RU2555389C2 - Improvement in frameless intrauterine devices and systems - Google Patents

Improvement in frameless intrauterine devices and systems Download PDF

Info

Publication number
RU2555389C2
RU2555389C2 RU2012130602/14A RU2012130602A RU2555389C2 RU 2555389 C2 RU2555389 C2 RU 2555389C2 RU 2012130602/14 A RU2012130602/14 A RU 2012130602/14A RU 2012130602 A RU2012130602 A RU 2012130602A RU 2555389 C2 RU2555389 C2 RU 2555389C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
thread
copper
elements
hollow
fixing
Prior art date
Application number
RU2012130602/14A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2012130602A (en
Inventor
Дирк ВИЛЬДЕМЕРШ
Original Assignee
ПАТ&Ко бвба
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from PCT/EP2009/067709 external-priority patent/WO2010112095A1/en
Application filed by ПАТ&Ко бвба filed Critical ПАТ&Ко бвба
Publication of RU2012130602A publication Critical patent/RU2012130602A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2555389C2 publication Critical patent/RU2555389C2/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F6/00Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
    • A61F6/06Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females
    • A61F6/14Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females intra-uterine type
    • A61F6/142Wirelike structures, e.g. loops, rings, spirals

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention relates to medicine. Frameless copper-releasing contraceptive intrauterine device (IUD) or hormone-releasing contraceptive intrauterine system (IUS) contains holding thread, for instance, suture thread, supporting active element (elements), and fixer, to be introduced into uterine wall to fasten IUD/IUS in uterus cavity. Fixer consists of knot, made on one end of thread. Miniature metal tube, preferably from stainless steel, is put on thread and fixed immediately under or above fixing knot to provide ultrasonic and/or X-ray visibility of fixer.
EFFECT: invention provides possibility for doctor to control correct position of fixer.
17 cl, 9 dwg

Description

Настоящее изобретение относится к новым и усовершенствованным бескаркасным внутриматочным высвобождающим медь или гормоны контрацептивным устройствам или системам (ВМУ/ВМС) (IUD/IUS от англ. «intrauterine device» / «intrauterine system» - «внутриматочное устройство/ внутриматочная система»).The present invention relates to new and improved frameless intrauterine device releasing copper or hormones contraceptive devices or systems (IUD / IUD) (IUD / IUS from the English. "Intrauterine device" / "intrauterine system" - "intrauterine device / intrauterine system").

Известное бескаркасное медьсодержащее внутриматочное устройство GyneFixÒ содержит шесть медных трубок, каждая из которых имеет длину 5 мм и ширину 2,2 мм, надетых на отрезок нити или шовного материала. Такое устройство в общем описано в патентах US 4708134 или ЕР 0191747. Проксимальный конец устройства снабжен фиксирующим средством, позволяющим закрепить его в стенке матки, чтобы предотвратить его выталкивание.The known frameless copper-containing intrauterine device GyneFix Ò contains six copper tubes, each of which has a length of 5 mm and a width of 2.2 mm, worn on a piece of thread or suture material. Such a device is generally described in US Pat.

Другим известным устройством, или системой, является бескаркасное гормоновысвобождающее устройство FibroPlantÒ, подобное ВМУ GyneFixÒ, но вместо медных цилиндров в качестве активного компонента содержащее волокно или несколько волокон или петель, объединенных в зоне сборки и высвобождающих гормон в полость матки. Гормон, например стероидный гормон, является контрацептивным и/или лечебным средством. Для прикрепления устройства к стенке матки также предусмотрено фиксирующее средство, подобное описанному выше. Такое устройство в общем описано в патентах US 5433218 или ЕР 0445150.Another known device or system is frameless gormonovysvobozhdayuschee device FibroPlant Ò, such BMY GyneFix Ò, but instead of copper cylinders as an active component comprising fiber or multiple fibers or loops, integrated into the assembly zone and releasing hormone into the uterine cavity. A hormone, such as a steroid hormone, is a contraceptive and / or therapeutic agent. For attaching the device to the wall of the uterus, a fixing means similar to that described above is also provided. Such a device is generally described in US Pat. Nos. 5,433,218 or EP 0 445 150.

Эти устройства прекрасно переносятся любой маткой, вне зависимости от ее размера и формы, благодаря отсутствию жесткого каркаса, которое исключает размерную несовместимость с полостью матки.These devices are well tolerated by any uterus, regardless of its size and shape, due to the absence of a rigid frame, which eliminates dimensional incompatibility with the uterine cavity.

Таким образом, для удержания ВМУ/ВМС в полости матки имеется удерживающее средство, предотвращающее выталкивание устройства из матки. Предпочтительным является удержание ВМУ или ВМС в полости матки просто путем создания узла на фиксирующей нити и последующего введения этого узла в стенку матки при помощи аппликатора, содержащего, например, стилетную насадку, взаимодействующую с маленькой петлей, отходящей от узла.Thus, to hold the BMD / IUD in the uterine cavity, there is a restraint that prevents the device from being pushed out of the uterus. It is preferable to hold the VMU or IUD in the uterine cavity simply by creating a node on the fixing thread and then introducing this node into the uterine wall using an applicator containing, for example, a stylet nozzle interacting with a small loop extending from the node.

В контексте настоящего изобретения узел состоит из участка нити, на котором нить деформирована и/или сложена в несколько раз таким образом, чтобы обеспечить локализованную стабильную нитяную массу, или комок, содержащий, по меньшей мере, петлю, отходящую от этой массы, чтобы обеспечить проход для крючкового наконечника стилетной насадки в процессе введения. Нитяная масса может быть получена путем переплетения, и/или ее стабильность может быть повышена путем локального расплавления нити, изготовленной, по меньшей мере, частично, из термопласта. Размер узла превышает диаметр нити, например, в 3-6 раз, обычно превышение составляет от 0,8 до 2,0 мм. Проксимальный конец нити становится коротким отрезком, отходящим от узла. Узел, или деформация нити, имеет маленький объем и форму, что позволяет извлечь его путем выдергивания с достаточным усилием из ткани матки без повреждения последней.In the context of the present invention, the assembly consists of a section of thread on which the thread is deformed and / or folded several times in such a way as to provide a localized stable filament mass, or a lump containing at least a loop extending from this mass to allow passage for the hook tip of the stylet nozzle during insertion. The filament mass can be obtained by weaving, and / or its stability can be improved by local melting of the thread, made at least partially from thermoplastic. The size of the knot exceeds the diameter of the thread, for example, 3-6 times, usually the excess is from 0.8 to 2.0 mm The proximal end of the thread becomes a short length extending from the node. The knot, or deformation of the thread, has a small volume and shape, which allows you to remove it by pulling it with sufficient force from the uterine tissue without damaging the latter.

Оба активных вещества, медь и гормоновысвобождающая волоконная система доставки, могут быть видимыми, и их положение в полости матки можно контролировать ультразвуком.Both active substances, copper and hormone-releasing fiber delivery system, can be visible, and their position in the uterine cavity can be controlled by ultrasound.

