RU2589843C2 - Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом, "биобаланс а" - Google Patents
Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом, "биобаланс а" Download PDFInfo
- Publication number
- RU2589843C2 RU2589843C2 RU2014113474/15A RU2014113474A RU2589843C2 RU 2589843 C2 RU2589843 C2 RU 2589843C2 RU 2014113474/15 A RU2014113474/15 A RU 2014113474/15A RU 2014113474 A RU2014113474 A RU 2014113474A RU 2589843 C2 RU2589843 C2 RU 2589843C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cfu
- conditions caused
- strain
- intestinal infections
- dysbacteriosis
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом (варианты). Средство в жидком виде состоит из Lactobacillus acidophilus штамм 100 АШ 1×109-1×1010 КОЕ/г и питательной среды для культивирования лактобактерий при определенном соотношении компонентов. Средство в виде таблеток состоит из Lactobacillus acidophilus штамм 100 АШ 1×1010 КОЕ/г, кальция стеарата, талька, топинамбура и лактозы при определенном соотношении компонентов. Вышеописанные средства характеризуются повышенной пробиотической активностью, ускоренным расселением нормофлоры на слизистых оболочках, повышенной стабильностью (в течение 60 суток). 2 н.п. ф-лы, 1 табл., 4 пр.
Description
Изобретение относится к области биотехнологии, а именно к биологически активным комплексам, препаратам для медицины, медицинской ветеринарной биотехнологии, пищевой промышленности, и может быть использовано для приготовления лечебно-профилактических средств на основе живых лактобактерий.
Широко известны средства, направленные на восстановление нормального биоценоза кишечника, в частности пробиотики - бактерийные препараты из живых микроорганизмов - представителей облигатной микрофлоры кишечника - это комплексные пробиотики: «Биобаланс К», «Бификол», «Лактобактерин», «Ацилакт» и другие сухие препараты (1).
Ближайшим к заявляемому изобретению является препарат «БИОБАЛАНС-К» (RU 2303058 С2, 20.07.2007) для лечения кишечных инфекций, осложненных дисбактериозом, содержащий чистую культуру Lactobacillus acidophilus 100 АШ 1010 КОЕ/г, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением сахарозо-желатино-молочной среды, топинамбур и другие компоненты (2). Недостатком этого средства является недостаточная стабильность, отсутствие препарата в жидкой форме, невысокая пробиотическая активность.
В задачу исследований входило создание высокоэффективного средства для профилактики и лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом.
Задача достигнута тем, что заявленное средство содержит биомассу Lactobacillus acidopfillus, штамм 100 АШ, в жидкой форме или лиофилизированную в среде культивирования с добавлением топинамбура, сформованную в таблетки.
Техническим результатом заявленного изобретения в жидком виде и в виде таблеток является повышение пробиотической активности, ускорение расселения нормофлоры на слизистых оболочках, повышение стабильности (в течение 60 суток).
Технический результат достигается тем, что получен препарат, который выпускается в двух видах: в жидком и в таблетках, и содержит Lactobacillus acidopfillus, штамм 100 АШ, а именно:
Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом, в жидком виде, состоящее из следующих компонентов, мас.%:
Lactobacillus acidophilus штамм 100 АШ | |
1×109-1×1010 КОЕ/г | 10-30 |
Питательная среда для культивирования лактобактерий | остальное |
Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом, в виде таблеток, состоящее из следующих компонентов, мас.%:
Lactobacillus acidophilus штамм 100 АШ, | |
лиофилизированная в среде культивирования, | |
1×1010 КОЕ/г | 30-50 |
Кальция стеарат | 1 |
Тальк | 1 |
Топинамбур | 5-10 |
Лактоза | 43-58 |
Данный штамм Lactobacillus acidophillus штамм 100 АШ размножается на всех питательных средах, используемых для культивирования лактобактерий. Выращивание культуры проводят в ферментерах, контролируют все параметры процесса. Культивирование проводят в несколько этапов по схеме пробирка→колба→бутыль→ферментер при соблюдении правил асептики. Каждый этап подвергают контролю на микробиологическую чистоту. Жидкое средство после контроля разливают в стерильные флаконы, укупоривают, этикируют, маркируют. Для получения капсул и таблеток жидкий препарат помещают в защитную среду и подвергают сублимации. Средство подвергают контролю на микробиологическую чистоту. Сухую биомассу смешивают с наполнителями и фасуют в таблетки. Готовый продукт контролируют по всем необходимым параметрам.
