RU2769242C1

RU2769242C1 - Ketogenic composition

Info

Publication number: RU2769242C1
Application number: RU2021117413A
Authority: RU
Inventors: Мария Юрьевна Басс; Александр Владимирович Чемоданов; Евгения Александровна Крамсакова; Маргарита Алексеевна Морозова; Аллан Герович Бениашвили; Максим Эдуардович Запольский
Original assignee: Александр Владимирович Чемоданов
Priority date: 2021-06-16
Filing date: 2021-06-16
Publication date: 2022-03-29

Abstract

FIELD: pharmaceutics.

SUBSTANCE: invention relates to the field of food and chemical-pharmaceutical industry, namely to ketogenic composition. A ketogenic composition containing beta-hydroxybutyric acid salts and a liquid carrier, which additionally contains dry ginseng extract (Panax ginseng S.A. Meyer) and dry extract of Melissa officinalis (Melissa officinalis L), sodium benzoate, concentrated apple juice and purified or distilled water as a liquid carrier, and as salts of beta-hydroxybutyric acid: potassium beta-hydroxybutyrate and magnesium beta-hydroxybutyrate at the following ratio of components, wt. %: dry ginseng extract (Panax ginseng S.A. Meyer) 0.40-0.80; lemon balm dry extract (Melissa officinalis L) 1.10-1.45; potassium beta-hydroxybutyrate 15.00-20.00; magnesium beta-hydroxybutyrate 1.70-2.20; sodium benzoate 0.01-0.02; concentrated apple juice 26.00-33.00; purified or distilled water the rest.

EFFECT: above-described composition makes it possible to significantly increase the levels of ketones in the blood, can be used in various conditions requiring energy compensation.

4 cl, 4 ex

Description

Изобретение относится к области пищевой и химико-фармацевтической промышленности.The invention relates to the field of food and pharmaceutical industry.

Бета-гидроксимасляная кислота (также β-гидроксибутират, β-оксимасляная кислота, сокр. БОМК) - представляет собой кислородосодержащее органическое соединение с формулой СН3СН(ОН)СН2СООН - это одноосновная карбоновая гидроксикислота, которую также относят к так называемым кетоновым телам.Beta-hydroxybutyric acid (also β-hydroxybutyrate, β-hydroxybutyric acid, abbr. BOMK) - is an oxygen-containing organic compound with the formula CH3CH(OH)CH2COOH - it is a monobasic carboxylic hydroxy acid, which is also referred to as the so-called ketone bodies.

БОМК поступает в организм человека с рядом продуктов питания, как в виде самой бета-оксимасляной кислоты, так и в виде продуктов-предшественников, среднецепочечных жирных кислот, которые при своем метаболизме производят БОМК в клетках печени человека. Кроме того, БОМК образуется в результате катаболизма жировой ткани человека. Печень здорового человека в период ночного сна, когда в организм не поступает никакая еда, производит от 30 до 60 г кетоновых тел (на 90% это именно БОМК), в состоянии продолжительного голодания это количество может увеличиваться до 160-180 г кетоновых тел в сутки. В норме, то есть без специальных действий, концентрация БОМК в крови здоровых людей составляет 0.05-0,1 ммоль (78% от всех кетоновых тел).BOBA enters the human body through a range of foods, both as beta-hydroxybutyric acid itself and as precursor products, medium chain fatty acids, which are metabolized to produce BOBA in human liver cells. In addition, BOMK is formed as a result of the catabolism of human adipose tissue. The liver of a healthy person during a night's sleep, when no food enters the body, produces from 30 to 60 g of ketone bodies (90% of this is BOMK), in a state of prolonged starvation, this amount can increase to 160-180 g of ketone bodies per day . Normally, that is, without special actions, the concentration of BOMK in the blood of healthy people is 0.05-0.1 mmol (78% of all ketone bodies).

Одним из пищевых источников БОМК является молоко жвачных животных, которое содержит наибольшее по сравнению с молоком других млекопитающих количество среднецепочечных и короткоцепочечных жирных кислот, в частности, масляной и бета-оксимасляной кислот (БОМК). Это связано со специфическим процессом пищеварения у жвачных животных, при котором в рубце животного в течение продолжительного времени под действием специфической микрофлоры, встречающейся только у жвачных животных, происходит процесс расщепления растительных волокон. Одним из продуктов такого расщепления является БОМК, который поступает в молоко.One of the dietary sources of BOBA is the milk of ruminants, which contains the highest amount of medium-chain and short-chain fatty acids, in particular, butyric and beta-hydroxybutyric acids (BOBA), compared to the milk of other mammals. This is due to the specific process of digestion in ruminants, in which the process of splitting plant fibers occurs in the rumen of the animal for a long time under the influence of specific microflora, found only in ruminants. One of the products of this breakdown is BOMK, which enters the milk.

