RU2708820C1 - Vascular implant - Google Patents

Vascular implant Download PDF

Info

Publication number
RU2708820C1
RU2708820C1 RU2019125461A RU2019125461A RU2708820C1 RU 2708820 C1 RU2708820 C1 RU 2708820C1 RU 2019125461 A RU2019125461 A RU 2019125461A RU 2019125461 A RU2019125461 A RU 2019125461A RU 2708820 C1 RU2708820 C1 RU 2708820C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
base
arc
valve
length
edge
Prior art date
Application number
RU2019125461A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Владимир Петрович Подзолков
Тимур Юрьевич Данилов
Антон Владимирович Минаев
Дмитрий Викторович Ковалев
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority to RU2019125461A priority Critical patent/RU2708820C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2708820C1 publication Critical patent/RU2708820C1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention refers to medicine, cardiosurgery. Vascular implant of polytetrafluoroethylene contains base 1 and valve flap 2 wired to base 1 with arc-shaped edge 3 of the locking element. Edge 4 of valve flap part 2 sewn to base 1 is made in the form of arc, chord of which is equal to chord of arc-shaped edge 3 of locking element, having thickness from 0.1 to 0.15 mm. Length of arc-shaped edge 3 of locking element is not less than 1/3 of arc 4 part length of valve flap 2, sewn to base 1. Base 1 has thickness from 0.6 to 0.65 mm and is made with width exceeding length of arc 4 of valve flap 2, sewn to base 1, at least 1.2 times.EFFECT: device increases biocompatibility, reduces the frequency of repeated interventions for developing hemodynamically significant stenosis and pulmonary arterial insufficiency.1 cl, 2 ex, 4 dwg

Description

Изобретение относится к кардиохирургии, и может быть использовано с целью реконструкции выводного отдела правого желудочка при врожденных пороках сердца, сопровождающихся стенозом ствола легочной артерии.The invention relates to cardiac surgery, and can be used to reconstruct the output section of the right ventricle with congenital heart defects accompanied by stenosis of the trunk of the pulmonary artery.

Известно интраоперационное формирование моностворчатого клапана, при котором проксимальная часть заплаты используется для реконструкции выводного отдела правого желудочка, а дистальная - для реконструкции стенки ствола легочной артерии (Gundry S.R., 1999).The intraoperative formation of a single leaf valve is known, in which the proximal part of the patch is used to reconstruct the output section of the right ventricle, and the distal part to reconstruct the wall of the trunk of the pulmonary artery (Gundry S.R., 1999).

Известен имплантат (RU 2286115 С2, 27.10.2006), створку которого формируют из ксеноперикарда и закрепляют на пластине-основе, для того, чтобы избежать деформации материала и образования зон опасных напряжений.A known implant (RU 2286115 C2, 10.27.2006), the sash of which is formed from a xenopericardium and fixed on a base plate, in order to avoid deformation of the material and the formation of zones of dangerous stresses.

Известна кардиальная протезная заплата, содержащая несколько створок полулунного клапана (US 6517576 В2 11.02.2003).Known cardiac prosthetic patch containing several cusps of a lunar valve (US 6517576 B2 02/11/2003).

Основным недостатком известных протезов клапана легочной артерии является их последующая дегенерация, кальциноз, приводящий к деформации и рестенозу легочной артерии с дисфункцией моностворчатого клапана.The main disadvantage of the known prosthetic valve valves is their subsequent degeneration, calcification, which leads to deformation and restenosis of the pulmonary artery with dysfunction of the single-leaf valve.

Прототипом к предлагаемому изобретению выбран сосудистый имплантат, содержащий основание и подшитую к основанию клапанную створку с дугообразной кромкой запирающего элемента (RU 25687 U1, 20.10.2002), который применяется в аналогичных клинических ситуациях и не допускает сброса крови через отверстия швов на основании.A vascular implant containing a base and a valve flap sewn to the base with an arched edge of the locking element (RU 25687 U1, 20.10.2002), which is used in similar clinical situations and does not allow the discharge of blood through the openings of sutures on the base, is selected as the prototype of the invention.

Техническая проблема, на решение которой направлено изобретение, - создание сосудистого имплантата с клапанной створкой, обеспечивающей возможность успешной реконструкции выводного отдела правого желудочка с улучшением отдаленных результатов операции в виде снижения частоты развития гемодинамически значимого стеноза и недостаточности легочной артерии.The technical problem that the invention is directed to is the creation of a vascular implant with a valve leaf, which makes it possible to successfully reconstruct the excretory section of the right ventricle with improved long-term results of the operation in the form of a decrease in the incidence of hemodynamically significant stenosis and pulmonary artery insufficiency.

