RU2809428C1 - Use of allo-implant based on fascia lata of human femur for simultaneous reconstructions using silicone endoprosthesis in patients with breast cancer - Google Patents

Use of allo-implant based on fascia lata of human femur for simultaneous reconstructions using silicone endoprosthesis in patients with breast cancer Download PDF

Info

Publication number
RU2809428C1
RU2809428C1 RU2023116357A RU2023116357A RU2809428C1 RU 2809428 C1 RU2809428 C1 RU 2809428C1 RU 2023116357 A RU2023116357 A RU 2023116357A RU 2023116357 A RU2023116357 A RU 2023116357A RU 2809428 C1 RU2809428 C1 RU 2809428C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
allo
breast cancer
breast
patients
implant
Prior art date
Application number
RU2023116357A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Алексей Васильевич Пушкарев
Артур Халитович Исмагилов
Марат Галиакбарович Галеев
Original Assignee
Алексей Васильевич Пушкарев
Filing date
Publication date
Application filed by Алексей Васильевич Пушкарев filed Critical Алексей Васильевич Пушкарев
Application granted granted Critical
Publication of RU2809428C1 publication Critical patent/RU2809428C1/en

Links

Abstract

FIELD: medicine; oncology; reconstructive plastic surgery.
SUBSTANCE: invention is intended to strengthen the lower slope of the formed mammary gland during reconstruction after radical surgical treatment of breast cancer. An allo-implant based on the fascia lata of the human thigh is used for simultaneous reconstructions using a silicone endoprosthesis in patients with breast cancer.
EFFECT: use of an allo-implant expands the arsenal of allo-implants used in these operations; an allo-implant based on the fascia lata of the femur has good characteristics, it allows to strengthen the lower slope of the reconstructed breast and reduce the risk of postoperative complications, reduce the trauma of the surgery and optimize the economic component of the treatment of patients with breast cancer through import substitution.
1 cl, 1 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и реконструктивно-пластической хирургии, и предназначено для укрепления нижнего склона сформированной молочной железы при реконструкции после радикального хирургического лечения рака молочной железы. Кроме того, изобретение раскрывает применение аллоимплантата на основе широкой фасции бедра человека по ранее неизвестному назначению.The invention relates to medicine, namely to oncology and reconstructive plastic surgery, and is intended to strengthen the lower slope of the formed mammary gland during reconstruction after radical surgical treatment of breast cancer. In addition, the invention discloses the use of an alloimplant based on the fascia lata of the human thigh for a previously unknown purpose.

По мере развития реконструкции формы молочной железы после радикальных операций по поводу рака молочной железы основные усилия исследователей и клиницистов направлены на улучшение эстетических результатов при максимальном снижении послеоперационных осложнений. В данном аспекте особенно интересным является применение биологических и синтетических матриц, которые одновременно решают тройную задачу: техническая простота, улучшение эстетических результатов и сокращение частоты осложнений (Tork Sh., Jefferson RC, Janos JE / Acellular Dermal Matrices: Applications in Plastic Surgery // Semin Plast Surg - 2019. - 33. - P.173-184; Байчоров Э.А., Зикиряходжаев А.Д., Исмагилов А.Х., Пржедецкий Ю.В. / Влияние синтетических и биологических матриц на выбор плоскости при реконструкции молочной железы. Современное состояние проблемы // Опухоли женской репродуктивной системы - 2022. - 18(3). - С. 64-70). Всё же, у вышеуказанных материалов также есть определенные недостатки, как например, увеличение частоты гематом и сером, или увеличение частоты инфицирования (Gravina P. R., Pettit R. W., Davis, M. J., Winocour, S. J., Selber, J. C. / Evidence for the use of acellular dermal matrix in implant-based breast reconstruction // Seminars in Plastic Surgery. - 2019. - V. 33(04). - P. 229-235). Немаловажным и ощутимым недостатком для практикующих хирургов на территории РФ является дороговизна изделий и недоступность человеческих алломатериалов (Джабраилова Д.Ш., Зикиряходжаев А.Д., Усов Ф.Н., Старкова М.В., Багдасарова Д.В., Дуадзе И.С. / Использование аллоимплантата на основе твердой мозговой оболочки при реконструктивно-пластических операциях у больных раком молочной железы // Опухоли женской репродуктивной системы. - 2021. - Т. 17(3). - С. 44-50). В связи с этим, исследователи продолжают поиск новых материалов, которые смогли бы решить проблему укрытия нижнего полюса при реконструкции молочной железы, привести к сокращению частоты некроза кожных лоскутов, вращения или мальпозиции имплантатов, сером, эксплантаций и т.д., и при этом быть безопасными с биологической точки зрения (минимальная антигенность, максимальное снижение частоты бактериального, или вирусного, или прионового загрязнения), а также прочными, эластичными и доступными (как в финансовом плане, так и в законодательном) (Murphy, Donal, John P. O’Donnell, Éanna J. Ryan, Billy Lane O’Neill, Michael R. Boland, Aoife J. Lowery, Michael J. Kerin, and Niall M. McInerney / Immediate breast cancer reconstruction with or without dermal matrix or synthetic mesh support: a review and network meta-analysis // Plastic and Reconstructive Surgery. - 2022. - V. 151(4) - P. 563e-574e).With the advancement of breast reconstruction after radical surgery for breast cancer, the main efforts of researchers and clinicians are aimed at improving aesthetic results while minimizing postoperative complications. Particularly interesting in this aspect is the use of biological and synthetic matrices, which simultaneously solve a triple problem: technical simplicity, improved aesthetic results and reduced incidence of complications (Tork Sh., Jefferson RC, Janos JE / Acellular Dermal Matrices: Applications in Plastic Surgery // Semin Plast Surg - 2019. - 33. - P.173-184; Baichorov E.A., Zikiryakhodzhaev A.D., Ismagilov A.Kh., Przhedetsky Yu.V. / The influence of synthetic and biological matrices on the choice of plane during breast reconstruction glands. Current state of the problem // Tumors of the female reproductive system - 2022. - 18(3). - P. 64-70). However, the above materials also have certain disadvantages, such as an increased incidence of hematomas and seromas, or an increased incidence of infection (Gravina P.R., Pettit R.W., Davis, M.J., Winocour, S.J., Selber, J.C. / Evidence for the use of acellular dermal matrix in implant-based breast reconstruction // Seminars in Plastic Surgery. - 2019. - V. 33(04). - P. 229-235). An important and tangible disadvantage for practicing surgeons in the Russian Federation is the high cost of products and the unavailability of human allomaterials (Dzhabrailova D.Sh., Zikiryakhodzhaev A.D., Usov F.N., Starkova M.V., Bagdasarova D.V., Duadze I .S. / Use of an alloimplant based on the dura mater during reconstructive plastic surgery in patients with breast cancer // Tumors of the female reproductive system. - 2021. - T. 17(3). - P. 44-50. In this regard, researchers continue to search for new materials that could solve the problem of covering the lower pole during breast reconstruction, lead to a reduction in the incidence of skin flap necrosis, rotation or malposition of implants, seromas, explantations, etc., and at the same time be safe from a biological point of view (minimal antigenicity, maximum reduction in the incidence of bacterial, or viral, or prion contamination), as well as durable, flexible and affordable (both financially and legally) (Murphy, Donal, John P. O' Donnell, Éanna J. Ryan, Billy Lane O'Neill, Michael R. Boland, Aoife J. Lowery, Michael J. Kerin, and Niall M. McInerney / Immediate breast cancer reconstruction with or without dermal matrix or synthetic mesh support: a review and network meta-analysis // Plastic and Reconstructive Surgery. - 2022. - V. 151(4) - P. 563e-574e).

