RU2593570C1 - Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство - Google Patents
Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство Download PDFInfo
- Publication number
- RU2593570C1 RU2593570C1 RU2015123409/15A RU2015123409A RU2593570C1 RU 2593570 C1 RU2593570 C1 RU 2593570C1 RU 2015123409/15 A RU2015123409/15 A RU 2015123409/15A RU 2015123409 A RU2015123409 A RU 2015123409A RU 2593570 C1 RU2593570 C1 RU 2593570C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- tablet core
- active substance
- umifenovir
- methylphenylthiomethyl
- dimethylaminomethyl
- Prior art date
Links
Abstract
Группа изобретений относится к фармацевтической промышленности. Описано 3 варианта противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств в форме таблетки, покрытой пленочной оболочкой, состоящих из активного вещества метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), вспомогательных веществ таблетки-ядра и пленочной оболочки. Изобретения обеспечивают повышение стабильности указанного лекарственного средства при хранении. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 4 табл.
Description
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине, а именно к производству противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств.
Изобретение представляет собой противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство в форме таблетки, покрытой пленочной оболочкой, состоящее из активного вещества метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), вспомогательных веществ таблетки-ядра и пленочной оболочки.
Изобретение может быть использовано:
- для профилактики и лечения у взрослых и детей: гриппа А и В, ОРВИ (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией, за исключением атипичной пневмонией), вторичных иммунодефицитных состояний;
- в комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии (за исключением атипичной пневмонии) и рецидивирующей герпетической инфекции;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений и нормализации иммунного статуса у взрослых.
Вирусные заболевания - это заболевания человека, возникающие в связи с проникновением в клетки человеческого организма и развитием в них различных вирусов, которые представляют собой мельчайшие формы жизни. Вирус размножается, питаясь содержимым клетки, в результате чего клетка разрушается и погибает.
Вирусы могут поражать клетки различных органов человека, в связи с этим различают вирусные заболевания кожи, половой сферы (венерические заболевания), дыхательных путей, органов дыхания, вирусные заболевания кишечника, печени, заболевания слизистой оболочки полости рта (герпес), глаз и др [1].
В настоящее время острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), в том числе грипп, занимают первое место в мире по массовости поражения людей.
В связи с этим разработка лекарственных средств для лечения таких заболеваний является актуальной задачей.
В настоящее время для предотвращения эпидемий, вызванных ОРВИ, применяется вакцинация населения. Для лечения уже заболевших людей используются лекарственные препараты. Так, из уровня техники известны различные лекарственные препараты для лечения вирусных заболеваний в зависимости от механизма воздействия на вирусы: ингибиторы нейраминидазы (озельтамивир, занамавир), ингибиторы М-2 каналов (амантадин, римантадин).
Отечественное лекарственное средство метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижения риска развития осложнений [2].
Из уровня техники известны лекарственные препараты на основе умифеновира в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой («Арбидол», «Арпефлю») и в форме капсул («Арбидол», «ОРВИтол»).
Наиболее близким аналогом-прототипом изобретения является лекарственный препарат «Арпефлю» в форме таблетки, покрытой пленочной оболочкой, со следующим составом [3]:
- активное вещество: метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир;
- вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (крахмал-1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700).
В данном лекарственном препарате лактоза и микрокристаллическая целлюлоза выполняют функцию наполнителя, крахмал прежеланитизированный - дезинтегрант, магния стеарат - смазывающее вещество, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - скользящее вещество, повидон - связующее вещество.
Целью настоящего изобретения является разработка нового противовирусного и иммуностимулирующего лекарственного средства с активным веществом - умифеновир в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с улучшенными свойствами.
Техническим результатом изобретения является повышение стабильности лекарственного средства с активным веществом - умифеновир в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, при хранении.
Технический результат изобретения достигается оптимальными комбинациями вспомогательных веществ, подобранными экспериментальным путем. Разработаны 3 группы составов лекарственного средства.
Первая группа составов лекарственного средства представляет собой противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство в форме таблетки, покрытой пленочной оболочкой, состоящее из активного вещества - метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), вспомогательных веществ таблетки-ядра, пленочной оболочки, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, % масс.:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25-35,
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
наполнитель (наполнители) - 55,5-68;
связующее вещество - 1-3,5;
кросповидон - 0,5-5;
смазывающее вещество - 0,5-1;
Итого - 100% масс.
