing may form a hand grip portion. The hand grip portion may be shaped to fit the user's hand. The hand grip portion formed at or adjacent to the proximal end of the housing, i.e. in the opposite direction from the injection end, may form a significant end portion of the proximal end of the housing. A portion of the hand grip portion is a curved portion of the housing.

[9] Противоположная от изогнутого участка для захвата рукой сторона корпуса может образовывать более плоский участок поперечного сечения по сравнению с участком для захвата рукой, на котором будут размещаться пальцы руки пользователя при удерживании инъекционного устройства в руке пользователя.[9] The side of the housing opposite the curved hand grip portion may form a flatter cross-sectional area compared to the hand grip portion on which the fingers of the user's hand will be positioned when holding the injection device in the user's hand.

[10] Инъекционное устройство может иметь участок упора для большого пальца. Данный участок упора для большого пальца может быть расположен на противоположной от изогнутого участка для захвата рукой стороне. Этот участок упора для большого пальца может иметь изогнутую поверхность от дистального конца устройства до изогнутого участка для захвата рукой. В альтернативном или дополнительном варианте осуществления участок упора для большого пальца может включать плоскую наклонную поверхность относительно продольной оси корпуса. Участок упора для большого пальца может иметь такую форму, чтобы принимать большой палец руки пользователя. Участок упора для большого пальца может быть расположен на проксимальном конце корпуса. Как участок для захвата рукой, так и участок упора для большого пальца показывает пользователю, что проксимальный конец не является концом, где находится игла устройства, и что устройство нужно держать именно с этого конца.[10] The injection device may have a thumb rest portion. This thumb rest portion may be located on the opposite side from the curved hand grip portion. This thumb rest portion may have a curved surface from the distal end of the device to the curved hand grip portion. In an alternative or additional embodiment, the thumb rest portion may include a flat, inclined surface relative to the longitudinal axis of the housing. The thumb rest portion may be shaped to receive the thumb of the user. The thumb rest portion may be located at the proximal end of the housing. Both the hand grip portion and the thumb rest portion indicate to the user that the proximal end is not the end where the needle of the device is located and that the device should be held from this end.

[11] Инъекционное устройство может иметь протектор выпускного канала, причем протектор выпускного канала перемещается между положением, в котором он полностью перекрывает выпускной канал в прединъекционном положении, и втянутым положением, в котором выпускной канал частично или полностью открыт.[11] The injection device may have an outlet channel protector, wherein the outlet channel protector is movable between a position in which it completely closes the outlet channel in a pre-injection position and a retracted position in which the outlet channel is partially or completely open.

[12] Инъекционный компонент может быть выполнен с возможностью перемещения внутри корпуса между прединъекционным положением и инъекционным положением. Инъекционное устройство может иметь приводной и спусковой механизмы, причем инъекционный компонент выполнен с возможностью автоматического перемещения при активации приводного механизма.[12] The injection component may be configured to move within the housing between a pre-injection position and an injection position. The injection device may have a drive and a trigger mechanism, wherein the injection component is configured to move automatically upon activation of the drive mechanism.

[13] Спусковой механизм может быть расположен на проксимальном конце корпуса. Спусковой механизм выполнен с возможностью активации путем нажатия внутрь корпуса в направлении по существу по продольной оси. Спусковой механизм может быть расположен на одной из сторон корпуса и выполнен с возможностью активации путем нажатия частично внутрь корпуса в радиальном направлении относительно продольной оси. Спусковой механизм может быть расположен на плоском участке неротационно симметричного поперечного сечения или смежно с ним. Под «плоским участком» подразумевается менее изогнутый или закругленный участок поперечного сечения по сравнению с большей частью поперечного сечения. Спусковой механизм выполнен с возможностью активации путем нажатия внутрь корпуса в направлении по существу по продольной оси.[13] The trigger mechanism may be located at the proximal end of the housing. The trigger mechanism is configured to be activated by pressing inward of the housing in a direction substantially along the longitudinal axis. The trigger mechanism may be located on one side of the housing and is configured to be activated by pressing partially inward of the housing in a radial direction relative to the longitudinal axis. The trigger mechanism may be located on or adjacent to a flat portion of a non-rotationally symmetrical cross-section. By "flat portion" is meant a less curved or rounded portion of the cross-section compared to the majority of the cross-section. The trigger mechanism is configured to be activated by pressing inward of the housing in a direction substantially along the longitudinal axis.

[14] Инъекционный компонент может быть выполнен с возможностью выдачи текучей среды из выпускного канала в инъекционном положении. Инъекционный компонент может быть выполнен с возможностью выдачи текучей среды из выпускного канала только в инъекционном положении. Инъекционный компонент может быть выполнен с возможностью перемещения из его инъекционного положения во втянутое положение после выдачи текучей среды. Корпус может иметь подвижный протектор выпускного канала, который выполнен с возможностью полного выдвижения из корпуса поверх выпускного канала в его инъекционном положении после выдачи текучей среды.[14] The injection component may be configured to dispense fluid from the outlet channel in the injection position. The injection component may be configured to dispense fluid from the outlet channel only in the injection position. The injection component may be configured to move from its injection position to a retracted position after dispensing the fluid. The housing may have a movable outlet channel protector that is configured to fully extend from the housing over the outlet channel in its injection position after dispensing the fluid.

[15] Корпус может дополнительно иметь неосесимметричный участок на проксимальном конце корпуса.[15] The housing may additionally have a non-axisymmetric section at the proximal end of the housing.

[16] Неротационно симметричное поперечное сечение корпуса может образовывать по меньшей мере 2%, 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% или 100% от корпуса в его прединъекционном положении. Неротационно симметричное поперечное сечение в одном или более местах по продольной оси может иметь частичный круглый или эллиптический участок в пределах своей окружности.[16] The non-rotationally symmetric cross-section of the body may form at least 2%, 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% or 100% of the body in its pre-injection position. The non-rotationally symmetric cross-section may have a partial circular or elliptical portion within its circumference at one or more locations along the longitudinal axis.

[17] Частичный круглый участок может образовывать по меньшей мере 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% или 95% окружности неротационно симметричного поперечного сечения в одном или более местах по продольной оси. Доля частичного круглого или эллиптического участка окружности неротационно симметричного поперечного сечения может увеличиваться по длине корпуса от проксимального к дистальному концу. Доля частичного круглого или эллиптического участка окружности неротационно симметричного поперечного сечения может непрерывно увеличиваться по длине корпуса от проксимального к дистальному концу.[17] The partial circular portion may form at least 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% or 95% of the circumference of the non-rotationally symmetrical cross-section at one or more locations along the longitudinal axis. The proportion of the partial circular or elliptical portion of the circumference of the non-rotationally symmetrical cross-section may increase along the length of the body from the proximal to the distal end. The proportion of the partial circular or elliptical portion of the circumference of the non-rotationally symmetrical cross-section may continuously increase along the length of the body from the proximal to the distal end.

