RU2348379C2 - Cardiac valve prosthesis and method of implantation thereof - Google Patents
Cardiac valve prosthesis and method of implantation thereof Download PDFInfo
- Publication number
- RU2348379C2 RU2348379C2 RU2007113362/14A RU2007113362A RU2348379C2 RU 2348379 C2 RU2348379 C2 RU 2348379C2 RU 2007113362/14 A RU2007113362/14 A RU 2007113362/14A RU 2007113362 A RU2007113362 A RU 2007113362A RU 2348379 C2 RU2348379 C2 RU 2348379C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cuff
- prosthesis
- subannular
- supraannular
- sewing
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Prostheses (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицинской технике и медицине и может быть использовано в кардиохирургии.The invention relates to medical equipment and medicine and can be used in cardiac surgery.
Синдром протезно-пациентного несоответствия ("prosthesis-patient mistmatch") в разной степени выраженности встречается у всех пациентов после операции протезирования клапана сердца, поскольку эффективная площадь отверстия (ЕОА) протеза меньше, чем у нормального естественного клапана. В частности, у большинства больных после протезирования аортального клапана транспротезные градиенты составляют от 10 до 15 мм рт.ст. в покое, а у больных со средней и тяжелой степенью протезно-пациентного несоответствия градиенты на аортальном протезе в покое в два и более раз превышают указанные. При физической нагрузке рост градиента давления на механическом протезе и каркасном биопротезе существенно превышает прирост давления у здоровых лиц. Проблема протезно-пациентного несоответствия в меньшей степени, но встречается после протезирования митрального клапана, особенно у больных педиатрической группы. Прослеживается связь протезно-пациентного несоответствия с такими послеоперационными осложнениями, как тромбоэмболия, геморрагия, структурная дегенерация биоклапана и др.Prosthetic-patient mistmatch syndrome occurs in varying degrees of severity in all patients after heart valve prosthetics because the effective opening area (EOA) of the prosthesis is smaller than that of a normal natural valve. In particular, in most patients, after prosthetics of the aortic valve, transplant prostheses range from 10 to 15 mm Hg. at rest, and in patients with an average and severe degree of prosthetic-patient mismatch, the gradients on the aortic prosthesis at rest are two or more times higher than those indicated. During physical exertion, an increase in the pressure gradient on a mechanical prosthesis and a frame bioprosthesis significantly exceeds the pressure increase in healthy individuals. The problem of prosthetic-patient mismatch to a lesser extent, but occurs after mitral valve replacement, especially in patients of the pediatric group. There is a connection between the prosthetic-patient mismatch with such postoperative complications as thromboembolism, hemorrhage, structural degeneration of a bioplastic, etc.
С целью предотвращения тяжелой степени протезно-пациентного несоответствия при узком фиброзном кольце аорты относительно площади тела пациента используют способ пластического расширения корня аорты, что позволяет имплантировать протез большего диаметра на 1-2 посадочных размера (Караськов A.M. Реконструктивная хирургия корня аорты / А.М.Караськов, А. М.Чернявский, В.А.Порханов и др.; отв. ред. А.М.Чернявский. - Новосибирск: Академическое издательство «Гео», 2006. - 255 с.). Операция пластического расширения корня аорты травматична, технически сложна, требует значительных временных затрат, сопровождается большей летальностью и полностью не решает проблемы протезно-пациентного несоответствия.In order to prevent a severe degree of prosthetic patient mismatch with a narrow fibrous ring of the aorta relative to the patient’s body area, a method of plastic expansion of the aortic root is used, which allows implantation of a larger diameter prosthesis by 1-2 landing sizes (Karaskov AM Reconstructive surgery of the aortic root / A.M.Karaskov , A.M. Chernyavsky, V.A. Porkhanov et al .; ed. Ed. A.M. Chernyavsky. - Novosibirsk: Academic Publishing House "Geo", 2006. - 255 p.). The operation of plastic expansion of the aortic root is traumatic, technically difficult, requires considerable time, is associated with greater mortality and does not completely solve the problem of prosthetic-patient mismatch.
Известно, что эффективность имплантируемого протеза зависит от соответствия диаметра его гидравлического отверстия и внутреннего диаметра фиброзного кольца естественного клапана сердца после иссечения его створок. Иными словами, лучший функциональный результат можно получить, если гидравлическое отверстие имплантируемого протеза будет как можно больше относительно внутреннего диаметра тканевого кольца естественного клапана сердца.It is known that the effectiveness of an implantable prosthesis depends on the correspondence of the diameter of its hydraulic hole and the inner diameter of the fibrous ring of the natural valve of the heart after excision of its valves. In other words, the best functional result can be obtained if the hydraulic opening of the implantable prosthesis is as large as possible relative to the inner diameter of the tissue ring of the natural heart valve.
Известен механический протез клапана сердца (патент США №5360014), содержащий корпус, запирательный элемент и супрааннулярную пришивную манжету, закрепленную по желудочковому краю корпуса протеза. При имплантации в супрааннулярную позицию протез полностью располагают над фиброзным кольцом, и его проходное отверстие может соответствовать внутреннему диаметру фиброзного кольца, что частично решает проблему протезно-пациентного несоответствия. Также к недостаткам имплантации протеза в супрааннулярную аортальную позицию можно отнести вероятность блокирования у некоторых больных устья правой коронарной артерии верхним, высоко выступающим в просвет корня аорты краем протеза, вероятность дисфункции запирательного элемента протеза в узком корне аорты, а также из-за отсутствия интрааннулярного барьера протеза вероятен рост тканей (паннуса) в просвет гидравлического отверстия протеза и нарушение функции запирательного элемента.A mechanical heart valve prosthesis is known (US Pat. No. 5,363,014), comprising a body, a locking member and a supraannular sewing cuff secured to the ventricular edge of the prosthesis body. When implanted in the supraannular position, the prosthesis is completely positioned above the fibrous ring, and its passage opening may correspond to the inner diameter of the fibrous ring, which partially solves the problem of prosthetic patient mismatch. The disadvantages of implanting the prosthesis into the supraannular aortic position include the likelihood of blocking the mouth of the right coronary artery in some patients with the upper edge of the prosthesis protruding high into the lumen of the aortic root, the likelihood of a blocking element of the prosthesis in the narrow root of the aorta, and also due to the lack of an intrananular barrier of the prosthesis tissue (pannus) growth into the lumen of the hydraulic opening of the prosthesis and a violation of the function of the locking element are likely.
Известен механический протез клапана сердца, содержащий клапанный корпус с проходным отверстием, запирательный элемент, установленный в отверстии корпуса, и супрааннулярную пришивную манжету, установленную на определенном расстоянии от желудочкового края корпуса протеза (патент США №6007577), что позволяет при имплантации располагать пришивную манжету над фиброзным кольцом (супрааннулярно), а часть корпуса протеза - интрааннулярно. Конструкция протеза (расширенная выходная часть корпуса) и его имплантация в супрааннулярную позицию обеспечивают лучший гемодинамический эффект, чем имплантация моделей в интрааннулярную позицию (Walker D.K., Brendzel A.M., Scotten L.N. The new St. Jude Medical Regent Mechanical Heart Valve: laboratory measurements of hydrodynamic performance // J.Heart Valve Dis. - 1999. - Vol.8, №.6. - P.687-696). Этот механический протез клапана сердца взят за прототип.A known mechanical valve prosthesis comprising a valve body with a passage opening, a locking element mounted in the opening of the body, and a supraannular sewing cuff installed at a certain distance from the ventricular edge of the prosthesis body (US Pat. No. 6,007,577) allows the sewing cuff to be placed over the implant fibrous ring (supraannularly), and part of the prosthesis body - intraannularly. The design of the prosthesis (extended exit part of the body) and its implantation in the supraannular position provide a better hemodynamic effect than the implantation of models in the intraannular position (Walker DK, Brendzel AM, Scotten LN The new St. Jude Medical Regent Mechanical Heart Valve: laboratory measurements of hydrodynamic performance // J. Heart Valve Dis. - 1999. - Vol. 8, No. 6. - P.687-696). This mechanical heart valve prosthesis is taken as a prototype.
Однако известный протез не позволяет полностью решить проблему протезно-пациентного несоответствия, так как его конструкция и известные способы имплантации не позволяют имплантировать протез с посадочным диаметром, превышающим внутренний диаметр фиброзного кольца пациента.However, the known prosthesis does not completely solve the problem of prosthetic patient mismatch, since its design and known implantation methods do not allow implantation of the prosthesis with a landing diameter greater than the inner diameter of the patient's fibrous ring.
