RU80652U1

RU80652U1 - PROSTHESIS FOR SEAMLESS GERNIOPLASTY

Info

Publication number: RU80652U1
Application number: RU2008138264/22U
Authority: RU
Inventors: Эрнст Рифгатович Мулдашев; Олег Владимирович Галимов; Рафик Талгатович Нигматуллин; Эдуард Халилович Гаптракипов; Владислав Олегович Ханов; Артур Рифович Мухаметов
Priority date: 2008-09-25
Filing date: 2008-09-25
Publication date: 2009-02-20

Abstract

Полезная модель относится к медицине, в частности к хирургии и касается хирургического лечения дефектов брюшной стенки паховой области. Протез выполнен в виде прямоугольника (1) из плотного соединительнотканного образования размером 3×9, толщиной 2-3 мм, с закругленными углами. На одной из сторон прямоугольника, отступя от края 1-1.5 см, выполнено отверстие (3) диаметром 1 см, сообщающееся благодаря радиальному разрезу (4) с внешней границей прямоугольника. По всей площади протеза выполнены перфоративные отверстия (6) на расстоянии друг от друга 0.5 см диаметром 3 мм. Использование полезной модели предупреждает осложнения, связанные с рецидивами грыж, предотвращает послеоперационное разрастание грубой соединительной ткани, стеноз семенного канатика, сокращает сроки пребывания в стационаре. 1 ил., 1 пр.The utility model relates to medicine, in particular to surgery, and relates to the surgical treatment of defects of the abdominal wall of the inguinal region. The prosthesis is made in the form of a rectangle (1) from a dense connective tissue formation 3 × 9 in size, 2-3 mm thick, with rounded corners. On one side of the rectangle, departing from the edge 1-1.5 cm, a hole (3) is made with a diameter of 1 cm, communicating due to the radial section (4) with the outer border of the rectangle. Perforated holes (6) were made over the entire area of the prosthesis at a distance of 0.5 cm from each other with a diameter of 3 mm. The use of a utility model prevents the complications associated with relapse of hernias, prevents the postoperative growth of coarse connective tissue, stenosis of the spermatic cord, and reduces the length of hospital stay. 1 ill., 1 ave.

Description

Полезная модель относится к медицине, в частности к хирургии, и касается хирургического лечения дефектов брюшной стенки паховой области.The utility model relates to medicine, in particular to surgery, and relates to the surgical treatment of defects of the abdominal wall of the inguinal region.

Грыжи передней брюшной стенки - одно из самых распространенных заболеваний человека. Примерно в 75% случаев речь идет о паховых и бедренных грыжах, и 15-20% приходится на долю вентральных (Кузин М.И., 1986; Емельянов С.И., Протасов А.В., Рутенбург Г.М.200;). Данную патологию традиционно относят к заболеваниям хирургического профиля, так как только пластика брюшной стенки способна обеспечить полное выздоровление пациента. Операции по поводу грыж составляют почти четверть от всех хирургических вмешательств, а 35% из них выполняют в экстренном порядке по поводу ущемления с летальностью в среднем не менее 3% (Hollinsky С, Sandberg S, Kocijan R 2007). Низкий процент рецидивов грыж может быть получен только в специализированных герниологических центрах. Были созданы синтетические протезы нового поколения. Благодаря чему появились методы хирургического лечения паховых грыж с применением современных материалов, при которых частота рецидивов составляет около 1% (Митин С.Е., Пешехонов С.И., Чистяков Д.Б. 2002; Егиев В.Н., Лядов К.В., Воскресенский П.К., 2003).Hernia of the anterior abdominal wall is one of the most common human diseases. In approximately 75% of cases, we are talking about inguinal and femoral hernias, and ventral hernias account for 15-20% (Kuzin M.I., 1986; Emelyanov S.I., Protasov A.V., Rutenburg G.M. 200; ) This pathology is traditionally referred to as a surgical profile, since only the abdominal wall plastic is capable of ensuring the full recovery of the patient. Hernia surgery accounts for almost a quarter of all surgical interventions, and 35% of them perform emergency procedures for infringement with a mortality rate of at least 3% (Hollinsky C, Sandberg S, Kocijan R 2007). A low percentage of hernia recurrences can be obtained only in specialized herniological centers. A new generation of synthetic prostheses was created. Due to this, methods for surgical treatment of inguinal hernias with the use of modern materials appeared, at which the relapse rate is about 1% (Mitin S.E., Peshekhonov S.I., Chistyakov D.B. 2002; Egiev V.N., Lyadov K. V., Voskresensky P.K., 2003).