Оболочка - 2-6% масс, от таблетки-ядра.
В качестве наполнителя в лекарственном средстве может использоваться любой фармацевтически приемлемый наполнитель, предпочтительно, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, но не ограничиваясь этими веществами.
В качестве связующего вещества может использоваться любое фармацевтически приемлемое связующее вещество, предпочтительно, поливинилпирролидон среднемолекулярный, поливинилпирролидон высокомолекулярный, гидроксипропилметилцеллюлоза, но не ограничиваясь этими веществами.
Смазывающим веществом является любое фармацевтически приемлемое смазывающее вещество, предпочтительно, магния стеарат, кальция стеарат, но не ограничиваясь этими веществами.
В указанном лекарственном средстве используется кросповидон, который выполняет функцию дезинтегранта, то есть вещества, улучшающего распадаемость таблетки в среде желудочно-кишечного тракта и высвобождение активного вещества с оказанием необходимого терапевтического эффекта.
Оболочка наносится на таблетки-ядра распылением суспензии, приготовленной из готовой смеси, обычно применяемой для производства таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В качестве готовой смеси могут использоваться Опадрай II, Vivacoat, ReadiLycoat, но не ограничиваясь ими.
Способ получения лекарственного средства включает просеивание активного вещества метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), смешение активного вещества с наполнителем (наполнителями), связующим веществом, опудривание кросповидоном и смазывающим веществом, таблетирование, приготовление суспензии для покрытия пленочной оболочкой, покрытие полученных таблеток-ядер пленочной оболочкой.
Возможность осуществления изобретения иллюстрируется примерами 1.1-1.3, представленными в таблице 1, но не ограничивается ими.
Разработано лекарственное средство, отличающееся тем, что дополнительно содержит кремния диоксид коллоидный (аэросил) в дозировке 0,5-5% масс. (таблица 1.2).
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) выполняет функцию скользящего вещества.
Способ получения лекарственного средства включает просеивание активного вещества метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), смешение активного вещества с наполнителем (наполнителями), связующим веществом, опудривание кросповидоном, кремния диоксидом коллоидным (аэросилом), смазывающим веществом, таблетирование, приготовление суспензии для покрытия пленочной оболочкой, покрытие полученных таблеток-ядер пленочной оболочкой.
Возможность осуществления изобретения иллюстрируется примером 1.4, представленным в таблице 1.2, но не ограничивается им.
Вторая группа составов представляет собой противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство в форме таблетки, покрытой пленочной оболочкой, состоящее из активного вещества метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), вспомогательных веществ таблетки-ядра, пленочной оболочки, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, % масс.:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25-35;
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
наполнитель (наполнители) - 55,5-68;
связующее вещество - 1-3,5;
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 0,5-5;
смазывающее вещество - 0,5-1;
Итого - 100% масс.
Оболочка - 2-6% масс, от таблетки-ядра.
В качестве наполнителя в лекарственном средстве может использоваться любой фармацевтически приемлемый наполнитель, предпочтительно, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, но не ограничиваясь этими веществами.
В качестве связующего вещества может использоваться любое фармацевтически приемлемое связующее вещество, предпочтительно, поливинилпирролидон среднемолекулярный, поливинилпирролидон высокомолекулярный, гидроксипропилметилцеллюлоза, но не ограничиваясь этими веществами.
Смазывающим веществом является любое фармацевтически приемлемое смазывающее вещество, предпочтительно, магния стеарат, кальция стеарат, но не ограничиваясь этими веществами.
В указанном лекарственном средстве используется карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), который выполняет функцию дезинтегранта, то есть вещества, улучшающего распадаемость таблетки в среде желудочно-кишечного тракта и высвобождение активного вещества с оказанием необходимого терапевтического эффекта.
Оболочка наносится на таблетки-ядра распылением суспензии, приготовленной из готовой смеси, обычно применяемой для производства таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В качестве готовой смеси могут использоваться Опадрай II, Vivacoat, ReadiLycoat, но не ограничиваясь ими.
