RU2563431C2

RU2563431C2 - Система электродов

Info

Publication number: RU2563431C2
Application number: RU2013132217/14A
Authority: RU
Inventors: Кристоф БЕК; Штефан БЕР
Original assignee: Цербомед Гмбх
Priority date: 2010-12-12
Filing date: 2011-11-25
Publication date: 2015-09-20
Also published as: CA2821027C; WO2012079700A1; JP2013545559A; RU2013132217A; EP2648799A1; US20130274848A1; DK2648799T3; US8751020B2; PL2648799T3; EP2648799B1; DE102010054165B3; CA2821027A1

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к электродам для чрескожного электрического стимулирующего раздражения. Система электродов имеет фиксирующий элемент, размещаемый на ухе или в ухе, а также по меньшей мере один электрод, расположенный в держателе электродов. Фиксирующий элемент имеет опорную деталь, выполненную и предусмотренную для прилегания в полости ушной раковины уха. Фиксирующий элемент имеет линейную направляющую, в которой в направлении продольной оси фиксирующего элемента линейно установлен с возможностью перемещения фиксирующий стержень, при этом на фиксирующем стержне установлен держатель электродов. Использование изобретения позволяет повысить надежность передачи больших механических нагрузок. 22 з.п. ф-лы, 9 ил.

Description

Изобретение касается системы электродов для осуществления чрескожного электрического стимулирующего раздражения на поверхности участка человеческого уха, которая имеет фиксирующий элемент, устанавливаемый на ухе или в ухе, а также по меньшей мере один электрод, расположенный в держателе электродов.

Общеизвестно воздействие путем инвазивного и неинвазивного раздражения нервов на их нейрофизиологическое и нейроэлектрическое свойство и тем самым на функционирование стимулированных нервов. Благодаря этому могут лечиться разные состояния заболеваний. Существуют многочисленные устройства как для инвазивной, так и для неинвазивной стимуляции.

Настоящее изобретение представляет собой метод чрескожной электрической стимуляции нервов. В этом способе импульсные токи разных форм, амплитуд, продолжительности импульса и частот через кожу прикладываются к разным нервам и предпочтительным образом изменяют параметры их состояния.

Система электродов вышеназванного рода известна из EP 2026872 B1. В данном документе описана система электродов, которая включает в себя корпус, целиком располагаемый в Pinna (ушной раковине). От этого корпуса проходят два изогнутых проволочных участка, причем эти участки выполнены в виде пружинящих упругих креплений. При этом система электродов путем мягкого зажатия в ушной раковине (Pinna) может быть установлена в необходимое положение, так что слуховой проход может подвергаться воздействию чрескожного стимулирующего раздражения. Другие устройства стимуляции описаны в DE 102005003735 A1 и US 5514175.

Другое устройство стимуляции раскрывается в WO 2009/155516 A2, при этом крепление электродов выполнено в виде наушника. В WO 2008/042863 A2 описано устройство стимуляции, в котором применяется имплантированный электрод.

Хотя вышеназванная ранее известная система электродов приводит к достаточно хорошим результатам в лечении, на практике выявились некоторые недостатки.

Естественным образом, системы электродов с их электродами должны иметь очень небольшие конструктивные размеры, по этой причине до сих пор не предложено оптимальное решение в отношении механической устойчивости необходимых соединений, в частности электродов с их соединительными кабелями. Это приводит к возможно недостаточной фиксации электродов, что усугубляется тем, что для фиксации должен применяться очень мягкий способный прилегать материал (в частности, силикон), для достижения достаточного комфорта ношения. Иногда при соответствующей механической нагрузке системы электродов при ее установке в слуховой проход происходят непоправимые повреждения контактов электродов.

Кроме того, был обнаружен недостаток, заключающийся в том, что при необходимости трудно адаптировать имеющуюся систему электродов к индивидуальному размеру ушной раковины (Pinna) или, соответственно, уха вообще. Это приводит к высоким затратам усилий при установке системы электродов или, соответственно, к неоптимальному комфорту ношения.

У некоторых известных систем электродов недостатком является также то, что возможно негативное влияние на слуховую способность.

