RU2618087C1

RU2618087C1 - Anti-burn agent based on aspen leaves, flowers of calendula, wild camomile

Info

Publication number: RU2618087C1
Application number: RU2016104810A
Authority: RU
Inventors: Давид Александрович Арешидзе; Мария Александровна Козлова; Иван Александрович Сёмин
Priority date: 2016-02-12
Filing date: 2016-02-12
Publication date: 2017-05-02

Abstract

FIELD: pharmacology.

SUBSTANCE: anti-burn agent containing an infusion of aspen leaves; infusion of chamomile flowers; infusion of flowers of calendula officinalis; essential oil of lavender medicinal; almond oil; gelatin crystal; furacilin; anesthesin; glycerin, taken in a certain ratio.

EFFECT: drug has an increased anti-inflammatory, regenerating, antioxidant and antimicrobial action, characterized by the absence of allergic action.

3 tbl, 5 dwg

Description

Область техники, к которой относится изобретениеFIELD OF THE INVENTION

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к лекарственным средствам на растительной основе с выраженным заживляющим, противовоспалительным действием на основе биологического сырья.The invention relates to the pharmaceutical industry, in particular to herbal medicines with a pronounced healing, anti-inflammatory effect based on biological raw materials.

Уровень техникиState of the art

Важность разработки противоожоговых препаратов определяется тем, что частота термических ожогов остается постоянно высокой, а несмотря на разработку и внедрение значительного количества противоожоговых препаратов, не существует средств, полностью восстанавливающих структуру и функции пораженных ожогом тканей. Таким образом, вопрос эффективности терапии как ожогов, так и ожоговой болезни остается актуальным и своевременным.The importance of developing anti-burn drugs is determined by the fact that the frequency of thermal burns remains constantly high, and despite the development and implementation of a significant number of anti-burn drugs, there are no funds that completely restore the structure and function of the tissues affected by the burn. Thus, the issue of the effectiveness of therapy for both burns and burn disease remains relevant and timely.

Ожоги всех видов тяжести, как правило, сопровождаются нарушением кислотно-щелочного равновесия, синтеза и ресинтеза белков, проявлением ферментных реакций распада, что в совокупности приводит к некрозу тканей, экссудативным реакциям, образованию грануляционной ткани.Burns of all types of severity, as a rule, are accompanied by a violation of acid-base balance, protein synthesis and resynthesis, the manifestation of enzymatic decomposition reactions, which together leads to tissue necrosis, exudative reactions, and the formation of granulation tissue.

При изучении доступных источников (научная литература, патенты) обнаружены сведения о множестве противоожоговых и раневых покрытий, находящихся на различных этапах разработки. Анализ данных свидетельствует о разнообразии покрытий по происхождению, форме, функциональным качествам, компонентному составу.In the study of available sources (scientific literature, patents), information was found on the set of anti-burn and wound coverings that are at different stages of development. Data analysis indicates the diversity of coatings by origin, shape, functional qualities, component composition.

Наибольшую противоожоговую эффективность проявляют препараты, имеющие консистенцию геля или эмульсии, поскольку они легко наносятся на ожоговую поверхность и легко впитываются. Характер консистенции обеспечивается технологией получения лекарственного средства.The greatest anti-burn effectiveness is shown by preparations having the consistency of a gel or emulsion, since they are easily applied to the burn surface and are easily absorbed. The nature of the consistency is provided by the technology for obtaining the drug.

Задача настоящего изобретения заключается в создании эффективного противоожогового средства наружного применения, обладающего широким спектром действия. В заявляемом средстве отсутствуют токсические компоненты, но присутствуют настой листьев осины обыкновенной, настой цветков ромашки лекарственной, настой цветков календулы лекарственной, а также эфирное масло лаванды лекарственной и ряд других компонентов.The objective of the present invention is to provide an effective anti-burn agent for external use with a wide spectrum of action. In the claimed tool there are no toxic components, but there is an infusion of common aspen leaves, an infusion of chamomile flowers, an infusion of calendula officinalis flowers, as well as lavender essential oil and a number of other components.

Имеется ряд средств, близких по технической сущности к заявляемому средству.There are a number of tools that are close in technical essence to the claimed tool.

Известно противоожоговое средство, являющееся композицией веществ растительного происхождения на основе масляных экстрактов ряда растений (зверобой продырявленный, облепиха крушиновидная, ромашка аптечная, крапива двудомная). Показано выраженное ранозаживляющее и противоожоговое действие этого средства [14]. Недостатком известного средства является сложность технологического процесса его приготовления, включающего обработку части компонентов первоначально этанолом, а в последующем - растительным маслом.Known anti-burn agent, which is a composition of substances of plant origin based on oil extracts of a number of plants (St. John's wort perforated, sea buckthorn, buckthorn, chamomile, nettle). A pronounced wound healing and anti-burn effect of this agent was shown [14]. A disadvantage of the known means is the complexity of the technological process of its preparation, including the processing of part of the components initially with ethanol, and subsequently with vegetable oil.

Известно противоожоговое средство, содержащее нерафинированное подсолнечное масло, корень лопуха и цветы ромашки. Средство приготовляется путем месячного настаивания высушенного растительного сырья на нерафинированном растительном масле [11]. Это средство обладает обезболивающей и ранозаживляющей активностью, препятствует образованию келоидных рубцов и способствует восстановлению кожного покрова. Недостатком известного средства является длительность технологического процесса его изготовления.Known anti-burn agent containing unrefined sunflower oil, burdock root and chamomile flowers. The tool is prepared by monthly infusion of dried plant material in unrefined vegetable oil [11]. This tool has analgesic and wound healing activity, prevents the formation of keloid scars and helps to restore the skin. A disadvantage of the known means is the duration of the manufacturing process.

