JP2024094406A - Instruments Placeable in the Uterine Cavity - Google Patents
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Abstract
【課題】子宮内避妊器具、およびそれを送達および使用する方法を提供する。【解決手段】本発明の子宮内避妊器具は、３次元（３Ｄ）構造体を形成することができる部分を含むワイヤを含む。３Ｄ構造体は、弛緩した子宮腔によって加えられる力よりも大きい圧潰力によって部分的に潰れた構成へと弾性的に変形可能である。また、３次元構造体は、子宮腔の収縮および拡張に応じて弾性的に収縮および拡張できる。【選択図】図２An intrauterine contraceptive device and methods of delivery and use thereof are provided. The intrauterine contraceptive device of the present invention includes a wire including portions capable of forming a three-dimensional (3D) structure. The 3D structure is elastically deformable into a partially collapsed configuration by a crushing force greater than the force exerted by a relaxed uterine cavity. Additionally, the three-dimensional structure is capable of elastically contracting and expanding in response to contractions and expansions of the uterine cavity. (Selected Figure)
Description
本発明は、子宮腔に配置可能な器具に関し、より詳細には、避妊するため、または子宮
関連障害例えば月経過多を治療するために構成される子宮内避妊器具に関する。
The present invention relates to devices placeable in the uterine cavity, and more particularly to intrauterine contraceptive devices configured for contraception or for treating uterine-related disorders such as menorrhagia.
子宮内避妊器具（ＩＵＤ）は、子宮腔に植え込まれる小型の器具であり、受胎調節のた
めに使用できるものである。避妊用ＩＵＤには２つの一般的なタイプがある。すなわち、
銅付加ＩＵＤとホルモン付加ＩＵＤである。
An intrauterine device (IUD) is a small device that is implanted in the uterine cavity and can be used for birth control. There are two general types of contraceptive IUDs:
There are copper-added IUDs and hormone-added IUDs.
銅付加ＩＵＤ（例えば、パラガード）が最も一般的に使用されているＩＵＤである。銅
付加ＩＵＤは、子宮および卵管に、精子に有毒な、白血球、銅イオン、酵素、およびプロ
スタグランジンを含む液を生成するよう強いる。
Copper IUDs (e.g., Paragard) are the most commonly used IUDs. They force the uterus and fallopian tubes to produce a fluid that contains white blood cells, copper ions, enzymes, and prostaglandins that are toxic to sperm.
ホルモン付加ＩＵＤ（例えば、ミレーナまたはスカイラ）は、ホルモンの一形態のプロ
ゲスチンを放出する。ホルモン付加ＩＵＤは、精子を損傷または死滅させ、精子の子宮へ
の移動を妨げ（粘液を粘稠性かつ粘着性にすることによる）、受精卵の着床と成長を防ぐ
（子宮内膜の肥厚を防ぐことによる）ことによって受精を妨げる。また、ホルモン付加Ｉ
ＵＤは月経時の出血および痙攣を軽減することができる。
Hormonal IUDs (e.g. Mirena or Skyla) release a form of hormone called progestin. Hormonal IUDs prevent fertilization by damaging or killing sperm, preventing sperm from traveling to the uterus (by making the mucus thick and sticky), and preventing the implantation and development of a fertilized egg (by preventing the thickening of the uterine lining). Hormonal IUDs also prevent fertilization by damaging or killing sperm, preventing sperm from traveling to the uterus (by making the mucus thick and sticky), and preventing the implantation and development of a fertilized egg (by preventing the thickening of the uterine lining).
UD can reduce menstrual bleeding and cramps.
銅付加ＩＵＤとホルモン付加ＩＵＤの両方共、避妊に有効であるが（ホルモン付加ＩＵ
Ｄは銅付加ＩＵＤよりも若干有効な可能性がある）、いずれもいくつか固有の限界がある
。銅付加ＩＵＤは月経時の出血や痙攣を増加させ得るが、ホルモン付加ＩＵＤは、経口避
妊薬により生じる副作用と同様の副作用、例えば乳房圧痛、気分変動、頭痛、座瘡を生じ
させる可能性がある。ホルモン付加ＩＵＤは、卵巣嚢胞のリスクを高める可能性もある。
Both copper-bearing and hormonal IUDs are effective for contraception, but
Hormonal IUDs are also known as hormonal IUDs (D may be slightly more effective than copper IUDs), but each have some inherent limitations. Copper IUDs may increase menstrual bleeding and cramping, while hormonal IUDs may cause side effects similar to those caused by oral contraceptives, such as breast tenderness, mood swings, headaches, and acne. Hormonal IUDs may also increase the risk of ovarian cysts.