[18] Доля частичного круглого или эллиптического участка окружности неротационно симметричного поперечного сечения может увеличиваться по длине корпуса от проксимального к дистальному концу от 0% до по меньшей мере 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95% или 100%.[18] The proportion of the partial circular or elliptical portion of the circumference of the non-rotationally symmetrical cross-section may increase along the length of the body from the proximal to the distal end from 0% to at least 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95% or 100%.

[19] Неротационно симметричное поперечное сечение в одном или более местах по продольной оси может иметь линейный участок на своей окружности. Линейный участок может быть направленным по касательной к продольной оси. Линейный участок может образовывать по меньшей мере 5%, 10%, 20%, 30%, 40% или 50% окружности неротационно симметричного поперечного сечения в одном или более местах по продольной оси.[19] The non-rotationally symmetric cross-section may have a linear portion on its circumference at one or more locations along the longitudinal axis. The linear portion may be directed tangentially to the longitudinal axis. The linear portion may form at least 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, or 50% of the circumference of the non-rotationally symmetric cross-section at one or more locations along the longitudinal axis.

[20] Корпус имеет на проксимальном конце плоский участок, который расположен под углом менее 90 градусов относительно продольной оси. Данный плоский участок может образовывать место для захвата пальцем.[20] The body has a flat section at the proximal end that is positioned at an angle of less than 90 degrees relative to the longitudinal axis. This flat section may form a place for finger gripping.

[21] Во втором аспекте изобретения предложено инъекционное устройство, содержащее:[21] In a second aspect of the invention, there is provided an injection device comprising:

корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и продольную ось, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом;a body having a proximal end, a distal end, and a longitudinal axis passing between the proximal end and the distal end;

причем дистальный конец образует контактирующий с кожей участок, имеющий по существу круглое поперечное сечение, а проксимальный конец образует проксимальное поперечное сечение, включающее в себя первый по существу круглый участок, усеченный вторым по существу плоским участком.wherein the distal end forms a skin-contacting portion having a substantially circular cross-section, and the proximal end forms a proximal cross-section including a first substantially circular portion truncated by a second substantially flat portion.

[22] Проксимальный конец может дополнительно образовывать участок упора для большого пальца, включая изогнутый уголок, который переходит во второй по существу плоский участок проксимального поперечного сечения.[22] The proximal end may further form a thumb rest portion including a curved corner that transitions into a second substantially flat portion of the proximal cross section.

[23] Инъекционное устройство может дополнительно иметь смотровое окно на стороне инъекционного устройства, которая не образует участок для захвата рукой, причем смотровое окно позволяет пользователю видеть инъекционный компонент и его содержимое. Смотровое окно обеспечивает видимость инъекционного компонента извне устройства, а также видимость содержимого инъекционного компонента при размещении руки пользователя на участке для захвата рукой. Смотровое окно может быть расположено на корпусе вокруг продольной оси устройства в положении, которое вращается относительно участка упора для большого пальца. Смотровое окно, например если центральная ось окна расположена по окружности вокруг корпуса, может находиться в положении, которое поворачивается от участка упора для большого пальца, например от центральной точки на окружности корпуса, в диапазоне от 45 до 135 градусов, от 60 до 120 градусов или от 80 до 100 градусов или по существу 90 градусов.[23] The injection device may further have a viewing window on the side of the injection device that does not form the hand grip area, wherein the viewing window allows the user to see the injection component and its contents. The viewing window provides visibility of the injection component from outside the device, as well as visibility of the contents of the injection component when the user's hand is placed on the hand grip area. The viewing window may be located on the housing around the longitudinal axis of the device in a position that rotates relative to the thumb rest area. The viewing window, for example if the central axis of the window is located circumferentially around the housing, may be in a position that rotates from the thumb rest area, for example from a central point on the circumference of the housing, in a range of from 45 to 135 degrees, from 60 to 120 degrees, or from 80 to 100 degrees, or substantially 90 degrees.

[24] Инъекционное устройство любого из указанных выше аспектов может быть выполнено с возможностью доставки одного или более из следующих фармакологических продуктов: SIMPONI, STELARA, TREMFAYA и EPREX. Инъекционный компонент может содержать один из вышеупомянутых продуктов и выполнен с возможностью подкожной инъекции продукта через выпускной канал.[24] An injection device of any of the above aspects may be configured to deliver one or more of the following pharmacological products: SIMPONI, STELARA, TREMFAYA and EPREX. The injection component may contain one of the above-mentioned products and is configured to inject the product subcutaneously through the outlet port.

[25] Инъекционное устройство любого из указанных выше аспектов может быть выполнено с возможностью доставки одного или более из: антител (таких как моноклональные антитела, устекинумаб, голимумаб, инфликсимаб, гуселкумаб, сирукумаб, адалимумаб, ритуксимаб, тоцилизумаб, цертолизумаб, цертолизумаба пэгол, сарилумаб, секукинумаб, иксекизумаб или их биоаналоги), этанерцепта, абатацепта, анакинры, эпоэтина альфа, дарбэпоэтина альфа, метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета, пегинесатида, гормонов, антитоксинов, обезболивающих веществ, веществ для лечения тромбоза, веществ для профилактики или лечения инфекции, пептидов, протеинов, человеческого инсулина либо аналога или производного человеческого инсулина, полисахарида, ДНК, РНК, ферментов, олигонуклеотидов, противоаллергических препаратов, антигистаминных препаратов, противовоспалительных препаратов, кортикостероидов, болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов, эритропоэтина или вакцин. Инъекционный компонент может содержать один из вышеупомянутых продуктов и выполнен с возможностью выполнения инъекции продукта через выпускной канал.[25] The injection device of any of the above aspects may be configured to deliver one or more of: antibodies (such as monoclonal antibodies, ustekinumab, golimumab, infliximab, guselkumab, sirukumab, adalimumab, rituximab, tocilizumab, certolizumab, certolizumab pegol, sarilumab, secukinumab, ixekizumab or biosimilars thereof), etanercept, abatacept, anakinra, epoetin alfa, darbepoetin alfa, methoxypolyethyleneglycol-epoetin beta, peginesatide, hormones, antitoxins, analgesics, agents for the treatment of thrombosis, agents for the prevention or treatment of infection, peptides, proteins, human insulin or an analog or derivative of human insulin, a polysaccharide, DNA, RNA, enzymes, oligonucleotides, antiallergic drugs, antihistamines, anti-inflammatory drugs, corticosteroids, disease-modifying antirheumatic drugs, erythropoietin or vaccines. The injection component may contain one of the above-mentioned products and is configured to inject the product through the outlet channel.