Известно противоожоговое средство, представляющее собой суспензию лишенных оболочки клеток Spirulina platensis. Предложено применение свежевыращенных клеток Spirulina platensis в качестве активного начала противоожоговых средств, причем применяют свежевыращенные клетки, лишенные клеточных оболочек. При этом средство оказалось эффективным при термических, химических и солнечных ожогах, включая ожоги волосистой части головы [12]. К недостаткам метода можно отнести сложность выращивания клеток Spirulina platensis и лишение их оболочек.Known anti-burn agent, which is a suspension of devoid of membrane cells Spirulina platensis. The use of freshly grown Spirulina platensis cells as the active principle of anti-burn agents is proposed, and freshly grown cells devoid of cell membranes are used. Moreover, the remedy was effective for thermal, chemical, and sunburn, including scalp burns [12]. The disadvantages of the method include the difficulty of growing Spirulina platensis cells and depriving their shells.

Известно ранозаживляющее средство, содержащее стеариновую кислоту, растительное масло, анестезин, левомицетин, консервант, пластификатор, жировую основу, эмульгатор, дистиллированную воду, при этом оно дополнительно содержит шерстные спирты, масла касторовое и шиповника, стеарат цинка, 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора (кора дуба: цветки календулы: цветочные корзинки ромашки аптечной: листья крапивы - 1:3:2:1 мас. ч.) и Na-соли жирных кислот шерстного жира [9]. Недостатком данного ранозаживляющего средства является то, что не все количество воды, находящееся в составе средства, эмульгировано, что вызывает расслоение эмульсии.Known wound healing agent containing stearic acid, vegetable oil, anesthesin, chloramphenicol, preservative, plasticizer, fat base, emulsifier, distilled water, while it additionally contains wool alcohols, castor and rosehip oils, zinc stearate, 70% alcohol extract of phytosborne (oak bark: marigold flowers: pharmacy chamomile flower baskets: nettle leaves - 1: 3: 2: 1 parts by weight) and Na-salts of wool fatty acids [9]. The disadvantage of this wound healing agent is that not all of the amount of water in the composition is emulsified, which causes the emulsion to separate.

Известна мазь для лечения ожогов, содержащая левомицетин, анестезин, экстракт алоэ, ланолин, вазелин, при этом она дополнительно содержит раствор гидрокортизона 2,5%-ного, новокаин, витамин А 0,72%-ный, витамин Е 20%-ный, эктерицид [10]. Недостатками данной мази для лечения ожогов являются высокая себестоимость, аллергические действия, вызываемые антибиотиками.Known ointment for the treatment of burns containing chloramphenicol, anestezin, aloe extract, lanolin, petrolatum, while it additionally contains a solution of hydrocortisone 2.5%, novocaine, vitamin A 0.72%, vitamin E 20%, ectericide [10]. The disadvantages of this ointment for the treatment of burns are the high cost, allergic effects caused by antibiotics.