また、上記に加えて、両方のタイプのＩＵＤとも、子宮壁の穿孔を引き起こすことがあ
り、脱出（expulsion）を受けやすい。女性１，０００人のうち１人程度において、ＩＵ
Ｄは、通常では挿入中に、子宮壁に突き刺さるか子宮壁を穿孔する。最初の１年間に、１
００個中２～１０個程度のＩＵＤが子宮から膣に排出されている。ＩＵＤを出産直後に挿
入した場合、または妊娠経験のない女性か、２０歳以下の女性である場合、脱出する可能
性が高い。
In addition to the above, both types of IUDs can cause perforation of the uterine wall and are susceptible to expulsion.
D usually penetrates or perforates the uterine wall during insertion.
About 2 to 10 out of 100 IUDs are expelled from the uterus into the vagina. IUDs are more likely to prolapse if they are inserted immediately after childbirth, in women who have never been pregnant, or in women under the age of 20.
現在使用されているＩＵＤのもう１つの限界は、位置の不良である。正しい位置にない
ＩＵＤ、または使用中に最適な位置から移動したＩＵＤは、避妊の効果がより少ない可能
性がある。妊娠した場合、ＩＵＤが存在していると、特に妊娠第２期での流産のリスクが
高まる。妊娠初期にＩＵＤを除去すると、依然として早産のリスクを負うことになる。
Another limitation of currently used IUDs is poor positioning. IUDs that are not in the correct position or that move from the optimal position during use may be less effective at preventing pregnancy. If pregnancy occurs, the presence of an IUD increases the risk of miscarriage, especially in the second trimester. Removal of an IUD early in pregnancy still carries the risk of premature birth.
したがって、上記の限界がないが、避妊、または子宮関連障害の治療のために使用でき
る子宮に植込み可能な器具を有することは、非常に有利である。
It would therefore be highly advantageous to have a device implantable in the uterus that could be used for contraception or treatment of uterine-related disorders, but without the limitations mentioned above.
本発明の一態様によると、弛緩した子宮腔によって加えられる力よりも大きい圧潰力（
crush force）によって部分的に潰れた構成へと弾性的に変形可能な３次元構造体を形成
する部分を含むワイヤを含む子宮内避妊器具であって、３次元構造体は、子宮腔の収縮お
よび拡張に応じて弾性的に収縮および拡張できる、子宮内避妊器具が提供される。
According to one aspect of the present invention, a crushing force (
In one embodiment, an intrauterine contraceptive device is provided that includes a wire including portions that form a three-dimensional structure that is elastically deformable into a partially collapsed configuration by a crush force, the three-dimensional structure being capable of elastically contracting and expanding in response to contractions and expansions of the uterine cavity.
以下に記載する本発明の好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、圧潰力が少な
くとも１５ｇ／ｃｍ２であり、６０ｇ／ｃｍ２以下である。好ましくは、子宮内避妊器具
は、約１５ｇ／ｃｍ２の圧潰力が概ね球形の３次元構造体を部分的に潰し、一方で任意の
さらなる圧潰力がさらに器具を約５０～６０ｇ／ｃｍ２の総圧潰力でほぼ完全に平らにす
るように構成される。
According to further features in preferred embodiments of the invention described below, the crushing force is at least 15 g/ cm2 and not more than 60 g/ cm2 . Preferably, the intrauterine contraceptive device is configured such that a crushing force of about 15 g/ cm2 will partially collapse the generally spherical three-dimensional structure, while any further crushing force will further nearly completely flatten the device with a total crushing force of about 50-60 g/ cm2 .
