RU2634631C1

RU2634631C1 - Method for immunodeficient conditions correction by "alloplant" biomaterial

Info

Publication number: RU2634631C1
Application number: RU2016147494A
Authority: RU
Inventors: Равиль Шамилевич Мирхайдаров; Руслан Камилович Уразбахтин; Зубейда Маратовна Мирхайдарова; Алексей Юрьевич Ручко
Original assignee: Равиль Шамилевич Мирхайдаров
Priority date: 2016-12-02
Filing date: 2016-12-02
Publication date: 2017-11-02

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: method is based on subcutaneous injection of dispersed "Alloplant" biomaterial, diluted in physiological solution at a ratio of 30-50 mg of biomaterial per 12 ml of solution into biologically active points. To ensure the neurohumoral regulation, points GB 8, GV 14, GV 20, GV 23 are affected. For immunoregulation, points BL 11, GV 13, CV 19, CV 21 are affected. For restorative and harmonizing action, points LI 4, LI 11, ST 36, CV 12, BL 24, CV 4, CV 6, are used. Introduction is performed as 0.5-1.0 ml in one injection. At that, injections are performed by sessions of 1-10 per course with an interval of 1-5 days.

EFFECT: effective correction of the immune system disorders, no adverse reactions, well tolerated by patients.

1 dwg, 2 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к иммунологии, и может быть использовано для коррекции нарушений в работе иммунной системы посредством инъекционного введения в биологически активные точки диспергированного биоматериала «Аллоплант».The invention relates to medicine, namely to immunology, and can be used to correct disorders in the functioning of the immune system by injecting dispersed Alloplant biomaterial into the biologically active points.

Проблема иммунодефицитных состояний с каждым годом становится все более актуальной. (Боровков Н.Н. Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний, 2010). Этому способствуют негативное воздействие на организм человека экологических факторов, бытовых и профессиональных токсических нагрузок, разнообразных стрессовых факторов и т.д. Иммунодефицитные состояния ухудшают течение основного заболевания, способствуя возникновению резистентности к лечению и увеличению количества осложнений. Тем более востребованной остается необходимость разработки высокоэффективного и безопасного способа иммунологической коррекции.The problem of immunodeficiency is becoming more and more urgent every year. (Borovkov N.N. Correction of secondary immunodeficiency states, 2010). This is facilitated by the negative impact on the human body of environmental factors, domestic and occupational toxic stress, a variety of stress factors, etc. Immunodeficiency conditions worsen the course of the underlying disease, contributing to the emergence of resistance to treatment and an increase in the number of complications. Moreover, the need remains to develop a highly effective and safe method of immunological correction.

Широко известно применение синтетических препаратов, влияющих на иммунную систему посредством ее неспецифической активации - левамизол (Андрюха В.П., «Клинико-фармакологическая характеристика способов использования левамизола у часто болеющих детей», автореф. дис. канд. мед. наук, Ростов на Дону - 1995), БЦЖ (Санакоева Л.П. «Клинико-иммунологическая оценка течения БЦЖ-вакцинного процесса и формирования противотуберкулезного иммунитета», дис. канд. мед. наук, Пермь - 2007), церулоплазмин (Патент РФ №2355419, МПК А61К 38/43, опубл. 20.01.2008 г.), 3-аминофталгидразид (Патент РФ №2108806, МПК А61К 45/05, опубл. 20.04.1998).The use of synthetic drugs that affect the immune system through its non-specific activation is widely known - levamisole (Andryukha V.P., “Clinical and pharmacological characteristics of the use of levamisole in frequently ill children”, abstract of dissertation of the candidate of medical sciences, Rostov on Don - 1995), BCG (Sanakoeva L.P. “Clinical and immunological evaluation of the course of the BCG vaccine process and the formation of anti-tuberculosis immunity”, Ph.D. candidate of medical sciences, Perm - 2007), ceruloplasmin (RF Patent No. 2355419, IPC A61K 38 / 43, published on January 20, 2008), 3-aminophthalhydr azide (RF Patent No. 2108806, IPC A61K 45/05, publ. 04/20/1998).