Технический результат изобретения заключается в повышении биосовместимых свойств сердечно-сосудистого имплантата и снижении частоты повторных вмешательств по поводу развития гемодинамически значимого стеноза и недостаточности легочной артерии, при условии получения гемодинамических характеристик, близких к нормальным величинам в конкретной возрастной группе.The technical result of the invention is to increase the biocompatible properties of a cardiovascular implant and to reduce the frequency of repeated interventions due to the development of hemodynamically significant stenosis and pulmonary insufficiency, provided that hemodynamic characteristics are close to normal values in a specific age group.

Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, в которой сосудистый имплантат, содержащий основание и подшитую к основанию клапанную створку с дугообразной кромкой запирающего элемента, отличается от ближайшего аналога тем, что основание и клапанная створка выполнены из политетрафторэтилена, причем кромка части клапанной створки, подшитой к основанию, выполнена в виде дуги, хорда которой равна хорде дугообразной кромки запирающего элемента, имеющего толщину от 0,1 до 0,15 мм, а длина дуги кромки запирающего элемента составляет не менее 1/3 длины дуги части клапанной створки, подшитой к основанию, при этом основание имеет толщину от 0,6 до 0,65 мм и выполнено с шириной, превышающей длину дуги части клапанной створки, подшитой к основанию, как минимум в 1,2 раза.The essence of the invention is expressed in the aggregate of essential features, in which a vascular implant containing a base and a valve leaflet sewn to the base with an arched edge of the locking element differs from the closest analogue in that the base and valve leaflet are made of polytetrafluoroethylene, and the edge of the valve leaf portion hemmed to the base is made in the form of an arc, the chord of which is equal to the chord of the arcuate edge of the locking element having a thickness of 0.1 to 0.15 mm, and the arc length of the edge of the locking element This is at least 1/3 of the arc length of the part of the valve leaflet stitched to the base, while the base has a thickness of 0.6 to 0.65 mm and is made with a width exceeding the arc length of the part of the valve leaflet stitched to the base, at least 1.2 times.

В частных случаях своего выполнения или использования ширина основания сосудистого имплантата составляет не менее 1/4 от его длины.In special cases of its implementation or use, the width of the base of the vascular implant is at least 1/4 of its length.

Причинно-следственная связь признаков изобретения с его результатом заключается в создании оптимального пути оттока из правого желудочка и запирательной функции клапана легочной артерии, который обеспечивается расчетами размеров основания имплантата и его клапанной створки. Политетрафторэтилен обеспечивает улучшение отдаленных результатов операции, так как менее подвержен деградации и кальцинозу.A causal relationship of the features of the invention with its result is to create the optimal outflow path from the right ventricle and the obturative function of the pulmonary valve, which is provided by calculating the dimensions of the implant base and its valve leaflet. Polytetrafluoroethylene improves the long-term results of the operation, as it is less prone to degradation and calcification.

Сущность изобретения поясняется чертежом, где на фиг. 1 изображен сосудистый имплантат, на фиг. 2 - клапанная створка с дугообразной кромкой запирательного элемента и на фиг. 3 и 4 - применение сосудистого имплантата.The invention is illustrated in the drawing, where in FIG. 1 shows a vascular implant; FIG. 2 - valve flap with an arched edge of the locking element and in FIG. 3 and 4 - the use of a vascular implant.

Сосудистый имплантат содержит основание 1 и подшитую к основанию 1 клапанную створку 2 с дугообразной кромкой 3 запирающего элемента. Основание 1 и клапанная створка 2 выполнены из политетрафторэтилена. Кромка 4 части клапанной створки 2, подшитой к основанию 1, выполнена в виде дуги, хорда которой равна хорде дугообразной кромки 3 запирающего элемента, имеющего толщину от 0,1 до 0,15 мм. Длина дугообразной кромки 3 запирающего элемента составляет не менее 1/3 длины дуги 4 части клапанной створки 2, подшитой к основанию 1. Основание 1 имеет толщину от 0,6 до 0,65 мм и выполнено с шириной, превышающей длину дуги 4 части клапанной створки 2, подшитой к основанию 1, как минимум в 1,2 раза.The vascular implant contains a base 1 and a valve flap 2 stitched to the base 1 with an arched edge 3 of the locking element. The base 1 and the valve leaf 2 are made of polytetrafluoroethylene. The edge 4 of the valve leaf part 2, hemmed to the base 1, is made in the form of an arc, the chord of which is equal to the chord of the arcuate edge 3 of the locking element, having a thickness of from 0.1 to 0.15 mm. The length of the arcuate edge 3 of the locking element is not less than 1/3 of the length of the arc 4 of the valve leaf part 2, hemmed to the base 1. The base 1 has a thickness of 0.6 to 0.65 mm and is made with a width exceeding the length of the arc 4 of the valve leaf 2, hemmed to the base 1, at least 1.2 times.

В частных случаях своего выполнения или использования ширина основания 1 сосудистого имплантата составляет не менее 1/4 от длины основания 1.In particular cases of its implementation or use, the width of the base 1 of the vascular implant is at least 1/4 of the length of the base 1.

