RU2784168C1 - Эндопротез для хирургического лечения парастомальных грыж техникой IPOM - Google Patents
Эндопротез для хирургического лечения парастомальных грыж техникой IPOM Download PDFInfo
- Publication number
- RU2784168C1 RU2784168C1 RU2022122844A RU2022122844A RU2784168C1 RU 2784168 C1 RU2784168 C1 RU 2784168C1 RU 2022122844 A RU2022122844 A RU 2022122844A RU 2022122844 A RU2022122844 A RU 2022122844A RU 2784168 C1 RU2784168 C1 RU 2784168C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- mesh material
- endoprosthesis
- intestine
- adhesive material
- mesh
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 32
- 206010019909 Hernia Diseases 0.000 title claims abstract description 29
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 88
- 210000000936 Intestines Anatomy 0.000 claims abstract description 42
- 230000000181 anti-adherence Effects 0.000 claims abstract description 38
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract description 12
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract description 12
- 230000001681 protective Effects 0.000 claims abstract description 10
- 239000002356 single layer Substances 0.000 claims abstract description 4
- -1 polypropylene Polymers 0.000 claims description 16
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 12
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 12
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 7
- 125000005395 methacrylic acid group Chemical group 0.000 claims description 5
- 239000002033 PVDF binder Substances 0.000 claims description 3
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 claims description 3
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 claims description 3
- 239000011528 polyamide (building material) Substances 0.000 claims description 3
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 3
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 claims description 3
- 229920002981 polyvinylidene fluoride Polymers 0.000 claims description 3
- 238000007688 edging Methods 0.000 claims 1
- 238000002278 reconstructive surgery Methods 0.000 abstract description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 31
- 210000003815 Abdominal Wall Anatomy 0.000 description 17
- 230000001936 parietal Effects 0.000 description 14
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 8
- 210000001519 tissues Anatomy 0.000 description 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 7
- 210000000683 Abdominal Cavity Anatomy 0.000 description 6
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 5
- 206010059837 Adhesion Diseases 0.000 description 4
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 4
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 4
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 3
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 3
- 230000000968 intestinal Effects 0.000 description 3
- 210000000056 organs Anatomy 0.000 description 3
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 2
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 2
- 208000008081 Intestinal Fistula Diseases 0.000 description 2
- 208000003243 Intestinal Obstruction Diseases 0.000 description 2
- 210000004303 Peritoneum Anatomy 0.000 description 2
- 230000001070 adhesive Effects 0.000 description 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 2
- 210000000436 anus Anatomy 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 229960005188 collagen Drugs 0.000 description 2
- 201000009910 diseases by infectious agent Diseases 0.000 description 2
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 2
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 2
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N iso-propanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 2
- 206010003497 Asphyxia Diseases 0.000 description 1
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 description 1
- 210000001072 Colon Anatomy 0.000 description 1
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 description 1
- 206010022114 Injury Diseases 0.000 description 1
- 229920002201 Oxidized cellulose Polymers 0.000 description 1
- 210000000664 Rectum Anatomy 0.000 description 1
- 210000003491 Skin Anatomy 0.000 description 1
- YFHICDDUDORKJB-UHFFFAOYSA-N Trimethylene carbonate Chemical class O=C1OCCCO1 YFHICDDUDORKJB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010044694 Trophic disease Diseases 0.000 description 1
- 210000001835 Viscera Anatomy 0.000 description 1
- 206010048038 Wound infection Diseases 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 238000006065 biodegradation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000000903 blocking Effects 0.000 description 1
- 230000001413 cellular Effects 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000001808 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 229920000295 expanded polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000000789 fastener Substances 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 230000002209 hydrophobic Effects 0.000 description 1
- 238000007912 intraperitoneal administration Methods 0.000 description 1
- 238000002350 laparotomy Methods 0.000 description 1
- 230000004301 light adaptation Effects 0.000 description 1
