RU2602224C2

RU2602224C2 - Intraocular lens

Info

Publication number: RU2602224C2
Application number: RU2014143368/14A
Authority: RU
Inventors: Сергей Леонидович Кузнецов
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН"
Priority date: 2014-10-27
Filing date: 2014-10-27
Publication date: 2016-11-10
Also published as: RU2014143368A

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to ophthalmology. Elastic intraocular lens (IOL) comprises: from the main lens which contains optical part and two diametrically opposed petal of haptic plate elements with area of bending. Length of the haptic elements exceeds the size of the posterior leaf of lens capsule, and the area of bending haptic elements is removed from the optical part of the lens and is configured to uniformly stretch the capsular sac of the lens in the equatorial area and in an anteroposterior direction; and additional lenses or their parts located on one longitudinal axis of symmetry with the optical part of the main IOL and which are fixed in the area of a distal end of at least one of the main IOL haptic elements by means of detachable connection, ensuring controlled movement of the additional lens along the longitudinal axis of symmetry of the IOL and/or about its rotation axis and central optical axis of the IOL, and which has the possibility during the bending of IOL haptic elements to stay for additional lens in front of the optical part of the main IOL, in parallel with its plane with partial or complete its coverage for summation of optical power of the lenses in their overlap zone and provide further correction.

EFFECT: use of the IOL ensures simultaneous aphakial correction for near and far thresholds, to preserve the shape of KMH and ligamentous apparatus.

4 cl, 3 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при экстракапсулярной экстракции катаракты (ЭЭК) или ее факоэмульсификации (ФЭК) с интраокулярной коррекцией афакии, в том числе одновременно для дали и для близи.The invention relates to medicine, namely to ophthalmology, and can be used for extracapsular cataract extraction (EEC) or its phacoemulsification (FEC) with intraocular correction of aphakia, including both for distance and near.

Современный этап хирургии катаракты характеризуется все возрастающей ролью ее рефракционной составляющей. Качество жизни пациентов, перенесших операцию с заменой хрусталика, оценивается не только по остроте зрения (ОЗ) вдаль, но и потому, как они оценивают свои возможности при работе на близком расстоянии. Одновременно с этим становятся все более популярны конструкции интраокулярных имплантов, обеспечивающих сохранение формы и объема хрусталика (open bag device) после его удаления, а также максимальное восстановление анатомо-топографических взаимоотношений в глазу (David J. Spalton. Lessons Learned: 15 Years' Research on Posterior Capsular Opacification // Cataract & Refractive Surgery Today Europe, November / December 2010). Вместе с тем немногочисленные конструкции данных устройств, в том числе бифокальных или псевдоаккомодирующих интраокулярных линз (ИОЛ), не лишены недостатков. Так, ИОЛ «Synchrony» (производитель Visiogen Inc., Ирвин, США), имеющая оптическую систему, состоящую из двух линз, часто не обеспечивает необходимой ОЗ для близи и не гарантирует от возникновения со временем вторичных катаракт (ВК). Кроме того, данная конструкция ИОЛ требует при ее имплантации разреза до 3,8 мм, что может вызывать индуцированный астигматизм и на сегодняшний день не является оптимальным (Ossma-Gomes I. et al. Functional range of vision after binocular implantation of multifocal or dual optic accommodation IOLs // AAO. - 2009. - Abstract. - P. 160).The current stage of cataract surgery is characterized by the ever-increasing role of its refractive component. The quality of life of patients undergoing surgery with lens replacement is evaluated not only by visual acuity (OZ) in the distance, but also because they evaluate their capabilities when working at close range. At the same time, designs of intraocular implants are becoming more and more popular, ensuring the preservation of the shape and volume of the lens (open bag device) after its removal, as well as the maximum restoration of anatomical and topographic relationships in the eye (David J. Spalton. Lessons Learned: 15 Years' Research on Posterior Capsular Opacification // Cataract & Refractive Surgery Today Europe, November / December 2010). However, the few designs of these devices, including bifocal or pseudo-accommodating intraocular lenses (IOLs), are not without drawbacks. So, the Synchrony IOL (manufactured by Visiogen Inc., Irwin, USA), which has an optical system consisting of two lenses, often does not provide the necessary OZ for near and does not guarantee against the occurrence of secondary cataracts (VK) over time. In addition, this IOL design requires an incision of up to 3.8 mm when implanting it, which can cause induced astigmatism and is not optimal today (Ossma-Gomes I. et al. Functional range of vision after binocular implantation of multifocal or dual optic accommodation IOLs // AAO. - 2009. - Abstract. - P. 160).

