RU2666222C1 - Средство для лечения атопического дерматита - Google Patents

Средство для лечения атопического дерматита Download PDF

Info

Publication number
RU2666222C1
RU2666222C1 RU2017145010A RU2017145010A RU2666222C1 RU 2666222 C1 RU2666222 C1 RU 2666222C1 RU 2017145010 A RU2017145010 A RU 2017145010A RU 2017145010 A RU2017145010 A RU 2017145010A RU 2666222 C1 RU2666222 C1 RU 2666222C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
skin
mud
extract
gel
treatment
Prior art date
Application number
RU2017145010A
Other languages
English (en)
Inventor
Ольга Александровна Башкина
Ирина Александровна Брынцева
Марина Александровна Самотруева
Лия Руслановна Пахнова
Александра Александровна Цибизова
Сергей Анатольевич Тимошин
Екатерина Сергеевна Авдеева
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России)
Федеральное бюджетное учреждение Центр реабилитации Фонда социального страхования Российской Федерации "Тинаки" (ФБУ Центр реабилитации Фонда социального страхования Российской Федерации "Тинаки"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России), Федеральное бюджетное учреждение Центр реабилитации Фонда социального страхования Российской Федерации "Тинаки" (ФБУ Центр реабилитации Фонда социального страхования Российской Федерации "Тинаки" filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России)
Priority to RU2017145010A priority Critical patent/RU2666222C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2666222C1 publication Critical patent/RU2666222C1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/02—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution from inanimate materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/16—Ginkgophyta, e.g. Ginkgoaceae (Ginkgo family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине, в частности к дерматологии, и представляет собой средство для лечения атопического дерматита в виде геля для наружного применения, содержащего экстракт «Тинакской» грязи и экстракт гинкго билоба, основообразующие компоненты в виде ксантановой камеди и карбоксиполиметилена, а также консервант нипагин и воду дистиллированную, причем компоненты средства находятся в определенном соотношении в мас.%. Изобретение обеспечивает расширение ассортимента стабильных косметических фитопелоидных средств в форме геля, обладающих оптимальными технологическими и биофармацевтическими свойствами, а именно однородностью, хорошей намазываемостью, оптимальной условной вязкостью, коллоидной и термической стабильностями и оптимальным сроком хранения. 4 пр.