БОМК в числе прочих короткоцепочечных жирных кислот и среднецепочечных жирных кислот содержится в значимых количествах в некоторых ферментированных молочных продуктах, например, твердых итальянских сырах и сырах с голубой плесенью. Именно такие жирные кислоты, в том числе БОМК, придают этим продуктам специфический привкус и запах. Кроме этого, отмечено наличие БОМК в традиционных мягких сырах, таких как фета.BOBA, among other short-chain fatty acids and medium-chain fatty acids, is found in significant amounts in some fermented dairy products, such as Italian hard cheeses and blue cheeses. It is these fatty acids, including BOBA, that give these products a specific taste and smell. In addition, the presence of BOMC in traditional soft cheeses, such as feta, has been noted.

Еще одним пищевым источником БОМК являются традиционные восточные ферментированные продукты, получаемые путем бактериальной ферментации, включая японский сыр, сливочное масло, соленые огурцы, квашеную капусту, соевый соус и йогурт. При исследовании этих продуктов были получены данные о том, что именно процесс специфической японской ферментации приводит к обогащению этих продуктов пропионатом и бутиратом. БОМК присутствует и в других продуктах, производимых в Японии, например, в традиционных слабо- и среднеалкогольных напитках, ферментированном рисовом уксусе. Одним из вариантов продуктов, обогащенных коротко- и среднецепочечными кислотами, является ставшая популярной в последнее время средиземноморская диета, которая включает в себя много ферментированных продуктов.Another food source of BOMC is traditional oriental fermented foods made by bacterial fermentation, including Japanese cheese, butter, pickles, sauerkraut, soy sauce, and yogurt. In the study of these products, data were obtained that it is the process of specific Japanese fermentation that leads to the enrichment of these products with propionate and butyrate. BOMK is also present in other products made in Japan, such as traditional low- and medium-alcohol drinks, fermented rice vinegar. One option for foods enriched with short and medium chain acids is the recently popular Mediterranean diet, which includes many fermented foods.

По данным последних исследований, именно повышенное поступление и синтез БОМК в организме обеспечивает улучшение состояния пациентов, страдающих такими разными нарушениями, как метаболический синдром, диабет 2 типа, кардиоваскулярные нарушения, а также болезненные состояния, в патогенезе которых важную роль играет системное воспаление. Употребление большого количества ферментированных продуктов, содержащих БОМК, играют важную роль в профилактике и лечении заболеваний обмена веществ и, в частности, ответственны за высокую продолжительность жизни в Японии и низкий уровень метаболических расстройств. Такие диеты, обогащенные, в том числе БОМК, могут с успехом рассматриваться как дополнительная терапия эпилепсии и шизофрении.According to recent studies, it is the increased intake and synthesis of BOMC in the body that provides an improvement in the condition of patients suffering from such various disorders as metabolic syndrome, type 2 diabetes, cardiovascular disorders, as well as disease states in the pathogenesis of which systemic inflammation plays an important role. The consumption of large amounts of fermented foods containing BOMC plays an important role in the prevention and treatment of metabolic diseases and is particularly responsible for the high life expectancy in Japan and the low rate of metabolic disorders. Such diets enriched, including BOMK, can be successfully considered as adjunctive therapy for epilepsy and schizophrenia.

В последние годы возрастает научный и практический интерес к кетогенным диетам. Наряду со стратегией профилактики болезней, связанных с возрастом, метаболических расстройств, профилактики физиологического снижения когнитивных функций, обусловленных инволюцией, кетогенная диета получила признание в педиатрии. Повышение уровня БОМК в плазме крови через диету известен, как способ преодоления резистентности при лечении детской эпилепсии.In recent years, scientific and practical interest in ketogenic diets has increased. Along with the strategy of prevention of age-related diseases, metabolic disorders, prevention of physiological cognitive decline due to involution, the ketogenic diet has gained acceptance in pediatrics. Raising plasma levels of BOMK through diet is known as a way to overcome resistance in the treatment of childhood epilepsy.