- 238000010197 meta-analysis Methods 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 230000000813 microbial Effects 0.000 description 1
- 230000000771 oncological Effects 0.000 description 1
- 210000000505 parietal peritoneum Anatomy 0.000 description 1
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 1
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 1
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative Effects 0.000 description 1
- 230000003014 reinforcing Effects 0.000 description 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 1
- 230000037390 scarring Effects 0.000 description 1
- 210000001599 sigmoid colon Anatomy 0.000 description 1
- MAKUBRYLFHZREJ-JWBQXVCJSA-M sodium;(2S,3S,4R,5R,6R)-3-[(2S,3R,5S,6R)-3-acetamido-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy-4,5,6-trihydroxyoxane-2-carboxylate Chemical compound [Na+].CC(=O)N[C@@H]1C[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](C([O-])=O)O[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O MAKUBRYLFHZREJ-JWBQXVCJSA-M 0.000 description 1
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000005476 soldering Methods 0.000 description 1
- 230000003746 surface roughness Effects 0.000 description 1
Images
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к реконструктивно-восстановительной хирургии парастомальных грыж, и может быть использовано для хирургического лечения парастомальных грыж техникой IPOM. Предложен эндопротез, включающий сетчатый материал, сформированный в виде двух непересекающихся кругов, которые соединены по общей линии и образуют единый слой. Первый круг содержит отверстие в центральной зоне для проведения кишки, соединенное прорезью с внешним краем сетчатого материала перпендикулярно общей линии, защитное кольцо по периметру отверстия из антиадгизивного материала, внутри которого заключен край сетчатого материала, первую полосу из антиадгизивного материала, внутри которой заключен сетчатый материал, соединяющую отверстие и наружный край сетчатого материала параллельно общей линии. Второй круг содержит с одной стороны покрытие из антиадгизивного материала с элементами сцепления, которые соединяют покрытие с сетчатым материалом и внутри которых проходит сетчатый материал, содержит вторую полосу из антиадгезивного материала, внутри которой заключен сетчатый материал, с таким направлением, что при складывании эндопротеза по общей линии первая и вторая полосы накладываются друг на друга, образуя изолирующий канал для проведения кишки. Способ обеспечивает улучшение результатов хирургического лечения парастомальных грыж путём использования предлагаемого имплантируемого эндопротеза для хирургической техники IPOM. 8 з.п. ф-лы, 3 ил.
Description
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Предложенное изобретение относится к области медицины, а именно к реконструктивно-восстановительной хирургии парастомальных грыж методом открытой или лапароскопической IPOM пластики.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Парастомальная грыжа – это выпячивание внутренностей, окружённых брюшиной, через дефекты передней брюшной стенки, образующееся вследствие хирургической операции по формированию наружного тонко- или толстокишечного свища (стомы, противоестественного заднего прохода). Чаще такие грыжи образуются в области стом, сформированных из одного, приводящего конца предварительно пересечённой или перевязанной кишки (так называемые концевые или одноствольные стомы). Независимо от техники выведения кишки, парастомальные грыжи образуются после такой операции в 40-50% случаев [1-3], так как ткани передней брюшной стенки анатомически и функционально не приспособлены к адаптации заднего прохода. Парастомальные грыжи могут осложняться кишечной непроходимостью, странгуляцией кишечника, трофическими нарушениями в окружающей коже, а также деформацией брюшной стенки, осложняющей уход за стомой и затрудняющей фиксацию калоприёмников. В силу этого устранение парастомальных грыж является важной задачей хирургии.
Известные способы лечения парастомальных грыж предполагают закрытие грыжевого дефекта местными тканями или перемещение стомы в другой отдел брюшной стенки. Эти техники дают рецидивы также почти в половине случаев. Поэтому в последнее время при ликвидации парастомальных грыж для укрепления тканей вокруг стомы используют синтетические импланты, что позволяет существенно снизить частоту рецидивов. Однако установка импланта снаружи дополнительно травмирует ткани вокруг стомы и, учитывая микробную загрязнённость этой зоны, сопровождается высокой частотой раневой инфекции.
Учитывая это, предложены IPOM (Intra Peritoneal Onlay Mesh)-техники имплантации эндопротезов. Они предусматривают установку имплантов изнутри на париетальную брюшину с перекрытием грыжевого дефекта. Используется лапаротомный или лапароскопический доступ. Причём последний доступ предпочтительнее из-за меньшей травмы брюшной стенки и меньшей частоты хирургической инфекции. Для техники IPOM требуются композитные импланты, имеющие адгезивную сетчатую париетальную поверхность, хорошо интегрирующуюся в ткани брюшной стенки, и висцеральную поверхность, представленную перманентным или резорбируемым антиадгезивным покрытием, препятствующим припаиванию внутренностей.