Известно применение препаратов иммунофан (Патент РФ №2062096, МПК А61K 38/08, опубл. 20.06.1996 г.) и трекрезан (Патент РФ №2099051, МПК А61К 38/08, опубл. 20.06.1996 г.), обладающих иммунорегулирующим действием в отношении Т- и В-лимфоцитарного звена и низкой токсичностью. Их недостаток заключается в возможности индивидуальной непереносимости и аллергических реакций.The use of immunofan preparations is known (RF Patent No. 2062096, IPC A61K 38/08, published on 06/20/1996) and trekrezan (RF Patent No. 2099051, IPC A61K 38/08, published on 06/20/1996), having immunoregulatory effect in relation to the T- and B-lymphocytic link and low toxicity. Their disadvantage is the possibility of individual intolerance and allergic reactions.

Известно применение иммунотропных препаратов животного происхождения: интерферон, тимозин, тактивин, миелопид, тималин и др. (А.Т. Иванова, И.А Иванов, А.А. Иванов, «Иммунотерапия онкологических больных». М.: «Печатное дело», 1995, с. 20), а также способы лечения иммунодефицитных состояний путем введения иммуногенноактивного штамма бактерий В-гемолитического стрептококка группы А «Гуров» интрадермально в дозе 5-10 ммт (миллионов микробных тел) для детей и 20-30 ммт для взрослых многократно (Патент РФ №2179855, МПК А61К 35/74, опубл. 27.02.2002 г.) или в дозе 50-100 ммт однократно (Патент РФ №2317090, МПК А61К 35/74, опубл. 20.02.2008 г.). Недостатком известных средств является наличие противопоказаний к их применению, наличие побочных эффектов (Хаитов P.M., Пинегин Б.В. «Современные иммуномодуляторы: основные принципы их применения», «Иммунология», 2000, №5, c. 4-7). Кроме того, недостатком этих препаратов является их преимущественное воздействие только на отдельные звенья иммунной системы, в то время как полноценный иммунный ответ должен включать кооперацию и взаимодействие всех звеньев иммунитета: к примеру, иммуностимуляция отдельных популяций Т-клеток может вызвать активацию аутоагрессии иммунной системы, что особенно опасно при заболеваниях, протекающих с аутоиммунным компонентом (Раре G.R., Gerlach T.J., Diepoldier Н.М. et al. «Role of the specific T-cell response for clearance and control of hepatitis С virus.», J. Viral Hepatit. - 1999. Vol. 6. - Suppl 1. - P. 36-40).The use of immunotropic drugs of animal origin is known: interferon, thymosin, taktivin, myelopid, thymalin, etc. (A.T. Ivanova, I.A. Ivanov, A.A. Ivanov, "Immunotherapy of cancer patients." M .: "Printing" , 1995, p. 20), as well as methods of treating immunodeficiencies by introducing an immunogenic active strain of bacteria of the “Hurov” group A B-hemolytic streptococcus group A intradermally at a dose of 5-10 mmt (million microbial bodies) for children and 20-30 mmt for adults repeatedly (RF patent №2179855, IPC А61К 35/74, publ. 02/27/2002) or in a dose of 50-100 m so once (RF patent №2317090, IPC A61K 35/74, publ. 20.02.2008). A disadvantage of the known means is the presence of contraindications for their use, the presence of side effects (Khaitov P.M., Pinegin BV "Modern immunomodulators: the basic principles of their use", "Immunology", 2000, No. 5, p. 4-7). In addition, the disadvantage of these drugs is their predominant effect only on individual parts of the immune system, while a full-fledged immune response should include cooperation and interaction of all parts of the immune system: for example, immunostimulation of individual T-cell populations can cause activation of the autoaggression of the immune system, which especially dangerous for diseases that occur with an autoimmune component (Rare GR, Gerlach TJ, Diepoldier N.M. et al. "Role of the specific T-cell response for clearance and control of hepatitis C virus.", J. Viral Hepatit. - 1999. Vol. 6. - Suppl 1. - P. 36-40).