Еще одной проблемой интраокулярной коррекции является рефракционная ошибка, вызванная неточностью расчета оптической силы ИОЛ. Рефракционная ошибка на сегодняшний день является основной причиной повторных хирургических вмешательств, связанных с заменой ИОЛ. Эксплантация даже современных моделей эластичных линз с их выделением из капсульного мешка хрусталика (КМХ), рассечением и реимплантацией новой ИОЛ представляет весьма трудоемкую операцию, что не исключает возможности осложнений, избыточной травматизации тканей глаза и снижения функциональных результатов. Обозначенные проблемы делают актуальными разработку и поиск технических решений, направленных на их устранение.Another problem of intraocular correction is the refractive error caused by the inaccuracy in calculating the optical power of the IOL. Refractive error is today the main reason for repeated surgical interventions associated with the replacement of IOL. The explantation of even modern models of elastic lenses with their isolation from the capsule bag of the lens (KMX), dissection and reimplantation of a new IOL is a very time-consuming operation, which does not exclude the possibility of complications, excessive trauma to the tissues of the eye and reduced functional results. The indicated problems make the development and search for technical solutions aimed at eliminating them relevant.

Известна объемозамещающая (open bag device) эластичная интраокулярная линза (прототип), содержащая оптическую часть и два диаметрально расположенных лепестка плоскостных гаптических элементов с областью сгибания, причем длина гаптических элементов ИОЛ превосходит размер заднего листка капсулы хрусталика, а область их сгибания удалена от оптической части линзы и выполнена с возможностью равномерного растяжения КМХ в экваториальной зоне и в переднезаднем направлении (Патент РФ №2208418 от 20.07.2003). Преимуществом данной ИОЛ является полное и стабильное анатомическое восстановление размеров КМХ после удаления катаракты, предотвращение развития ВК в отдаленные сроки наблюдения и соответствие требованиям микроинвазивной хирургии хрусталика с возможностью ее имплантации через разрезы размером 2,2 мм. (С.Л. Кузнецов и др. ИОЛ с торсионной гаптикой. Клинические результаты изучения объемозамещающей модели // Офтальмохирургия. - 2010. - №2. - С. 24-29).A known open bag device is an elastic intraocular lens (prototype) containing the optical part and two diametrically located lobes of planar haptic elements with a bending region, the length of the haptic elements of the IOL exceeding the size of the back leaf of the lens capsule and the region of their bending is removed from the optical part of the lens and made with the possibility of uniform stretching of the CMX in the equatorial zone and in the anteroposterior direction (RF Patent No. 2208418 of 07.20.2003). The advantage of this IOL is the complete and stable anatomical restoration of CMX size after cataract removal, preventing the development of VC in the long-term follow-up and compliance with the requirements of microinvasive lens surgery with the possibility of implantation through 2.2 mm incisions. (S.L. Kuznetsov and other IOLs with a torsion haptic. Clinical results of the study of the volume-replacing model // Ophthalmic Surgery. - 2010. - No. 2. - P. 24-29).

К недостаткам конструкции данной модели ИОЛ следует отнести отсутствие возможности одновременно обеспечивать высокую ОЗ для дали и для близи, а также вышеуказанную необходимость полного удаления линзы при ее замене, связанной с рефракционной ошибкой.The disadvantages of the design of this IOL model include the lack of the ability to simultaneously provide high OZ for distance and near, as well as the above need for complete removal of the lens when it is replaced, associated with refractive error.

Целью изобретения является расширение возможностей объемозамещающей эластичной ИОЛ по обеспечению ею одновременного качественного зрения для дали и для близи путем оптимизации ее конструкции, а также уменьшение вероятности осложнений при хирургическом устранении последствий рефракционной ошибки.The aim of the invention is to expand the capabilities of a volume-replacing elastic IOL to provide it with simultaneous high-quality vision for distance and near by optimizing its design, as well as reducing the likelihood of complications during the surgical removal of the effects of refractive error.

Указанная цель достигается тем, что предложенная эластичная интраокулярная линза (ИОЛ) состоит: из основной линзы, содержащей оптическую часть и два диаметрально расположенных лепестка плоскостных гаптических элементов с областью сгибания, причем длина гаптических элементов превосходит размер заднего листка капсулы хрусталика, а область сгибания гаптических элементов удалена от оптической части линзы и выполнена с возможностью равномерного растяжения капсульного мешка хрусталика в экваториальной зоне и в переднезаднем направлении; и дополнительных линз или их частей, находящихся на одной продольной оси симметрии с оптической частью основной ИОЛ и которые крепятся в области дистального конца как минимум одного из гаптических элементов основной ИОЛ с помощью разъемного соединения, обеспечивающего регулируемое перемещение дополнительной линзы по продольной оси симметрии ИОЛ и/или вокруг оси ее вращения и центральной оптической оси ИОЛ, и которая выполнена с возможностью при сгибании гаптических элементов ИОЛ находиться дополнительной линзе перед оптической частью основной ИОЛ, в параллельной с ней плоскости с частичным или полным ее перекрытием для суммирования оптической силы линз в зоне их перекрытия и обеспечения дополнительной коррекции.This goal is achieved by the fact that the proposed elastic intraocular lens (IOL) consists of: a main lens containing an optical part and two diametrically located lobes of planar haptic elements with a bending region, the length of the haptic elements exceeding the size of the back leaf of the lens capsule and the bending region of the haptic elements removed from the optical part of the lens and made with the possibility of uniform stretching of the capsular bag of the lens in the equatorial zone and in the anteroposterior direction ; and additional lenses or their parts located on the same longitudinal axis of symmetry with the optical part of the main IOL and which are mounted in the region of the distal end of at least one of the haptic elements of the main IOL using a detachable connection that provides adjustable movement of the additional lens along the longitudinal axis of symmetry of the IOL and / or around the axis of its rotation and the central optical axis of the IOL, and which is made with the possibility of bending the haptic elements of the IOL to be an additional lens in front of the optical part th primary IOL in the plane parallel with it to its partial or complete overlap of the optical lenses for summing forces in the zone of their overlap and provide additional correction.