Однако во многих случаях фиксатор в ткани нельзя увидеть или его видимость недостаточна. Правильное положение фиксатора в стенке матки очень важно, поскольку от него зависит эффективность ВМУ/ВМС. Устройство может быть вытолкнуто, или фиксатор может быть введен слишком глубоко и перфорировать стенку матки. Перфорация матки является серьезным осложнением, которое может привести к жалобам на боли, инфекции в брюшной полости и беременности, поскольку, если ВМУ/ВМС находится в неправильном положении, оно уже не обеспечивает защиты.However, in many cases, the fixative in the tissue cannot be seen or its visibility is insufficient. The correct position of the fixative in the uterine wall is very important, since the effectiveness of the BMD / IUD depends on it. The device may be pushed out, or the latch may be inserted too deep and perforate the uterine wall. Uterine perforation is a serious complication that can lead to complaints of pain, infection in the abdominal cavity and pregnancy, because if the BMD / IUD is in the wrong position, it no longer provides protection.

В соответствии с настоящим изобретением для решения этой задачи и для того, чтобы позволить врачу контролировать правильное положение фиксатора, предлагается средство, обеспечивающее визуализацию фиксирующего узла.In accordance with the present invention, to solve this problem and in order to allow the doctor to control the correct position of the latch, a tool is provided that provides visualization of the fixing node.

В соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления изобретения на фиксирующую нить непосредственно под фиксирующим узлом надевают миниатюрную металлическую трубку. Исследования показали, что сталь обладает большей эхогенностью по сравнению с медью, и, таким образом, трубка из нержавеющей стали может быть очень маленькой. Выбор правильного материала также важен, потому что материал должен быть биосовместимым, поскольку миниатюрная стальная трубка будет находиться в стенке матки в течение месяцев или лет до извлечения ВМУ/ВМС.In accordance with one preferred embodiment of the invention, a miniature metal tube is put on the fixing thread immediately below the fixing unit. Studies have shown that steel is more echogenic than copper, and thus a stainless steel tube can be very small. Choosing the right material is also important because the material must be biocompatible, since the miniature steel tube will be in the uterine wall for months or years before the removal of the BMI / IUD.

Неожиданно было обнаружено, что такая миниатюрная металлическая трубка в дне матки хорошо переносится и не влияет на другие свойства бескаркасного ВМУ/ВМС.It was unexpectedly discovered that such a miniature metal tube in the bottom of the uterus is well tolerated and does not affect other properties of the frameless BMU / IUD.

Другой аспект настоящего усовершенствования бескаркасных медьсодержащих устройств связан с размером медных элементов, нагруженных на ВМУ.Another aspect of the present improvement of frameless copper-containing devices is related to the size of the copper elements loaded on the VMU.

Упомянутое выше устройство, известное как GyneFixÒ, содержит медные цилиндры и является высокоэффективным, поскольку вследствие отсутствия полимерного каркаса внутренняя поверхность медных цилиндров контактирует со средой матки, тем самым повышая эффективность медной поверхности. Как уже было сказано, в этом состоит отличие от других известных медьсодержащих ВМУ.The aforementioned device, known as GyneFix Ò , contains copper cylinders and is highly efficient because, due to the absence of a polymer frame, the inner surface of the copper cylinders is in contact with the uterine environment, thereby increasing the efficiency of the copper surface. As already mentioned, this is the difference from other known copper-containing VMUs.

Это стандартное бескаркасное ВМУ из предшествующего уровня техники имеет эффективную медную поверхность, составляющую приблизительно 330 мм2, и является высокоэффективной внутриматочной контрацептивной системой. Рандомизированные клинические исследования показали, что его эффективность выше, чем у большинства эффективных медьсодержащих ВМУ, имеющихся на рынке. Кроме того, при применении этого ВМУ вследствие его меньшего размера и гибкости снижается воздействие на менструальную кровопотерю по сравнению с обычными высвобождающими медь ВМУ большего размера.This standard frameless BMP of the prior art has an effective copper surface of approximately 330 mm 2 and is a highly effective intrauterine contraceptive system. Randomized clinical trials have shown that its effectiveness is higher than that of most effective copper-containing BMPs on the market. In addition, with the use of this BMP, due to its smaller size and flexibility, the effect on menstrual blood loss is reduced compared to conventional larger copper-releasing BMPs.

Серьезный недостаток ВМУ состоит в том, что они могут быть причиной сильных, иногда болезненных, менструальных кровотечений. Сильные кровотечения являются самой частой причиной досрочного извлечения ВМУ. Процент досрочного извлечения ВМУ вследствие кровотечений колеблется от 7,0 до 12,0 в течение первого года применения. В США по оценочным данным 36% пациентов прерывают применение ВМУ в течение первого года по причинам, не связанным с желанием забеременеть, включая сильные менструальные кровотечения и боли. Сильные менструальные кровотечения могут оказывать вредное воздействие на здоровье нормальных, здоровых женщин. Особенно это относится к женщинам, живущим в бедных развивающихся странах, где повышенная менструальная кровопотеря может спровоцировать или усилить железодефицитную анемию. Сообщалось, что даже незначительное увеличение менструальной кровопотери может оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье женщины, особенно при длительной ВМУ-контрацепции.A serious drawback of BMD is that they can cause severe, sometimes painful, menstrual bleeding. Severe bleeding is the most common cause of premature extraction of BMD. The percentage of premature extraction of BMD due to bleeding ranges from 7.0 to 12.0 during the first year of use. In the United States, it is estimated that 36% of patients discontinue use of their mother for the first year for reasons other than their desire to become pregnant, including severe menstrual bleeding and pain. Heavy menstrual bleeding can have a detrimental effect on the health of normal, healthy women. This is especially true for women living in poor developing countries, where increased menstrual loss can trigger or exacerbate iron deficiency anemia. It has been reported that even a slight increase in menstrual blood loss can have an adverse effect on a woman’s health, especially with prolonged BMD contraception.

По последним отчетам ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения) анемия является распространенным заболеванием. Частота анемии в Западной Европе и США составляет приблизительно 8%, в других европейских странах - приблизительно от 20 до 30%, в Южной Америке - приблизительно от 20 до 30%.According to the latest reports of the WHO (World Health Organization) anemia is a common disease. The frequency of anemia in Western Europe and the United States is approximately 8%, in other European countries it is approximately 20 to 30%, and in South America it is approximately 20 to 30%.

В настоящее время обнаружено, что применение контрацептивных устройств уменьшенного размера неожиданно снижает менструальную кровопотерю (MBL - от англ. «Menstrual Blood Loss») даже больше, чем известные, уже маленькие, бескаркасные ВМУ, медная поверхность которых составляет приблизительно 330 мм2.It has now been found that the use of contraceptive devices of a reduced size unexpectedly reduces menstrual blood loss (MBL - from the English "Menstrual Blood Loss") even more than the well-known, already small, frameless BMDs, whose copper surface is approximately 330 mm 2 .

Таким образом, в соответствии с другим аспектом изобретения было обнаружено, что дополнительное уменьшение размера устройства из предшествующего уровня техники позволяет получить внутриматочное устройство, которое неожиданно остается высоконадежным и эффективным благодаря высокоэффективной медной поверхности, хорошо переносится и минимально влияет на менструальную кровопотерю вследствие очень маленького размера.Thus, in accordance with another aspect of the invention, it was found that an additional reduction in the size of the device from the prior art allows to obtain an intrauterine device that unexpectedly remains highly reliable and efficient due to the highly efficient copper surface, is well tolerated and minimally affects menstrual blood loss due to its very small size.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения ВМУ снабжено средством для усиления высвобождения меди из устройства меньшего размера.In accordance with yet another aspect of the present invention, the BMP is provided with means for enhancing the release of copper from a smaller device.

