RU2572225C2 - Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом - Google Patents
Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом Download PDFInfo
- Publication number
- RU2572225C2 RU2572225C2 RU2014113475/15A RU2014113475A RU2572225C2 RU 2572225 C2 RU2572225 C2 RU 2572225C2 RU 2014113475/15 A RU2014113475/15 A RU 2014113475/15A RU 2014113475 A RU2014113475 A RU 2014113475A RU 2572225 C2 RU2572225 C2 RU 2572225C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cfu
- activity
- culture medium
- lyophilized
- dysbacteriosis
- Prior art date
Links
Abstract
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой средство для лечения и профилактики дисбактериоза кишечника, характеризующееся тем, что оно представлено в виде таблетки и содержит Bifidobacterium bifidum штамм №1, лиофилизированный в среде культивирования с активностью 1×104-1×1010 КОЕ /г, кальция стеарат, тальк, топинамбур и лактозу, причем компоненты в средстве находятся в определенном соотношении в мас. %. Изобретение обеспечивает расширение арсенала средств, улучшающих состояние больных с дисбактериозом кишечника. 1 з.п. ф-лы, 3 пр.
Description
Изобретение относится к области биотехнологии, а именно к биологически активным комплексам, препаратам для медицины, медицинской ветеринарной биотехнологии, пищевой промышленности, и может быть использовано для приготовления лечебно-профилактических средств на основе живых бифидобактерий.
Широко известны средства, направленные на восстановление нормального биоценоза кишечника, в частности пробиотики - бактерийные препараты из живых микроорганизмов - представителей облигатной микрофлоры кишечника - это комплексные пробиотики: «Биобаланс К», «Бификол», «Лактобактерин», «Ацилакт» и другие сухие препараты [1].
Наиболее близким к предлагаемому средству является состав из живых бифидобактерий бифидум «Бифидобактерин» - лиофилизат, выпускаемый предприятиями России. Этот препарат содержит лиофилизированную живую культуру бифидобактерий Bifidobacterium bifidum штамма №1 [2].
В задачу исследований входило создание высокоэффективного средства для профилактики и лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом.
Задача была достигнута тем, что данное средство содержит биомассу бифидобактерий Bifidobacterium bifidum штамма №1в жидкой форме или лиофилизированную в среде культивирования с добавлением топинамбура, помещенную в капсулы или сформованную в таблетки.
Данный штамм размножается на всех питательных средах, используемых для культивирования бифидобактерий. Выращивание культуры проводят в ферментерах, контролируют все параметры процесса. Культивирование проводят в несколько этапов, по схеме→пробирка→колба→бутыль→ферментер, при соблюдении правил асептики. Каждый этап подвергают контролю на микробиологическую чистоту. Жидкое средство после контроля разливают в стерильные флаконы, укупоривают, этикируют, маркируют. Для получения капсул и таблеток жидкий препарат помещают в защитную среду и подвергают сублимации. Средство подвергают контролю на микробиологическую чистоту. Сухую биомассу смешивают с наполнителями и фасуют в таблетки и капсулы. Готовый продукт контролируют по всем необходимым параметрам.
Предложенное средство названо нами «Биобаланс-Б» и выпускается в трех видах: жидком и сухом (в таблетках и капсулах). Жидкая форма с активностью 1×104-1×1010, включает следующее компоненты, мас%:
Bifidobacterium bifidum штамм №1 | |
1×104-1×109 КОЕ/г (ОСО 42-1236-87) | 0,001-30 |
Питательная среда для культивирования | |
бифидобактерий | остальное |
Капсулы с активностью 1×10-1×1010 включают следующие компоненты, мас.%:
Bifldobacterium bifidum щтамм №1, | 1-50 |
лиофилизированный в среде культивирования 1010 КОЕ/г | |
топинамбур (порошок) | 50-99 |
Таблетки с активностью 1×104-1×1010 включают следующие компоненты, мас.%:
Bifldobacterium bifidum штамм №1, | |
лиофилизированный в среде культивирования 1010 КОЕ/г | 1-50 |
Кальция стеарат ТУ 6-09-4233-76 (стандарт) | 1 |
Тальк ФС 42-0066-01 (стандарт) | 1 |
Топинамбур (порошок) | 1-10 |
Лактоза ТУ 9-09-2293079 (порошок) | 38-96 |
Средство в жидком виде включает живые бактерии в количестве 1×107-1×1010 КОЕ/мл.