Дополнительная линза может быть снабжена отверстием в центре оптической части или сектор дополнительной линзы может быть снабжен вырезом. Преимущественно у проксимальных концов гаптических элементов основной ИОЛ по границе с ее оптической частью имеются сквозные дугообразные прорези для усиления вдавления краев оптической части ИОЛ в задний листок капсульного мешка хрусталика (КМХ) и предотвращения вторичной катаракты. Преимущественно в области проксимальных концов гаптических элементов основной ИОЛ в точках, соответствующих вершинам квадрата, вписанного в окружность оптической части, имеются технические элементы, которые предназначены для их интраоперационной визуализации с целью лучшей центрации ИОЛ.The additional lens may be provided with a hole in the center of the optical part, or the sector of the additional lens may be provided with a notch. Advantageously, at the proximal ends of the haptic elements of the main IOL, there are through arcuate cuts along the border with its optical part to enhance the indentation of the edges of the optical part of the IOL into the posterior leaf of the lens capsular sac (CMX) and to prevent secondary cataract. Mainly in the area of the proximal ends of the haptic elements of the main IOL, at the points corresponding to the vertices of the square inscribed in the circle of the optical part, there are technical elements that are designed for their intraoperative visualization with the aim of better centering the IOL.

На фиг. 1А изображена основная линза предложенной ИОЛ. Основная линза содержит оптическую часть (1), два диаметрально расположенных лепестка плоскостных гаптических элементов (2) с областью сгибания (3) и элементы разъемного соединения в виде прорезей в них (4). На фиг. 1Б, В представлены варианты дополнительных линз предложенной ИОЛ. На фиг. 1Г представлена часть дополнительной линзы в виде сектора. Дополнительная линза (Б, В) или ее часть (Г) содержит оптическую часть (5), элементы разъемного соединения (6) также в виде плоскостных гаптических элементов, шириной несколько меньшей, чем ширина прорезей разъемного соединения в гаптических элементах основной ИОЛ. Кроме того, в области проксимальных концов гаптических элементов основной линзы ИОЛ, по их наружным краям имеются технические элементы (7), в частности, в виде вырезов с вершинами в точках, соответствующих вершинам квадрата, вписанного в окружность оптической части. Данные элементы предназначены для их интраоперационной визуализации с целью лучшей центрации ИОЛ. Также в области проксимальных концов гаптических элементов основной ИОЛ по границе с ее оптической частью имеются сквозные дугообразные прорези (8), предназначенные для усиления вдавления краев оптической части ИОЛ в задний листок КМХ и предотвращения вторичной катаракты.In FIG. 1A shows the main lens of the proposed IOL. The main lens contains the optical part (1), two diametrically located lobes of planar haptic elements (2) with a bending region (3) and detachable connection elements in the form of slots in them (4). In FIG. 1B, C, options for additional lenses of the proposed IOL are presented. In FIG. 1G presents a part of an additional lens in the form of a sector. The additional lens (B, C) or its part (D) contains the optical part (5), detachable connection elements (6) also in the form of planar haptic elements, a width slightly less than the width of the slots of the detachable connection in the haptic elements of the main IOL. In addition, in the region of the proximal ends of the haptic elements of the main lens of the IOL, there are technical elements along their outer edges (7), in particular, in the form of cutouts with vertices at the points corresponding to the vertices of the square inscribed in the circle of the optical part. These elements are intended for their intraoperative visualization in order to better center the IOL. Also, in the region of the proximal ends of the haptic elements of the main IOL along the border with its optical part, there are through arcuate slots (8) designed to enhance the pressing of the edges of the optical part of the IOL into the posterior BMC sheet and to prevent secondary cataract.

Дополнительная линза крепится путем разъемного соединения, обеспечивающего ее регулируемое перемещение по продольной оси симметрии основной ИОЛ, а также (и, или) вокруг ее центральной оптической оси. Разъемное соединение может быть представлено различными техническими решениями. В частности, в дистальных концах гаптических элементов основной ИОЛ могут быть выполнены прорези, перпендикулярные продольной оси ее симметрии, для вставления в них гаптических элементов дополнительной линзы.The additional lens is mounted by a detachable connection, providing its adjustable movement along the longitudinal axis of symmetry of the main IOL, as well as (and, or) around its central optical axis. The detachable connection can be represented by various technical solutions. In particular, in the distal ends of the haptic elements of the main IOL, slots perpendicular to the longitudinal axis of its symmetry can be made to insert additional lenses into the haptic elements.

