RU2701143C1 - Способ лечения рака прямой кишки с использованием персонализованного подхода - Google Patents

Способ лечения рака прямой кишки с использованием персонализованного подхода Download PDF

Info

Publication number
RU2701143C1
RU2701143C1 RU2018141532A RU2018141532A RU2701143C1 RU 2701143 C1 RU2701143 C1 RU 2701143C1 RU 2018141532 A RU2018141532 A RU 2018141532A RU 2018141532 A RU2018141532 A RU 2018141532A RU 2701143 C1 RU2701143 C1 RU 2701143C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
chemotherapy
patients
rectal cancer
tumor
courses
Prior art date
Application number
RU2018141532A
Other languages
English (en)
Inventor
Заман Заурович Мамедли
Сергей Сергеевич Гордеев
Дмитрий Владимирович Кузьмичев
Анна Ивановна Овчинникова
Софья Олеговна Кочкина
Николай Александрович Козлов
Гюля Ильгаровна Ахвердиева
Алексей Александрович Трякин
Михаил Юрьевич Федянин
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России)
Priority to RU2018141532A priority Critical patent/RU2701143C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2701143C1 publication Critical patent/RU2701143C1/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7052Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides
    • A61K31/706Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom
    • A61K31/7064Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom containing condensed or non-condensed pyrimidines
    • A61K31/7068Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom containing condensed or non-condensed pyrimidines having oxo groups directly attached to the pyrimidine ring, e.g. cytidine, cytidylic acid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00Radiation therapy
    • A61N5/10X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и касается способа лечения рака прямой кишки. Способ лечения больных рака прямой кишки с использованием персонализованного подхода состоит в том, что пациенту проводят химиотерапию по схеме САРОХ 4 курса с последующим выполнением МРТ малого таза для оценки эффекта. В случае регрессии опухоли или стабилизации в течении 2 недель выполняют операцию и 4 курса химиотерапии САРОХ. В случае прогрессирования опухоли на фоне химиотерапии проводят курс химиолучевой терапии РОД 2 Гр, СОД 50 Гр на фоне химиотерапии капецитабином 825 мг/м2 2 раза в сутки в дни лучевой терапии. В дальнейшем проводят операцию через 8-12 недель и 2 курса химиотерапии САРОХ. Техническим результатом является персонализованный подход к лечению больных раком прямой кишки, в том числе резистентных к химиотерапии, добиться проведения полного курса химиотерапии больных раком прямой кишки, достичь полного морфологического ответа на лечение пациентов, достичь лечебного патоморфоза пациентов, у которых отмечалось прогрессирование рака прямой кишки на фоне химиотерапии. 4 пр.