Известно, что благородные металлы, такие как золото и серебро, могут влиять на высвобождение меди. Этот эффект был описан в патентном документе PCT/HU90/00009. Сущность этого патентного документа заключается в том, что активное тело изготовлено, по меньшей мере, из двух металлов, образующих в среде матки множество гальванических ячеек, и выполнено путем изготовления сплава или смеси микроскопических частиц разных металлов. Было продемонстрировано, что особенно предпочтительным является создание устройства, в котором активным веществом является медь, и добавление, по меньшей мере, одного металла, имеющего более высокую электроположительность, такого как золото. В таком случае медные элементы образуют анод, а золотые - катод гальванической ячейки. При этом среда матки действует как электролит.It is known that noble metals, such as gold and silver, can affect the release of copper. This effect has been described in patent document PCT / HU90 / 00009. The essence of this patent document is that the active body is made of at least two metals, forming in the environment of the uterus many galvanic cells, and is made by manufacturing an alloy or a mixture of microscopic particles of different metals. It has been demonstrated that it is particularly preferred to provide a device in which the active substance is copper, and to add at least one metal having a higher electropositivity, such as gold. In this case, copper elements form the anode, and gold - the cathode of the galvanic cell. In this case, the uterine environment acts as an electrolyte.

В соответствии с настоящим изобретением усовершенствование ВМУ типа GyneFixÒ получают не путем создания сплава или смеси, а, неожиданно, осуществляют просто путем чередования медных цилиндров с маленькими золотыми цилиндрами, создавая эти гальванические ячейки. Таким образом, устройство, как и предусмотрено, обладает высокой гибкостью, обеспечивающей оптимальную переносимость пациентом.In accordance with the present invention an improvement BMY type GyneFix Ò not obtained by creating an alloy or mixture and, unexpectedly, is performed simply by alternating copper cylinders with small gold cylinder, creating the galvanic cell. Thus, the device, as provided, has high flexibility, ensuring optimal patient tolerance.

Предшествующие исследования растворения ВМУ GyneFixÒ 330 показали минимальную скорость растворения, составляющую 2,4 мг в год на одну медную трубку. Добавление золота усиливает высвобождение ионов меди в среде матки, таким образом повышая эффективность контрацепции, основанной на усиленном подавлении активности сперматозоидов.Previous dissolution studies of VM GyneFix Ò 330 showed a minimum dissolution rate of 2.4 mg per year per copper tube. The addition of gold enhances the release of copper ions in the uterus, thereby increasing the effectiveness of contraception, based on enhanced suppression of sperm activity.

Основной задачей настоящего изобретения является создание средства, обеспечивающего ультразвуковую и рентгенологическую видимость существующего фиксатора, позволяющую врачу контролировать правильное положение фиксатора в стенке матки, поскольку эффективность бескаркасного ВМУ/ВМС зависит от правильного положения фиксатора. Таким образом, визуализация фиксатора значительно повышает надежность фиксации.The main objective of the present invention is to provide a tool that provides ultrasonic and radiological visibility of the existing fixative, allowing the doctor to control the correct position of the fixative in the wall of the uterus, since the effectiveness of the frameless VMU / IUD depends on the correct position of the fixative. Thus, the visualization of the latch significantly increases the reliability of the fixation.

Решение этой задачи обеспечивается добавлением к фиксатору трубчатого металлического элемента, закрепленного на фиксирующей нити непосредственно под фиксирующим узлом и/или на отрезке фиксирующего узла.The solution to this problem is provided by adding to the retainer a tubular metal element mounted on the fixing thread immediately below the fixing unit and / or on a segment of the fixing unit.

Таким образом, согласно настоящему изобретению предусмотрено бескаркасное высвобождающее медь контрацептивное внутриматочное устройство (ВМУ) или гормоновысвобождающая контрацептивная внутриматочная система (ВМС), содержащие удерживающую нить, например шовную нить, поддерживающую активный элемент (элементы), и фиксатор, подлежащий введению в стенку матки при помощи специально разработанного аппликатора или устройства для введения для закрепления ВМУ/ВМС в полости матки, причем фиксатор состоит из узла, выполненного на одном конце нити, отличающееся тем, что миниатюрная металлическая трубка, предпочтительно из нержавеющей стали, надета на нить и закреплена непосредственно под или над фиксирующим узлом, чтобы обеспечить ультразвуковую и/или рентгенологическую видимость фиксатора.Thus, according to the present invention, there is provided a frameless copper-releasing contraceptive intrauterine device (IUD) or hormone-releasing contraceptive intrauterine system (IUD) containing a holding thread, such as a suture thread supporting the active element (s), and a retainer to be inserted into the uterine wall by a specially designed applicator or device for insertion for fixing the IUD / IUD in the uterine cavity, and the latch consists of a node made at one end ti, characterized in that the miniature metal tube, preferably stainless steel, is fitted on the thread and is fixed directly under or above the locking portion, to provide ultrasound and / or radiological visibility preservative.

Трубка, надетая на фиксирующую нить, не препятствует удержанию фиксатором медьсодержащего ВМУ или гормоновысвобождающей ВМС после введения в мускулатуру дна матки при помощи аппликатора.The tube worn on the fixative thread does not prevent the fixator from holding the copper-containing BMI or hormone-releasing IUD after the uterine fundus is inserted into the musculature using an applicator.

В соответствии с частным вариантом осуществления настоящего изобретения фиксирующий узел может быть также обработан металлической пылью, прикрепленной или введенной в материал фиксирующего узла или деформации нити, служащей фиксатором. В таком случае фиксирующий узел предпочтительно выполнен путем тепловой деформации, в процессе которой добавлены мелкие частицы металла.According to a particular embodiment of the present invention, the fixing unit can also be treated with metal dust attached to or inserted into the material of the fixing unit or the deformation of the thread serving as the fixer. In this case, the fixing unit is preferably made by thermal deformation, during which small metal particles are added.

Второй задачей настоящего изобретения является создание медьсодержащего ВМУ, минимально воздействующего на менструальную кровопотерю. Это устройство имеет общую (номинальную) поверхность меньшего размера, но большую эффективную медную поверхность, по сравнению с эффективной медной поверхностью обычных высоконагруженных медьсодержащих ВМУ.The second objective of the present invention is the creation of copper-containing BMD, minimally affecting menstrual blood loss. This device has a common (nominal) surface of a smaller size, but a large effective copper surface, in comparison with the effective copper surface of ordinary highly loaded copper-containing VMFs.

В соответствии с одним из отличительных признаков изобретения общая поверхность ВМУ не превышает 275 мм2. В соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления изобретения она не превышает 200 мм2.In accordance with one of the distinguishing features of the invention, the total surface of the VMU does not exceed 275 mm 2 . In accordance with one preferred embodiment of the invention, it does not exceed 200 mm 2 .

В соответствии с дополнительными отличиями настоящего изобретения эффективная медная поверхность равна номинальной медной поверхности, размер которой составляет, по меньшей мере, 200 мм2.In accordance with additional differences of the present invention, the effective copper surface is equal to the nominal copper surface, the size of which is at least 200 mm 2 .

В соответствии с еще одним аспектом изобретения элементы являются медными цилиндрами и их максимальная длина составляет от 6 до 8 мм, облегчая прямой контакт между внутренней поверхностью цилиндров и средой матки.In accordance with another aspect of the invention, the elements are copper cylinders and their maximum length is from 6 to 8 mm, facilitating direct contact between the inner surface of the cylinders and the uterine environment.