Наиболее близким к предлагаемому техническим решением является способ получения биологически активной субстанции из эмбрионально-яичной массы для приготовления противоожоговой пластины и противоожоговая пластина на его основе. Авторами предложен способ получения биологически активной субстанции из эмбрионально-яичной массы для приготовления противоожоговой пластины, включающий гомогенизацию куриного яйца, при этом перед гомогенизацией куриное яйцо инкубируют в течение 9 суток, причем на 5, 6, 7 сутки куриное яйцо облучают в течение 30 с при частоте модуляции 9 Гц и мощности излучения 9 мВт, с последующим охлаждением в течение 6-7 суток при температуре 2-4°С и фасованием, отличающийся тем, что дополнительно готовят однородную массу, содержащую медицинский желатин, отвар календулы и ромашки, антибиотические средства, анестезин, амарантовое масло, глицерин, бриллиантовый зеленый и после гомогенизации проводят обработку гомогената ультразвуком, при этом обработку гомогената ультразвуком проводят в ультразвуковом диспергаторе, затем проводят ультрамикрофильтрацию через фильтры диаметром 0,2 мкм, причем перед ультрамикрофильтрацией к полученному гомогенату 1:1 добавляют смесь 0,1%-ного раствора натрия бензойнокислого и 0,1%-ного раствора калия сорбиновокислого в равных частях, а для получения однородной массы предварительно медицинский желатин в количестве 3,5-4 г заливают отваром календулы и отваром ромашки в соотношении 1:1 до 100 мл, выдерживают в течение 55-60 мин при температуре 20-25°С, затем помещают на водяную баню при температуре 65-70°С до полного растворения желатина, после чего в раствор с желатином добавляют антибиотические средства, в качестве которых берут 0,2-0,5 г амикацина, 0,3-0,4 г фурацилина, анестезина 0,9-1,0 г, амарантового масла 0,9-1,0 мл, глицерина 2,5-3,0 мл, бриллиантового зеленого 0,4-0,5 мл с последующим перемешиванием в гомогенизаторе в течение 4-5 мин, затем к полученной однородной массе приливают 48-50 мл биологически активной субстанции из эмбрионально-яичной массы и перемешивают в гомогенизаторе в течение 5-7 мин, полученную массу разливают по 15 мл в специальную емкость диаметром 10 см и высотой 1 см, помещают в термостат на 3,5-4 ч при температуре 37-39°С, затем охлаждают в течение 1-2 суток до застывания в форме пластин. Противоожоговая пластина на основе биологически активной субстанции из эмбрионально-яичной массы, включающая эмбрионально-яичную массу, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит биологически активную субстанцию на основе эмбрионально-яичной массы и однородную массу, включающую амарантовое масло, бриллиантовый зеленый, анестезин, желатин, глицерин и антибиотические средства, причем в качестве антибиотических средств используют амикацин и фурацилин [14]. К недостаткам получения биологически активной субстанции из эмбрионально-яичной массы относится сложность приготовления, обработки и фильтрации гомогената и потенциальная аллергенность ее компонентов.Closest to the proposed technical solution is a method of obtaining a biologically active substance from an embryonic egg mass for the preparation of an anti-burn plate and an anti-burn plate based on it. The authors proposed a method for producing a biologically active substance from the embryonic egg mass for the preparation of an anti-burn plate, including the homogenization of a chicken egg, while before homogenization, the chicken egg is incubated for 9 days, and on the 5, 6, 7 days the chicken egg is irradiated for 30 s at a modulation frequency of 9 Hz and a radiation power of 9 mW, followed by cooling for 6-7 days at a temperature of 2-4 ° C and packaging, characterized in that a homogeneous mass containing medical gelatin is additionally prepared from ar marigolds and chamomiles, antibiotics, anesthesin, amaranth oil, glycerin, brilliant green, and after homogenization, the homogenate is treated with ultrasound, while the homogenate is treated with ultrasound in an ultrasonic disperser, then ultrafiltration through filters with a diameter of 0.2 μm, and before ultrafiltration to the resulting homogenate 1: 1 add a mixture of a 0.1% solution of sodium benzoate and a 0.1% solution of potassium sorbate in equal parts, and to obtain a homogeneous Assy pre-medical gelatin in an amount of 3.5-4 g is poured with calendula broth and chamomile broth in a ratio of 1: 1 to 100 ml, kept for 55-60 minutes at a temperature of 20-25 ° C, then placed in a water bath at a temperature of 65 -70 ° C until the gelatin is completely dissolved, after which antibiotic agents are added to the gelatin solution, which take 0.2-0.5 g of amikacin, 0.3-0.4 g of furatsilin, anesthesin 0.9-1, 0 g, amaranth oil 0.9-1.0 ml, glycerol 2.5-3.0 ml, brilliant green 0.4-0.5 ml, followed by stirring in a homogenizer in those 4-5 minutes, then 48-50 ml of biologically active substance from the embryo-egg mass is poured to the obtained homogeneous mass and mixed in the homogenizer for 5-7 minutes, the resulting mass is poured 15 ml into a special container with a diameter of 10 cm and a height of 1 cm, placed in a thermostat for 3.5-4 hours at a temperature of 37-39 ° C, then cooled for 1-2 days to solidify in the form of plates. An anti-burn plate based on a biologically active substance from an embryonic egg mass, including an embryonic egg mass, characterized in that it additionally contains a biologically active substance based on an embryonic egg mass and a homogeneous mass including amaranth oil, diamond green, anestezin, gelatin, glycerin and antibiotic agents, and amikacin and furatsilin are used as antibiotic agents [14]. The disadvantages of obtaining a biologically active substance from the embryonic egg mass include the difficulty in preparing, processing and filtering the homogenate and the potential allergenicity of its components.

Раскрытие изобретенияDisclosure of invention

Задачей настоящего изобретения является расширение спектра противоожоговых средств и создание на основе растительного сырья лекарственного средства, обладающего высоким терапевтическим эффектом воздействия.The objective of the present invention is to expand the spectrum of anti-burn agents and the creation of a medicinal product based on plant materials with a high therapeutic effect.

Одной из актуальных тенденций развития современной медицины является обращение к фитотерапии (лечению растениями) как средству лечения заболеваний, в том числе ран различного происхождения, ожогов разной степени тяжести, воспалений и повреждений кожи и слизистых тканей. Ценность лекарственных растений заключается в том, что они, как правило, малотоксичны и мягко воздействуют на организм, при этом терапевтический эффект от их использования достаточно высок.One of the current trends in the development of modern medicine is the use of herbal medicine (treatment with plants) as a means of treating diseases, including wounds of various origins, burns of varying severity, inflammation and damage to the skin and mucous tissues. The value of medicinal plants lies in the fact that they are generally low toxic and gently affect the body, while the therapeutic effect of their use is quite high.

Решение поставленной задачи достигается тем, что предлагаемое противоожоговое средство содержит настой листьев осины обыкновенной, настои цветков ромашки лекарственной и цветков календулы лекарственной, эфирного масла лаванды лекарственной и масла миндальных орехов.The solution to this problem is achieved by the fact that the proposed anti-burn agent contains an infusion of common aspen leaves, infusions of chamomile flowers and calendula flowers, lavender essential oil and almond oil.

Технический результат, который может быть получен с помощью предлагаемого изобретения, сводится к повышению противоожоговых, противовоспалительных, регенерирующих свойств при отсутствии аллергического действия.The technical result, which can be obtained using the present invention, is to increase the anti-burn, anti-inflammatory, regenerative properties in the absence of an allergic effect.