Пример 1
Для производства жидкой формы с активностью 1×107 необходимо применять следующее компоненты, мас.%:
Bifldobacterium bifidum штамм №1 | |
1×104 КОЕ/г (ОСО 42-1236-87) | 10 |
Питательная среда для культивирования | |
бифидобактерий | остальное |
Пример 2
Для производства жидкой формы с активностью 1×109 необходимо применять следующее компоненты, мас.%:
Bifldobacterium bifidum штамм №1 | |
1×104 КОЕ/г (ОСО 42-1236-87) | 20 |
Питательная среда для культивирования | |
бифидобактерий | остальное |
Пример 3
Для производства жидкой формы с активностью 1×1010 необходимо применять следующее компоненты, мас.%:
Bifldobacterium bifidum штамм №1 | |
1×104 КОЕ/г (ОСО 42-1236-87) | 30 |
Питательная среда для культивирования | |
бифидобактерий | остальное |
В капсулах - 0,12 г ±10% содержится живых бактерий - 1×107-1×109 КОЕ/г.
Пример 1
Для производства капсулы с активностью 1×107 необходимо применять следующие
компоненты, мас.%:
Bifidobacterium bifidum штамм №1, | 10 |
лиофилизированный в среде культивирования | |
109 КОЕ/г | |
топинамбур (порошок) | 90 |
Пример 2
Для производства капсулы с активностью 1×108 необходимо применять следующие компоненты, мас.%:
Bifidobacterium bifidum штамм №1, | 20 |
лиофилизированный в среде культивирования | |
109 КОЕ/г | |
топинамбур(порошок) | 80 |
Пример 3
Для производства капсулы с активностью 1×109 необходимо применять следующие
компоненты, мас.%:
Bifidobacterium bifidum штамм №1, | 50 |
лиофилизированный в среде культивирования | |
109 КОЕ/г | |
топинамбур (порошок) | 50 |
В таблетках 0,5 г ±10%, содержание живых бактерий - 1×107-1×109 КОЕ/г.
Пример 1
Для таблеток, выпускаемых производством с активностью 1×107, применяют следующие компоненты, мас.%:
Bifidobacterium bifidum штамм №1, | 10 |
лиофилизированный в среде культивирования | |
109 КОЕ/г | |
Кальция стеарат, ТУ 6-09-4233-76 (стандарт) | 1 |
Тальк, ФС 42-0066-01 (стандарт) | 1 |
Топинамбур (порошок) | 1 |
Лактоза ТУ 9-09-2293079 (порошок) | 87 |
Пример 2
Для таблеток, выпускаемых производством с активностью 1×108, применяют следующие компоненты, мас.%:
Bifidobacterium bifidum штамм №1, | 20 |
лиофилизированный в среде культивирования | |
109 КОЕ/г | |
Кальция стеарат ТУ 6-09-4233-76 (стандарт) | 1 |
Тальк ФС 42-0066-01 (стандарт) | 1 |
Топинамбур (порошок) | 5 |
Лактоза ТУ 9-09-2293079 (порошок) | 73 |
Пример 3
Для таблеток, выпускаемых производством с активностью 1×109, применяют следующие компоненты, мас.%:
Bifidobacterium bifidum штамм №1, | 50 |
лиофилизированный в среде культивирования | |
109 КОЕ/г | |
Кальция стеарат ТУ 6-09-4233-76 (стандарт) | 1 |
Тальк ФС 42-0066-01 (стандарт) | 1 |
Топинамбур (порошок) | 10 |
Лактоза ТУ 9-09-2293079 (порошок) | 38 |
Предложенное средство «Биобаланс-Б» предназначено для непосредственного употребления в пищу и способствует профилактике и лечению дисбактериоза, нормализации функций желудочно-кишечного тракта, улучшению обменных процессов, повышению неспецифической резистентности организма.
Бифидобактерии стимулируют колонизационную резистентность пищеварительного тракта, длительно колонизируют слизистые кишечника человека, стимулируют ферментативную активность желудочно-кишечного тракта. Экзометаболиты бифидобактерий стимулируют рост резидентной микрофлоры, подавляют патогенные микроорганизмы, способствуют регенерации эпителия слизистой оболочки и оказывают иммуномодулирующее действие.
Действие заключается в лечебно-профилактическом эффекте при острых диареях различного происхождения, вызванных бактериальными и вирусными агентами; дисбактериозах, вызванных применением антибиотиков и другими факторами. Позитивный эффект выявляется при гиперхолестеринемии, аллергиях, новообразованиях и при иммунодефицитных состояниях.