Преимущественно используют три IPOM-техники имплантации эндопротезов:
1. Техника «Keyhole», при которой используют имплант в виде полипропиленовой или полиэстеровой сетки с отверстием под кишку в середине и с антиадгезивным покрытием и при которой формирующая стому кишка проводится через центральное отверстие в импланте, оставаясь перпендикулярно к брюшной стенке.
2. Техника «Sugarbacker» (по фамилии автора), при которой с помощью композитного импланта без отверстия кишка в области стомы прижимается изнутри к передней брюшной стенке и уводится в бок. Имплант содержит выемку (ложбинку) под кишку по диаметру сетки. Ложбинка покрыта антиадгезивным материалом.
3. Техника «Sandwich» [4-5], при которой используют два композитных импланта, при этом на брюшину сначала накладывается имплант для техники «Keyhole», через неё выводится кишка, которая потом отклоняется второй, наложенной сверху имплантом по технике «Sugarbacker».
Как показывает практика, первая техника даёт около 30% рецидивов, вторая около 12%, третья 3%. Кажется очевидным, что должна преимущественно применяться техника sandwich, однако ее применение сдерживается высокой стоимостью двух композитных имплантов и сложностью их содружественного позиционирования.
В качестве аналогов, широко известно применение полипропиленовой сетки с вырезанным по центру отверстием для стомы: З. Банашкевич, А. Явень, М. Шевчик, К. Чежняковска «Хирургическое лечение осложнений колостомы» / Онкологический журнал, Т.4, №2 (14), 2010 – стр. 11-17. Непокрытую полипропиленовую сетку подшивают к кишке и по периферии. Полипропилен обеспечивает превосходную прочность, но имеет серьёзные недостатки: высока вероятность развития спаечных процессов, сером. При непосредственном контакте с кишечником возможно развитие спаечного процесса, кишечной непроходимости, кишечных свищей.
Известен имплант для профилактики и лечения грыжи, образованной в брюшной стенке в области стомы, патент US 10368971 «Implant for parastomal hernia», опубл. 06.08.2019, заявитель Sofradim Production. Имплант включает основу из текстильного материала полиэстера, который имеет отверстие, сформированное приблизительно в центре, для того чтобы обеспечить проведение кишки во время имплантации. При этом текстильный материал включает в себя первую часть толщиной E1, и вторую часть толщиной E2, большей чем E1. На одну поверхность тканного материала нанесён первый слой антиадгезивного материала – ацеллюлярного свиного коллагена, противоположная поверхность тканного материала содержит второй слой того же антиадгезивного материала в области первой части тканного материала, предназначенной для контакта с органом, формирующим стому.
Недостатками указанного импланта являются технологические трудности производства и быстрая резорбция коллагенового слоя, рано оставляющая стенку кишки в контакте с непокрытым полиэстером.
Известен также имплант для профилактики и лечения грыжи, образованной в брюшной стенке в области стомы, международная заявка на патент WO2004071349 «Implantable prosthesis and method of use», опубл. 26.08.2004, заявитель C.R.BARD (US). Имплант содержит проницаемый париетальный плетёный слой, выполненный из полипропиленовой нити, и нижний барьерный слой, выполненный из пористого политетрафторэтилена (пПТФЭ). Имплант содержит отверстие примерно в центре, для того чтобы обеспечить проведение кишки во время имплантации. Вокруг отверстия находится усиливающее упругое кольцо, расположенное между слоями, предназначенное для снижения вероятности образования грыжевого дефекта между краем импланта и стенкой кишки. Имплантат может иметь прорезь, соединяющую отверстие и край импланта. В области отверстия имплант содержит откидные лепестки, которые могут проходить внутрь отверстия и препятствовать или способствовать сцеплению между имплантом и кишкой, в зависимости от материала, из которого они выполнены.