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、３次元構造体の直径は１２
～２０ｍｍ、好ましくは１３ｍｍである。
According to still further features in the described preferred embodiments the three-dimensional structure has a diameter of 12
Up to 20 mm, preferably 13 mm.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、３次元構造体のワイヤが、
ワイヤの自由端に対する１００～１５０ｇの牽引力によって弾性的に直線化できる。
According to still further features in the described preferred embodiments the wire of the three-dimensional structure comprises:
It can be elastically straightened by a pulling force of 100-150 g on the free end of the wire.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、３次元構造体は、互いに対
して角度のある少なくとも２つのループ状構造体によって形成される。
According to still further features in the described preferred embodiments the three-dimensional structure is formed by at least two loop-like structures angled with respect to each other.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、ワイヤの直径は０．４～０
．６ｍｍである。
According to still further features in the described preferred embodiments the wire has a diameter of 0.4 to 0.
. 6mm.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、ワイヤはニチノール製であ
る。
According to still further features in the described preferred embodiments the wire is made of Nitinol.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、少なくとも２つのループ状
構造体が、互いに対して８０～１００°の角度で配置される。
According to still further features in the described preferred embodiments the at least two loop-like structures are disposed at an angle of 80-100 degrees relative to each other.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、少なくとも２つのループ状
構造体は各々、直径が１２～１４ｍｍである。
According to still further features in the described preferred embodiments each of the at least two loop-like structures has a diameter of 12-14 mm.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、少なくとも２つのループ状
構造体の間の角度は、３次元構造体が弾性的に収縮するときに狭まる。
According to still further features in the described preferred embodiments an angle between the at least two loop-like structures narrows when the three-dimensional structure elastically contracts.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、少なくとも２つのループ状
構造体の少なくとも１つが、３次元構造体が弾性的に収縮したときに弾性的に楕円形にな
る。
According to still further features in the described preferred embodiments at least one of the at least two loop-like structures is elastically elliptical when the three-dimensional structure is elastically contracted.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、器具は、ワイヤに付属する
ビーズをさらに備える。
According to still further features in the described preferred embodiments the device further comprises beads attached to the wire.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、ビーズの直径は１．５～６
．０ｍｍである。
According to still further features in the described preferred embodiments the beads have a diameter of 1.5 to 6
.0 mm.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、ビーズは３次元構造体を形
成するワイヤに沿って離間している。
According to still further features in the described preferred embodiments the beads are spaced along the wire forming a three dimensional structure.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、ビーズの一部はワイヤ上で
自由に摺動する。
According to still further features in the described preferred embodiments a portion of the beads slides freely on the wire.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、ビーズは銅で作られている
。
According to still further features in the described preferred embodiments the beads are made of copper.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、ビーズは活性薬剤を含む。 According to still further features of the described preferred embodiments, the beads include an active agent.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、活性薬剤は、ホルモン、組
織切除作用薬、化学薬品、および医薬品からなる群から選択される。
According to still further features in the described preferred embodiments the active agent is selected from the group consisting of a hormone, a tissue ablative agent, a chemical agent and a pharmaceutical agent.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、ワイヤは、子宮腔で活性薬
剤を放出することができる材料でコーティングされている。
According to still further features in the described preferred embodiments the wire is coated with a material capable of releasing an active agent in the uterine cavity.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、活性薬剤は、ホルモン、組
織切除作用薬、化学薬品、および医薬品からなる群から選択される。
According to still further features in the described preferred embodiments the active agent is selected from the group consisting of a hormone, a tissue ablative agent, a chemical agent and a pharmaceutical agent.