Основание 1 имеет форму прямоугольника с более широким продольным размером (А), и более узким поперечным размером (Б). Поперечный размер (Б) основания 1 составляет не менее 1/4 от его длины, то есть продольного размера (А). Длина основания 1 может быть сколь угодно большой и должна быть сформирована во время операции путем обрезания верхнего или нижнего концов в соответствии с длиной разреза выводного отдела правого желудочка и ствола легочной артерии. Поперечный размер (Б) основания 1 должен обеспечить адекватное расширение суженной легочной артерии, фиброзного кольца клапана легочной артерии и выводного отдела правого желудочка и зависит от необходимого диаметра легочной артерии (D1) и исходного диаметра легочной артерии пациента (D2). При этом при соотношении должного и исходного диаметров легочной артерии ≥2 (D1/D2≥2) поперечный размер (Б) основания 1 может быть определен по формуле:The base 1 has the shape of a rectangle with a wider longitudinal dimension (A), and a narrower transverse dimension (B). The transverse dimension (B) of the base 1 is at least 1/4 of its length, that is, the longitudinal size (A). The length of the base 1 can be arbitrarily large and must be formed during surgery by cutting the upper or lower ends in accordance with the length of the incision of the excretory section of the right ventricle and the trunk of the pulmonary artery. The transverse size (B) of base 1 should ensure adequate expansion of the narrowed pulmonary artery, pulmonary fibrous ring of the pulmonary artery and the excretory section of the right ventricle and depends on the required diameter of the pulmonary artery (D1) and the initial diameter of the patient's pulmonary artery (D2). Moreover, with the ratio of the proper and the initial diameters of the pulmonary artery ≥2 (D1 / D2≥2), the transverse size (B) of the base 1 can be determined by the formula:

Б=π×(D1-D2)+4,B = π × (D1-D2) +4,

где Б - поперечный размер основания;where B is the transverse size of the base;

π - 3,14 (математическая константа);π - 3.14 (mathematical constant);

D1 - должный (достигаемый) диаметр расширяемой легочной артерии;D1 - due (achieved) diameter of the expandable pulmonary artery;

D2 - исходный диаметр легочной артерии пациента в месте максимального сужения;D2 — initial diameter of the patient’s pulmonary artery at the site of maximum narrowing;

4 - коэффициент, соответствующий напуску размера основания 1 в области имплантационного шва в 4 мм (по 2 мм с каждой стороны).4 - coefficient corresponding to the inlet of the size of the base 1 in the area of the implantation suture of 4 mm (2 mm on each side).

При соотношении должного и исходного диаметров легочной артерии <2 (D1/D2<2) поперечный размер (Б) основания 1 может определяться по формуле:With a ratio of proper and initial pulmonary artery diameters <2 (D1 / D2 <2), the transverse size (B) of base 1 can be determined by the formula:

Б=π×(D1 / 2)+4,B = π × (D1 / 2) +4,

где Б - поперечный размер основания;where B is the transverse size of the base;

π - 3,14 (математическая константа);π - 3.14 (mathematical constant);

D1 - должный (достигаемый) диаметр расширяемой легочной артерии;D1 - due (achieved) diameter of the expandable pulmonary artery;

4 - коэффициент, соответствующий напуску размера заплаты в области имплантационного шва в 4 мм (по 2 мм с каждой стороны).4 is a coefficient corresponding to the patch size inlet in the area of the implant suture of 4 mm (2 mm on each side).

Клапанная створка 2 моделируется и фиксируется к основанию исходя из того, что ширина основания 1 после имплантации будет составлять не менее 1/2 окружности сформированной легочной артерии, а запирающий элемент клапанной створки 2 в фазу диастолы в открытом состоянии должен максимально полно перекрывать просвет легочной артерии.Valve leaf 2 is modeled and fixed to the base on the basis that the width of the base 1 after implantation will be at least 1/2 of the circumference of the formed pulmonary artery, and the locking element of the valve leaf 2 in the diastole phase in the open state should completely cover the lumen of the pulmonary artery.

Клапанная створка 2 располагается в центре основания 1 и имеет особую форму, образованную двумя противоположными дугообразными кромками 3 и 4 различной кривизны, высоты, но имеющие равные хорды (одинаковую ширину). Дугообразные кромки 3 и 4 являются сегментами окружности или овала.The valve leaf 2 is located in the center of the base 1 and has a special shape formed by two opposite arcuate edges 3 and 4 of different curvature, height, but having equal chords (the same width). The arched edges 3 and 4 are segments of a circle or oval.