Известны биологические (тканевые) заменители клапана сердца, к которым относят каркасные биологические протезы, бескаркасные биопротезы (ксенографты), аллографты (гомографты или человеческие клапанные трансплантаты) и аутографты (клапаны, взятые от того же человека). Биологические каркасные протезы состоят из опорного каркаса, тканевого покрытия каркаса, биологического запирательного элемента (створок) животного происхождения и пришивной манжеты, закрепленной на наружной поверхности основания биопротеза (например, патент US 4626255). Применение каркасных биологических протезов показало их ограниченную износоустойчивость, достаточно высокое сопротивление в аортальной позиции особенно при малых размерах, что усугубляет проблему протезно-пациентного несоответствия.Biological (tissue) heart valve substitutes are known, which include frame biological prostheses, frameless bioprostheses (xenografts), allografts (homografts or human valve transplants) and autographs (valves taken from the same person). Biological frame prostheses consist of a supporting frame, a tissue covering of the frame, a biological locking element (sashes) of animal origin and a sewing cuff fixed to the outer surface of the base of the bioprosthesis (for example, US patent 4626255). The use of frame biological prostheses showed their limited wear resistance, a fairly high resistance in the aortic position, especially at small sizes, which exacerbates the problem of prosthetic patient mismatch.
Известен каркасный биопротез Carpentier-Edwards PERIMOUNT (Vitale N. et al. Clinical and hemodynamic evaluation of small Perimount aortic valves in patients aged 75 years or older // Ann. Thorac. Surg. - 2003. - vol.75, №1. - P.35-39), содержащий биологический запирательный элемент, выполненный из бычьего перикарда, и супрааннулярную пришивную манжету. Протез обладает высокой пропускной способностью за счет близкого соответствия его проходного отверстия внутреннему диаметру фиброзного кольца, что частично решает проблему протезно-пациентного несоответствия. Этот протез, как и все биопротезы, из-за ограниченной износоустойчивости используется преимущественно у лиц пожилого возраста.Known frame bioprosthesis Carpentier-Edwards PERIMOUNT (Vitale N. et al. Clinical and hemodynamic evaluation of small Perimount aortic valves in patients aged 75 years or older // Ann. Thorac. Surg. - 2003. - vol. 75, No. 1. - P.35-39) containing a biological locking element made of bovine pericardium and a supraannular sewing cuff. The prosthesis has a high throughput due to the close correspondence of its passage opening to the inner diameter of the fibrous ring, which partially solves the problem of prosthetic patient mismatch. This prosthesis, like all bioprostheses, due to the limited wear resistance is used mainly in the elderly.
Бескаркасные биопротезы, аллографты и аутографт не содержат каркас и пришивную манжету, что обеспечивает им низкие трансклапанные градиенты давления и высокие значения ЕОА. Однако в отличие от механических и каркасных биологических протезов бескаркасные биологические заменители не являются ригидными, устойчивыми к деформации структурами, и поэтому их имплантация сопровождается ухудшением их исходных функциональных характеристик в результате гофрирующего и деформирующего эффекта швов, что не позволяет полностью решить проблему протезно-пациентного несоответствия. К тому же доступность аллографтов по-прежнему остается крайне ограниченной, а замещение клапана аорты легочным аутографтом, получившее название операции Росса, несмотря на высокий гемодинамический эффект выполняют достаточно редко в связи с ее длительностью, травматичностью, технической сложностью и необходимостью одномоментного замещения клапана легочной артерии алло- или ксенографтом. У пациентов педиатрической группы нередко требуются повторные операции в связи с развитием дегенерации трансплантата и протезно-пациентного несоответствия, обусловленного ростом ребенка.Frameless bioprostheses, allografts, and autographs do not contain a frame and a sewing cuff, which provides them with low trans valve pressure gradients and high EOA values. However, unlike mechanical and frame biological prostheses, frameless biological substitutes are not rigid, deformation-resistant structures, and therefore their implantation is accompanied by a deterioration in their initial functional characteristics as a result of the corrugating and deforming effect of the joints, which does not completely solve the problem of prosthetic-patient mismatch. In addition, the availability of allografts is still extremely limited, and replacement of the aortic valve with pulmonary autograph, called the Ross operation, despite the high hemodynamic effect is rarely performed due to its duration, trauma, technical complexity and the need for simultaneous replacement of the pulmonary artery valve allo - or xenograft. Repeated operations are often required in patients of the pediatric group due to the development of transplant degeneration and prosthetic patient mismatch due to the growth of the child.
Известен способ имплантации клапана сердца, в котором с помощью пришивной манжеты протез фиксируют к фиброзному кольцу естественного клапана сердца после удаления его пораженных створок чаще с помощью отдельных П-образных матрацных, реже - простых узловых и 8-образных (Z-образных) швов или непрерывного шва (Kiklin/Barrat-Boyes Cardiac Surgery / Kouchoukos N.T., Blackstone E.H., Doty D.B., Hanley F.L., Karp R.B. Third edition. - 2003. - Churchill Livingston. - Vol.1, part 3. - P.483-711.). При выполнении супрааннулярной имплантации протеза нити сначала проводят через фиброзное кольцо сердца со стороны желудочка, а затем - через пришивную манжету протеза со стороны его нижней поверхности, обращенной в сторону желудочка. После проведения нитей по всей окружности фиброзного кольца сердца и пришивной манжеты протез перемещают вдоль натянутых нитей и размещают в области фиброзного кольца. На этом этапе, и особенно при завязывании отдельных П-образных матрацных швов, проявляется их суживающий (гофрирующий) эффект, что может приводить к трудностям размещения корпуса протеза внутри фиброзного кольца.There is a method of implanting a heart valve, in which, using a sewing cuff, the prosthesis is fixed to the fibrous ring of the natural valve of the heart after removing its affected cusps more often using separate U-shaped mattresses, less often simple nodal and 8-shaped (Z-shaped) sutures or continuous suture (Kiklin / Barrat-Boyes Cardiac Surgery / Kouchoukos NT, Blackstone EH, Doty DB, Hanley FL, Karp RB Third edition. - 2003. - Churchill Livingston. - Vol.1,
Недостатком известного способа является гофрирование фиброзного кольца, что приводит к сужению внутреннего диаметра фиброзного кольца пациента и необходимости нередко имплантировать протез с посадочным диаметром на стандартный размер (2 мм) меньше, чем внутренний диаметр фиброзного кольца пациента. Это приводит к усилению протезно-пациентного несоответствия.The disadvantage of this method is the corrugation of the fibrous ring, which leads to a narrowing of the inner diameter of the fibrous ring of the patient and the need to often implant a prosthesis with a landing diameter of a standard size (2 mm) less than the inner diameter of the fibrous ring of the patient. This leads to an increase in prosthetic patient mismatch.
Технический результат, достигаемый изобретением, заключается в уменьшении или устранении протезно-пациентного несоответствия за счет имплантации протеза с посадочным диаметром, превышающим внутренний диаметр фиброзного кольца сердца на 2 и более стандартных посадочных размера протеза.The technical result achieved by the invention is to reduce or eliminate prosthetic-patient mismatch due to implantation of a prosthesis with a landing diameter exceeding the inner diameter of the fibrous ring of the heart by 2 or more standard fitting sizes of the prosthesis.
Сущность изобретения заключается в достижении заявленного результата в протезе клапана сердца, содержащем кольцеобразный корпус, запирательный элемент, расположенный в просвете корпуса, средство соединения запирательного элемента с корпусом и супрааннулярную пришивную манжету, в котором дополнительно предусмотрена субаннулярная пришивная манжета, при этом субаннулярная манжета имеет радиальный размер, меньший, чем радиальный размер супрааннулярной манжеты.The essence of the invention is to achieve the claimed result in a prosthetic heart valve containing an annular body, a locking element located in the lumen of the body, means for connecting the locking element to the body and a supraannular sewing cuff, in which a subannular sewing cuff is further provided, while the subannular cuff has a radial size smaller than the radial size of the supraannular cuff.