Наличие у объемозамещающей эластичной ИОЛ одной или нескольких (в случае составной конструкции) оптических частей и двух диаметрально расположенных лепестков плоскостных гаптических элементов с областью сгибания, длина которых превосходит размер заднего листка капсулы хрусталика, а область сгибания гаптических элементов удалена от оптической части линзы и выполнена с возможностью равномерного растяжения КМХ в экваториальной зоне и в переднезаднем направлении, в области дистального конца как минимум одного из гаптических элементов основной ИОЛ элементов разъемного соединения для крепления как минимум части дополнительной линзы с оптической частью, находящейся на дной продольной оси симметрии с оптической частью основной ИОЛ, которая выполнена с возможностью находиться при сгибании гаптических элементов в параллельной плоскости к оптической части основной ИОЛ, перед ней, с частичным ее перекрытием для суммирования оптической силы линз (в зоне их перекрытия), позволяет расширить возможности прототипа путем одновременного обеспечения высокой ОЗ как для дали, так и для близи. Кроме того, наличие разъемного соединения основной ИОЛ с дополнительной оптической частью позволяет в случае рефракционной ошибки исправить ее путем замены или дополнительной эндокапсулярной имплантации только дополнительной линзы через микроразрез, не прибегая к выделению из КМХ, рассечению и удалению основной ИОЛ.The presence of a volume-replacing elastic IOL of one or several (in the case of a composite structure) optical parts and two diametrically arranged lobes of planar haptic elements with a bending region, the length of which exceeds the size of the back leaf of the lens capsule, and the bending region of the haptic elements is removed from the optical part of the lens and is made with the possibility of uniform CMH stretching in the equatorial zone and in the anteroposterior direction, in the region of the distal end of at least one of the haptic elements the main IOL of detachable connection elements for attaching at least a part of an additional lens with an optical part located on the bottom of the longitudinal axis of symmetry with the optical part of the main IOL, which is configured to be located in a parallel plane to the optical part of the main IOL, in front of it, with partial overlap to sum the optical power of the lenses (in the area of their overlap), allows you to expand the capabilities of the prototype by simultaneously providing high OZ for both distance and for near vision. In addition, the presence of a detachable connection of the main IOL with the additional optical part allows, in case of refractive error, to correct it by replacing or additional endocapsular implantation of only the additional lens through a micro section, without resorting to isolation from the CMC, dissection and removal of the main IOL.

Между существенными признаками и техническим результатом существует причинно-следственная связь. Для обеспечения технического результата по частичному усилению преломляющей силы оптической системы ИОЛ, необходимой для осуществления достаточного зрения на близком расстоянии, с одновременным обеспечением высокой ОЗ вдаль, необходимым условием является, чтобы одновременно только часть оптической системы ИОЛ имела большую (чем основная - рассчитанная для дали линза) преломляющую силу. Как уже было упомянуто выше, данное условие выполняется путем наличия возможности для введения в оптическую систему ИОЛ дополнительной линзы или ее части, которая крепится в области дистального конца как минимум одного из гаптических элементов ИОЛ, а в КМХ располагается перед основной оптической частью ИОЛ.There is a causal relationship between the essential features and the technical result. In order to provide a technical result for the partial amplification of the refractive power of the optical IOL system, which is necessary to achieve sufficient vision at a close distance, while providing high long-range optical illumination, it is necessary that at the same time only part of the optical IOL system has a larger (than the main - distance-calculated lens ) refractive power. As already mentioned above, this condition is satisfied by the possibility of introducing an additional lens or part of it into the IOL optical system, which is mounted in the region of the distal end of at least one of the haptic elements of the IOL, and in CMX it is located in front of the main optical part of the IOL.

На фиг. 2А представлена схема конструкции данной составной ИОЛ в собранном виде, расположенной в КМХ: основная оптическая часть ИОЛ (1), ее плоскостные гаптические элементы с раздвоенными концами (2) и областью их сгибания (3) и дополнительная линза (5) с отверстием (9) в центральной оптической зоне, фиксированная в разъемном соединении (4), зона перекрытия (10) оптических частей основной и дополнительной линз, капсульный мешок хрусталика (11), циркулярный капсулорексис (12).In FIG. Figure 2A shows the design diagram of this assembled IOL assembled in CMC: the main optical part of the IOL (1), its planar haptic elements with bifurcated ends (2) and their bending area (3) and an additional lens (5) with a hole (9 ) in the central optical zone, fixed in a detachable connection (4), the overlap zone (10) of the optical parts of the primary and secondary lenses, a capsular lens bag (11), circular capsulorhexis (12).

На фиг. 2Б представлена схема конструкции ИОЛ в собранном виде, расположенной в КМХ, у которой дополнительная линза (5) выполнена в виде сектора.In FIG. 2B is a diagram of the IOL assembly in assembled form located in the KMX, in which the additional lens (5) is made in the form of a sector.