Недостатками указанного импланта является его ограниченное применение, поскольку предназначен только для операции техникой «keyhole», дающей достаточно много рецидивов. Кроме этого, полипропиленовая основа, в сочетании с пПТФЭ, даёт выраженное сморщивание, усадку, что способствует развитию осложнений.
Антиадгезивные слои аналогов могут быть выполнены из биоразлагаемых материалов: коллагенов, окисленных целлюлоз, полиакрилатов, триметиленкарбонатов, капролактонов, диоксанонов, гликолидов, лактидов, хитозанов, полиглюкуроновой кислоты, гиалуроновой кислоты, декстранов, и их сочетаний.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Целью настоящего изобретения является улучшение результатов хирургического лечения парастомальных грыж путём использования предлагаемого имплантируемого эндопротеза для хирургической техники IPOM.
Технический результат достигается тем, что предложен эндопротез для хирургического лечения парастомальных грыж техникой IPOM, включающий сетчатый материал, сформированный в виде двух непересекающихся кругов, которые соединены по общей линии и образуют единый слой, при этом:
- первый круг содержит отверстие в центральной зоне для проведения кишки, соединенное прорезью с внешним краем сетчатого материала перпендикулярно общей линии, защитное кольцо по периметру отверстия из антиадгизивного материала, внутри которого заключен край сетчатого материала, первую полосу из антиадгизивного материала, внутри которой заключен сетчатый материал, соединяющую отверстие и наружный край сетчатого материала параллельно общей линии;
- второй круг содержит с одной стороны покрытие из антиадгизивного материала с элементами сцепления, которые соединяют покрытие с сетчатым материалом и внутри которых проходит сетчатый материал, содержит вторую полосу из антиадгезивного материала, внутри которой заключен сетчатый материал, с таким направлением, что при складывании эндопротеза по общей линии первая и вторая полосы накладываются друг на друга, образуя изолирующий канал для проведения кишки;
- антиадгезивный материал представляет собой пространственно-сшитый полимер на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда.
Дополнительно сетчатый материал содержит по внешнему периметру и вдоль прорези защитный кант из антиадгезивного материала, в котором заключен край сетчатого материала. Преимущественно диаметр первого и второго кругов составляет от 140 до 210 мм, а диаметр отверстия для проведения кишки составляет от 25 до 35 мм. Ширина второй полосы превышает ширину первой полосы, при этом ширина первой составляет от 30 до 50 мм, а ширина второй полосы 13 - от 50 мм до 70 мм. Дополнительно защитное кольцо содержит откидные лепестки из антиадгезивного материала с возможностью их отклонения внутрь отверстия. Преимущественно сетчатый материал выполнен из полипропилена или полиамида или полиэтилентерефталата или поливинилиденфторида, при этом сетчатый материал является тканным или нетканым. Преимущественно пространственно-сшитый полимер на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда получен методом фотополимеризации.
Предложенное техническое решение поясняется следующим графическим материалом.
Фиг. 1 - эндопротез для хирургического лечения парастомальных грыж техникой IPOM, вид сверху.
Фиг. 2 - эндопротез для хирургического лечения парастомальных грыж техникой IPOM, вид снизу.
Фиг. 3 - эндопротез для хирургического лечения парастомальных грыж техникой IPOM, вид в сечении А-А.
Эндопротез для хирургического лечения парастомальных грыж техникой IPOM, включает сетчатый материал 1, который сформирован в виде двух непересекающихся кругов 2 и 3, соединенных по общей линии 4 и образующие единый слой. Диаметр первого круга 2 и второго круга 3 составляет от 140 до 210 мм и зависит от размера грыжевых ворот. Преимущественно для грыжевых ворот размером 5-6 см выбирается диаметр 150 мм, а для грыжевых ворот размером 7-8 см выбирается диаметр 200 мм. Круг 2 условно является «париетальной» частью эндопротеза, а круг сегмент 3 - «висцеральной». Внешние края кругов 2 и 3 симметричны. Форма кругов выбрана потому, что такая форма обеспечивает равноудалённое перекрытие ворот парастомальной грыжи во всех направлениях, так как отверстие в брюшной стенке для выведения стомы и образующиеся в нём грыжевые ворота имеют такую же форму.