Включение топинамбура, содержащего набор микроэлементов, витаминов и инулин, который является пребиотическим средством, способствующим восстановлению собственной нормофлоры, позитивно влияет на поджелудочную железу, ее функциональную активность, снижает уровень глюкозы в крови, положительно воздействует на гипоталамические структуры, уменьшает в толстой кишке содержание канцерогенов и гнилостных субстанций.
Средство в жидком виде включает живые бактерии в количестве 1×109-1×1010 КОЕ/г.
Пример 1
Для производства жидкой формы с активностью 1×109 КОЕ/г необходимо применять следующее компоненты, мас.%:
Lactobacillus acidophillus штамм 100 АШ | |
1×1010 КОЕ/г | 10 |
Питательная среда для культивирования лактобактерий | остальное |
Пример 2
Для производства жидкой формы с активностью 1×1010 КОЕ/г необходимо применять следующее компоненты, мас.%:
Lactobacillus acidophillus штамм 100 АШ | |
1×1010 КОЕ/г | 30 |
Питательная среда для культивирования лактобактерий | остальное |
В таблетках 0,5 г ±10% содержание живых бактерий 1×109-1×1010 КОЕ/г.
Пример 3
Для таблеток, выпускаемых производством, с активностью 1×109 КОЕ/г применяют следующие компоненты, мас.%:
Lactobacillusdophillus штамм 100 АШ, | |
лиофилизированная в среде культивирования, | |
1010 КОЕ/г | 30 |
Кальция стеарат ТУ 6-09-4233-76 стандарт | 1 |
Тальк ФС 42-0066-01 стандарт | 1 |
Топинамбур порошок | 10 |
Лактоза ТУ 9-09-2293079 порошок | 58 |
Пример 4
Для таблеток, выпускаемых производством, с активностью 1×1010 КОЕ/г применяют следующие компоненты, мас.%:
Lactobacillus acidophillus штамм 100 АШ, | |
лиофилизированная в среде культивирования, | |
1010 КОЕ/г | 50 |
Кальция стеарат ТУ 6-09-4233-76 стандарт | 1 |
Тальк ФС 42-066-01 стандарт | 1 |
Топинамбур порошок | 5 |
Лактоза ТУ 9-09-2293079 порошок | 43 |
Средство в жидком виде содержит комплекс натуральных биологически активных веществ, антимикробные метаболиты, обладающие наряду с противоинфекционным-антидисбактериозным действием, способствует быстрой нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта и повышению неспецифической резистентности организма.
При исследовании заявленного изобретения диапазоны компонентов были подобраны так, что они обеспечивают повышение стабильности и пробиотической активности. При использовании компонентов меньше или больше заявленного не обеспечивается повышение нужных свойств, а именно стабильности и пробиотической активности.
Активность и стабильность прототипа в таблетированной и жидкой форме и препарата «Ацилакт» в сравнении с предложенным средством являются более низкими (см. таблицу 1 ниже).
Как видно из таблицы, заявленное средство проявляет повышенную стабильность и пробиотическую активность по сравнению с прототипом и препаратом «Ацелакт».
Данное средство предназначено для непосредственного употребления в пищу и способствует профилактике и лечению дисбактериоза, нормализации функций желудочно-кишечного тракта, улучшению обменных процессов, повышению неспецифической резистентности организма.
Лактобактерии ацидофильные стимулируют колонизационную резистентность пищеварительного тракта, длительно колонизируют слизистые кишечника человека, стимулируют ферментативную активность желудочно-кишечного тракта. Экзометаболиты лактобактерий стимулируют рост резидентной микрофлоры, подавляют патогенные микроорганизмы, способствуют регенерации эпителия слизистой оболочки и оказывают иммуномодулирующее действие.
Действие заключается в лечебно-профилактическом эффекте при острых диареях различного происхождения, вызванных бактериальными и вирусными агентами; дисбактериозах, вызванных применением антибиотиков и другими факторами. Позитивный эффект выявляется при гиперхолестеринемии, аллергиях, новообразованиях и при иммунодефицитных состояниях.