本発明の別の態様によると、子宮腔を治療するためのシステムであって、（ａ）弛緩し
た子宮腔によって加えられる力よりも大きい圧潰力によって部分的に潰れた構成へと弾性
的に変形可能な３次元構造体を形成する部分を含むワイヤであって、３次元構造体が、子
宮腔の収縮および拡張に応じて弾性的に収縮および拡張できるワイヤと、（ｂ）ワイヤを
子宮腔内へ前進させるための送達ガイドとを含むシステムが提供されている。
According to another aspect of the present invention, there is provided a system for treating a uterine cavity, the system including: (a) a wire including portions forming a three-dimensional structure that is elastically deformable into a partially collapsed configuration by a crushing force greater than a force exerted by a relaxed uterine cavity, the three-dimensional structure being capable of elastically contracting and expanding in response to contractions and expansions of the uterine cavity; and (b) a delivery guide for advancing the wire into the uterine cavity.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、送達ガイドから前進したと
きにワイヤの部分が３次元構造体を形成するように、送達ガイドは、ワイヤを線形構成で
維持する。
According to still further features in the described preferred embodiments the delivery guide maintains the wire in a linear configuration such that portions of the wire form a three-dimensional structure when advanced from the delivery guide.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、３次元構成は、ワイヤの部
分が送達ガイドから前進する際に、順次ワイヤがループになることよって形成される。
According to still further features in the described preferred embodiments the three dimensional configuration is formed by sequentially looping the wire as portions of the wire advance from the delivery guide.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、システムは、送達ガイドに
取り付け可能な画像化ユニットまたは照明ユニットをさらに備える。
According to still further features in the described preferred embodiments the system further comprises an imaging or illumination unit attachable to the delivery guide.
本発明のさらに別の態様によると、子宮腔内に子宮内避妊器具を送達することを含む、
子宮腔を治療する方法であって、器具は、弛緩した子宮腔によって加えられる力よりも大
きい圧潰力によって部分的に潰れた構成へと弾性的に変形可能な３次元構造体を形成する
部分を含むワイヤを含み、３次元構造体は、子宮腔の収縮および拡張に応じて弾性的に収
縮および拡張できる方法が提供されている。
According to yet another aspect of the present invention, the method includes delivering an intrauterine contraceptive device into the uterine cavity,
A method is provided for treating a uterine cavity, the method including an apparatus including a wire including portions that form a three-dimensional structure that is elastically deformable into a partially collapsed configuration by a crushing force greater than the force exerted by a relaxed uterine cavity, the three-dimensional structure being capable of elastically contracting and expanding in response to contractions and expansions of the uterine cavity.
記載している好適な実施形態のまたさらなる特徴によれば、ワイヤは、受胎調節薬、薬
物、組織切除作用薬、化学薬品および医薬品からなる群から選択される活性薬剤を含む
According to still further features in the described preferred embodiments the wire comprises an active agent selected from the group consisting of birth control drugs, drugs, tissue ablation agents, chemicals and pharmaceuticals.
本発明は、子宮腔内での最大の安定性および最小の子宮壁刺激（最大服薬遵守）および
使用者の不快感のために構成された子宮内避妊器具を提供することによって、現在公知の
構成の欠点に首尾よく対処する。
The present invention successfully addresses the shortcomings of currently known designs by providing an intrauterine contraceptive device configured for maximum stability within the uterine cavity and minimum uterine wall stimulation (maximum compliance) and user discomfort.
他に定義されない限り、本明細書で使用されているすべての専門用語および科学用語は
、本発明が属する当分野の当業者によって一般的に理解されているものと同じ意味を有す
る。本明細書に記載されているものと類似または等価な方法および材料を本発明の実施ま
たは試験に使用することができるが、適切な方法および材料を以下に記載する。紛争の場
合、定義を含む特許明細書が支配する。さらに、材料、方法、および実施例は例示的なも
のに過ぎず、限定することを意図するものではない。
Unless otherwise defined, all technical and scientific terms used herein have the same meaning as commonly understood by those skilled in the art to which this invention belongs. Similar or equivalent methods and materials to those described herein can be used to practice or test the present invention, but suitable methods and materials are described below. In case of conflict, the patent specification, including definitions, will control. In addition, the materials, methods, and examples are illustrative only and are not intended to be limiting.
