RU2796183C1 - Method of intravitreal administration of drugs in the presence of senile scleral plaque - Google Patents
Method of intravitreal administration of drugs in the presence of senile scleral plaque Download PDFInfo
- Publication number
- RU2796183C1 RU2796183C1 RU2022123522A RU2022123522A RU2796183C1 RU 2796183 C1 RU2796183 C1 RU 2796183C1 RU 2022123522 A RU2022123522 A RU 2022123522A RU 2022123522 A RU2022123522 A RU 2022123522A RU 2796183 C1 RU2796183 C1 RU 2796183C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- senile
- scleropuncture
- drugs
- scleral
- intravitreal administration
- Prior art date
Links
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии и касается интравитреального введения лекарственных препаратов.The invention relates to medicine, in particular to ophthalmology, and relates to the intravitreal administration of drugs.
Проблема развития осложнений, связанных интравитреальным введением лекарственных препаратов, определяет актуальность разработки новых безопасных способов доставки препаратов в стекловидное тело. К известным осложнениям интравитреальных инъекций относят эндофтальмит, увеит, разрыв и отслойку сетчатки, кровоизлияния в сетчатку и стекловидное тело, помутнение хрусталика, выпадение стекловидного тела.The problem of the development of complications associated with the intravitreal administration of drugs determines the relevance of developing new safe methods for delivering drugs to the vitreous body. Known complications of intravitreal injections include endophthalmitis, uveitis, retinal rupture and detachment, retinal and vitreous hemorrhages, lens opacity, and vitreous prolapse.
Для снижения риска выпадения стекловидного тела и отслойки сетчатки разработан ряд способов интравитреального введения лекарственных препаратов, направленных на повышение безопасности процедуры.To reduce the risk of vitreous prolapse and retinal detachment, a number of methods have been developed for intravitreal administration of drugs aimed at improving the safety of the procedure.
Так, инструкция по медицинскому применению препарата «Луцентис» включает описание способа введения препарата в стекловидно тело (Инструкция по медицинскому применению препарата «Луцентис». Регистрационный номер: ЛСР-004567/08). Известный способ осуществляют следующим образом. Перед проведением интравитреальной инъекции обеспечивают анестезию, проводят дезинфекцию операционного поля, иглу вводят на 3.5-4 мм кзади от лимба, избегая горизонтального меридиана и направляя иглу к центру глазного яблока.Thus, the instructions for the medical use of the drug "Lucentis" includes a description of the method of introducing the drug into the vitreous body (Instructions for the medical use of the drug "Lucentis". Registration number: LSR-004567/08). The known method is carried out as follows. Before intravitreal injection, anesthesia is provided, the surgical field is disinfected, the needle is inserted 3.5-4 mm posterior to the limbus, avoiding the horizontal meridian and directing the needle to the center of the eyeball.
Также известен способ введения, описанный в инструкции по медицинскому применению препарата «Эйлеа» (Инструкция по медицинскому применению препарата «Эйлеа». Регистрационный номер: ЛП-003544). Известный способ осуществляют аналогично предыдущему, отличие заключается в том, что следующая инъекция проводится в другой участок склеры.Also known is the method of administration described in the instructions for the medical use of the drug "Eilea" (Instructions for the medical use of the drug "Eylea". Registration number: LP-003544). The known method is carried out similarly to the previous one, the difference lies in the fact that the next injection is carried out in a different part of the sclera.
Наиболее близким по совокупности существенных признаков является способ интравитреального введения лекарственных препаратов в офтальмологии (Патент RU №2581219 C1, МПК A61F 9/00, опубл. 20.04.2016), включающий подготовку пациента, обработку операционного поля и местную анестезию, наложение векорасширителя, направление взора пациента, фиксацию глазного яблока за эписклеру, разметку места склеропункции склерометром, склеропункцию, введение препарата, принятый за ближайший аналог (прототип).The closest in terms of essential features is the method of intravitreal administration of drugs in ophthalmology (Patent RU No. 2581219 C1, IPC A61F 9/00, publ. 04/20/2016), including patient preparation, processing of the surgical field and local anesthesia, application of an eyelid dilator, direction of gaze patient, fixation of the eyeball for the episclera, marking the site of scleropuncture with a sclerometer, scleropuncture, the introduction of the drug, taken as the closest analogue (prototype).