Паховые грыжи бывают врожденные (незаращение отростка брюшины) и приобретенные. Врожденные грыжи часто сочетаются с другими болезнями - водянкой яичка, крипторхизмом, кистами семенного канатика. В зависимости от места выхождения (локализация грыжевых ворот) различают косые и прямые паховые грыжи. Операция при паховых грыжах заключается в осуществлении операционного доступа к грыже (разрез поверхностных тканей), выделении из окружающих тканей грыжевого медика, вскрытии его, разъединении от сращений и вправлении органов, находящихся в грыжевом мешке в брюшную полость. (Хирургические Inguinal hernias are congenital (non-shortening of the process of the peritoneum) and acquired. Congenital hernias are often combined with other diseases - dropsy of the testicle, cryptorchidism, spermatic cord cysts. Depending on the place of exit (localization of the hernia gate), oblique and direct inguinal hernias are distinguished. An operation for inguinal hernias consists of providing operative access to the hernia (incision of the superficial tissues), isolation of the hernia physician from the surrounding tissues, opening it, disconnecting from the joints, and setting the organs in the hernia sac into the abdominal cavity. (Surgical

болезни, М.И.Кузин, О.С.Шкроб, М.А.Чистова - М.: Медицина, 1986 - 704 с.).diseases, M.I. Kuzin, O.S. Shkrob, M.A. Chistova - M .: Medicine, 1986 - 704 p.).

Оперативное лечение грыж относится к восстановительной хирургии, которая всегда требует особого, конструктивного подхода и поиск более совершенных, отличных от привычных способов операции.Surgical treatment of hernias refers to reconstructive surgery, which always requires a special, constructive approach and the search for better, different from the usual methods of surgery.

Известен аутобрюшинный композитный трансплантат для герниопластики, который формируют из дубликатуры деэпителизированных лоскутов грыжевого мешка, соединяющей их полимерной композиции медицинского клея "Сульфакрилат", из армирующих хирургических нитей с противомикробным действием, наносят отдельные сквозные насечки, что повышает механическую прочность трансплантата и предупреждает сацирнацию (патент RU 2144340, 2000 г.).An autoperitoneal composite graft for hernioplasty is known, which is formed from duplicate de-epithelialized grafts of a hernial sac connecting them to the polymer composition of the medical adhesive Sulfacrylate, from the reinforcing surgical sutures with antimicrobial action, separate through incisions are made, which increases the mechanical strength of the graft and prevents patent 2144340, 2000).

Прототипом полезной модели является устройство для бесшовной имплантации по способу Трабукко, представляющее собой жесткий монофиламентный сетчатый полипропиленовый протез итальянской фирмы «Herniamesh», который имплантируют в область предбрюшинного пространства, не требующий подшивания его к тканям нитями (www.semashko.com/services/surgery). Недостатками данного протеза являются отсутствие эластичности и жесткость, что ведет к повреждению семенного канатика и окружающих тканей при его имплантации, вследствие чего поврежденные ткани вскоре перерастают в грубую соединительную ткань, что в свою очередь приводит к появлению болезненного рубца и дискомфорту пациента, а повреждения в области семенного канатика приводят к разрастанию в области отверстия протеза фиброзной ткани и сужению семенного канатика, приводящие к осложнениям заболеваний в урологической и андрологической практике. Так же при срастании полипропиленового протеза с окружающими тканями происходит не прорастания волокон сквозь ячейки протеза, а их капсуляция, что впоследствии при возможном рецидиве, неблагоприятно The prototype of the utility model is a device for seamless implantation according to the Trabucco method, which is a rigid monofilament mesh polypropylene prosthesis of the Italian company Herniamesh, which is implanted into the area of the peritoneal space, which does not require stitching it to the tissues with threads (www.semashko.com/services/surgery) . The disadvantages of this prosthesis are the lack of elasticity and rigidity, which leads to damage to the spermatic cord and surrounding tissues during its implantation, as a result of which damaged tissues soon develop into coarse connective tissue, which in turn leads to the appearance of a painful scar and patient discomfort, and damage in the area spermatic cord lead to proliferation in the area of the opening of the prosthesis of fibrous tissue and narrowing of the spermatic cord, leading to complications of diseases in urological and andrological practice. Also, when the polypropylene prosthesis is fused with the surrounding tissues, it is not the fibers that grow through the prosthesis cells, but their capsulation, which subsequently, with a possible relapse, is unfavorable