Технический результат достигается с помощью противоожогового препарата (см. табл.1), содержащего настой листьев осины обыкновенной, ромашки лекарственной, календулы лекарственной, эфирное масло лаванды лекарственной, масло миндальных орехов, желатин кристаллический, фурацилин, анестезин и глицерин, при следующем соотношении компонентов, мас.%:The technical result is achieved using an anti-burn preparation (see Table 1), containing an infusion of common aspen leaves, chamomile, calendula officinalis, lavender essential oil, almond oil, crystalline gelatin, furatsilin, anestezin and glycerin, in the following ratio of components, wt.%:

Осуществление изобретенияThe implementation of the invention

Готовят средство противоожогового действия, которое содержит следующее соотношение компонентов, мас.%: настой листьев осины обыкновенной - 31; настой цветков ромашки лекарственной - 30,5; настой цветков календулы лекарственной - 30; эфирное масло лаванды лекарственной - 0,60; масло миндальных орехов - 0,60; желатин кристаллический - 3,66; фурацилин - 0,60; анестезин - 0,60; глицерин -2,44.Prepare an anti-burn action, which contains the following ratio of components, wt.%: Infusion of leaves of aspen ordinary - 31; infusion of chamomile flowers - 30.5; infusion of flowers of calendula officinalis - 30; Lavender officinalis essential oil - 0.60; almond oil - 0.60; crystalline gelatin - 3.66; furatsilin - 0.60; anestezin - 0.60; glycerol -2.44.

Благодаря выбранному количественному соотношению компонентов состав имеет оптимальную для использования консистенцию, т.е. не застывает, образуя корку, и не растекается по поверхности обрабатываемой раны.Due to the selected quantitative ratio of components, the composition has an optimal consistency for use, i.e. does not harden, forming a crust, and does not spread over the surface of the treated wound.

Вязкость препарата (мази) при указанных количественных соотношениях компонентов соответствует фармакологическим свойствам мазевого препарата, приготовленного на водорастворимой основе. Его лечебные функции оптимальны, медикаментозные данные соответствуют требованиям для препаратов данной группы.The viscosity of the drug (ointment) at the indicated quantitative proportions of the components corresponds to the pharmacological properties of the ointment preparation prepared on a water-soluble basis. Its therapeutic functions are optimal, medical data comply with the requirements for drugs of this group.

Предлагаемый препарат готовят следующим образом.The proposed drug is prepared as follows.

Приготовляются настои листьев осины обыкновенной, цветков ромашки лекарственной и календулы лекарственной путем нагрева 15 г растительного субстрата каждого вида в 250 мл водопроводной воды в стеклянной посуде на кипящей водяной бане в течение 15 мин с дальнейшим настаиванием в течение 45 мин при комнатной температуре. По окончании настаивания настои дважды фильтруются через сменные ватно-марлевые фильтры, охлаждаются в течение 120 мин при температуре 25°С, после чего помещаются в холодильную камеру при температуре 3,1°С.Infusions of common aspen leaves, chamomile flowers, and calendula officinalis are prepared by heating 15 g of each type of plant substrate in 250 ml of tap water in a glass bowl in a boiling water bath for 15 minutes, followed by infusion for 45 minutes at room temperature. At the end of the infusion, the infusions are twice filtered through replaceable cotton-gauze filters, cooled for 120 minutes at a temperature of 25 ° C, and then placed in a refrigerator at a temperature of 3.1 ° C.

Для приготовления мази 6 г кристаллического желатина заливается 49,2 г настоем календулы, 50,0 г настоем ромашки и 50,84 г настоя осины до 150 мл, выдерживается в герметичной посуде 60 мин при температуре 25°С, после чего в той же посуде помещается в воздушный термостат при температуре 55°С на 45 мин, до полного растворения желатина. После растворения желатина к смеси добавляется 0,98 г порошка фурацилина, 0,98 г порошка анестезина, 1 г масла миндаля, 4 г глицерина и 1 г эфирного масла лаванды с последующим перемешиванием в герметично закрытом гомогенизаторе в течение 7 мин, до получения однородной массы, после чего смесь разливается по герметичным стеклянным емкостям, охлаждается при температуре 25°С в течение 90 мин, а затем помещается в холодильную камеру при температуре 3,1°С.To prepare the ointment, 6 g of crystalline gelatin is poured into 49.2 g of calendula infusion, 50.0 g of chamomile infusion and 50.84 g of aspen infusion up to 150 ml, aged in a sealed container for 60 minutes at a temperature of 25 ° C, and then in the same bowl placed in an air thermostat at a temperature of 55 ° C for 45 min, until the gelatin is completely dissolved. After the gelatin is dissolved, 0.98 g of furatsilin powder, 0.98 g of anestezin powder, 1 g of almond oil, 4 g of glycerin and 1 g of lavender essential oil are added to the mixture, followed by stirring in a hermetically sealed homogenizer for 7 minutes, until a homogeneous mass is obtained after which the mixture is poured into sealed glass containers, cooled at a temperature of 25 ° C for 90 minutes, and then placed in a refrigerator at a temperature of 3.1 ° C.

Фурацилин - антибактериальное вещество, действующее на различные грамположительные и грамотрицательные бактерии. Применяется наружно для лечения и предупреждения гнойно-воспалительных процессов [1].Furacilin is an antibacterial substance that acts on various gram-positive and gram-negative bacteria. It is used externally for the treatment and prevention of purulent-inflammatory processes [1].