Description

Изобретение относится к биотехнологии, медицине и фармации и касается средств и композиций, создаваемых на основе экстрактов лечебной грязи и фитокомпозиций, обладающих комплексным противовоспалительным, нейрорегуляторным, иммуномодулирующим, антибактериальным, регенерирующим и антиоксидантным эффектами, и может быть использовано в аллергологии, педиатрии, дерматологии для лечения атопического дерматита.
Проблема атопического дерматита (АД) является одной из наиболее актуальных в дерматологии и педиатрии, заболевание чаще возникает в раннем детском возрасте и нередко сопровождает человека всю жизнь. Она имеет большое медико-социальное значение в связи со значительной распространенностью АД и его тенденцией к затяжному тяжелому течению, что приводит к резкому снижению качества жизни, к формированию психосоматических расстройств из-за выраженного мучительного зуда и нарушения сна, что в итоге приводит к социальной дезадаптации (Аллергия у детей: от теории к практике: (монография) / под ред. Л.С. Намазоввой-Барановой - М.: Союз педиатров России, 2010. - 668 с; Аллергология и иммунология: национальное руководство / под ред. P.M. Хаитова, Н.И. Ильиной. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. - 640 с.).
Для лечения АД в последние годы предложено множество различных методов фармакотерапии, в том числе с применением гормональных топических средств, характеризующихся наряду с высокой эффективностью наличием тяжелых нежелательных реакций. Длительное использование гормональных препаратов снижает местную иммунную защиту, что также приводит к бактериальным осложнениям дерматита и затрудняет выбор эффективной терапии. Одним из направлений коррекции АД является также применение эмолентов в виде крема или эмульсии, имеющих масляную основу, которые размягчают кожу, увлажняют ее, регулируют баланс минералов и липидов, снимают воспаление. Несмотря на эффективность данной группы средств, многие из них могут провоцировать закупорку пор, которая приводит к образованию угревой сыпи; замедление естественного процесса регенерации кожных покровов; ограничение дыхания кожи, что особенно усугубляет течение АД в детском возрасте.
Одним из направлений терапии многих заболеваний является эффективное применение лечебных грязей, обладающих противовоспалительной, иммуномодулирующей, регенерирующей, антибактериальной и седативной видами активности (Хребтова Ю.В. Эффективность лечебных природных факторов курорта Тинаки при хронических дерматозах и их влияние на функциональное состояние кожи: дисс… канд. мед. наук. – М., 2000. - 187 с.; Брынцева И.А., Тимошин С.А., Самотруева М.А. Сульфидно-иловая грязь месторождения «Озеро «Лечебное» как основной компонент восстановительного лечения в центре реабилитации «Тинаки» // Курортные ведомости. - 2013. - №4. - С. 31-33; Холопов А.П., Шашель В.А., Перов Ю.М., Настенко В.П. Грязелечение. - М.: ООО «ЭКО НЕДРА», 2005. - 381 с.; Холопов А.П., Шашель В.А., Настенко В.П., Перов Ю.М. Сульфидная бальнеотерапия. - «Периодика Кубани». - 2002. - 150 с.; Черникина О.Г. Комплексное лечение бактериального вагиноза с применением грязи «Тинакская»: дисс… канд.мед.наук. - Москва, 2016. URL: http://rsmu.ru/fileadmin/rsmu/img/about_rsmu/disser/l5/d_chernikina og.pdf).
Для лечения воспалительных заболеваний кожи известно использование средств на основе лечебной грязи как единственного активного компонента, в том числе: в виде грязелечебных препаратов для ванн (http://binorm-spa.ru); аппликаций (RU 2277420 от 10.06.2006; URL: http://dermexpert.ru/atopicheskii-dermatit/tradicionnoe-lechenie/lechenie-atopicheskogo-dermatita.html).
Недостатком данных средств является создание специальных условий для выполнения лечебных процедур, значительные экономические затраты, определенные трудности для обслуживающего медперсонала, а также недостаточно высокая эффективность лечебных процедур в связи с содержанием не только биологически активных, но и балластных веществ, адсорбирующих на себе действующие компоненты. Кроме того, недостатками средств, содержащих нативную лечебную грязь, являются необходимость нанесения толстого слоя на кожу в связи с низким высвобождением биологически активных веществ нативной грязи в кожу, возможное раздражающее действие из-за присутствия в нативной грязи кристаллов солей. Кроме того, применение любой нативной грязи как средства для нанесения на зоны дерматологического воспалительного процесса также ограничено из-за высокой микробной загрязненности.
Известны средства для лечения заболеваний кожи, содержащие композиции лечебной грязи или ее препаратов и экстрактов растений, в том числе: в виде масок «грязевых» (RU №2145839 от 27.02.2000; RU №2180213 от 10.03.2002; RU 2530570 от 10.10.2014; RU №2180213 от 10.03.2002); крема (https://argo.pro/upload/iblock/bad/9545.pdf); средств, выпускаемых в виде линейки косметической продукции (Карагулов, X.Г. Исследование химического состава продуктов комплексной переработки тамбуканской грязи / X.Г. Карагулов, Э.Ф. Степанова, С.Б. Евсеева // Фармация и фармакология. - 2013. - №1. - С. 56-58; Каячев, А.П. Эффективность применения эфтипелоида С в комплексном лечении атопического дерматита у детей: автореф. дис… канд. мед. наук / А.П. Каячев. - Пермь, 2014. - 24 с.);