Способ получения лекарственного средства (второй группы составов) включает просеивание активного вещества метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), смешение активного вещества с наполнителем (наполнителями), приготовление раствора связующего вещества, увлажнение раствором связующего смеси активного вещества с наполнителем, влажное гранулирование, сушку, сухое гранулирование, опудривание карбоксиметилкрахмалом натрия (примогелем), смазывающим веществом, таблетирование, приготовление суспензии для покрытия пленочной оболочкой, покрытие полученных таблеток-ядер пленочной оболочкой.
Возможность осуществления изобретения иллюстрируется примерами 2.1-2.3, представленными в таблице 2.1, но не ограничивается ими.
Разработано лекарственное средство, отличающееся тем, что дополнительно содержит кремния диоксид коллоидный (аэросил) в дозировке 0,5-5% масс. (таблица 2.2).
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) выполняет функцию скользящего вещества.
Способ получения лекарственного средства включает просеивание активного вещества метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), смешение активного вещества с наполнителем (наполнителями), приготовление раствора связующего вещества, увлажнение раствором связующего смеси активного вещества с наполнителем, влажное гранулирование, сушку, сухое гранулирование, опудривание карбоксиметилкрахмалом натрия (примогелем), кремния диоксидом коллоидным (аэросилом), смазывающим веществом, таблетирование, приготовление суспензии для покрытия пленочной оболочкой, покрытие полученных таблеток-ядер пленочной оболочкой.
Возможность осуществления изобретения иллюстрируется примером 2.4, представленным в таблице 2.2, но не ограничивается им.
Третья группа составов лекарственного средства представляет собой противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство в форме таблетки, покрытой пленочной оболочкой, состоящее из активного вещества - метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), вспомогательных веществ таблетки-ядра, пленочной оболочки, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, % масс.:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25-40;
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лудипресс - 54-69;
дезинтегрант - 0,5-5;
смазывающее вещество - 0,5-1;
Итого - 100% масс.
Оболочка - 2-6% масс, от таблетки-ядра.
Данная группа составов лекарственного средства изготавливается методом прямого прессования.
Способ получения фармацевтической композиции включает просеивание активного вещества метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), смешение активного вещества с лудипрессом, опудривание дезинтегрантом, смазывающим веществом, таблетирование, приготовление суспензии для покрытия пленочной оболочкой, покрытие полученных таблеток-ядер пленочной оболочкой.
Лудипресс - это вспомогательное вещество, предназначенное для прямого прессования. Лудипресс состоит из лактозы (наполнителя), коллидона 30 (связующего) и коллидона CL (дезинтегранта).
В качестве смазывающего вещества может использоваться любое фармацевтически приемлемое смазывающее вещество, предпочтительно магния стеарат, кальция стеарат, но не ограничиваясь ими.
Несмотря на то, что в составе лудипресса уже есть дезинтегрант, дополнительное введение дезинтегранта лишь улучшает растворение таблетки. В качестве дезинтегранта может использоваться любой фармацевтически приемлемый дезинтегрант, предпочтительно кросповидон, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), но не ограничиваясь ими.
Оболочка наносится на таблетки-ядра распылением суспензии, приготовленной из готовой смеси, обычно применяемой для производства таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В качестве готовой смеси могут использоваться Опадрай II, Vivacoat, ReadiLycoat, но не ограничиваясь ими.
Возможность осуществления изобретения иллюстрируется примерами 3.1-3.2, представленными в таблице 3.1, но не ограничивается ими.
Разработано лекарственное средство, отличающееся тем, что дополнительно содержит кремния диоксид коллоидный (аэросил) в дозировке 0,5-5% масс. (таблица 3.2).
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) выполняет функцию скользящего вещества.
Способ получения лекарственного средства включает просеивание активного вещества метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), смешение активного вещества с лудипрессом, опудривание дезинтегрантом, кремния диоксидом коллоидным (аэросилом), смазывающим веществом, таблетирование, приготовление суспензии для покрытия пленочной оболочкой, покрытие полученных таблеток-ядер пленочной оболочкой.
Возможность осуществления изобретения иллюстрируется примерами 3.3-3.4, представленными в таблице 3.2, но не ограничивается ими.