Особенностью данного технического решения может являться больший, чем дистанция между внутренними краями раздвоенных дистальных концов гаптических элементов основной ИОЛ, диаметр дополнительной оптической части. Данная особенность позволяет при фиксации дополнительной линзы в разъемном соединении дополнительно усилить ее фиксацию, поместив ее оптическую часть под раздвоенные дистальные концы гаптических элементов основной ИОЛ. Усиление фиксации достигается за счет усиления контакта между краями дополнительной оптической части и внутренними краями раздвоенных дистальных концов гаптических элементов основной ИОЛ за счет сил их взаимной упругой деформации и возникающих при этом их прогибах, направленных друг к другу.A feature of this technical solution may be greater than the distance between the inner edges of the bifurcated distal ends of the haptic elements of the main IOL, and the diameter of the additional optical part. This feature allows, when fixing an additional lens in a detachable connection, to further strengthen its fixation by placing its optical part under the forked distal ends of the haptic elements of the main IOL. Strengthening of fixation is achieved by enhancing contact between the edges of the additional optical part and the inner edges of the bifurcated distal ends of the haptic elements of the main IOL due to the forces of their mutual elastic deformation and the resulting deflections directed towards each other.

При размещении ИОЛ в КМХ ее конструктивные особенности могут обеспечивать условия (функцию) по одновременному обеспечению зрения для дали и для близи за счет наличия как минимум двух рабочих фокусных расстояний. При этом преломляющая сила оптической части основной ИОЛ может рассчитываться для обеспечения требуемого зрения для дали, а сила дополнительной линзы служит для усиления рефракции ИОЛ только в зоне перекрытия (суммирования преломляющих сил) площадью, составляющей около 40-60% от оптической части основной ИОЛ, и рассчитывается для обеспечения требуемого зрения для близи. Как правило, необходимая сила дополнительной линзы может составлять от плюс 1,5 до 4,0 дптр, а ее диаметр примерно от 3,0 до 7,0 мм. Для исправления рефракционной ошибки дополнительная линза может иметь отрицательную диоптрийность.When placing an IOL in the CMC, its design features can provide conditions (function) for simultaneously providing vision for the distance and for the near due to the presence of at least two working focal lengths. In this case, the refractive power of the optical part of the main IOL can be calculated to provide the required vision for the distance, and the strength of the additional lens serves to enhance the refraction of the IOL only in the overlap zone (summing the refractive forces) with an area of about 40-60% of the optical part of the main IOL, and calculated to provide the required vision for the near. As a rule, the required power of an additional lens can be from plus 1.5 to 4.0 diopters, and its diameter is from about 3.0 to 7.0 mm. To correct the refractive error, an additional lens may have a negative diopter.

Одновременно с этим конструкция эластичных гаптических элементов объемозамещающей ИОЛ обеспечивает максимальное сохранение формы КМХ после удаления катаракты. Это связано как с соразмерностью упругости, размеров и формы гаптических элементов и КМХ, так и с наличием у них областей сгибания с уменьшенной упругостью длиной около 2,0 мм, симметрично удаленных от центра ИОЛ так, чтобы при размещении линзы в КМХ они располагались на его экваторе. Наличие данных областей способствует облегчению эффекта скручивания гаптических элементов при упоре их в своды КМХ. Таким образом, в результате хирургического лечения катаракты достигается максимальное сохранение как свойств хрусталика по обеспечению зрительных функций на различном расстоянии, так и его формы и анатомо-топографических взаимоотношений с окружающим тканями.At the same time, the design of the elastic haptic elements of the volume-replacing IOL ensures the maximum preservation of the CMC shape after cataract removal. This is due both to the proportionality of the elasticity, size and shape of the haptic elements and CMX, and to the fact that they have bending areas with reduced elasticity of about 2.0 mm in length, symmetrically removed from the center of the IOL so that when the lens is placed in the CMX, they are located on it equator. The presence of these areas helps to alleviate the twisting effect of the haptic elements when they rest in the arches of the KMX. Thus, as a result of surgical treatment of cataracts, the maximum preservation of both the properties of the lens to ensure visual functions at different distances, and its shape and anatomical and topographic relationships with surrounding tissues is achieved.