Как эффективную и безопасную альтернативу кетогенным диетам современная наука рассматривает экзогенные кетоны.As an effective and safe alternative to ketogenic diets, modern science considers exogenous ketones.

В ходе многочисленных исследований получены данные, неопровержимо свидетельствующие о пользе применения производных экзогенных кетонов, в первую очередь, солей БОМК. В частности они повышают физическую выносливость, интеллектуальную продуктивность, в том числе устойчивость внимания при повышенных нагрузках (например, у операторов), а также способствует физиологическому снижению веса.In the course of numerous studies, data have been obtained that irrefutably testify to the benefits of using exogenous ketone derivatives, primarily BOMK salts. In particular, they increase physical endurance, intellectual productivity, including the stability of attention under increased loads (for example, for operators), and also contribute to physiological weight loss.

В качестве источника БОМК могут использоваться соли натрия, калия, магния или кальция и бета-оксимасляной кислоты.Sodium, potassium, magnesium or calcium salts of beta-hydroxybutyric acid can be used as a source of BOBA.

На рынке представлены несколько коммерческих продуктов, имеющих широкий потребительский спрос, и, следовательно, большой опыт применения:There are several commercial products on the market with a wide consumer demand, and therefore a lot of application experience:

Lipo-6 Blach Keto производства американской компании Nutrex Research, представляет собой комбинацию натриевой, кальциевой и магниевой солей БОМК (https://www.nutrex.com/product/lipo-6-black-keto). В составе этого продукта смесь трех солей БОМК (кальциевая, магниевая и натриевая) - 800 мг смеси солей на одну капсулу. Рекомендованная суточная доза - до 12 капсул, то есть до 9,6 г солей в сутки или до 8,4 г. в пересчете на БОМК.Lipo-6 Blach Keto, manufactured by the American company Nutrex Research, is a combination of sodium, calcium and magnesium salts of BOMK (https://www.nutrex.com/product/lipo-6-black-keto). As part of this product, a mixture of three BOMK salts (calcium, magnesium and sodium) - 800 mg of a mixture of salts per capsule. The recommended daily dose is up to 12 capsules, that is, up to 9.6 g of salts per day or up to 8.4 g in terms of BOMK.

В качестве спортивного и функционального питания компания Ketologic выпускает продукт KetoLogic ВНВ&. В составе продукта также смесь солей БОМК (натрия, калия, кальция и магния) с содержанием 6,0 г БОМК на один прием. Рекомендован 1 или 2 приема в сутки (https://shop.ketologic.com/products/bhb), то есть до 12 г солей или до 9,6 г БОМК в сутки.As a sports and functional nutrition, Ketologic produces the KetoLogic BHB & product. The product also contains a mixture of BOBA salts (sodium, potassium, calcium and magnesium) containing 6.0 g of BOBA per dose. Recommended 1 or 2 doses per day (https://shop.ketologic.com/products/bhb), that is, up to 12 g of salts or up to 9.6 g of BOMK per day.

KetoBHB компании Vitamin Bounty (https://vitaminbounty.com/product/ketobhb/). Состав близок к составу Lipo-6 Blach Keto - также смесь солей БОМК (кальциевая, магниевая и натриевая) в дозе 800 мг на капсулу, то есть до 650 мг БОМК на капсулу.KetoBHB from Vitamin Bounty (https://vitaminbounty.com/product/ketobhb/). The composition is close to the composition of Lipo-6 Blach Keto - also a mixture of BOMK salts (calcium, magnesium and sodium) at a dose of 800 mg per capsule, that is, up to 650 mg BOMK per capsule.

KetoBHB компании Purely Optimal (https://www.purelyoptimal.com/products/keto-bhb) выпускает продукт - смесь солей БОМК (кальциевая, магниевая и натриевая) в дозе 800 мг на капсулу, то есть до 650 мг БОМК на капсулу.Purely Optimal's KetoBHB (https://www.purelyoptimal.com/products/keto-bhb) is offering a blend of BOMB salts (calcium, magnesium and sodium) at 800mg per capsule, up to 650mg BOMB per capsule.

Большинство подобных продуктов имеет узкую область применения.Most of these products have a narrow scope.

Составы на основе бета-гидроксимасляной кислоты и/или ее солей для использования в качестве пищевых добавок и фармацевтических композиций защищены рядом патентных документов.Compositions based on beta-hydroxybutyric acid and/or its salts for use as food additives and pharmaceutical compositions are protected by a number of patent documents.