Проанализированы физико-химические свойства разработанных лекарственных средств в сравнении с прототипом - лекарственным препаратом «Арпефлю». Для сопоставимости результатов, анализы проводили при одинаковом сроке хранения лекарственных препаратов - 3 месяца при температуре 25±2°С (на приобретенном в аптеке лекарственном препарате «Арпефлю» указана дата изготовления, исходя из которой можно рассчитать срок хранения на дату покупки). Результаты анализов представлены в таблице 4.1.
Интервал количественного содержания активного вещества в таблетках, указанный в проекте фармакопейной статьи предприятия (ФСП), разработанном ОАО «Татхимфармпрепараты», рассчитан исходя из предельного значения отклонения количественного содержания активного вещества в таблетках ±7,5%, установленного ГФ XI (том 2. Общие статьи на лекарственные формы, таблетки). Количественное определение проводили спектрофотометрическим методом.
Результаты анализов показали, что количественное содержание активного вещества во всех разработанных составах лекарственного средства и у прототипа - лекарственного препарата «Арпефлю» находится в пределах нормы, однако неожиданно обнаружено, что отклонение (0,049-0,051 г) от заявляемого значения активного вещества (0,05 г на 1 таблетку) у разработанных составов лекарственного средства меньше по сравнению с прототипом (0,048 г).
Посторонние примеси в лекарственных средствах определяли методом ТСХ (ГФ XI, том 1). Содержание примесей данным методом может быть определено полуколичественно, о степени чистоты анализируемого вещества судят по величине интенсивности окраски обнаруживаемых на хроматограмме пятен примесей. Согласно проекту ФСП, пятно любой посторонней примеси на хроматограмме по совокупности величины и интенсивности поглощения не превышает пятно стандартного образца (СО) метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (не более 0,5%). Суммарное содержание примесей не превышает 1% у всех разработанных составов и у прототипа - лекарственного препарата «Арпефлю».
Тест «Растворение», характеризующий скорость высвобождения активного вещества из лекарственного средства в среде, приближенной к среде желудочно-кишечного тракта, проводили в соответствии с ОФС 42-0003-04. Тест «Растворение» показал, что высвобождение активного вещества в среде, приближенной к среде желудочно-кишечного тракта, находится примерно на одном уровне с прототипом - лекарственным препаратом «Арпефлю».
Для исследования показателей в динамике проанализированы аналогичные физико-химические свойства при хранении в течение 1 года при температуре 25±2°С. Результаты анализов представлены в таблице 4.2.
Анализ количественного определения содержания активного вещества неожиданно показал, что разработанное лекарственное средство обладает лучшей стабильностью при хранении: количественное содержание активного вещества при хранении в течение 1 года у разработанных составов лекарственного средства имеет меньшее отклонение (0,047-0,050 г) от заявляемого значения активного вещества по сравнению с прототипом (0,046 г). Следовательно, технический результат изобретения достигается.
Разработанные составы лекарственных средств позволяют расширить арсенал лекарственных средств для лечения вирусных заболеваний.
Список использованной литературы
1. Информация с сайта http://webclinika.ru
2. Инструкция по применению лекарственного препарата «Арбидол» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой).
3. Инструкция по применению лекарственного препарата «Арпефлю».
Claims (18)
1. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство в форме таблетки, покрытой пленочной оболочкой, состоящее из активного вещества - метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), вспомогательных веществ таблетки-ядра, пленочной оболочки, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25-35
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза или маннит или смесь лактозы и микрокристаллической целлюлозы - 55,5-68
поливинилпирролидон среднемолекулярный или гидроксипропилметилцеллюлоза - 1-3,5
кросповидон - 0,5-5
магния стеарат или кальция стеарат - 0,5-1
Итого - 100 мас.%.
Оболочка - 2-6 мас.% от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25-35
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза или маннит или смесь лактозы и микрокристаллической целлюлозы - 55,5-68
поливинилпирролидон среднемолекулярный или гидроксипропилметилцеллюлоза - 1-3,5
кросповидон - 0,5-5
магния стеарат или кальция стеарат - 0,5-1
Итого - 100 мас.%.
Оболочка - 2-6 мас.% от таблетки-ядра.
2. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 33,333
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза - 60,400
поливинилпирролидон среднемолекулярный - 2,133
кросповидон - 3,133
магния стеарат - 1,000
Итого - 100 мас.%.