Маска, выполненная по документу RU 2062094 от 20.06.1996, содержащая черную или серую иловую грязь лиманного озера, не проявляет выраженных лечебных свойств, т.к. действующие вещества сильно разбавлены глинистой минеральной матрицей, в связи с чем теряется спектр биологической активности. Кроме того, глицерин, присутствующий в составе маски, может инициировать адсорбцию влаги из тканей, усугубляя воспалительный процесс в коже. Важно отметить, что в случае одновременного применения силикон-содержащих средств возможно образование токсичного соединения, поражающего слизистые оболочки и кожу. Присутствующий в составе средств, описанных в документах RU №2180213 от 10.03.2002 и RU №2145839 от 27.02.2000, каолин способен провоцировать «закрытие» пор, интенсивно задерживая при этом углекислый газ и токсины в коже, а также обезвоживая кожу. Кроме того, каолин может быть загрязнен различными вредными примесями.
Несмотря на наличие противовоспалительных, антибактериальных и регенерирующих эффектов средств согласно описаниям (Карагулов, X.Г. Исследование химического состава продуктов комплексной переработки тамбуканской грязи / X.Г. Карагулов, Э.Ф. Степанова, С.Б. Евсеева // Фармация и фармакология. - 2013. - №1. - С. 56-58; RU 2530570 от 10.10.2014; RU №2180213 от 10.03.2002), отсутствуют антиоксидантное, иммуномодулирующее и нейрорегуляторное действие, что имеет несомненное значение для нивелирования активности всех звеньев патогенеза АД. Возможно, данный факт объясняется тем, что средства, содержащие пелоиды озера Тамбукан, - солененасыщенные, в связи с чем отсутствует весь спектр необходимых биологических эффектов. Кроме того, щелочная рН Тамбуканской грязи обеспечивает влагоотталкивающий эффект, проявляющийся подсушиванием и травмированием кожи с развитием патологической микрофлоры. Кроме того, использование кремофора в составе средства, выполненного по документу RU 2530570 от 10.10.2014, отрицательно влияет на технологические свойства состава, а именно - ухудшается проникновение биологически активных веществ в кожу. Наличие кремофора в составе также приводит к ухудшению гомогенности при хранении. Важным недостатком составов (RU 2530570 от 10.10.2014; RU №2180213 от 10.03.2002) является присутствие большого числа растительных экстрактов, что само по себе может инициировать аллергический ответ и усилить проявления дерматита.
Недостатками средства, выполненного по документу RU №2180213 от 10.03.2002, является невозможность его применения в виде крем-маски, так как при воспалительном процессе в коже нельзя допускать полного высыхания маски и в случае несоблюдения времени экспозиции возможно повреждение кожных покровов в связи с чрезмерным подсушивающим действием глины.
Недостатками средства по описанию https://argo.pro/upload/iblock/bad/9545.pdf являются: присутствие вазелина и ланолина, часто вызывающих аллергические реакции и раздражение кожи и слизистых оболочек (вазелиномы), закупорку пор, а также повышающих вязкость средства, что затрудняет процесс нанесения крема на кожу.
Недостатками средства по описанию в работе А.П. Каячева (Эффективность применения эфтипелоида С в комплексном лечении атопического дерматита у детей: автореф. дис… канд. мед. наук / А.П. Каячев. - Пермь, 2014. - 24 с.) является присутствие в составе препарата Эфтипелоид противомикробных компонентов из группы антибиотиков и синтетических веществ (тетрациклина, метронидазола, фуразолидона и эритромицина), а также нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак), которые на фоне выраженной антимикробной активности проявляют иммунодепрессивное действие, что в итоге может привести к формированию затяжного течения хронического процесса; присутствие в составе эфтиллина, содержащего спирт этиловый, обладающий раздражающим действием; ланолина и вазелина, часто вызывающих аллергические реакции и раздражение кожи и слизистых оболочек (вазелиномы). Кроме того, применение средства занимает много времени и неудобно в детском возрасте, так как после нанесения крема тонким слоем на кожу в области поражений, необходимо обернуть полиэтиленовой пленкой, сверху утеплить теплой тканью, далее через 20 минут снять утеплитель и пленку, после процедуры 20-30 минут оставаться в теплом помещении.