Известны составы для снижения веса на основе фармацевтически приемлемых производных и/или солей гидроксимасляной кислоты, в том числе бета гидроксимасяляной кислоты, предпочтительно соли калия (US 6613356 В1, опубл. 2003.09.02).Known compositions for weight loss based on pharmaceutically acceptable derivatives and/or salts of hydroxybutyric acid, including beta hydroxybutyric acid, preferably potassium salts (US 6613356 B1, publ. 2003.09.02).

Известна композиция для индуцирования и поддержания пищевого кетоза, содержащая как минимум одну среднецепочечную кислоту или ее эфир в количестве от 5 до 50 г, а также как минимум одно соединение бета-гидроксибутирата в количестве от 2 до 50 г, которое включает как минимум одну соль бета-гидроксибутирата. Композиция обеспечивает существенное улучшение показателей метаболических биомаркеров, связанных с резистентностью к инсулину, диабетом, снижением массы тела и физической работоспособностью в короткий период времени, приводит к статистически значимому повышению уровня кетонов в крови и снижению уровня глюкозы в крови, не оказывает негативного влияния на липидный профиль (RU 2659386 С2, опубл. 2018.06.29).A known composition for inducing and maintaining nutritional ketosis containing at least one medium chain acid or its ester in an amount of 5 to 50 g, as well as at least one beta-hydroxybutyrate compound in an amount of 2 to 50 g, which includes at least one beta salt -hydroxybutyrate. The composition provides a significant improvement in metabolic biomarkers associated with insulin resistance, diabetes, weight loss and physical performance in a short period of time, leads to a statistically significant increase in the level of ketones in the blood and a decrease in blood glucose levels, does not adversely affect the lipid profile (RU 2659386 C2, publ. 2018.06.29).

Известна кетогенная композиция, которая включает соли БОМК, по меньшей мере, натрия, калия, кальция и магния. Композиция также может также включать, по меньшей мере, другие компоненты, такие как соли БОМК с другими катионами, источник жирных кислот со средней длиной цепи, витамин D3, ароматизатор или наполнитель (международная патентная заявка WO 2017156446 А1, опубл. 2017.09.14). Композиции могут представлять собой составы в форме порошка, пищевой добавки, смешанной с пищей или напитком, в форме одной или нескольких капсул или таблеток или в жидкой форме, такой как спрей для полости рта. Данный источник может быть указан в качестве ближайшего аналога (прототипа).Known ketogenic composition, which includes salts of BOMK, at least sodium, potassium, calcium and magnesium. The composition may also include at least other components, such as salts of BOBA with other cations, a source of medium chain fatty acids, vitamin D3, a flavoring agent or a filler (international patent application WO 2017156446 A1, publ. 2017.09.14). The compositions may be in the form of a powder, a dietary supplement mixed with food or drink, in the form of one or more capsules or tablets, or in liquid form such as a mouth spray. This source can be specified as the closest analogue (prototype).

Задача настоящего изобретения заключается в разработке новой эффективной кетогенной композиции в виде биологически активной добавки и/или продукта спортивного питания.The objective of the present invention is to develop a new effective ketogenic composition in the form of a dietary supplement and/or sports nutrition product.

Задача решается биологически активной добавкой, представляющей собой кетогенную композицию, содержащую сухой экстракт женьшеня (Panax ginseng С.А. Meyer), сухой экстракт мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L), жидкий носитель в виде концентрированного сока (например, яблочного) натрия бензоат, бета-гидроксибутират калия, бета-гидроксибутират магния, очищенную или дистиллированную воду, при следующем соотношении компонентов, масс. %:The problem is solved by a biologically active additive, which is a ketogenic composition containing a dry extract of ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer), a dry extract of lemon balm (Melissa officinalis L), a liquid carrier in the form of concentrated juice (for example, apple juice), sodium benzoate, beta -potassium hydroxybutyrate, magnesium beta-hydroxybutyrate, purified or distilled water, in the following ratio, wt. %:

женьшеня экстракт сухой (Panax ginseng С.А. Meyer)ginseng dry extract (Panax ginseng C.A. Meyer) 0,40-0,800.40-0.80 мелиссы лекарственной экстракт сухой lemon balm extract dry (Melissa officinalis L)(Melissa officinalis L) 1,10-1,451.10-1.45 бета-гидроксибутират калияpotassium beta-hydroxybutyrate 15,00-20,0015.00-20.00 бета-гидроксибутират магнияmagnesium beta-hydroxybutyrate 1,70-2,201.70-2.20 натрия бензоатsodium benzoate 0,01-0,020.01-0.02 сок концентрированныйconcentrated juice 26,00-33,0026.00-33.00 вода очищенная или дистиллированнаяpurified or distilled water остальное.rest.