В соответствии с еще одним отличием настоящего изобретения все медные цилиндры удерживаются на месте при помощи двух маленьких медных зажимов, один из которых расположен над, а другой - под медными цилиндрами, обжатыми на фиксирующей нити. Зажимы могут являться цилиндрами, идентичными медным цилиндрам, но обжатыми. Это позволяет упростить конструкцию устройства и процесс его изготовления.In accordance with another feature of the present invention, all copper cylinders are held in place by two small copper clamps, one of which is located above and the other below the copper cylinders, crimped on a fixing thread. The clamps may be cylinders identical to copper cylinders, but crimped. This allows us to simplify the design of the device and the process of its manufacture.

В соответствии с еще одним дополнительным отличием изобретения общая длина тесно сближенных медных элементов ВМУ не превышает 2,6 см.In accordance with another additional feature of the invention, the total length of closely spaced copper elements of the VMU does not exceed 2.6 cm.

В соответствии с еще одним дополнительным отличием изобретения общая длина ВМУ не превышает 3,0 см при свободно разделенных медных элементах.In accordance with another additional feature of the invention, the total length of the VMU does not exceed 3.0 cm with freely separated copper elements.

В соответствии с одним из вариантов настоящего изобретения полые элементы находятся на небольшом расстоянии друг от друга для улучшения контакта между внутренней частью цилиндров и средой матки.In accordance with one embodiment of the present invention, the hollow elements are located at a small distance from each other to improve contact between the inside of the cylinders and the uterine environment.

В соответствии с еще одним отличием настоящего изобретения диаметр полых элементов не превышает 3,0 мм, что обеспечиваем простое введение в полость матки.In accordance with another difference of the present invention, the diameter of the hollow elements does not exceed 3.0 mm, which provides a simple introduction into the uterine cavity.

В соответствии с другим отличием настоящего изобретения внутренний диаметр полых элементов составляет, по меньшей мере, 1,6 мм, обеспечивая высокоэффективную общую (внутреннюю и наружную) медную поверхность, подобную поверхности высоконагруженных медьсодержащих ВМУ.In accordance with another feature of the present invention, the inner diameter of the hollow elements is at least 1.6 mm, providing a highly efficient overall (inner and outer) copper surface similar to that of highly loaded copper-containing VMFs.

Количество элементов может составлять от 2 до 10, предпочтительно от 3 до 6. Особенно предпочтительной является структура, содержащая 4 цилиндрических элемента, длина каждого из которых составляет приблизительно 5 мм, среди которых первый и последний элементы в ряду обжаты на фиксирующей нити.The number of elements can be from 2 to 10, preferably from 3 to 6. Particularly preferred is a structure containing 4 cylindrical elements, each of which is approximately 5 mm long, among which the first and last elements in a row are crimped onto a fixing thread.

В соответствии с еще одним аспектом изобретения предложен способ усиления высвобождения меди для усиления подавления сперматозоидов ионами меди, которое является основным механизмом действия медьсодержащих ВМУ. Как уже было сказано, медь и золото (или серебро) вступают в электрохимическую реакцию. Сплав меди с благородным металлом (серебро, золото) при контакте со средой матки (служащей электролитом) образует множество локальных миниатюрных гальванических (щелочных) батарей. Медь служит анодом, а благородные металлы (Ag, Au) - катодом. Возникшая вследствие этого слабая электрическая активность оказывает отрицательное воздействие на подвижность, капацитацию и выживаемость сперматозоидов, тогда как реакция на чужеродное тело, также стимулированная электрической активностью, повышает проникновение лейкоцитов в эндометрий и дополнительно увеличивает количество макрофагов в полости матки (повышенный спермицидный эффект). Ионы серебра и золота, растворенные в следовых количествах, оказывают местный бактерицидный и фунгицидный эффекты (олигодинамические эффекты), которые, как ожидается, снижают риск воспалительного заболевания органов малого таза (инфекции).In accordance with another aspect of the invention, a method for enhancing the release of copper to enhance the suppression of sperm by copper ions, which is the main mechanism of action of copper-containing VMF, is provided. As already mentioned, copper and gold (or silver) enter into an electrochemical reaction. An alloy of copper with a noble metal (silver, gold) upon contact with the uterine environment (serving as an electrolyte) forms many local miniature galvanic (alkaline) batteries. Copper serves as the anode, and noble metals (Ag, Au) serve as the cathode. The resulting weak electrical activity has a negative effect on sperm motility, capacitation and survival, while the reaction to a foreign body, also stimulated by electrical activity, increases the penetration of leukocytes into the endometrium and additionally increases the number of macrophages in the uterine cavity (increased spermicidal effect). Traces of silver and gold ions have local bactericidal and fungicidal effects (oligodynamic effects), which are expected to reduce the risk of pelvic inflammatory disease (infection).

Для бескаркасного ВМУ применение металлических сплавов менее практично, чем применение трубчатых элементов, которые могут быть просто надеты на фиксирующий шовный материал. В свете вышеизложенного, на практике золотые трубки, длина которых колеблется от 1,6 до 2,0 мм, добавляют между медными трубками маленького ВМУ (типа GyneFixÒ) в трех возможных положениях: первое - под первой обжатой медной трубкой; второе - между свободными (необжатыми) медными трубками; и третье - над нижней обжатой медной трубкой.For a frameless VMU, the use of metal alloys is less practical than the use of tubular elements, which can simply be worn on a fixing suture. In light of the foregoing, in practice, gold tubes, the length of which varies from 1.6 to 2.0 mm, are added between the copper tubes of a small VMU (type GyneFix Ò ) in three possible positions: the first is under the first crimped copper tube; the second is between free (uncompressed) copper tubes; and the third is above the lower crimped copper tube.

В соответствии с частным вариантом осуществления настоящего изобретения, по меньшей мере, одна короткая (от 2,0 до 3,0 мм) золотая трубка обжата на шовной нити, например одна над и/или одна под четырьмя медными трубками.In accordance with a particular embodiment of the present invention, at least one short (2.0 to 3.0 mm) gold tube is crimped onto a suture, for example, one above and / or one under four copper tubes.

Дополнительной задачей настоящего изобретения является снижение риска выталкивания в тех случаях, когда стенка матки является мягкой (например, после родов), путем добавления к фиксирующему узлу рассасывающегося материала. Это может быть осуществлено путем надевания колпачка на фиксирующий узел в сборе. По форме колпачок может быть оживальным, колоколообразным или конусообразным. Колпачок покрывает предпочтительно верхнюю часть узла и оставляет свободной петлю, проходящую от узла, позволяя осуществить процесс введения при помощи инструмента для введения. Рассасывающийся колпачок рассасывается через несколько недель или месяцев, оставляя только фиксирующий узел для удержания контрацептивного устройства в полости матки к тому времени, как матка вернется в дородовое состояние. Примерами рассасывающегося материала являются полилактид или поликапролактон.An additional objective of the present invention is to reduce the risk of expulsion in cases where the uterine wall is soft (for example, after childbirth) by adding absorbable material to the fixation unit. This can be done by putting the cap on the fixing assembly. The shape of the cap can be lively, bell-shaped or conical. The cap preferably covers the upper part of the assembly and leaves the loop passing from the assembly free, allowing the insertion process to be carried out with the insertion tool. The absorbable cap resolves after a few weeks or months, leaving only the fixing unit to hold the contraceptive device in the uterine cavity by the time the uterus returns to the prenatal state. Examples of absorbable material are polylactide or polycaprolactone.

