RU2813120C1 - Хирургическая полимерная мембрана - Google Patents
Хирургическая полимерная мембрана Download PDFInfo
- Publication number
- RU2813120C1 RU2813120C1 RU2023127789A RU2023127789A RU2813120C1 RU 2813120 C1 RU2813120 C1 RU 2813120C1 RU 2023127789 A RU2023127789 A RU 2023127789A RU 2023127789 A RU2023127789 A RU 2023127789A RU 2813120 C1 RU2813120 C1 RU 2813120C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- layer
- solution
- polymer
- weight
- aqueous
- Prior art date
Links
- 229920005597 polymer membrane Polymers 0.000 title claims abstract description 20
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims abstract description 16
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims abstract description 9
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims abstract description 9
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims abstract description 9
- NTHXOOBQLCIOLC-UHFFFAOYSA-N iohexol Chemical compound OCC(O)CN(C(=O)C)C1=C(I)C(C(=O)NCC(O)CO)=C(I)C(C(=O)NCC(O)CO)=C1I NTHXOOBQLCIOLC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 7
- 229960001025 iohexol Drugs 0.000 claims abstract description 7
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 6
- GSDSWSVVBLHKDQ-JTQLQIEISA-N Levofloxacin Chemical compound C([C@@H](N1C2=C(C(C(C(O)=O)=C1)=O)C=C1F)C)OC2=C1N1CCN(C)CC1 GSDSWSVVBLHKDQ-JTQLQIEISA-N 0.000 claims abstract description 4
- VEUACKUBDLVUAC-UHFFFAOYSA-N [Na].[Ca] Chemical compound [Na].[Ca] VEUACKUBDLVUAC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- 239000000648 calcium alginate Substances 0.000 claims abstract description 4
- 229960002681 calcium alginate Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 229960003376 levofloxacin Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims abstract description 4
- 235000010410 calcium alginate Nutrition 0.000 claims abstract description 3
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 10
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 abstract description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 5
- 230000001010 compromised effect Effects 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 abstract description 2
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 abstract description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 2
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 40
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 17
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 14
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 12
- 238000000034 method Methods 0.000 description 9
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 description 9
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 description 8
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 8
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 description 8
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 description 8
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 7
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 7
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 5
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 5
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 description 5
- 210000000813 small intestine Anatomy 0.000 description 5
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 5
- WZUVPPKBWHMQCE-UHFFFAOYSA-N Haematoxylin Chemical compound C12=CC(O)=C(O)C=C2CC2(O)C1C1=CC=C(O)C(O)=C1OC2 WZUVPPKBWHMQCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 4
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 4
- 238000011161 development Methods 0.000 description 4
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 4
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 3
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- YQGOJNYOYNNSMM-UHFFFAOYSA-N eosin Chemical compound [Na+].OC(=O)C1=CC=CC=C1C1=C2C=C(Br)C(=O)C(Br)=C2OC2=C(Br)C(O)=C(Br)C=C21 YQGOJNYOYNNSMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 3
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 3
- -1 polysiloxane Polymers 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 2
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 239000012456 homogeneous solution Substances 0.000 description 2
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 description 2
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 230000003886 intestinal anastomosis Effects 0.000 description 2
- 238000002350 laparotomy Methods 0.000 description 2
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 2
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 2
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 2
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 2
- 229920003169 water-soluble polymer Polymers 0.000 description 2
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 2
- RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 1,4-dioxane-2,5-dione Chemical compound O=C1COC(=O)CO1 RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LCSKNASZPVZHEG-UHFFFAOYSA-N 3,6-dimethyl-1,4-dioxane-2,5-dione;1,4-dioxane-2,5-dione Chemical group O=C1COC(=O)CO1.CC1OC(=O)C(C)OC1=O LCSKNASZPVZHEG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 6-{[2-carboxy-4,5-dihydroxy-6-(phosphanyloxy)oxan-3-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-3-phosphanyloxane-2-carboxylic acid Chemical compound O1C(C(O)=O)C(P)C(O)C(O)C1OC1C(C(O)=O)OC(OP)C(O)C1O FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004953 Aliphatic polyamide Substances 0.000 description 1
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 108010039627 Aprotinin Proteins 0.000 description 1