Использование заявленного сочетания компонентов позволяет обеспечить выраженный фармакологически устойчивый эффект, стабильность композиции при хранении и ее приемлемые органолептические свойства. Биологически активная добавка может использоваться как здоровыми лицами, например, спортсменами, так и лицами с нарушением здоровья, например, перенесшими тяжелые заболевания.The use of the claimed combination of components allows for a pronounced pharmacologically stable effect, storage stability of the composition and its acceptable organoleptic properties. The biologically active additive can be used both by healthy persons, for example, athletes, and by persons with impaired health, for example, those who have had serious illnesses.

Растительные экстракты - популярные пищевые добавки. Например, согласно последнему отчету NHANES, примерно 7 процентов населения США, включая спортсменов, принимают пищевые добавки на их основе. Такие добавки увеличивают энергию, снижают вес, стимулируют рост мышц или другие физиологические или метаболические реакции, которые могут повысить работоспособность. Среди них женьшень является одной из самых популярных пищевых добавок на травах во всем мире. Женьшеня экстракт сухой (Panax ginseng С.A. Meyer) - известный адаптоген, повышающий устойчивость организма к экстремальным воздействиям, интенсивным физическим нагрузкам, снижающий утомляемость, головную боль, повышающий общий тонус (например, является активным началом в препаратах Гербион, Геримакс). Основными действующими веществами экстрактов являются гинсенозидами, которые содержатся во всех частях растения, а также аминокислоты, алкалоиды, фенолы, протеины, полипептиды и витамины B1, В2 и В3. Предпочтительно используются стандартизованные экстракты, которые содержат, как правило, не менее 4%, в среднем не менее 7% гинсенозидов.Herbal extracts are popular nutritional supplements. For example, according to the latest NHANES report, approximately 7 percent of the US population, including athletes, take nutritional supplements based on them. Such supplements increase energy, reduce weight, stimulate muscle growth, or stimulate other physiological or metabolic responses that may enhance performance. Among them, ginseng is one of the most popular herbal supplements in the world. Dry ginseng extract (Panax ginseng C.A. Meyer) is a well-known adaptogen that increases the body's resistance to extreme effects, intense physical exertion, reduces fatigue, headache, and increases overall tone (for example, it is the active principle in Herbion, Gerimaks preparations). The main active ingredients of the extracts are ginsenosides, which are found in all parts of the plant, as well as amino acids, alkaloids, phenols, proteins, polypeptides and vitamins B1, B2 and B3. Preferably, standardized extracts are used which generally contain at least 4%, on average at least 7%, of ginsenosides.

Однако до сих пор дозы экстракта в добавках для приема были очень высокие, до шести граммов в сутки (Journal of Sports Medicine and Physical Fitness. 2005,45:178-82).However, until now, supplemental doses of the extract have been very high, up to six grams per day (Journal of Sports Medicine and Physical Fitness. 2005,45:178-82).

Согласно настоящему изобретению благодаря новой комбинации компонентов композиции, которая включает 0,40-0,80% экстракта, возможно значительное снижение дозы женьшеня на прием при сохранении превосходного эффекта.According to the present invention, thanks to the new combination of components of the composition, which includes 0.40-0.80% of the extract, it is possible to significantly reduce the dose of ginseng per intake while maintaining an excellent effect.

Предпочтительное количество гинсенозидов согласно изобретению в одном флаконе на 25 мл составляет 9,0 мг ± 3,5 мг.The preferred amount of ginsenosides according to the invention in one 25 ml vial is 9.0 mg ± 3.5 mg.