Анестезин (бензокаин) - местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для Na⁺, вытесняет Са²⁺ из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. При нанесении на поверхность слизистой оболочки полости рта действие развивается через 1 мин [5].Anestezin (benzocaine) is a local anesthetic for surface anesthesia. Reduces the permeability of the cell membrane for Na ⁺ , displaces Ca ²⁺ from receptors located on the inner surface of the membrane, and blocks the conduction of nerve impulses. Prevents the occurrence of pain impulses in the endings of sensory nerves and their passage through nerve fibers. When applied to the surface of the oral mucosa, the action develops after 1 min [5].

Ромашка лекарственная оказывает противовоспалительное, спазмолитическое и умеренное противомикробное действие [7].Chamomile medicinal has anti-inflammatory, antispasmodic and moderate antimicrobial effects [7].

Цветки календулы оказывают противовоспалительное, антисептическое действие при воспалительных заболеваниях [6].Calendula flowers have an anti-inflammatory, antiseptic effect in inflammatory diseases [6].

Желатин - обратимо коагулирующий коллоид, получаемый из фибриллярного белка коллагена путем вываривания в воде шкур животных, костей, хрящей или сухожилий, т.е. материала, в котором содержится коллаген. Почти 20% веса желатина составляет аминокислота глицин. Получение желатина сходно с получением клея, но вываривание в процессе приготовления желатина длится не столь долго и не приводит к полной деградации коллагена до жидких конечных продуктов. Желатин способствует ускорению коллагенизации раны в процессе заживления [8].Gelatin is a reversibly coagulating colloid obtained from collagen fibrillar protein by digesting animal, bone, cartilage or tendon skins in water, i.e. collagen containing material. Almost 20% of the weight of gelatin is glycine. The production of gelatin is similar to the production of glue, but digestion during the preparation of gelatin does not last so long and does not lead to complete degradation of collagen to liquid final products. Gelatin helps to accelerate the collagenization of wounds in the healing process [8].

Листья осины обыкновенной оказывают противовоспалительное, антиоксидантное и обезболивающее действие [14].Leaves of aspen vulgaris have anti-inflammatory, antioxidant and analgesic effects [14].

Эфирное масло лаванды лекарственной оказывает противомикробное, противовоспалительное, противоаллергическое действие, способствует ускорению заживления повреждений кожи и уменьшению болевых ощущений [3].Essential oil of lavender officinalis has an antimicrobial, anti-inflammatory, anti-allergic effect, helps accelerate the healing of skin lesions and reduce pain [3].

Масло миндальных орехов активирует метаболические процессы в соединительной ткани, стимулирует выработку коллагена, ускоряя коллагенизацию раны при заживлении [2].Almond oil activates metabolic processes in the connective tissue, stimulates collagen production, accelerating the collagenization of wounds during healing [2].

Глицерин способствует повышению гидратации кожи, облегчает зуд, препятствует развитию воспаления. При изготовлении средств наружного применения глицерин также используется в качестве пластификатора, способствующего сохранению однородной структуры препарата [4].Glycerin helps increase skin hydration, relieves itching, and prevents inflammation. In the manufacture of external agents, glycerin is also used as a plasticizer, which helps to preserve the homogeneous structure of the drug [4].

Результат испытания противоожоговой мази на белых лабораторных крысах линии Вистар в сравнительном аспекте.The test result of the anti-burn ointment on white laboratory rats of the Wistar strain in a comparative aspect.

Исследование проведено на самцах в возрасте 6 месяцев, у которых моделируется термический ожог кожи спины с помощью раскаленного над спиртовкой металлического шпателя. При этом к крысам применяется эфирный наркоз. У всех экспериментальных животных ожог соответствует II-IIIA степени. Исследование проводилось в течение 25 суток. Фрагменты кожи для гистологического исследования выделяли на 7, 11, 17 и 25 сутки.The study was conducted on males at the age of 6 months, in which a thermal burn of the back skin was simulated using a metal spatula heated over an alcohol lamp. In this case, ether anesthesia is applied to rats. In all experimental animals, the burn corresponds to the II-IIIA degree. The study was conducted within 25 days. Skin fragments for histological examination were isolated on days 7, 11, 17 and 25.

Для оценки влияния противоожоговой мази на репаративные процессы в коже при ожогах, а также на процесс воспаления после ожога было сформировано 3 группы животных. Непосредственно после моделирования ожога поврежденную кожу спины смазывали:To assess the effect of anti-burn ointment on reparative processes in the skin during burns, as well as on the inflammation process after a burn, 3 groups of animals were formed. Immediately after the burn simulation, the damaged back skin was lubricated:

- Контроль (n=20) - крысы с ожогом II-III степени, ничем не смазывали;- Control (n = 20) - rats with a burn of the II-III degree, did not lubricate;

- I группа (n=20) - крысы с ожогом II-III степени, смазывали мазью «Левомеколь», выбранной в качестве препарата сравнения;- Group I (n = 20) - rats with a burn of the II-III degree, smeared with ointment "Levomekol", selected as a comparison drug;

- II группа (n=20) - крысы с ожогом II-III степени, смазывали предлагаемой мазью.- Group II (n = 20) - rats with a burn of the II-III degree, smeared with the proposed ointment.