Известен биопрепарат для устранения и профилактики вторичного иммунодефицита и способ его получения (Патент РФ №2128999, МПК А61К 35/26, опубл. 20.04.1999 г.), индуцирующий в организме экспериментальных животных и в клеточных культурах полноценный иммунный ответ, в виде взаимодействия Т-, В-звена иммунитета и макрофагов. Препарат включает в своем составе «Тактивин», полученный из тимуса телят крупного рогатого скота, и натриевую соль рибонуклеиновой кислоты (NaPHK), выделенной из тимуса телят, пекарских дрожжей или низших грибков. Недостатки данного препарата заключаются в том, что применение в медицине препаратов из вилочковой железы, в частности «Тактивина», ограничено рядом противопоказаний: гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата, бронхиальная астма, детский возраст до 6 месяцев, почечная и печеночная недостаточность, сердечная недостаточность.Known biological product for the elimination and prevention of secondary immunodeficiency and a method for its production (RF Patent No. 2128999, IPC A61K 35/26, published on 04/20/1999), inducing a full-fledged immune response in experimental animals and in cell cultures, in the form of interaction Т -, B-link immunity and macrophages. The preparation includes Tactivin, obtained from the thymus of calves of cattle, and sodium salt of ribonucleic acid (NaPHK), isolated from the thymus of calves, baker's yeast or lower fungi. The disadvantages of this drug are that the use of drugs from the thymus gland, in particular Tactivin, in medicine is limited by a number of contraindications: hypersensitivity and intolerance to the components of the drug, bronchial asthma, children under 6 months of age, renal and liver failure, heart failure.

Известен способ лимфотропного введения иммунотропных средств путем подкожных паранодулярных инъекций (Патент РФ №2242999, МПК А61М 5/00, опубл. 27.12.2004 г.). Однако данный способ требует специальной квалификации врача-хирурга, что ограничивает его применение.A known method of lymphotropic administration of immunotropic drugs by subcutaneous paranodular injection (RF Patent No. 2242999, IPC A61M 5/00, publ. December 27, 2004). However, this method requires special qualifications of the surgeon, which limits its use.

Известен способ лечения различных заболеваний посредством акупунктурного введения биоматериала «Аллоплант» (Патент РФ №2238076, МПК А61Н 39/08, А61К 35/12, опубл. 20.10.2004 г.). Биоматериал в количестве 10-100 мг разводят на 5-15 мл физиологического раствора и вводят в биологически активные точки с целью их длительной стимуляции и пролонгирования эффекта. Такое воздействие оказывает лечебный и иммунокорригирующий эффект. Биоматериал «Аллоплант», измельченный до порошкообразного состояния, обладает способностью привлечения и концентрации клеток макрофагального ряда, стимуляции их созревания и широко используется в хирургии для коррекции фиброзных и дегенеративно-дистрофических изменений в тканях (Патент РФ №2189257, «Биоматериал Аллоплант для регенеративной хирургии», МПК A61L 27/00, A01N 1/00, опубл. 20.09.2002). Было доказано, что диспергированный биоматериал «Аллоплант» стимулирует моноцитарно-макрофагальное звено иммунитета в месте введения (С.А. Муслимов. «Морфологические аспекты регенеративной хирургии», Уфа, 2000, с. 50-55).There is a method of treating various diseases by means of acupuncture administration of Alloplant biomaterial (RF Patent No. 2238076, IPC A61H 39/08, AK61K 35/12, published on October 20, 2004). Biomaterial in an amount of 10-100 mg is diluted in 5-15 ml of physiological saline and injected into biologically active points with the aim of their long-term stimulation and prolongation of the effect. This effect has a therapeutic and immunocorrective effect. Alloplant biomaterial, crushed to a powder state, has the ability to attract and concentrate macrophage cells, stimulate their maturation and is widely used in surgery to correct fibrotic and degenerative-dystrophic changes in tissues (RF Patent No. 2189257, “Alloplant biomaterial for regenerative surgery” IPC A61L 27/00, A01N 1/00, published on September 20, 2002). It has been proven that the dispersed Alloplant biomaterial stimulates the monocyte-macrophage immunity at the injection site (S. A. Muslimov. “Morphological aspects of regenerative surgery”, Ufa, 2000, pp. 50-55).