本発明は、本明細書に例としてのみ、添付の図面を参照して記載される。これから詳細
に図面を明確に参照しながら、提示される子細が、例としてのもので、また本発明の好適
な実施形態の説明的な議論だけが目的のものであり、本発明の原理および本発明の概念的
な態様の最も有用かつ容易に理解される説明と考えられるものを提供するために提示する
ということを強調する。この点で、本発明の基礎的理解のために必要であるよりもさらに
詳細に、本発明に関する構造の細部を示す試みは一切なく、図面を用いてなされる説明か
ら、いかにして本発明のいくつかの形態が実際には具体化され得るのかを当業者に明らか
にする。
The present invention is described herein by way of example only and with reference to the accompanying drawings. With specific reference now to the drawings in detail, it is emphasized that the particulars presented are by way of example and for the sole purpose of an illustrative discussion of preferred embodiments of the invention, and are presented to provide what is believed to be the most useful and easily understood explanation of the principles and conceptual aspects of the invention. In this regard, no attempt is made to show structural details relating to the invention in more detail than is necessary for a fundamental understanding of the invention, but rather, the description given with the drawings will make clear to those skilled in the art how some forms of the invention may be embodied in practice.
本発明は、避妊、または子宮関連障害の治療に使用できる植込み型器具である。具体的
には、本発明は、避妊、更年期治療のためのホルモン放出、子宮内感染症の治療、または
子宮内膜障害および子宮筋障害の治療に適した活性薬剤を放出できる子宮内避妊器具に関
する。
The present invention is an implantable device that can be used for contraception or for the treatment of uterine-related disorders. In particular, the present invention relates to an intrauterine contraceptive device capable of releasing active agents suitable for contraception, releasing hormones for menopausal treatment, treating intrauterine infections, or treating endometrial and myometrial disorders.
本発明の原理と操作は、図面と付随する説明を参照しながらより良く理解することがで
きる。
The principles and operation of the present invention may be better understood with reference to the drawings and accompanying descriptions.
本発明の少なくとも１つの実施形態について詳細に説明する前に、本発明の適用は、以
下の説明に記載されている詳細や、実施例によって例示されている詳細に限定されないと
いうことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、多様な様式で実施また
は実行することができる。また、本明細書で使用している言い回しや用語が、説明を目的
としたものであり、限定しているとみなすべきではないことを理解すべきである。
Before describing at least one embodiment of the invention in detail, it is to be understood that the invention is not limited in its application to the details set forth in the following description or illustrated by the examples. The invention is capable of other embodiments and of being practiced or carried out in various ways. Also, it is to be understood that the phraseology and terminology used herein is for the purpose of description and should not be regarded as limiting.
弛緩した状態では、子宮腔は実質的に体積がない、単なるスリットである（図１ａ）。
子宮が収縮している間、子宮壁は、互いに弛緩および収縮する。弛緩すると、子宮壁は内
側へ１０ｍｍＨｇ（約１３．５ｇ／ｃｍ２）の力を加えるが、収縮下では、子宮壁が内側
へ加える力は、５０～６０ｍｍＨｇ（約６７～８２ｇ／ｃｍ２）以上に上昇する可能性が
ある（Gestel et al. Human Reproduction Update, Vol. 9, No. 2 pp. 131-138, 200３
）。
In the relaxed state, the uterine cavity is essentially volumeless, being merely a slit (Figure 1a).
During uterine contractions, the uterine walls relax and contract against one another. When relaxed, they exert an inward force of 10 mmHg (approximately 13.5 g/ cm2 ), but under contraction, the force exerted by the uterine walls inward can increase to 50-60 mmHg (approximately 67-82 g/ cm2 ) or more (Gestel et al. Human Reproduction Update, Vol. 9, No. 2 pp. 131-138, 2003).
).
現在利用されているＩＵＤの全体的な設計は、数十年間変わっていない。弛緩した子宮
の解剖学的な空間の抑制で押しつけられるからである。そのため、最も広く使用されてい
るＩＵＤは、ＩＵＤと弛緩した子宮壁との間の強制的な接触を最小限に抑える平らなＴ字
形器具（図１ｂ）として構成されている。ただし、その３つの尖った鋭利なかどが収縮す
る壁を突き刺し、刺激する場合がある。こうした設計は避妊において有効であるが、子宮
が収縮している間、弛緩した子宮壁によって与えられる器具を安定しようとする力が著し
く減少するので、穿孔、位置の不良、および脱出に至ることがある。
The overall design of currently available IUDs has remained unchanged for decades, as they are forced by the constraints of the anatomical space of the relaxed uterus. Thus, the most widely used IUDs are configured as flat T-shaped devices (Figure 1b) that minimize forcible contact between the IUD and the relaxed uterine wall, although their three sharp edges can pierce and irritate the contracting wall. While this design is effective in contraception, the force exerted by the relaxed uterine wall to stabilize the device during uterine contractions is significantly reduced, leading to perforation, malapposition, and prolapse.