В настоящее время при реконструкции молочной железы имплантатами или экспандерами самым популярным способом установки имплантата без применения аллогенных или синтетических матриц является двухэтапная операция. На первом этапе операции, после кожесохранной мастэктомии и биопсии сторожевого лимфоузла или аксиллярной лимфодиссекции по показаниям, выполняется сепарация большой грудной мышцы от грудной клетки и создается субпекторальный карман. Нижнелатеральный край экспандера укрывается лоскутом передней зубчатой мышцы, которую сепарируют от грудной клетки и ушивают к латеральному краю большой грудной мышцы (Kumar, Nishant Ganesh, Nicholas L. Berlin, Hyungjin M. Kim, Jennifer B. Hamill, Jeffrey H. Kozlow, and Edwin G. Wilkins / Development of an evidence-based approach to the use of acellular dermal matrix in immediate expander-implant-based breast reconstruction // Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery. - 2021. - V. 74(1). - P. 30-40). В данный карман устанавливается экспандер, который соединяется с подкожным портом. Путем повторных инъекций физиологического раствора в области порта, в течение 7-9 недель объем экспандера постепенно увеличивается до желаемых размеров (размер кармана для будущего постоянного имплантата). На второй операции выполняется экстракция экспандера, формируется инфрамаммарная складка и в созданный субпекторальный карман устанавливается постоянный имплант. У данной методики такие существенные недостатки, как многоэтапность операции, необходимость повторных процедур и пролонгация периода заболеваемости пациентки после радикальной операции, а также уплощенный и неестественный вид нижнего полюса, высокое расположение имплантата, отсутствие нижней наполненности груди (Colwell, Amy S., and Erin M. Taylor / Recent advances in implant-based breast reconstruction // Plastic and Reconstructive Surgery. - 2020. - V. 145(2). - P. 421e-432e).Currently, when reconstructing the breast with implants or expanders, the most popular method of installing an implant without the use of allogeneic or synthetic matrices is a two-stage operation. At the first stage of the operation, after skin-sparing mastectomy and sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection as indicated, the pectoralis major muscle is separated from the chest and a subpectoral pocket is created. The inferolateral edge of the expander is covered with a flap of the serratus anterior muscle, which is separated from the chest and sutured to the lateral edge of the pectoralis major muscle (Kumar, Nishant Ganesh, Nicholas L. Berlin, Hyungjin M. Kim, Jennifer B. Hamill, Jeffrey H. Kozlow, and Edwin G. Wilkins / Development of an evidence-based approach to the use of acellular dermal matrix in immediate expander-implant-based breast reconstruction // Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery. - 2021. - V. 74(1). - P. 30-40). An expander is installed in this pocket, which is connected to the subcutaneous port. By repeated injections of saline solution into the port area, over 7-9 weeks the expander volume is gradually increased to the desired size (the size of the pocket for the future permanent implant). During the second operation, the expander is extracted, an inframammary fold is formed, and a permanent implant is installed in the created subpectoral pocket. This technique has such significant disadvantages as a multi-stage operation, the need for repeated procedures and prolongation of the patient's morbidity period after radical surgery, as well as a flattened and unnatural appearance of the lower pole, high placement of the implant, lack of lower breast fullness (Colwell, Amy S., and Erin M Taylor / Recent advances in implant-based breast reconstruction // Plastic and Reconstructive Surgery. - 2020. - V. 145(2). - P. 421e-432e).

Одним из подходов к решению нехватки тканей для укрытия нижнего полюса имплантатов и многоэтапности реконструкции молочной железы является применение синтетических матриц (сеток) для «нижнего расширения» большой грудной мышцы (Байчоров Э.А., Зикиряходжаев А.Д., Исмагилов А.Х., Пржедецкий Ю.В. / Влияние синтетических и биологических матриц на выбор плоскости при реконструкции молочной железы. Современное состояние проблемы // Опухоли женской репродуктивной системы. - 2022. - 18(3). - С. 64-70). Синтетические матрицы в реконструкции молочной железы применяются с 2012 года (Dieterich M, Reimer T, Dieterich H et al. / A short-term follow-up of implant based breast reconstruction using a titanium-coated polypropylene mesh (TiLoop® Bra) // Eur J Surg Oncol. - 2013. - V. 132(1) - P. 8e-19e), они дешевле по сравнению с аллогенными матрицами, безопасны, а эстетические результаты при их применении - улучшение проекции субмаммарной складки, формы и проекции нижнего полюса - сопоставимы с таковыми при ацеллюлярных дермальных матрицах (Guo R, Li L, Su Y et al. / Current practice and barriers of mesh-assisted implant-based breast reconstruction in China: A nationwide cross-sectional survey of 110 hospitals // Eur J Surg Oncol. - 2020. - V.46(1) - P.65-70; Potter S, Conroy EJ, Cutress RI et al. / Short-term safety outcomes of mastectomy and immediate implant-based breast reconstruction with and without mesh (iBRA): a multicentre, prospective cohort study // Lancet Oncol. - 2019. - V. 20(2) - P. 254-266). В реконструкции молочной железы в настоящий момент доступны следующие синтетические матрицы: полипропиленовый сетчатый имплантат Tyco, Herniamesh, Ethicon, "SurgiMesh" - Resorba, "Линтекс-Эсфил" - Линтекс, "Premilene Mesh LP" - Aesculap; Covidien), комбинированные сетчатые имплантаты из пролена и викрила ("Випро и Випро II" - Ethicon), имплантаты из политетрафторэтилена ("GoreTex" - Gore), сети из полиэфирных нитей (Линтекс-Фторэкс и Линтекс-Эслан - Линтекс), титанированные сетчатые имплантаты (TiLOOP®).One of the approaches to solving the lack of tissue to cover the lower pole of implants and multi-stage breast reconstruction is the use of synthetic matrices (mesh) for the “lower expansion” of the pectoralis major muscle (Baichorov E.A., Zikiryakhodzhaev A.D., Ismagilov A.Kh. , Przhedetsky Yu.V. / The influence of synthetic and biological matrices on the choice of plane during breast reconstruction. Current state of the problem // Tumors of the female reproductive system. - 2022. - 18(3). - P. 64-70. Synthetic matrices have been used in breast reconstruction since 2012 (Dieterich M, Reimer T, Dieterich H et al. / A short-term follow-up of implant based breast reconstruction using a titanium-coated polypropylene mesh (TiLoop® Bra) // Eur J Surg Oncol. - 2013. - V. 132(1) - P. 8e-19e), they are cheaper compared to allogeneic matrices, safe, and the aesthetic results of their use are improved projection of the inframammary fold, shape and projection of the lower pole - comparable to those with acellular dermal matrices (Guo R, Li L, Su Y et al. / Current practice and barriers of mesh-assisted implant-based breast reconstruction in China: A national cross-sectional survey of 110 hospitals // Eur J Surg Oncol. - 2020. - V.46(1) - P.65-70; Potter S, Conroy EJ, Cutress RI et al. / Short-term safety outcomes of mastectomy and immediate implant-based breast reconstruction with and without mesh ( iBRA): a multicentre, prospective cohort study // Lancet Oncol. - 2019. - V. 20(2) - P. 254-266). The following synthetic matrices are currently available for breast reconstruction: polypropylene mesh implant Tyco, Herniamesh, Ethicon, "SurgiMesh" - Resorba, "Lintex-Esfil" - Lintex, "Premilene Mesh LP" - Aesculap; Covidien), combined mesh implants made of prolene and vicryl ("Wipro and Vipro II" - Ethicon), implants made of polytetrafluoroethylene ("GoreTex" - Gore), networks made of polyester threads (Lintex-Ftorex and Lintex-Eslan - Lintex), titanium mesh implants (TiLOOP®).