Поэтому в основу изобретения положена задача усовершенствовать систему электродов этого рода так, чтобы вышеназванные недостатки были преодолены. То есть должна быть предложена система электродов, с помощью которой могут надежно передаваться даже большие механические нагрузки, при этом электроды могут надежно удерживаться в своем положении. При этом прежде всего должна создаваться простая возможность адаптации системы электродов к разным размерам уха. Должна обеспечиваться простая и удобная установка системы электродов. При этом слуховая способность при ношении системы электродов должно подвергаться наименьшему возможному негативному влиянию.

Эта задача с помощью изобретения решается тем, что фиксирующий элемент включает в себя опорную деталь, выполненную и предусмотренную для опирания в полости ушной раковины (Cavum conchae) уха, и что фиксирующий элемент имеет линейную направляющую, в которой в направлении продольной оси фиксирующего элемента установлен с возможностью линейного перемещения фиксирующий стержень, при этом на фиксирующем стержне установлен держатель электродов.

Держатель электродов расположен чаще всего на осевом конце фиксирующего стержня.

Держатель электродов, в частности, выполненный в виде электродной головки, предпочтительно имеет по меньшей мере один стимулирующий электрод и по меньшей мере один контрольный электрод.

Линейная направляющая фиксирующего элемента может быть образована выемкой, которая в сечении, перпендикулярном продольной оси, вдоль продольной оси имеет постоянную форму, в частности, круглую форму; фиксирующий стержень имеет предпочтительно по меньшей мере на части своей протяженности круглое поперечное сечение.

Кроме того, могут быть расположены средства стопорения, действующие между линейной направляющей и фиксирующим стержнем, так чтобы фиксирующий стержень мог устанавливаться с возможностью стопорения относительно линейной направляющей по продольной оси в заданных относительных положениях. Средства стопорения могут включать в себя по меньшей мере одну пазовую выемку в линейной направляющей, а также по меньшей мере один выступ, проходящий радиально наружу в фиксирующем стержне. Выступы выполнены предпочтительно в виде волнистой дорожки, снабженной некоторым количеством радиальных возвышений.

Кроме того, дополнительно или альтернативно могут быть также предусмотрены фиксирующие средства, которые блокируют относительное линейное положение между фиксирующим элементом и фиксирующим стержнем, то есть препятствуют линейному перемещению посредством линейной направляющей.

Кроме того, могут быть также расположены пружинные средства действующие между линейной направляющей и фиксирующей штангой, так чтобы фиксирующий стержень мог подвергаться упругому предварительному натяжению относительно линейной направляющей в направлении продольной оси.

Кроме того, могут иметься средства для предотвращения прокручивания фиксирующего стержня относительно линейной направляющей вокруг продольной оси. Эти средства могут быть образованы боковым продолжением, проходящим радиально от фиксирующего стержня, при этом в линейной направляющей выполнена соответствующая выемка для бокового продолжения. Боковое продолжение, а также выемка в сечении, перпендикулярном продольной оси, могут иметь прямоугольную форму. На удаленном от фиксирующего стержня конце бокового продолжения могут быть расположены средства фиксации для электрического кабеля, находящегося в электрическом соединении, по меньшей мере, с одним электродом. Фиксирующие средства предпочтительно выполнены в виде по меньшей мере одного фиксирующего кольца для кабеля.

Фиксирующий стержень вместе с боковым продолжением и при необходимости фиксирующими средствами предпочтительно выполнены в виде цельной детали, полученной литьем под давлением.

Фиксирующий стержень в своей осевой концевой области, в которой установлен держатель электродов, выполнен предпочтительно S-образно. В своей осевой концевой области, в которой установлен держатель электродов, он может быть усилен пружинным элементом, в частности пружинной проволокой или листовой пружиной, чтобы обеспечить достаточную упругость держателя электродов относительно фиксирующего элемента.

В принципе, может быть предусмотрено, чтобы путем соответствующих мер достигалась желаемая упругость держателя электродов относительно фиксирующего элемента. Вышеназванная интеграция пружинного элемента представляет собой в данном случае только один из возможных вариантов. Путем надлежащих конструктивных мер равным образом может достигаться, чтобы упругость или, соответственно, коэффициент упругости находился в желаемом диапазоне. Так, например, можно усилить участок фиксирующего стержня металлической листовой пружиной и одновременно убрать материал фиксирующего стержня в этой области или обойтись совсем без него. Листовая пружина обеспечивает возможность пружинной упругости в одном заданном направлении, в то время как соединение между фиксирующим элементом и держателем электродов в других направлениях приложения нагрузки остается более жестким.