Клапанная створка 2 выкраивается из прямоугольного лоскута политетрафторэтилена толщиной 0,1-0,2 мм. Ширина лоскута (хорды дуг 3 и 4) - максимально широкое место (В) формируемой клапанной створки 2, может быть рассчитано по формуле:Valve leaf 2 is cut out from a rectangular flap of polytetrafluoroethylene with a thickness of 0.1-0.2 mm Flap width (chords of arcs 3 and 4) - the widest possible place (B) of the valve flap 2 being formed, can be calculated by the formula:

В=L1-(Б-4)+2,B = L1- (B-4) +2,

где В - максимальная ширина клапанной створки;where B is the maximum width of the valve leaf;

L1 - длина окружности легочной артерии необходимого диаметра (πD1);L1 is the circumference of the pulmonary artery of the required diameter (πD1);

Б - поперечный размер основания;B - the transverse size of the base;

4 - коэффициент, определяемый размером отступа от края основания до края запирающей створки в максимально широком месте - по 2 мм с двух сторон;4 - coefficient determined by the size of the indent from the edge of the base to the edge of the locking sash in the widest possible place - 2 mm on both sides;

2 - коэффициент, определяемый шириной линии имплантационного (хирургического) шва, фиксирующего клапанную створку 2 к основанию 1 - по 1 мм с двух сторон.2 - coefficient, determined by the width of the line of the implantation (surgical) suture, fixing the valve leaf 2 to the base 1 - 1 mm on both sides.

Проксимальная (большая) дугообразная кромка 4 является основанием и местом (линией) фиксации клапанной створки 2 к основанию 1. Высота дугообразной кромки 4 (H1) может быть рассчитана по формуле:The proximal (large) arcuate edge 4 is the base and place (line) of fixing the valve leaf 2 to the base 1. The height of the arcuate edge 4 (H1) can be calculated by the formula:

H1=√2(D1×2)+2,H1 = √2 (D1 × 2) +2,

где H1 - высота дугообразной кромки 4;where H1 is the height of the arched edge 4;

D1 - должный (достигаемый) диаметр расширяемой легочной артерии;D1 - due (achieved) diameter of the expandable pulmonary artery;

2 - коэффициент, определяемый шириной линии имплантационного (хирургического) шва (2 мм), фиксирующего клапанную створку 2 к основанию 1.2 - coefficient determined by the line width of the implantation (surgical) suture (2 mm), fixing the valve flap 2 to the base 1.

Дистальная (меньшая) дугообразная кромка 3 формирует свободный (флотирующий) край запирающего элемента, обеспечивающий максимальное соприкосновение клапанной створки 2 с внутренней поверхностью задней стенки ствола легочной артерии. Высота дистальной дугообразной кромки 3 (Н2) должна быть не менее 1/5 высоты проксимальной дугообразной кромки 4 (H1):The distal (smaller) arcuate edge 3 forms a free (floating) edge of the locking element, providing maximum contact of the valve leaf 2 with the inner surface of the posterior wall of the pulmonary artery trunk. The height of the distal arcuate edge 3 (H2) must be at least 1/5 of the height of the proximal arcuate edge 4 (H1):

Н2=1/5Н1.H2 = 1 / 5H1.

Клапанная створка 2 фиксируется к основанию 1 двухрядным непрерывным швом монофиламентной (полипропиленовой) нитью 6-0. Фиксирующий шов может накладываться после наложения 3-х провизорных швов, два из которых фиксируют клапанную створку 2 по краям (в максимально широком месте) к основанию 1, отступя не менее 2 мм от продольного края с каждой стороны. Верхушка проксимальной дугообразной кромки 4 фиксируется к центру основания 1 на расстоянии равном необходимому диаметру легочной артерии, отмеренному от условной линии, соединяющей два первых провизорных шва, фиксирующих клапанную створку 2 к основанию 1 по бокам.The valve leaf 2 is fixed to the base 1 with a double-row continuous seam of monofilament (polypropylene) thread 6-0. The fixing suture can be applied after applying 3 provisional sutures, two of which fix the valve leaf 2 along the edges (in the widest possible place) to the base 1, deviating at least 2 mm from the longitudinal edge on each side. The apex of the proximal arched edge 4 is fixed to the center of the base 1 at a distance equal to the required diameter of the pulmonary artery, measured from the conditional line connecting the first two provisional sutures that fix the valve leaf 2 to the base 1 on the sides.

После наложения провизорных швов накладывается основной фиксирующий шов. Оба ряда фиксирующего шва следует накладывать прошивая основание 1 без выкола наружу (не прокалывая насквозь, рекомендовано на 1/4-3/4 ее толщины). Для фиксации клапанной створки 2 к основанию 1 используется монофиламентная (полипропиленовая) нить 6-0. Линия шва также является сегментом окружности или овала.After applying provisional sutures, the main fixing suture is applied. Both rows of the fixing seam should be applied by flashing the base 1 without puncture outward (without piercing through, it is recommended for 1 / 4-3 / 4 of its thickness). To fix the valve leaf 2 to the base 1, a monofilament (polypropylene) thread 6-0 is used. The seam line is also a segment of a circle or oval.