В патенте (RU2743199 C2, 16.02.2021) описано использование ксеноперикарда БиоЛАБ-ПП/ПА и силиконового эндопротеза при способе реконструктивно-пластической хирургии у больных раком молочной железы. Осуществляют подкожное удаление ткани молочной железы, отсечение нижнего края большой грудной мышцы и передней зубчатой мышцы и создание субпекторального кармана. При этом после создания субпекторального кармана отдельными нерассасывающимися узловыми швами с захватом фасции передней грудной стенки производят укрепление субмаммарной складки, пластину ксеноперикарда БиоЛАБ-ПП/ПА в соответствии с площадью нижнего полюса силиконового эндопротеза проецируют на нижнюю зону реконструкции молочной железы. Край пластины ксеноперикарда подшивают отдельными узловыми швами атравматичной нитью викрил 3/0 к фасции передней грудной стенки, соответствующей субмаммарной складке. Измеряют ширину кармана для выбора эндопротеза и после гемостаза в сформированный субпекторальный карман помещают силиконовый эндопротез, край ксеноперикарда подшивают к нижним и боковым краям большой грудной мышцы, причем верхний край пластины ксеноперикарда натягивают до нижнего мобилизованного края большой грудной мышцы и закрывают им силиконовый эндопротез. Далее края большой грудной мышцы, пластины ксеноперикарда и передней зубчатой мышцы соединяют непрерывным швом нитью викрил 3/0, создавая герметичный мышечно-ксеноперикардиальный карман.The patent (RU2743199 C2, 02.16.2021) describes the use of BioLAB-PP/PA xenopericardium and silicone endoprosthesis in reconstructive plastic surgery in patients with breast cancer. Subcutaneous removal of breast tissue is carried out, cutting off the lower edge of the pectoralis major muscle and serratus anterior muscle and creating a subpectoral pocket. In this case, after creating a subpectoral pocket with separate non-absorbable interrupted sutures that capture the fascia of the anterior chest wall, the submammary fold is strengthened, and the BioLAB-PP/PA xenopericardial plate is projected onto the lower zone of breast reconstruction in accordance with the area of the lower pole of the silicone endoprosthesis. The edge of the xenopericardial plate is sutured with separate interrupted sutures using an atraumatic 3/0 Vicryl thread to the fascia of the anterior chest wall, corresponding to the inframammary fold. The width of the pocket is measured to select an endoprosthesis, and after hemostasis, a silicone endoprosthesis is placed in the formed subpectoral pocket, the edge of the xenopericardium is sutured to the lower and lateral edges of the pectoralis major muscle, and the upper edge of the xenopericardium plate is pulled to the lower mobilized edge of the pectoralis major muscle and the silicone endoprosthesis is covered with it. Next, the edges of the pectoralis major muscle, the xenopericardial plate and the serratus anterior muscle are connected with a continuous suture using 3/0 Vicryl thread, creating a sealed myo-xenopericardial pocket.

Известен способ создания субпекторального кармана для имплантатов путем мобилизации большой грудной мышцы от латерального края до прикрепления к грудинно-реберной части. Далее, после установки имплантата в субпекторальный карман, синтетическая матрица подшивается сверху к нижне-латеральному (свободному) краю большой грудной мышцы, а снизу к инфрамаммарной складке (Байчоров Э.А., Зикиряходжаев А.Д., Исмагилов А.Х., Ванесян А.С. / Сравнительный анализ качества жизни, связанного со здоровьем пациентов с раком молочной железы, после одномоментной препекторальной реконструкции // Пластическая хирургия и эстетическая медицина. - 2022. - (2). - С. 25-32). Большая грудная мышца и синтетическая матрица служат в качестве передней стенки кармана для имплантатов. Применение синтетической матрицы ограничено толщиной подкожно-жировой клетчатки и размеров молочной железы. Так, если толщина кожи и подкожно-жировой клетчатки менее 1 см, предпочтение отдается аллогенным матрицам (DeLong, Michael R., Vickram J. Tandon, Anthony A. Bertrand, Mark MacEachern, Mytien Goldberg, Arthur Salibian, Andrea L. Pusic, Jaco H. Festekjian, and Edwin G. Wilkins / Review of outcomes in prepectoral prosthetic breast reconstruction with and without surgical mesh assistance // Plastic and Reconstructive Surgery. - 2021. - V.147(2) - P.305-315). Это обьясняется тем, что при поверхностной локализации синтетические матрицы не только прощупываются в виде жесткого инородного тела под кожей, но и могут вызвать пролежни и воспаление кожи (Jouve, Eva, Françoise Giordano-Labadie, Gabrielle Selmes, Marc Soule-Tholy, Anne-Sophie Navarro, Dimitri Gangloff, Thomas Meresse, Raphaelle Duprez-Paumier, Emilie Tournier, and Charlotte Vaysse / Delayed Hypersensitivity Reaction to Titanium-coated Polypropylene Mesh in Breast Reconstruction // Plastic and Reconstructive Surgery Global Open. - 2022. - V. 10(4)).There is a known method of creating a subpectoral pocket for implants by mobilizing the pectoralis major muscle from the lateral edge to its attachment to the sternocostal part. Next, after installing the implant in the subpectoral pocket, the synthetic matrix is sutured from above to the inferolateral (free) edge of the pectoralis major muscle, and from below to the inframammary fold (Baichorov E.A., Zikiryakhodzhaev A.D., Ismagilov A.Kh., Vanesyan A.S. / Comparative analysis of the quality of life associated with the health of patients with breast cancer after one-stage prepectoral reconstruction // Plastic surgery and aesthetic medicine. - 2022. - (2). - P. 25-32. The pectoralis major muscle and synthetic matrix serve as the anterior wall of the implant pocket. The use of a synthetic matrix is limited by the thickness of subcutaneous fat and the size of the mammary gland. Thus, if the thickness of the skin and subcutaneous fat is less than 1 cm, preference is given to allogeneic matrices (DeLong, Michael R., Vickram J. Tandon, Anthony A. Bertrand, Mark MacEachern, Mytien Goldberg, Arthur Salibian, Andrea L. Pusic, Jaco H. Festekjian, and Edwin G. Wilkins / Review of outcomes in prepectoral prosthetic breast reconstruction with and without surgical mesh assistance // Plastic and Reconstructive Surgery. - 2021. - V.147(2) - P.305-315). This is explained by the fact that with superficial localization, synthetic matrices are not only palpable as a hard foreign body under the skin, but can also cause bedsores and inflammation of the skin (Jouve, Eva, Françoise Giordano-Labadie, Gabrielle Selmes, Marc Soule-Tholy, Anne-Sophie Navarro, Dimitri Gangloff, Thomas Meresse, Raphaelle Duprez-Paumier, Emilie Tournier, and Charlotte Vaysse / Delayed Hypersensitivity Reaction to Titanium-coated Polypropylene Mesh in Breast Reconstruction // Plastic and Reconstructive Surgery Global Open. - 2022. - V. 10(4 )).

В реконструкции молочной железы в качестве аллогенных трансплантатов традиционно применялись дермальные матрицы, как животного, так и человеческого происхождения.In breast reconstruction, dermal matrices of both animal and human origin have traditionally been used as allogeneic grafts.

В качестве биологических имплантатов в России используется ацеллюлярная дермальная матрица (АДМ) - донорский дермальный лоскут, путем специализированной обработки лишенный своих антигенных свойств. Большинство дермальных матриксов, используемых для реконструкции молочной железы, включают человеческий матрикс, свиной матрикс или матрикс от крупного рогатого скота. Человеческий матрикс представлен Alloderm (LifeCell, Branchburg, США), Flex HD (Ethicon, Sommerville, США), Neoform (Mentor, Santa Barbara, США), DermaMatrix (Synthes, West Chester, США). Свиной матрикс включает Strattice (LifeCell, Branchburg, США) и Permacol (Covidien, Boulder, США). Матрикс крупного рогатого скота представлен в единственном варианте на рынке в виде Surgimend (TEI Biosciences, Boston, США). АДМ может быть использован как при одномоментной, так и при отсроченной реконструкции молочной железы. Одномоментная реконструкция имеет преимущества в сохранении кожного чехла и благоприятных условиях формирования кармана для помещения эндопротеза (Зикиряходжаев А.Д., Ермощенкова М.В. / Использование биологического имплантата при одномоментной реконструкции молочной железы по поводу рака // Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2015;(1):35-40).As biological implants in Russia, an acellular dermal matrix (ADM) is used - a donor dermal flap, deprived of its antigenic properties through specialized processing. Most dermal matrices used for breast reconstruction include human matrix, porcine matrix, or bovine matrix. Human matrix is represented by Alloderm (LifeCell, Branchburg, USA), Flex HD (Ethicon, Sommerville, USA), Neoform (Mentor, Santa Barbara, USA), DermaMatrix (Synthes, West Chester, USA). Pork matrix includes Strattice (LifeCell, Branchburg, USA) and Permacol (Covidien, Boulder, USA). The only bovine matrix available on the market is Surgimend (TEI Biosciences, Boston, USA). ADM can be used for both immediate and delayed breast reconstruction. One-stage reconstruction has advantages in preserving the skin sheath and favorable conditions for forming a pocket for placing an endoprosthesis (Zikiryakhodzhaev A.D., Ermoshchenkova M.V. / The use of a biological implant in one-stage breast reconstruction for cancer // Surgery. Journal named after N.I. Pirogova 2015;(1):35-40).