Вместе с тем индивидуальные размеры КМХ могут различаться, что может оказывать влияние на эффективность работы ИОЛ, в частности, по обеспечению остроты зрения для близи. Это вызвано тем, что конструкция объемозамещающей ИОЛ со скручивающимися в переднезаднем направлении гаптическими элементами (торсионный эффект) в области их сгиба как бы «подстраивается» под индивидуальные размеры КМХ, что при одинаковом размере ИОЛ (около 16,5-18,5 мм) может проявляться в различной дистанции между дистальными концами гаптических элементов ИОЛ и оказывать влияние на размер (площадь) зоны перекрытия оптических частей линз. Для обеспечения равного эффекта (размера зоны перекрытия) при разных размерах КМХ в составной конструкции ИОЛ предусмотрен вариант с разъемным соединением дополнительной линзы. Конструкция разъемного соединения может обеспечивать возможность регулируемого выдвижения оптической части дополнительной линзы вдоль продольной оси ИОЛ и тем самым компенсировать возможную разницу в дистанции между дистальными концами гаптических элементов ИОЛ, обусловленную различием в размерах КМХ, а следовательно, в каждом случае получать требуемую площадь зоны перекрытия, которая также может зависеть от ширины зрачка, диаметра капсулорексиса и др.At the same time, individual CMC sizes may vary, which may affect the efficiency of the IOL, in particular, to ensure visual acuity for close ones. This is due to the fact that the design of a volume-replacing IOL with haptic elements twisting in the anteroposterior direction (torsion effect) in the area of their bending “adjusts” to the individual CMC dimensions, which, with the same IOL size (about 16.5-18.5 mm), manifest themselves at different distances between the distal ends of the haptic elements of the IOL and affect the size (area) of the overlapping zone of the optical parts of the lenses. To ensure equal effect (size of the overlapping zone) with different CMX sizes, the IOL composite design provides an option with a detachable connection of an additional lens. The design of the detachable connection can provide the possibility of controlled extension of the optical part of the additional lens along the longitudinal axis of the IOL and thereby compensate for the possible difference in the distance between the distal ends of the haptic elements of the IOL, due to the difference in the size of the CMC, and therefore, in each case, obtain the required area of the overlap zone, which may also depend on pupil width, capsulorexis diameter, etc.

Кроме того, другая конструкция разъемного соединения может обеспечивать вращение оптической части дополнительной линзы вокруг оси вращения, проходящей через центр ограничивающей ее окружности, а также центральной оптической оси основной ИОЛ. Этот эффект позволит при необходимости осуществлять коррекцию цилиндрической составляющей аметропии с помощью торических версий дополнительных линз, причем как во время первичной имплантации, так и ее имплантации в отдаленном периоде при необходимости исправления осевой ошибки положения торической линзы.In addition, another detachable connection design can provide rotation of the optical part of the additional lens around the axis of rotation passing through the center of the circle bounding it, as well as the central optical axis of the main IOL. This effect will allow, if necessary, to correct the cylindrical component of ametropia using toric versions of additional lenses, both during primary implantation and its implantation in the distant period, if necessary, to correct the axial error of the position of the toric lens.

На фиг. 3А, Б, В представлен вариант конструкции ИОЛ с разъемным соединением дополнительной линзы, обеспечивающим ее вращение вокруг оси ее вращения и совпадающей с ней центральной оптической оси ИОЛ, и схема конструкции данной ИОЛ в собранном виде, расположенной в КМХ: оптическая часть основной ИОЛ (1), ее плоскостные гаптические элементы с раздвоенными концами (2) и областью их сгибания (3) и оптическая часть (5) дополнительная линзы с элементами разъемного соединения (6) и технологическими (репозиционными) отверстиями (13) в оптической зоне дополнительной линзы, капсульный мешок хрусталика (11), циркулярный капсулорексис (12).In FIG. 3A, B, C presents an IOL design option with a detachable connection of an additional lens that ensures its rotation around its rotation axis and the central optical axis of the IOL coinciding with it, and the design diagram of this IOL in assembled form located in KMX: the optical part of the main IOL (1 ), its planar haptic elements with bifurcated ends (2) and their bending area (3) and the optical part (5) additional lenses with detachable connection elements (6) and technological (repositional) holes (13) in the optical zone of the additional lens, capsular lens bag (11), circular capsulorexis (12).

Данное разъемное соединение дополнительной линзы представлено циркулярным вырезом в ее торцовой части глубиной около 1,5-2,0 мм и шириной, равной или незначительно большей, чем толщина гаптической части основной ИОЛ. Это позволит зафиксировать дополнительную линзу на концах гаптических элементов основной ИОЛ путем их вставления в вырез и зажима там силами их упругой деформации (по типу клипс-фиксации), но в то же время и одновременно обеспечить при необходимости возможность ее вращения хирургом вокруг центральной оптической оси ИОЛ во время ее имплантации либо репозиции.This detachable connection of an additional lens is represented by a circular cutout in its end part with a depth of about 1.5-2.0 mm and a width equal to or slightly larger than the thickness of the haptic part of the main IOL. This will allow you to fix the additional lens at the ends of the haptic elements of the main IOL by inserting them into the neckline and clamping there with the forces of their elastic deformation (like clip-fixing), but at the same time, and if necessary, provide the surgeon with the possibility of rotation around the central optical axis of the IOL during its implantation or reposition.