Известна косметическая маска «Пелос» (RU 2062094 от 09.06.92), содержащая мелкодисперсную коллоидную фракцию черной или серой иловой грязи 90-95%, глицерин 4,4-9, масло лаванды. Биологически активные вещества мелкодисперсной коллоидной фракции грязи, составляющей основу данного косметического средства, при незначительном количестве жировых компонентов обладают хорошей проницаемостью, то есть быстро и глубоко проникают в кожу. Однако существенным недостатком данного косметического средства является то, что его структура не гелеобразная и неудобна для пользования, так как неровно ложится на кожу и для достижения необходимого косметического эффекта необходимы дополнительные операции, такие как прогревание и укутывание. Кроме того, мелкодисперсная коллоидная фракция иловой грязи, составляющая основу косметического средства, в силу специфики ее технологии, получается недостаточно чистой, с примесями, что снижает биологическую активность готового продукта в связи со снижением проницаемости через кожный покров. Снижению проницаемости способствует и негелеобразная структура маски.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является гелеобразное косметическое средство для ухода за кожей (RU 2188628 от 10.09.2002), в состав которого входят: водный экстракт торфяной грязи, полимер редкосшитой акриловой кислоты, водный раствор минеральных солей - остальное. Гель можно использовать в качестве увлажнителя кожи, а также в качестве питающего, массажного, противовоспалительного и рассасывающего средства. Основным недостатком RU 2188628 от 10.09.2002 является то, что в связи с минеральной насыщенностью средства трудно добиться гелеобразной массы с оптимальными пластичными свойствами, такими как намазываемость, условная вязкость, коллоидная и термическая стабильность. Минеральная насыщенность приводит к разжижению продукта в процессе приготовления и хранения, что требует введения большого количества полимера редкосшитой акриловой кислоты. Кислая среда рН косметического средства может повлечь за собой обострение воспалительного процесса в коже. Также следует отметить еще один недостаток - переизбыток минералов неминуемо приведет к возникновению сухости кожи и это, в свою очередь потребует дополнительной коррекции. Косметическое средство по RU 2188628 от 10.09.2002 лишено способности оказывать комплексное регенерирующее, иммуномодулирующее, антибактериальное, антиоксидантное и нейрорегуляторное действие.
Техническим результатом настоящего изобретения является расширение ассортимента стабильных косметических фитопелоидных средств в гелеобразных формах, обладающих оптимальными технологическими свойствами, с обеспечением клинико-лабораторной эффективности при АД.
Для достижения цели изобретения, т.е. повышения качества и расширения спектра лечебного воздействия средства, в его состав введен в качестве основного действующего компонента водный экстракт «Тинакской» грязи. Дополнительно в состав средства входит также усиливающее его лечебное нейрорегуляторное действие - экстракт Гингко билоба.
В доступных источниках научно-технической и патентной литературы сведений о композиции, содержащей экстракт «Тинакской» грязи и экстракт Гинкго-билоба не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».
При проверке патентоспособности заявленного изобретения установлено соответствие его условиям промышленной применимости, поскольку достигается высокое качество полученного средства и расширение спектра лечебного действия за счет комплексного противовоспалительного, регенерирующего, иммуномодулирующего, антибактериального, антиоксидантного и нейрорегуляторного действия.
При проведении сопоставительного анализа установлено соответствие изобретения условиям изобретательского уровня, поскольку заявленное средство отличается от аналога внесением экстракта «Тинакской» грязи, экстракта Гингко Билоба, в качестве основообразующего компонента ксантановой камеди и карбоксиполиметилена, а также введением нипагина.
Экстракт «Тинакской» грязи определяет противовоспалительные, регенерирующие, иммуномодулирующие, антибактериальные эффекты, выраженность которых потенцирует экстракт Гинкго Билоба, проявляя также антиоксидантные и нейрорегуляторные свойства. Доказана эффективность применения «Тинакской» грязи в дерматологической практике, а именно в лечении дерматитов, нейродермитов, себореи и др. Местное применение грязи в виде аппликаций приводит к улучшению микроциркуляции и трофики в глубоких слоях кожи, что и обеспечивает противовоспалительный, противоотечный и обезболивающий эффекты. В основе фармакологического действия экстракта листьев Гинкго лежит его способность угнетать процессы свободно-радикального окисления, которые являются важным элементом повреждения тканей при ишемии и гипоксии. Благодаря антиоксидантным свойствам препараты Гинкго влияют на образование вазоактивных медиаторов и медиаторов воспаления, что обусловливает их способность улучшать кровообращение и оказывать противовоспалительное действие. Кроме того, биологически активные вещества Гинкго оказывают выраженное влияние на метаболические процессы в тканях, улучшая обмен веществ и оптимизируя энергетический обмен.
Применение определенных основообразующих компонентов основано не только на достижении положительных технологических характеристик применяемых вспомогательных компонентов, но и направлено на фармакологический синергизм всех используемых в составе средства ингредиентов.