сказывается на препаровку, вследствие грубого и беспорядочного разрастания соединительной ткани.affects the preparation, due to the rough and random growth of connective tissue.

Технический результат - предупреждение осложнений, связанных с рецидивами грыж, предотвращение послеоперационного разрастания грубой соединительной ткани, стеноза семенного канатика, сокращение сроков пребывания в стационаре.The technical result is the prevention of complications associated with recurrence of hernias, the prevention of postoperative proliferation of coarse connective tissue, stenosis of the spermatic cord, and the reduction of hospital stay.

Предлагаемый протез представляет собой биоматериал 1 из плотного соединительнотканного образования размером 3×9, прямоугольной формы с закругленными углами 2, на одной из сторон которого, отступя от края на 1-1.5 см к середине, выполнено отверстие 3 диаметром 1 см, сообщающееся благодаря радиальному разрезу 4 с внешней границей прямоугольника. Толщина 5 выполненного протеза составляет 2-3 мм. По всей площади протеза выполнены перфоративные отверстия 6 на расстоянии друг от друга 0.5 см диаметром 3 мм.The proposed prosthesis is a biomaterial 1 of a dense connective tissue formation of size 3 × 9, rectangular in shape with rounded corners 2, on one side of which, departing from the edge 1-1.5 cm to the middle, a hole 3 with a diameter of 1 cm is made, communicating due to the radial section 4 with the outer border of the rectangle. The thickness 5 of the performed prosthesis is 2-3 mm. Perforated holes 6 were made over the entire area of the prosthesis at a distance of 0.5 cm from each other with a diameter of 3 mm.

Предлагаемый биоматериал для герниопластики готовится на основе требований для корсетной пластики. Донорским материалом для приготовления биоматериала является аллогены, плотные соединительно-тканные образования. Обработка и консервация производится по технологии Аллоплант (Патент №2189257), на базе Всероссийского центра глазной и пластической хирургии. Данный биоматериал для корсетной пластики обладает высокими прочностными и упругими свойствами.The proposed biomaterial for hernioplasty is prepared based on the requirements for corset plastics. Donor material for the preparation of biomaterial is allogens, dense connective tissue formations. Processing and preservation is carried out according to Alloplant technology (Patent No. 2189257), on the basis of the All-Russian Center for Ophthalmic and Plastic Surgery. This biomaterial for corset plastic has high strength and elastic properties.

Предел прочности составляет: 7,16±0.2 мПа, модуль упругости составляет 31,68±1,18 мПа. (Очерки трансплантации тканей - Р.Т. Нигматуллин, Уфа 2003. стр-58). Данные свойства обеспечиваются высокой плотностью пучков коллегановых волокон. Это позволяет при необходимости моделировать биоматериал и адаптировать к тканевому ложу. После пересадки биоматериал не вызывает воспалительной локальной и общей реакции. Постепенно замещается плотным соединительно тканым регенератом, что обеспечивает высокую прочность тканей в области пахового канала. Структурная организация волокнистых The tensile strength is: 7.16 ± 0.2 MPa, the modulus of elasticity is 31.68 ± 1.18 MPa. (Essays on tissue transplantation - R.T. Nigmatullin, Ufa 2003. p-58). These properties are ensured by the high density of bundles of colander fibers. This allows, if necessary, to simulate the biomaterial and adapt to the tissue bed. After transplantation, the biomaterial does not cause an inflammatory local and general reaction. It is gradually replaced by a dense connective tissue regenerate, which provides high tissue strength in the inguinal canal. Structural organization of fibrous