Опадрай II - 4 мас.% от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 33,333
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза - 60,400
поливинилпирролидон среднемолекулярный - 2,133
кросповидон - 3,133
магния стеарат - 1,000
Итого - 100 мас.%.
Опадрай II - 4 мас.% от таблетки-ядра.
3. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 35,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
маннит - 57,0
гидроксипропилметилцеллюлоза - 3,5
кросповидон - 4,0
кальция стеарат - 0,5
Итого - 100 мас.%.
Vivacoat - 2,0 мас.% от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 35,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
маннит - 57,0
гидроксипропилметилцеллюлоза - 3,5
кросповидон - 4,0
кальция стеарат - 0,5
Итого - 100 мас.%.
Vivacoat - 2,0 мас.% от таблетки-ядра.
4. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 28,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза - 47,0
микрокристаллическая целлюлоза - 20,0
поливинилпирролидон среднемолекулярный - 2,5
кросповидон - 1,5
магния стеарат - 1,0
Итого - 100 мас.%.
Vivacoat - 5,0 мас.% от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 28,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза - 47,0
микрокристаллическая целлюлоза - 20,0
поливинилпирролидон среднемолекулярный - 2,5
кросповидон - 1,5
магния стеарат - 1,0
Итого - 100 мас.%.
Vivacoat - 5,0 мас.% от таблетки-ядра.
5. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно содержит кремния диоксид коллоидный (аэросил) в дозировке 0,5-5 мас.%.
6. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 5, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 33,333
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза - 57,400
поливинилпирролидон среднемолекулярный - 2,133;
кросповидон - 3,133
магния стеарат - 1,000
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,000
Итого - 100 мас.%.
Опадрай II - 4 мас.% от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 33,333
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза - 57,400
поливинилпирролидон среднемолекулярный - 2,133;
кросповидон - 3,133
магния стеарат - 1,000
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,000
Итого - 100 мас.%.
Опадрай II - 4 мас.% от таблетки-ядра.
7. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство в форме таблетки, покрытой пленочной оболочкой, состоящее из активного вещества - метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), вспомогательных веществ таблетки-ядра, пленочной оболочки, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
-активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25-35
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза или маннит или смесь маннита и кальция гидрофосфата дигидрата - 55,5-68
поливинилпирролидон среднемолекулярный или гидроксипропилметилцеллюлоза - 1-3,5
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 0,5-5
магния стеарат или кальция стеарат - 0,5-1
Итого - 100 мас.%.
Оболочка - 2-6 мас.% от таблетки-ядра.
-активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25-35
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза или маннит или смесь маннита и кальция гидрофосфата дигидрата - 55,5-68
поливинилпирролидон среднемолекулярный или гидроксипропилметилцеллюлоза - 1-3,5
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 0,5-5
магния стеарат или кальция стеарат - 0,5-1
Итого - 100 мас.%.
Оболочка - 2-6 мас.% от таблетки-ядра.
8. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 7, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза - 68,0
поливинилпирролидон среднемолекулярный - 1,0
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 5,0
магния стеарат - 1,0
Итого - 100 мас.%.
Опадрай II - 3,0 мас.% от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза - 68,0
поливинилпирролидон среднемолекулярный - 1,0
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 5,0
магния стеарат - 1,0
Итого - 100 мас.%.
Опадрай II - 3,0 мас.% от таблетки-ядра.
9. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 7, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
кальция гидрофосфата дигидрат - 34,0
маннит - 34,0
гидроксипропилметилцеллюлоза - 3,5
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 2,5
кальция стеарат - 1,0
Итого - 100 мас.%.
Vivacoat - 2,0 мас.% от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
кальция гидрофосфата дигидрат - 34,0
маннит - 34,0
гидроксипропилметилцеллюлоза - 3,5
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 2,5
кальция стеарат - 1,0
Итого - 100 мас.%.
Vivacoat - 2,0 мас.% от таблетки-ядра.
10. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 7, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 35,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
маннит - 58,5
поливинилпирролидон высокомолекулярный - 1,0
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 5,0
магния стеарат - 0,5
Итого - 100 мас.%.