Наличие двух пришивных манжет - супрааннулярной и субаннулярной, установленных на наружной поверхности корпуса протеза клапана сердца, позволяет при имплантации протеза клапана сердца заявленным способом свободно разместить тканевое фиброзное кольцо между манжетами, образовав широкую зону коаптации, вывернуть тканевое фиброзное кольцо естественного клапана сердца вдоль корпуса, что обеспечивает возможность имплантации заменителя клапана сердца с посадочным диаметром, превышающим внутренний диаметр фиброзного кольца на 2 и более стандартных посадочных размера. Меньший радиальный размер субаннулярной манжеты по сравнению с радиальным размером супрааннулярной манжеты позволяет свободно выполнить этап посадки части корпуса внутрь фиброзного тканевого кольца с размещением этой манжеты под фиброзным кольцом. Конструкция обеспечивает высокую прочность и герметичность крепления протеза клапана сердца за счет увеличенной зоны коаптации между тканями фиброзного кольца сердца и пришивными манжетами.The presence of two sewing cuffs - supraannular and subannular, installed on the outer surface of the heart valve prosthesis body, allows for implantation of the heart valve prosthesis by the claimed method to freely place the tissue fibrous ring between the cuffs, forming a wide coaptation zone, to turn the tissue fibrous ring of the natural heart valve along the body, which provides the possibility of implantation of a heart valve substitute with a bore diameter exceeding the inner diameter of the fibrous ring by 2 or more seconds andartnyh landing size. The smaller radial size of the subannular cuff compared to the radial size of the supraannular cuff allows you to freely perform the step of landing a part of the body inside the fibrous tissue ring with the placement of this cuff under the fibrous ring. The design provides high strength and tightness of the fastening of the heart valve prosthesis due to the increased coaptation zone between the tissues of the fibrous ring of the heart and the sewing cuffs.
Конструкция обеспечивает расположение части корпуса протеза и субаннулярной манжеты в левом желудочке, что предотвращает нарастание паннуса в просвет проходного отверстия. При этом узлы фиксирующих шовных нитей располагаются в образовавшейся борозде супрааннулярной манжеты, что предотвращает от интерпозиции их между корпусом протеза и запирательным элементом, а также образования на этих узлах тромбов и возникновения тромбоэмболий. Все это обеспечивает высокую надежность функции запирательного элемента.The design ensures the location of the prosthesis body part and the subannular cuff in the left ventricle, which prevents the growth of the pannus in the lumen of the passage opening. In this case, the nodes of the fixing suture threads are located in the formed groove of the supraannular cuff, which prevents them from being interposed between the prosthesis body and the locking element, as well as the formation of thrombi and the occurrence of thromboembolism on these nodes. All this provides high reliability of the function of the locking element.
Протез клапана сердца может содержать механический или биологический запирательный элемент.The heart valve prosthesis may comprise a mechanical or biological locking element.
Целесообразно, чтобы в протезе клапана сердца субаннулярная манжета была установлена от супрааннулярной пришивной манжеты на расстоянии, соответствующем, по меньшей мере, радиальному размеру фиброзного кольца естественного клапана сердца после иссечения его створок.It is advisable that in the prosthesis of the heart valve, the subannular cuff should be installed from the supraannular sewing cuff at a distance corresponding to at least the radial size of the fibrous ring of the natural heart valve after excising its cusps.
Целесообразно также, чтобы в протезе клапана сердца расстояние между пришивными манжетами составляло 4-7 мм. При посадке протеза вывернутое тканевое фиброзное кольцо прилежит своей желудочковой поверхностью к корпусу протеза между основанием субаннулярной и супрааннулярной манжет. Для беспрепятственного выполнения этапа посадки протеза расстояние между манжетами должно соответствовать, по меньшей мере, радиальному размеру желудочковой поверхности фиброзного кольца. Нормальное фиброзное кольцо аортального клапана в поперечном сечении имеет форму треугольника, а размер желудочковой поверхности этого треугольника в радиальном направлении равен в среднем 4-5 мм (Биологические протезы клапанов сердца / Малиновский Н.Н., Константинов Б.А., Дземешкевич С.Л. и др.; АМН СССР. - М., 1988. - 256 с.). Створки митрального клапана иссекают, отступив 3-5 мм от фиброзного кольца (Kiklin/Barrat-Boyes Cardiac Surgery / Kouchoukos N.T., Blackstone E.H., Doty D.B., Hanley F.L., Karp R.B. Third edition. - 2003. - Churchill Livingston. - Vol.1, part 3. - P.483-711). Радиальный размер фиброзного кольца митрального клапана вместе с основанием иссеченных створок в среднем составляет 5-7 мм.It is also advisable that in the prosthesis of the heart valve, the distance between the sewing cuffs is 4-7 mm. When the prosthesis is planted, the inverted tissue fibrous ring adheres with its ventricular surface to the prosthesis body between the base of the subannular and supraannular cuffs. In order to seamlessly complete the fitting phase of the prosthesis, the distance between the cuffs must correspond to at least the radial size of the ventricular surface of the fibrous ring. The normal fibrous ring of the aortic valve in the cross section has the shape of a triangle, and the size of the ventricular surface of this triangle in the radial direction is on average 4-5 mm (Biological prostheses of heart valves / Malinovsky N.N., Konstantinov B.A., Dzemeshkevich S.L. . and others; Academy of Medical Sciences of the USSR. - M., 1988. - 256 p.). The mitral valve flaps are dissected by 3-5 mm from the fibrous ring (Kiklin / Barrat-Boyes Cardiac Surgery / Kouchoukos NT, Blackstone EH, Doty DB, Hanley FL, Karp RB Third edition. - 2003. - Churchill Livingston. - Vol.1 ,
Целесообразно также, чтобы в протезе клапана сердца субаннулярная манжета была выполнена с возможностью продольного перемещения относительно корпуса протеза. Такое выполнение субаннулярной манжеты позволяет, сохраняя опорную функцию для нитей, надежно фиксировать измененное фиброзное кольцо за счет не только широкой зоны коаптации и гибкости манжет, но также за счет их сближения и сжатия фиброзного кольца между ними.It is also advisable that in the prosthesis of the heart valve, the subannular cuff was made with the possibility of longitudinal movement relative to the body of the prosthesis. This embodiment of the subannular cuff allows, while maintaining the support function for the threads, to securely fix the changed fibrous ring due not only to the wide coaptation zone and cuff flexibility, but also due to their convergence and compression of the fibrous ring between them.
Целесообразно также, чтобы в протезе клапана сердца субаннулярная манжета была выполнена с возможностью продольного перемещения относительно корпуса протеза и съемной. Такое выполнение позволяет прошитую субаннулярную манжету наклонить относительно плоскости фиброзного кольца и свободно переместить в полость левого желудочка. Это позволяет беспрепятственно осуществлять этап посадки протеза в случае крайне тяжелых анатомических изменений фиброзного кольца клапана сердца (грубого фиброза и кальциноза или разрушения инфекционным эндокардитом).It is also advisable that in the prosthesis of the valve of the heart subannular cuff was made with the possibility of longitudinal movement relative to the body of the prosthesis and removable. This embodiment allows the stitched subannular cuff to be tilted relative to the plane of the fibrous ring and freely moved into the cavity of the left ventricle. This allows you to freely carry out the landing stage of the prosthesis in case of extremely severe anatomical changes in the fibrous ring of the heart valve (gross fibrosis and calcification or destruction by infectious endocarditis).
Целесообразно, чтобы в протезе клапана сердца манжеты были гибкими. Выполнение манжет из гибкого материала обеспечивает высокую адаптацию манжет к патологически измененным (ригидным или ослабленным) тканям фиброзного кольца в период посадки протеза и завязывания шовных нитей, облегчая исполнение этих этапов и образование борозды в супрааннулярной манжете для защиты узлов фиксирующих нитей.It is advisable that in the prosthesis of the heart valve, the cuffs are flexible. The implementation of the cuffs from a flexible material provides high adaptation of the cuffs to pathologically altered (rigid or weakened) tissues of the fibrous ring during the prosthesis placement and suture suturing, facilitating the execution of these steps and the formation of a furrow in the supraannular cuff to protect the fixing thread nodes.
Целесообразно, чтобы в протезе клапана сердца радиальный размер супрааннулярной и субаннулярной манжет составлял соответственно 6-12 мм и 2-3 мм. Радиальный размер (ширина) супрааннулярной манжеты определен радиальным размером тканевого кольца клапана сердца после иссечения створок (3-6 мм), толщиной его измененного в результате патологического процесса свободного внутреннего края (2-3 мм) и радиальным размером части супрааннулярной манжеты (2-4 мм), ограниченной линией проведения фиксирующих нитей через супрааннулярную манжету и ее свободным краем, необходимой для образования борозды, защищающей узлы фиксирующих нитей. С учетом набора стандартных размеров митрального и аортального протезов радиальный размер супрааннулярной манжеты может колебаться от 6 до 12 мм. Радиальный размер субаннулярной манжеты (2-3 мм) выполнен минимально достаточным для осуществления опорной функции фиксирующих швов и свободного размещения манжеты субаннулярно заявленным способом.It is advisable that in the prosthesis of the heart valve, the radial size of the supraannular and subannular cuffs is 6-12 mm and 2-3 mm, respectively. The radial size (width) of the supraannular cuff is determined by the radial size of the tissue valve ring of the heart valve after excision of the valves (3-6 mm), its thickness changed as a result of the pathological process of the free inner edge (2-3 mm) and the radial size of the part of the supraannular cuff (2-4 mm), limited by the line for holding the fixing threads through the supraannular cuff and its free edge, necessary for the formation of a groove protecting the nodes of the fixing threads. Given the set of standard sizes of mitral and aortic prostheses, the radial size of the supraannular cuff can vary from 6 to 12 mm. The radial size of the subannular cuff (2-3 mm) is made minimally sufficient for the support function of the fixing sutures and free placement of the cuff subannularly by the claimed method.