структур имплантата, изготовленного из аллогенов, соединительнотканных образований специфична. Коллагеновые волокна имплантата, образуют плотную трехмерную сеть, дополнительно укрепленными эластическими волокнами. (Очерки трансплантации тканей - Р.Т. Нигматуллин, Уфа 2003. стр-95).the structure of the implant made of allogens, connective tissue formations is specific. The collagen fibers of the implant form a dense three-dimensional network, additionally reinforced with elastic fibers. (Essays on tissue transplantation - R.T. Nigmatullin, Ufa 2003. p-95).

Предлагаемый протез используется в оперативной герниохирургии следующим образом. Под общей анестезией выполняют обработку операционного поля. Операцию проводят поэтапно, начиная с косой грыжи. Производят рассечение кожи, подкожной клетчатки, отслаивают апоневроз наружной косой мышцы живота. Грыжевой мешок выделяют, затем погружают в брюшную полость без вскрытия, прошивания и иссечения. По ходу операции при косой паховой грыже в проекции внутреннего пахового кольца при помощи пальца создают предбрюшинное пространство, в котором размещают предлагаемый протез, предварительно надетый на семенной канатик, закрывая внутреннее паховое кольцо.The proposed prosthesis is used in surgical herniosurgery as follows. Under general anesthesia, the processing of the surgical field is performed. The operation is carried out in stages, starting with an oblique hernia. Cut the skin, subcutaneous tissue, exfoliate the aponeurosis of the external oblique muscle of the abdomen. The hernial sac is isolated, then immersed in the abdominal cavity without opening, suturing and excision. During the operation, with an oblique inguinal hernia, a preperitoneal space is created with a finger in the projection of the internal inguinal ring, in which the proposed prosthesis is placed, previously put on the spermatic cord, closing the inner inguinal ring.

Затем на заднюю стенку пахового канала укладывают имплантат овальной формы итальянской фирмы «Herniamesh» без фиксации к окружающим тканям. Имплантат располагается в закрытом анатомическом пространстве под апоневрозом наружной косой мышцы живота, без фиксации к окружающим тканям. Апоневроз ушивают непрерывным швом над протезом и под семенным канатиком, который в результате располагается под кожей. Затем накладывают швы на подкожную клетчатку и кожу. Then, an oval-shaped implant of the Italian company Herniamesh is placed on the back wall of the inguinal canal without fixation to surrounding tissues. The implant is located in a closed anatomical space under the aponeurosis of the external oblique muscle of the abdomen, without fixation to surrounding tissues. The aponeurosis is sutured with a continuous suture over the prosthesis and under the spermatic cord, which as a result is located under the skin. Then suture on the subcutaneous tissue and skin.

На фигуре изображен предлагаемый протез, общий вид.The figure shows the proposed prosthesis, General view.

Клинический пример. Больной Л., 48 лет, (история болезни №17356/07), поступил в клинику с жалобами на боли, появления выпячивания в правой паховой области размером 3×4 см и мошонке размером 6×6 см, вправимого в брюшную полость. Заболевание связывает с подниманием тяжелых грузов и травмированием пахового канала ударом тупым предметом. После осмотра и предоперационной подготовки произведено Clinical example. Patient L., 48 years old, (case history No. 17356/07), was admitted to the hospital with complaints of pain, protrusion in the right inguinal region 3 × 4 cm in size and a scrotum of 6 × 6 cm in the abdominal cavity. The disease is associated with lifting heavy loads and injuring the inguinal canal with a blunt object. After examination and preoperative preparation produced