Работа клапанной створки 2 легочной артерии заключается в попеременном открытии и закрытии ее запирающего элемента в течение сердечного цикла, когда в камерах сердца и сосудах поочередно развивается избыточное давление.The operation of the valve leaflet 2 of the pulmonary artery consists in alternately opening and closing its locking element during the cardiac cycle, when overpressure alternately develops in the chambers of the heart and blood vessels.

Клинический пример 1. Больной П., 12 лет, поступил в профильный хирургический стационар для повторного планового хирургического лечения по поводу врожденного порока сердца. Выставлен диагноз: комбинированный стеноз легочной артерии, состояние после наложения модифицированного подключично-легочного анастомоза по Blalock слева в 2006 г., состояние после перевязки ранее наложенного анастомоза слева; состояние после радикальной коррекции атрезии легочной артерии в 2007 г. Принято решение о выполнении коррекции комбинированного стеноза легочной артерии в условиях искусственного кровообращения, гипотермии и фармакохолодовой кардиоплегии. После кардиоплегической остановки сердца был вскрыт выводной отдел правого желудочка в бессосудистой зоне. Был иссечен массивный инфундибулярный стеноз, разрез продлен через фиброзное кольцо (где локализовалась зона максимального сужения) на ствол легочной артерии. Далее из лоскута политетрафторэтилена толщиной 0,6 мм было выкроено основание 1 в соответствии со следующими расчетами. Продольный размер А (длина) основания 1 соответствовал длине разреза на выводном отделе правого желудочка и легочной артерии. Поперечный размер Б (ширина) основания 1 соответствовал адекватному расширению суженной легочной артерии, которое можно вычислили с помощью формулы:Clinical example 1. Patient P., 12 years old, was admitted to a specialized surgical hospital for repeated planned surgical treatment for congenital heart disease. Diagnosed with combined pulmonary stenosis, condition after applying a modified subclavian-pulmonary anastomosis according to Blalock left in 2006, condition after ligation of a previously applied anastomosis on the left; condition after radical correction of pulmonary atresia in 2007. It was decided to correct the combined stenosis of the pulmonary artery in conditions of cardiopulmonary bypass, hypothermia and pharmacological cold cardioplegia. After cardioplegic cardiac arrest, the excretory section of the right ventricle was opened in the avascular zone. Massive infundibular stenosis was excised, the incision was extended through the fibrous ring (where the zone of maximum narrowing was localized) to the trunk of the pulmonary artery. Next, base 1 was cut out of a 0.6 mm thick polytetrafluoroethylene flap in accordance with the following calculations. The longitudinal dimension A (length) of base 1 corresponded to the length of the incision in the excretory section of the right ventricle and pulmonary artery. The transverse size B (width) of the base 1 corresponded to the adequate expansion of the narrowed pulmonary artery, which can be calculated using the formula:

π×(DN-Dстенозированный),π × (DN-D stenosed ),

где DN - должный диаметр расширяемой легочной артерии, Dстенозированный - диаметр легочной артерии пациента в максимальном месте сужения, π - 3,14.where DN is the proper diameter of the expandable pulmonary artery, D stenotic is the diameter of the patient’s pulmonary artery at the maximum narrowing point, π - 3.14.

Диаметр легочной артерии в месте максимального сужения составил 10 мм (норма - 20 мм). Таким образом, в соответствии с предлагаемой формулой необходимые размеры основания составили: А=70 мм; В=3,14×(20-10)=32 мм.The diameter of the pulmonary artery at the site of maximum narrowing was 10 mm (normal - 20 mm). Thus, in accordance with the proposed formula, the required dimensions of the base were: A = 70 mm; B = 3.14 × (20-10) = 32 mm.

Данная формула не учитывает длину ткани основания 1, захватываемую в шов при его пришивании, поэтому кройка выполнена на 2 мм больше рассчитанных размеров. При этом сосудистый имплантат имел дугообразную кромку 4 части клапанной створки 2, выкроенной из лоскута политетрафторэтилена толщиной 0,1 мм и подшитой к основанию 1, хорда которой равна хорде дугообразной кромки 3 запирающего элемента. Длина дуги кромки 3 запирающего элемента составляла более 1/3 длины дугообразной кромки 4 клапанной створки 2, подшитой к основанию 1, а основание 1 было выполнено с шириной, превышающей длину дуги части клапанной створки 2, подшитой к основанию 1, более чем в 1,2 раза.This formula does not take into account the length of the fabric of the base 1, which is captured in the seam when it is sewn, therefore, the sewing is made 2 mm larger than the calculated sizes. In this case, the vascular implant had an arched edge 4 of the valve leaf part 2, cut from a 0.1 mm thick polytetrafluoroethylene flap and sewn to the base 1, the chord of which is equal to the chord of the arched edge 3 of the locking element. The length of the arc of the edge 3 of the locking element was more than 1/3 of the length of the arcuate edge 4 of the valve leaf 2, hemmed to the base 1, and the base 1 was made with a width exceeding the length of the arc of the part of the valve leaf 2, hemmed to the base 1, more than 1, 2 times.