Карбоксивинилполимер представляет собой высокомолекулярный карбомер, обладающий способностью создавать нелипкие, густые гели. Карбомер не требует нейтрализации; образует защитную, увлажняющую пленку (без липкости); регулирует вязкость в кремах и гелях; биологически не активен, не вступает во взаимодействие с другими компонентами и с кожей; не токсичен; не обладает тератогенными свойствами; не обладает мутагенными свойствами; не всасывается в кровоток и не накапливается в тканях. Добавка ксантановой камеди улучшает текстуру косметического средства, делает ее более однородной и повышает пенообразование. При этом ксантановая камедь разглаживает кожу и формирует защитную пленку на ее поверхности и способствует сохранению водно-жирового баланса кожи, а также оказывает противовоспалительный эффект.Комбинация карбоксивинилполимер с ксантановой камедью позволит уменьшить количество вводимого карбомера и улучшить технологические свойства продукта. Вещество нипагин активно подавляет рост грамположительных и грамотрицательных бактерий, плесневых грибов.
Заявленная композиция может быть получена следующим образом: производят смешивание жидкого грязевого экстракта, полученного путем настаивания предварительно гомогенизированной лечебной грязи на воде очищенной, в соотношении 1:5, при нагревании до 60°С и постоянном перемешивании, с раствором экстракта Гинкго билоба, полученного путем растворения сухого экстракта в воде очищенной в соотношении 1:100, и дальнейшее их введение в ксантановую камедь. После набухания ксантановой камеди вводился карбоксиполиметилен и все перемешивалось до однородности. Затем вводили нипагин.
Техническим результатом изобретения является получение лечебно-косметической композиции с оптимальными технологическими и биофармацевтическими свойствами, а именно однородности, хорошей намазываемости, массовой доли общей щелочи в расчете на КОН (не более 1%), водородного показателя (в пределах 5,0-9,0), оптимальной условной вязкости, коллоидной и термической стабильности, сроков хранения.
Клиническими критериями эффективности изобретения является купирование атопических кожных проявлений без применения дорогостоящих и небезопасных кортикостероидных препаратов, обеспеченное синергизмом действия входящих в состав геля компонентов; устранение мокнутия, мацераций; уменьшение площади поражения атопическим процессом кожи, сокращение сроков лечения до достижения клинической ремиссии, увеличение продолжительности межрецидивного периода; быстрая нормализация иммунных показателей (уровней общего и специфических IgE в сыворотке крови); более быстрая динамика снижения уровня неоптерина в сыворотке крови; свидетельствующие о снижении активности не только местного, но и системного воспалительного ответа, восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждается отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.
Сущность заявляемого изобретения поясняется на следующих примерах, показывающих достижение технического результата.
Пример 1. Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт лечебной грязи месторождения «Озеро «Лечебное» и сухой экстракт Гинко билоба и выполненная в виде геля, где: экстракт сульфидно-иловой грязи месторождения «Озеро «Лечебное» жидкий 5,0 мас.%; экстракт Гинко билоба сухой 1,0 мас.%; камедь ксантановая 5,0 мас.%; карбоксиполиметилен 3,0 мас.%; нипагин 0,1 мас.%; вода дистиллированная - остальное.
Прототип представляет собой однородную массу с удовлетворительной намазываемостью (скорость сдвига 165 с-1); массовая доля общей щелочи в расчете на КОН 0,93%; водородный показатель в пределах 3,3; условная вязкость 6212 сП; коллоидно стабильна (не имела признаков расслоения) и термически нестабильна (имела признаки расслоения); срок годности составил 1 год 10 месяцев.
Полученная композиция представляла собой вязкую однородную массу с хорошей намазываемостью (скорость сдвига 196 с-1); массовая доля общей щелочи в расчете на КОН 0,53%; водородный показатель в пределах 6,8; условная вязкость 6243 сП; коллоидно и термически стабильна (не имела признаки расслоения); срок годности составил 2 года 2 месяца.
Пример 2. Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт лечебной грязи месторождения «Озеро «Лечебное» и сухой экстракт Гинко билоба и выполненная в виде геля, где: экстракт сульфидно-иловой грязи месторождения «Озеро «Лечебное» жидкий 10,0 мас.%; экстракт Гинко билоба сухой 5,0 мас.%; камедь ксантановая 10,0 мас.%; карбоксиполиметилен 5,0 мас.%; нипагин 0,5 мас.%; вода дистиллированная - остальное.
Прототип представляет собой однородную массу с удовлетворительной намазываемостью (скорость сдвига 165 с-1); массовая доля общей щелочи в расчете на КОН 0,93%; водородный показатель в пределах 3,3; условная вязкость 6212 сП; коллоидно стабильна (не имела признаков расслоения) и термически нестабильна (имела признаки расслоения); срок годности составил 1 год 10 месяцев.
Полученная композиция представляла собой вязкую однородную массу с хорошей намазываемостью (скорость сдвига 196 с-1); массовая доля общей щелочи в расчете на КОН 0,61%; водородный показатель в пределах 6,8; условная вязкость 6742 сП; коллоидно и термически стабильна (не имела признаков расслоения); срок годности составил 2 года 2 месяца.