ReadiLycoat - 4,0% масс. от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 35,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
маннит - 58,5
поливинилпирролидон высокомолекулярный - 1,0
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 5,0
магния стеарат - 0,5
Итого - 100 мас.%.
ReadiLycoat - 4,0% масс. от таблетки-ядра.
11. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 7, отличающееся тем, что дополнительно содержит кремния диоксид коллоидный (аэросил) в дозировке 0,5-5 мас.%.
12. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 11, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 35,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза - 55,5
поливинилпирролидон среднемолекулярный - 3,5
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 2,5
магния стеарат - 1,0
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,5
Итого - 100 мас.%.
Опадрай II - 5,0 мас.% от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 35,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лактоза - 55,5
поливинилпирролидон среднемолекулярный - 3,5
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 2,5
магния стеарат - 1,0
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,5
Итого - 100 мас.%.
Опадрай II - 5,0 мас.% от таблетки-ядра.
13. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство в форме таблетки, покрытой пленочной оболочкой, состоящее из активного вещества - метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира (умифеновира), вспомогательных веществ таблетки-ядра, пленочной оболочки, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
-активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25-40
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лудипресс - 54-69
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) или кросповидон - 0,5-5
магния стеарат или кальция стеарат - 0,5-1
Итого - 100 мас.%.
Оболочка - 2-6 мас.% от таблетки-ядра.
-активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 25-40
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лудипресс - 54-69
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) или кросповидон - 0,5-5
магния стеарат или кальция стеарат - 0,5-1
Итого - 100 мас.%.
Оболочка - 2-6 мас.% от таблетки-ядра.
14. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 13, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 26,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лудипресс - 69,0
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 4,0
магния стеарат - 1,0
Итого - 100 мас.%.
Опадрай II - 6,0 мас.% от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 26,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лудипресс - 69,0
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 4,0
магния стеарат - 1,0
Итого - 100 мас.%.
Опадрай II - 6,0 мас.% от таблетки-ядра.
15. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 13, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 33,333
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лудипресс - 61,667
кросповидон - 4,000
кальция стеарат - 1,000
Итого - 100 мас.%.
Vivacoat -4 мас.% от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 33,333
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лудипресс - 61,667
кросповидон - 4,000
кальция стеарат - 1,000
Итого - 100 мас.%.
Vivacoat -4 мас.% от таблетки-ядра.
16. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 13, отличающееся тем, что дополнительно содержит кремния диоксид коллоидный (аэросил) в дозировке 0,5-5 мас.%.
17. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 16, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 35,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лудипресс - 54,0
кросповидон - 5,0
кальция стеарат - 1,0
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,0
Итого - 100 мас.%.
Vivacoat - 2 мас.% от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 35,0
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лудипресс - 54,0
кросповидон - 5,0
кальция стеарат - 1,0
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,0
Итого - 100 мас.%.
Vivacoat - 2 мас.% от таблетки-ядра.
18. Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство по п. 16, отличающееся тем, что содержит компоненты в следующих дозировках, мас.%:
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 33,333
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лудипресс - 61,667
кросповидон - 1,000
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,000
магния стеарат - 1,000
Итого - 100 мас.%.
Опадрай II - 4 мас.% от таблетки-ядра.
- активное вещество:
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (умифеновир) - 33,333
- вспомогательные вещества таблетки-ядра:
лудипресс - 61,667
кросповидон - 1,000
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,000
магния стеарат - 1,000
Итого - 100 мас.%.