Пришивание основания 1 начиналось с дистального конца разреза при помощи непрерывного обвивного шва одной нитью. При этом основание 1 располагалась таким образом, что свободный край клапанной створки 2 также обращен дистально и совпадает с уровнем фиброзного кольца клапана легочной артерии. Пришивание основания 1 заканчивалось участком на выводном отделе правого желудочка.Sewing of the base 1 began with the distal end of the incision using a continuous twisting seam with one thread. In this case, the base 1 was positioned in such a way that the free edge of the valve leaf 2 is also distally facing and coincides with the level of the fibrous ring of the valve of the pulmonary artery. Sewing of the base 1 ended with a plot on the excretory section of the right ventricle.

Общее время искусственного кровообращения составило 200 мин, время пережатия аорты - 100 мин. Ранний послеоперационный период протекал без осложнений с минимальной кардиотонической поддержкой добутамином и норадреналином. Общее время ИВЛ 17 ч. Общее время нахождения в отделении интенсивной терапии 41 ч. Впоследствии пациент выписан из стационара на 8-е сутки после операции. По данным контрольного ЭхоКГ-исследования перед выпиской: фракция выброса левого желудочка 60%; недостаточность клапана легочной артерии до 1 ст., градиент на клапане легочной артерии до 20 мм рт.ст.The total time of cardiopulmonary bypass was 200 minutes, the aortic clamping time was 100 minutes. The early postoperative period was uneventful with minimal cardiotonic support for dobutamine and norepinephrine. The total time of mechanical ventilation is 17 hours. The total time spent in the intensive care unit is 41 hours. Subsequently, the patient was discharged from the hospital on the 8th day after the operation. According to the control echocardiography before discharge: left ventricular ejection fraction 60%; pulmonary valve insufficiency up to 1 tbsp., gradient on the pulmonary valve up to 20 mm Hg

Клинический пример 2. Больной Р., 16 лет, поступил в профильный хирургический стационар для повторного планового хирургического лечения по поводу врожденного порока сердца. Выставлен диагноз: тетрада Фалло, состояние после наложения модифицированного подключично-легочного анастомоза по Blalock слева, тромбоз анастомоза. Принято решение о выполнении радикальной коррекции порока в условиях искусственного кровообращения, гипотермии и фармакохолодовой кардиоплегии. После кардиоплегической остановки сердца был вскрыт выводной отдел правого желудочка в бессосудистой зоне. Был иссечен массивный инфундибулярный стеноз, разрез продлен через фиброзное кольцо (где локализовалась зона максимального сужения) на ствол легочной артерии. Далее из лоскута политетрафторэтилена толщиной 0,65 мм было выкроено основание 1 в соответствии со следующими расчетами. Продольный размер А (длина) основания 1 соответствовал длине разреза на выводном отделе правого желудочка и легочной артерии. Поперечный размер Б (ширина) основания 1 соответствовал адекватному расширению суженной легочной артерии, которое можно вычислить с помощью формулы:Clinical example 2. Patient R., 16 years old, was admitted to a specialized surgical hospital for repeated planned surgical treatment for congenital heart disease. Diagnosed with tetralogy of Fallot, condition after applying a modified subclavian-pulmonary anastomosis according to Blalock on the left, thrombosis of the anastomosis. A decision was made to perform a radical correction of the defect in conditions of cardiopulmonary bypass, hypothermia and pharmacological cold cardioplegia. After cardioplegic cardiac arrest, the excretory section of the right ventricle was opened in the avascular zone. Massive infundibular stenosis was excised, the incision was extended through the fibrous ring (where the zone of maximum narrowing was localized) to the trunk of the pulmonary artery. Further, base 1 was cut out of a 0.65 mm thick polytetrafluoroethylene flap in accordance with the following calculations. The longitudinal dimension A (length) of base 1 corresponded to the length of the incision in the excretory section of the right ventricle and pulmonary artery. The transverse dimension B (width) of the base 1 corresponded to the adequate expansion of the narrowed pulmonary artery, which can be calculated using the formula:

π×(DN-Dстенозированный),π × (DN-D stenosed ),

где DN - должный диаметр расширяемой легочной артерии, Dстенозированный - диаметр легочной артерии пациента в максимальном месте сужения, π - 3,14.where DN is the proper diameter of the expandable pulmonary artery, D stenotic is the diameter of the patient’s pulmonary artery at the maximum narrowing point, π - 3.14.