- 241000700112 Chinchilla Species 0.000 description 1
- 206010015548 Euthanasia Diseases 0.000 description 1
- 206010063560 Excessive granulation tissue Diseases 0.000 description 1
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 208000037273 Pathologic Processes Diseases 0.000 description 1
- 108090000190 Thrombin Proteins 0.000 description 1
- 238000012084 abdominal surgery Methods 0.000 description 1
- 229940072056 alginate Drugs 0.000 description 1
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 1
- 229920003231 aliphatic polyamide Polymers 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 230000033115 angiogenesis Effects 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000000181 anti-adherent effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002988 biodegradable polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 1
- 239000007888 film coating Substances 0.000 description 1
- 238000009501 film coating Methods 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 210000001126 granulation tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- JJTUDXZGHPGLLC-UHFFFAOYSA-N lactide Chemical compound CC1OC(=O)C(C)OC1=O JJTUDXZGHPGLLC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 238000001471 micro-filtration Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 230000000877 morphologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000009054 pathological process Effects 0.000 description 1
- 229960004236 pefloxacin Drugs 0.000 description 1
- 230000008855 peristalsis Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 239000011241 protective layer Substances 0.000 description 1
- 210000002151 serous membrane Anatomy 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 229960004072 thrombin Drugs 0.000 description 1
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 description 1
Abstract
Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии. Предложена хирургическая полимерная мембрана, которая является трехслойной, и её слои получены путем приготовления и последовательного нанесения на стеклянную подложку растворов полимеров с последующим их послойным высушиванием при температуре 45-50°С с одновременной воздушной конвекцией до постоянной массы, причем: раствор полимера, из которого получен первый слой, представляет собой водный 1%-ный по массе раствор натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы; раствор полимера, из которого получен второй слой, представляет собой водный 1%-ный по массе раствор альгината-натрия-кальция; раствор полимера, из которого получен третий слой, представляет собой водный 5%-ный по массе раствор поливинилпирролидона. Во второй и третий слои возможно внесение соответственно раствора йогексола и субстанции левофлоксацина. Изобретение обеспечивает достижение надежного укрепления линии швов анастомоза и отдельных швов в условиях скомпрометированной кишечной стенки, а также снижение вероятности развития их несостоятельности и спаечного процесса в области хирургического вмешательства. 8 ил., 4 пр.
Description
Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии и вспомогательным материалам, применяемым при оперативных вмешательствах на различных отделах желудочно-кишечного тракта и других полых органах, требующих наложения швов или анастомозов для увеличения степени герметичности, укрепления травмированных или измененных патологическим процессом стенок, укрытия перфораций и т.п.
Одной из актуальных проблем современной абдоминальной хирургии является несостоятельность межкишечных анастомозов в условиях скомпрометированной кишечной стенки (сдавление спайками, наличие воспалительных изменений как в самой стенки анастомозируемого участка, так и в брюшной полости), перфорации полых органов и т.п. В связи с этим существует множество способов повышения герметичности швов, накладываемых на стенку полого органа: различные варианты ушивания перфораций и техники наложения анастомоза, в том числе и с применением пленочных покрытий для «изоляции» зоны наложения швов. Причем важным является многокомпонентная структура такого изделия, которая позволяет достичь желаемого эффекта засчет слоистого строения. Каждый слой имеет свои особенности и задачи: так, первый слой, прилежащий к стенке органа, обеспечивает высокую адгезию, второй слой – прочность покрытия, а внешний слой – противоспаечное действие.
Наиболее близким является трехслойное раневое покрытие для внутренних органов, в котором первый, прилегающий к ране, слой выполнен из водорастворимого полимера, второй слой – основа – из биодеструктируемого материала, представляющего собой сополимер гликолида с лактидом, а третий, защитный, слой выполнен в виде микрофильтрационной мембраны из алифатического полиамида или полисилоксана, при этом второй слой содержит фармакологический раствор лекарственных веществ, включающий препарат, выбранный из группы антибиотиков – Пефлоксацин (Абактал), также известны модификации данного покрытия с добавлением Контрикала, Фраксипарина, Тромбина [Патент N 2 325 926 Российская Федерация, МПК A61L 15/22 (2006.01), A61F 13/00(2006.01), A61L 15/44 (2006.01), N 2006143093/15, 06.12.2006: опубликовано 10.06.2008.Бюл. № 16 / Шабунин А.В., Лебединский И.Н., Ходателев К.А, Багателия З.А., Тавобилов М.М. — 7 с. : ил. — Текст : непосредственный]. Однако,материалыдля изготовления данного покрытия обладают высокой себестоимостью. Кроме того, полисилоксановый слой обладает низкими биодеградируемыми свойствами, что замедляет процессы регенерации тканей и увеличивает продолжительность расщепления элементов раневого покрытия для внутренних органов.