Известен метод применения АДМ в реконструкции молочной железы путем создания субпекторального кармана. После сепарации большой грудной мышцы от латерального края до прикрепления к грудинно-реберной части образуется подмышечный карман, где располагается имплантат, далее к свободному нижнему краю большой грудной мышцы подшивается АДМ, нижний край которого подшивается к инфрамаммарной складке (Байчоров Э.А., Зикиряходжаев А.Д., Исмагилов А.Х., Ванесян А.С. / Сравнительный анализ качества жизни, связанного со здоровьем пациентов с раком молочной железы, после одномоментной препекторальной реконструкции. Пластическая хирургия и эстетическая медицина. 2022;(2):25 - 32).There is a known method of using ADM in breast reconstruction by creating a subpectoral pocket. After separation of the pectoralis major muscle from the lateral edge to its attachment to the sternocostal part, an axillary pocket is formed where the implant is located, then an ADM is sutured to the free lower edge of the pectoralis major muscle, the lower edge of which is sutured to the inframammary fold (Baichorov E.A., Zikiryakhodzhaev A. .D., Ismagilov A.Kh., Vanesyan A.S. / Comparative analysis of the health-related quality of life of patients with breast cancer after one-stage prepectoral reconstruction. Plastic surgery and aesthetic medicine. 2022;(2):25 - 32 ).

Описано применение АДМ после радикального удаления злокачественной опухоли молочной железы с одномоментной реконструкцией железы с использованием силиконового эндопротеза (RU2584133 C2, 20.05.2016). В заявленном способе одномоментной реконструкции молочной железы при раке с использованием ацеллюлярного дермального матрикса и силиконового эндопротеза выполняют этап подкожной мастэктомии и лимфаденэктомии с одномоментной реконструкцией силиконовым имплантатом, при этом большую грудную мышцу мобилизуют путем отсечения от нижнего края ее прикрепления, латеральнее до уровня, соответствующего 9 часам по циферблату, нижнелатеральную часть большой грудной мышцы отсепаровывают от передней грудной стенки и путем электродиссекции формируют субпекторальный карман до маркированных уровней по периметру формируемой железы и создают субпекторальный карман. Недостатком данного способа является использование матрикса, получаемого от другого вида организма, а также его высокая стоимость.The use of ADM after radical removal of a malignant breast tumor with simultaneous reconstruction of the gland using a silicone endoprosthesis is described (RU2584133 C2, 05/20/2016). In the claimed method of one-stage breast reconstruction for cancer using an acellular dermal matrix and a silicone endoprosthesis, the stage of subcutaneous mastectomy and lymphadenectomy is performed with one-stage reconstruction with a silicone implant, while the pectoralis major muscle is mobilized by cutting off from the lower edge of its attachment, laterally to a level corresponding to 9 o’clock according to the dial, the inferolateral part of the pectoralis major muscle is separated from the anterior chest wall and a subpectoral pocket is formed by electrodissection to marked levels along the perimeter of the gland being formed and a subpectoral pocket is created. The disadvantage of this method is the use of a matrix obtained from another species of organism, as well as its high cost.

В качестве биологических матриц в различных областях хирургии применяются также ацеллюлярные матрицы на основании глубоких фасций (широкая фасция бедра (ШФБ), височная фасция, фасция прямой мышцы живота), а также, алломатериалы на основании твердой мозговой оболочки, полученные после соответствующей обработки человеческих трупных материалов (Park, Tae Hwan / The versatility of tensor fascia lata allografts for soft tissue reconstruction // International Wound Journal. - 2023. - V.20(3) (2023) - P.784-791; Cabrales, Cynthia, Brian Liao, Corey Able, George Coba, and Bilal Farhan / Allograft Pubovaginal Slings: a Systematic Review // Current Bladder Dysfunction Reports. - 2022: 1-6; van Waegeningh, H., J. J. S. van Dinther, R. Vanspauwen, A. Zarowski, and E. Offeciers / The Bony Obliteration Tympanoplasty in Cholesteatoma: Safety, Hygiene and Hearing Outcome: Early Results of Allograft and Autograft Tympanic Membrane Reconstruction // Long Term Outcome of the Bony Obliteration Tympanoplasty in Cholesteatoma in Children and Adults. - V.103). Данные матрицы с одной стороны характеризуются особой механической прочностью в связи с относительно высоким содержанием коллагена и низким содержанием эластина (Carla Stecco, Cesare Tiengo, Antonio Stecco, Andrea Porzionato, Veronica Macchi, Robert Stern, Raffaele De Caro / Fascia redefined: anatomical features and technical relevance in fascial flap surgery // Surgical Radiologic Anatomy. - 2013. - V.35 - P.369-376) и скользящей поверхностью из-за высокого содержания гиалуронана, с другой стороны, изначально бедны антигенным (клеточным) составом по сравнению с дермальными матрицами и являются человеческими алломатериалами, следовательно, менее иммуногенными (Stecco C, Stern R, Porzionato A, Macchi V, Masiero S, Stecco A, De Caro R. / Hyaluronan within fascia in the etiology of myofascial pain // Surgical Radiologic Anatomy. - (2011) - V.33 - P.855-862).Acellular matrices based on deep fascia (fascia lata femoris (FFL), temporalis fascia, fascia of the rectus abdominis muscle), as well as allomaterials based on the dura mater, obtained after appropriate processing of human cadaveric materials, are also used as biological matrices in various fields of surgery. (Park, Tae Hwan / The versatility of tensor fascia lata allografts for soft tissue reconstruction // International Wound Journal. - 2023. - V.20(3) (2023) - P.784-791; Cabrales, Cynthia, Brian Liao, Corey Able, George Coba, and Bilal Farhan / Allograft Pubovaginal Slings: a Systematic Review // Current Bladder Dysfunction Reports. - 2022: 1-6; van Waegeningh, H., J. J. S. van Dinther, R. Vanspauwen, A. Zarowski, and E. Offeciers / The Bony Obliteration Tympanoplasty in Cholesteatoma: Safety, Hygiene and Hearing Outcome: Early Results of Allograft and Autograft Tympanic Membrane Reconstruction // Long Term Outcome of the Bony Obliteration Tympanoplasty in Cholesteatoma in Children and Adults. - V.103). These matrices, on the one hand, are characterized by special mechanical strength due to the relatively high collagen content and low elastin content (Carla Stecco, Cesare Tiengo, Antonio Stecco, Andrea Porzionato, Veronica Macchi, Robert Stern, Raffaele De Caro / Fascia redefined: anatomical features and technical relevance in fascial flap surgery // Surgical Radiologic Anatomy. - 2013. - V.35 - P.369-376) and the sliding surface due to the high content of hyaluronan, on the other hand, are initially poor in antigenic (cellular) composition compared to dermal matrices and are human allomaterials, therefore, less immunogenic (Stecco C, Stern R, Porzionato A, Macchi V, Masiero S, Stecco A, De Caro R. / Hyaluronan within fascia in the etiology of myofascial pain // Surgical Radiologic Anatomy. - (2011) - V.33 - P.855-862).