хирургическое вмешательство. Под общей анестезией выполнили обработку операционного поля. Произвели рассечение кожи, подкожной клетчатки, отслоили апоневроз наружной косой мышцы живота. После ревизии была выявлена прямая и косая паховая грыжа. Операцию проводили поэтапно, начинали с косой грыжи. Грыжевой мешок выделили, затем погрузили в брюшную полость без вскрытия, прошивания и иссечения. По ходу операции в проекции внутреннего пахового кольца при помощи пальца создали предбрюшинное пространство, в котором разместили прямоугольный имплантат из биоматериала Аллоплант, предварительно надетый на семенной канатик, закрывая внутреннее паховое кольцо. После чего выделили грыжевой мешок прямой грыжи и погрузили его в брюшную полость без вскрытия, прошивания и иссечения. Имплантат расположили в закрытом анатомическом пространстве под апоневрозом наружной косой мышцы живота, без фиксации к окружающим тканям. Апоневроз ушили непрерывным швом над протезом и под семенным канатиком, который в результате расположился под кожей. Затем наложили швы на подкожную клетчатку и коже.surgical intervention. Under general anesthesia, the surgical field was treated. They made a dissection of the skin, subcutaneous tissue, exfoliated aponeurosis of the external oblique muscle of the abdomen. After the audit, a direct and oblique inguinal hernia was revealed. The operation was carried out in stages, starting with an oblique hernia. The hernial sac was isolated, then immersed in the abdominal cavity without opening, flashing and excision. During the operation, a preperitoneal space was created with a finger in the projection of the internal inguinal ring, in which a rectangular implant from Alloplant biomaterial was placed, previously put on the spermatic cord, closing the inner inguinal ring. After that, a hernial sac of a direct hernia was isolated and immersed in the abdominal cavity without opening, flashing and excision. The implant was placed in a closed anatomical space under the aponeurosis of the external oblique muscle of the abdomen, without fixation to surrounding tissues. The aponeurosis was sutured with a continuous suture over the prosthesis and under the spermatic cord, which as a result was located under the skin. Then sutured the subcutaneous tissue and skin.

В послеоперационном периоде течение гладкое, больной выписан на 8-е сутки после операции.In the postoperative period, the course is smooth, the patient was discharged on the 8th day after the operation.

Предлагаемый протез применили в клинике у 15 пациентов с прямыми и косыми паховыми грыжами, каких-либо осложнений не выявлено.The proposed prosthesis was used in a clinic in 15 patients with direct and oblique inguinal hernias, no complications were revealed.

Таким образом, результаты клинических исследований показывают, что использование предлагаемого протеза предупреждает осложнения, связанные с рецидивами грыж, предотвращает разрастания грубой соединительной ткани, за счет высоких свойств биоматериала, а именно высокой плотности пучков коллегановых волокон. Это позволяет при необходимости моделировать биоматериал и адаптировать к тканевому ложу. После пересадки биоматериал не вызывает воспалительной локальной и общей реакций. Постепенно биоматериал замещается плотным Thus, the results of clinical studies show that the use of the proposed prosthesis prevents complications associated with recurrence of hernias, prevents the growth of coarse connective tissue, due to the high properties of the biomaterial, namely the high density of bundles of colan fibers. This allows, if necessary, to simulate the biomaterial and adapt to the tissue bed. After transplantation, the biomaterial does not cause inflammatory local and general reactions. Gradually, biomaterial is replaced by dense

соединительно тканым регенератом, что обеспечивает высокую прочность тканей в области пахового канала. Вследствие этого происходит сокращение сроков пребывания в стационаре, время проведения оперативного вмешательства, снижение стоимости операции, что делает операцию доступной в повседневной практике.connective tissue regenerate, which provides high tissue strength in the inguinal canal. As a result, there is a reduction in the length of hospital stay, the time for surgery, and the cost of the operation, which makes the operation available in everyday practice.

Claims

A prosthesis for inguinal hernia repair, characterized in that it is made of a dense connective tissue formation of a rectangular shape 3 × 9 in size, 2-3 mm thick, with rounded corners, on one side of which, departing from the edge 1-1.5 cm , a hole with a diameter of 1 cm was made, communicating due to a radial cut with the outer boundary of the rectangle, over the entire area of which perforated holes with a diameter of 3 mm were made at a distance of 0.5 cm from each other.