Техническим результатом изобретения является разработка хирургической полимерной мембраны, обеспечивающей достижение надежного укрепления линии швов анастомоза, отдельных швов в условиях скомпрометированной кишечной стенки и позволяющей снизить вероятность развития их несостоятельности, а также – спаечного процесса в области вмешательства.
Технический результат достигается тем, что хирургическая полимерная мембрана представляет собой трехслойную композицию: первый слой, обращенный к брюшной полости, выполнен из натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, препятствует развитию спаечных сращений в области интереса, второй или основной слой выполнен из медленно биодеградируемого материала – альгинатов натрия и кальция и составляет формообразующую часть пленки, которая может служить матрицей для внесения лекарственных средств (обладающих различным спектром действия), а третий слой, прилегающий к ране, выполнен из водорастворимого полимера – поливинилпирролидона, который обладает высокими адгезивными свойствами.
Изобретение поясняется фигурами:
На фиг. 1 изображена схема трехслойного строения хирургической полимерной мембраны;
На фиг. 2 изображена рентгенограмма рентгенконтрастной хирургической полимерной мембраны (с добавлением йогексола);
На фиг. 3 изображена фотография бокового среза хирургической полимерной мембраны, выполненная с помощью сканирующего электронного микроскопа, увеличение 400 крат, отмечается трехслойное строение;
На фиг. 4 изображена хирургическая полимерная мембрана в области межкишечного анастомоза (указана стрелкой);
На фиг. 5 изображена рентгенограмма органов брюшной полости кролика с рентгенконтрастной хирургической полимерной мембраны (с добавлением йогексола), которая обведена кругом;
На фиг. 6 изображена интраоперационная картина при лапаротомии через 7 дней с момента имплантации хирургической полимерной мембраны(указана стрелкой), спаечных сращений не определяется;
На фиг. 7 изображен микропрепарат тонкой кишки в зоне анастомоза, укрытого полимерной хирургической мембраной, увеличение 100 крат, окрашен гематоксилином и эозином;
На фиг. 8 изображен микропрепарат тонкой кишки, на котором отмечаются фрагменты полимерной хирургической мембраны, увеличение 200 крат, окрашен гематоксилином и эозином.
СПОСОБ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ СЛЕДУЮЩИМ ОБРАЗОМ
Технология изготовления хирургических полимерных мембран осуществляется в асептических условиях и заключается в последовательном приготовлении водных растворов полимеров (натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы с концентрацией 1% по массе, альгината натрия с концентрацией 1% по массе, а также поливинилпирролидона с концентрацией 5% по массе) и последующем их послойном высушивании в сушильном шкафу до постоянной массы. Учитывая трехслойную структуру изделия, формируют его композицию, начиная с третьего слоя, обращенного к брюшной полости. Подготавливают растворы полимеров. К раствору Na-КМЦ и альгината натрия прибавляют глицерин в количестве 50% от массы сухого полимера, взятого для растворения. К раствору поливинилпирролидона прибавляют глицерин в количестве 10% от массы сухого полимера. Далее к раствору альгината натрия медленно при интенсивном перемешивании прибавляют CaCl2 в количестве 5% от массы используемого сухого альгината натрия, в виде 1 %-ного раствора; смесь интенсивно перемешивают в течение 6 часов для гомогенизации.