Целесообразно также, чтобы в протезе клапана сердца манжеты были установлены под прямым углом относительно наружной поверхности корпуса. Такое выполнение пришивных манжет удобно для их прошивания и соответствует их положению относительно протеза и митрального фиброзного кольца клапана сердца после имплантации. Достаточные растяжимость фиброзного кольца митрального клапана и объем левого желудочка под митральным клапаном позволяют свободно размещать субаннулярную манжету, выполненную под прямым углом относительно корпуса протеза, в субаннулярное положение заявленным способом.It is also advisable that in the prosthesis of the heart valve, the cuffs are installed at right angles to the outer surface of the body. This embodiment of the sewing cuffs is convenient for stitching them and corresponds to their position relative to the prosthesis and mitral fibrous ring of the heart valve after implantation. Sufficient extensibility of the fibrous ring of the mitral valve and the volume of the left ventricle under the mitral valve allow the subannular cuff, made at right angles to the prosthesis body, to be freely placed in the subannular position of the claimed method.
Целесообразно также, чтобы в протезе клапана сердца субаннулярная манжета была установлена под острым углом, открытым к желудочковому краю корпуса. Такое выполнение субаннулярной манжеты у протеза клапана аорты позволяет беспрепятственно размещать субаннулярную манжету заявленным способом у больных с узким подклапанным пространством выходного отдела левого желудочка сердца.It is also advisable that in the prosthesis of the heart valve, the subannular cuff was installed at an acute angle open to the ventricular edge of the body. This embodiment of the subannular cuff at the prosthesis of the aortic valve allows you to freely place the subannular cuff of the claimed method in patients with narrow subvalvular space of the output section of the left ventricle of the heart.
Сущность изобретения заключается также в достижении заявленного результата в способе имплантации протеза клапана сердца, включающем проведение на первом этапе нитей фиксирующих швов через субаннулярную манжету протеза или за желудочковый край тканевого покрытия корпуса протеза, содержащего одну пришивную манжету, или через основание пришивной манжеты протеза, содержащего одну прошивную манжету, на втором этапе - через тканевое фиброзное кольцо естественного клапана сердца со стороны его желудочковой поверхности, а на третьем этапе - через супрааннулярную манжету протеза или через пришивную манжету, ближе к ее свободному краю для протеза, содержащего одну пришивную манжету.The invention also consists in achieving the claimed result in a method for implanting a prosthetic valve of the heart, comprising conducting at the first stage the threads of the fixing sutures through the subannular cuff of the prosthesis or behind the ventricular edge of the tissue cover of the prosthesis body containing one sewing cuff, or through the base of the sewing cuff of the prosthesis containing one piercing cuff, in the second stage - through the tissue fibrous ring of the natural heart valve from the side of its ventricular surface, and in the third stage - through the supraannular cuff of the prosthesis or through the sewing cuff, closer to its free edge for the prosthesis containing one sewing cuff.
Проведение швов вначале через субаннулярную манжету протеза или за желудочковый край тканевого покрытия корпуса протеза, содержащего одну пришивную манжету, или через основание пришивной манжеты протеза, содержащего одну прошивную манжету, выполняющих опорную функцию для нитей, затем через фиброзное кольцо естественного клапана сердца со стороны желудочка сердца и, наконец, через супрааннулярную манжету протеза или через пришивную манжету, ближе к ее свободному краю для протеза, содержащего одну пришивную манжету, не только предотвращает гофрирование прошитых сегментов фиброзного кольца, но обеспечивает его выворачивание вдоль корпуса протеза и частичное растяжение при посадке и фиксации протеза. Это позволяет имплантировать протез большего диаметра на 2 и более стандартных посадочных размера, чем внутренний диаметр отверстия фиброзного кольца естественного клапана сердца после иссечения его створок. Таким образом, имплантируется протез с посадочным диаметром, по меньшей мере, равным наружному диаметру фиброзного кольца клапана сердца. За счет этого уменьшается или устраняется протезно-пациентное несоответствие, повышается гемодинамическая эффективность операции.First, the sutures are made through the subannular cuff of the prosthesis or behind the ventricular edge of the tissue cover of the prosthesis body containing one sewing cuff, or through the base of the sewing cuff of the prosthesis containing one piercing cuff that performs the supporting function for the threads, then through the fibrous ring of the natural heart valve from the side of the heart ventricle and finally, through the supraannular cuff of the prosthesis or through the sewing cuff, closer to its free edge for the prosthesis containing one sewing cuff, not only prevented it corrugates the stitched segments of the fibrous ring, but ensures its inversion along the prosthesis body and partial stretching during the fit and fixation of the prosthesis. This allows you to implant a prosthesis with a larger diameter of 2 or more standard fit sizes than the inner diameter of the opening of the fibrous ring of the natural valve of the heart after excision of its valves. Thus, an implant is implanted with a bore diameter of at least equal to the outer diameter of the fibrous ring of the heart valve. Due to this, the prosthetic-patient mismatch is reduced or eliminated, the hemodynamic efficiency of the operation is increased.
Целесообразно на первом этапе накладывать отдельные П-образные матрацные швы на субаннулярную манжету рядом с корпусом протеза. Эти швы обеспечивают надежную опору нитям и тканям фиброзного кольца при посадке и фиксации протеза, предотвращают гофрирование тканевого кольца клапана сердца.It is advisable at the first stage to impose separate U-shaped mattress sutures on the subannular cuff next to the prosthesis body. These seams provide reliable support to the threads and tissues of the fibrous ring during planting and fixation of the prosthesis, and prevent corrugation of the tissue ring of the heart valve.
Целесообразно также накладывать отдельные П-образные матрацные швы в осевом направлении. Наложение отдельных П-образных матрацных швов в осевом направлении на субаннулярную манжету протеза со стороны его желудочковой поверхности обеспечивает выворачивание субаннулярной манжеты вдоль корпуса в сторону желудочка и свободную посадку протеза с расположением субаннулярной манжеты под фиброзным кольцом. Наложение отдельных П-образных матрацных швов в осевом направлении на желудочковый край тканевого покрытия корпуса протеза, содержащего одну пришивную манжету, обеспечивает прочность зацепления фиксирующих нитей за тканевое покрытие корпуса и предотвращает гофрирование этого покрытия.It is also advisable to impose separate U-shaped mattress seams in the axial direction. The imposition of individual U-shaped mattress sutures in the axial direction on the subannular cuff of the prosthesis from the side of its ventricular surface ensures the inversion of the subannular cuff along the body to the side of the ventricle and the prosthesis is free to fit with the subannular cuff under the fibrous ring. The imposition of individual U-shaped mattress sutures in the axial direction on the ventricular edge of the tissue cover of the prosthesis body, containing one sewing cuff, ensures the adhesion of the fixing threads to the tissue cover of the body and prevents corrugation of this coating.
Целесообразно также накладывать отдельные П-образные матрацные швы в окружном направлении. Наложение отдельных П-образных матрацных швов в окружном направлении на желудочковый край тканевого покрытия корпуса протеза, содержащего одну пришивную манжету, обеспечивает простоту выполнения этого этапа.It is also advisable to impose separate U-shaped mattress seams in the circumferential direction. The application of individual U-shaped mattress sutures in the circumferential direction on the ventricular edge of the tissue cover of the prosthesis body containing one sewing cuff ensures the simplicity of this step.
Целесообразно на первом этапе накладывать отдельные 8-образные швы на субаннулярную манжету протеза, а также желудочковый край тканевого покрытия корпуса протеза, содержащего одну пришивную манжету, что обеспечивает простоту и удобство выполнения этого этапа в случае предпочтений хирурга 8-образным швам.It is advisable at the first stage to impose separate 8-shaped sutures on the subannular cuff of the prosthesis, as well as the ventricular edge of the tissue cover of the prosthesis body containing one sewing cuff, which provides simplicity and convenience of performing this stage if the surgeon prefers 8-shaped sutures.