Диаметр легочной артерии в месте максимального сужения составил 9 мм (норма - 22 мм). Таким образом, в соответствии с предлагаемой формулой необходимые размеры основания составили: А=60 мм; В=3,14×(22-9)=41 мм.The diameter of the pulmonary artery at the site of maximum narrowing was 9 mm (normal - 22 mm). Thus, in accordance with the proposed formula, the required dimensions of the base were: A = 60 mm; B = 3.14 × (22-9) = 41 mm.

Данная формула не учитывает длину ткани основания 1, захватываемую в шов при его пришивании, поэтому кройка выполнена на 2 мм больше рассчитанных размеров. При этом сосудистый имплантат имел дугообразную кромку 4 части клапанной створки 2, выкроенной из лоскута политетрафторэтилена толщиной 0,15 мм и подшитой к основанию 1, хорда которой равна хорде дугообразной кромки 3 запирающего элемента. Длина дуги кромки 3 запирающего элемента составляла более 1/3 длины дугообразной кромки 4 клапанной створки 2, подшитой к основанию 1, а основание 1 было выполнено с шириной, превышающей длину дуги части клапанной створки 2, подшитой к основанию 1, более чем в 1,2 раза.This formula does not take into account the length of the fabric of the base 1, which is captured in the seam when it is sewn, therefore, the sewing is made 2 mm larger than the calculated sizes. In this case, the vascular implant had an arcuate edge 4 of the valve leaf part 2, cut from a 0.15 mm thick polytetrafluoroethylene flap and sewn to the base 1, the chord of which is equal to the chord of the arcuate edge 3 of the locking element. The length of the arc of the edge 3 of the locking element was more than 1/3 of the length of the arcuate edge 4 of the valve leaf 2, hemmed to the base 1, and the base 1 was made with a width exceeding the length of the arc of the part of the valve leaf 2, hemmed to the base 1, more than 1, 2 times.

Пришивание основания 1 начиналось с дистального конца разреза при помощи непрерывного обвивного шва одной нитью. При этом основание 1 располагалась таким образом, что свободный край клапанной створки 2 также обращен дистально и совпадает с уровнем фиброзного кольца клапана легочной артерии. Пришивание основания 1 заканчивалось участком на выводном отделе правого желудочка.Sewing of the base 1 began with the distal end of the incision using a continuous twisting seam with one thread. In this case, the base 1 was positioned in such a way that the free edge of the valve leaf 2 is also distally facing and coincides with the level of the fibrous ring of the valve of the pulmonary artery. Sewing of the base 1 ended with a plot on the excretory section of the right ventricle.

Общее время искусственного кровообращения составило 172 мин, время пережатия аорты - 87 мин. Ранний послеоперационный период протекал без осложнений с умеренной кардиотонической поддержкой допамином и норадреналином. Общее время ИВЛ 21 ч. Общее время нахождения в отделении интенсивной терапии 39 ч. Впоследствии пациент выписан из стационара на 9-е сутки после операции. По данным контрольного ЭхоКГ-исследования перед выпиской: фракция выброса левого желудочка 64%; недостаточность клапана легочной артерии до 1 ст., градиент на клапане легочной артерии 14 мм рт.ст.The total time of cardiopulmonary bypass was 172 minutes, the aortic clamping time was 87 minutes. The early postoperative period was uneventful with moderate cardiotonic support with dopamine and norepinephrine. The total time of mechanical ventilation is 21 hours. The total time spent in the intensive care unit is 39 hours. Subsequently, the patient was discharged from the hospital on the 9th day after the operation. According to the control echocardiography study before discharge: left ventricular ejection fraction 64%; pulmonary valve insufficiency up to 1 tbsp., gradient on the pulmonary valve 14 mm Hg

Долгосрочное использование сосудистых имплантатов подтвердило отсутствие дегенерации и кальциноза в отдаленные сроки после их имплантации.Long-term use of vascular implants has confirmed the absence of degeneration and calcification in the long term after their implantation.

Claims (2)

1. Сосудистый имплантат, содержащий основание и подшитую к основанию клапанную створку с дугообразной кромкой запирающего элемента, отличающийся тем, что основание и клапанная створка выполнены из политетрафторэтилена, причем кромка части клапанной створки, подшитой к основанию, выполнена в виде дуги, хорда которой равна хорде дугообразной кромки запирающего элемента, имеющего толщину от 0,1 до 0,15 мм, а длина дуги кромки запирающего элемента составляет не менее 1/3 длины дуги части клапанной створки, подшитой к основанию, при этом основание имеет толщину от 0,6 до 0,65 мм и выполнено с шириной, превышающей длину дуги части клапанной створки, подшитой к основанию, как минимум в 1,2 раза.1. A vascular implant containing a base and a valve flap sewn to the base with an arcuate edge of the locking element, characterized in that the base and valve flap are made of polytetrafluoroethylene, and the edge of the valve flap portion, hemmed to the base, is made in the form of an arc, the chord of which is equal to the chord the arcuate edge of the locking element having a thickness of from 0.1 to 0.15 mm, and the arc length of the edge of the locking element is not less than 1/3 of the arc length of the valve leaf portion, hemmed to the base, with the base has a thickness of 0.6 to 0.65 mm and is made with a width exceeding the arc length of the valve leaf portion, hemmed to the base, at least 1.2 times. 2. Сосудистый имплантат по п. 1, отличающийся тем, что ширина основания составляет не менее 1/4 от длины основания.2. The vascular implant according to claim 1, characterized in that the width of the base is at least 1/4 of the length of the base.
RU2019125461A 2019-08-12 2019-08-12 Vascular implant RU2708820C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019125461A RU2708820C1 (en) 2019-08-12 2019-08-12 Vascular implant