Культуральная жидкость содержит комплекс натуральных биологически активных биологических продуктов, антимикробных метеболитов, обладающих наряду с противоинфекционным - антидисбактериозным действием, способствует быстрой нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта и повышению неспецифической резистентности организма.
Включение топинамбура, содержащего набор микроэлементов, витаминов и инулин, который является пребиотическим средством, способствующим восстановлению собственной нормофлоры, позитивно влияет на поджелудочную железу, ее функциональную активность, снижает уровень глюкозы в крови, положительно воздействует на гипоталамические структуры, уменьшает в толстой кишке содержание канцерогенов и гнилостных субстанций.
Оптимальное действие на организм оказывают комбинация жидких и таблетированных форм пробиотиков. Жидкие формы содержат активные живые бактерии и биологически активные вещества, которые немедленно действуют на слизистую. Таблетированная форма содержит лиофильно высушенную биомассу: бактерии находятся в состоянии анабиоза, начинают действовать в организме через 6-7 часов, что обеспечивает суммирование результативности и адекватность дозировки в течении суток.
Бифидобактерии рода бифидум являются одним из основных представителей микробиоценоза человека и нуждаются в современных условиях в восстановлении.
Жидкие формы пробиотиков, содержащих бифидобактерии высокой степени активности и биологически активные вещества, их метаболиты, ранее не использовались при коррекции дисбиозов. Наши исследования подтвердили их высокую эффективность.
Предложенное средство апробировано с положительным результатом в клинике ООО «Витбиомед» с 2010 г. по 2013 г. Группа наблюдений составила 168 человек (от 10 до 89 лет) с разной гастроэнтерологической патологией, дисбиозом и его осложнениями. Обследование включало клиническую оценку статуса, лабораторные и другие методы исследования. Больные, основная группа 80 человек, получали «Биобаланс Б». В контрольной группе - 88 человек получали одно из известных пробиотических средств (линекс, пробифор, примадофилюс).
Лечение обоих групп проводилось в течение 1 месяца, больные получали необходимые дозировки: по 1-2 ст. ложки жидкой формы «Биобаланса Б» 1 раз в день, натощак и таблетки либо капсулы по 3-4 шт. до еды в день. Контрольные исследования проводились через 2-3 месяца после окончания лечения. Результаты клинических исследований показали, что «Биобаланс Б» обладает выраженным и стойким пробиотическим эффектом.
Предложенное средство найдет применение как в медицине, так и в ветеринарии, как биологически активный комплекс, содержащий нормофлору человека для лечения больных с дисбактериозом, для восстановления ферментативной недостаточности желудочно-кишечного тракта, как БАД в качестве профилактического средства, входящего неотъемлемой частью в состав функционального питания здорового человека.
Просим предложенное средство назвать «Биобаланс Б» согласно утвержденной документации.
Источники информации:
1. ТУ №9229-002-58567510-10
2. Монография Б.А. Шендеров. Медицинская микробная экология и функциональное питание. Пробиотики и функциональное питание. - М.: Грантъ, т.111, 2001, с.79
3. Монография Б.А. Шендеров. Медицинская микробная экология и функциональное питание. Пробиотики и функциональное питание. - М.: Грантъ, т.111, 2001, с.75-77
4. Монография Е.И. Ткаченко, Ю.П. Успенский. Питание, микробиоценоз и интеллект человека. - Санкт-Петербург, 2006 с.
5. Монография Е.И. Ткаченко, Суворов. Дисбактериоз кишечника. - Санкт-Петербург, 2011 с.
6. Кн. В.А. Княжева. Дисбактериоз. Теория и практика. - Нижний Новгород, 1999, с.70-73.