Эти и другие отличия настоящего изобретения поможет понять описание со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых в виде примеров представлены некоторые варианты осуществления изобретения.These and other differences of the present invention will help to understand the description with reference to the accompanying drawings, in which, as examples, some embodiments of the invention are presented.

На фиг. 1 схематически представлен увеличенный разрез фиксатора с тонкой трубкой, надетой на нить непосредственно под фиксирующим узлом.In FIG. 1 is a schematic representation of an enlarged section of a retainer with a thin tube worn on a thread immediately below the locking assembly.

На фиг. 2 представлен фиксатор по фиг. 1 с тонкой трубкой, надетой на отрезок фиксатора и прикрепленной к нему.In FIG. 2 shows the latch of FIG. 1 with a thin tube worn over a piece of retainer and attached to it.

На фиг. 3 схематически представлен поперечный разрез матки с ВМУ в соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения, и на фиг. 4 представлен поперечный разрез матки с гормоновысвобождающей ВМС в соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения.In FIG. 3 is a schematic cross-sectional view of the uterus with the BMD in accordance with one preferred embodiment of the present invention, and FIG. 4 is a cross-sectional view of a uterine hormone-releasing IUD in accordance with one preferred embodiment of the present invention.

На фиг. 5 схематически представлено высвобождающее медь ВМУ в соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения в сравнении с обычным ВМУ Копер Т и видна значительная разница в размерах между двумя ВМУ.In FIG. 5 is a schematic representation of the copper-releasing VMF in accordance with one preferred embodiment of the present invention compared to a conventional Koper T VMF and a significant size difference is seen between the two VMFs.

На фиг. 6 представлен поперечный разрез медного элемента в соответствии с настоящим изобретением.In FIG. 6 is a cross-sectional view of a copper element in accordance with the present invention.

На фиг. 7 представлен другой вид в соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения, где медные элементы находятся на расстоянии друг от друга для улучшения контакта между внутренней поверхностью полых цилиндров и маточной жидкостью.In FIG. 7 is another view in accordance with one embodiment of the invention, where the copper elements are spaced from each other to improve contact between the inner surface of the hollow cylinders and the mother liquor.

На фиг. 8 представлен другой вид в соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, где медные элементы отделены друг от друга золотыми или серебряными трубками, образуя последовательные гальванические ячейки.In FIG. 8 is another view in accordance with some embodiments of the invention, where the copper cells are separated from each other by gold or silver tubes, forming successive galvanic cells.

На фиг. 9 схематически представлен разрез в соответствии с вариантом осуществления, при котором добавлен рассасывающийся колпачок, покрывающий фиксирующий узел для улучшения удержания в дне матки.In FIG. 9 is a schematic cross-sectional view in accordance with an embodiment in which an absorbable cap is added covering the fixation assembly to improve retention in the uterine fundus.

На фиг. 1 представлен фиксатор, выполненный путем изготовления узла 5 на шовной нити 3, один из концов которой обрезан, оставляя сравнительно короткий отрезок 4, отходящий от узла. Под узлом расположена надетая на шовную нить миниатюрная трубка 6, максимальная длина которой составляет 2 мм и размер которой превышает размер шовной нити менее чем в два раза, что обеспечивает ее простое введение в стенку матки при помощи специально разработанного устройства для введения. На чертеже также представлена маленькая петля 12, отходящая от узла 5 и выполненная таким образом, чтобы взаимодействовать с устройством введения для введения узла в ткань дна матки.In FIG. 1 shows a latch made by manufacturing a knot 5 on a suture thread 3, one of the ends of which is cut off, leaving a relatively short length 4 extending from the knot. Under the knot there is a miniature tube 6 worn on the suture thread, the maximum length of which is 2 mm and the size of which is less than two times the size of the suture thread, which ensures its simple insertion into the uterine wall using a specially designed device for insertion. The drawing also shows a small loop 12 extending from the node 5 and made in such a way as to interact with the introduction device for introducing the node into the tissue of the uterine fundus.

В соответствии с другим отличием настоящего изобретения металлическая трубка 6 надета на отрезок 4, отходящий от фиксирующего узла, как показано на фиг. 2, и удерживается на месте благодаря легкому обжатию трубки на отрезке.In accordance with another feature of the present invention, the metal tube 6 is worn on a section 4 extending from the locking assembly, as shown in FIG. 2, and is held in place due to the easy crimping of the tube in the segment.

ВМУ по фиг. 3, изготовленное из материала, являющегося физиологически активным в полости матки, состоит из четырех полых продольных элементов 2, открытых с обоих концов и расположенных последовательно, образуя продольное гибкое тело. Элементы 2 надеты на отрезок нити 3, например, полипропиленового шовного материала. Соскальзыванию втулок, или элементов 2, с материала препятствуют верхняя и нижняя втулки, по меньшей мере, частично обжатые на нити. Проксимальный конец нити снабжен фиксирующим средством 5, введенным приблизительно на 1 см в дно полости 1 матки для закрепления ВМУ и предотвращения выталкивания. Таким образом, устройство не имеет жесткого полимерного тела, что делает его полностью гибким и эластичным.VMU of FIG. 3, made of a material that is physiologically active in the uterine cavity, consists of four hollow longitudinal elements 2, open at both ends and arranged in series, forming a longitudinal flexible body. Elements 2 are worn on a piece of thread 3, for example, polypropylene suture material. The sliding of the bushings, or elements 2, from the material is prevented by the upper and lower bushings, at least partially crimped onto the threads. The proximal end of the suture is provided with a fixing means 5 inserted approximately 1 cm into the bottom of the uterine cavity 1 to secure the BMD and prevent expulsion. Thus, the device does not have a rigid polymer body, which makes it completely flexible and elastic.

Предпочтительно ВМУ изготовлено из полых элементов, общая поверхность которых, по меньшей мере, в два раза меньше по сравнению с известным обычным ВМУ (TCu380A), как показано на фиг. 5.Preferably, the BMP is made of hollow elements, the total surface of which is at least two times smaller compared to the known conventional BMP (TCu380A), as shown in FIG. 5.

На фиг. 4 представлен способ фиксации по фиг. 3 в соответствии с изобретением, но медные трубки заменены волокнистой системой 7 доставки, прикрепленной к фиксирующей нити при помощи металлического цилиндра 8, обжатого на фиксирующей нити.In FIG. 4 shows the fixing method of FIG. 3 in accordance with the invention, but the copper tubes have been replaced by a fibrous delivery system 7 attached to the fixing thread by means of a metal cylinder 8 crimped onto the fixing thread.

На фиг. 6 представлен поперечный разрез элемента в соответствии с настоящим изобретением, демонстрирующий возможность контактного обмена между внутренней поверхностью полых цилиндров и маточной жидкостью. В центре представлен поперечный разрез состоящего из благородного металла металлического элемента, который образует в медном цилиндре гальваническую ячейку.In FIG. 6 is a cross-sectional view of an element in accordance with the present invention, demonstrating the possibility of contact exchange between the inner surface of the hollow cylinders and the mother liquor. In the center is a cross section of a metal element consisting of a noble metal, which forms a galvanic cell in a copper cylinder.