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и касается способа лечения рака прямой кишки.
Основным способом лечения рака прямой кишки является сочетанное применение неоадъювантной химиолучевой или лучевой терапии с последующей операцией.
Известен способ лечения рака прямой кишки, включающий применение четырех циклов химиотерапии FOLFOX6 (mFOLFOX6) с бевацизумабом, за которым следуют два цикла mFOLFOX6. (Schrag D, Weiser MR, Goodman KA, Gonen M, Hollywood E, Cercek A, Reidy-Lagunes DL, Gollub KJ, Shia J, Guillem JG, Temple LK, Paty PB and Saltz LB: Neoadjuvant che-motherapy without routine use of radiation therapy for patients with locally advanced rectal cancer: a pilot trial. J Clin Oncol 32: 513-518, 2014) с последующей операцией.
Недостатком данного способа является неудобный для пациентов способ введения FOLFOX в виде непрерывной продленной инфузии в течение 48 часов и отсутствие персонализованного подхода в случае отсутствия регрессии опухоли на фоне химиотерапии.
Известен способ лечения рака прямой кишки, включающий применение неоадъювантной химиолучевой терапии (терапии (Chun-Ming Huang, Ming-Yii Huang, Cheng-Jen Ma, Yung -Sung Yeh, Hsiang-Lin Tsai, Ching-Wen Huang, Chih-Jen Huang and Jaw-Yuan Wang:
Neoadjuvant FOLFOX chemotherapy combined with radiotherapy followed by radical resection in patients with locally advanced colon cancer).
Недостатком данного способа является необходимость проведения химиолучевой терапии, имеющей ряд возможных хронических побочных эффектов, отсутствие воздействия на отдаленные метастазы и отсутствие контроля проведения полного курса адъювантной химиотерапии.
Наиболее близким к заявляемому способу является способ лечения рака прямой кишки, включающий применение 4 курсов химиотерапии по схеме САРОХ до и после операции. ((«Phase II trial of capecitabine plus oxaliplatin (CAPOX) as perioperative therapy forPhase II trial of capecitabine plus oxaliplatin (CAPOX) as perioperative therapy for locally advanced rectal саnсеr». Junichi Nishimura. Junichi Hasegawa. Takeshi Kato. Shinichi Yoshioka. Shingo Noura. Yoshinora Kagawa. Masayoshi Yasui. Masakazu Ikenag. Kohei Murata. Taishi Hata. Chu Matsuda. Tsunekazu Mizushima. Hirofumi Yamamoto. Yuichiro Doki. Masaki MoriClinical Study Group of Osaka University (CSGO) Colorectal Group.2018) - прототип.
В соответствии с данным способом проводят химиотерапию с использованием оксалиплатина (130 мг / м2) в день 1 и капецитабина перорально в дозе 2000 мг / м2 / день, котоделят на две суточные дозы в течение 14 дней, затем семидневный перерыв. Лечение проводится в течение 4 циклов до и после операции. Послеоперационный курс САРОХ начинается в течение 8 недель.
Недостатком данного способа является отсутствие персонализованного подхода в случае отсутствия регрессии опухоли на фоне химиотерапии.
Задачей заявляемого изобретения является создание нового, более эффективного способа лечения рака прямой кишки с использованием персонализованного подхода.
Поставленная задача решается тем, что проводят химиотерапию по схеме САРОХ А курса с последующим выполнением МРТ малого таза для оценки эффекта. В случае регрессии опухоли или стабилизации в течении двух недель выполняют операцию и 4 курса химиотерапии САРОХ. В случае прогрессирования опухоли на фоне химиотерапии проводят курс лучевой терапии РОД 2 Гр, СОД 50 Гр на фоне химиотерапии капецитабином 825 мг/м2 2 раза в сутки в дни лучевой терапии. В дальнейшем проводят операцию через 8-12 недель и 2 курса химиотерапии по схеме САРОХ.
Технический результат. Заявляемый способ лечения рака прямой кишки позволяет использовать персонализот ванный подход к лечению больных раком прямой кишки, в том числе резистентных к химиотерапии, добиться проведения полного курса химиотерапии больных раком прямой кишки, достичь полного морфологического ответа на лечение пациентов, достичь лечебного патоморфоза пациентов, у которых отмечалось прогрессирование рака прямой кишки на фоне химиотерапии.
Заявляемый способ иллюстрируется примерами 1-4, Пример 1. Пациент А., 65 лет.
Диагноз: рак прямой кишки T3aN1M0, IIIВ стадия.
Гистологический диагноз: умереннодифференцированная аденокарцинома.
По данным комплексного обследования опухоль размерами до 2 см в диаметре определялась в прямой кишке на высоте 5 см от анальной складки, по передней полуокружности, ограниченно подвижная. Дополнительно в параректальной клетчатке определялись 2 увеличенных лимфатических узла до 1 см в диаметре.