На фиг.1 представлена схема механического протеза клапана сердца с двумя пришивными манжетами в диаметральном сечении; на фиг.2 - схема сегмента стенки корня аорты и левого желудочка; на фиг.3 - схема механического протеза клапана сердца, содержащего субаннулярную пришивную манжету, установленную с возможностью продольного перемещения относительно корпуса, в диаметральном сечении; на фиг.4 - схема механического протеза клапана сердца, содержащего съемную субаннулярную пришивную манжету, в диаметральном сечении; на фиг.5 - схема каркасного биопротеза с двумя пришивными манжетами в диаметральном сечении; на фиг.6 - схема бескаркасного биопротеза с двумя пришивными манжетами в диаметральном сечении; на фиг.7 - схема выполнения способа; на фиг.8 - схема этапа посадки протеза с двумя пришивными манжетами; на фиг.9 - схема крепления протеза к фиброзному тканевому кольцу сердца между двумя пришивными манжетами в диаметральном сечении; на фиг.10 - схема крепления протеза к фиброзному тканевому кольцу сердца между двумя пришивными манжетами; на фиг.11 - схема этапа посадки механического протеза, содержащего съемную субаннулярную пришивную манжету; на фиг.12 - схема проведения нитей отдельного П-образного матрацного шва в осевом направлении за тканевое покрытие корпуса механического протеза, содержащего одну пришивную манжету; на фиг.13 - схема проведения нитей отдельного П-образного матрацного шва в окружном направлении и Z-образного (8-образного) шва за тканевое покрытие корпуса механического протеза, содержащего одну пришивную манжету; на фиг.14 - схема крепления механического протеза, содержащего одну пришивную манжету, к фиброзному тканевому кольцу сердца нитями П-образных матрацных швов; на фиг.15 - схема проведения нити отдельного П-образного матрацного шва за одну супрааннулярную пришивную манжету механического протеза; на фиг.16 - схема крепления протеза к фиброзному тканевому кольцу сердца с помощью одной супрааннулярной пришивной манжеты в диаметральном сечении.Figure 1 presents a diagram of a mechanical prosthesis of a heart valve with two sewing cuffs in a diametrical section; figure 2 is a diagram of a segment of the wall wall of the aortic root and left ventricle; figure 3 is a diagram of a mechanical prosthesis of a heart valve containing a subannular sewing cuff, mounted with the possibility of longitudinal movement relative to the body, in a diametrical section; figure 4 - diagram of a mechanical prosthesis of a heart valve containing a removable subannular sewing cuff, in diametric section; 5 is a diagram of a frame bioprosthesis with two sewing cuffs in a diametrical section; Fig.6 is a diagram of a frameless bioprosthesis with two sewing cuffs in a diametrical section; 7 is a diagram of a method; on Fig is a diagram of the stage of landing of the prosthesis with two sewing cuffs; Fig.9 is a diagram of the attachment of the prosthesis to the fibrous tissue ring of the heart between two sewing cuffs in a diametrical section; figure 10 - diagram of the attachment of the prosthesis to the fibrous tissue ring of the heart between two sewing cuffs; 11 is a diagram of the landing phase of a mechanical prosthesis containing a removable subannular sewing cuff; in Fig.12 - diagram of the threads of a separate U-shaped mattress seam in the axial direction for the fabric coating of the body of a mechanical prosthesis containing one sewing cuff; 13 is a diagram of the threads of a separate U-shaped mattress seam in the circumferential direction and a Z-shaped (8-shaped) seam behind the fabric coating of the body of the mechanical prosthesis containing one sewing cuff; on Fig is a diagram of the fastening of a mechanical prosthesis containing one sewing cuff to the fibrous tissue ring of the heart with threads of U-shaped mattress sutures; on Fig - diagram of the threads of a separate U-shaped mattress seam for one supraannular sewing cuff of a mechanical prosthesis; on Fig is a diagram of the attachment of the prosthesis to the fibrous tissue ring of the heart using one supraannular sewing cuff in a diametrical section.
Протез клапана сердца 1 содержит (фиг.1) кольцеобразный корпус 2, запирательный элемент 3, на наружной поверхности 4 корпуса 2 в окружном направлении с помощью механизмов фиксации 5 и 6 закреплены соответственно гибкая тканевая супрааннулярная пришивная манжета 7 и узкая в радиальном направлении субаннулярная пришивная манжета 8. Расстояние 10 (4-7 мм) между манжетами 7 и 8 вдоль оси протеза соответствует радиальному размеру 11 естественного тканевого фиброзного кольца 12 вместе с основанием иссеченных во время операции створок, выступающих в просвет желудочко-аортального (или предсердно-желудочкового) соединения 13, образованного желудочком 14 и корнем аорты 15 (фиг.2).The prosthesis of the
Протез клапана сердца 1 (фиг.3), как частный пример его конструкции, содержит кольцеобразный корпус 2, запирательный элемент 3, на наружной поверхности 4 корпуса 2 с помощью механизма фиксации 5 установлена тканевая супрааннулярная пришивная манжета 7, а узкая в радиальном направлении субаннулярная пришивная манжета 8, выполненная на опорном кольце 16, обеспечивающем возможность продольного перемещения субаннулярной манжеты 8 относительно корпуса 2. Дополнительно корпус 2 протеза 1 содержит на наружной поверхности 4 по желудочковому краю 9 ограничитель перемещения субаннулярной манжеты 8, например, в виде буртика 17.The prosthesis of the heart valve 1 (Fig. 3), as a particular example of its design, contains an
Протез клапана сердца 1 (фиг.4), как второй частный пример, содержит кольцеобразный корпус 2, запирательный элемент 3, на наружной поверхности 4 корпуса 2 с помощью механизма фиксации 5 установлена тканевая супрааннулярная пришивная манжета 7, а узкая в радиальном направлении субаннулярная пришивная манжета 8 выполнена на опорном кольце 16, обеспечивающем возможность свободного продольного перемещения субаннулярной манжеты 8 относительно корпуса 2, ее снятия со стороны желудочкового края 9 и повторного размещения на корпусе 2 на этапе посадки протеза 1.The prosthesis of the heart valve 1 (Fig. 4), as a second particular example, contains an
Каркасный биологический протез 18 (фиг.5), как частный пример, содержит опорный каркас 19, прочно закрепленный средством соединения 20, например, методом прессования с жестким кольцеобразным корпусом 21, выполненным из биосовместимого материала типа пиролитического углерода или металла, например титана, на наружной поверхности 22 которого в окружном направлении с помощью механизма фиксации 23 закреплены супрааннулярная 24 и субаннулярная 25 пришивные манжеты. Узкая в радиальном направлении (2-3 мм) субаннулярная манжета 25 расположена ближе к желудочковому краю 26 корпуса 21, а расстояние 28 между манжетами 24 и 25 вдоль корпуса 21 соответствует радиальному размеру 11 естественного тканевого фиброзного кольца вместе с основанием иссеченных створок 12, как указывалось ранее (фиг.2). Жесткий кольцеобразный корпус 21 и опорный каркас 19 образуют цельный корпус 29, покрытый биосовместимым тканевым покрытием 27 и содержащий внутри биологический запирательный элемент 30, фиксированный двухрядным непрерывным швом 31, наложенным за тканевое покрытие 27 цельного корпуса 29 и ткань наружной стенки 32 биологического запирательного элемента 30.The frame biological prosthesis 18 (Fig. 5), as a particular example, comprises a
Бескаркасный биологический протез клапана сердца 33 (фиг.6), как частный пример, содержит трубчатое тело 34, имеющее проксимальный 35 и дистальный 36 концы, запирательный элемент 37, примыкающий к проксимальному концу 36, выполненный из клапанно-аортального комплекса или перикарда млекопитающего, на наружной поверхности трубчатого тела 34 ближе к его проксимальному концу 36 закреплен средством соединения в виде непрерывного проксимального 38 и дистального 39 швов жесткий кольцеобразный корпус 21, покрытый тканевым биосовместимым материалом 27, на наружной поверхности 22 которого в окружном направлении с помощью механизма фиксации 23 закреплены супрааннулярная 24 и субаннулярная 25 пришивные манжеты. Узкая в радиальном направлении (2-3 мм) субаннулярная манжета 25 расположена ближе к желудочковому краю 26 корпуса 21, а корпус 21 и механизм фиксации 23 покрыты тканевым биосовместимым материалом 27. Расстояние 28 между манжетами 24 и 25 вдоль корпуса 21 соответствует радиальному размеру 11 естественного тканевого фиброзного кольца вместе с основанием иссеченных створок 12, как указывалось ранее (фиг.2).The frameless biological prosthesis of the heart valve 33 (Fig. 6), as a particular example, comprises a