Сухой экстракт мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L) широко известен как антиоксидант, антидепрессант, седативное средство, спазмолитик, антибактериальное и противовирусное средство. Он может быть получен из травы растения Melissa officinalis L. (семейства Яснотковые (Lamiaceae), методом водно-спиртовой экстракции с последующим концентрированием и высушиванием. Основными действующими веществами сухого экстракта мелиссы являются розмариновая кислота, кофейная, хлорогеновая и другие гидроксикоричные кислоты, полифенолы и флавоноиды (Комарова Е.Л., Оценка подлинности растительных экстрактов, как сырья для БАД. Melissa officinalis L. - Мелисса лекарственная). Хотя имеются некоторые данные о влиянии экстракта на липидный профиль, успешных попыток использования в таких стратегиях как фитохимическая диета, не было обнаружено.Dry extract of lemon balm (Melissa officinalis L) is widely known as an antioxidant, antidepressant, sedative, antispasmodic, antibacterial and antiviral agent. It can be obtained from the herb of the plant Melissa officinalis L. (of the Lamiaceae family), by the method of water-alcohol extraction, followed by concentration and drying. (Komarova E.L., Evaluation of the authenticity of plant extracts as raw materials for dietary supplements. Melissa officinalis L. - Melissa officinalis) Although there are some data on the effect of the extract on the lipid profile, successful attempts to use it in strategies such as a phytochemical diet have not been found. .

В настоящем изобретении экстракт введен в состав для обеспечения улучшения мозгового кровообращения, памяти, тонизирующего действия на иммунную систему.In the present invention, the extract is included in the composition to improve cerebral circulation, memory, tonic effect on the immune system.

Предпочтительное количество гидроксикоричных кислот согласно изобретению в одном флаконе на 25 мл составляет 19,50 мг ± 10%.The preferred amount of hydroxycinnamic acids according to the invention in one 25 ml vial is 19.50 mg ± 10%.

Бета-гидроксибутират калия и Бета-гидроксибутират магния относятся к группе пищевых ароматизаторов (Рег. Номер: ЕАЭС N RU Д-СКНВ46.В.00401/20). В настоящем изобретении они совместно с другими вспомогательными веществами маскируют пряно-горьковатый вкус, который дают при приеме с водой экстракты. Кроме того, являясь солями бета-гидроксимасяной кислоты, относящейся к кетоновым телам, они также служат источником энергии для различных тканей (сердца, почек, скелетной мускулатуры). Бета-гидроксибутираты легко проходят через митохондриальные и клеточные мембраны. Они могут окисляться в тканях, обеспечивая синтез АТФ, минуя гликолиз, что чрезвычайно важно в условиях значительной гипоксии, которая в частности возникает при физических и эмоциональных нагрузках, при патологиях мозга и сердца. Бета-гидроксибутираты калия и магния защищают нейроны от окислительного повреждения, снижают проявления стрессовых состояний и симптомов истощающего стрессового перенапряжения, связанных с возможным развитием гипоксических повреждений органов или тканей, например в экстремальных условиях, после тяжело протекающих заболеваний, при значительных физических нагрузках у спортсменов. Предложенное нами сочетание с выбранными растительными экстрактами позволяет значительно повысить эффективность устранения таких состояний и повысить цитопротекторный эффект.Potassium beta-hydroxybutyrate and Magnesium beta-hydroxybutyrate belong to the group of food flavors (Reg. Number: EAEU N RU D-SKNV46.V.00401/20). In the present invention, they, together with other excipients, mask the spicy-bitter taste that the extracts give when taken with water. In addition, being salts of beta-hydroxybutyric acid, which belongs to ketone bodies, they also serve as an energy source for various tissues (heart, kidneys, skeletal muscles). Beta-hydroxybutyrates readily pass through mitochondrial and cell membranes. They can be oxidized in tissues, providing the synthesis of ATP, bypassing glycolysis, which is extremely important in conditions of significant hypoxia, which in particular occurs during physical and emotional stress, with pathologies of the brain and heart. Potassium and magnesium beta-hydroxybutyrates protect neurons from oxidative damage, reduce the manifestations of stress conditions and symptoms of debilitating stress overstrain associated with the possible development of hypoxic damage to organs or tissues, for example, in extreme conditions, after severe illnesses, with significant physical exertion in athletes. The combination proposed by us with selected plant extracts can significantly increase the efficiency of eliminating such conditions and increase the cytoprotective effect.