В соответствии с вышесказанным термин «фиксирующий стержень» в данном случае должен интерпретироваться широко и ни в коем случае не ограничивается классическими стержнеобразными структурами.

Фиксирующий стержень в своей осевой концевой области, в которой установлен держатель электродов, может также иметь, по меньшей мере, одно боковое углубление или по меньшей мере одну боковую прорезь, чтобы в осевой концевой области снизить изгибную жесткость фиксирующего стержня вокруг направления, перпендикулярного продольной оси. Тем самым облегчается адаптация держателя электродов к топографии поверхности кожи, подлежащей стимулированию.

Опорная деталь имеет предпочтительно кольцеобразный участок, в частности участок в форме круглого кольца или овальный кольцевой участок.

Кольцеобразный участок опорной детали может при этом по меньшей мере в одном месте периметра иметь прерывание. Тем самым может достигаться возможность упрощенной адаптации участка в форме круглого кольца к области прилегания в ухе при разных размерах уха.

Альтернативная или дополнительная возможность адаптации размера и/или формы кольцеобразного участка к индивидуальным потребностям заключается в том, чтобы по наружному периметру кольцеобразного участка натягивался кольцевой покрывающий элемент (например, резиновое кольцо). Этот элемент увеличивает наружный периметр кольцеобразного участка. Но возможно также, чтобы покрывающий элемент имел асимметричную форму, так чтобы тем самым могла также изменяться наружная форма кольцеобразного участка, для достижения лучшей точности посадки системы электродов в ухе, то есть чтобы обеспечивалась улучшенная возможность адаптации системы электродов.

По меньшей мере, кольцеобразный участок опорной детали, при необходимости также вышеназванный покрывающий элемент, может состоять из упругого, мягкого материала, в частности из биологически совместимого эластомерного материала, предпочтительно из силикона или из материала, который содержит силикон.

Фиксирующий элемент может также включать в себя накладку на щеку, которая расположена на фиксирующем элементе на удаленном от держателя электродов конце системы электродов. Тем самым может достигаться лучшее опирание системы электродов.

Указанный, по меньшей мере, один электрод предпочтительно по меньшей мере частично заделан в материал держателя электродов, в частности, посредством процесса литья под давлением.

Указанный, по меньшей мере, один электрод предпочтительно имеет контактный участок и штифтовой участок крепления, при этом между контактным участком и участком крепления расположена по меньшей мере одна прорезь. Штифтовой участок крепления может при этом по меньшей мере в одном месте периметра иметь уплощение, или выемку, или выступ для создания фиксации от вращения при заделке в материал держателя электродов.

Части системы электродов состоят предпочтительно, поскольку имеется контакт с кожей, из мягкого материала, при этом речь идет именно об эластомерном материале, в частности о силиконе или материале, который содержит силикон. Однако электродная головка и фиксирующий стержень предпочтительно состоят из термопластичного или термореактивного полимерного материала, например, из полиуретана.

Стимулирующий электрод (электроды) и контрольный электрод (электроды) могут быть по меньшей мере частично заделаны в материал электродной головки. Они могут быть при литье под давлением электродной головки одновременно размещены в литьевом инструменте и затем заливаться материалом электродной головки.

Следует упомянуть, что предлагаемая система электродов может также иметь только один электрод. Возможно применение отдельного контрольного электрода, который размещается вне системы электродов (например, за ухом) и находится в электрическом соединении с прибором для стимуляции. Возможно также, чтобы при наличии, как в этом примере осуществления, двух или большего количества электродов, применялся также дополнительный контрольный электрод вне системы электродов.

Другой усовершенствованный вариант предусматривает, чтобы система электродов, предпочтительно в области опорной детали или, соответственно, ее кольцеобразного участка была снабжена акустическим датчиком (динамиком). При этом становится возможной передача во время электростимуляции пользователю системы электродов также акустических сигналов, что может происходить также в развлекательных целях.