Оптимальное действие на организм оказывают комбинация жидких и таблетированных форм пробиотиков. Жидкие формы содержат активные живые бактерии и биологически активные вещества, которые немедленно действуют на слизистую. Таблетированная форма содержит лиофильно высушенную биомассу (бактерии находятся в состоянии анабиоза), начинает действовать в организме через 6-7 часов, что обеспечивает суммирование результативности и адекватность дозировки в течение суток.
Лактобактерии ацидофильные являются одним из основных представителей микробиоценоза человека и нуждаются в современных условиях в восстановлении.
Жидкие формы пробиотиков, содержащих ацидофильные лактобактерии, ранее не использовались при коррекции дисбиозов. Наши исследования подтвердили их высокую эффективность.
Предложенное средство, названное «Биобаланс А», апробировано с положительным результатом в клинике ООО «Витбиомед» с 2010 г. по 2013 г. Группа наблюдений составила 168 человек (от 10 до 89 лет) с разной гастроэнтерологической патологией, дисбиозом и его осложнениями. Обследование включало клиническую оценку статуса, лабораторные и другие методы исследования. Больные, основная группа 80 человек, получали «Биобаланс А». В контрольной группе 88 человек получали одно из известных пробиотических средств (линекс, пробифор, примадофилюс).
Лечение обоих групп проводилось в течение 1 месяца, больные получали необходимые дозировки: по 1-2 ст. ложки жидкой формы «Биобаланса А» 1 раз в день, натощак и таблетки либо капсулы по 3-4 шт. до еды в день. Контрольные исследования проводились через 2-3 месяца после окончания лечения. Результаты клинических исследований показали, что «Биобаланс А» обладает выраженным и стойким пробиотическим эффектом.
Предложенное средство найдет применение как в медицине, так и в ветеринарии как биологически активный комплекс, содержащий нормофлору человека для лечения больных с дисбактериозом, для восстановления ферментативной недостаточности желудочно-кишечного тракта, как БАД в качестве профилактического средства, входящего неотъемлемой частью в состав функционального питания здорового человека.
Источники информации
1. Монография Б.А. Шендеров. «Медицинская микробная экология и функциональное питание. Пробиотики и функциональное питание», т. 111. М.: Грантъ, 2001, с. 79.
2. Патент РФ №2303058 С 12, №1/20, 2006 г.; А61К 55/74, 2006 г.
3. Монография Б.А. Шендеров. «Медицинская микробная экология и функциональное питание. Пробиотики и функциональное питание», т. 111. М.: Грантъ, 2001, с. 75-77.
4. Монография Е.И. Ткаченко, Ю.П. Успенский. «Питание, микробиоценоз и интеллект человека». Санкт-Петербург, 2006.
5. Монография Е.И. Ткаченко, Суворов. «Дисбактериоз кишечника». Санкт-Петербург, 2011 с.
6. Кн. В.А. Княжева. «Дисбактериоз. Теория и практика». Нижний Новгород, 1999, с. 70-73.
7. ОСО 42-1236-87.