В процессе исследования влияния предлагаемой противоожоговой мази на морфофункциональное состояние животных после моделирования ожога получены следующие результаты:In the process of studying the effect of the proposed anti-burn ointment on the morphofunctional state of animals after modeling the burn, the following results were obtained:

В контрольной группе после выхода из наркоза и на протяжении всего эксперимента состояние животных было тяжелым. Крысы отказывались от корма и воды, шерстный покров животных был взъерошен. Шесть крыс контрольной группы пали со второго по седьмой день наблюдения, при признаках выраженной интоксикации. За остальными наблюдали до 25 дня, учитывая при этом внешний вид зоны повреждения.In the control group, after overcoming anesthesia and throughout the experiment, the condition of the animals was severe. Rats refused to feed and water, the coat of animals was ruffled. Six rats in the control group fell from the second to the seventh day of observation, with signs of severe intoxication. The others were observed until 25 days, taking into account the appearance of the damage zone.

Внешний осмотр ожоговой поверхности показал, что зоны повреждения у крыс контрольной группы отечны, лишены шерсти, с признаками коагуляционного некроза. У всех животных контрольной группы некротизированные участки с неровными краями и тенденцией к распространению на прилежащие участки кожной поверхности. У значительной части животных наблюдаются изъязвления. До 14 дня исследования демаркационный вал по периферии всего поврежденного участка у большинства крыс отсутствует или слабо заметен и прерывист. Признаков эпителизации не отмечено.External examination of the burn surface showed that the damage zones in rats of the control group were swollen, deprived of hair, with signs of coagulation necrosis. In all animals of the control group, necrotic areas with uneven edges and a tendency to spread to adjacent areas of the skin surface. In a significant part of the animals ulceration is observed. Until the 14th day of the study, the demarcation shaft along the periphery of the entire damaged area in most rats is absent or weakly visible and intermittent. No evidence of epithelization.

К 7 суткам наблюдения в контрольной группе отмечается формирование коричнево-серого струпа. При гистологическом исследовании под ним отмечается некроз эпителия, волосяных фолликулов, в ряде случаев окруженный зоной геморрагического пропитывания, выраженный отек. Очаги некроза отмечаются в участках прилежащей к ране мышечной тканиBy 7 days of observation in the control group, the formation of a brown-gray scab is noted. With a histological examination, necrosis of the epithelium, hair follicles, in some cases surrounded by a zone of hemorrhagic impregnation, marked edema is noted under it. Foci of necrosis are noted in areas adjacent to the wound of muscle tissue

К 11 суткам отмечались случаи отторжения струпа, уменьшение очагов некроза, уменьшение плотности инфильтратов. К 17 суткам струп к ране прилегает фрагментарно, под ним лежит грануляционная ткань, имеющая признаки волокнисто-клеточной. По краям раны отмечается плоский многорядный эпителий. К 25 суткам исследования у выживших животных этой группы на месте ожога макроскопическая картина существенно не меняется (Рис. 1).By 11 days, there were cases of scab rejection, a decrease in foci of necrosis, and a decrease in the density of infiltrates. By 17 days, the scab adheres to the wound in fragments, under it lies granulation tissue, which has signs of fibrous cell. Along the edges of the wound, a squamous multi-row epithelium is noted. By 25 days of the study, the macroscopic picture does not change significantly in surviving animals of this group at the burn site (Fig. 1).

Во I и II экспериментальных группах животных выжили все крысы. При этом большая часть крыс со вторых суток начала пить воду, а с третьих-четвертых суток приступила к приему пищи. По периферии ожога наблюдается четко выраженная зона демаркационного воспаления, резко отделяющая эту зону от здоровой кожи.In the first and second experimental groups of animals, all rats survived. At the same time, most rats began to drink water from the second day, and from the third to fourth days began to eat. Along the periphery of the burn, a clearly defined zone of demarcation inflammation is observed, which sharply separates this zone from healthy skin.

В I группе на 7 сутки наблюдается плотное прикрепление струпа к раневой поверхности. По результатам гистологического исследования определяется некроз эпителия. На 11 сутки струп сохраняется, микроскопически определяется некроз с выраженной инфильтрацией. К 17 суткам исследования струп сохраняется только на отдельных участках раны, гистологически определяется слабая эпителизация по краям и периферическим участкам раны (Рис. 2).In group I, on the 7th day, the scab is tightly attached to the wound surface. According to the results of histological examination, necrosis of the epithelium is determined. On day 11, the scab is preserved, necrosis with pronounced infiltration is determined microscopically. By the 17th day of the study, the scab is preserved only in individual sections of the wound; weak epithelization along the edges and peripheral sections of the wound is histologically determined (Fig. 2).

К 25 суткам исследования на периферии раны отмечаются полоски плоского эпителия, но в центре и в глубине раны фиксируются разрастания незрелой грануляционной ткани клеточно-волокнистого строения (Рис. 3).By the 25th day of the study, strips of squamous epithelium are observed on the periphery of the wound, but in the center and in the depth of the wound growths of immature granulation tissue of the cell-fibrous structure are recorded (Fig. 3).

Во II группе, где применялось заявляемое противоожоговое средство, на 7 сутки исследования отмечается плотно прилегающий к раневой поверхности струп, при гистологическом исследовании под струпом отмечаются некроз эпителия, мышечных волокон, отек. На 11 день исследования струп прилегает к ране на отдельных участках, по результатам гистологического исследования отмечаются очаги некроза в дерме (Рис. 4).In group II, where the claimed anti-burn remedy was used, on the 7th day of the study, a scab lying close to the wound surface was noted; during histological examination, under the scab, necrosis of the epithelium, muscle fibers, edema was noted. On the 11th day of the study, the scab is adjacent to the wound in separate areas, according to the results of a histological examination, foci of necrosis in the dermis are noted (Fig. 4).