さらに、現在利用されているＩＵＤは、平らなＴ字形設計により、送達が困難であり、
挿入器具から出るとき、矢のような動きで前進するため、挿入中に組織壁に穿孔が生じる
ことがある。
Additionally, currently available IUDs are difficult to deliver due to their flat T-shaped design;
As it exits the insertion device it advances in an arrow-like motion which can cause perforation of the tissue wall during insertion.
平らなＩＵＤのこれらの問題を解決するために、本発明者らは、先の出願（米国特許第
２０１１０２７１９６３号）で３次元的なＩＵＤについて説明しており、これは子宮腔内
へ送達する間、単一のワイヤから形成され、子宮が弛緩した状態にあるとき実質的に平ら
な構成をとることを想定しながら、子宮壁の動きに合わせて収縮および拡張することがで
きるものである。
To solve these problems with flat IUDs, the inventors described in a previous application (US 20110271963) a three-dimensional IUD that is formed from a single wire during delivery into the uterine cavity and can contract and expand with the movements of the uterine wall while assuming a substantially flat configuration when the uterus is in a relaxed state.
この大躍進と言える（breakthrough）設計に関して実施した実験では、検証を行った被
験者において移動の発生率が減少したことと、快適さが高水準であることが示された。こ
の設計は、平らなＩＵＤより移動に曝されにくいことが示されたが、特に弛緩時について
、子宮での器具の安定性を高める、器具に対する改良が追求された。
Experiments performed on this breakthrough design showed a reduced incidence of migration and a high level of comfort in test subjects. Although this design was shown to be less susceptible to migration than flat IUDs, improvements to the device were pursued that would increase stability of the device in the uterus, especially during relaxation.
本発明を実施するにあたり、本発明者らは予想外に、弛緩した子宮壁によって完全に平
らになるのではなく、むしろ子宮壁にわずかな反対力を加える器具が、移動しにくく、位
置の不良が起こりにくく、子宮から排出されにくいということを発見した。本発明者らは
、理論に縛られることなく、単一の（複数のループの）ワイヤから構成される完全に平ら
になる器具は、弛緩した子宮壁の動きによって引き起こされる「器具の這回り」を受けや
すいと考えている。
In practicing the present invention, the inventors unexpectedly discovered that devices that do not completely flatten with the relaxed uterine wall, but rather exert a slight opposing force against the uterine wall, are less likely to migrate, become malpositioned, or be expelled from the uterus. Without being bound by theory, the inventors believe that devices that completely flatten constructed from a single (multiple loop) wire are susceptible to "instrument creep" caused by movement of the relaxed uterine wall.
この問題に対処するために、本発明者らは、弛緩した子宮の壁によって加えられた力の
下で器具が完全に平らになることを防ぎながら、動きのある子宮に合わせて器具を収縮お
よび拡張することができる、特異的な圧潰力と直径の範囲によって特徴づけられる３次元
の器具を設計した。
To address this issue, the inventors designed a three-dimensional device characterized by a specific collapse force and diameter range that allows the device to contract and expand to accommodate a moving uterus while preventing the device from completely flattening under the forces exerted by the relaxed uterine wall.
以下の実施例のセクションでさらに説明しているように、これらの特徴は、特に器具の
安定性に関して、米国特許第２０１１０２７１９６３号に記載されている器具を凌ぐ相当
の利益を本発明の子宮内避妊器具にもたらす。
As further explained in the Examples section below, these features provide the intrauterine contraceptive device of the present invention with substantial advantages over the device described in US20110271963, particularly with regard to device stability.