Концентрированный сок, например, яблочный, выбран как вспомогательное вещество, которое обеспечивает улучшенные вкусовые ощущения, является источником энергии, витаминов и минеральных веществ без большого количества ненужных калорий, положительно влияет на память, концентрацию внимания и реакцию. Сок изготавливают по общим стандартам для концентрированных фруктовых соков в соответствии с требованиями Технического регламента Таможенного союза TP ТС 023/2011 или нормативных правовых актов, действующих на территории государства (ГОСТ 32102-2013).Concentrated juice, such as apple juice, is chosen as an excipient that provides improved taste sensations, is a source of energy, vitamins and minerals without a lot of unnecessary calories, has a positive effect on memory, concentration and reaction. Juice is produced according to general standards for concentrated fruit juices in accordance with the requirements of the Technical Regulations of the Customs Union TP CU 023/2011 or regulatory legal acts in force on the territory of the state (GOST 32102-2013).

Бензоат натрия C6H5COONa - пищевая добавка, которая относится к группе консервантов, особенно предпочтительных для кислой фруктовой продукции. При этом он обладает сладковатым вкусом, и в сочетании с комплексом кислот добавки улучшает ее органолептические свойства.Sodium benzoate C6H5COONa is a food additive that belongs to the group of preservatives especially preferred for acidic fruit products. At the same time, it has a sweetish taste, and in combination with a complex of acids, the additive improves its organoleptic properties.

При необходимости расширить пищевой рацион за счет дополнительного набора микроэлементов в состав кетогенной композиции может быть дополнительно включена натриевая соль бета-гидроксимасляной кислоты, например, в количестве 12,00-14,00 масс. %.If it is necessary to expand the diet due to an additional set of trace elements, the sodium salt of beta-hydroxybutyric acid can be additionally included in the composition of the ketogenic composition, for example, in the amount of 12.00-14.00 wt. %.

В состав также может быть включен дополнительно натрия или калия сорбат в количестве до 0,02 масс. %. Сорбаты обладают способностью активно угнетать действие ферментов, рост бактерий, плесневых грибов и дрожжей и усиливает антимикробное действие бензоата натрия.The composition can also include additional sodium or potassium sorbate in an amount of up to 0.02 wt. %. Sorbates have the ability to actively inhibit the action of enzymes, the growth of bacteria, molds and yeasts and enhance the antimicrobial effect of sodium benzoate.

Предложенный продукт предпочтительно предназначен для энергетической компенсации в периоды высокой физической, интеллектуальной нагрузки, для поддержания оптимального уровня функционирования в условиях гипоксии, как дополнительное средство в период реконвалесценции после различных тяжелых заболеваний, для поддержания когнитивных функций в период голодания, при переходе на низкоуглеводную диету. Он может выпускаться в виде биологически активной добавки и/или продукта спортивного питания для двукратного приема в сутки.The proposed product is preferably intended for energy compensation during periods of high physical, intellectual stress, to maintain an optimal level of functioning under hypoxic conditions, as an additional remedy during convalescence after various serious illnesses, to maintain cognitive functions during fasting, when switching to a low-carbohydrate diet. It can be produced as a dietary supplement and / or sports nutrition product for twice daily intake.

Возможность осуществления изобретения может быть продемонстрирована ниже представленными примерами.The possibility of carrying out the invention can be demonstrated by the following examples.

Пример 1.Example 1

Женьшеня экстракт сухой (Panax ginseng С.A. Meyer)Ginseng dry extract (Panax ginseng С.A. Meyer) 125,00 мг125.00 mg Мелиссы лекарственной экстракт сухойMelissa officinalis dry extract (Melissa officinalis L) (Melissa officinalis L) 340,00 мг340.00 mg Сок яблочный концентрированный (кислотность 2,5%)Apple juice concentrated (acidity 2.5%) 7500,00 мг7500.00 mg Ароматизатор "Бета-оксибутират калия"Flavor "Potassium beta-oxybutyrate" 4500,00 мг4500.00 mg Ароматизатор "Бета-оксибутират магния"Fragrance "Beta-hydroxybutyrate magnesium" 500,00 мг500.00 mg Бензоат натрияsodium benzoate 5,00 мг5.00 mg Сорбат калияPotassium sorbate 3,60 мг3.60 mg Вода очищеннаяPurified water до 25 млup to 25 ml