Недостатки известного способа заключаются в сложности акупунктурой диагностики, доступной лишь узким специалистам, и отсутствии универсального рецепта, что затрудняет применение данного способа врачами, не владеющими методами рефлексотерапии.The disadvantages of this method are the difficulty of acupuncture diagnostics, available only to narrow specialists, and the lack of a universal prescription, which makes it difficult for doctors who do not know the methods of reflexology to use this method.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка безопасного, доступного и эффективного способа коррекции иммунодефицитных состояний, позволяющего проводить коррекцию иммунной системы путем одновременного воздействия как на Т-, В-звено, так и на моноцитарно-макрофагальное звено при самых различных заболеваниях, сопровождаемых нарушениями иммунитета или имеющих патологию иммунитета в своей основе.The objective of the invention is to develop a safe, affordable and effective method for the correction of immunodeficiency states, which allows for the correction of the immune system by simultaneously affecting both the T- and B-link and the monocytic-macrophage link in a wide variety of diseases accompanied by immune disorders or pathological immunity at its core.

Техническим результатом изобретения является повышение эффективности коррекции нарушений в работе иммунной системы.The technical result of the invention is to increase the efficiency of correction of disorders in the immune system.

Поставленная задача решается, а технический результат достигается способом коррекции иммуннодефицитных состояний, основанном на подкожном инъекционном введении пациенту диспергированного биоматериала «Аллоплант», разведенного в физиологическом растворе в соотношении 30-50 мг биоматериала на 12 мл раствора, в биологически активные точки, воздействием на которые обеспечивают: нейрогуморальную регуляцию - точки GB 8, GV 14, GV 20, GV 23; иммунорегуляцию - точки BL 11, GV 13, CV 19, CV 21; общеукрепляющее и гармонизирующее действие - точки LI 4, LI 11, ST 36, CV 12, BL 24, CV 4, CV 6, причем инъекции проводят сеансами в количестве 1-10 за курс с промежутком 1-5 суток по 0,5-1,0 мл в одной инъекции.The problem is solved, and the technical result is achieved by the method of correction of immunodeficiency states, based on subcutaneous injection of a patient dispersed Alloplant biomaterial, diluted in physiological solution in a ratio of 30-50 mg of biomaterial per 12 ml of solution, to biologically active points, the effect of which provide : neurohumoral regulation - points GB 8, GV 14, GV 20, GV 23; immunoregulation - points BL 11, GV 13, CV 19, CV 21; tonic and harmonizing effect - points LI 4, LI 11, ST 36, CV 12, BL 24, CV 4, CV 6, and injections are carried out in sessions of 1-10 per course with an interval of 1-5 days for 0.5-1 , 0 ml in one injection.

Достижение технического результата обусловлено следующим.The achievement of the technical result is due to the following.

Известно свойство диспергированных биоматериалов «Аллоплант» привлекать и активировать клетки моноцитарно-гистиоцитарного ряда (Р.А. Хасанов, «Инъекционные формы аллотрансплантатов серии «Аллоплант». Получение и биологическая активность», Пермь, 1999, (канд.). В источниках информации имеются данные о большой концентрации и особенных морфометрических характеристиках макрофагов (CD68), Т-хелперов (CD4), Т-супрессоров (CD45R) в проекции точки акупунктуры (Гурьянова Е.А. «Морфофункциональные аспекты влияния акупунктуры на взаимодействие нейромедиаторов в структурах органов иммуногенеза и кожи», Чебоксары 2011, докт.).The property of dispersed Alloplant biomaterials is known to attract and activate cells of a monocytic-histiocytic series (R. A. Khasanov, “Injectable forms of allografts of the Alloplant series. Production and biological activity”, Perm, 1999, (cand.). Information sources are available data on the high concentration and specific morphometric characteristics of macrophages (CD68), T-helpers (CD4), T-suppressors (CD45R) in the projection of an acupuncture point (Guryanova EA “Morphofunctional aspects of the influence of acupuncture on the interaction of neuromedy tori in the structure of the skin and immunogenesis ", Cheboksary, 2011 Doctor.).