Предложенный способ имплантации протеза 1 (фиг.7), содержащего на наружной поверхности 4 кольцеобразного корпуса 2 пришивные супрааннулярную 7 и субаннулярную 8 манжеты, заключается в проведении на первом этапе ("А") через субаннулярную пришивную манжету 8 предпочтительно отдельных П-образных матрацных швов нитью 40 (2/0) с атравматичными иглами 41. При этом иглы с нитью проводят предпочтительно со стороны желудочкового края 9 протеза 1 ближе к основанию субаннулярной пришивной манжеты 8 рядом с корпусом протеза 2. На втором этапе ("В") нити 40 отдельного П-образного шва проводят через основание тканевого фиброзного кольца сердца 12 со стороны желудочка 14. На третьем этапе ("С") нити 40 П-образного матрацного шва проводят через супрааннулярную пришивную манжету 7 на расстоянии около 3-4 мм от ее свободного края 42. После наложения П-образных швов протез 1 перемещают в область тканевого фиброзного кольца сердца 12 путем натяжения свободных концов 43 всех нитей (фиг.8). Размещение протеза или его «посадку» осуществляют путем натяжения каждой пары 44 нитей 40 П-образного шва, с одной стороны, и давлением на супрааннулярную манжету 7 между корпусом протеза 2 и натянутыми нитями каждой пары 44, с другой стороны. В результате каждый прошитый сегмент 45 фиброзного кольца 12 клапана сердца выворачивается под действием натяжения каждой пары 44 нитей 40 из горизонтального положения в вертикальное (приблизительно на 90°) и несколько растягивается в окружном направлении, а субаннулярная манжета 8 выворачивается каждой парой 44 нитей 40 из поперечного положения относительно корпуса 2 протеза 1 вдоль его оси и в сторону желудочка 14, что обеспечивает поэтапное перемещение корпуса 2 протеза 1 в просвет «разбортированного» фиброзного кольца 12. Каждую пару 44 нитей 40 П-образных матрацных швов завязывают и срезают. В конечном результате (фиг.9 и 10) тканевое фиброзное кольцо 12 клапана сердца охвачено с двух сторон пришивными манжетами 7 и 8, образуя широкую зону коаптации 46, желудочковая поверхность 47 тканевого фиброзного кольца 12 прилежит к наружной поверхности 4 корпуса 2 протеза 1 между основаниями пришивных манжет 7 и 8, а сложившийся свободный край 42 гибкой супрааннулярной манжеты 7 заполняет паравальвулярное пространство 48, закрывая в образующейся борозде 49 узлы и концы 50 срезанных нитей 40. Корпус 2 протеза 1 располагается в просвете вывернутого и растянутого фиброзного кольца 12 таким образом, что проходное отверстие 51 корпуса 2 протеза 1 может своим диаметром соответствовать диаметру 52 выходного отдела левого желудочка 14, например, при протезировании клапана аорты.The proposed method for implanting the prosthesis 1 (Fig. 7), containing the
Предложенный способ имплантации протеза 1, содержащего на наружной поверхности 4 кольцеобразного корпуса 2 пришивную супрааннулярную манжету 7, а также субаннулярную манжету 8, установленную с возможностью продольного перемещения относительно корпуса 2 (фиг.3), выполняют аналогично.The proposed method for implanting a
Предложенный способ имплантации протеза 1, содержащего на наружной поверхности 4 кольцеобразного корпуса 2 пришивную супрааннулярную манжету 7, а также субаннулярную манжету 8, выполненную с возможностью продольного перемещения относительно корпуса 2 (фиг.4) и ее снятия со стороны желудочкового края 9, выполняют аналогично до этапа посадки протеза 1. В начале этапа посадки протеза 1 путем натяжения свободных концов 43 всех нитей 40 (фиг.11) субаннулярная манжета 8 смещается в сторону желудочкового края 9 корпуса 2 и затем снимается с корпуса 2 под действием тяги нитей 40, направленной в сторону желудочка 14. Прошитую субаннулярную манжету 8 наклоняют относительно плоскости фиброзного кольца 12 и свободно перемещают в полость левого желудочка 14. Дальнейшую «посадку» протеза осуществляют путем натяжения свободных концов 43 всех нитей 40. В результате под действием тяги нитей 40 субаннулярная манжета 8 смещается в сторону супрааннулярной манжеты и размещается на корпусе 2 протеза 1, а прошитое фиброзное кольцо 12 располагается между манжетами 7 и 8. Окончательную «посадку» протеза 1 осуществляют путем натяжения каждой пары 44 нитей 40 П-образного шва, с одной стороны, и давлением на супрааннулярную манжету 7 между корпусом протеза 2 и натянутыми нитями каждой пары 44, с другой стороны, как описано ранее. В итоге после завязывания П-образных швов измененное фиброзное кольцо прочно фиксировано между двумя манжетами за счет не только адаптации гибких манжет к патологически измененному фиброзному кольцу, но также за счет необходимого сближения манжет и сжатия кольца между ними.The proposed method for implanting a
Предложенный способ как частный пример имплантации каркасного биопротеза 18, содержащего две пришивные манжеты, выполняют аналогично описанному способу при имплантации протеза 1.The proposed method as a particular example of implantation of a
Предложенный способ как частный пример имплантации аортального бескаркасного биопротеза 33, содержащего две пришивные манжеты, выполняют для наложения проксимального ряда швов аналогичным образом, описанным выше при имплантации протеза 1. Второй дистальный ряд швов выполняют общепринятым способом.The proposed method as a particular example of implantation of an aortic
Предложенный способ как частный пример имплантации биологического заменителя клапана сердца, содержащего две пришивные манжеты, выполненные с возможностью продольного перемещения субаннулярной манжеты относительно корпуса, осуществляют аналогично способу имплантации протеза 1.The proposed method as a particular example of implantation of a biological substitute for a heart valve containing two sewn cuffs, made with the possibility of longitudinal movement of the subannular cuff relative to the body, is carried out similarly to the implantation of
Предложенный способ как частный пример имплантации биологического заменителя клапана сердца, содержащего две пришивные манжеты, выполненные с возможностью продольного перемещения субаннулярной манжеты относительно корпуса и ее снятия, осуществляют аналогично описанному выше способу имплантации протеза 1 со съемной субаннулярной манжетой (см. фиг.11).The proposed method as a particular example of implantation of a biological heart valve substitute containing two sewn-on cuffs made with the possibility of longitudinal movement of the subannular cuff relative to the body and its removal is carried out similarly to the method of implanting the
Предложенный способ имплантации также может быть использован при протезировании известных стандартных коммерческих моделей протеза клапана сердца, предназначенных для интра - или супрааннулярной имплантации и содержащих одну пришивную манжету. Например (фиг.12), известный протез клапана сердца 53 (CarboMedics Standard, ATS Medical Standard, Edwards Duromedics и др.), содержащий кольцеобразный корпус 54, одну пришивную манжету 55, тканевое покрытие 56 корпуса 54, формирующее посадочную поверхность, имплантируют следующим образом. Вначале на первом этапе («А») проводят отдельные П-образные матрацные швы нитью 40 (2/0) атравматичными иглами 41 за желудочковый край 57 тканевого покрытия 56 корпуса 54 в осевом (фиг.12) или окружном 58 направлении, или Z-образным швом 59 (фиг.13). Затем на втором этапе («В») нити 40 с помощью атравматических игл 41 проводят через тканевое фиброзное кольцо сердца 12 со стороны желудочка 14 (фиг.13). На третьем этапе («С») нить 40 с помощью игл 41 проводят через пришивную манжету 55, отступив от ее свободного края на 2-3 мм. Этап «посадки» протеза 53 аналогичен имплантации протеза 1. В результате (фиг.14) пришивная манжета 55 протеза 53 прилежит сверху к тканевому фиброзному кольцу 12 клапана сердца, вывернутому вдоль корпуса 54 протеза 53 на угол около 90° относительно исходного положения (фиг.2), и желудочковая поверхность 47 фиброзного кольца 12 прилежит к посадочной поверхности 60 тканевого покрытия 56 корпуса 54. Однако имплантация протеза 53 предлагаемым способом вызывает некоторое уменьшение площади отверстия вывернутого и растянутого фиброзного кольца 12 за счет радиальной толщины корпуса 54 протеза 53, механизма фиксации и тканевого покрытия 56, что может ограничить возможность имплантации необходимого типоразмера протеза и получения необходимого гемодинамического результата. При этом формируется относительно небольшая зона коаптации 61 за счет узкого радиального размера 62 стандартной пришивной манжеты 55, и не образуется борозда в манжете 55 для защиты узлов и концов 50 срезанных нитей 40. Кроме этого вязаное тканевое покрытие 56, не выполняя в должной мере опорную функцию для нитей 40, может повреждаться или гофрироваться при проведении и завязывании нитей 40, что может затруднить этапы посадки и фиксации выбранного типоразмера протеза.The proposed implantation method can also be used in prosthetics of known standard commercial models of a prosthetic heart valve intended for intra - or supraannular implantation and containing one sewing cuff. For example (Fig. 12), a known heart valve prosthesis 53 (CarboMedics Standard, ATS Medical Standard, Edwards Duromedics and others), comprising an