В (RU2705265 C2, 20.05.2016) раскрывается способ одномоментной реконструкции молочной железы при раке с использованием аллоимплантата на основе твердой мозговой оболочки и силиконового эндопротеза. Большую грудную мышцу мобилизуют путем отсечения от нижнего края ее прикрепления, латеральнее до уровня, соответствующего 9 часам по циферблату. Нижнелатеральную часть большой грудной мышцы отсепаровывают от передней грудной стенки и путем электродиссекции формируют субпекторальный карман до маркированных уровней по периметру формируемой железы. При этом после создания субпекторального кармана осуществляют подготовку пластины твердой мозговой оболочки человека - ТМО. Сформированную ТМО укладывают по нижней зоне реконструкции молочной железы, соответствующей нижнему склону молочной железы, край ТМО подшивают атравматичной нитью к свободному краю большой грудной мышцы. Измеряют ширину кармана для выбора силиконового эндопротеза, после чего осуществляют гемостаз в сформированном субпекторальном кармане. Помещают в карман силиконовый эндопротез. Свободный край ТМО фиксируют в область субмаммарной складки, далее фиксируют края передней зубчатой мышцы и ТМО. Послеоперационную рану послойно ушивают с оставлением двух дренажей, установленных в ложе эндопротеза и в подмышечной области - зоне лимфаденэктомии.In (RU2705265 C2, 05.20.2016) a method of one-stage breast reconstruction for cancer using an allo-implant based on the dura mater and a silicone endoprosthesis is disclosed. The pectoralis major muscle is mobilized by cutting from the lower edge of its attachment, laterally to the level corresponding to 9 o'clock on the dial. The inferolateral part of the pectoralis major muscle is separated from the anterior chest wall and a subpectoral pocket is formed by electrodissection to marked levels along the perimeter of the gland being formed. In this case, after creating a subpectoral pocket, a plate of the human dura mater - dura mater - is prepared. The formed dura mater is placed along the lower zone of breast reconstruction, corresponding to the lower slope of the mammary gland, the edge of the dura mater is sutured with an atraumatic thread to the free edge of the pectoralis major muscle. The width of the pocket is measured to select a silicone endoprosthesis, after which hemostasis is carried out in the formed subpectoral pocket. A silicone endoprosthesis is placed in the pocket. The free edge of the dura mater is fixed in the area of the inframammary fold, then the edges of the serratus anterior muscle and the dura mater are fixed. The postoperative wound is sutured in layers, leaving two drains installed in the endoprosthesis bed and in the axillary region - the lymphadenectomy area.

Таким образом, предшествующий уровень техники демонстрирует, что поиск новых аллоимплантатов, используемых при реконструкциях молочной железы у больных раком, и в настоящий момент не потерял своей актуальности, и техническая проблема, решаемая изобретением, состоит в расширении арсенала аллоимплантатов, используемых при реконструкциях молочной железы с использованием силиконового эндопротеза, недорогим, доступным, производимым в России биологическим имплантатом, подходящим для использования при проведении более щадящей одномоментной реконструкции молочной железы, характеризующимся хорошей механической прочностью, эластичностью, биологической безопасностью за счет минимальной антигенности, позволяющим укрепить нижний склон реконструируемой молочной железы и снизить риск послеоперационных осложнений.Thus, the prior art demonstrates that the search for new allo-implants used in breast reconstructions in cancer patients has not lost its relevance at the present time, and the technical problem solved by the invention is to expand the arsenal of allo-implants used in breast reconstructions with using a silicone endoprosthesis, an inexpensive, accessible, biological implant produced in Russia, suitable for use in more gentle one-stage breast reconstruction, characterized by good mechanical strength, elasticity, biological safety due to minimal antigenicity, which allows strengthening the lower slope of the reconstructed breast and reducing the risk postoperative complications.

Технический результат состоит в реализации указанного назначения.The technical result consists in the implementation of the specified purpose.

Указанная техническая проблема решается, и технический результат достигается применением аллоимплантата на основе широкой фасции бедра человека при одномоментных реконструкциях с использованием силиконового эндопротеза у больных раком молочной железы.This technical problem is solved, and the technical result is achieved by using an allo-implant based on the fascia lata of the human thigh for simultaneous reconstructions using a silicone endoprosthesis in patients with breast cancer.

Применение аллоимплантата на основе широкой фасции бедра человека при разнообразных хирургических операциях широко известно.The use of an alloimplant based on the fascia lata of the human thigh for various surgical operations is widely known.

Так, например, известен способ применения аллотранспланта ШФБ в урологии, для создания пубовагинального слинга в лечении стрессового недержания мочи. При применении данной методики, согласно исследователям, частота успешного лечения достигает до 90% (Cabrales, Cynthia, Brian Liao, Corey Able, George Coba, and Bilal Farhan. / Allograft Pubovaginal Slings: a Systematic Review // Current Bladder Dysfunction Reports 17 257-262 (2022)).For example, there is a known method of using the FB allograft in urology to create a pubovaginal sling in the treatment of stress urinary incontinence. When using this technique, according to researchers, the success rate of treatment reaches up to 90% (Cabrales, Cynthia, Brian Liao, Corey Able, George Coba, and Bilal Farhan. / Allograft Pubovaginal Slings: a Systematic Review // Current Bladder Dysfunction Reports 17,257- 262 (2022)).

Предложено применение аллотрансплантата ШФБ в нейрохирургии для пластики дефектов твердой мозговой оболочки при операциях на головном мозге, (Dufrane D., Marchal C., Cornu O. et al. / Clinical application of a physically and chemically processed human substitute for dura mater // Journal of Neurosurgery 98(6):1198-202. - 2003).The use of the FB allograft in neurosurgery for plastic surgery of dural defects during brain surgery has been proposed (Dufrane D., Marchal C., Cornu O. et al. / Clinical application of a physically and chemically processed human substitute for dura mater // Journal of Neurosurgery 98(6):1198-202. - 2003).

Известен способ применения аллотрансплантата ШФБ в челюстно-лицевой хирургии для реконструкции дефектов слизистой ротовой полости (Silan, F., Consiglio, F., Dell’Antonia, F., Montagner, G., Trojan, D. and Berna, G. / Cryopreserved fascia lata allograft use in surgical facial reanimation: a retrospective study of seven cases. // Maxillofacial Plastic and Reconstructive Surgery. - 2020 - V. 42(1) - P. 1-6).There is a known method of using the FB allograft in maxillofacial surgery for the reconstruction of defects in the oral mucosa (Silan, F., Consiglio, F., Dell'Antonia, F., Montagner, G., Trojan, D. and Berna, G. / Cryopreserved fascia lata allograft use in surgical facial reanimation: a retrospective study of seven cases. // Maxillofacial Plastic and Reconstructive Surgery. - 2020 - V. 42(1) - P. 1-6).

Описано применение аллотранспланта ШФБ в травматологии (de Campos Azevedo, Clara Isabel, Renato Andrade, Ana Catarina Leiria Pires Gago Ângelo, Joao Espregueira-Mendes, Nuno Ferreira, and Nuno Sevivas / Fascia lata autograft versus human dermal allograft in arthroscopic superior capsular reconstruction for irreparable rotator cuff tears: a systematic review of clinical outcomes / Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery 36, no. 2 (2020): 579-591).The use of the FB allograft in traumatology is described (de Campos Azevedo, Clara Isabel, Renato Andrade, Ana Catarina Leiria Pires Gago Ângelo, Joao Espregueira-Mendes, Nuno Ferreira, and Nuno Sevivas / Fascia lata autograft versus human dermal allograft in arthroscopic superior capsular reconstruction for irreparable rotator cuff tears: a systematic review of clinical outcomes / Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery 36, no. 2 (2020): 579-591).

Применение аллотранспланта ШФБ в офтальмологии раскрыто, например, в следующих работах (Сомов Е.Е. Склеропластика / Е.Е. Сомов. - СПб.: Педиатрический медицинский институт, 1995. - 144 c.; Лебедева П.А., Ситник Г.В. / Эффективность хирургического лечения паралитического выворота нижнего века // Современные технологии в офтальмологии № 3 2017; RU2332974 C1, 10.09.2008).The use of the SFB allograft in ophthalmology is disclosed, for example, in the following works (Somov E.E. Scleroplasty / E.E. Somov. - St. Petersburg: Pediatric Medical Institute, 1995. - 144 p.; Lebedeva P.A., Sitnik G. V. / The effectiveness of surgical treatment of paralytic ectropion of the lower eyelid // Modern technologies in ophthalmology No. 3 2017; RU2332974 C1, 09.10.2008).