Круг 2 содержит отверстие 5 в центральной зоне для проведения кишки, соединенное с внешним краем сетчатого материала прорезью 6. Прорезь 6 перпендикулярна общей линии 4. Диаметр отверстия 5 для проведения кишки составляет от 25 до 35 мм. По периметру отверстия 5 расположено защитное кольцо 7 из антиадгезивного материала, внутри которого заключен край сетчатого материала. Круг 2 содержит первую полосу 8 из антиадгезивного материала, внутри которой заключен сетчатый материал, с направлением от отверстия 5 до наружного края сетчатого материала параллельно общей линии 4. Направление прорези 6 и первой полосы 8 является существенным, так как одноствольная стома чаще всего формируется из нисходящей или сигмовидной ободочной кишки, которая идет вдоль левого латерального канала брюшной полости сверху вниз. Чтобы кишка легла на первую полосу 8 (изолирующую кишку от контакта с сетчатым материалом для профилактики спаек и рубцевания), заводить кишку в отверстие 5 через прорезь 6 удобнее в медиолатеральном направлении.
Второй круг 3 со стороны 9 содержит покрытие 10 из антиадгизивного материала с элементами сцепления 11, которые соединяют покрытие 10 с сетчатым материалом 1 и внутри которых проходит сетчатый материал. Согласно различным реализациям, элементы сцепления могут быть выполнены в различной виде, например в виде точек, полосок, окружностей, которые расположены в виде регулярного рисунка или случайным образом. На фиг. 3 элементы сцепления 11 имеют форму полосок в виде ячеистого регулярного рисунка. Покрытие 10 имеет гладкую поверхность и предназначено для контакта с внутренностями. Второй круг 3 содержит вторую полосу 13 из антиадгезивного материала, внутри которой заключен сетчатый материал, с такими направлением, что при складывании эндопротеза по общей линии 4 первая полоса 8 и вторая полоса 13 накладываются друг на друга, образуя изолирующий канал для проведения кишки. Ширина B второй полосы 13 превышает ширину A первой полосы 8. При этом A составляет от 30 до 50 мм, в предпочтительном варианте 40 мм, а B - от 50 мм до 70 мм, в предпочтительном варианте 60 мм. Такие размеры обеспечивают образование канала для свободного проведения кишки, при условии, чтобы кишка не сдавливалась.
Сетчатый материал 1 по периметру и по краю прорези 6 содержит защитный кант 14 из антиадгезивного материала, в котором заключен его край. Защитное кольцо 7 содержит откидные лепестки 15 (преимущественно в количестве 4 штук) из антиадгезивного материала с возможностью их отклонения внутрь отверстия 5. Лепестки 15 охватывают кишку и направляют её.
Антиадгезивный материал представляет собой пространственно-сшитый полимер на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда, сформированный с использованием метода фотополимеризации жидкой композиции. Для изготовления могут быть использованы жидкие полимерные фотоотверждаемые композиции, раскрытые в патенте EP2644348A1 «A method of manufacturing an artificial elastic implant for restorative and reconstructive surgery», опубл. 02.10.2013, в патенте US9724850B2 «Method of manufacturing an artificial elastic implant for restorative and reconstructive surgery», опубл. 08.08.2017, в патенте US9480777B2 «Multipurpose implant with modeled surface structure for soft tissue reconstruction», опубл. 01.11.2016. В процессе полимеризации каждой фотоотверждаемой композиции по указанным патентам получают пространственно-сшитый полимер с необходимыми физико-механическими свойствами, а именно эластичный биологически инертный материал, который не подвергается усадке во время эксплуатации. Наличие покрытия 10 из антиадгезивного материала позволяет придать анатомичность эндопротезу (исключается сморщивание, гофрирование сетчатого материала) и исключить усадку сетчатого материала (преимущественно это полипропиленовая сетка) в постоперационном периоде. В процессе производства, используя фотоотверждаемые композиции по указанным патентам, можно задавать высокий уровень гладкости (например, шероховатость поверхности не более 50 нанометров). Такой уровень гладкости позволяет скользить внутренним органам и кишке по покрытию 10 и полосам 8 и 13, исключая срастание с эндопротезом в этих областях. Антиадгезивный материал должен быть инертным для снижения тканевого ответа организма на эндопротез, поэтому полимер проходит дополнительную процедуру блокировки свободных радикалов, например путем обработки поверхности изопропиловым спиртом. Такой уровень шероховатости и отсутствие свободных радикалов на поверхности предотвращает образование спаек и позволяет свободно перемещаться, скользить тканям, соприкасающимся с покрытием 10 и полосами 8 и 13.