Известен общий неспецифический иммуностимулирующий эффект иглоукалывания, причем особо выделяется ряд точек с наибольшей иммунной направленностью, таких как ST 36, ST 25, LI 4, SP 6, BL 23-28, BL 43, GV 14, CV 12, CV 22 (J. Kleber, «The influence of Acupuncture on the Immune System: An Important Research Summery from Taiwan», J. Kleber «Akupunktur: Theorie und Praxis». - Vol. 15. N 4. – 1987, - pp. 209-213). В результате многолетних клинических наблюдений авторами был составлен оптимальный акупунктурный рецепт, выбор точек в котором определен наибольшей клинической эффективностью и синергизмом их действия для обеспечения максимального иммуномодулирующего эффекта. В рецепт включены точки центральной нейрогуморальной регуляции - GB 8 (Шуай-гу), GV 14 (Да-чжуй), GV 20 (Бай-хуэй), GV 23 (Шан-син); точки иммунорегуляции - BL 11 (Да-чжу), GV 13 (Тао-дао), CV 19 (Цзы-гун), CV 21 (Сюань-цзи); точки, отвечающие за общеукрепляющее действие и равновесие энергетических структур организма - LI 4 (Хэ-гу), LI 11 (Цюй-чи), ST 36 (Цзу-сань-ли), CV 12 (Чжун-вань), BL 24 (Ци-хай-шу), CV 4 (Гуань-юань), CV 6 (Ци-хай). Обозначение точек соответствует Международной аккпунктурной номенклатуре (1989).The general non-specific immunostimulating effect of acupuncture is known, and a number of points with the highest immune orientation, such as ST 36, ST 25, LI 4, SP 6, BL 23-28, BL 43, GV 14, CV 12, CV 22 (J. Kleber, “The influence of Acupuncture on the Immune System: An Important Research Summery from Taiwan,” J. Kleber “Akupunktur: Theorie und Praxis.” - Vol. 15. N 4. - 1987, - pp. 209-213). As a result of many years of clinical observations, the authors compiled the optimal acupuncture prescription, the choice of points in which is determined by the greatest clinical effectiveness and synergy of their action to ensure the maximum immunomodulating effect. The recipe includes points of central neurohumoral regulation - GB 8 (Shuai-gu), GV 14 (Da Zhui), GV 20 (Bai-hui), GV 23 (Shang-xing); immunoregulation points - BL 11 (Da-ju), GV 13 (Tao-tao), CV 19 (Zi-gun), CV 21 (Xuan-ji); points responsible for the general strengthening effect and balance of the energy structures of the body - LI 4 (He-gu), LI 11 (Qu-chi), ST 36 (Zu-san-li), CV 12 (Zhong-wan), BL 24 (Qi -hai-shu), CV 4 (Guan-yuan), CV 6 (Qi-hai). The designation of the points corresponds to the International Acupuncture Nomenclature (1989).

Периодичность проведения инъекций с допустимым промежутком между сеансами от 1 до 5 суток выявлена опытно-экспериментальным путем и коррелирует с результатами работ по исследованию процессов резорбции в тканях биоматериалов «Аллоплант» (Р.А. Хасанов, «Инъекционные формы аллотрансплантатов серии «Аллоплант». Получение и биологическая активность», Пермь, 1999, канд.).The frequency of injections with an acceptable interval between sessions of 1 to 5 days was determined experimentally and correlates with the results of studies on the processes of resorption in the tissues of Alloplant biomaterials (R. A. Khasanov, “Injection forms of Alloplant allografts”. Obtaining and biological activity ”, Perm, 1999, cand.).