Краткое описание графических материаловBrief description of graphic materials

[26] Настоящее изобретение описано ниже на примере со ссылкой на прилагаемые фигуры.[26] The present invention is described below by way of example with reference to the accompanying figures.

[27] На Фиг. 1 представлено схематическое изображение компонентов инъекционного устройства в соответствии с изобретением.[27] Fig. 1 is a schematic representation of the components of an injection device according to the invention.

[28] На Фиг. 2 представлен внешний вид инъекционного устройства в перспективе в соответствии с изобретением.[28] Fig. 2 shows a perspective view of the injection device in accordance with the invention.

[29] На Фиг. 3 представлен вид сбоку инъекционного устройства, показанного на Фиг. 2.[29] Fig. 3 is a side view of the injection device shown in Fig. 2.

[30] На Фиг. 4 представлен вид сверху в горизонтальной проекции инъекционного устройства, показанного на Фиг. 2.[30] Fig. 4 is a top view in horizontal projection of the injection device shown in Fig. 2.

[31] На Фиг. 5 представлен вид с торца инъекционного устройства, показанного на Фиг. 2.[31] Fig. 5 is an end view of the injection device shown in Fig. 2.

[32] На Фиг. 6 представлен вид в поперечном сечении инъекционного устройства, показанного на Фиг. 2, по линии Х, как показано на Фиг. 3 и 4.[32] Fig. 6 is a cross-sectional view of the injection device shown in Fig. 2, taken along line X as shown in Figs. 3 and 4.

[33] На Фиг. 7 представлен вид инъекционного устройства, показанного на Фиг. 2, удерживаемого в руке пользователя.[33] Fig. 7 is a view of the injection device shown in Fig. 2 held in the hand of a user.

Подробное описаниеDetailed description

[34] Инъекционное устройство 100 настоящего изобретения описано в соответствии с иллюстративным вариантом осуществления ниже со ссылкой на Фиг. 1-7.[34] The injection device 100 of the present invention is described in accordance with an illustrative embodiment below with reference to Figs. 1-7.

[35] Как показано на Фиг. 1, инъекционное устройство 100 в соответствии с изобретением, как правило, включает корпус 102, имеющий проксимальный конец 104a, дистальный конец 104b и проходящую между ними продольную ось A. Внутри корпуса 102 имеется инъекционный компонент 106 с выпускным каналом 108a, таким как шприц с иглой и плунжером 108b. Шприц содержит лекарственное средство, доставляемое пациенту. Корпус 102 также имеет приводную пружину 110, которая после высвобождения воздействует на плунжер 108b шприца и выталкивает содержимое D шприца. На корпусе 102 находится спусковой механизм, который в изображенном варианте осуществления представляет собой подвижную гильзу 112 (или протектор иглы) на дистальном конце 104b корпуса 102. Перед инъекцией гильза 112 полностью окружает выпускной канал 108a, таким образом предотвращая травмы от уколов иглой.[35] As shown in Fig. 1, the injection device 100 according to the invention typically includes a housing 102 having a proximal end 104a, a distal end 104b and a longitudinal axis A extending therebetween. Inside the housing 102 there is an injection component 106 with an outlet channel 108a, such as a syringe with a needle and a plunger 108b. The syringe contains a drug delivered to the patient. The housing 102 also has a drive spring 110, which, after release, acts on the plunger 108b of the syringe and pushes out the contents D of the syringe. The housing 102 has a trigger mechanism which, in the embodiment shown, is a movable sleeve 112 (or needle protector) at the distal end 104b of the housing 102. Prior to injection, the sleeve 112 completely surrounds the outlet channel 108a, thus preventing needle stick injuries.

[36] Гильза 112 может перемещаться в корпус 102, например при прижатии к коже S пациента. Затем иглу шприца вводят в кожу S пациента. После втягивания гильзы 112 в корпус 102 на заданную длину и ввода иглы на достаточную глубину в кожу S подвижная гильза 112 высвобождает приводную пружину 110 посредством определенного механизма внутреннего высвобождения (не показан), за счет чего приводная пружина 110 может воздействовать на плунжер шприца 108b, выталкивая лекарственное средство из шприца в тело пациента. Во время и после извлечения инъекционного устройства 100 из кожи S пациента после инъекции гильза 112 надвигается на иглу шприца в дистальном направлении, тем самым полностью окружая ее. Это происходит под действием возвратной пружины (не показана), расположенной между гильзой 112 и корпусом 102.[36] The sleeve 112 can move into the housing 102, for example, when pressed against the skin S of the patient. Then the needle of the syringe is inserted into the skin S of the patient. After the sleeve 112 is retracted into the housing 102 by a predetermined length and the needle is inserted to a sufficient depth into the skin S, the movable sleeve 112 releases the drive spring 110 by means of a certain internal release mechanism (not shown), due to which the drive spring 110 can act on the plunger of the syringe 108b, pushing the medication out of the syringe into the patient's body. During and after the withdrawal of the injection device 100 from the skin S of the patient after the injection, the sleeve 112 moves onto the needle of the syringe in the distal direction, thereby completely surrounding it. This occurs under the action of a return spring (not shown) located between the sleeve 112 and the housing 102.

[37] В альтернативном варианте осуществления (не показан на фигурах) спусковой механизм может представлять собой отдельный компонент инъекционного устройства 100 в дополнение к подвижной гильзе 112. Например, спусковой механизм может представлять собой кнопку на стороне инъекционного устройства 100, которая может быть приведена в действие только после того, как подвижная гильза 112 была в достаточной мере задвинута в проксимальном направлении в корпус 102 устройства 100. В другом альтернативном варианте осуществления приводная пружина 110 может обеспечить перемещение всего корпуса шприца в дистальном направлении после приведения в действие спускового механизма с выдвижением иглы шприца из устройства 100 под действием приводной пружины 110 для автоматического впрыска и с последующим втягиванием после выдачи содержимого шприца; это происходит в результате воздействия возвратной пружины (не показана) на шприц.[37] In an alternative embodiment (not shown in the figures), the trigger may be a separate component of the injection device 100 in addition to the movable sleeve 112. For example, the trigger may be a button on the side of the injection device 100 that can be actuated only after the movable sleeve 112 has been sufficiently retracted in the proximal direction into the housing 102 of the device 100. In another alternative embodiment, the drive spring 110 may cause the entire housing of the syringe to move in the distal direction after the trigger has been actuated, with the syringe needle being extended from the device 100 by the drive spring 110 for automatic injection and then retracted after the contents of the syringe have been dispensed; this occurs as a result of the action of a return spring (not shown) on the syringe.