Предпочтительно, чтобы с помощью предлагаемого варианта осуществления системы электродов достигалась достаточно устойчивая конструкция, без негативного влияния на комфорт ношения. Электроды устойчиво и надежно фиксируются в необходимых положениях, так как они посредством фиксирующего стержня установлены на относительно устойчивом фиксирующем элементе.

Благодаря состоящей из двух частей конструкции возможно также комбинирование фиксирующего стержня вместе с электродной головкой на одной стороне с фиксирующим элементом - на другой стороне. Это предоставляет возможность комбинирования друг с другом элементов различных размеров. Поэтому одна из предпочтительных комплектаций предусматривает более одного фиксирующего стержня вместе с электродной головкой и/или более одного фиксирующего элемента. Пользователь может в данном случае выбирать и соединять элементы оптимального для себя размера, чтобы иметь в распоряжении оптимально подходящую систему электродов.

В частности, фиксирующие элементы могут простым образом адаптироваться к ушам разного размера или, соответственно, к различным формам уха. Электродная головка или, соответственно, электроды при этом всегда прилегают к коже с определенным давлением.

На чертеже изображен один из примеров осуществления изобретения. Показано:

фиг.1 - на виде в перспективе система электродов в соответствии с изобретением;

фиг.2 - вид Pinna (ушной раковины), в которую вставлена система электродов в соответствии с фиг.1 для осуществления чрескожного стимулирующего раздражения, причем в данном случае в целях наглядности изображения некоторые части системы электродов не показаны;

фиг.3 - на изображении в перспективе фиксирующий элемент системы электродов в соответствии с фиг.1;

фиг.4 - на изображении в перспективе участок фиксирующего стержня системы электродов в соответствии с фиг.1;

фиг.5 - на изображении в перспективе держатель электродов вместе с электродами системы электродов в соответствии с фиг.1;

фиг.6 - на виде сбоку фиксирующий элемент системы электродов в соответствии с фиг.1;

фиг.7 - на виде сбоку электрод системы электродов в соответствии с фиг.1;

фиг.8 - схематично в разрезе часть фиксирующего элемента, а также часть фиксирующего стержня системы электродов, при этом фиксирующий стержень еще не смонтирован, и

фиг.9 - схематично штекер системы электродов, посредством которого электроды снабжаются током.

На фиг.1 изображена система электродов в виде отопластики, которая может быть размещена в изображенном на фиг.2 ухе 2 человека, чтобы можно было осуществлять чрескожную электростимуляцию поверхности кожи в области уха. Части системы электродов показаны на фиг.3-6.

С помощью системы 1 электродов конкретно на области поверхности уха может осуществляться чрескожная электрическая стимуляция нервов. Для этого система электродов имеет стимулирующий электрод и контрольный электрод (см. ниже), между которыми создается электрический потенциал; необходимые для этого средства достаточно известны в уровне техники, так что в данном случае они не описываются дополнительно. В качестве примера можно привести DE 102005003735 B4 с прямой отсылкой на этот документ.

Система 1 электродов в качестве основных компонентов конструкции включает в себя фиксирующий элемент 3, а также фиксирующий стержень 8. На осевом конце фиксирующего стержня 8 установлен держатель 6 электродов, который снабжен двумя электродами 4, 5, а именно одним стимулирующим электродом 4 и одним (одинаковым по конструкции) контрольным электродом 5. Держатель 6 электродов фиксирует оба электрода 4, 5 на точном желаемом расстоянии и выполнен в виде мостового элемента между электродами 4, 5. Фиксирующий элемент 3 имеет центральный участок, в котором преобладает линейная направляющая 7. При этом речь идет о проходящем в продольном направлении L участке материала стержневой формы, в котором выполнена круглая выемка 9. На переднем конце линейной направляющей 7 выполнена опорная деталь 18; на заднем конце выполнена накладка 20 на щеку. Опорная деталь 18 имеет кольцеобразный участок 19; накладка 20 на щеку в настоящем случае выполнена в виде плоского участка и служит для дополнительной стабилизации прилегания системы 1 электродов.

При этом существенно, что фиксирующий элемент 3 посредством линейной направляющей 7 может линейно перемещать фиксирующий стержень 8 в направлении продольной оси L.