Пример 3. Оценка эффективности применения геля, включающего «Тинакскую» грязь, экстракт Гинкго билоба с применением основообразующих компонентов (камедь ксантановая, карбоксиполиметилен), проводилась на основании следующих критериев: сокращение сроков лечения до достижения клинической ремиссии, увеличение продолжительности межрецидивного периода, данных объективного осмотра (устранение мокнутия, мацераций; наличие сыпи, гиперемии, уменьшение площади поражения атопическим процессом кожи), результатов иммунологического обследования (быстрая нормализация уровней общего и специфических IgE в сыворотке крови; более быстрая динамика снижения уровня неоптерина в сыворотке крови), восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании. Сравнение проводилось с прототипом - косметическое средство по RU 2188628 от 10.09.2002. Исследование проводилось среди пациентов, страдающих АД средней степени тяжести в период обострения, на основании информированного добровольного согласия.
Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт «Тинакской» лечебной грязи и сухой экстракт Гинкго билоба и выполненная в виде геля, где: экстракт сульфидно-иловой грязи месторождения «Озеро «Лечебное» жидкий 5,0 мас.%; экстракт Гинко билоба сухой 1,0 мас.%; камедь ксантановая 5,0 мас.%; карбоксиполиметилен 3,0 мас.%; нипагин 0,1 мас.%; вода дистиллированная - остальное.
Применение прототипа не привело к стойкой клинической ремиссии. Применение прототипа привело к купированию гиперемии и мацераций кожных покровов, при этом оставались пятнисто-папулезная сыпь, мокнутия на коже; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 30%; иммунологическое обследование показало увеличение уровней специфических IgE и общего IgE выше 227 Ед/л, уровень неоптерина в сыворотке крови оставался высоким - 3,5 нг/мл; сохранялось нарушение микробиоценоза кожи, что подтверждалось наличием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.
Применение полученной композиции привело к стойкой клинической ремиссии, межрецидивный период составил 4 месяца. Применение полученной композиции привело к купированию пятнисто-папулезной сыпи, мацераций, мокнутия кожных покровов, и гиперемии; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 90%; иммунологическое обследование показало снижение уровня общего IgE до 90 Ед/л и нормализацию уровней специфических IgE в сыворотке крови, уровень неоптерина в сыворотке крови снизился до - 1,0 нг/мл. Отмечалось восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.
Пример 4. Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт «Тинакской» лечебной грязи и сухой экстракт Гинкго билоба и выполненная в виде геля, где: экстракт сульфидно-иловой грязи месторождения «Озеро «Лечебное» жидкий 10,0 мас.%; экстракт Гинко билоба сухой 5,0 мас.%; камедь ксантановая 10,0 мас.%; карбоксиполиметилен 5,0 мас.%; нипагин 0,5 мас.%; вода дистиллированная - остальное.
Применение прототипа не привело к стойкой клинической ремиссии. Применение прототипа привело к купированию гиперемии и мацераций кожных покровов, при этом оставались пятнисто-папулезная сыпь, мокнутия на коже; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 30%; иммунологическое обследование показало увеличение уровней специфических IgE и общего IgE выше 227 Ед/л, уровень неоптерина в сыворотке крови оставался высоким - 3,5 нг/мл; сохранялось нарушение микробиоценоза кожи, что подтверждалось наличием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.
Применение полученной композиции привело к стойкой клинической ремиссии, межрецидивный период составил 6 месяцев. Применение полученной композиции привело к купированию пятнисто-папулезной сыпи, мацераций, мокнутия кожных покровов, и гиперемии; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 99%; иммунологическое обследование показало снижение уровня общего IgE до 80 Ед/л и нормализацию уровней специфических IgE в сыворотке крови, уровень неоптерина в сыворотке крови снизился до - 0,7 нг/мл. Отмечалось восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании
Достижением изобретения является получение лечебно-косметической композиции с оптимальными технологическими и биофармацевтическими свойствами, а именно однородности, массовой доли щелочи, водородного показателя, условной вязкости и намазываемости, коллоидной и термической стабильности, сроков хранения, а также купирование атопических кожных проявлений без применения дорогостоящих и небезопасных кортикостероидных препаратов, обеспеченное синергизмом действия входящих в состав крема компонентов; устранение мокнутия, мацераций; уменьшение площади поражения атопическим процессом кожи, сокращение сроков лечения до достижения клинической ремиссии, увеличение продолжительности межрецидивного периода; быстрая нормализация иммунных показателей (уровней общего и специфических IgE в сыворотке крови); более быстрая динамика снижения уровня неоптерина в сыворотке крови; свидетельствующие о снижении активности не только местного, но и системного воспалительного ответа, восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждается отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.