Протез клапана сердца 63, содержащий супрааннулярную пришивную манжету 64 (CarboMedics Top Hat, CarboMedics SuMit, AP-ATS, SJM HP и др.), имплантируют предложенным способом (фиг.15). На первом этапе («А») проводят отдельные П-образные матрацные швы без прокладок нитью 40 (2/0) через основание 65 манжеты 64 с выходом атравматичных игл 41 на желудочковой поверхности 66 манжеты 64. На втором этапе («В») с помощью атравматических игл 41 нити 40 проводят через тканевое фиброзное кольцо 12 сердца со стороны желудочка 14. На третьем этапе («С») нить 40 с помощью игл 41 проводят через супрааннулярную манжету 64, отступив от его свободного края на 2-3 мм. В дальнейшем этапы посадки и фиксации протеза 63 выполняют аналогично, как было описано выше. В результате (фиг.16) пришивная супрааннулярная манжета 64 протеза 63 прилежит сверху к тканевому фиброзному кольцу 12 клапана сердца, вывернутому на угол около 120° относительно его исходного положения (фиг.2), а желудочковая поверхность 47 фиброзного кольца 12 прилежит к желудочковой поверхности 66 вывернутого почти на 60° основания 67 манжеты 64. Избыточную деформацию тканевого фиброзного кольца 12 сердца, уменьшение площади отверстия тканевого фиброзного кольца 12 клапана сердца за счет толщины вывернутого основания 67 манжеты 64, толщины механизма фиксации 68 и тканевого покрытия 69, толщины корпуса 70 можно отнести к недостаткам имплантации протеза с супрааннулярной манжетой предложенным способом. В итоге проходное отверстие 71 корпуса 70 протеза 63 может своим диаметром не полностью соответствовать диаметру выходного отдела 72 левого желудочка 14, например, при протезировании клапана аорты.A
Предложенный способ имплантации был разработан в анатомическом зале на небальзамированных трупах, а затем апробирован в клинике.The proposed implantation method was developed in the anatomical hall on non-embalmed corpses, and then tested in a clinic.
В качестве примера использования предложенного способа в клинической практике приводим случай репротезирования клапана аорты у тяжелого больного с выраженным протезно-пациентным несоответствием, когда для повторной имплантации был использован протез, содержащий дисковый моностворчатый запирательный элемент и супрааннулярную пришивную манжету.As an example of using the proposed method in clinical practice, we cite the case of aortic valve reprosthesis in a severe patient with a pronounced prosthetic-patient mismatch when a prosthesis containing a single-leaf disc locking element and a supraannular sewing cuff was used for re-implantation.
Больной П., 58 лет, поступил в состоянии средней тяжести с жалобами на одышку в покое, крайнюю слабость, отеки, увеличение живота. В 1973 году в аортальную позицию имплантирован шаровой протез АКЧ-06, №2 с диаметром гидравлического отверстия 14 мм и посадочным диаметром 22 мм. Прогрессирующее ухудшение самочувствия в последние 3 года. Кожные покровы бледно-желтушного цвета, акроцианоз, выраженные периферические и полостные отеки (гидроторакс, асцит), гепатоспленомегалия, увеличение размеров сердца. Рентгенологически определялись признаки венозной и артериальной легочной гипертензии, интерстициального отека легких, наличия жидкости в обеих плевральных полостях, увеличения размеров сердца, расширения восходящей аорты, каркас шарового протеза в аортальной позиции. Эхокардиографически определялись увеличенные камеры сердца, расширенная аорта, расчетный пиковый и средний систолический градиент соответственно составили 80 и 40 мм рт.ст., аортальная регургитация 2 степени, митральная регургитация 3-4 степени, снижение фракции выброса левого желудочка до 47%, 1 степень (37 мм рт.ст.) легочной гипертензии. В анализах крови обращали на себя внимание гипербилирубинемия (50 мкмоль/л за счет непрямого билирубина), тромбоцитопения (140 тыс.), снижение активности факторов протромбинового комплекса, гипофибриногенемия (до 1,8 г/л). Инфекционистом подтвержден диагноз хронического гепатита С умеренной активности. После проведенной коронаро- и аортографии состояние больного вновь ухудшилось, наросли признаки сердечной недостаточности. Медикаментозная подготовка не давала желаемого эффекта. Больной оперирован в срочном порядке по жизненным показаниям с диагнозом комбинированный аортальный порок, протезирование клапана аорты в 1973 году, протезно-пациентное несоответствие, дисфункция протеза, относительная митральная недостаточность 3-4 степени, легочная гипертензия 1 ст., 1Y функциональный класс по NYHA, хронический гепатит С, портальная гипертензия, хронический ДВС синдром, киста почки.Patient P., 58 years old, was admitted in a moderate state with complaints of shortness of breath at rest, extreme weakness, swelling, and an increase in the abdomen. In 1973, an AKCh-06, No. 2 ball prosthesis with a hydraulic hole diameter of 14 mm and a landing diameter of 22 mm was implanted in the aortic position. Progressive decline in health over the past 3 years. The skin is pale icteric in color, acrocyanosis, pronounced peripheral and cavity edema (hydrothorax, ascites), hepatosplenomegaly, an increase in heart size. X-ray signs of venous and arterial pulmonary hypertension, interstitial pulmonary edema, the presence of fluid in both pleural cavities, an increase in heart size, expansion of the ascending aorta, and a frame of a spherical prosthesis in the aortic position were determined radiologically. Enlarged heart chambers, an enlarged aorta, the estimated peak and average systolic gradient, respectively, were 80 and 40 mm Hg, aortic regurgitation of 2 degrees, mitral regurgitation of 3-4 degrees, decrease in the ejection fraction of the left ventricle to 47%, 1 degree were determined by echocardiography. 37 mmHg) pulmonary hypertension. In blood tests, hyperbilirubinemia (50 μmol / L due to indirect bilirubin), thrombocytopenia (140 thousand), a decrease in the activity of factors of the prothrombin complex, hypofibrinogenemia (up to 1.8 g / L) attracted attention. An infectious disease specialist confirmed the diagnosis of moderate hepatitis C. After coronary and aortography, the patient's condition worsened again, signs of heart failure increased. Medication did not give the desired effect. The patient was operated on urgently for health reasons with a diagnosis of combined aortic defect, aortic valve prosthetics in 1973, prosthetic patient mismatch, prosthetic dysfunction, relative mitral insufficiency of 3-4 degrees,
Операция была выполнена из правосторонней переднебоковой торакотомии с пересечением грудины. На операции обращали на себя внимание значительная отечность и повышенная кровоточивость тканей. В плевральной полости значительные спайки и около 1,5 литров транссудата. Было выполнено частичное выделение сердца из спаек. В условиях искусственного кровообращения и фармакохолодовой кровяной кардиоплегии была выполнена поперечная аортотомия по старому шву. При ревизии корня аорты были обнаружены кальцинированный паннус в просвете проходного отверстия шарового протеза, а также парапротезная фистула щелевидной формы длиной 2 см в области межкоронарной комиссуры. Манжета протеза кальцифицирована на всем протяжении. Удалены протез и кальцинаты фиброзного кольца.The operation was performed from the right anterolateral thoracotomy with the intersection of the sternum. Significant puffiness and increased bleeding of tissues attracted attention to the operation. In the pleural cavity significant adhesions and about 1.5 liters of transudate. Partial isolation of the heart from adhesions was performed. Under conditions of cardiopulmonary bypass and pharmacological cold blood cardioplegia, transverse aortotomy was performed along the old suture. During a revision of the aortic root, a calcified pannus was found in the lumen of the passage opening of the spherical prosthesis, as well as a 2 cm slit para-prosthetic fistula in the area of intercoronary commissure. The prosthesis cuff is calcified throughout. The prosthesis and calcifications of the fibrous ring were removed.