Известный способ выполнения интравитреальной инъекции включает подготовку пациента, обработку операционного поля и местную анестезию, наложение векорасширителя, направление взора пациента, фиксацию глазного яблока за эписклеру, разметку места склеропункции склерометром, избегая горизонтальных - 3 и 9 часов - меридианов, склеропункцию, введение препарата, где используют фиксационный склеральный пинцет с прямыми рабочими концами, с помощью которого фиксируют глазное яблоко за конъюнктиву и эписклеру, после введения препарата иглу шприца оставляют погруженной в полость глаза, затем разжимают концы указанного пинцета, фиксирующего глазное яблоко, переносят их к месту склеропункции и обхватывают без давления иглу шприца у поверхности конъюнктивы, затем извлекают иглу, сразу за извлечением из раны кончика иглы выполняют склеропрессию - смыкают рабочие концы пинцета с образованием плоской поверхности шириной около 1,5 мм, которую прижимают к конъюнктиве над склеральной раной с незначительным давлением на 30-60 секунд.A well-known method for performing an intravitreal injection includes preparing the patient, processing the surgical field and local anesthesia, applying an eyelid expander, directing the patient's gaze, fixing the eyeball behind the episclera, marking the scleropuncture site with a sclerometer, avoiding the horizontal - 3 and 9 hours - meridians, scleropuncture, drug administration, where fixation scleral tweezers with straight working ends are used, with the help of which the eyeball is fixed by the conjunctiva and episclera, after the injection of the drug, the syringe needle is left immersed in the eye cavity, then the ends of the indicated tweezers fixing the eyeball are unclenched, transferred to the site of scleropuncture and grasped without pressure the syringe needle at the surface of the conjunctiva, then the needle is removed, immediately after the removal of the needle tip from the wound, scleropressure is performed - the working ends of the tweezers are closed to form a flat surface about 1.5 mm wide, which is pressed against the conjunctiva above the scleral wound with slight pressure for 30-60 seconds .
Данный способ интравитреального введения лекарственных препаратов в офтальмологии с использованием пинцета фиксационного склерального с прямыми рабочими концами последовательно для фиксации глазного яблока и склеропрессии позволяет минимизировать время между извлечением иглы и осуществлением прижатия раны, что принципиально для снижения вероятности выпадения в нее жидкости (лекарства или стекловидного тела).This method of intravitreal administration of drugs in ophthalmology using fixation scleral tweezers with straight working ends sequentially for fixing the eyeball and scleropressure allows minimizing the time between removing the needle and pressing the wound, which is important to reduce the likelihood of liquid (drug or vitreous body) falling into it .
Недостатком способа по прототипу является то, что он не обеспечивает достаточной безопасности, поскольку при выборе места инъекции - разметке места склеропункции склерометром предлагает избегать лишь меридианов 3 и 9 часов. В то же время у ряда пациентов пожилого возраста, составляющих подавляющее большинство получающих интравитреальные инъекции пациентов, отмечается наличие дегенеративных изменений склеры в виде интрасклеральной полости, достигающей 5,5 мм в длину параллельно лимбу, выходя далеко за пределы меридианов 3 и 9 часов. Подобные изменения, внешне определяющиеся как пятна склеры серого цвета, носят название сенильной склеральной бляшки. При выполнении инъекций в зоне сенильной склеральной бляшки, где отсутствует до ¾ склеральной ткани, высок риск потери каркасной функции склеры, выпадения стекловидного тела, отслойки сетчатки.The disadvantage of the method according to the prototype is that it does not provide sufficient security, since when choosing an injection site - marking the scleropuncture site with a sclerometer, it suggests avoiding only the 3 and 9 o'clock meridians. At the same time, a number of elderly patients, who make up the vast majority of patients receiving intravitreal injections, have degenerative changes in the sclera in the form of an intrascleral cavity reaching 5.5 mm in length parallel to the limbus, going far beyond the 3 and 9 o'clock meridians. Similar changes, outwardly defined as spots of gray sclera, are called senile scleral plaque. When performing injections in the area of the senile scleral plaque, where up to ¾ of the scleral tissue is missing, there is a high risk of loss of the frame function of the sclera, vitreous prolapse, and retinal detachment.
Техническая проблема, решаемая предлагаемым изобретением, - создание способа интравитреального введения лекарственных препаратов, эффективно снижающего риск неблагоприятных исходов интравитреального введения лекарственных препаратов.The technical problem solved by the present invention is the creation of a method for intravitreal administration of drugs that effectively reduces the risk of adverse outcomes of intravitreal administration of drugs.
Технический результат от использования изобретения заключается в снижении риска неблагоприятных исходов интравитреального введения лекарственных препаратов за счет определения безопасной локализации склеропункции.The technical result of using the invention is to reduce the risk of adverse outcomes of intravitreal administration of drugs by determining the safe localization of scleropuncture.