Тем самым обеспечивается возможность изменения расстояния между электродной головкой 6 и вместе с тем электродами 4, 5 и, в частности, опорной деталью 18 и регулирования по желаемому размеру.

Эта возможность регулирования используется для перестановки системы электродов после размещения в ухе 2 так, чтобы она при хорошем комфорте ношения упруго фиксировалась в ухе 2.

На фиг.2. показано, что система 1 электродов была вставлена в ухо 2 и путем линейного перемещения фиксирующего стержня 8 относительно фиксирующего элемента 3 отрегулирована так, чтобы система 1 электродов упруго закрепилась в соответствии с топографией уха 2. Конкретно система 1 электродов была расположена в Pinna (ушной раковине) P уха 2 так, чтобы электродная головка 6 оказалась в области Cymba conchae (челнока раковины) Cy, в то время как опорная деталь 18 своим кольцеобразным участком прилегала в области Cavum conchae (полости ушной раковины) Ca. Соответственно этому кольцеобразный участок 19 оказывается под Tragus (козелком) T и Crus helicus (корнем завитка) Cr.

Вследствие (обусловленной материалом) пружинной упругости фиксирующего стержня 8 или, соответственно, из-за интегрированного при необходимости в фиксирующий стержень 8 пружинного элемента (например, пружинной проволоки) после соответствующего линейного регулирования фиксирующего стержня 8 относительно фиксирующего элемента 3 система 1 электродов, таким образом, подвергается упругому предварительному натяжению, так чтобы обеспечивалась достаточная фиксация в ухе. Как показано на фиг.2, кольцеобразное исполнение участка 19 позволяет достичь практически беспрепятственного слухового восприятия.

Еще раз возвращаясь к фиг.1, на которой показано, что фиксирующий стержень 8 оснащен средствами 13, 14 для предотвращения прокручивания вокруг продольной оси относительно фиксирующего элемента 3. Эти средства состоят, во-первых, из бокового продолжения 13, которое выполнено на фиксирующем стержне 8 и проходит радиально наружу от фиксирующего стержня 8. Кроме того, эти средства образованы щелевидной выемкой 14, которая, проходя в продольном направлении L, выполнена в фиксирующем элементе 3. Соответственно этому фиксирующий стержень 8 вместе с боковым продолжением 13, хотя и может двигаться в линейной направляющей 7 в продольном направлении L, однако не может вращаться вокруг продольной оси L.

На находящемся радиально снаружи конце бокового продолжения 13 выполнено несколько средств 15 фиксации в виде кольцеобразных структур, которые служат для того, чтобы фиксировать с разгрузкой от натяжения кабель (предпочтительно с 3-жильным кевларовым гибким многопроволочным проводом и окруженный биологически совместимым материалом оболочки), который снабжает электроды 4, 5 током. Средства 15 фиксации служат, таким образом, направляющими кабельными зажимами, в которых прокладывается кабель 16 и разгружается от натяжения. Кабель 16 может при этом заливаться одновременно при литье под давлением цельно выполненных частей 8, 13 и 15. При изготовлении держателя 6 электродов литьем под давлением кабель 16 может одновременно заливаться аналогичным образом для достижения герметичной заделки всех швов.

Фиксирующий стержень 8 в области, которая соответствует приблизительно от половины до двух третей общей протяженности в продольном направлении L, имеет линейную, прямую форму. Эта форма в поперечном сечении выполнена по существу в соответствии с выемкой 9 в фиксирующем элементе 3, то есть в настоящем случае круглой. К этому линейному, прямому участку примыкает в качестве соединительного участка с держателем 6 электродов, S-образно изогнутый участок, функцией которого является направление держателя 6 электродов с высоты, на которой находится линейная направляющая 7, вниз к подлежащей стимулированию поверхности кожи. Как уже пояснялось, это должно осуществляться так, чтобы держатель 6 электродов упруго давил на поверхность кожи и предпочтительно, кроме того, создавал также предварительное натяжение в направлении продольной оси L.

Для этого прибегают к материалу для фиксирующего стержня, который обладает желаемой упругостью. Возможно также, чтобы в изогнутый или, соответственно, коленчатый участок фиксирующего стержня 8 (или, соответственно, по всей ее протяженности) интегрировался пружинный элемент. При этом речь может идти, например, о пружинной проволоке, которая заливается одновременно при литье под давлением фиксирующего стержня 8.