На фиг. 7 представлено ВМУ в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения, содержащее 4 полых элемента, открытых с обоих концов и отделенных друг от друга распоркой 9, обжатой или не обжатой на нити, для улучшения контакта со средой матки. В соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения такие обжатые элементы могут быть изготовлены из благородного металла.In FIG. 7 shows a BMD in accordance with one embodiment of the present invention, comprising 4 hollow elements open at both ends and separated from each other by a spacer 9, crimped or not crimped onto the threads, to improve contact with the uterine environment. In accordance with one embodiments of the invention, such compressed elements may be made of a noble metal.

На фиг. 8 представлен один из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения, направленный на усиление подавляющего воздействия на сперматозоиды, бактерии и вирусы. На чертеже представлен поперечный разрез высвобождающего медь ВМУ в соответствии с изобретением, состоящего из полых медных элементов, открытых с обоих концов и отделенных друг от друга полыми золотыми элементами, образуя относительно высокоактивные гальванические ячейки, вследствие того, что все поверхности открыты в среду матки, являющуюся электролитом.In FIG. 8 presents one of the preferred embodiments of the present invention, aimed at enhancing the inhibitory effect on sperm, bacteria and viruses. The drawing shows a cross section of a copper-releasing VMF in accordance with the invention, consisting of hollow copper cells open at both ends and separated from each other by hollow gold cells, forming relatively highly active galvanic cells, due to the fact that all surfaces are open to the uterine environment, which is electrolyte.

На фиг. 9 представлен поперечный разрез усовершенствованного фиксатора в соответствии с одним из предпочтительных вариантов настоящего изобретения с фиксирующим узлом, на который надет колоколообразный колпачок 13.In FIG. 9 is a cross-sectional view of an improved retainer in accordance with one of the preferred embodiments of the present invention with a locking assembly that is fitted with a bell-shaped cap 13.

Настоящее изобретение, помимо прочего, на неограничивающих примерах описывает следующее:The present invention, inter alia, by way of non-limiting examples, describes the following:

- внутриматочное контрацептивное устройство (ВМУ), содержащее: множество вытянутых полых метаболически активных элементов, открытых с обоих концов и расположенных продольно на нити, один из концов которой содержит фиксирующее средство для удержания в дне полости матки, причем такое устройство образует нежесткую структуру ограниченных размеров, отличающееся тем, что: общая поверхность структуры не превышает 275 мм2; длина структуры при тесно сближенных полых элементах составляет менее 2,6 см и не более 3,0 см, когда элементы свободно разделены по длине нити, и диаметр структуры не превышает 3,30 мм, предпочтительно 3,00 мм; и внутренний диаметр полых элементов составляет, по меньшей мере, 1,6 мм, но менее 2,5 мм, и/или- an intrauterine contraceptive device (VMU), comprising: a plurality of elongated hollow metabolically active elements, open at both ends and located longitudinally on the thread, one of the ends of which contains a fixative to hold in the bottom of the uterine cavity, and such a device forms a non-rigid structure of limited dimensions, characterized in that: the total surface of the structure does not exceed 275 mm 2 ; the length of the structure with closely aligned hollow elements is less than 2.6 cm and not more than 3.0 cm, when the elements are freely separated along the length of the thread and the diameter of the structure does not exceed 3.30 mm, preferably 3.00 mm; and the inner diameter of the hollow elements is at least 1.6 mm, but less than 2.5 mm, and / or

- внутриматочное контрацептивное устройство для введения в матку, содержащее: множество полых метаболически активных элементов, расположенных продольно, образуя нежесткую структуру ограниченных размеров; структуру, элементы которой являются медными цилиндрами, диаметр которых составляет, по меньшей мере, 2,4 мм и максимальная длина - 2,8 мм; структуру, в которой толщина стенки каждого из медных цилиндров или некоторых из них составляет, по меньшей мере, 0,4 мм, имеющую следующие дополнительные необязательные отличия:- an intrauterine contraceptive device for insertion into the uterus, comprising: a plurality of hollow metabolically active elements arranged longitudinally, forming a nonrigid structure of limited size; a structure whose elements are copper cylinders whose diameter is at least 2.4 mm and a maximum length of 2.8 mm; a structure in which the wall thickness of each of the copper cylinders or some of them is at least 0.4 mm, having the following additional optional differences:

- полые элементы являются полыми цилиндрами или втулками, длина которых равна 8 мм или менее;- hollow elements are hollow cylinders or bushings whose length is 8 mm or less;

- стенка полых элементов частично вырезана или перфорирована;- the wall of the hollow elements is partially cut out or perforated;

- полые элементы изготовлены из меди;- hollow elements are made of copper;

- один или несколько полых элементов (2) изготовлены из меди, а другой (другие) - из золота и/или серебра;- one or more hollow elements (2) are made of copper, and the other (others) are made of gold and / or silver;

- полые элементы 2 удерживаются на месте двумя маленькими обжатыми зажимами, один из которых расположен над, а другой - под полыми элементами;- the hollow elements 2 are held in place by two small crimped clamps, one of which is located above and the other under the hollow elements;

- зажимы также являются полыми элементами, возможно, более короткими, обжатыми или сплющенными на нити;- the clamps are also hollow elements, possibly shorter, crimped or flattened onto threads;

- количество элементов 2 составляет от 3 до 8, предпочтительно приблизительно 4;- the number of elements 2 is from 3 to 8, preferably approximately 4;

- минимальная общая загрузка меди составляет 350 мг;- the minimum total copper load is 350 mg;

- удерживающая нить изготовлена из полипропилена и/или имеет, по меньшей мере, калибр 0 по американскому сортаменту хирургического материала (что соответствует 0,35 мм);- the retaining thread is made of polypropylene and / or has at least gauge 0 according to the American range of surgical material (which corresponds to 0.35 mm);

- общая длина полых элементов не превышает 2,5 см;- the total length of the hollow elements does not exceed 2.5 cm;

- эффективная медная поверхность составляет от 220 мм2 до 280 мм2;- the effective copper surface is from 220 mm 2 to 280 mm 2 ;

- предусмотрен полый элемент или тонкая трубка, надетая на нить непосредственно под фиксирующим узлом;- a hollow element or a thin tube is provided, worn on the thread directly under the fixing unit;

- полый элемент изготовлен из меди и имеет длину от 1 до 9 мм, и его диметр превышает размер шовной нити (3), на которую надета миниатюрная металлическая трубка, причем превышение составляет от 0,1 до 0,3 мм;- the hollow element is made of copper and has a length of 1 to 9 mm, and its diameter exceeds the size of the suture thread (3), on which a miniature metal tube is worn, and the excess is from 0.1 to 0.3 mm;

- предусмотрен дополнительный обжатый полый элемент на отрезке фиксирующего средства;- an additional crimped hollow element is provided on a segment of the fixing means;

- полые элементы являются медными цилиндрами, и толщина стенки каждого или части медных цилиндров составляет, по меньшей мере, 0,4 мм.- the hollow elements are copper cylinders, and the wall thickness of each or part of the copper cylinders is at least 0.4 mm.

Кроме того, согласно одному из примеров осуществления изобретения трубка, надетая на нить непосредственно под фиксирующим узлом, состоит из меди или биосовместимой нержавеющей стали, ее максимальная длина составляет от 5 до 7 мм, и ее диаметр превышает диаметр шовной нити менее чем в два раза, что обеспечивает простое введение в стенку матки.In addition, according to one exemplary embodiment of the invention, the tube worn on the thread immediately below the fixing assembly consists of copper or biocompatible stainless steel, its maximum length is from 5 to 7 mm, and its diameter is less than two times the diameter of the suture, which provides a simple introduction to the uterine wall.