Claims (2)
1. Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом, в жидком виде, состоящее из следующих компонентов, мас.%:
Lactobacillus acidophilus штамм 100 АШ
1×109-1×1010 КОЕ/г 10-30
Питательная среда для культивирования лактобактерий остальное
2. Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом, в виде таблеток, состоящее из следующих компонентов, мас.%:
Lactobacillus acidophilus штамм 100 АШ,
лиофилизированная в среде культивирования,
1×1010 КОЕ/г 30-50
Кальция стеарат 1
Тальк 1
Топинамбур 5-10
Лактоза 43-58
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2014113474/15A RU2589843C2 (ru) | 2014-04-08 | 2014-04-08 | Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом, "биобаланс а" |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2014113474/15A RU2589843C2 (ru) | 2014-04-08 | 2014-04-08 | Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом, "биобаланс а" |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2014113474A RU2014113474A (ru) | 2015-10-20 |
RU2589843C2 true RU2589843C2 (ru) | 2016-07-10 |
Family
ID=54326743
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2014113474/15A RU2589843C2 (ru) | 2014-04-08 | 2014-04-08 | Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом, "биобаланс а" |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2589843C2 (ru) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN113025513A (zh) * | 2019-12-25 | 2021-06-25 | 生合生物科技(扬州)有限公司 | 一种可用于预防皮肤炎症的活性益生菌爽身粉及其制法 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2303058C2 (ru) * | 2005-06-10 | 2007-07-20 | ООО "Витбиомед-плюс" | Средство для лечения кишечных инфекций, осложненных дисбактериозом "биобаланс-к" |
-
2014
- 2014-04-08 RU RU2014113474/15A patent/RU2589843C2/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2303058C2 (ru) * | 2005-06-10 | 2007-07-20 | ООО "Витбиомед-плюс" | Средство для лечения кишечных инфекций, осложненных дисбактериозом "биобаланс-к" |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Ацилакт. Перечень данных [он-лайн] 21.02.2012 [Найдено 20.05.2015] - найдено из Интернет: URL: http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImgMZ.aspx?regNr=Р%20N000062/01&page=2;. Лактобактерии ацидофильные.Перечень данных [он-лайн] 30.07.2013 [Найдено 19.05.2015] - найдено из Интернет: URL: http://инструкция-от-таблетки.рф/%D0%BB%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%BE%D0%B1%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%B8_%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B4%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D1%8B%D0%B5. Серия "Биобаланс". Перечень данных [он-лайн] 2009-2010 [Найдено 15.05.2015] - найдено из Интернет: URL: http://www.vitbiomed.ru/index-9.html. * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2014113474A (ru) | 2015-10-20 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
TWI574633B (zh) | 包含益生菌及益生質成分及礦物鹽及乳鐵蛋白之組合物 | |
Wu et al. | Effects of the antimicrobial peptide cecropin AD on performance and intestinal health in weaned piglets challenged with Escherichia coli | |
US11883447B2 (en) | Methods and probiotic compositions for the treatment of metabolic diseases and disorders | |
TWI463986B (zh) | 胚芽乳酸桿菌cmu995菌株之新用途 | |
US20110200570A1 (en) | Composition and Method for Treating Infections and Promoting Intestinal Health | |
JP6235138B2 (ja) | プレバイオティクス効果を有する組成物 | |
Vanderhoof | Probiotics in allergy management | |
RU2580002C1 (ru) | Способ получения аутопробиотика, содержащего живые бифидобактерии и лактобактерии | |
JP5592640B2 (ja) | 乳酸菌発酵ローヤルゼリーを含有する抗ストレス剤、その製造方法、視床下部−下垂体−副腎皮質系の活動抑制剤、及び交感神経−副腎髄質系の活動抑制剤 | |
CN106974262B (zh) | 肠道益生杆菌在治疗和预防肥胖及其相关疾病中的应用 | |
RU2303058C2 (ru) | Средство для лечения кишечных инфекций, осложненных дисбактериозом "биобаланс-к" | |
RU2287335C1 (ru) | Препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта "бактистатин" | |
Lokhande et al. | A systematic study of probiotics-an update review | |
Lazarenko et al. | Imunobiotics are the novel biotech drugs with antibacterial and immunomodulatory properties | |
CN110771766A (zh) | 用于儿童肠绞痛、腹泻、修复肠道的益生菌保健饮料 | |
RU2553372C1 (ru) | Способ профилактики постинфекционного синдрома раздраженной кишки | |
Onyenweaku et al. | Research Article Health Benefits of Probiotics | |
TWI598103B (zh) | 改善困難梭狀桿菌感染症狀的發酵乳酸桿菌gmnl-296組合物及方法 | |
RU2589843C2 (ru) | Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом, "биобаланс а" | |
Szymański et al. | Colonisation of the gastrointestinal tract by probiotic L. rhamnosus strains in acute diarrhoea in children | |
RU2396968C2 (ru) | Средство для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и способ его получения | |
RU2400235C1 (ru) | Способ лечения больных с дисбактериозом кишечника | |
JP2010150206A (ja) | 粘膜免疫賦活作用および免疫バランス調整作用を有する経腸栄養剤 | |
RU2572225C2 (ru) | Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом | |
RU2798521C1 (ru) | Синбиотическое средство на основе жизнеспособной биомассы штамма дрожжей Meyerozyma (Pichia) guilliermondii ВКПМ Y-4316 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20170409 |