[38] Таким образом, можно видеть, что инъекционное устройство 100 может применяться пользователем, который может быть пациентом, для самостоятельного введения лекарственного средства. Удобство в использовании предшествующих инъекционных устройств, т. е. устройств, не имеющих указанной ниже особой асимметрии, является проблемой по сравнению с инъекционным устройством согласно настоящему описанию. Пользователи этих предшествующих инъекционных устройств могут держать устройство в перевернутом виде, закрывать рукой смотровое окно 250, обеспечивающее видимость лекарственного средства, или держать устройство под углом со смотровым окном, направленным в противоположную от них сторону, что мешает наблюдать за ходом инъекции и увидеть момент ее завершения перед отведением устройства от участка инъекции. Предшествующие инъекционные устройства также сложно использовать пациентам с ограничениями подвижности, например если пациент является пожилым человеком либо испытывает слабость или недомогание. Например, пациент может страдать от ревматоидного артрита или другого заболевания, которое ограничивает движения его руки и пальцев. Форма и конструкция корпуса 102 инъекционного устройства 100 обеспечивает правильное удержание и использование инъекционного устройства 100, например пользователями с ограничениями подвижности рук и пальцев.[38] It can thus be seen that the injection device 100 can be used by a user, who may be a patient, to self-administer a drug. The ease of use of prior injection devices, i.e. devices that do not have the special asymmetry described below, is a problem compared to the injection device according to the present description. Users of these prior injection devices may hold the device upside down, cover the viewing window 250 with their hand, which provides visibility of the drug, or hold the device at an angle with the viewing window facing away from them, which makes it difficult to observe the progress of the injection and to see the moment of its completion before moving the device away from the injection site. Prior injection devices are also difficult to use for patients with limited mobility, for example if the patient is elderly or has weakness or illness. For example, the patient may suffer from rheumatoid arthritis or another disease that limits the movement of his hand and fingers. The shape and design of the housing 102 of the injection device 100 ensures correct holding and use of the injection device 100, for example by users with limited mobility of the hands and fingers.

[39] Как показано на Фиг. 2-6, корпус 102 имеет участок 201 для захвата рукой, образованный неротационно симметричным поперечным сечением корпуса 102 вокруг продольной оси A по направлению к проксимальному концу 104a корпуса 102. Наличие участка 201 для захвата рукой обеспечивает видимость смотрового окна 250 во время применения устройства пользователем при размещении его руки на участке для захвата рукой (см., в частности, Фиг. 6). Смотровое окно 250 представляет собой отверстие либо прозрачный или непрозрачный участок корпуса 102, который позволяет видеть содержимое инъекционного компонента 106, например шприца, перед, после и во время использования инъекционного устройства 100. В частности, перед использованием устройства можно визуально проверить наличие лекарственного средства D. Во время использования устройства можно наблюдать за процессом подачи лекарственного средства D и перемещением плунжера 108b в шприце. В момент завершения и после доставки лекарственного средства D пользователь может увидеть, что плунжер 108b полностью выдвинут внутри шприца, и понять, что лекарственное средство D полностью доставлено и последовательность инъекции завершена.[39] As shown in Fig. 2-6, the housing 102 has a hand grip portion 201 formed by a non-rotationally symmetrical cross-section of the housing 102 about the longitudinal axis A towards the proximal end 104a of the housing 102. The presence of the hand grip portion 201 ensures the visibility of the viewing window 250 during use of the device by the user when his hand is placed on the hand grip portion (see, in particular, Fig. 6). The viewing window 250 is an opening or a transparent or opaque portion of the housing 102 that allows the contents of the injection component 106, such as a syringe, to be seen before, after and during use of the injection device 100. In particular, the presence of the drug D can be visually checked before use of the device. During use of the device, the process of delivering the drug D and the movement of the plunger 108b in the syringe can be observed. At the time of completion and after the delivery of the drug D, the user can see that the plunger 108b is fully extended inside the syringe and understand that the drug D has been fully delivered and the injection sequence is complete.

[40] Участок для захвата рукой 201 на корпусе 102 имеет эргономическую форму для удерживания устройства 100 пользователем в руке H во время его применения, в частности во время выполнения инъекционной последовательности. Как показано на Фиг. 2-6, одна сторона участка для захвата рукой 201 образует плоскую (линейную) часть 203 поперечного сечения относительно другой более криволинейной стороны 202. Таким образом, этот плоский участок 203 выполнен с возможностью размещения пальцев руки пользователя при удерживании инъекционного устройства 100 в руке пользователя. Плоский участок по существу направлен по касательной к продольной оси A.[40] The hand grip section 201 on the housing 102 has an ergonomic shape for holding the device 100 by the user in the hand H during its use, in particular during the injection sequence. As shown in Fig. 2-6, one side of the hand grip section 201 forms a flat (linear) part 203 of the cross-section relative to the other more curved side 202. Thus, this flat section 203 is designed to accommodate the fingers of the user's hand when holding the injection device 100 in the user's hand. The flat section is substantially directed tangentially to the longitudinal axis A.

[41] Изогнутый участок 202 по существу прилегает к ладони пользователя при захвате устройства 100 рукой. Хотя точная форма участка 201 для захвата рукой не задана, основное требование заключается в том, чтобы поперечное сечение было неротационно симметричным таким образом, что устройство имело бы по меньшей мере два отдельных участка с разной формой поперечного сечения, например две кривые с различными радиусами, образующие плоский и более изогнутый участок на противоположных сторонах. Изогнутый участок 202 может представлять собой неполный круг или эллипс.[41] The curved portion 202 substantially conforms to the palm of the user when the device 100 is grasped by the hand. Although the exact shape of the portion 201 for grasping by the hand is not specified, the main requirement is that the cross-section is non-rotationally symmetrical such that the device has at least two separate portions with different cross-sectional shapes, such as two curves with different radii that form a flat and a more curved portion on opposite sides. The curved portion 202 may be a partial circle or an ellipse.

[42] Изогнутый участок 202 участка 201 для захвата рукой представляет собой частичный круглый или эллиптический участок, образующий по меньшей мере 50% окружности участка 201 для захвата рукой в одном или более местах по продольной оси A, хотя точная доля изогнутого участка 202 может изменяться по длине продольной оси A. Доля P₁ изогнутого участка 202 окружности, как правило, может находиться в диапазоне от 50% до 70%, хотя также возможны значения за пределами этого диапазона.[42] The curved portion 202 of the hand grip portion 201 is a partial circular or elliptical portion that forms at least 50% of the circumference of the hand grip portion 201 at one or more locations along the longitudinal axis A, although the exact proportion of the curved portion 202 may vary along the length of the longitudinal axis A. The proportion P ₁ of the curved portion 202 of the circumference may typically be in the range of 50% to 70%, although values outside this range are also possible.