На дно чашки Петри наносят раствор Na-КМЦ в количестве 80-90 г, чашки выдерживают в сушильном шкафу при температуре 45-50°С в течение 12 часов до полного высыхания. Затем поверх высушенного слоя Na-КМЦ наносят раствор альгината натрия-кальция в количестве 80-90 г. Композицию выдерживают в сушильном шкафу в течение 12 часов до полного высыхания. После чего на поверхность высушенной двухслойной композиции наносят слой 5%-ного раствора поливинилпирролидона в количестве 16-20 г, и вновь выдерживают в сушильном шкафу в течение 6-7 часов при температуре 45-50°С.
В результате в течение 30-32 часов получают трехслойную пленку из биодеградируемых и биосовместимых полимеров, в которой слой из поливинилпирролидона обеспечивает адгезию композиции к раневой поверхности, слой альгината-натрия-кальция придает композиции прочность за счет медленной (в течение 5-7 дней) деградации, а внешний слой из Na-КМЦ препятствует развитию выраженного спаечного процесса в зоне вмешательства.
Способ иллюстрируется следующими примерами.
ПРИМЕР ПО СПОСОБУ ПОЛУЧЕНИЯ
Пример 1. Для получения первого слоя материала к нагретым до 45-50°С 178,2 мл воды порциями при интенсивном перемешивании прибавляли 1,8 г Na-КМЦ (4000-8000 сП). Далее вносили 0,9 г глицерина (50 % от массы Na-КМЦ) и перемешивали полученную смесь в течение 4 часов при указанной температуре до достижения гомогенного раствора. Полученный раствор разливали по двум чашкам Петри диаметром 10,5 см, при этом масса раствора в одной чашке Петри составляла 88-89 г. Чашки помещали в сушильный шкаф при температуре 45-50°С с одновременной воздушной конвекцией и выдерживали при указанной температуре 12 часовдо постоянной массы.
Аналогичным способом получали второй слой:к нагретым до 45-50 °С 178,2 мл воды порциями при интенсивном перемешивании прибавляли 1,8 г альгината натрия (средней вязкости) и перемешивали в течение 4 часов до достижения гомогенного раствора. Далее к полученному раствору при интенсивном перемешивании медленно прибавляли 9 мл 1 %-ного (от массы альгината натрия) раствора CaCl2 (5% от массы альгината натрия) и 0,9 г глицерина (50% от массы альгината натрия)и интенсивно перемешивали смесь в течение 6 часов до полной гомогенизации. Полученный раствор разливали по двум чашкам Петри в количестве 88-89 г поверх предварительно высушенного слоя Na-КМЦ. Чашки помещали в сушильный шкаф при температуре 45-50°С с одновременной воздушной конвекцией и выдерживали при указанной температуре 12 часов до постоянной массы.
Для приготовления третьего слоя к 34,2 мл воды порциями при интенсивном перемешивании прибавляли 1,8 г поливинилпирролидона, 0,18 г глицерина (10 % от массы поливинилпирролидона, молекулярная масса – 25000), смесь перемешивали до полной гомогенизации. Полученный раствор распределяли поровну (по 16,5-17,5 г) по двум чашкам Петри поверх предварительно высушенного слоя альгината натрия-кальция и высушивали в сушильном шкафу при температуре 45-50°С с одновременной воздушной конвекцией в течение 8 часов до постоянной массы. Получали две пленки массой 2,6-2,7 г и диаметром 10,5 см (фиг. 1).
Пример 2.Отличается о описанного в примере 1 тем, что при получении второго слоя вносили 2,6 мл раствора йогексола (рентген-контрастное вещество) с содержанием йода 350мг/мл (содержание йогексола в композиции в пересчете на йод составляет 50 % от массы альгината натрия) (фиг. 2).
Пример 3. Отличается от описанного в примере 1 тем, что при получении третьего слоя вносили 0,3 г субстанции левофлоксацина, смесь перемешивали до полной гомогенизации.
Пример 4. Отличается от описанного в примере 1 тем, что при получении второго слоя вносили 2,6 мл раствора йогексола с содержанием йода 350мг/мл, а при получении третьего слоя вносили 0,3 г субстанции левофлоксацина.
ПРИМЕР ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Все полученные хирургические полимерные мембраны исследовали с помощью сканирующего электронного микроскопа, при исследовании боковой поверхности во всех случаях выявлено их трехслойное строение (фиг. 3).