Согласно другому примеру осуществления изобретения устройство содержит дополнительный обжатый полый элемент на отрезке фиксирующего средства.According to another embodiment of the invention, the device comprises an additional compressed hollow element on a segment of the fixing means.

Согласно еще одному примеру осуществления изобретения полые цилиндры могут быть изготовлены из чистой меди.According to another embodiment of the invention, the hollow cylinders can be made of pure copper.

Согласно другому примеру осуществления изобретения полые элементы закреплены на удерживающей нити, изготовленной из полипропилена и имеющей, по меньшей мере, калибр 0 по американскому сортаменту хирургического материала, что соответствует 0,35 мм.According to another embodiment of the invention, the hollow elements are fixed to a retaining thread made of polypropylene and having at least a gauge of 0 according to the American assortment of surgical material, which corresponds to 0.35 mm.

Согласно еще одному примеру осуществления изобретения фиксирующая нить несет активный элемент, состоящий из гормоновысвобождающего волокна, высвобождающего гормон в полость матки для контрацепции и лечения гинекологических заболеваний, и прикрепленный к фиксирующий нити.According to another embodiment of the invention, the fixing thread carries an active element consisting of a hormone-releasing fiber releasing hormone into the uterine cavity for contraception and treating gynecological diseases, and attached to the fixing thread.

Описание настоящего изобретения и прилагаемые чертежи не ограничены приведенными примерами. Новые признаки можно применять по отдельности или в любой возможной комбинации. Более конкретно настоящее изобретение в общем описывает, отдельно или в любой комбинации, бескаркасное внутриматочное устройство, имеющее:The description of the present invention and the accompanying drawings are not limited to the examples given. New features can be applied individually or in any possible combination. More specifically, the present invention generally describes, individually or in any combination, a frameless intrauterine device having:

- металлический элемент, такой как стальной цилиндр, зафиксированный в ткани матки;- a metal element, such as a steel cylinder, fixed in the tissue of the uterus;

- очень маленькие размеры по сравнению с устройством из предшествующего уровня техники;- very small sizes in comparison with the device of the prior art;

- цилиндры из благородного металла, такого как золото или серебро, надетые на нить рядом с медными элементами;- cylinders of noble metal, such as gold or silver, worn on a thread next to copper elements;

- узел для фиксации устройства, покрытый рассасывающимся элементом, но необязательно полностью заключенный в этот элемент.- a unit for fixing the device, covered with an absorbable element, but not necessarily completely enclosed in this element.

Различные изменения концепции изобретения могут быть осуществлены без отклонения от сущности настоящего изобретения, ограниченной прилагаемой формулой изобретения.Various changes to the concept of the invention can be made without deviating from the essence of the present invention, limited by the attached claims.

Claims (17)

1. Бескаркасное высвобождающее медь контрацептивное внутриматочное устройство (ВМУ) или гормоновысвобождающая контрацептивная внутриматочная система (ВМС), содержащие удерживающую нить, например шовную нить, поддерживающую активный элемент (элементы), и фиксатор, подлежащий введению в стенку матки при помощи специально разработанного аппликатора или устройства для введения для закрепления ВМУ/ВМС в полости матки, причем фиксатор состоит из узла, выполненного на одном конце нити, отличающееся тем, что миниатюрная металлическая трубка, предпочтительно из нержавеющей стали, надета на нить и закреплена непосредственно под или над фиксирующим узлом, чтобы обеспечить ультразвуковую и/или рентгенологическую видимость фиксатора.1. Frameless copper-releasing contraceptive intrauterine device (IUD) or hormone-releasing contraceptive intrauterine system (IUD) containing a retaining thread, such as a suture thread that supports the active element (s), and a retainer to be inserted into the uterine wall using a specially designed applicator or device for introduction for fixing the VMU / IUD in the uterine cavity, the retainer consists of a node made at one end of the thread, characterized in that the miniature metal tube, redpochtitelno stainless steel, is fitted on the thread and is fixed directly under or above the locking portion, to provide ultrasound and / or radiological visibility preservative. 2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что трубка закреплена путем обжатия на нити.2. The device according to p. 1, characterized in that the tube is fixed by crimping on a thread. 3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что фиксирующий узел снабжен плотно посаженным оживальным, колоколообразным или конусообразным колпачком, состоящим из рассасывающегося полимера.3. The device according to p. 1, characterized in that the fixing unit is equipped with a tight-fitting animated, bell-shaped or cone-shaped cap consisting of an absorbable polymer. 4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что фиксирующая нить несет активный элемент, состоящий из последовательности надетых на нить медных цилиндров.4. The device according to claim 1, characterized in that the fixing thread carries an active element consisting of a sequence of copper cylinders worn on the thread. 5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что трубка, надетая на нить непосредственно под фиксирующим узлом, состоит из меди или биосовместимой нержавеющей стали, ее максимальная длина составляет от 5 до 7 мм, и ее диаметр превышает диаметр шовной нити менее, чем в два раза, что обеспечивает простое введение в стенку матки.5. The device according to claim 1, characterized in that the tube worn on the thread directly under the fixing unit consists of copper or biocompatible stainless steel, its maximum length is from 5 to 7 mm, and its diameter exceeds the diameter of the suture thread in less than twice, which provides a simple introduction into the uterine wall. 6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что содержит дополнительный обжатый полый элемент на отрезке фиксирующего средства.6. The device according to p. 1, characterized in that it contains an additional compressed hollow element on a segment of the fixing means. 7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит множество полых метаболически активных элементов, открытых с обоих концов и продольно надетых на нить, один из концов которой содержит фиксирующее средство для удержания в дне полости матки, причем это устройство образует нежесткую структуру ограниченного размера, при этом общая поверхность структуры не превышает 275 мм2; длина структуры при тесно сближенных элементах составляет менее 2,6 см и не более 3,0 см, когда элементы свободно разделены по длине нити, и ее диаметр не превышает 3,30 мм, предпочтительно 3,00 мм; и внутренний диаметр полых элементов составляет, по меньшей мере, 1,4 мм, но меньше 2,5 мм.7. The device according to claim 1, characterized in that it contains many hollow metabolically active elements that are open at both ends and are longitudinally worn on the thread, one of the ends of which contains fixing means for holding the uterine cavity in the bottom, and this device forms a non-rigid structure limited size, while the total surface of the structure does not exceed 275 mm 2 ; the length of the structure with closely adjacent elements is less than 2.6 cm and not more than 3.0 cm, when the elements are freely divided along the length of the thread and its diameter does not exceed 3.30 mm, preferably 3.00 mm; and the inner diameter of the hollow elements is at least 1.4 mm, but less than 2.5 mm. 8. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что полые элементы являются полыми цилиндрами или втулками, длина которых равна 8 мм или менее.8. The device according to p. 7, characterized in that the hollow elements are hollow cylinders or bushings, the length of which is 8 mm or less. 9. Устройство по п. 8, отличающееся тем, что полые цилиндры изготовлены из чистой меди.9. The device according to p. 8, characterized in that the hollow cylinders are made of pure copper. 10. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что один или несколько полых элементов изготовлены из меди, а другой (другие) изготовлены из золота и/или серебра и расположены рядом с медным элементом.10. The device according to p. 7, characterized in that one or more of the hollow elements are made of copper, and the other (others) are made of gold and / or silver and are located next to the copper element. 11. Устройство по п. 10, отличающееся тем, что золотые или серебряные элементы обжаты на шовной нити.11. The device according to p. 10, characterized in that the gold or silver elements are crimped on the suture thread. 12. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что полые элементы удерживаются на месте двумя маленькими обжатыми зажимами, один из которых расположен над, а другой - под полыми элементами.12. The device according to claim 7, characterized in that the hollow elements are held in place by two small crimped clamps, one of which is located above and the other under the hollow elements. 13. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что количество элементов составляет от 3 до 8, предпочтительно приблизительно 4.13. The device according to p. 7, characterized in that the number of elements is from 3 to 8, preferably approximately 4. 14. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что полые элементы закреплены на удерживающей нити, изготовленной из полипропилена и имеющей, по меньшей мере, калибр 0 (что соответствует 0,35 мм).14. The device according to p. 7, characterized in that the hollow elements are fixed to a retaining thread made of polypropylene and having at least a caliber of 0 (which corresponds to 0.35 mm). 15. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что общая длина полых элементов не превышает 2,5 см.15. The device according to p. 7, characterized in that the total length of the hollow elements does not exceed 2.5 cm 16. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что эффективная медная поверхность составляет от 200 до 280 мм2.16. The device according to p. 1, characterized in that the effective copper surface is from 200 to 280 mm 2 . 17. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что фиксирующая нить несет активный элемент, состоящий из гормоновысвобождающего волокна, высвобождающего гормон в полость матки для контрацепции и лечения гинекологических заболеваний, и прикрепленный к фиксирующий нити. 17. The device according to p. 1, characterized in that the fixing thread carries an active element consisting of a hormone-releasing fiber releasing hormone into the uterine cavity for contraception and treatment of gynecological diseases, and attached to the fixing thread.
RU2012130602/14A 2009-12-21 2010-12-21 Improvement in frameless intrauterine devices and systems RU2555389C2 (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/EP2009/067709 WO2010112095A1 (en) 2009-04-03 2009-12-21 Improvement to intrauterine copper contraceptive devices
EPPCT/EP2009/067709 2009-12-21
PCT/EP2010/070434 WO2011080164A1 (en) 2009-12-21 2010-12-21 Improvements to frameless intrauterine devices and systems