[43] Кроме того, форма и конфигурация поперечного сечения участка 201 для захвата рукой изменяется по длине корпуса 102. За исключением концов участка 201 для захвата рукой, поперечное сечение непрерывно меняется по длине участка 201 для захвата рукой. Иными словами, дискретные или прерывистые переходы в поперечном сечении по продольной оси A отсутствуют. В частности, доля изогнутого участка 202 может увеличиваться по длине корпуса 102 от проксимального к дистальному концу 104b, тогда как доля плоского участка 203 уменьшается по длине корпуса 102 от проксимального к дистальному концу 104b.[43] In addition, the shape and configuration of the cross-section of the hand-grip portion 201 varies along the length of the body 102. Except for the ends of the hand-grip portion 201, the cross-section varies continuously along the length of the hand-grip portion 201. In other words, there are no discrete or discontinuous transitions in the cross-section along the longitudinal axis A. In particular, the proportion of the curved portion 202 may increase along the length of the body 102 from the proximal to the distal end 104b, while the proportion of the flat portion 203 decreases along the length of the body 102 from the proximal to the distal end 104b.

[44] Корпус 102 также имеет участок 211 упора для большого пальца, расположенное на проксимальном конце 104a устройства 100. Участок 211 упора для большого пальца находится на противоположной стороне корпуса 102 от изогнутого участка 202 участка 201 для захвата рукой; это обеспечивает удобство удерживания устройства 100 в руке H пользователя. Это участок 211 упора для большого пальца имеет изогнутую поверхность 212, которая проходит по кривой от плоской поверхности 212 на проксимальном конце 104a устройства 100 вокруг проксимального конца устройства 100 и вдоль корпуса 102 до плоской (линейной) части 203 поперечного сечения. На этой изогнутой поверхности 212 пользователю удобно поместить свой большой палец, удерживая устройство за участок 201 для захвата рукой. В альтернативном или дополнительном варианте осуществления участок упора для большого пальца может иметь плоскую поверхность, расположенную под углом относительно продольной оси A корпуса 102; это означает, что плоская поверхность 212 расположена под углом A менее 90 градусов относительно продольной оси A. Таким образом, участок 211 упора для большого пальца с плоской поверхностью и/или изогнутым участком участка 211 упора для большого пальца соответственно имеет форму, позволяющую размещать большой палец руки H пользователя, в частности, при удерживании устройства 100 пользователем в руке H за участок 201 для захвата рукой, как показано на Фиг. 7.[44] The housing 102 also has a thumb rest portion 211 located at the proximal end 104a of the device 100. The thumb rest portion 211 is located on the opposite side of the housing 102 from the curved portion 202 of the hand grip portion 201; this provides a comfortable holding of the device 100 in the hand H of the user. This thumb rest portion 211 has a curved surface 212 that extends along a curve from a flat surface 212 at the proximal end 104a of the device 100 around the proximal end of the device 100 and along the housing 102 to a flat (linear) portion 203 of the cross-section. On this curved surface 212, the user can comfortably place his thumb while holding the device by the hand grip portion 201. In an alternative or additional embodiment, the thumb rest portion may have a flat surface located at an angle relative to the longitudinal axis A of the housing 102; this means that the flat surface 212 is located at an angle A of less than 90 degrees relative to the longitudinal axis A. Thus, the thumb rest portion 211 with a flat surface and/or a curved portion of the thumb rest portion 211 respectively has a shape allowing the thumb of the hand H of the user to be placed, in particular when the device 100 is held by the user in the hand H by the hand grip portion 201, as shown in Fig. 7.

[45] В целом наличие одного или обоих из участка 201 для захвата рукой и участка 211 упора для большого пальца значительно улучшает понимание того, как нужно использовать устройство, и обеспечивает надежное удерживание устройства 100, в частности, пользователями с ограниченными двигательными возможностями и в процессе применения устройства 100, например при размещении на коже S пациента и во время приведения в действие и инъекции. В частности, наличие несимметричного плоского участка проксимального конца, расположенного на противоположной стороне от инъекционного конца (который, напротив, имеет симметричное поперечное сечение), означает, что пользователь может интуитивно распознавать, за какой конец нужно брать инъекционное устройство.[45] In general, the presence of one or both of the hand grip portion 201 and the thumb rest portion 211 significantly improves the understanding of how to use the device and ensures a secure hold of the device 100, in particular by users with limited motor capabilities and during the use of the device 100, for example when placed on the skin S of the patient and during actuation and injection. In particular, the presence of an asymmetrical flat section of the proximal end located on the opposite side from the injection end (which, on the contrary, has a symmetrical cross-section) means that the user can intuitively recognize which end of the injection device to grasp.

[46] На Фиг. 3 показан участок 201 для захвата рукой корпуса 102, который проходит по меньшей мере по 40% корпуса 102 по его продольной оси A (в его прединъекционном положении). Доля P₂ участка 201 для захвата рукой относительно всей длины инъекционного устройства 100, как правило, может составлять от 30% до 60%, хотя значение доли P₂ также может находиться за пределами этого диапазона и по-прежнему обеспечивать надежное удерживание инъекционного устройства 100.[46] Fig. 3 shows a hand grip section 201 of the housing 102 that extends over at least 40% of the housing 102 along its longitudinal axis A (in its pre-injection position). The proportion P ₂ of the hand grip section 201 relative to the entire length of the injection device 100 may typically be between 30% and 60%, although the value of the proportion P ₂ may also be outside this range and still ensure reliable retention of the injection device 100.

Пронумерованные варианты осуществления изобретенияNumbered embodiments of the invention

1. В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения предложено инъекционное устройство, содержащее:1. According to an embodiment of the present invention, there is provided an injection device comprising:

2. Инъекционное устройство, содержащее:2. An injection device comprising:

3. Инъекционное устройство по варианту осуществления 2, в котором проксимальный конец дополнительно образует участок упора для большого пальца, включая изогнутый уголок, который переходит во второй по существу плоский участок проксимального поперечного сечения.3. The injection device of embodiment 2, wherein the proximal end further forms a thumb rest portion including a curved corner that transitions into a second substantially flat portion of the proximal cross-section.