Форма дополнительной линзы или ее части может быть различной: круглой или полукруглой (в виде сектора), овальной или U-образной со сквозным вырезом в центре для профилактики полного перекрытия центра основной оптической части. В последнем случае диаметр отверстия будет около 1,0-1,5 мм. Также дополнительная линза может быть снабжена технологическими (репозиционными) отверстиями диаметром около 0,2-0,5 мм, которые служат как для вставления в них манипуляторов для репозиции линзы, так и для обеспечения циркуляции внутриглазной жидкости в межкапсульном пространстве КМХ.The shape of an additional lens or its part can be different: round or semicircular (in the form of a sector), oval or U-shaped with a through cut in the center for the prevention of complete overlapping of the center of the main optical part. In the latter case, the diameter of the hole will be about 1.0-1.5 mm. Also, the additional lens can be equipped with technological (repositional) openings with a diameter of about 0.2-0.5 mm, which serve both to insert manipulators for repositioning the lens into them, and to ensure the circulation of intraocular fluid in the intercapsular space of the CMX.

Основная и дополнительные линзы ИОЛ могут быть представлены как монофокальными линзами, так и с использованием основной - бифокальной, в частности, дифракционно-рефракционной, обеспечивающей требуемую ОЗ на средней дистанции. В этом случае предлагаемая конструкция ИОЛ в целом приобретает свойства мультифокальной. Мультифокальные свойства конструкция ИОЛ приобретает и в случае использования двух дополнительных линз с разной оптической силой, размещенных на дистальных концах обоих гаптических элементов основной ИОЛ.The primary and secondary lenses of the IOL can be represented by monofocal lenses, as well as using the primary - bifocal, in particular, diffraction-refractive, providing the required OZ at a medium distance. In this case, the proposed IOL design generally acquires multifocal properties. The IOL design also acquires multifocal properties in the case of using two additional lenses with different optical powers located at the distal ends of both haptic elements of the main IOL.

Применение ИОЛ осуществляется следующим образом:The use of the IOL is as follows:

1. В случае использования для коррекции афакии только основной ИОЛ. После выполнения циркулярного капсулорексиса диаметром около 5,5-6,0 мм, удаления ядра и хрусталиковых масс в ходе ФЭК через роговичный клапанный разрез 2,2 мм в КМХ с помощью инжектора имплантируют объемозамещающую ИОЛ, плоскостные гаптические части которой поочередно размещают в сводах капсульного мешка. Манипулятором при необходимости осуществляют центрацию ИОЛ. При этом хирург визуально ориентируется как на положение дистальных концов гаптических элементов относительно отверстия капсулорексиса, так и на равномерное расположение технических элементов (маркеров центрации), расположенных по краям оптической части ИОЛ относительно зрачка. Завершают операцию путем удаления из глаза вископротектора и гидратации роговичных разрезов.1. If only the main IOL is used to correct aphakia. After performing circular capsulorexis with a diameter of about 5.5-6.0 mm, removing the nucleus and lens masses during the FEK, a volume-replacing IOL is implanted into the BMX through a corneal valve incision of 2.2 mm, the plane haptic parts of which are alternately placed in the arches of the capsular bag . The manipulator, if necessary, center the IOL. In this case, the surgeon visually focuses both on the position of the distal ends of the haptic elements relative to the capsulorexis opening, and on the uniform arrangement of technical elements (centering markers) located along the edges of the optical part of the IOL relative to the pupil. The operation is completed by removing the viscoprotector from the eye and hydrating the corneal incisions.

2. В случае использования дополнительной линзы (составной вариант ИОЛ) для обеспечения коррекции на различных расстояниях или исправления рефракционной ошибки или астигматизма производится одномоментная либо отсроченная ее имплантация. При имплантации дополнительной линзы во время основного вмешательства она вводится инжектором в переднюю камеру глаза после имплантации основной ИОЛ и фиксируется в ней микропинцетом. С помощью моно- или бимануальной техники микрошпателем производится заведение и закрепление ее в разъемных элементах фиксации, расположенных на дистальных концах гаптики основной ИОЛ. Производят репозицию дополнительной линзы таким образом, чтобы ее оптическая часть перекрывала зону действия оптической части основной ИОЛ в области зрачка на величину около 40-60% ее площади. Параметры (форма, размер, положение, толщина, упругость) дистальных частей гаптических элементов основной и дополнительной линзы и элементов их разъемных соединений (прорезей) определены таким образом, чтобы их концы располагались внутри капсулэктомического отверстия и обеспечивали визуальный контроль при осуществлении фиксации дополнительной линзы. Операцию завершают удалением вискоэластиков и герметизацией передней камеры глаза.2. In the case of using an additional lens (a composite version of the IOL) to provide correction at various distances or to correct refractive errors or astigmatism, implantation is performed at once or delayed. When an additional lens is implanted during the main intervention, it is inserted by an injector into the anterior chamber of the eye after implantation of the main IOL and is fixed in it with micro forceps. Using a mono- or bimanual technique, a micro spatula is used to establish and fix it in detachable fixation elements located at the distal ends of the haptic of the main IOL. The additional lens is repositioned so that its optical part covers the coverage area of the optical part of the main IOL in the pupil area by about 40-60% of its area. The parameters (shape, size, position, thickness, elasticity) of the distal parts of the haptic elements of the primary and secondary lenses and the elements of their detachable joints (slots) are determined so that their ends are located inside the capsuleectomy opening and provide visual control when fixing the additional lens. The operation is completed by removing viscoelastics and sealing the anterior chamber of the eye.