Указанный технический результат достигается тем, что в способе интравитреального введения лекарственных препаратов, включающем подготовку пациента, обработку операционного поля и местную анестезию, наложение векорасширителя, направление взора пациента, фиксацию глазного яблока за эписклеру, разметку места склеропункции склерометром, склеропункцию, введение препарата, согласно изобретению, перед разметкой места склеропункции производят осмотр склеры и при обнаружении сенильной склеральной бляшки введение иглы производят на расстоянии не менее 4 мм от края сенильной склеральной бляшки.The specified technical result is achieved by the fact that in the method of intravitreal administration of drugs, including preparing the patient, processing the surgical field and local anesthesia, applying an eyelid expander, directing the patient's gaze, fixing the eyeball behind the episclera, marking the site of scleropuncture with a sclerometer, scleropuncture, administration of the drug, according to the invention , before marking the scleropuncture site, the sclera is examined and, if a senile scleral plaque is detected, the needle is inserted at a distance of at least 4 mm from the edge of the senile scleral plaque.
Расстояние в 4 мм от края сенильной склеральной бляшки определено на основании собственных томографических исследований, указывающих на распространение дефекта склеральных волокон за пределы видимых границ сенильной склеральной бляшки, в связи с чем пункция на более близком расстоянии может привести к стойкому нарушению герметичности глазного яблока, выпадению стекловидного тела и развитию отслойки сетчатки и сосудистой оболочки. Ограничение по наибольшему расстоянию от сенильной склеральной бляшки вводить не требуется, т.к. границы области склеропункции ограничены горизонтальным меридианом или расположением противолежащей склеральной бляшки при ее наличии. The distance of 4 mm from the edge of the senile scleral plaque was determined on the basis of our own tomographic studies, indicating the spread of a defect in the scleral fibers beyond the visible boundaries of the senile scleral plaque, and therefore a puncture at a closer distance can lead to a persistent violation of the tightness of the eyeball, prolapse of the vitreous body and the development of retinal detachment and choroid. Restriction on the greatest distance from the senile scleral plaque is not required, because the boundaries of the scleropuncture area are limited by the horizontal meridian or the location of the opposite scleral plaque, if present.
Предлагаемый способ интравитреального введения лекарственных препаратов осуществляют следующим образом.The proposed method of intravitreal administration of drugs is carried out as follows.
Вначале пациента укладывают на операционный стол в горизонтальное положение, обрабатывают операционное поле, в частности 5% раствором повидон-йода, проводят местную анестезию, в частности 0,4% раствором оксибупрокаина гидрохлорида в виде глазных капель, затем накладывают векорасширитель, направляют взор пациента в направлении, противоположном предполагаемому месту склеропункции, фиксируют глазное яблоко пинцетом за эписклеру, после чего осматривают склеру и при обнаружении сенильной склеральной бляшки место склеропункции размечают склерометром на 3,5-4 мм кзади от лимба и на расстоянии не менее 4 мм от края сенильной склеральной бляшки, избегая горизонатльного меридиана, после чего выполняют склеропункцию согласно разметке и вводят лекарственный препарат в стекловидное тело. После этого иглу извлекают, осуществляют кратковременную склеропрессию в месте пункции, снимают векорасширитель и закапывают глазные капли с антибиотиком.First, the patient is placed on the operating table in a horizontal position, the surgical field is treated, in particular with a 5% solution of povidone-iodine, local anesthesia is performed, in particular with a 0.4% solution of oxybuprocaine hydrochloride in the form of eye drops, then an eyelid dilator is applied, the patient's gaze is directed in the direction opposite to the supposed place of scleropuncture, the eyeball is fixed with tweezers behind the episclera, after which the sclera is examined and, if a senile scleral plaque is found, the scleropuncture site is marked with a sclerometer 3.5-4 mm posterior to the limbus and at a distance of at least 4 mm from the edge of the senile scleral plaque, avoiding the horizontal meridian, after which scleropuncture is performed according to the markup and the drug is injected into the vitreous body. After that, the needle is removed, short-term scleropressure is performed at the puncture site, the eyelid expander is removed and eye drops with an antibiotic are instilled.
Предлагаемый способ интравитреального введения лекарственных препаратов апробирован в клинической практике. Ниже представлен пример конкретного осуществления предлагаемого способа.The proposed method of intravitreal administration of drugs has been tested in clinical practice. Below is an example of a specific implementation of the proposed method.