Пациенту проведено 4 курса неоадъювантной химиотерапии по схеме САРОХ, далее выполнено МРТ малого таза, по данным которого выявлена регрессия опухоли на 50 процентов. Следующим этапом через 1 неделю выполнена резекция прямой кишки. После операции установлен лечебный патоморфоз 3 степени в опухоли и пораженных лимфатических узлах. Далее проведено 4 курса химиотерапии по схеме САРОХ.
Лечение проведено в полном объеме. Через 6 месяцев после завершения лечения проведено комплексное обследование, включающее пальцевое ректальное исследование, МРТ малого таза, УЗИ органов брюшной полости и малого таза, данных за рецидив и прогрессирование заболевания не получено.
Пример 2. Пациентка Е., 62 лет.
Диагноз: рак прямой кишки Т3аN1М0, IIIВ стадии.
Гистологический диагноз: низкодифференцированная аденокарцинома При обследовании определена опухоль размерами до 4 см в прямой кишке на высоте 6 см от анальной складки, по передней полуокружности ограниченно подвижная. Пациентке проведено 4 курса химиотерапии по схеме САРОХ, далее выполнено МРТ малого таза, по данным которого определялось прогрессирование процесса, увеличение размеров опухоли на 1 см. Пациентке была проведена химиолучевая терапия РОД 2 Гр, СОД 50 Гр на фоне химиотерапии капецитабином 825 мг/м2 2 раза в сутки в дни лучевой терапии. В дальнейшем проведена операция (низкая чрезбрюшная резекция прямой кишки, превентивная трансверзостомия) через 8 недель. По данным морфологического исследования послеоперационного материала - лечебный патоморфоз 3 степени в опухоли и пораженных лимфоузлах; Далее проведено 2 курса химиотерапии по схеме САРОХ.
Лечение проведено в полном объеме. Через 6 месяцев после завершения лечения при комплексном обследовании, включающем пальцевое ректальное исследование, МРТ малого таза, УЗИ органов брюшной полости и малого таза данных за рецидив и прогрессирование опухоли не получено., Пример 3. Пациентка Т., 62 лет.
Диагноз: рак прямой кишки Т3bN1М0, IIIВ стадии.
Гистологический диагноз: умереннодифференцированная аденокарцинома
При обследовании определена опухоль размерами до 3 см в прямой кишке на высоте 6 см от анальной складки, по передней полуокружности ограниченно подвижная.
Пациентке проведено 4 курса химиотерапии по схеме САРОХ, далее выполнено МРТ малого таза, по данным которого выявлено прогрессирование процесса, увеличение размеров опухоли на 1,5 см. Пациентке была проведена химиолучевая терапия РОД 2 Гр, СОД 50 Гр на фоне химиотерапии капецитабином 825 мг/м2 2 раза в сутки в дни лучевой терапии. В дальнейшем через 12 недель проведена операция (лапароскопически ассистировавшая резекция прямой холи и пораженных лимфатических узлах. Далее проведено 2 курса химиотерапии по схеме САРОХ.
Лечение проведено в полном объеме. Через 5 месяцев после завершения лечения проведено комплексное обследование, включающее пальцевое ректальное исследование, МРТ малого таза, УЗИ органов брюшной полости и малого таза, данных за рецидив и прогрессирование заболевания не получено.
Пример 4. Пациент И., 68 лет.
Диагноз: рак прямой кишки T3bNlM0, IIIВ стадии.
Гистологический диагноз: низко дифференцированная аденокарцинома
При обследовании определена опухоль размерами до 5 см в прямой кишке на высоте 5 см от анальной складки, по передней правой полуокружности неподвижная.
Пациенту проведено 4 курса химиотерапии по схеме САРОХ, далее выполнено МРТ малого таза, по данным которого определялось прогрессирование процесса, увеличение размеров опухоли на 2 см. Пациенту была проведена химиолучевая терапия РОД 2 Гр, СОД 50 Гр на фоне химиотерапии капецитабином 825 мг/м2 2 раза в сутки в дни лучевой терапии. В дальнейшем проведена операция (низкая чрезбрюшная резекция прямой кишки) через 10 недель. По данным морфологического исследования послеоперационного материала - лечебный патоморфоз 2 степени в опухоли и пораженных лимфоузлах. Далее проведено 2 курса химиотерапии по схеме САРОХ.
Лечение проведено в полном объеме. Через 6 месяцев после завершения лечения при комплексном обследовании, включающим пальцевое ректальное исследование, МРТ малого таза, УЗИ органов брюшной полости и малого таза данных за рецидив и прогрессирование опухоли не получено.
Лечение по заявляемому способу было проведено 66 пациентам. Все пациенты прослежены более 6 месяцев с момента окончания лечения. Полная регрессия опухоли зарегистрирована у 24,2% пациентов. Адъювантное лечение в полном объеме проведено 97% пациентов. У 4 пациентов отмечено прогрессирование на фоне химиотерапии. После проведения лучевой терапии у всех пациентов отмечена 2-3 степень лечебного патоморфоза.