3. Возможна имплантация дополнительной оптической части в отдаленном периоде также с фиксацией ее в разъемном соединении в области дистальных концов гаптических элементов основной ИОЛ в случаях возникновения необходимости в дополнительной коррекции для близи, исправления возможной рефракционной ошибки основной ИОЛ или астигматизма. Техника имплантации дополнительной оптической части при этом существенно не отличается от указанной выше. После выполнения клапанного 1,8-2,2 мм роговичного разреза и дополнительного парацентеза роговицы для микропинцета в переднюю камеру вводят вископротектор и имплантируют дополнительную оптическую часть через инжектор. В случае использования торической версии дополнительной линзы ее репозицию после фиксации осуществляют вращением с помощью микроманипуляторов, введенных в технологические отверстия для репозиции, имеющиеся в дополнительной линзе.3. It is possible to implant an additional optical part in the distant period, also fixing it in a detachable connection in the region of the distal ends of the haptic elements of the main IOL in cases when it becomes necessary to make additional corrections for the near, correction of a possible refractive error of the main IOL or astigmatism. The implantation technique of the additional optical part is not significantly different from the above. After performing a valve 1.8-2.2 mm corneal incision and additional corneal paracentesis for micro forceps, a viscoprotector is introduced into the anterior chamber and an additional optical part is implanted through the injector. In the case of using the toric version of the additional lens, its reposition after fixation is carried out by rotation with the help of micromanipulators inserted into the technological holes for reposition available in the additional lens.

В послеоперационном периоде после стабилизации положения линзы проводят оценку работы ИОЛ по обеспечению ею требуемой ОЗ для дали и для близи и, при необходимости, путем дополнительного вмешательства микроманипуляторами через парацентез роговицы осуществляют дозируемую регулировку положения подвижной дополнительной оптической части путем ее репозиции в разъемном регулируемом соединении, изменяя площадь перекрытия или ее осевое положение.In the postoperative period, after stabilization of the lens position, the IOL is evaluated to provide it with the required OZ for distance and near and, if necessary, by additional intervention with micromanipulators through corneal paracentesis, the dosed adjustment of the position of the movable additional optical part is carried out by its reposition in a detachable adjustable connection, changing overlap area or its axial position.

Применение данной конструкции ИОЛ расширяет ее возможности путем обеспечения ею одновременного качественного зрения как для дали, так и для близи. Конструкция ИОЛ позволяет получить равный и достаточный эффект при индивидуальных параметрах КМХ глаза пациентов. Конструкция ИОЛ позволяет избежать трудоемкого вмешательства по ее удалению и замене при рефракционной ошибке путем микроинвазивного вмешательства с эндокапсулярной имплантацией или репозицией только дополнительной линзы. Вместе с тем конструкция ИОЛ не исключает самостоятельного применения только ее основной части, а использование дополнительной линзы возможно при наличии показаний.The use of this IOL design expands its capabilities by providing it with simultaneous high-quality vision both far and near. The design of the IOL makes it possible to obtain an equal and sufficient effect with individual parameters of CMC of the patient’s eye. The design of the IOL avoids the laborious intervention of removing and replacing it in case of refractive error by microinvasive intervention with endocapsular implantation or reposition of only an additional lens. However, the design of the IOL does not exclude the independent use of only its main part, and the use of an additional lens is possible if there is evidence.

Claims

1. An elastic intraocular lens (IOL) consists of: a main lens containing the optical part and two diametrically located lobes of planar haptic elements with a bending region, the length of the haptic elements exceeding the size of the back leaf of the lens capsule and the bending region of the haptic elements removed from the optical part of the lens and made with the possibility of uniform stretching of the capsule bag of the lens in the equatorial zone and in the anteroposterior direction; and additional lenses or their parts located on the same longitudinal axis of symmetry with the optical part of the main IOL and which are mounted in the region of the distal end of at least one of the haptic elements of the main IOL using a detachable connection that provides adjustable movement of the additional lens along the longitudinal axis of symmetry of the IOL and / or around the axis of its rotation and the central optical axis of the IOL, and which is made with the possibility of bending the haptic elements of the IOL to be an additional lens in front of the optical part th primary IOL in the plane parallel with it to its partial or complete overlap of the optical lenses for summing forces in the zone of their overlap and provide additional correction.

2. The intraocular lens according to claim 1, characterized in that the additional lens is provided with a hole in the center of the optical part or the sector of the additional lens is equipped with a cutout.

3. The intraocular lens according to claim 1, characterized in that at the proximal ends of the haptic elements of the main IOL, there are through arcuate slots along the border with its optical part to enhance the indentation of the edges of the optical part of the IOL into the posterior leaf of the lens capsular sac (CMX) and to prevent secondary cataract .

4. The intraocular lens according to claim 1, characterized in that in the region of the proximal ends of the haptic elements of the main IOL at the points corresponding to the vertices of the square inscribed in the circle of the optical part, there are technical elements that are designed for their intraoperative imaging with the aim of better centering the IOL.