Пример 1Example 1
Пациентка 82 лет, с диагнозом неоваскулярная форма возрастной макулярной дегенерации госпитализирована для проведения интравитреального введения лекарственного препарата Луцентис. Вначале пациентку уложили на операционный стол в горизонтальное положение, обработали операционное поле 5% раствором повидон-йода, провели местную анестезию 0,4% раствором оксибупрокаина гидрохлорида в виде глазных капель, затем наложили векорасширитель, направили взор пациента в направлении, противоположном предполагаемому месту склеропункции, фиксировали глазное яблоко пинцетом за эписклеру, после чего осмотрели склеру и обнаружили сенильную склеральную бляшку, место склеропункции разметили склерометром на 3,5 мм кзади от лимба и на расстоянии 4 мм от края сенильной склеральной бляшки, избегая горизонатльного меридиана, после чего выполнили склеропункцию согласно разметке и ввели лекарственный препарат в стекловидное тело. После этого иглу извлекли, осуществили кратковременную склеропрессию в месте пункции, сняли векорасширитель и закапали глазные капли с антибиотиком. Осложнений от операции не зарегистрировано.An 82-year-old female patient with a diagnosis of neovascular age-related macular degeneration was hospitalized for intravitreal administration of Lucentis. First, the patient was laid on the operating table in a horizontal position, the surgical field was treated with a 5% solution of povidone-iodine, local anesthesia was performed with a 0.4% solution of oxybuprocaine hydrochloride in the form of eye drops, then an eyelid dilator was applied, the patient's gaze was directed in the direction opposite to the intended site of scleropuncture, the eyeball was fixed behind the episclera with tweezers, after which the sclera was examined and a senile scleral plaque was found, the scleropuncture site was marked with a sclerometer 3.5 mm posterior to the limbus and at a distance of 4 mm from the edge of the senile scleral plaque, avoiding the horizontal meridian, after which scleropuncture was performed according to the marking and injected the drug into the vitreous body. After that, the needle was removed, a short-term scleropressure was performed at the puncture site, the eyelid expander was removed, and eye drops with an antibiotic were instilled. Complications from the operation were not registered.
Пример 2Example 2
Пациентка 79 лет, с диагнозом неоваскулярная форма возрастной макулярной дегенерации госпитализирована для проведения интравитреального введения лекарственного препарата Луцентис. Вначале пациентку уложили на операционный стол в горизонтальное положение, обработали операционное поле 5% раствором повидон-йода, провели местную анестезию 0,4% раствором оксибупрокаина гидрохлорида в виде глазных капель, затем наложили векорасширитель, направили взор пациента в направлении, противоположном предполагаемому месту склеропункции, фиксировали глазное яблоко пинцетом за эписклеру, после чего осмотрели склеру и обнаружили сенильную склеральную бляшку, место склеропункции разметили склерометром на 4 мм кзади от лимба и на расстоянии 5 мм от края сенильной склеральной бляшки, избегая горизонатльного меридиана, после чего выполнили склеропункцию согласно разметке и ввели лекарственный препарат в стекловидное тело. После этого иглу извлекли, осуществили кратковременную склеропрессию в месте пункции, сняли векорасширитель и закапали глазные капли с антибиотиком. Осложнений от операции не зарегистрировано.A 79-year-old female patient with a diagnosis of neovascular age-related macular degeneration was hospitalized for intravitreal administration of Lucentis. First, the patient was laid on the operating table in a horizontal position, the surgical field was treated with a 5% solution of povidone-iodine, local anesthesia was performed with a 0.4% solution of oxybuprocaine hydrochloride in the form of eye drops, then an eyelid dilator was applied, the patient's gaze was directed in the direction opposite to the intended site of scleropuncture, the eyeball was fixed behind the episclera with tweezers, after which the sclera was examined and a senile scleral plaque was found, the scleropuncture site was marked with a sclerometer 4 mm posterior to the limbus and at a distance of 5 mm from the edge of the senile scleral plaque, avoiding the horizontal meridian, after which scleropuncture was performed according to the marking and injected drug into the vitreous. After that, the needle was removed, a short-term scleropressure was performed at the puncture site, the eyelid expander was removed, and eye drops with an antibiotic were instilled. Complications from the operation were not registered.
Как видно из полученных результатов, предлагаемый способ интравитреального введения лекарственных препаратов позволяет осуществлять интравитреальное введение лекарственных препаратов с высокой безопасностью, в результате чего снижается риск неблагоприятных исходов интравитреального введения лекарственных препаратов.As can be seen from the results obtained, the proposed method of intravitreal administration of drugs allows intravitreal administration of drugs with high safety, resulting in a reduced risk of adverse outcomes of intravitreal administration of drugs.