Известно применение для пластики век как аллотрансплантата ШФБ, так и аутотрансплантата ШФБ (Crawford, J.S. Fascia lata: its nature and fate after implantation and its use in ophthalmic surgery / J.S. Crawford // Trans Am. Ophthalmol. Soc. - 1968. - Vol. 66. - P. 673-745. Crawford, J.S. Recent trends in ptosis surgery / J.S. Crawford // Ann Ophthalmol. - 1975. - Vol. 7. - P. 1263-1267; Crawford, J S. Repair of ptosis using frontalis muscle and fascia lata / J S. Crawford // Trans Am. Acad. Ophthalmol. Otolaryngol. - 1956. - Vol. 60. - P. 672-678; Crawford, J S. Repair of ptosis using frontalis muscles and fascia lata: a 20- year review / J S. Crawford // Ophthalmic Surg. - 1977. - Vol. 8. - P. 31-40). При этом отмечается, что основными недостатками хирургического вмешательства с использованием аутогенной широкой фасции бедра является необходимость в дополнительном хирургическом вмешательстве для взятия фасции, которое увеличивает травматичность и время оперативного вмешательства, а также влечет за собой возможность осложнений в области взятия широкой фасции бедра (Hersh, D. Comparison of silastic and banked fascia lata in pediatric frontalis suspension / D. Hersh, F. J. Martin, N. Rowe // J. Pediatr. Ophthalmol. Strabismus. - 2006. - Vol. 43. - P. 212-218).It is known to use both the SFB allograft and the SFB autograft for eyelid plastic surgery (Crawford, J.S. Fascia lata: its nature and fate after implantation and its use in ophthalmic surgery / J.S. Crawford // Trans Am. Ophthalmol. Soc. - 1968. - Vol. 66. - P. 673-745. Crawford, J. S. Recent trends in ptosis surgery / J. S. Crawford // Ann Ophthalmol. - 1975. - Vol. 7. - P. 1263-1267; Crawford, J. S. Repair of ptosis using frontalis muscle and fascia lata / J S. Crawford // Trans Am. Acad. Ophthalmol. Otolaryngol. - 1956. - Vol. 60. - P. 672-678; Crawford, J S. Repair of ptosis using frontalis muscles and fascia lata: a 20-year review / J S. Crawford // Ophthalmic Surg. - 1977. - Vol. 8. - P. 31-40). It is noted that the main disadvantages of surgical intervention using autogenous fascia lata of the thigh are the need for additional surgical intervention to harvest the fascia, which increases the trauma and time of surgical intervention, and also entails the possibility of complications in the area of harvesting the fascia lata of the thigh (Hersh, D Comparison of silastic and banked fascia lata in pediatric frontalis suspension / D. Hersh, F. J. Martin, N. Rowe // J. Pediatr. Ophthalmol. Strabismus. - 2006. - Vol. 43. - P. 212-218).

Применение аллоимплантата на основе широкой фасции бедра человека при реконструкциях молочной железы, в том числе у больных раком, неизвестно заявителю, что и является предметом заявляемого технического решения.The use of an alloimplant based on the fascia lata of the human thigh for breast reconstruction, including in cancer patients, is unknown to the applicant, which is the subject of the claimed technical solution.

Изобретение реализуют следующим образом.The invention is implemented as follows.

Проведение хирургической операции по выполнению одномоментной реконструкции молочной железы при раке с использованием аллоимплантата и силиконового эндопротеза может быть осуществлено разными способами, например, аналогично описанному в (RU2584133 C2, 20.05.2016), или в (RU2705265 C2, 20.05.2016), или как описано ниже, или в иллюстрирующем изобретении примере.Carrying out a surgical operation to perform one-stage breast reconstruction for cancer using an allo-implant and a silicone endoprosthesis can be carried out in different ways, for example, similar to that described in (RU2584133 C2, 05/20/2016), or in (RU2705265 C2, 05/20/2016), or as described below, or in an example illustrating the invention.

В операционной выполняют подкожную или кожесохранную мастэктомию с биопсией сторожевого лимфоуза (БСЛУ) или с региональной лимфаденэктомией в зависимости от стадии заболевания и клинических проявлений.In the operating room, a subcutaneous or skin-sparing mastectomy is performed with sentinel lymph node biopsy (SLNB) or regional lymphadenectomy, depending on the stage of the disease and clinical manifestations.

Большую грудную мышцу мобилизуют путем электродиссекции от передней грудной стенки, начиная от латерального края до маркированных уровней по периметру формируемой железы, создав субпекторальный карман, отсекают мышечные волокна по нижнему краю до 9 часов (слева), 3 часов (справа).The pectoralis major muscle is mobilized by electrodissection from the anterior chest wall, starting from the lateral edge to the marked levels along the perimeter of the gland being formed, creating a subpectoral pocket, the muscle fibers are cut off along the lower edge up to 9 o'clock (left), 3 o'clock (right).

Отличительной особенностью является использование в качестве аллоимплантата аллоимплантата на основе широкой фасции бедра человека. Используют аллоимплантат на основе широкой фасции бедра человека, изготовленный в лаборатории консервации тканей с тканевым банком «Аллоплант» ФГБОУ ВО «Всероссийский центр глазной и пластической хирургии» БГМУ Минздрава РФ [регистрационное удостоверение от 03 февраля 2015 года №ФСР 2011/12012 на медицинское изделие: Аллотрансплантаты для хирургии «Аллоплант» по ТУ 9398-001-04537642-2011].A distinctive feature is the use of an allo-implant based on the fascia lata of the human thigh as an allo-implant. An alloimplant is used based on the lata fascia of the human thigh, manufactured in the laboratory of tissue conservation with a tissue bank "Alloplant" of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "All-Russian Center for Eye and Plastic Surgery" of the Belarusian State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation [registration certificate dated February 3, 2015 No. FSR 2011/12012 for a medical product: Allografts for surgery "Alloplant" according to TU 9398-001-04537642-2011].

После создания субпекторального кармана осуществляют подготовку пластины широкой фасции бедра человека (ШФБ), погружая в 0,9% физиологический раствор. При необходимости возможно подрезание и моделирование пластины ШФБ, а также использование дополнительных, соединяя их между собой атравматичной нитью.After creating the subpectoral pocket, the human fascia lata plate (HFW) is prepared by immersing it in 0.9% saline solution. If necessary, it is possible to trim and model the SHFB plate, as well as use additional ones, connecting them together with an atraumatic thread.

Сформированную ШФБ укладывают по нижнему склону молочной железы, край ШФБ подшивают атравматичной нитью к субмаммарной складке.The formed SFB is placed along the lower slope of the mammary gland, the edge of the SFB is sutured with an atraumatic thread to the inframammary fold.