Максимальный размер калибра, проведенного через аортальное фиброзное кольцо сердца, составил 23 мм. Для имплантации был выбран протез ЛИКС-2 МДМ с посадочным диаметром 26 мм. Протез был развернут своим приточным отделом в сторону левого желудочка для имплантации в супрааннулярную позицию корня аорты. Вначале нити каждого П-образного шва проводили через основание пришивной манжеты со стороны ее аортальной поверхности рядом с корпусом протеза, затем - через фиброзное кольцо со стороны левого желудочка, а затем - вновь через пришивную манжету ближе к ее свободному краю (аналогично рис.15 и 16). Всего было наложено девять отдельных швов. Протез был перемещен к фиброзному кольцу путем натяжения всех нитей. «Посадку» протеза выполняли путем натяжения каждой пары нитей отдельного П-образного шва и давлением на манжету между нитями этого шва. После размещения протеза в фиброзном кольце каждую пару нитей П-образного шва завязывали, а концы нитей срезали.The maximum size of the caliber drawn through the aortic fibrous ring of the heart was 23 mm. For implantation, the LIKS-2 MDM prosthesis with a landing diameter of 26 mm was chosen. The prosthesis was deployed by its inflow section towards the left ventricle for implantation in the supraannular position of the aortic root. First, the threads of each U-shaped seam were drawn through the base of the sewing cuff from the side of its aortic surface near the prosthesis body, then through the fibrous ring from the side of the left ventricle, and then again through the sewing cuff closer to its free edge (similar to Fig. 15 and 16). A total of nine individual seams were applied. The prosthesis was moved to the fibrous ring by tensioning all the threads. The "landing" of the prosthesis was performed by tensioning each pair of threads of a separate U-shaped seam and pressure on the cuff between the threads of this seam. After placing the prosthesis in the fibrous ring, each pair of U-shaped suture sutures was tied, and the ends of the sutures were cut.
Дополнительно была выполнена митральная комиссуропластика обеих комиссур двумя П-образными швами на прокладках, а затем произведена дозированная шовная аннулопластика центрального сегмента задней створки с прохождением через митральное кольцо калибра диаметром 30 мм. После снятия зажима с аорты сердечная деятельность восстановилась самостоятельно. Длительное параллельное (вспомогательное) искусственное кровообращение в связи с развитием острой сердечной слабости. Время искусственного кровообращения составило 183 мин, аноксии - 109 мин. Длительный гемостаз в связи с повышенной кровоточивостью тканей и спаек. Реинфузировано 1,5 литра отмытых эритроцитов с помощью аппарата «Cell Seyver».Additionally, mitral commissuroplasty of both commissures was performed with two U-shaped sutures on the gaskets, and then a metered suture annuloplasty of the central segment of the posterior valve was performed with passage through the mitral ring of
Послеоперационный период протекал тяжело в связи с развитием острой сердечной недостаточности, нарушений ритма, энцефалопатии, печеночной недостаточности, правостороннего рецидивирующего гидроторакса и асцита, обострения хронического ДВС синдрома, анафилактического шока, острого пиелоцистита и орхоэпидидимита. Больной выписан из клиники спустя 2 месяца после операции в удовлетворительном состоянии.The postoperative period was difficult due to the development of acute heart failure, rhythm disturbances, encephalopathy, liver failure, right-sided recurrent hydrothorax and ascites, exacerbation of chronic DIC, anaphylactic shock, acute pyelocystitis, and orchoepididymitis. The patient was discharged from the
Больной обследован спустя 9 месяцев после операции. Состояние удовлетворительное, жалоб не предъявляет, трудоспособность восстановлена, удовлетворительно переносит все бытовые нагрузки, водит автомобиль. Периферических отеков нет, печень не увеличена, на верхушке сердца выслушивается короткий систолический шум, а также тоны аортального протеза. Больной отнесен ко 2 функциональному классу по NYHA. Эхокардиографически расчетный пиковый и средний систолический градиент составили соответственно 24 и 12 мм рт.ст., давление в легочной артерии - 21 мм рт.ст., относительная митральная регургитация 1 степени, IEOA=1,67 см2/м2. Клинически значимых признаков протезно-пациентного несоответствия не выявлено.The patient was examined 9 months after surgery. Satisfactory condition, no complaints, disability restored, satisfactorily tolerates all household loads, drives a car. There are no peripheral edema, the liver is not enlarged, a short systolic murmur is heard at the apex of the heart, as well as tones of the aortic prosthesis. The patient is assigned to NYHA
Использование изобретения позволяет имплантировать механические протезы и биологические заменители клапана сердца с посадочным диаметром, превышающим внутренний диаметр фиброзного кольца сердца на 2 и более стандартных посадочных размера, что приводит к уменьшению или устранению протезно-пациентного несоответствия.The use of the invention allows the implantation of mechanical prostheses and biological substitutes for the heart valve with a bore diameter exceeding the inner diameter of the fibrous ring of the heart by 2 or more standard bore sizes, which leads to a reduction or elimination of the prosthetic patient mismatch.
Claims (16)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2007113362/14A RU2348379C2 (en) | 2007-04-10 | 2007-04-10 | Cardiac valve prosthesis and method of implantation thereof |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2007113362/14A RU2348379C2 (en) | 2007-04-10 | 2007-04-10 | Cardiac valve prosthesis and method of implantation thereof |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2007113362A RU2007113362A (en) | 2008-10-27 |
| RU2348379C2 true RU2348379C2 (en) | 2009-03-10 |
Family
ID=40528823
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2007113362/14A RU2348379C2 (en) | 2007-04-10 | 2007-04-10 | Cardiac valve prosthesis and method of implantation thereof |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2348379C2 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2796742C1 (en) * | 2022-09-21 | 2023-05-29 | Сергей Алексеевич Вачев | Method of implantation of aortic valve prosthesis in infraannular position |
-
2007
- 2007-04-10 RU RU2007113362/14A patent/RU2348379C2/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| ОРЛОВСКИЙ П.И. и др. Искусственные клапаны сердца. - М.: ОЛМА, 2007, с.447. Walker D.K. et al. The new St. Jude Medical Regent Mechanical Heart Valve: laboratory measurements of hydrodynamic performance. J. Heart Valve Dis., 1999, №.6, P.687-696. Vitale N. et al. Clinical and hemodynamic evaluation of small Perimount aortic valves in patients aged 75 years or older // Ann. Thorac. Surg., 2003, №1, P.35-39. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2796742C1 (en) * | 2022-09-21 | 2023-05-29 | Сергей Алексеевич Вачев | Method of implantation of aortic valve prosthesis in infraannular position |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2007113362A (en) | 2008-10-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6683875B2 (en) | Artificial heart valve | |
| JP7149052B2 (en) | A stent for positioning and securing a valvular prosthesis at an implantation site in a patient's heart | |
| CA2365358C (en) | Aortic annuloplasty ring | |
| US10932904B2 (en) | Artificial heart valve | |
| AU2002362442B2 (en) | Methods and devices for heart valve treatments | |
| US10405976B2 (en) | Structural members for prosthetic mitral valves | |
| JP6006218B2 (en) | Aortic valve device | |
| CN108992209B (en) | Mitral valve prosthesis | |
| US5593424A (en) | Apparatus and method for reducing and stabilizing the circumference of a vascular structure | |
| US8696742B2 (en) | Unitary quick-connect prosthetic heart valve deployment methods | |
| JP6144009B2 (en) | Stent for positioning and securing a valve prosthesis at a patient's heart implantation site | |
| JP2019193874A (en) | Device and method for mitral valve regurgitation treatment | |
| US20150005874A1 (en) | Atrial Thrombogenic Sealing Pockets for Prosthetic Mitral Valves | |
| US20140358224A1 (en) | Six cell inner stent device for prosthetic mitral valves | |
| JP2012528670A (en) | Heart valve with anchoring structure having a concave ground area | |
| WO2005004753A1 (en) | Atrioventricular heart valve and minimally invasive delivery systems thereof | |
| JP2010533037A (en) | Aortic valve reinforcement device in body wall and reinforced living aortic valve | |
| JP2009509604A (en) | Ascending aortic segment prosthesis and surgical treatment of aortic valve leak | |
| RU2737577C1 (en) | Cardiac valve prosthesis (embodiments) | |
| RU2348379C2 (en) | Cardiac valve prosthesis and method of implantation thereof | |
| JP2022523161A (en) | Universal heart valve device | |
| RU226004U1 (en) | Device for seamless re-replacement of heart valves | |
| RU2800303C1 (en) | Method of elimination of aorta valve stenoisis in its single-leaved structure in infants and newborn | |
| RU2624313C1 (en) | Method of implantation of prosthesis of heart valve into aortal position in mitral-aortal prosthetics | |
| CN116138928A (en) | Interventional mitral valve capable of reducing left ventricular outflow port |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20160411 |