Опадрай II - 4 мас.% от таблетки-ядра.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015123409/15A RU2593570C1 (ru) | 2015-06-15 | 2015-06-15 | Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015123409/15A RU2593570C1 (ru) | 2015-06-15 | 2015-06-15 | Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2593570C1 true RU2593570C1 (ru) | 2016-08-10 |
Family
ID=56613327
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2015123409/15A RU2593570C1 (ru) | 2015-06-15 | 2015-06-15 | Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2593570C1 (ru) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2256086C2 (ru) * | 1999-12-17 | 2005-07-10 | Роберт Бош Гмбх | Способ управления выбегом двигателя внутреннего сгорания |
| RU2406498C2 (ru) * | 2008-12-01 | 2010-12-20 | Закрытое Акционерное Общество "Мастерклон" | Фармацевтическая композиция, обладающая противовоспалительным, в частности, противоастматическим действием, применения фармацевтической композиции (варианты) и лекарственное средство (варианты) |
-
2015
- 2015-06-15 RU RU2015123409/15A patent/RU2593570C1/ru active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2256086C2 (ru) * | 1999-12-17 | 2005-07-10 | Роберт Бош Гмбх | Способ управления выбегом двигателя внутреннего сгорания |
| RU2406498C2 (ru) * | 2008-12-01 | 2010-12-20 | Закрытое Акционерное Общество "Мастерклон" | Фармацевтическая композиция, обладающая противовоспалительным, в частности, противоастматическим действием, применения фармацевтической композиции (варианты) и лекарственное средство (варианты) |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения "Арбидол", таблетки покрытые пленочной оболочкой 50,100мг, ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия, 15.07.2014, регистрационный номер ЛСР-003900/07-150714. Инструкция по медицинскому применению препарата "Арпетолид", таблетки покрытые пленочной оболочкой, СООО "Лекфарм", Республика Беларусь, 16.07.2009, регистрационный номер ЛСР-005752/09-160709. Инструкция по применению лекарственного средства "Арпетол", таблетки покрытые оболочкой 50 и 100мг, СООО "Лекфарм", Республика Беларусь, 02.10.2012, Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь N1181 от 02.10.2012. Инструкция по медицинскому применению препарата "Иммустат", таблетки покрытые оболочкой, ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница"", Украина, 21.10.2013, Приказ Министерства здравоохранения Украины N899 от 21.10.2013, Регистрационное удостоверение N UA/9052/01/01, UA/9052/01/02. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2616516C2 (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая олмесартана медоксомил и розувастатин или его соль | |
| CA2777937C (en) | Solid pharmaceutical compositions containing an integrase inhibitor | |
| US20230302024A1 (en) | Darunavir combination formulations | |
| RU2678695C2 (ru) | Композиции перорально распадающихся таблеток, содержащие кортикостероиды, для лечения эозинофильного эзофагита | |
| JP2020079283A (ja) | 光安定性および溶出性に優れた医薬製剤 | |
| JP6320371B2 (ja) | エンテカビルの医薬組成物および製造方法 | |
| WO2009026790A1 (en) | Crystal entecavir fomulation and the preparation method thereof | |
| US20140142174A1 (en) | Darunavir formulations | |
| EP2389929A1 (en) | Pharmaceutical formulations of tenofovir | |
| KR20160060764A (ko) | 아타자나비르 및 코비시스타트의 ｈｉｖ 치료 제제 | |
| JP5572321B2 (ja) | 被覆微粒子含有口腔内崩壊錠 | |
| DK2802311T3 (en) | SUBLINGUAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING AN ANTIHISTAMIN MEDICINE AND PROCEDURE FOR PREPARING THEREOF | |
| RU2593570C1 (ru) | Противовирусное и иммуностимулирующее лекарственное средство | |
| WO2017029226A1 (en) | Solid pharmaceutical composition of abacavir, lamivudine, and efavirenz | |
| WO2018028841A1 (en) | Solid pharmaceutical composition of abacavir, lamivudine, and efavirenz | |
| US20180085387A1 (en) | Therapeutic compositions for treatment of human immunodeficiency virus | |
| RU2240784C1 (ru) | Лекарственное средство на основе арбидола | |
| JP6302921B2 (ja) | 崩壊性粒子組成物を含む口腔内崩壊錠剤 | |
| CN114146089A (zh) | 含依非韦伦、替诺福韦和恩曲他滨的药物组合物 | |
| WO2020088364A1 (zh) | 一种用于抗病毒感染的药物组合物及制备方法 | |
| JPWO2003075919A1 (ja) | 塩酸ピルジカイニド含有錠剤（乾式） | |
| US20210290548A1 (en) | Formulations of raltegravir | |
| ES2803430T3 (es) | Formulación farmacéutica a base de ibuprofeno y codeína que tiene estabilidad mejorada | |
| JP2011213695A (ja) | ドネペジル塩酸塩含有口腔内速崩壊錠 | |
| WO2015087823A1 (ja) | 炭酸塩を含む口腔内崩壊錠剤用組成物及び口腔内崩壊錠剤 |