4. Инъекционное устройство по варианту осуществления 1 или варианту осуществления 2, в котором неротационно симметричное поперечное сечение (вариант осуществления 1) корпуса или проксимальное поперечное сечение (вариант осуществления 2) включает участок для захвата рукой, имеющий форму, соответствующую руке пользователя.4. An injection device according to embodiment 1 or embodiment 2, wherein the non-rotationally symmetrical cross-section (embodiment 1) of the housing or the proximal cross-section (embodiment 2) includes a hand grip portion shaped to fit the hand of the user.

5. Инъекционное устройство по варианту осуществления 4, в котором противоположная от участка для захвата рукой сторона корпуса образует более плоскую часть поперечного сечения по сравнению с участком для захвата рукой, на котором размещаются пальцы руки пользователя при удерживании инъекционного устройства в руке пользователя.5. An injection device according to embodiment 4, in which the side of the housing opposite to the hand grip portion forms a flatter part of the cross-section compared to the hand grip portion on which the fingers of the user's hand are positioned when holding the injection device in the user's hand.

6. Инъекционное устройство по варианту осуществления 4 или варианту осуществления 5, дополнительно содержащее участок упора для большого пальца, имеющий форму, позволяющую принимать большой палец руки пользователя.6. The injection device according to embodiment 4 or embodiment 5, further comprising a thumb rest portion shaped to receive the thumb of the user.

7. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, дополнительно содержащее протектор выпускного канала, причем протектор выпускного канала перемещается между положением, в котором он полностью перекрывает выпускной канал в прединъекционном положении, и втянутым положением, в котором выпускной канал частично или полностью открыт.7. An injection device according to any of the preceding embodiments, further comprising an outlet channel protector, wherein the outlet channel protector is movable between a position in which it completely closes the outlet channel in the pre-injection position and a retracted position in which the outlet channel is partially or completely open.

8. Инъекционное устройство по любому из вариантов осуществления 1-6, в котором инъекционный компонент выполнен с возможностью перемещения внутри корпуса между прединъекционным положением и инъекционным положением.8. An injection device according to any one of embodiments 1-6, wherein the injection component is movable within the housing between a pre-injection position and an injection position.

9. Инъекционное устройство по варианту осуществления 8, содержащее приводной механизм и спусковой механизм, причем элемент для инъекций выполнен с возможностью автоматического перемещения при активации приводного механизма.9. An injection device according to embodiment 8, comprising a drive mechanism and a trigger mechanism, wherein the injection element is designed to move automatically upon activation of the drive mechanism.

10. Инъекционное устройство по варианту осуществления 9, в котором спусковой механизм расположен на проксимальном конце корпуса.10. An injection device according to embodiment 9, in which the trigger is located at the proximal end of the housing.

11. Инъекционное устройство по варианту осуществления 10, в котором спусковой механизм выполнен с возможностью активации путем нажатия внутрь корпуса в направлении по существу по продольной оси.11. An injection device according to embodiment 10, in which the trigger is configured to be activated by pressing into the housing in a direction substantially along the longitudinal axis.

12. Инъекционное устройство по варианту осуществления 9, в котором спусковой механизм расположен сбоку корпуса и выполнен с возможностью активации путем нажатия частично внутрь корпуса в радиальном направлении относительно продольной оси.12. An injection device according to embodiment 9, in which the trigger mechanism is located on the side of the housing and is designed to be activated by pressing partially into the housing in a radial direction relative to the longitudinal axis.

13. Инъекционное устройство по варианту осуществления 12, в котором спусковой механизм расположен на асимметричном участке неротационно симметричного поперечного сечения или смежно с ним.13. An injection device according to embodiment 12, wherein the trigger is located on or adjacent to an asymmetric portion of the non-rotationally symmetric cross-section.

14. Инъекционное устройство по варианту осуществления 10, в котором спусковой механизм выполнен с возможностью активации путем нажатия внутрь корпуса в направлении по существу по продольной оси.14. An injection device according to embodiment 10, in which the trigger mechanism is configured to be activated by pressing into the housing in a direction substantially along the longitudinal axis.

15. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, в котором инъекционный компонент выполнен с возможностью выдачи текучей среды из выпускного канала в инъекционном положении.15. An injection device according to any of the preceding embodiments, wherein the injection component is configured to deliver fluid from the outlet channel in the injection position.

16. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, в котором инъекционный компонент выполнен с возможностью выдачи текучей среды из выпускного канала только в инъекционном положении.16. An injection device according to any of the preceding embodiments, wherein the injection component is configured to deliver fluid from the outlet channel only in the injection position.

17. Инъекционное устройство по варианту осуществления 15 или варианту осуществления 16, в котором инъекционный компонент выполнен с возможностью перемещения из его инъекционного положения во втянутое положение после выдачи текучей среды.17. An injection device according to embodiment 15 or embodiment 16, wherein the injection component is movable from its injection position to a retracted position after dispensing the fluid.

18. Инъекционное устройство по варианту осуществления 15 или варианту осуществления 16, в котором корпус содержит подвижный протектор выпускного канала, выполненный с возможностью полного выдвижения из корпуса поверх выпускного канала в его инъекционном положении после выдачи текучей среды.18. An injection device according to embodiment 15 or embodiment 16, wherein the housing comprises a movable outlet channel protector adapted to be fully extended from the housing over the outlet channel in its injection position after dispensing the fluid.

19. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, в котором неротационно симметричное поперечное сечение корпуса (вариант осуществления 1) проходит по меньшей мере по 2%, 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% или 100% корпуса в его прединъекционном положении либо проксимальное поперечное сечение корпуса (вариант осуществления 2) проходит по меньшей мере по 2%, 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70% корпуса в его прединъекционном положении.19. An injection device according to any of the preceding embodiments, wherein the non-rotationally symmetrical cross-section of the housing (embodiment 1) extends over at least 2%, 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% or 100% of the housing in its pre-injection position, or the proximal cross-section of the housing (embodiment 2) extends over at least 2%, 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70% of the housing in its pre-injection position.

20. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, в котором неротационно симметричное поперечное сечение (вариант осуществления 1) или проксимальное поперечное сечение (вариант осуществления 2) в одном или более местах по продольной оси на своей окружности имеет частичный круглый или эллиптический участок.20. An injection device according to any of the preceding embodiments, wherein the non-rotationally symmetric cross-section (embodiment 1) or the proximal cross-section (embodiment 2) has a partial circular or elliptical section at one or more locations along the longitudinal axis on its circumference.

21. Инъекционное устройство по варианту осуществления 20, в котором частичный круглый участок образует по меньшей мере 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% или 95% окружности неротационно симметричного поперечного сечения в одном или более местах по продольной оси.21. The injection device of embodiment 20, wherein the partial circular portion forms at least 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% or 95% of the circumference of the non-rotationally symmetric cross-section at one or more locations along the longitudinal axis.