Начиная с 17 дня исследования, струп прилегает к ожоговой поверхности фрагментарно, очагов некроза не наблюдается, отмечается эпителизация дермы за счет тяжей плоского эпителия. К 25 суткам исследования отмечены сформированные полоски двух-трехрядного эпителия (Рис. 5).Starting from the 17th day of the study, the scab adheres to the burn surface fragmentarily, no foci of necrosis are observed, dermal epithelization is noted due to strands of squamous epithelium. By 25 days of the study, formed strips of two-three-row epithelium were noted (Fig. 5).

Проведенное исследование позволяет сделать вывод о том, что к 25 суткам под действием заявляемого препарата происходит эпителизация поверхностной ожоговой раны, что свидетельствует о преимуществе предлагаемой противоожоговой мази в лечении ожогов II-IIIA степени.The study allows us to conclude that by 25 days under the influence of the claimed drug the epithelization of a superficial burn wound occurs, which indicates the advantage of the proposed anti-burn ointment in the treatment of II-IIIA degree burns.

Для изучения динамики процессов репаративной регенерации в поврежденной ткани оценивались также гематологические и биохимические показатели крови. Из результатов гематологического анализа следует, что в послеожоговый период происходит постепенная нормализация исследованных гематологических параметров (количества эритроцитов, лейкоцитов и гемоглобина крови), но в группе животных, где применялось заявляемое противоожоговое средство, этот процесс протекает более интенсивно, и нормализация гематологических показателей завершается к 17 суткам наблюдения, в то время как во второй группе - к 25, а в контроле к концу эксперимента исследованные параметры все еще выше нормальных значений (Табл. 2).To study the dynamics of the processes of reparative regeneration in damaged tissue, hematological and biochemical blood parameters were also evaluated. From the results of the hematological analysis it follows that in the post-burn period there is a gradual normalization of the studied hematological parameters (the number of red blood cells, white blood cells and hemoglobin of blood), but in the group of animals where the claimed anti-burn agent was used, this process proceeds more intensively, and the normalization of hematological parameters is completed by 17 days of observation, while in the second group - by 25, and in the control by the end of the experiment, the studied parameters are still above normal values ( ablation. 2).

Результаты биохимических исследований также свидетельствуют о том, что нормализация исследованных показателей во II группе животных протекает быстрее, чем в группе, где применялся препарат сравнения, а также быстрее и успешнее, чем в контроле (Табл. 3).The results of biochemical studies also indicate that the normalization of the studied parameters in the II group of animals proceeds faster than in the group where the comparison drug was used, and also faster and more successfully than in the control (Table 3).

Предлагаемое изобретение по сравнению с другими известными техническими решениями имеет следующие преимущества:The invention in comparison with other known technical solutions has the following advantages:

- повышение противовоспалительных, регенерирующих, антиоксидантных и антимикробных свойств;- increase of anti-inflammatory, regenerating, antioxidant and antimicrobial properties;

- отсутствие аллергического действия;- lack of allergic effects;

- является экологически чистым препаратом.- is an environmentally friendly drug.

Источники информацииInformation sources

1. Abbas O.L. An in vivo comparison of commonly used topical antimicrobials on skin graft healing after full-thickness burn injury / O.L. Abbas, H. Borman, T. Bahar, N.M. Ertas, M. Haberal // Journal of burn care & research. - 2015. -Vol. 36. - №2. - P. 47-54.1. Abbas O.L. An in vivo comparison of commonly used topical antimicrobials on skin graft healing after full-thickness burn injury / O.L. Abbas, H. Borman, T. Bahar, N.M. Ertas, M. Haberal // Journal of burn care & research. - 2015. -Vol. 36. - No. 2. - P. 47-54.

2. Ahmad Z. The uses and properties of almond oil / Z. Ahmad // Complementary therapies in clinical practice. - 2010. - Vol. 16. - №1. - P. 10-12.2. Ahmad Z. The uses and properties of almond oil / Z. Ahmad // Complementary therapies in clinical practice. - 2010 .-- Vol. 16. - No. 1. - P. 10-12.

3. Altaei D.T. Topical lavender oil for the treatment of recurrent aphthous ulceration / D.T. Altaei // American journal of dentistry. - 2012. - Vol. 25. - №1. - P. 39-43.3. Altaei D.T. Topical lavender oil for the treatment of recurrent aphthous ulceration / D.T. Altaei // American journal of dentistry. - 2012. - Vol. 25. - No. 1. - P. 39-43.

4. Aramwit P. Improvement of physical and wound adhesion properties of silk sericin and polyvinyl alcohol dressing using glycerin / P. Aramwit, J. Ratanavaraporn, T. Siritientong // Advances in Skin & Wound Care. - 2015. - Vol. 28. - №8 - P. 358-367.4. Aramwit P. Improvement of physical and wound adhesion properties of silk sericin and polyvinyl alcohol dressing using glycerin / P. Aramwit, J. Ratanavaraporn, T. Siritientong // Advances in Skin & Wound Care. - 2015. - Vol. 28. - No. 8 - P. 358-367.

5. Araujo De, D.R. Bioadhesive films containing benzocaine: correlation between in vitro permeation and in vivo local anesthetic effect / D.R. de Araujo, C. Padula, C.M. Cereda, G.R. Tofoli, R.B. Brito Jr, E. de Paula et al. // Pharmaceutical research. - 2010. - Vol. 27. - №8. - P. 1677-1686.5. Araujo De, D.R. Bioadhesive films containing benzocaine: correlation between in vitro permeation and in vivo local anesthetic effect / D.R. de Araujo, C. Padula, C.M. Cereda, G.R. Tofoli, R.B. Brito Jr, E. de Paula et al. // Pharmaceutical research. - 2010 .-- Vol. 27. - No. 8. - P. 1677-1686.