При инъекционном введении биоматериала «Аллоплант» по предложенному акупунктурному рецепту было впервые использовано его свойство воздействия как на неспецифический иммунный ответ, выражающийся в стимуляции моноцитарно-макрофагального звена, увеличении фагоцитарного индекса и показателей НСТ-теста, так и на лимфоцитарное звено, что проявляется в восстановлении баланса CD3+HLA-DR+, CD19+, CD4+, CD8+, CD25+ -лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса (CD4/CD8), снижении количества цитокинов, в частности, TNF-α и циркулирующих иммунных комплексов.When injecting the Alloplant biomaterial according to the proposed acupuncture prescription, its property of exposure to the non-specific immune response, expressed in the stimulation of the monocyte-macrophage link, increase in the phagocytic index and HCT test parameters, and on the lymphocytic link, which manifests itself in restoration, was first used. balance of CD3 + HLA-DR +, CD19 +, CD4 +, CD8 +, CD25 + lymphocytes, normalization of the immunoregulatory index (CD4 / CD8), a decrease in the number of cytokines, in particular, TNF-α and circulating immune complexes .

Таким образом, инъекционное введение в биологически активные точки биоматериала «Аллоплант» согласно предложенному способу обеспечивает безопасный, удобный в исполнении и высокоэффективный способ иммунокоррекции, не требующий отдельной специализации по рефлексотерапии и позволяющий воздействовать на все основные звенья иммунной системы.Thus, injection into the biologically active points of the Alloplant biomaterial according to the proposed method provides a safe, convenient and highly effective immunocorrection method that does not require a separate specialization in reflexology and allows affecting all the main parts of the immune system.

Способ осуществляют следующим образом: биоматериал «Аллоплант» ex tempore разводят в физиологическом растворе в соотношении: 30-50 мг биоматериала на 12,0 мл физиологического раствора. Полученную суспензию, после предварительной обработки кожи 72% раствором спирта, подкожно вводят в биологически-активные точки LI 4 (Хэ-гу), LI 11 (Цюй-чи), ST 36 (Цзу-сань-ли), BL 11 (Да-чжу), BL 24 (Ци-хай-шу), GB 8 (Шуай-гу), GV 13 (Тао-дао), GV 14 (Да-чжуй), GV 20 (Бай-хуэй), GV 23 (Шан-син), CV 4 (Гуань-юань), CV 6 (Ци-хай), CV 12 (Чжун-вань), CV 19 (Цзы-гун), CV 21 (Сюань-цзи). Инъекции проводят сеансами в количестве 1-10 за курс, с промежутком 1-5 суток по 0,5-1,0 мл в одной инъекции.The method is as follows: Alloplant biomaterial ex tempore is diluted in physiological saline in the ratio: 30-50 mg of biomaterial per 12.0 ml of physiological saline. The resulting suspension, after preliminary treatment of the skin with 72% alcohol solution, is subcutaneously injected into the biologically active points LI 4 (He-gu), LI 11 (Qu-chi), ST 36 (Zu-san-li), BL 11 (Yes- Zhu), BL 24 (Qi-hai-shu), GB 8 (Shuai-gu), GV 13 (Tao-tao), GV 14 (Da-chui), GV 20 (Bai-hui), GV 23 (Shan- syn), CV 4 (Guan-yuan), CV 6 (Qi-hai), CV 12 (Zhong-wan), CV 19 (Zi-gong), CV 21 (Xuan-chi). Injections are carried out in sessions in an amount of 1-10 per course, with an interval of 1-5 days, 0.5-1.0 ml in one injection.

Существует специальная форма диспергированного биоматериала «Аллоплант для аккупунктурного введения». Согласно проведенных авторами исследований, другие формы диспергированного биоматериала «Аллоплант» также обладают иммуномодулирующими свойствами и могут быть использованы для инъекционного введения («Биоматериалы Аллоплант для регенеративной хирургии. Каталог», под ред. проф. Мулдашева Э.Р., Уфа, 2007). Все биоматериалы серии «Аллоплант» обладают предельно низкой антигенностью и нулевой токсичностью, благодаря чему предложенный способ не имеет противопоказаний.There is a special form of dispersed biomaterial "Alloplant for acupuncture administration." According to the studies conducted by the authors, other forms of dispersed Alloplant biomaterial also have immunomodulating properties and can be used for injection (Alloplant Biomaterials for Regenerative Surgery. Catalog, edited by Prof. Muldashev ER, Ufa, 2007). All biomaterials of the Alloplant series have extremely low antigenicity and zero toxicity, so the proposed method has no contraindications.