22. Инъекционное устройство по варианту осуществления 20 или варианту осуществления 21, в котором доля частичного круглого или эллиптического участка окружности неротационно симметричного/проксимального поперечного сечения увеличивается по длине корпуса от проксимального к дистальному концу.22. An injection device according to embodiment 20 or embodiment 21, wherein the proportion of the partial circular or elliptical portion of the circumference of the non-rotationally symmetric/proximal cross-section increases along the length of the housing from the proximal to the distal end.

23. Инъекционное устройство по варианту осуществления 20 или варианту осуществления 21, в котором доля частичного круглого или эллиптического участка окружности неротационно симметричного/проксимального поперечного сечения увеличивается непрерывно по длине корпуса от проксимального к дистальному концу.23. An injection device according to embodiment 20 or embodiment 21, wherein the proportion of the partial circular or elliptical portion of the circumference of the non-rotationally symmetric/proximal cross-section increases continuously along the length of the housing from the proximal to the distal end.

24. Инъекционное устройство по варианту осуществления 20 или варианту осуществления 21, в котором доля частичного круглого или эллиптического участка окружности неротационно симметричного/проксимального поперечного сечения увеличивается по длине корпуса от проксимального к дистальному концу от 0% до по меньшей мере 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95% или 100%.24. The injection device of embodiment 20 or embodiment 21, wherein the proportion of the partial circular or elliptical portion of the circumference of the non-rotationally symmetrical/proximal cross-section increases along the length of the housing from the proximal to the distal end from 0% to at least 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95% or 100%.

25. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, в котором неротационно симметричное/проксимальное поперечное сечение в одном или более местах по продольной оси имеет линейный участок на своей окружности.25. An injection device according to any of the preceding embodiments, wherein the non-rotationally symmetric/proximal cross-section has a linear section on its circumference at one or more locations along the longitudinal axis.

26. Инъекционное устройство по варианту осуществления 25, в котором линейный участок направлен по касательной к продольной оси.26. An injection device according to embodiment 25, in which the linear section is directed tangentially to the longitudinal axis.

27. Инъекционное устройство по варианту осуществления 25 или варианту осуществления 26, в котором линейный участок образует по меньшей мере 5%, 10%, 20%, 30%, 40% или 50% окружности неротационно симметричного/проксимального поперечного сечения в одном или более местах по продольной оси.27. The injection device of embodiment 25 or embodiment 26, wherein the linear portion forms at least 5%, 10%, 20%, 30%, 40% or 50% of the circumference of the non-rotationally symmetric/proximal cross-section at one or more locations along the longitudinal axis.

28. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, в котором корпус имеет плоский участок на проксимальном конце, который расположен под углом менее 90 градусов относительно продольной оси.28. An injection device according to any of the preceding embodiments, wherein the housing has a flat portion at the proximal end that is located at an angle of less than 90 degrees relative to the longitudinal axis.

29. Инъекционное устройство по варианту осуществления 4 и по последующим вариантам осуществления, дополнительно содержащее смотровое окно на стороне инъекционного устройства, которая не образует участок для захвата рукой, причем смотровое окно позволяет пользователю видеть инъекционный компонент и его содержимое.29. The injection device of embodiment 4 and of subsequent embodiments, further comprising a viewing window on the side of the injection device that does not form a hand grip area, wherein the viewing window allows the user to see the injection component and its contents.

30. Инъекционное устройство по любому из вышеупомянутых вариантов осуществления, в котором инъекционное устройство выполнено с возможностью доставки одного или более из следующих фармакологических продуктов: SIMPONI, STELARA, TREMFAYA и EPREX.30. An injection device according to any of the above embodiments, wherein the injection device is configured to deliver one or more of the following pharmacological products: SIMPONI, STELARA, TREMFAYA and EPREX.

31. Инъекционное устройство по варианту осуществления 30, в котором инъекционный компонент содержит один из вышеупомянутых фармакологических продуктов и выполнен с возможностью выполнения подкожной инъекции фармакологического продукта через выпускной канал.31. An injection device according to embodiment 30, wherein the injection component comprises one of the above-mentioned pharmacological products and is configured to perform a subcutaneous injection of the pharmacological product through the outlet channel.

32. Инъекционное устройство по любому из вышеупомянутых вариантов осуществления, в котором инъекционное устройство выполнено с возможностью доставки одного или более из: антител (таких как моноклональные антитела, устекинумаб, голимумаб, инфликсимаб, гуселкумаб, сирукумаб, адалимумаб, ритуксимаб, тоцилизумаб, цертолизумаб, цертолизумаба пэгол, сарилумаб, секукинумаб, иксекизумаб или их биоаналоги), этанерцепта, абатацепта, анакинры, эпоэтина альфа, дарбэпоэтина альфа, метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета, пегинесатида, гормонов, антитоксинов, обезболивающих веществ, веществ для лечения тромбоза, веществ для профилактики или лечения инфекции, пептидов, протеинов, человеческого инсулина либо аналога или производного человеческого инсулина, полисахарида, ДНК, РНК, ферментов, олигонуклеотидов, противоаллергических препаратов, антигистаминных препаратов, противовоспалительных препаратов, кортикостероидов, болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов, эритропоэтина или вакцин.32. The injection device of any of the above embodiments, wherein the injection device is configured to deliver one or more of: antibodies (such as monoclonal antibodies, ustekinumab, golimumab, infliximab, guselkumab, sirukumab, adalimumab, rituximab, tocilizumab, certolizumab, certolizumab pegol, sarilumab, secukinumab, ixekizumab or biosimilars thereof), etanercept, abatacept, anakinra, epoetin alfa, darbepoetin alfa, methoxypolyethyleneglycol-epoetin beta, peginesatide, hormones, antitoxins, analgesics, agents for the treatment of thrombosis, agents for the prevention or treatment of infection, peptides, proteins, human insulin or an analogue or derivative of human insulin, a polysaccharide, DNA, RNA, enzymes, oligonucleotides, antiallergic drugs, antihistamines, anti-inflammatory drugs, corticosteroids, disease-modifying antirheumatic drugs, erythropoietin or vaccines.

33. Инъекционное устройство по п. 32, в котором инъекционный компонент содержит один из вышеупомянутых фармакологических продуктов и выполнен с возможностью выполнения подкожной инъекции фармакологического продукта через выпускной канал.33. An injection device according to claim 32, wherein the injection component comprises one of the above-mentioned pharmacological products and is configured to perform a subcutaneous injection of the pharmacological product through the outlet channel.

Следует понимать, что настоящее изобретение было описано выше только в качестве примера и что модификации деталей могут быть выполнены в соответствии с объемом и сущностью изобретения, сформулированными в пунктах формулы изобретения.It should be understood that the present invention has been described above only by way of example and that modifications of details can be made in accordance with the scope and spirit of the invention as set forth in the claims.