Сетчатый материал 1 является тканным или нетканым и выполнен из полипропилена или полиамида или полиэтилентерефталата или поливинилиденфторида или может представлять комбинацию этих материалов. Преимущественно сетчатый материал 1 представляет собой крупноячеистую сетку, сплетенную из монофиламентных полипропиленовых нитей. Полипропиленовые нити в настоящее время являются основным материалом для основы композитных эндопротезов, так как они монолитны, гидрофобны (не поддерживают инфекцию) и хорошо интегрируются в ткань брюшной стенки.
Предложенный эндопротез для хирургического лечения парастомальных грыж техникой IPOM укрепляет брюшную стенку, интегрируясь в неё кнутри от ушитых грыжевых ворот. Большая площадь импланта позволяет равномерно распределять внутрибрюшное давление по ослабленному стомой отделу брюшной стенки. Конструкция эндопротеза избавляет от недостатка техники «Keyhole», так как его висцеральной частью полностью перекрывается отверстие в париетальной части, через которое проводится кишка. В то же время, предложенный эндопротез устраняет и недостаток техники «Sugarbacker», так как под слабое место фиксации при этой технике – от края эндопротеза по обеим сторонам от проводимой кишки – усиливается дополнительным, париетальным слоем. Связь обеих частей предложенного импланта посредством общей линии 4 (сетчатого мостика) даёт возможность сохранить конгруэнтность его париетальной и висцеральной части при установке эндопротеза во время операции и минимизировать их последующее смещение. Обращенная к брюшной полости поверхность 9 висцеральной части 3 эндопротеза имеет антиадгезивное покрытие 10, что препятствует прилипанию внутренностей. Преимущественно из такого антиадгезивного материала выполнены полосы 8 и 13, по которым проводят кишку, что профилактирует развитие спаечно-рубцового процесса в этом органе, на протяжении его контакта с эндопротезом.
Работа с предлагаемым эндопротезом осуществляется по следующей методике.
Открытым или лапароскопическим доступом разделяют спайки в брюшной полости, вправляют грыжевое содержимое, выделяют отдел кишки, образующий стому. Грыжевые ворота ушивают нерассасывающимися швами со стороны брюшной полости до кишки. В брюшную полость вводят имплант.
Для введения через 12-мм лапароскопический доступ эндопротез скручивают в трубочку, причём, сначала висцеральную часть 3, которую фиксируют в свёрнутом состоянии лигатурой, а затем поверх неё париетальную часть 2. В брюшной полости сначала расправляют париетальную часть 2.
Затем, и в открытом, и в лапароскопическом варианте кишку проводят через прорезь 6 в отверстие 5 париетальной части 2, так чтобы кишка располагалась под её антиадгезивной первой полосой 8. Париетальную часть 2 фиксируют по всей поверхности в таком положении к брюшной стенке отдельными нерассасывающимися швами или металлическими фиксаторами.
Далее, расправляют висцеральную часть 3 (сняв лигатуру, в лапароскопическом варианте), эндопротез сгибают по линии 4, и накрывают его висцеральной частью 3 париетальную 2, вместе с кишкой, так чтобы ход кишки был параллельным брюшной стенки, между антиадгезивными полосами 8 и 13 париетальной 2 и висцеральной части 3. Висцеральную часть 3 фиксируют вышеописанным образом к брюшной стенке сквозь париетальную часть 2, причём обязательно по периметру антиадгезивной полосы 13. При этом следят, чтобы кишка не сдавливалась между частями эндопротеза. Это можно контролировать, вводя палец или толстый зонд через наружное отверстие стомы в просвет кишки.
Таким образом, кишка идёт к стоме по защищённой эндопротезом траектории. Все слабые места закрыты париетальной, висцеральной частью эндопаротеза или его обеими частями. Наружный диаметр эндопротеза обеспечивает перекрытие грыжевых ворот на 6-7 см во все стороны, что соответствует критериям надёжности.