Claims (1)
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2796183C1 true RU2796183C1 (en) | 2023-05-17 |
Family
ID=
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2011069046A1 (en) * | 2009-12-04 | 2011-06-09 | Euclid Systems Corporation | Composition and methods for the prevention and treatment of macular degeneration, diabetic retinopathy, and diabetic macular edema |
RU2438632C2 (en) * | 2009-11-06 | 2012-01-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Тверская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Method of intravitreal drug introduction during extracapsular cataract extraction |
RU2581219C1 (en) * | 2015-03-11 | 2016-04-20 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ГБОУ ВПО УГМУ Минздрава России) | Method for intra-vitreal drug administration in ophthalmology |
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2438632C2 (en) * | 2009-11-06 | 2012-01-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Тверская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Method of intravitreal drug introduction during extracapsular cataract extraction |
WO2011069046A1 (en) * | 2009-12-04 | 2011-06-09 | Euclid Systems Corporation | Composition and methods for the prevention and treatment of macular degeneration, diabetic retinopathy, and diabetic macular edema |
RU2581219C1 (en) * | 2015-03-11 | 2016-04-20 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ГБОУ ВПО УГМУ Минздрава России) | Method for intra-vitreal drug administration in ophthalmology |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
НЕРОЕВ В.В. и др. Протокол выполнения интравитреального введения лекарственных препаратов. Консенсус Экспертного совета по заболеваниям сетчатки и зрительного нерва Общероссийской общественной организации "Ассоциация врачей-офтальмологов". Вестник офтальмологии. 2020;136(6):251-263. RAEVIS J. et al., Intravitreal Injections: Minimizing the Risk and Maximizing Comfort. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2019 Dec 1;51(1):5-8 https://doi.org/10.3928/23258160-20191211-01. MELO GB. et al., Critical analysis of techniques and materials used in devices, syringes, and needles used for intravitreal injections. Prog Retin Eye Res. 2021 Jan;80:100862. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
WO2017120600A1 (en) | Compositions and methods of treating wet age-related macular degeneration | |
RU2620929C1 (en) | Macular rupture surgery technique | |
Frisina et al. | A new technique of needle-guided retropupillary fixation of iris-claw intraocular lens | |
Dick et al. | New technology for sizing the continuous curvilinear capsulorhexis: prospective trial | |
Katsimpris et al. | Comparing phacoemulsification and extracapsular cataract extraction in eyes with pseudoexfoliation syndrome, small pupil, and phacodonesis | |
Buratto et al. | Cataract surgery: introduction and preparation | |
Lee et al. | Comparison of two procedures: photorefractive keratectomy versus laser in situ keratomileusis for low to moderate myopia | |
Howard et al. | Surgical repair of retinal detachments caused by macular holes | |
RU2796183C1 (en) | Method of intravitreal administration of drugs in the presence of senile scleral plaque | |
RU2578866C1 (en) | METHOD FOR SURGICAL TREATMENT OF TRAUMATIC RETINAL DETACHMENT WITH SEPARATION FROM DENTATE LINE OVER 180º AND MORE | |
RU2389455C1 (en) | Macular rupture surgery technique | |
Ceylanoglu et al. | Comparison of clinical outcomes of deep anterior lamellar keratoplasty and excimer laser assisted anterior lamellar keratoplasty in keratoconus | |
RU2581219C1 (en) | Method for intra-vitreal drug administration in ophthalmology | |
RU2435553C1 (en) | Method of treating central subretinal hemorrhages | |
Aizawa et al. | Efficacy of combined 25-gauge microincision vitrectomy, intraocular lens implantation, and posterior capsulotomy | |
RU2493802C1 (en) | Method of treating retinal detachment | |
Arruga et al. | Present status of treatment of detachment of the retina | |
Deshpande et al. | Comparing the effectiveness and safety of sub-tenon's anesthesia and peribulbar anesthesia in anterior segment surgery | |
RU2777742C1 (en) | Method for treatment of acute keratoconus by transcorneal suture fixation of descemet membrane | |
RU2746542C1 (en) | Method for eliminating iridodialysis | |
RU2730932C1 (en) | Method for surgical management of rhegmatogenous retina detachment | |
RU2816782C1 (en) | Method of combined treatment of proliferative diabetic retinopathy complicated by central retinal rupture with accompanying retinoschisis and traction-rhegmatogenous retinal detachment | |
Sharma et al. | To compare post-operative astigmatism in temporal clear corneal incision phacoemulsification and temporal manual small incision cataract surgery | |
Wu et al. | Mechanical protective effect of lens anterior capsule disc on corneal endothelial cells during femtosecond laser-assisted cataract surgery in a rabbit model | |
RU2306119C2 (en) | Method for treating maculodystrophy cases |