Claims

1. An injection device comprising:

a body having a proximal end, a distal end and a longitudinal axis passing between them, and

injection component including an outlet port,

wherein the outlet channel in the pre-injection position is completely contained within the housing,

the outlet channel in the injection position partially or completely extends beyond the housing along the longitudinal axis at the distal end of the housing,

the body has a section with a non-rotationally symmetrical cross-section relative to the longitudinal axis at the proximal end of the body,

wherein the non-rotationally symmetrical cross-section has a flat section in one or more places along the longitudinal axis and a partial circular or elliptical section along its periphery, and

the proportion of flat area decreases in the distal direction from the proximal to the distal end so that the proportion of partial circular or elliptical area of the periphery of the non-rotationally symmetric cross-section increases in this distal direction.

2. An injection device according to claim 1 or 2, wherein the non-rotationally symmetrical cross-section of the housing includes a hand grip portion shaped to fit the user's hand.

3. The injection device according to claim 2, wherein the side of the housing opposite to the hand grip portion forms a flatter part of the cross-section compared to the hand grip portion intended to accommodate the fingers of the user's hand when holding the injection device in the user's hand.

4. The injection device of claim 2, further comprising a thumb rest portion shaped to accommodate the thumb of a user.

5. The injection device according to claim 1, further comprising an outlet channel protector, wherein the outlet channel protector is movable between a position in which it completely covers the outlet channel in the pre-injection position, and a retracted position in which the outlet channel is partially or completely open.

6. An injection device according to claim 1, wherein the injection component is movable within the housing between a pre-injection position and an injection position.

7. An injection device according to claim 6, comprising a drive mechanism and a trigger mechanism, wherein the injection component is designed to move automatically upon activation of the drive mechanism.

8. An injection device according to claim 7, wherein the trigger is located at the proximal end of the housing.

9. An injection device according to claim 8, wherein the trigger mechanism is configured to be activated by pressing inside the housing in a direction substantially along the longitudinal axis.

10. An injection device according to claim 7, wherein the trigger mechanism is located on the side of the housing and is designed to be activated by pressing partially inside the housing in a radial direction relative to the longitudinal axis.

11. An injection device according to claim 10, wherein the trigger mechanism is located on or adjacent to an asymmetric section of a non-rotationally symmetric cross-section.

12. An injection device according to claim 11, wherein the trigger mechanism is designed to be activated by pressing inside the housing in a direction substantially along the longitudinal axis.

13. An injection device according to claim 1, wherein the injection component is configured to dispense fluid from the outlet channel in the injection position.

14. An injection device according to claim 13, wherein the injection component is configured to dispense fluid from the outlet channel only in the injection position.

15. An injection device according to claim 13, wherein the injection component is movable from its injection position to a retracted position after dispensing the fluid.

16. An injection device according to claim 13, wherein the housing comprises a movable outlet channel protector, which is designed to be fully extended from the housing over the outlet channel in its injection position after dispensing the fluid.

17. An injection device according to claim 1, wherein the non-rotationally symmetrical cross-section of the housing extends over at least 2%, 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% or 100% of the housing in its pre-injection position.

18. An injection device according to claim 1, wherein the partial circular portion forms at least 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% or 95% of the periphery of the non-rotationally symmetric cross-section at one or more locations along the longitudinal axis.

19. An injection device according to claim 1, wherein the proportion of the partial circular or elliptical portion of the periphery of the non-rotationally symmetrical cross-section continuously increases along the length of the body from the proximal to the distal end.

20. An injection device according to claim 19, wherein the proportion of the partial circular or elliptical portion of the periphery of the non-rotationally symmetric cross-section increases along the length of the body from the proximal to the distal end from 0% to at least 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95% or 100%.

21. An injection device according to claim 1, wherein the non-rotationally symmetrical cross-section has a rectilinear section at its periphery in one or more places along the longitudinal axis.

22. An injection device according to claim 21, wherein the rectilinear section is directed tangentially to the longitudinal axis.

23. An injection device according to claim 21, wherein the rectilinear section forms at least 5%, 10%, 20%, 30%, 40% or 50% of the periphery of the non-rotationally symmetric cross-section at one or more locations along the longitudinal axis.

24. An injection device according to claim 1, wherein the housing has a flat section at the proximal end which is located at an angle of less than 90 degrees relative to the longitudinal axis.

25. The injection device according to claim 2, further comprising a viewing window on the side of the injection device that does not form a hand grip area, wherein the viewing window allows the user to see the injection component and its contents.

26. An injection device comprising:

a body having a proximal end, a distal end, and a longitudinal axis extending between the proximal end and the distal end; and

an injection component including an outlet channel, wherein the outlet channel in the pre-injection position is completely contained within the housing,

the distal end forms a skin-contacting portion having a substantially circular cross-section, and the proximal end forms a proximal cross-section including a first substantially circular portion truncated by a second substantially flat portion, and

the proportion of flat area decreases in the distal direction from the proximal to the distal end so that the proportion of round area increases in this distal direction.

27. The injection device of claim 26, wherein the proximal end further forms a thumb rest portion including a curved corner that transitions into a second substantially flat portion of the proximal cross-section.

28. An injection device according to claim 1 or 26, wherein the device is configured to deliver one or more of the following pharmacological products: SIMPONI, STELARA, TREMFAYA and EPREX.

29. An injection device according to claim 28, wherein the injection component comprises one of the above-mentioned pharmacological products and is configured to perform a subcutaneous injection of the pharmacological product through the outlet channel.

30. The injection device of claim 1 or 26, wherein the injection device is configured to deliver one or more of: antibodies (such as monoclonal antibodies, ustekinumab, golimumab, infliximab, guselkumab, sirukumab, adalimumab, rituximab, tocilizumab, certolizumab, certolizumab pegol, sarilumab, secukinumab, ixekizumab or biosimilars thereof), etanercept, abatacept, anakinra, epoetin alfa, darbepoetin alfa, methoxypolyethyleneglycol-epoetin beta, peginesatide, hormones, antitoxins, analgesics, agents for the treatment of thrombosis, agents for the prevention or treatment of infection, peptides, proteins, human insulin or an analogue or derivative of human insulin, a polysaccharide, DNA, RNA, enzymes, oligonucleotides, antiallergic drugs, antihistamines, anti-inflammatory drugs, corticosteroids, disease-modifying antirheumatic drugs, erythropoietin or vaccines.

31. An injection device according to claim 30, wherein the injection component may comprise one of the above-mentioned pharmacological products and is configured to perform an injection of the pharmacological product through the outlet channel.