Оценку эффективности применения (состоятельность фиксации и укрытия)противоспаечной активности и макроскопической реакции организма на имплантацию полимерных мембран для операций на полых органах проводили в хроническом эксперименте invivo на5 кроликах породы Шиншилла массой 3-3,5кг.Тестируемые образцы полимерных мембран изготавливали согласно описанному способу получения, после чего из полученной пленки вырезали фрагмент размерами 2*1 см. Под ингаляционным масочным наркозом кроликам проводили минилапаротомию (длина разреза 4 см). Петли тонкой кишки эвентрировали в рану, пересекали петлю тонкой кишки с помощью электрокоагулятора в поперечном направлении. Выполняли гемостаз. После чего формировали межкишечный анастомоз по типу «конец-в-конец» нитью Викрил 5/0.Зону анастомоза укрывали полимерной мембраной (фиг. 4). Погружали петли в брюшную полость. Рану ушивали послойно наглухо. Кролику выполняли рентгенографию органов брюшной полости в прямой проекции для идентификации мембраны (фиг. 5). На 7-е сутки после имплантации хирургической полимерной мембраны выполняли лапаротомию – при ревизии брюшной полости спаечного процесса, выпота воспалительного характера не обнаружено, сама пленчатая мембрана также не обнаружена, что говорит о ее высоких биодеградируемых свойствах. Петля кишки в зоне размещения хирургической полимерной мембраны не изменена, цвет её и перистальтика не нарушены (фиг. 6). После чегоживотных выводили из эксперимента при помощи CO2-индуцированной эвтаназии. Резецировали участков анастомоза, изготавливали гистологические срезы для морфологической оценки, микропрепараты окрашивали гемотоксилином и эозином по стандартным прописям.
При микроскопическом исследовании фрагмента стенки кишки в зоне межкишечного анастомоза, укрытого полимерной хирургической мембраной, определяется замещение дефекта незрелой грануляционной тканью с полиморфноклеточной инфильтрацией и ангиогенезом (фиг. 7). Здесь же имеются малых размеров фрагментыполимерной хирургической мембраной, вокруг которыхотсутствуетвыраженная клеточная реакция (фиг. 8).Микроскопически также отсутствуют признаки фиброза в серозной оболочке резецированного участка тонкой кишки, что подтверждает отсутствие выраженного спаечного процесса в данной области.
Таким образом, хирургическая полимерная мембрана характеризуется простотой получения и легко воспроизводимой технологией, не требующей использования дорогостоящего и высокотехнологичного оборудования. Экспериментальное применение мембраны доказывает перспективность разработки, так как повышает герметичность кишечного анастомоза, не приводит к спайкообразованию. Указанные положительные свойства хирургической полимерной мембраны достигаются её трехслойной структурой: первой слой (обращенный к кишечной стенке) обеспечивает плотную фиксацию к месту анастомоза, второй слой служит в качестве депо лекарственных средств или активных компонентов, является каркасом, третий слой уменьшает спайкообразование.
Claims (1)
- Хирургическая полимерная мембрана, характеризующаяся тем, что является трехслойной, отличающаяся тем, что слои указанной мембраны получены путем приготовления и последовательного нанесения на стеклянную подложку растворов полимеров с последующим их послойным высушиванием при температуре 45-50°С с одновременной воздушной конвекцией до постоянной массы, причем раствор полимера, из которого получен первый слой, представляет собой водный 1%-ный по массе раствор натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, раствор полимера, из которого получен второй слой, представляет собой водный 1%-ный по массе раствор альгината-натрия-кальция, а раствор полимера, из которого получен третий слой, представляет собой водный 5%-ный по массе раствор поливинилпирролидона, при этом во второй и третий слои возможно внесение соответственно раствора йогексола и субстанции левофлоксацина.