Пример 1. Пациентка Р., 57 лет. Диагноз: рак желудка, T3N3M2Example 1. Patient R., 57 years old. Diagnosis: stomach cancer, T3N3M2

Состояние после химиотерапии. Жалобы на слабость, тошноту, головокружение. При осмотре: состояние больной средней тяжести. В легких дыхание везикулярное, хрипы не выслушивались, тоны сердца ясные, ритм правильный, ЧСС - 60 в одну минуту, АД - 110/70 мм рт.ст. Живот правильной формы, умеренно вздут, при пальпации болезненный в эпигастрии. Стул: неустойчивый, мочеиспускание не нарушено.Condition after chemotherapy. Complaints of weakness, nausea, dizziness. On examination: the patient's condition is moderate. In the lungs, vesicular breathing, wheezing was not heard, heart sounds were clear, the rhythm was correct, heart rate - 60 in one minute, blood pressure - 110/70 mm Hg. The abdomen is of the correct form, moderately swollen, painful in epigastrium upon palpation. Stool: unstable, urination is not broken.

С письменного информированного согласия пациентки, проведен курс лечения биоматериалом «Аллоплант» путем его введения в биологически активные точки по предложенной согласно изобретению схеме - всего 10 сеансов с интервалом в 3 дня. Со слов больной: увеличилась активность, появился аппетит, нормализовался стул.With written informed consent of the patient, a course of treatment with Alloplant biomaterial was carried out by introducing it into biologically active points according to the scheme proposed according to the invention — a total of 10 sessions with an interval of 3 days. According to the patient: increased activity, appetite, normalized stool.

Объективно: состояние удовлетворительное. До и после лечения сделаны иммунограммы.Objectively: the condition is satisfactory. Before and after treatment, immunograms were made.

Как видно из представленных иммунограмм, в результате лечения резко увеличилось как абсолютное, так и относительное число Т-хелперов (CD4) - на 47,7%, вырос иммунорегуляторный индекс - на 52,2%, свидетельствующий о восстановлении баланса иммунной системы. Увеличение показателей фагоцитарного числа на 25% и фагоцитарного индекса на 57,4%, а также Fas-апоптоз-лимфоцитов (CD 95) на 31,7% свидетельствует об активации противоопухолевого иммунитета.As can be seen from the presented immunograms, as a result of treatment, both the absolute and relative number of T-helpers (CD4) increased sharply - by 47.7%, the immunoregulatory index increased - by 52.2%, indicating the restoration of the balance of the immune system. An increase in phagocytic number by 25% and phagocytic index by 57.4%, as well as Fas-apoptosis lymphocytes (CD 95) by 31.7%, indicates activation of antitumor immunity.

Пример 2. Пациент К., 49 лет. Диагноз: хронический вирусный гепатит В, желтушная форма, средней степени тяжести. Жалобы на тошноту, боли в правом подреберье, общую слабость. Объективно: печень умеренно болезненна, выступает из-под края реберной дуги на 2,5 см по среднеключичной линии, селезенка не увеличена, умеренная иктеричность склер. Биохимический анализ крови: общий билирубин 84,6 мкмоль/л, прямой билирубин 16,2 мкмоль/л, непрямой билирубин 23,8 кмоль/л, АЛТ 167,3 ед/л, ACT 148,4 ед/л. При иммунологическом обследовании выявлены: положительные HbsAg, HbeAg, анти HbsIgM, иммунный статус: Т-лимфоциты (CD3+) 1,22*10⁹/л, Т-хелперы (CD4+) 0,65*10⁹/л, Т-цитотксические (CD8+) 0,48*10⁹/л, В-лимфоциты (CD19+) 0,12*10⁹/л, Т-регуляторные (CD25+) 0,09*10⁹/л.Example 2. Patient K., 49 years old. Diagnosis: chronic viral hepatitis B, icteric form, moderate. Complaints of nausea, pain in the right hypochondrium, general weakness. Objectively: the liver is moderately painful, protrudes from the edge of the costal arch by 2.5 cm along the midclavicular line, the spleen is not enlarged, moderate sclerotic ictericity. Biochemical analysis of blood: total bilirubin 84.6 μmol / L, direct bilirubin 16.2 μmol / L, indirect bilirubin 23.8 kmol / L, ALT 167.3 units / L, ACT 148.4 units / L. An immunological examination revealed: positive HbsAg, HbeAg, anti HbsIgM, immune status: T-lymphocytes (CD3 +) 1.22 * 10 ⁹ / l, T-helpers (CD4 +) 0.65 * 10 ⁹ / l, T-cytotoxic ( CD8 +) 0.48 * 10 ⁹ / L, B-lymphocytes (CD19 +) 0.12 * 10 ⁹ / L, T-regulatory (CD25 +) 0.09 * 10 ⁹ / L.