Claims (2)
1. Средство для лечения и профилактики дисбактериоза кишечника, характеризующееся тем, что оно представлено в виде таблетки и содержит Bifidobacterium bifidum штамм №1, лиофилизированный в среде культивирования с активностью 1×104-1×1010 КОЕ /г, кальция стеарат, тальк, топинамбур и лактозу, при следующем содержании компонентов, мас. %:
Bifidobacterium bifidum штамм №1,
лиофилизированный в среде культивирования
с активностью 1×104-1×1010 КОЕ/г 10-50
кальция стеарат 1
тальк 1
топинамбур 1-10
лактоза 38-96
2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что может быть представлено в жидкой форме.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2014113475/15A RU2572225C2 (ru) | 2014-04-08 | 2014-04-08 | Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2014113475/15A RU2572225C2 (ru) | 2014-04-08 | 2014-04-08 | Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2014113475A RU2014113475A (ru) | 2015-10-20 |
RU2572225C2 true RU2572225C2 (ru) | 2015-12-27 |
Family
ID=54326744
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2014113475/15A RU2572225C2 (ru) | 2014-04-08 | 2014-04-08 | Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2572225C2 (ru) |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2303058C2 (ru) * | 2005-06-10 | 2007-07-20 | ООО "Витбиомед-плюс" | Средство для лечения кишечных инфекций, осложненных дисбактериозом "биобаланс-к" |
-
2014
- 2014-04-08 RU RU2014113475/15A patent/RU2572225C2/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2303058C2 (ru) * | 2005-06-10 | 2007-07-20 | ООО "Витбиомед-плюс" | Средство для лечения кишечных инфекций, осложненных дисбактериозом "биобаланс-к" |
Non-Patent Citations (3)
Title |
---|
весь документ. * |
Инструкция по применению препарата бифидумбактерин, дата регистрации 28.10.2011, найден в Интернет на сайте: http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImgMZ.aspx?regNr=%D0%9B%D0%A1-002159&page=1. * |
Промышленная технология лекарств под ред. проф. В.И. Чуешова, Харьков, 2002, том.2, стр.331-332 табл.14.4. * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2014113475A (ru) | 2015-10-20 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Oyetayo et al. | Potential of probiotics as biotherapeutic agents targeting the innate immune system | |
TWI463986B (zh) | 胚芽乳酸桿菌cmu995菌株之新用途 | |
TWI574633B (zh) | 包含益生菌及益生質成分及礦物鹽及乳鐵蛋白之組合物 | |
JP6235138B2 (ja) | プレバイオティクス効果を有する組成物 | |
Delucchi et al. | Effect of the probiotic Lactobacillus murinus LbP2 on clinical parameters of dogs with distemper-associated diarrhea | |
RU2580002C1 (ru) | Способ получения аутопробиотика, содержащего живые бифидобактерии и лактобактерии | |
RU2460778C1 (ru) | Способ получения аутопробиотика на основе enterocuccus faecium, представителя индигенной микрофлоры кишечника хозяина | |
JP5592640B2 (ja) | 乳酸菌発酵ローヤルゼリーを含有する抗ストレス剤、その製造方法、視床下部−下垂体−副腎皮質系の活動抑制剤、及び交感神経−副腎髄質系の活動抑制剤 | |
RU2303058C2 (ru) | Средство для лечения кишечных инфекций, осложненных дисбактериозом "биобаланс-к" | |
Mansour et al. | Inhibition of Clostridium difficile in mice using a mixture of potential probiotic strains Enterococcus faecalis NM815, E. faecalis NM915, and E. faecium NM1015: novel candidates to control C. difficile infection (CDI) | |
RU2287335C1 (ru) | Препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта "бактистатин" | |
Lokhande et al. | A systematic study of probiotics-an update review | |
Pato et al. | Antibiotic resistance and antibacterial activity of dadih originated Lactobacillus casei subsp. casei R-68 against food borne pathogens | |
RU2553372C1 (ru) | Способ профилактики постинфекционного синдрома раздраженной кишки | |
TWI598103B (zh) | 改善困難梭狀桿菌感染症狀的發酵乳酸桿菌gmnl-296組合物及方法 | |
RU2441907C1 (ru) | Способ приготовления лечебно-профилактического препарата из живых штаммов микроорганизмов лакто- и бифидобактерий "lb-комплекс л" | |
RU2589843C2 (ru) | Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом, "биобаланс а" | |
Szymański et al. | Colonisation of the gastrointestinal tract by probiotic L. rhamnosus strains in acute diarrhoea in children | |
RU2572225C2 (ru) | Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом | |
RU2396968C2 (ru) | Средство для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и способ его получения | |
RU2400235C1 (ru) | Способ лечения больных с дисбактериозом кишечника | |
Sarkar | Probiotics as functional foods: gut colonization and safety concerns | |
RU2605626C2 (ru) | Способ получения бактериального препарата с пробиотической активностью | |
Wulandari et al. | Immunomodulatory and macrophage activating activity of Lactobacillus fermentum DLBSA204 in response to respiratory infection in a cellular model | |
RU2592988C1 (ru) | Синбиотическая композиция для коррекции дисбиотических нарушений микробиоценоза желудочно-кишечного тракта |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20160409 |
|
NF4A | Reinstatement of patent |
Effective date: 20170213 |
|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20180409 |