При этом выбор материала и при необходимости интеграция пружинящего элемента и придание геометрической формы фиксирующему стержню осуществляется специалистами таким образом, чтобы получалась желаемая упругость.

Чтобы в направлении, перпендикулярном поверхности кожи, подлежащей стимулированию, получалось достаточное упругое прижимное усилие, держатель 6 электродов фиксируется при этом в мягком на изгиб соединении вокруг перпендикулярной продольному направлению L оси относительно фиксирующего элемента 3, так чтобы держатель 6 электродов оптимальным образом мог адаптироваться к топографии поверхности кожи, подлежащей стимулированию, в соответствии с одним из особых вариантов осуществления предусмотрено, что в области S-образно выполненного фиксирующего стержня 8 в фиксирующем стержне 8 сбоку выполнены два углубления или, соответственно, прорези 17 (см. в этой связи фиг.1 и фиг.2). При этом фиксирующий стержень 8 вокруг оси, которая располагается перпендикулярно продольной оси (а именно вокруг оси, которая на фиг.2 располагается перпендикулярно плоскости чертежа), становится более гибкой на изгиб, без существенного ухудшения упругости фиксирующего стержня 8 по нормали к поверхности кожи, подлежащей стимулированию.

На фиг.7 показан на виде сбоку электрод 4, 5, который зафиксирован в держателе 6 электродов посредством заливки. Электрод имеет контактный участок 21, который предусмотрен для создания контакта с кожей, подлежащей стимулированию. Кроме того, электрод 4, 5 имеет штифтовой участок 22 крепления, который фиксируется в материале держателя 6 электродов. Между контактным участком 21 и участком 22 крепления имеется вырез 23 (выточка), который представляет собой осевое поднутрение, служащее для осевой фиксации с геометрическим замыканием электрода 4, 5 в держателе 6 электродов. Может быть также предусмотрено, что, впрочем, не изображено, чтобы в одном месте периметра штифтового элемента 22 крепления было расположено уплощение, так чтобы после заливки электрода 4, 5 при изготовлении держателя 6 электродов также предотвращалось вращение вокруг продольной оси электрода 4, 5. Электроды 4, 5 состоят предпочтительно из титан-алюминиевого сплава (TiAl16V4).

На фиг.8 схематично изображен другой релевантный аспект системы 1 электродов. Причем в принципе можно выбирать допуски размеров выемки 9 в фиксирующем элементе 3 и линейной части фиксирующего стержня 8 так, чтобы в результате посадки с натягом обеспечивалось надлежащее сопротивление линейному перемещению фиксирующего стержня 8 относительно фиксирующего элемента 3, то есть чтобы без затраты слишком больших усилий обеспечивалась возможность линейного перемещения, однако также и достаточное усилие фиксации, так чтобы после регулирования системы электродов она фиксировалась в ухе в своем положении.

Предпочтителен при этом один из вариантов осуществления, который показан на фиг.8. В соответствии с этим вариантом в линейной направляющей 7 предусмотрены средства 10, 11 стопорения, которые позволяют закреплять со стопорением фиксирующий стержень 8 относительно фиксирующего элемента 3 в определенных положениях. Для этого в примере осуществления в соответствии с фиг.8 выемка 9 линейной направляющей 7 по меньшей мере в одном месте периметра имеет некоторое количество находящихся на равных расстояниях пазовых выемок 10. Соответствующим образом фиксирующий стержень 8 имеет некоторое количество выступов 11, которые расположены на равных расстояниях. Конечно, также наоборот, выемки могут быть расположены в фиксирующем стержне 8, а выступы - в линейной направляющей 7. Соответственно этому части 3 и 8 могут стопориться в некотором количестве положений стопорения друг относительно друга.

Если фиксирующий стержень 8 вдвигается в выемку 8 (см. стрелку на фиг.8), вследствие упругости материала при прохождении выступов 11 на пазовой выемке 10 возникают положения стопорения, в которых линейная направляющая 7 находится в соответствующих состояниях останова, которые могут преодолеваться только путем приложения достаточного усилия в направлении продольной оси L. Соответственно этому фиксирующий стержень 8 может размещаться в линейной направляющей 7 в желаемом положении стопорения. Тем самым реализуется определенное пошаговое сопротивление при поступательном перемещении фиксирующего стержня 8 относительно фиксирующего элемента 3.