Claims (1)

  1. Способ лечения рака прямой кишки с использованием персонализованного подхода путем воздействия на опухоль химиотерапии по схеме САРОХ 4 курса с последующей операцией, отличающийся тем, что после предоперационного курса химиотерапии выполняют МРТ малого таза для оценки эффекта лечения и в случае регрессии или стабилизации опухоли в течении двух недель выполняют операцию и 4 курса химиотерапии по схеме САРОХ; в случае прогрессирования опухоли проводят курс химиолучевой терапии РОД 2 Гр, СОД 50 Гр на фоне химиотерапии капецитабином 825 мг/м2 2 раза в сутки в дни лучевой терапии, затем проводят операцию через 8-12 недель и 2 курса химиотерапии по схеме САРОХ.
RU2018141532A 2018-11-26 2018-11-26 Способ лечения рака прямой кишки с использованием персонализованного подхода RU2701143C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018141532A RU2701143C1 (ru) 2018-11-26 2018-11-26 Способ лечения рака прямой кишки с использованием персонализованного подхода

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018141532A RU2701143C1 (ru) 2018-11-26 2018-11-26 Способ лечения рака прямой кишки с использованием персонализованного подхода

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2701143C1 true RU2701143C1 (ru) 2019-09-25

Family

ID=68063560

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018141532A RU2701143C1 (ru) 2018-11-26 2018-11-26 Способ лечения рака прямой кишки с использованием персонализованного подхода

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2701143C1 (ru)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2447914C1 (ru) * 2010-10-25 2012-04-20 Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт онкологии Сибирского отделения Российской академии медицинских наук (НИИ онкологии СО РАМН) Способ комбинированного лечения местнораспространенного рака прямой кишки

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2447914C1 (ru) * 2010-10-25 2012-04-20 Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт онкологии Сибирского отделения Российской академии медицинских наук (НИИ онкологии СО РАМН) Способ комбинированного лечения местнораспространенного рака прямой кишки

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
"Phase II trail of capecitabine plus oxaliplatin (CAPOX) as perioperative therapy for locally advanced rectal cancer". Junichi Nishimura et al. Masaki Mori Clinical Study Group of Osaka University (CSGO) Colorectal Group. 2018. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4729503B2 (ja) 抗癌剤の奏効率増強剤
RU2016102158A (ru) Применение эрибулина и ленватиниба в качестве комбинированной терапии для лечения рака
RU2016136504A (ru) ПРИМЕНЕНИЕ ЭРИБУЛИНА И ИНГИБИТОРОВ mTOR В КАЧЕСТВЕ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОГО НОВООБРАЗОВАНИЯ
RU2701143C1 (ru) Способ лечения рака прямой кишки с использованием персонализованного подхода
Liu et al. Extended field intensity-modulated radiotherapy plus concurrent nedaplatin treatment in cervical cancer
WO2019017497A1 (en) USE OF CYCLIN-DEPENDENT KINASE ERIBULINE AND INHIBITORS IN THE TREATMENT OF CANCER
RU2629599C1 (ru) Способ химиолучевого лечения опухолей прямой кишки и анального канала
Anandappa et al. Management of lung cancer
Olivecrona Photochemical internalization: Current clinical trials in cholangiocarcinoma
Wang et al. Pilot study of hypofractionated radiation therapy for locally advanced and metastatic pancreatic cancer
RU2311909C2 (ru) Способ лечения рака прямой кишки
Sarkar et al. Role of High Dose Radiotherapy for Locally Advanced Pancreatic Cancer–a Single Centre Experience from Eastern India
RU2666694C1 (ru) Способ лечения низкорасположенных опухолей прямой кишки и анального канала
RU2424013C1 (ru) Способ лечения рака прямой кишки
Deantonio et al. Hypofractionated volumetric modulated arc therapy (VMAT) in the treatment of advanced oesophageal cancer
RU2691345C1 (ru) Способ лечения рака прямой кишки
Oguchi et al. Difference of Relapse Pattern Between Nodal and Gastrointestinal Follicular Lymphomas
Passoni et al. EP-1300: Preoperative, Adaptive Radiotherapy with Tomotherapy concomitant with chemotherapy in rectal cancer
Mehta et al. Outcome following definitive radiotherapy in oesophageal cancer: a single UK centre experience
Wang et al. PO51: A Multi-Center Retrospective Analysis of Iodine 125 Brachytherapy for Lung Oligo-Metastases from Colorectal Cancer
Jiaxin et al. Role of neoadjuvant chemotherapy in the management of advanced ovarian yolk sac tumor
Toncheva et al. Adjuvant radiotherapy in prostate cancer patients–bRFS and toxicity using adaptive IMRT technique
Sivasevan et al. Treatment Outcome of Carcinoma Rectum Patients Treated with Neoadjuvant Chemoradiotherapy: a Single Institution Study
Ibrahim et al. Treatment Outcome and Prognostic Factors of Anaplastic Thyroid Carcinoma: A Single Institution Experience in Egypt
Vempati et al. Long Term Follow-Up from a Phase I/II Trial Utilizing a Dose-Escalated Stereotactic Radiosurgery (SRS) Boost for Unfavorable Locally Advanced Oropharyngeal Cancer

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20201127