Claims (2)

  1. Средство для лечения атопического дерматита в виде геля для наружного применения, отличающееся тем, что содержит экстракт «Тинакской» грязи и экстракт Гинкго билоба, основообразующие компоненты в виде ксантановой камеди, карбоксиполиметилена, а также консервант нипагин и воду дистиллированную, при следующем соотношении, мас.%:
  2. Экстракт сульфидно-иловой «Тинакской» грязи жидкий 5,0-10,0 Экстракт Гинко билоба сухой 1,0-2,0 Камедь ксантановая 5,0-10,0 Карбоксиполиметилен 3,0-5,0 Нипагин 0,1-0,5 Вода дистиллированная остальное.
RU2017145010A 2017-12-20 2017-12-20 Средство для лечения атопического дерматита RU2666222C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017145010A RU2666222C1 (ru) 2017-12-20 2017-12-20 Средство для лечения атопического дерматита

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017145010A RU2666222C1 (ru) 2017-12-20 2017-12-20 Средство для лечения атопического дерматита

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2666222C1 true RU2666222C1 (ru) 2018-09-06

Family

ID=63460170

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017145010A RU2666222C1 (ru) 2017-12-20 2017-12-20 Средство для лечения атопического дерматита

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2666222C1 (ru)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2188628C1 (ru) * 2001-01-03 2002-09-10 ООО "Производственная фирма "ДИСТОМ" Косметическое средство для ухода за кожей
EP1713490B1 (en) * 2003-11-24 2007-04-18 INDENA S.p.A. Compositions for the treatment of atopic dermatitis, skin allergic conditions and acne
RU2412681C2 (ru) * 2009-03-04 2011-02-27 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Астраханская государственная медицинская академия" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО АГМА РОСЗДРАВА) Способ лечения больных псориазом
WO2012065651A1 (en) * 2010-11-19 2012-05-24 Vitrobio A synergistic composition of plant extracts for treating skin diseases involving abnormal cell growth
RU2013145216A (ru) * 2013-10-08 2015-04-20 Ирина Александровна Брынцева Косметическое средство
KR20160001112A (ko) * 2014-06-26 2016-01-06 (주)씨피바이오 초정 광천수를 함유한 아토피 피부염 치료 및 개선용 조성물