Только схематично изображены пружинные средства 12, которые действуют между фиксирующим стержнем 8 и фиксирующим элементом 3 и которые могут создавать эффект предварительного натяжения пружины, чтобы фиксировать держатель 6 электродов вместе с электродами 4, 5 с упругим предварительным натяжением. Пружинные средства 12 могут быть, например, выполнены в виде резиновой ленты, которая может действовать в направлении линейного перемещения линейной направляющей 7.

На фиг.9 показан штекер 24, с помощью которого создается механический и электрический контакт с (не изображенным) прибором для стимуляции. В основной части 25 фиксируется плата 26, а также кабель 16. Каждый штекер платы 26 имеет три места 27 контакта. Плата 26 вставляется в прибор для стимуляции. Через места 27 контакта и соответствующие ответные элементы в приборе для стимуляции создается электрический контакт. Благодаря несимметричному исполнению может предотвращаться неправильное вставление штекера 24 в прибор для стимуляции.

Список ссылочных обозначений

1 Система электродов

2 Ухо

3 Фиксирующий элемент

4 Электрод (стимулирующий электрод)

5 Электрод (контрольный электрод)

6 Держатель электродов

7 Линейная направляющая

8 Фиксирующий стержень

9 Выемка

10, 11 Средства стопорения

10 Пазовая выемка

11 Выступ

12 Пружинное средство

13, 14 Средства предотвращения прокручивания

13 Боковое продолжение

14 Выемка

15 Средство фиксации

16 Кабель

17 углубление/прорезь

18 опорная деталь

19 Кольцеобразный участок

20 накладка на щеку

21 Контактный участок

22 Штифтовой участок крепления

23 вырез

24 Штекер

25 Основная часть

26 Плата

27 Место контакта

L Продольная ось

Ca Cavum conchae, полость ушной раковины Cy Cymba conchae, челнок раковины

T Tragus, козелок

Cr Crus helicus, корень завитка

P Pinna, ушная раковина

Claims

1. Система (1) электродов для осуществления чрескожного электрического стимулирующего раздражения на поверхности участка человеческого уха (2), которая имеет фиксирующий элемент (3), размещаемый на ухе или в ухе (2), а также по меньшей мере один электрод (4, 5), расположенный в держателе (6) электродов,
отличающаяся тем, что фиксирующий элемент (3) имеет опорную деталь (18), выполненную и предусмотренную для прилегания в полости ушной раковины (Cavum conchae) (Ca) уха (2), и что фиксирующий элемент (3) имеет линейную направляющую (7), в которой в направлении продольной оси (L) фиксирующего элемента (3) линейно установлен с возможностью перемещения фиксирующий стержень (8), при этом на фиксирующем стержне (8) установлен держатель (6) электродов.

2. Система электродов по п.1, отличающаяся тем, что держатель (6) электродов расположен на осевом конце фиксирующего стержня (8).

3. Система электродов по п.1, отличающаяся тем, что держатель (6) электродов, в частности, выполненный в виде электродной головки, имеет по меньшей мере один стимулирующий электрод (4) и по меньшей мере один контрольный электрод (5).

4. Система электродов по п.1, отличающаяся тем, что линейная направляющая (7) фиксирующего элемента (3) образована с помощью выемки (9), которая в сечении, перпендикулярном продольной оси (L), вдоль продольной оси (L) имеет постоянную форму, в частности круглую форму, причем фиксирующий стержень (8) предпочтительно по меньшей мере на части своей протяженности имеет круглое поперечное сечение.

5. Система электродов по п.1, отличающаяся тем, что расположены средства (10, 11) стопорения, действующие между линейной направляющей (7) и фиксирующим стержнем (8), так что фиксирующий стержень (8) выполнен с возможностью установки относительно линейной направляющей (7) по продольной оси (L) с возможностью фиксации в заданных относительных положениях.