Измеряют ширину кармана для выбора силиконового эндопротеза, после чего осуществляют гемостаз в сформированном субпекторальном кармане. Помещают в карман силиконовый эндопротез. После чего подшивают атравматичной нитью к нижним и боковым краям большой грудной мышцы, при этом верхний край ШФБ натягивают до нижнего мобилизованного края большой грудной мышцы с закрытием силиконового эндопротеза. Далее края ШФБ помещают под большую грудную мышцу путем разных расстояний вкола иглы от краев мышцы и ШФБ, при этом расстояние от вкола иглы до края ШФБ составляет 3-5 мм, а от края большой грудной мышцы до выкола иглы - 5-10 мм. Для осуществления расположения мышечной ткани сверху над листом широкой фасции бедра края большой грудной мышцы и ШФБ соединяют непрерывным или узловыми швами атравматичной нитью. Далее фиксируют края передней зубчатой мышцы и ШФБ.The width of the pocket is measured to select a silicone endoprosthesis, after which hemostasis is carried out in the formed subpectoral pocket. A silicone endoprosthesis is placed in the pocket. Then it is sutured with an atraumatic thread to the lower and lateral edges of the pectoralis major muscle, while the upper edge of the SFB is pulled to the lower mobilized edge of the pectoralis major muscle with closure of the silicone endoprosthesis. Next, the edges of the SFB are placed under the pectoralis major muscle by different needle insertion distances from the edges of the muscle and the SFB, while the distance from the needle insertion to the edge of the SFB is 3-5 mm, and from the edge of the pectoralis major muscle to the needle puncture - 5-10 mm. To position the muscle tissue on top of the sheet of fascia lata of the thigh, the edges of the pectoralis major muscle and the SFB are connected with continuous or interrupted sutures using an atraumatic thread. Next, the edges of the serratus anterior muscle and the SFB are fixed.

Послеоперационную рану послойно ушивают с оставлением двух дренажей, установленных в ложе эндопротеза и в подмышечной области - зоне лимфаденэктомии.The postoperative wound is sutured in layers, leaving two drains installed in the endoprosthesis bed and in the axillary region - the lymphadenectomy area.

Изобретение иллюстрируется следующим клиническим примером.The invention is illustrated by the following clinical example.

Пациентка А. 63 лет. Клинический диагноз: Рак левой молочной железы ст. IIB гр. III cT2N1M0 ycT1N1M0 ypT1bN0M0 G2L0V0Pn0R2. Люминальный B Her2 положительный подтип. Состояние после НАПХТ, хирургического лечения.Patient A. 63 years old. Clinical diagnosis: Left breast cancer, stage. IIB gr. III cT2N1M0 ycT1N1M0 ypT1bN0M0 G2L0V0Pn0R2. Luminal B Her2 positive subtype. Condition after NAPCT, surgical treatment.

Иммуногистохимическое заключение:Immunohistochemical conclusion:

1) Estrogen Receptor (клон SP1) ( + + + ) TS 8 (PS 5 + IS 3)1) Estrogen Receptor (clone SP1) ( + + + ) TS 8 (PS 5 + IS 3)

2) Progesteron Receptor (клон 1E2) (+ +) TS 7 (PS 4 + IS 3)2) Progesteron Receptor (clone 1E2) (+ +) TS 7 (PS 4 + IS 3)

3) HER2/neu (клон 4B5) (+ + +) HER2/neu статус положительный3) HER2/neu (clone 4B5) (+ + +) HER2/neu status positive

4) Ki67 (клон SP6) индекс пролиферативной активности 30%4) Ki67 (clone SP6) proliferative activity index 30%

5) Ecadherin [-] во всех опухолевых клетках5) Ecadherin [-] in all tumor cells

Заключение: Люминальный B Her2 положительный подтип.Conclusion: Luminal B Her2 positive subtype.

Жалобы при поступлении: на наличие опухоли в левой молочной железе.Complaints upon admission: the presence of a tumor in the left mammary gland.

Анамнез заболевания. Опухоль в левой молочной железе выявлена в апреле 2021 г. по данным ММГ во время прохождения медицинского осмотра по линии всеобщей диспансеризации. Обратилась по месту жительства, заподозрен злокачественный процесс. Направлена в поликлинику Государственного автономного учреждения здравоохранения Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства Здравоохранения Республики Башкортостан (ГАУЗ РКОД МЗ РБ) для дообследования и выработки тактики лечения. Комплексно обследована, произведена биопсия новообразования молочной железы. При морфологическом исследовании верифицирован рак молочной железы. По данным проведенного обследования - данных за отдаленное метастазирование не выявлено. Обсуждена на онконсилиуме, на первом этапе рекомендована неоадъюватная полихимиотерапия (НАПХТ) Получила 8 курсов НАПХТ с положительной динамикой, частичная резорбция. Обсуждена на онконсилиуме, на втором этапе рекомендовано хирургическое лечение.History of the disease. A tumor in the left mammary gland was identified in April 2021 according to MMG data during a medical examination as part of a general medical examination. I went to my place of residence and suspected a malignant process. Sent to the clinic of the State Autonomous Healthcare Institution, Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of the Republic of Bashkortostan (GAUZ RKOD, Ministry of Health of the Republic of Belarus) for further examination and development of treatment tactics. A comprehensive examination was performed and a biopsy of the breast tumor was performed. Morphological examination confirmed breast cancer. According to the examination, no evidence of distant metastasis was identified. Discussed at the consultation, neoadjuvant polychemotherapy (NAPCT) was recommended at the first stage. Received 8 courses of NAPCT with positive dynamics, partial resorption. Discussed at the consultation, surgical treatment was recommended at the second stage.

Местный статус при поступлении. Кожные покровы молочных желез чистые, отек не отмечается. Сосково-ареолярные комплексы не изменены. Выделений из сосков нет. В левой молочной железе в верхенаружном квадранте пальпируется уплотнение без четких контуров, плотно-эластической консистенции до 15 мм в диаметре. Определяется подмышечный лимфатический узел слева до 10 мм. В правой молочной железе узловые образования не пальпируются. Доступные пальпации лимфатические узлы не изменены. По данным комплексного обследования молочных желез в левой молочной железе в верхненаружном квадранте гипоэхогенное образование 15×8×9 мм неправильной формы вертикальной ориентации с нечеткими неровными контурами без кровотока. Лимфаденопатия региональных л/у. Данных за отдаленное метастазирование не выявлено.Local status upon admission. The skin of the mammary glands is clean, no swelling is noted. The nipple-areolar complexes are not changed. There is no discharge from the nipples. In the left mammary gland in the upper outer quadrant, a compaction is palpated without clear contours, with a dense elastic consistency up to 15 mm in diameter. The axillary lymph node on the left up to 10 mm is determined. In the right mammary gland, nodules are not palpable. Lymph nodes accessible to palpation are not changed. According to a comprehensive examination of the mammary glands, in the left mammary gland in the upper outer quadrant there is a hypoechoic formation of 15×8×9 mm of irregular shape in a vertical orientation with fuzzy uneven contours without blood flow. Lymphadenopathy of regional lymph nodes. No evidence of distant metastasis was identified.

От предложенной симметризирующей операции на контрлатеральной молочной железе пациентка отказалась.The patient refused the proposed symmetrizing surgery on the contralateral breast.

Больной была выполнена операция.The patient underwent surgery.

В положении больной на спине под общим обезболиванием выполнили подкожную мастэктомию с регионарной лимфаденэктомией. Лимфаденэктомию выполнили через отдельный доступ, по стандартной методике. Большую грудную мышцу мобилизовали от грудной стенки, создав субпекторальный карман, далее рассекли мышечные волокна, в области прикрепления ее нижнего края к грудной стенки и латеральнее до уровня, соответствующего 9 часам по циферблату.With the patient in the supine position under general anesthesia, a subcutaneous mastectomy with regional lymphadenectomy was performed. Lymphadenectomy was performed through a separate access using standard techniques. The pectoralis major muscle was mobilized from the chest wall, creating a subpectoral pocket, then the muscle fibers were dissected in the area of attachment of its lower edge to the chest wall and laterally to the level corresponding to 9 o'clock on the dial.

После создания субпекторального кармана осуществили подготовку пластины ШФБ. ШФБ проецировали на нижнюю зону реконструкции молочной железы, соответствующую нижнему склону. Свободный край ШФБ фиксировали к поверхностному листку фасции Scarpa в области субмаммарной борозды, измерили ширину кармана для выбора силиконового эндопротеза. Осуществили гемостаз в сформированном субпекторальном кармане и поместили туда силиконовый эндопротез. Верхний край ШФБ подшили атравматичной нитью на 10 мм выше свободного края большой грудной мышцы.After creating the subpectoral pocket, the SFB plate was prepared. The SFB was projected onto the lower zone of breast reconstruction, corresponding to the lower slope. The free edge of the SFB was fixed to the superficial layer of the Scarpa fascia in the area of the inframammary groove, and the width of the pocket was measured to select a silicone endoprosthesis. Hemostasis was performed in the formed subpectoral pocket and a silicone endoprosthesis was placed there. The upper edge of the SFB was sutured with an atraumatic thread 10 mm above the free edge of the pectoralis major muscle.