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2188628C1 (ru) * 2001-01-03 2002-09-10 ООО "Производственная фирма "ДИСТОМ" Косметическое средство для ухода за кожей
EP1713490B1 (en) * 2003-11-24 2007-04-18 INDENA S.p.A. Compositions for the treatment of atopic dermatitis, skin allergic conditions and acne
RU2412681C2 (ru) * 2009-03-04 2011-02-27 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Астраханская государственная медицинская академия" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО АГМА РОСЗДРАВА) Способ лечения больных псориазом
WO2012065651A1 (en) * 2010-11-19 2012-05-24 Vitrobio A synergistic composition of plant extracts for treating skin diseases involving abnormal cell growth
RU2013145216A (ru) * 2013-10-08 2015-04-20 Ирина Александровна Брынцева Косметическое средство
KR20160001112A (ko) * 2014-06-26 2016-01-06 (주)씨피바이오 초정 광천수를 함유한 아토피 피부염 치료 및 개선용 조성물

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ВОЙНОВА В.И. и др. "Перспективы применения сульфидно-иловой грязи астраханской области в качестве противовоспалительного средства", Международный журнал экспериментального образования, N12-4, 2015, 535-537. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2452475C2 (ru) Средство для лечения ран, ожогов и инфекционно-воспалительных заболеваний кожи, придатков кожи и слизистых оболочек
US11058735B2 (en) Formulations containing pomegranate seed oil, rosa canina fruit oil and inula viscosa oleoresin or extract
JP2012504624A (ja) 皮膚感染の局所的処置
EP2663299A1 (en) Melatonin and an antimicrobial or antibacterial agent for the treatment of acne
JPH01503061A (ja) 局所的メトロニダゾール製剤
WO2004100923A1 (fr) Composition a usage externe administree par voie percutanee
ES2663574B1 (es) Combinacion con funcion regenerativa de la funcion barrera de la piel
RU2666222C1 (ru) Средство для лечения атопического дерматита
PT2011504E (pt) Agente dermatológico para o tratamento e/ou de cuidados da pele nos casos de dermatite atópica
DE602004011786T2 (de) Taurin bromamin für die inhibierung von pathogenen bakterien und pilzwachstum sowie in einer mikrobiziden zusammensetzung
RU2666220C1 (ru) Лечебно-косметическое средство для больных атопическим дерматитом
JP2016011283A (ja) 機能性化粧水
Groel Dimethyl Sulfoxide as a Vehicle for Corticosteroids: A Comparison With the Occlusive Dressing Technique
RU2286140C1 (ru) Крем для чувствительной кожи
CN113413331B (zh) 祛痘组合物及其制剂和用途
RU2695349C1 (ru) Ранозаживляющая противорубцовая мазь на основе капусты огородной (brassica oleracea)
US20210338756A1 (en) Healing creams and formulations containing pomegranate seed oil, rosa canina fruit oil, inula viscosa oleoresin or extract and optionally citrus medica vulgaris etrog oil or extract
RU2440108C2 (ru) Фармацевтическая композиция для лечения аллергических и воспалительных заболеваний кожи
DE202016106651U1 (de) Entzündungshemmende Komposition aus Cannabidiol und Betulin
WO2017197535A1 (de) Erzeugnis zum therapieren und vorbeugen von burnout-syndromen der kopfhaut und der haut
RU2681944C1 (ru) Средство для лечения термических ожогов
RU2352330C1 (ru) Фармацевтический препарат для местного и наружного применения на основе низкомолекулярного индуктора интерферона
JPS6028927A (ja) 皮膚外用剤
RU2560698C1 (ru) Средство наружной терапии больных акне
GR20190100103A (el) Παστα για την προληψη και θεραπεια των κατακλισεων και συναφων ελκων και μεθοδος παραγωγης της

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20201221