Список литературы
1. Mäkäräinen-Uhlbäck EJ, Klintrup KHB, Vierimaa MT, et al. Prospective, Randomized Study on the Use of Prosthetic Mesh to Prevent a Parastomal Hernia in a Permanent Colostomy: Results of a Long-term Follow-up. Dis Colon Rectum. 2020 May;63(5):678-684.
2. Turlakiewicz K, Puchalski M, Krucińska I, et al. Role of Mesh Implants in Surgical Treatment of Parastomal Hernia. Materials (Basel). 2021 Feb 24;14(5):1062.
3. Sahebally SM, Lim TL, Azmir AA, et al. Prophylactic mesh placement at index permanent end colostomy creation to prevent parastomal hernia-an updated meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2021 Sep;36(9):2007-2016.
4. Gachabayov M, Orujova L, Latifi LA, et al. Use of Biologic Mesh for the Treatment and Prevention of Parastomal Hernias. Surg Technol Int. 2020 Nov 28;37:115-119.
5. Miller BT, Thomas DJ, Tu Ch, et al. Comparing Sugarbaker versus keyhole mesh technique for open retromuscular parastomal hernia repair: study protocol for a registry-based randomized controlled trial. Trials. 2022 Apr 4;23(1):251.
Claims (12)
1. Эндопротез для хирургического лечения парастомальных грыж техникой IPOM, включающий сетчатый материал, отличающийся тем, что сетчатый материал сформирован в виде двух непересекающихся кругов, которые соединены по общей линии и образуют единый слой, при этом:
- первый круг содержит отверстие в центральной зоне для проведения кишки, соединенное прорезью с внешним краем сетчатого материала перпендикулярно общей линии, защитное кольцо по периметру отверстия из антиадгизивного материала, внутри которого заключен край сетчатого материала, первую полосу из антиадгизивного материала, внутри которой заключен сетчатый материал, соединяющую отверстие и наружный край сетчатого материала параллельно общей линии;
- второй круг содержит с одной стороны покрытие из антиадгизивного материала с элементами сцепления, которые соединяют покрытие с сетчатым материалом и внутри которых проходит сетчатый материал, содержит вторую полосу из антиадгезивного материала, внутри которой заключен сетчатый материал, с таким направлением, что при складывании эндопротеза по общей линии первая и вторая полосы накладываются друг на друга, образуя изолирующий канал для проведения кишки;
- антиадгезивный материал представляет собой пространственно-сшитый полимер на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда.
2. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что сетчатый материал содержит по внешнему периметру и вдоль прорези защитный кант из антиадгезивного материала, в котором заключен край сетчатого материала.
3. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что диаметр первого и второго кругов составляет от 140 до 210 мм.
4. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что диаметр отверстия для проведения кишки составляет от 25 до 35 мм.
5. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что ширина второй полосы превышает ширину первой полосы, при этом ширина первой составляет от 30 до 50 мм, а ширина второй полосы составляет от 50 мм до 70 мм.
6. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что защитное кольцо содержит откидные лепестки из антиадгезивного материала с возможностью их отклонения внутрь отверстия.
7. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что сетчатый материал выполнен из полипропилена, или полиамида, или полиэтилентерефталата, или поливинилиденфторида.
8. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что сетчатый материал является тканым или нетканым.
9. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что пространственно-сшитый полимер на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда получен методом фотополимеризации.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/RU2022/000272 WO2024043802A1 (ru) | 2022-08-25 | 2022-09-07 | Эндопротез для хирургического лечения парастомальных грыж техникой ipom |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2784168C1 true RU2784168C1 (ru) | 2022-11-23 |
Family
ID=
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2011159700A1 (en) * | 2010-06-14 | 2011-12-22 | Ethicon, Inc. | Composite anisotropic tissue reinforcing implants having alignment markers and methods of manufacturing same |
| RU2503430C1 (ru) * | 2012-05-04 | 2014-01-10 | Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" | Эндопротез для лечения параколостомических грыж |
| AU2009316594B2 (en) * | 2008-11-20 | 2014-05-01 | Lifecell Corporation | Method for treatment and prevention of parastomal hernias |
| JP2015506251A (ja) * | 2012-01-31 | 2015-03-02 | リプラント カード ケイエフティ．Ｒｅｐｌａｎｔ Ｃａｒｄｏ Ｋｆｔ． | ストーマ傍ヘルニアの修復用および／またはそれらの発症の予防用の医療装置、ならびにその装置の適用方法 |
| US20160175082A1 (en) * | 2014-12-23 | 2016-06-23 | Novus Scientific Ab | Resorbable medical mesh implant for repair or prevention of parastomal hernia |
| WO2020193292A1 (en) * | 2019-03-22 | 2020-10-01 | Norwegian University Of Science And Technology | Implant for stoma |
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU2009316594B2 (en) * | 2008-11-20 | 2014-05-01 | Lifecell Corporation | Method for treatment and prevention of parastomal hernias |
| WO2011159700A1 (en) * | 2010-06-14 | 2011-12-22 | Ethicon, Inc. | Composite anisotropic tissue reinforcing implants having alignment markers and methods of manufacturing same |
| JP2015506251A (ja) * | 2012-01-31 | 2015-03-02 | リプラント カード ケイエフティ．Ｒｅｐｌａｎｔ Ｃａｒｄｏ Ｋｆｔ． | ストーマ傍ヘルニアの修復用および／またはそれらの発症の予防用の医療装置、ならびにその装置の適用方法 |
| RU2503430C1 (ru) * | 2012-05-04 | 2014-01-10 | Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" | Эндопротез для лечения параколостомических грыж |
| US20160175082A1 (en) * | 2014-12-23 | 2016-06-23 | Novus Scientific Ab | Resorbable medical mesh implant for repair or prevention of parastomal hernia |
| WO2020193292A1 (en) * | 2019-03-22 | 2020-10-01 | Norwegian University Of Science And Technology | Implant for stoma |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Amid | Classification of biomaterials and their related complications in abdominal wall hernia surgery | |
| Balen et al. | Repair of ventral hernias with expanded polytetrafluoroethylene patch | |
| US20100137890A1 (en) | Fibrous Surgically Implantable Mesh | |
| Ennis et al. | The “open-book” variation of component separation for repair of massive midline abdominal wall hernia | |
| CN107708609A (zh) | 具有位置指示特征的带裙边的组织修复植入物 | |
| Toy et al. | Laparoscopic hernioplasty update | |
| RU2432912C1 (ru) | Способ эндоскопической пластики при паховых грыжах | |
| Sayinayev et al. | Laparoscopic treatment of incisional ventral hernias | |
| Ikada | Bioabsorbable fibers for medical use | |
| RU2438601C1 (ru) | Способ пластики грыж пищеводного отверстия диафрагмы | |
| RU2784168C1 (ru) | Эндопротез для хирургического лечения парастомальных грыж техникой IPOM | |
| RU2384301C1 (ru) | Способ пластики пахового канала | |
| RU2393790C1 (ru) | Способ герниопластики сетчатым имплантатом вентральных грыж | |
| Langley-Hobbs | Sutures and general surgical implants | |
| RU2503430C1 (ru) | Эндопротез для лечения параколостомических грыж | |
| RU2400160C1 (ru) | Способ протезирующей герниопластики срединных вентральных грыж | |
| RU2313293C1 (ru) | Способ герниопластики вентральных грыж | |
| RU2719955C1 (ru) | Способ пластики параколостомических грыж | |
| WO2024043802A1 (ru) | Эндопротез для хирургического лечения парастомальных грыж техникой ipom | |
| CA2852612C (en) | Implantable stoma ring | |
| RU80652U1 (ru) | Протез для бесшовной герниопластики | |
| RU2645947C1 (ru) | Способ фиксации эндопротезной сетки в лечении послеоперационных вентральных грыж | |
| RU2362214C1 (ru) | Способ моделирования протезирующей герниопластики срединных вентральных грыж | |
| WO2020144712A1 (en) | Coated mesh for hernia repair | |
| RU2410041C2 (ru) | Способ хирургического лечения диастаза прямых мышц живота и срединных послеоперационных вентральных грыж и их сочетания |