Послеоперационную рану послойно ушили с оставлением двух дренажей, установленных в ложе эндопротеза и в подмышечной области - зоне лимфаденэктомии. В послеоперационном периоде получала инфузионную, симптоматическую, антибиотикотерапию.The postoperative wound was sutured in layers, leaving two drains installed in the endoprosthesis bed and in the axillary region - the lymphadenectomy area. In the postoperative period she received infusion, symptomatic, antibiotic therapy.

Гистологическое исследование операционного материала. Инфильтрирующая карцинома молочной железы долькового типа, умеренной степени злокачественности. Лимфоваскулярная инвазия не определяется. Венозная инвазия не определяется. Периневральная инвазия не определяется. Регресс опухоли 2 степени по Лавниковой. В 10 исследованных лимфоузлах метастазов карциномы не выявлено.Histological examination of surgical material. Infiltrating breast carcinoma of lobular type, moderate degree of malignancy. Lymphovascular invasion is not detected. Venous invasion is not determined. Perineural invasion is not detected. Tumor regression grade 2 according to Lavnikova. No carcinoma metastases were detected in the 10 lymph nodes examined.

Данный метод уже успешно применен у 20 пациентов с диагнозом рак молочной железы, в возрасте от 33 до 63 лет, со стадиями заболевания от IA до IIB. Ранний и поздний послеоперационный период протекал без значимых особенностей. В послеоперационном периоде применение ШФБ не влияло на повышенное серомообразование, что позволяло удалять дренаж на 5-10 сутки (в зависимости от количества отделяемого). Также не было случаев поздней серомы. Не зафиксировано ни одного случая инфицирования и экструзии импланта. На данный момент самый длительный период наблюдения составляет 13 месяцев.This method has already been successfully used in 20 patients diagnosed with breast cancer, aged from 33 to 63 years, with disease stages from IA to IIB. The early and late postoperative period proceeded without significant features. In the postoperative period, the use of ShPB did not affect the increased seroma formation, which made it possible to remove the drainage on days 5-10 (depending on the amount of discharge). There were also no cases of late seroma. Not a single case of infection or implant extrusion was recorded. Currently, the longest follow-up period is 13 months.

Таким образом, заявляется применение аллоимплантата на основе широкой фасции бедра в одномоментных реконструкциях молочной железы с использованием силиконового эндопротеза при онкозаболеваниях молочной железы, что расширяет арсенал аллоимплантатов, используемых при указанных операциях. Аллоимплантат имеет хорошие характеристики, позволяет укрепить нижний склон реконструируемой молочной железы и снизить риск послеоперационных осложнений, уменьшить травматичность операции и оптимизировать экономическую составляющую лечения больных раком молочной железы за счет импортозамещения.Thus, the application of an allo-implant based on the fascia lata of the femur in one-stage reconstruction of the mammary gland using a silicone endoprosthesis for breast cancer is claimed, which expands the arsenal of allo-implants used in these operations. The alloimplant has good characteristics, it allows you to strengthen the lower slope of the reconstructed breast and reduce the risk of postoperative complications, reduce the trauma of the operation and optimize the economic component of the treatment of patients with breast cancer through import substitution.

Claims (1)

Применение аллоимплантата на основе широкой фасции бедра человека при одномоментных реконструкциях с использованием силиконового эндопротеза у больных раком молочной железы.The use of an allo-implant based on the human femoral fascia lata during one-stage reconstructions using a silicone endoprosthesis in patients with breast cancer.
RU2023116357A 2023-06-21 Use of allo-implant based on fascia lata of human femur for simultaneous reconstructions using silicone endoprosthesis in patients with breast cancer RU2809428C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2809428C1 true RU2809428C1 (en) 2023-12-11

Family

ID=

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2584133C2 (en) * 2015-06-23 2016-05-20 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский радиологический центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИРЦ" Минздрава России) Method of single-stage breast reconstruction in cancer using acellular dermal matrix and silicone implant
RU2743199C2 (en) * 2020-06-01 2021-02-16 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России) Method of reconstructive plastic surgery of breast cancer patients using xenopericardium biolab-pp/pa and silicone endoprosthesis

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2584133C2 (en) * 2015-06-23 2016-05-20 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский радиологический центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИРЦ" Минздрава России) Method of single-stage breast reconstruction in cancer using acellular dermal matrix and silicone implant
RU2743199C2 (en) * 2020-06-01 2021-02-16 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России) Method of reconstructive plastic surgery of breast cancer patients using xenopericardium biolab-pp/pa and silicone endoprosthesis

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ЗИКИРЯХОДЖАЕВ А.Д., ЕРМОЩЕНКОВА М.В. Использование биологического имплантата при одномоментной реконструкции молочной железы по поводу рака. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2015; (1): 35‑40. MAURO TARALLO et al. Breast Reconstruction after Mastectomy with the Use of an Implant and Serratus Anterior Fascia Flap-Initial Clinical Evaluation. J Pers Med. 2021, Nov 3; 11(11): 1142. TAE HWAN PARK The versatility of tensor fascia lata allografts for soft tissue reconstruction. Int Wound J. Mar, 2023, N20, P.784-791. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Salzberg et al. Immediate breast reconstruction using porcine acellular dermal matrix (Strattice™): long-term outcomes and complications
JP6827522B2 (en) Composite extracellular matrix component biomaterial
Brown et al. Preventing the “bottoming out” and “star-gazing” phenomena in inferior pedicle breast reduction with an acellular dermal matrix internal brassiere
CN102266585B (en) Biological composite patch for female pelvic floor and manufacturing method thereof
O'Halloran et al. Recent advances and future directions in postmastectomy breast reconstruction
RU2584133C2 (en) Method of single-stage breast reconstruction in cancer using acellular dermal matrix and silicone implant
US5301692A (en) Method for total, immediate, post-mastectomy breast reconstruction using a latissimus dorsi myocutaneous flap
Lv et al. Abdominal wall reconstruction using a combination of free tensor fasciae lata and anterolateral thigh myocutaneous flap: a prospective study in 16 patients
RU2407458C1 (en) Method of primary mammary gland plasty after radical subcutaneous mastectomy
RU2705265C2 (en) Method of one-stage breast reconstruction in cancer using an alloimplant based on a dura mater and a silicone endoprosthesis
RU2416370C1 (en) Method of mammary gland plasty
Chuo et al. Clinical and histopathologic review of 18 explanted porous polyethylene orbital implants
Fodor et al. New trends in breast reconstruction
Cheesborough et al. Prospective repair of Ventral Hernia Working Group type 3 and 4 abdominal wall defects with condensed polytetrafluoroethylene (MotifMESH) mesh
RU2393790C1 (en) Method of hernioplasty with mesh implant of ventral hernias
RU2809428C1 (en) Use of allo-implant based on fascia lata of human femur for simultaneous reconstructions using silicone endoprosthesis in patients with breast cancer
Goes et al. Periareolar mastopexy with FortaPerm
US9199007B2 (en) Use of gelled PRP (platelet gel) for volumetric breast reconstruction
RU80652U1 (en) PROSTHESIS FOR SEAMLESS GERNIOPLASTY
Abrahams et al. The use of polyvinyl sponge in the repair of abdominal wall hernias
RU2596090C1 (en) Method for surgical prevention and treatment of extrusion of a silicone implant during reconstructive breast surgeries
RU2698415C2 (en) Method for reconstruction of combined iliac region defect
RU2456942C1 (en) Method of hernioplasty
RU2743199C2 (en) Method of reconstructive plastic surgery of breast cancer patients using xenopericardium biolab-pp/pa and silicone endoprosthesis
RU2486871C1 (en) Method of hernia section with prosthetic correcting plasty in patients with strangulated postoperative ventral hernias