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2813120C1 true RU2813120C1 (ru) | 2024-02-06 |
Family
ID=
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2125859C1 (ru) * | 1995-06-01 | 1999-02-10 | Открытое акционерное общество "Научно-исследовательский и проектный институт мономеров с опытным заводом" | Медицинская повязка |
| RU2325926C1 (ru) * | 2006-12-06 | 2008-06-10 | Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования Российская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по социальному развитию и здравоохранению (ГОУДПО РМАПО Росздрава) | Раневое покрытие для внутренних органов |
| CA2745289A1 (en) * | 2010-07-08 | 2012-01-08 | Tyco Healthcare Group Lp | Films for delivery of a therapeutic agent |
| RU2578458C2 (ru) * | 2014-04-07 | 2016-03-27 | Кирилл Владимирович Хрустицкий | Медицинская многослойная повязка с многофункциональными наномембранами и изделия на ее основе |
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2125859C1 (ru) * | 1995-06-01 | 1999-02-10 | Открытое акционерное общество "Научно-исследовательский и проектный институт мономеров с опытным заводом" | Медицинская повязка |
| RU2325926C1 (ru) * | 2006-12-06 | 2008-06-10 | Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования Российская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по социальному развитию и здравоохранению (ГОУДПО РМАПО Росздрава) | Раневое покрытие для внутренних органов |
| CA2745289A1 (en) * | 2010-07-08 | 2012-01-08 | Tyco Healthcare Group Lp | Films for delivery of a therapeutic agent |
| RU2578458C2 (ru) * | 2014-04-07 | 2016-03-27 | Кирилл Владимирович Хрустицкий | Медицинская многослойная повязка с многофункциональными наномембранами и изделия на ее основе |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Forysenkova A.A. et al. Polyvinylpyrrolidone-Alginate Film Barriers for Abdominal Surgery: Anti-Adhesion Effect in Murine Model / Materials, 2023, V. 16, pp. 5532 (1-17). * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN101842122B (zh) | 再生性生物功能胶原生物基质用于治疗内脏或腔壁缺损的应用 | |
| JP4934036B2 (ja) | 抗癒着着バリア | |
| ES2957836T3 (es) | Material textil sellado para su uso como material médico | |
| US6001895A (en) | Composite surgical material | |
| US20110038911A1 (en) | Prosthetic material for living organ | |
| BG108121A (bg) | Но'и'...л ' 'върд "ибриног...н и 'върд 'ромбин | |
| CN102123746B (zh) | 用于组织修复的固定装置 | |
| US20230226252A1 (en) | Biodegradable medical implants, polymer compositions and methods of use | |
| JP2000271207A (ja) | 縫合可能な癒着防止膜 | |
| Liu et al. | Adhesive anastomosis for organ transplantation | |
| Wang et al. | A catechol bioadhesive for rapid hemostasis and healing of traumatic internal organs and major arteries | |
| TWI735073B (zh) | 雙功效薄膜與其製備方法 | |
| RU2813120C1 (ru) | Хирургическая полимерная мембрана | |
| Park et al. | Preparation and characterization of biodegradable anti-adhesive membrane for peritoneal wound healing | |
| JP6392461B2 (ja) | 絹マトリクスを用いた人工生体膜及びその製造方法 | |
| Kim et al. | Three-dimensional printed design of antibiotic-releasing esophageal patches for antimicrobial activity prevention | |
| Li et al. | In situ Injectable Tetra‐PEG Hydrogel Bioadhesive for Sutureless Repair of Gastrointestinal Perforation | |
| JP2004188037A (ja) | コラーゲン製人工血管 | |
| KR102048418B1 (ko) | 3d 프린팅으로 형성되며 장막-배양으로 보강된 인공 식도 및 그 제조방법 | |
| WO2023143334A1 (zh) | 一种预防吻合口瘘的植入物 | |
| Pezzin et al. | Hydrolytic degradation of poly (para-dioxanone) films prepared by casting or phase separation | |
| Park et al. | Preparation of a cross-linked cartilage acellular matrix-poly (caprolactone-ran-lactide-ran-glycolide) film and testing its feasibility as an anti-adhesive film | |
| RU2749871C2 (ru) | Способ повышения состоятельности кишечного анастомоза с использованием биорезорбируемой трубки на основе метакрилированного желатина и метакрилированного фиброина | |
| RU2711545C1 (ru) | Способ получения биорезорбируемой трубки на основе метакрилированного желатина и метакрилированного фиброина и способ повышения состоятельности кишечного анастомоза с использованием такой трубки | |
| KR102298177B1 (ko) | 생체적합성 필름 및 이의 제조방법 |