6. Chandran P.K. Effect of Calendula officinalis flower extract on acute phase proteins, antioxidant defense mechanism and granuloma formation during thermal burns / P.K. Chandran, R. Kuttan // Journal of Clinical Biochemistry & Nutrition. - 2008. - №43. - P. 58-64.6. Chandran P.K. Effect of Calendula officinalis flower extract on acute phase proteins, antioxidant defense mechanism and granuloma formation during thermal burns / P.K. Chandran, R. Kuttan // Journal of Clinical Biochemistry & Nutrition. - 2008. - No. 43. - P. 58-64.

7. Jarrahi M. Evaluation of topical Matricaria chamomilla extract activity on linear incisional wound healing in albino rats / M. Jarrahi, A.A. Vafaei, A.A. Taherian, H. Miladi, A. Rashidi Pour // Natural product research. - 2010. - Vol. 24. - №8. - P. 697-702.7. Jarrahi M. Evaluation of topical Matricaria chamomilla extract activity on linear incisional wound healing in albino rats / M. Jarrahi, A.A. Vafaei, A.A. Taherian, H. Miladi, A. Rashidi Pour // Natural product research. - 2010 .-- Vol. 24. - No. 8. - P. 697-702.

8. Morimoto N. Exploratory clinical trial of combination wound therapy with a gelatin sheet and platelet-rich plasma in patients with chronic skin ulcers: study protocol / N. Morimoto, N. Kakudo, M. Matsui, T. Ogura, Т. Hara, K. Suzuki et al. / BMJ Open. - 2015. - Vol. 5. - №5. - e007733.8. Morimoto N. Exploratory clinical trial of combination wound therapy with a gelatin sheet and platelet-rich plasma in patients with chronic skin ulcers: study protocol / N. Morimoto, N. Kakudo, M. Matsui, T. Ogura, T. Hara K. Suzuki et al. / BMJ Open. - 2015. - Vol. 5. - No. 5. - e007733.

9. Пат. RU 2040252. Ранозаживляющее средство. Ермолова Л.С., Морозова Р.П., Ермоленко Н.И., Дулаев Э.Х., Кожухова В.В., опубл. 25.07.1995.9. Pat. RU 2040252. Wound healing agent. Ermolova L.S., Morozova R.P., Ermolenko N.I., Dulaev E.Kh., Kozhukhova V.V., publ. 07/25/1995.

10. Пат. RU 2128500. Мазь Б.И. Варфоломеева для лечения ожогов. Варфоломеев Б.И., Ибрагимов Б.А., опубл. 10.04.1999.10. Pat. RU 2128500. Ointment B.I. Varfolomeeva for the treatment of burns. Varfolomeev B.I., Ibragimov B.A., publ. 04/10/1999.

11. Пат. RU 2159628. Противоожоговое средство и способ его приготовления. Малеева Г.Л., опубл. 27.11.2000.11. Pat. RU 2159628. Anti-burn agent and method for its preparation. Maleeva G.L., publ. 11/27/2000.

12. Пат. RU 2174404. Противоожоговое средство. Ириков В.А., опубл. 10.10.2001.12. Pat. RU 2174404. Anti-burn agent. Irikov V.A., publ. 10/10/2001.

13. Пат. RU 2325175. Мазь для лечения ожогов, кожных заболеваний и заживления ран. Самитина Е.К., Самитин Д., опубл. 27.05.2008.13. Pat. RU 2325175. Ointment for the treatment of burns, skin diseases and wound healing. Samitina E.K., Samitin D., publ. 05/27/2008.

14. Пат RU 2433171. Способ получения биологически активной субстанции из эмбрионально-яичной массы для приготовления противоожоговой пластины и противоожоговая пластина на его основе. Тимченко Л.Д., Ржепаковский И.В., Вакулин В.Н., Затона Е.Г., Походенко М.В., опубл. 10.11.2011.14. Pat RU 2433171. A method of obtaining a biologically active substance from the embryonic egg mass for the preparation of the anti-burn plate and the anti-burn plate based on it. Timchenko L.D., Rzhepakovsky I.V., Vakulin V.N., Zatona E.G., Pokhodenko M.V., publ. 11/10/2011.

15. Турецкова В.Ф. Осина обыкновенная как перспективный источник получения препаратов противоязвенного и противовоспалительного действия / В.Ф. Турецкова, И.Ю. Лобанова, С.С. Рассыпнова, Н.М. Талыкова // Бюллетень сибирской медицины. - 2011. - №5. - С. 106-111.15. Turetskova V.F. Aspen vulgaris as a promising source of anti-ulcer and anti-inflammatory drugs / V.F. Turetskova, I.Yu. Lobanova, S.S. Rassypnova, N.M. Talykova // Bulletin of Siberian medicine. - 2011. - No. 5. - S. 106-111.

Claims

An anti-burn agent based on an infusion of leaves of aspen vulgaris, flowers of calendula officinalis, chamomile, containing the following ratio of components, wt.%: Infusion of leaves of aspen vulgaris - 31; infusion of chamomile flowers - 30.5; infusion of flowers of calendula officinalis - 30; Lavender officinalis essential oil - 0.60; almond oil - 0.60; crystalline gelatin - 3.66; furatsilin - 0.60; anestezin - 0.60; glycerin - 2.44.