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012130602A RU2012130602A (en) 2014-01-27
RU2555389C2 true RU2555389C2 (en) 2015-07-10

Family

ID=44012350

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012130602/14A RU2555389C2 (en) 2009-12-21 2010-12-21 Improvement in frameless intrauterine devices and systems

Country Status (5)

Country Link
CN (1) CN102781377B (en)
CA (1) CA2784602A1 (en)
RU (1) RU2555389C2 (en)
WO (1) WO2011080164A1 (en)
ZA (1) ZA201205024B (en)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010031902A1 (en) 2008-09-17 2010-03-25 Bayer Schering Pharma Oy An inserter
FI20080524A0 (en) 2008-09-17 2008-09-17 Bayer Schering Pharma Oy An inserter
US11992431B2 (en) 2008-09-17 2024-05-28 Bayer Oy Inserter
FI20080523A0 (en) 2008-09-17 2008-09-17 Bayer Schering Pharma Oy An inserter
EP2770959A1 (en) * 2011-10-28 2014-09-03 Sujoy Kumar Guha An improved intra-uterine contraceptive device
EP2708213A1 (en) 2012-09-13 2014-03-19 PAT&Co bvba Multipurpose ethylene vinyl acetate fibrous drug delivery systems for long-term implantation or insertion
US11672691B2 (en) * 2015-08-07 2023-06-13 Pat & Co Bvba Instrument for the insertion of a bioactive frameless or framed intrauterine device or intrauterine system through a hysteroscope

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4708134A (en) * 1985-02-05 1987-11-24 Wildemeersch Dirk A A Intrauterine contraceptive device and device for its insertion and fixation to the uterus
RU2049449C1 (en) * 1992-06-01 1995-12-10 Акционерное предприятие "Вектор" Intrauretral contraceptive
RU2070007C1 (en) * 1992-04-08 1996-12-10 Александр Петрович Линецкий Intrauterine contraceptive device
WO1998026737A1 (en) * 1996-12-18 1998-06-25 Ovion, Inc. Contraceptive system and method of use
FR2769828A1 (en) * 1997-10-22 1999-04-23 7 Med 97 Sarl Societe D Etudes Intrauterine contraceptive device (IUD)
US6742520B1 (en) * 1999-05-07 2004-06-01 Dirk Wildemeersch Intrauterine contraceptive device

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE1002600A3 (en) 1988-11-23 1991-04-09 Wildemeersch Dirk IMPROVED INTRA-UTERINE DEVICE.
US4949732A (en) * 1989-08-24 1990-08-21 Gyno Pharma Inc. Apparatus for insertion and fixation of an intra uterine contraceptive device to the uterine fundus
FI123188B (en) * 2005-04-05 2012-12-14 Bayer Oy Ultrasonically detectable intrauterine system
EP2308428A1 (en) * 2009-10-07 2011-04-13 Bio Material Systems Device and method for reversible office sterilization

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4708134A (en) * 1985-02-05 1987-11-24 Wildemeersch Dirk A A Intrauterine contraceptive device and device for its insertion and fixation to the uterus
RU2070007C1 (en) * 1992-04-08 1996-12-10 Александр Петрович Линецкий Intrauterine contraceptive device
RU2049449C1 (en) * 1992-06-01 1995-12-10 Акционерное предприятие "Вектор" Intrauretral contraceptive
WO1998026737A1 (en) * 1996-12-18 1998-06-25 Ovion, Inc. Contraceptive system and method of use
FR2769828A1 (en) * 1997-10-22 1999-04-23 7 Med 97 Sarl Societe D Etudes Intrauterine contraceptive device (IUD)
US6742520B1 (en) * 1999-05-07 2004-06-01 Dirk Wildemeersch Intrauterine contraceptive device

Also Published As

Publication number Publication date
CN102781377B (en) 2016-08-10
CA2784602A1 (en) 2011-07-07
CN102781377A (en) 2012-11-14
ZA201205024B (en) 2013-02-27
RU2012130602A (en) 2014-01-27
WO2011080164A1 (en) 2011-07-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2555389C2 (en) Improvement in frameless intrauterine devices and systems
US12053413B2 (en) Intra uterine device
EP2515806B1 (en) Improvements to frameless intrauterine devices and systems
US11207209B2 (en) Intrauterine device with retrieval thread
ES2391763T3 (en) Embolization device
US9492311B2 (en) Intrauterine device
NL1030795C2 (en) Intra-uterine device and sleeve for introducing it into the uterus.
JP2001517484A (en) Contraceptive transcervical fallopian tube occluding device and method
EA037691B1 (en) Device positionable in the uterine cavity
WO2010112095A1 (en) Improvement to intrauterine copper contraceptive devices
US11364141B2 (en) Uterotubar implant device
EP2308428A1 (en) Device and method for reversible office sterilization
US11672691B2 (en) Instrument for the insertion of a bioactive frameless or framed intrauterine device or intrauterine system through a hysteroscope
US11642502B2 (en) Device positionable in the uterine cavity and method of treatment thereof
EP3297542B1 (en) Dual anchoring device for the suspension of intrauterine devices
JP2024094406A (en) Device positionable in uterine cavity

Legal Events

Date Code Title Description
HE9A Changing address for correspondence with an applicant
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20161222