6. Система электродов по п.5, отличающаяся тем, что средства (10, 11) стопорения включают в себя по меньшей мере пазовую выемку (10) в линейной направляющей (7), а также по меньшей мере один проходящий радиально наружу выступ (11) в фиксирующем стержне (8), при этом выступы (11) выполнены предпочтительно в виде волнистой дорожки, снабженной некоторым количеством радиальных возвышений.

7. Система электродов по п.1, отличающаяся тем, что расположены пружинные средства (12), действующие между линейной направляющей (7) и фиксирующим стержнем (8), так что фиксирующий стержень (8) выполнен с возможностью упругого предварительного натяжения относительно линейной направляющей (7) в направлении продольной оси (L).

8. Система электродов по п.1, отличающаяся тем, что имеются средства (13, 14) для предотвращения прокручивания фиксирующего стержня (8) относительно линейной направляющей (7) вокруг продольной оси (L).

9. Система электродов по п.8, отличающаяся тем, что средства (13, 14) образованы боковым продолжением (13), проходящим радиально в направлении от фиксирующего стержня (8), при этом в линейной направляющей (7) выполнена соответствующая выемка (14) для бокового продолжения (13).

10. Система электродов по п.9, отличающаяся тем, что боковое продолжение (13), а также выемка (14) в сечении, перпендикулярном продольной оси (L), имеют прямоугольную форму.

11. Система электродов по п.9, отличающаяся тем, что на конце бокового продолжения (13), удаленном от фиксирующего стержня (8), расположены фиксирующие средства (15) для электрического кабеля (16), находящегося в электрическом соединении по меньшей мере с одним электродом (4, 5).

12. Система электродов по п.11, отличающаяся тем, что фиксирующие средства (15) выполнены в виде по меньшей мере одного фиксирующего кольца для кабеля (16).

13. Система электродов по п.9, отличающаяся тем, что фиксирующий стержень (8) вместе с боковым продолжением (13) и при необходимости фиксирующими средствами (15) выполнены в виде цельной детали, полученной литьем под давлением.

14. Система электродов по п.1, отличающаяся тем, что фиксирующий стержень (8) в своей осевой концевой области, в которой установлен держатель (6) электродов, выполнен S-образно.

15. Система электродов по п.1, отличающаяся тем, что фиксирующий стержень (8) в своей осевой концевой области, в которой установлен держатель (6) электродов, усилен пружинным элементом, в частности пружинной проволокой или листовой пружиной.

16. Система электродов по п.1, отличающаяся тем, что фиксирующий стержень (8) в своей осевой концевой области, в которой установлен держатель (6) электродов, имеет по меньшей мере одно боковое углубление или по меньшей мере одну боковую прорезь (17) для снижения в осевой концевой области изгибной жесткости фиксирующего стержня (8) вокруг направления, перпендикулярного к продольной оси (L).

17. Система электродов по п.1, отличающаяся тем, что опорная деталь (18) имеет кольцеобразный участок (19), в частности участок в форме круглого кольца или овальный кольцевой участок.

18. Система электродов по п.17, отличающаяся тем, что кольцеобразный участок (19) опорной детали (18) имеет прерывание по меньшей мере в одном месте периметра.

19. Система электродов по п.17, отличающаяся тем, что по меньшей мере кольцеобразный участок (19) опорной детали (18) состоит из упругого, мягкого материала, в частности из биологически совместимого эластомерного материала, предпочтительно из силикона или из материала, который содержит силикон.

20. Система электродов по п.1, отличающаяся тем, что фиксирующий элемент (3) включает в себя накладку (20) на щеку, которая расположена на фиксирующем элементе (3) на удаленном от держателя (6) электродов конце системы (1) электродов.

21. Система электродов по п.1, отличающаяся тем, что по меньшей мере один электрод (4, 5) по меньшей мере частично заделан в материал держателя (6) электродов, в частности, посредством процесса литья под давлением.

22. Система электродов по п.21, отличающаяся тем, что по меньшей мере один электрод (4, 5) имеет контактный участок (21) и штифтовой участок (22) крепления, при этом между контактным участком (21) и участком (22) крепления расположен по меньшей мере один вырез (23).

23. Система электродов по п.22, отличающаяся тем, что штифтовой участок (22) крепления по меньшей мере в одном месте периметра имеет уплощение, или выемку, или выступ для создания фиксации от вращения при заделке в материал держателя (6) электродов.