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019125461A RU2708820C1 (en) 2019-08-12 2019-08-12 Vascular implant

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2708820C1 true RU2708820C1 (en) 2019-12-11

Family

ID=69006793

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019125461A RU2708820C1 (en) 2019-08-12 2019-08-12 Vascular implant

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2708820C1 (en)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU25687U1 (en) * 2002-03-19 2002-10-20 Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН SINGLE XENOTRANSPLANT
RU2551938C1 (en) * 2014-07-14 2015-06-10 Общество с ограниченной ответственностью "Инновационная компания "Современные технологии" Multipurpose vascular implant

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU25687U1 (en) * 2002-03-19 2002-10-20 Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН SINGLE XENOTRANSPLANT
RU2551938C1 (en) * 2014-07-14 2015-06-10 Общество с ограниченной ответственностью "Инновационная компания "Современные технологии" Multipurpose vascular implant

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
GONZALEZ-LAVIN L, Homograft valve preparation and predicting viability at implantation J Card Surg. 1988 Sep;3(3 Suppl):309-12, abstract. *
HERREROS JM. Cardiac and vascular homograft valves transplant. An Sist Sanit Navar. 2006, N29 Suppl 2, P.153-161, abstract. *
ШАТАХЯН М. П. Реконструкция выводного отдела правого желудочка консервированными в глутаральдегиде гомографтами при операции Росса у взрослых пациентов (среднесрочные результаты наблюдений). Грудная и сердечно-сосудистая хирургия, 2008, 4, С. 15-18. *
ШАТАХЯН М. П. Реконструкция выводного отдела правого желудочка консервированными в глутаральдегиде гомографтами при операции Росса у взрослых пациентов (среднесрочные результаты наблюдений). Грудная и сердечно-сосудистая хирургия, 2008, 4, С. 15-18. GONZALEZ-LAVIN L, Homograft valve preparation and predicting viability at implantation J Card Surg. 1988 Sep;3(3 Suppl):309-12, abstract. HERREROS JM. Cardiac and vascular homograft valves transplant. An Sist Sanit Navar. 2006, N29 Suppl 2, P.153-161, abstract. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11273039B2 (en) Device and a method for improving the function of a heart valve
US11576782B2 (en) Implantable heart valve devices, mitral valve repair devices and associated systems and methods
US8216303B2 (en) Apparatus and method for treating a regurgitant heart valve
US9089424B2 (en) Aortic annuloplasty ring
US8262725B2 (en) Transvalvular intraannular band for valve repair
AU2008320957B2 (en) Bicuspid vascular valve and methods for making and implanting same
WO2018145365A1 (en) Device for treatment of valve regurgitation
JP2019193874A (en) Device and method for mitral valve regurgitation treatment
JP2016519973A (en) Implantable heart valve device, mitral valve repair device, and related systems and methods
JPH11507279A (en) Bioabsorbable heart valve support
RU2708820C1 (en) Vascular implant
RU2740122C1 (en) Method for mitral valve plasty of an autopericardial band in ischemic mitral insufficiency
RU2723355C1 (en) Method for making cardiovascular prosthesis of pulmonary artery with three-leaf valve and cardiovascular prosthesis made by method thereof
JP6506869B2 (en) Artificial heart valve
RU2784771C1 (en) Method for manufacture of single-leaved prosthesis of pulmonary artery valve and single-leaved prosthesis of pulmonary artery valve, manufactured by this method
RU2800303C1 (en) Method of elimination of aorta valve stenoisis in its single-leaved structure in infants and newborn
US20240299170A1 (en) Injectable or percutaneous automatic repair device and method for inserting the same
AU2018200859B2 (en) Transvalvular intraannular band for valve repair
RU2624313C1 (en) Method of implantation of prosthesis of heart valve into aortal position in mitral-aortal prosthetics
RU2348379C2 (en) Cardiac valve prosthesis and method of implantation thereof
RU2196515C2 (en) Method for widening fibrous ring of aortal valve
CA2195619A1 (en) Cardiac valvular support prosthesis