Пример 2.Example 2

Женьшеня экстракт сухой (Panax ginseng С.A. Meyer)Ginseng dry extract (Panax ginseng С.A. Meyer) 130,00 мг130.00 mg Мелиссы лекарственной экстракт сухой Melissa officinalis dry extract (Melissa officinalis L)(Melissa officinalis L) 360,00 мг360.00 mg Сок яблочный концентрированный (кислотность 2,8%)Apple juice concentrated (acidity 2.8%) 6500,00 мг6500.00 mg Ароматизатор "Бета-оксибутират калия"Flavor "Potassium beta-hydroxybutyrate" 5000,00 мг5000.00 mg Ароматизатор "Бета-оксибутират магния"Fragrance "Beta-hydroxybutyrate magnesium" 500,00 мг500.00 mg Бензоат натрияsodium benzoate 3,00 мг3.00 mg Вода очищеннаяPurified water до 25 млup to 25 ml

Пример 3.Example 3

Женьшеня экстракт сухой (Panax ginseng С.А. Meyer)Ginseng dry extract (Panax ginseng C.A. Meyer) 200 мг200 mg Мелиссы лекарственной экстракт сухой Melissa officinalis dry extract (Melissa officinalis L)(Melissa officinalis L) 400 мг400 mg Бета-гидроксибутират калияPotassium beta-hydroxybutyrate 5750 мг5750 mg Бета-гидроксибутират магнияMagnesium beta-hydroxybutyrate 6300 мг6300 mg Натрия бензоатsodium benzoate 2,50 мг2.50 mg Сок яблочный концентрированный (кислотность 2,5%)Apple juice concentrated (acidity 2.5%) 9000 мг9000 mg Вода дистиллированнаяDistilled water до 25 мл.up to 25 ml.

Пример 4. Исследование активностиExample 4 Activity Study

Здоровые добровольцы разделены на группы, которые проходили 2-х километровый тест (ходьба на расстояние 2 км) через 30 минут после приема плацебо и после приема составов по примерам 1, 2 или 3. Измерялись средние уровни кетонов в крови до и после теста в обеих группах. Как показано, уровни кетонов в крови неожиданно увеличивались более чем вдвое во время введения заявленного состава по примерам 1, 2 или 3. При этом эффективность (улучшение во времени) увеличилась более чем в два раза. Отмечено, что испытуемые не чувствовали воздействия на воспринимаемую нагрузку после введения состава по сравнению с ощущаемым увеличением нагрузки, испытываемым после введения плацебо. Таким образом, продукт обеспечивает эффективную энергетическую компенсацию в период высокой физической нагрузки.Healthy volunteers were divided into groups that underwent a 2-kilometer test (walking a distance of 2 km) 30 minutes after taking placebo and after taking the formulations of examples 1, 2 or 3. Mean blood ketone levels were measured before and after the test in both groups. As shown, the levels of ketones in the blood unexpectedly more than doubled during the introduction of the claimed composition according to examples 1, 2 or 3. In this case, the effectiveness (improvement over time) more than doubled. It is noted that the subjects did not feel an effect on the perceived load after the administration of the composition in comparison with the perceived increase in the load experienced after the administration of the placebo. Thus, the product provides effective energy compensation during periods of high physical activity.

Claims

1. A ketogenic composition containing salts of beta-hydroxybutyric acid and a liquid carrier, characterized in that it additionally contains a dry extract of ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) and a dry extract of lemon balm (Melissa officinalis L), sodium benzoate, as a liquid carrier - concentrated apple juice and purified or distilled water, and as salts of beta-hydroxybutyric acid - potassium beta-hydroxybutyrate and magnesium beta-hydroxybutyrate in the following ratio, wt. %:

ginseng dry extract (Panax ginseng S.A. Meyer) 0.40-0.80 lemon balm extract dry (Melissa officinalis L) 1.10-1.45 potassium beta-hydroxybutyrate 15.00-20.00 magnesium beta-hydroxybutyrate 1.70-2.20 sodium benzoate 0.01-0.02 concentrated apple juice 26.00-33.00 purified or distilled water rest

2. The ketogenic composition according to claim 1, characterized in that it additionally contains the sodium salt of beta-hydroxybutyric acid in the amount of 12.00-14.00 wt. %.

3. The ketogenic composition according to claim 1 or 2, characterized in that it additionally contains sodium or potassium sorbate in an amount of up to 0.02 wt. %.

4. Ketogenic composition according to any one of paragraphs. 1-3, characterized in that it is intended for energy compensation during periods of high physical, intellectual stress, to maintain an optimal level of functioning under hypoxic conditions, as an additional remedy during convalescence after various serious illnesses, to maintain cognitive functions during fasting, during the transition on a low carb diet.