С письменного информированного согласия пациента проведен курс лечения по предложенному способу, всего 10 сеансов с интервалом в 2-3 дня. Процедуры переносил легко, побочных явлений, осложнений в период лечения не было. После 3-го сеанса уменьшилась слабость, прекратилась тошнота и улучшился аппетит. Через месяц от начала терапии: самочувствие удовлетворительное, жалоб нет. Печень при пальпации безболезненная. Биохимический анализ крови: общий билирубин 59,4 мкмоль/л, прямой билирубин 11,1 мкмоль/л, непрямой билирубин 19,6 мкмоль/л, АЛТ 88,5 ед/л, ACT 85,4 ед/л. По данным иммунограмм до и после лечения: снизилось количество CD8+ на 12%, CD19+ на 5% при увеличении количества CD3+ на 22% и CD4+ - лимфоцитов на 26%, что отражало восстановление баланса иммунной системы.With written informed consent of the patient, a course of treatment according to the proposed method, a total of 10 sessions with an interval of 2-3 days. He endured the procedure easily, there were no side effects, there were no complications during the treatment period. After the 3rd session, weakness decreased, nausea stopped and appetite improved. A month from the start of therapy: I feel satisfactory, no complaints. The liver is painless on palpation. Biochemical analysis of blood: total bilirubin 59.4 μmol / L, direct bilirubin 11.1 μmol / L, indirect bilirubin 19.6 μmol / L, ALT 88.5 u / L, ACT 85.4 u / L. According to immunograms before and after treatment: the number of CD8 + decreased by 12%, CD19 + by 5% with an increase in the number of CD3 + by 22% and CD4 + - lymphocytes by 26%, which reflected the restoration of the balance of the immune system.

Таким образом, предложенное изобретение оказывает положительный эффект при лечении заболеваний, сопровождаемых иммунодефицитными состояниями, обеспечивает эффективную коррекцию нарушений в работе иммунной системы. Способ не имеет побочных реакций, хорошо переносится больными и может быть рекомендован для широкого клинического применения как самостоятельно, так и в составе комплексной терапии заболеваний.Thus, the proposed invention has a positive effect in the treatment of diseases accompanied by immunodeficiency, provides an effective correction of disorders in the immune system. The method has no adverse reactions, is well tolerated by patients and can be recommended for widespread clinical use both independently and as part of a complex therapy of diseases.

Claims

A method for the correction of immunodeficiency states, based on subcutaneous injection of a dispersed Alloplant biomaterial into a patient, diluted in physiological solution in a ratio of 30-50 mg of biomaterial per 12 ml of solution, into biologically active points, the effects of which provide: central neurohumoral regulation - GB 8 points GV 14, GV 20, GV 23; immunoregulation - points BL 11, GV 13, CV 19, CV 21; tonic and harmonizing effect - points LI 4, LI 11, ST 36, CV 12, BL 24, CV 4, CV 6, and injections are carried out in sessions of 1-10 per course with an interval of 1-5 days for 0.5-1 , 0 ml in one injection.