したがって、本発明の一態様による子宮内避妊器具が提供されている。本明細書で使用
されている「子宮内避妊器具」は、好ましくは膣腔と頸部を経る送達で、子宮腔内に植込
み可能な任意の器具を示す。本明細書にさらに記載しているように、そのような器具は、
好ましくは、任意の長さの期間、例えば数分、数時間、数日、数週間、数カ月、または数
年の間、避妊（避妊ＩＵＤまたは受胎調整ＩＵＤ）、または子宮の障害、例えば月経過多
の治療や、子宮内膜または子宮筋への医学または外科的な療法の処置をすることができる
活性薬剤を放出するように構成される。
Thus, according to one aspect of the present invention there is provided an intrauterine contraceptive device. As used herein, "intrauterine contraceptive device" refers to any device that is implantable within the uterine cavity, preferably via the vaginal cavity and cervical delivery. As further described herein, such a device may include:
Preferably, they are configured to release an active agent that can provide contraception (contraceptive IUDs or birth control IUDs), or treat uterine disorders such as menorrhagia, or medical or surgical therapy to the endometrium or uterine muscle, for any length of time, e.g., minutes, hours, days, weeks, months, or years.
本発明の器具は、弾力的に変形可能な３次元構造体を形成できる部分を有するワイヤを
含んでいる。
The device of the present invention includes a wire having portions capable of forming a resiliently deformable three-dimensional structure.
ワイヤは、事前に３次元構造体に形作ることができ、ワイヤの両端にかかる牽引力によ
って直線状にできるよう選択された弾性材料で構成できる。３次元構成と線形構成との間
のそのような移行は、材料の弾性的性質と、ワイヤの端部に牽引力がないときに３次元の
形状を維持できること（例えば、形状記憶）から、反復してもたらすことができる。
The wires can be pre-formed into a three-dimensional structure and can be constructed of an elastic material selected to allow them to be straightened by traction forces applied to both ends of the wire, and such transitions between the three-dimensional and linear configurations can be effected repeatedly due to the elastic nature of the material and its ability to maintain its three-dimensional shape in the absence of traction forces (e.g., shape memory) on the ends of the wire.
そのような目的に適した材料の例には、合金、例えばステンレス鋼、ニッケル・チタン
、銅・アルミニウム・ニッケル、および他の銅含有合金、またはポリマー、例えばポリウ
レタン、ポリオール、ポリエチレンテレフタレート、およびアクリレートが挙げられる。
Examples of materials suitable for such purposes include metal alloys, such as stainless steel, nickel-titanium, copper-aluminum-nickel, and other copper-containing alloys, or polymers, such as polyurethanes, polyols, polyethylene terephthalates, and acrylates.
ワイヤは長さ５０～１００ｍｍで、３次元構造体を形成する部分が全長（１０～１００
ｍｍ）の５０～１００％であってもよい。
The wire is 50 to 100 mm long, and the part that forms the three-dimensional structure is the entire length (10 to 100 mm).
The thickness may be 50 to 100% of the thickness (mm).
本発明の器具の３次元構造体は、互いに関して角度がある、ワイヤの２つまたはそれ以
上の連続ループによって形成される。ループの直径は１２～１８ｍｍであることができ、
また１つのループが、第２のループの平面内に配置され、互いに対して６０～１２０°、
好ましくは８０～１００°の角度になる（角度は、ループを相互に接続しているワイヤの
部分で測定される）ように構成される（２ループ構成）。したがって、ループは、４．５
～１０．１ｃｍ２（好ましくは６～８ｃｍ２）の表面積を有するほぼ球形の０．９～３．
０ｃｍ３（好ましくは１～１．５ｃｍ３）の体積を「閉じ込め」るループ・イン・ループ
構造を形成する。３次元構造体と、線形／直線化したワイヤによるループの形成に関する
さらなる説明を、以下に行う。
The three-dimensional structure of the device of the present invention is formed by two or more continuous loops of wire that are angled with respect to each other. The diameter of the loops can be between 12 and 18 mm;
and one loop is disposed in the plane of the second loop and is at an angle of 60-120° to each other;
Preferably, the loops are arranged to form an angle of 80-100° (the angle is measured at the portion of the wire that interconnects the loops) (two loop arrangement). Thus, the loops are 4.5
Approximately spherical 0.9 to 3.0 cm2 with a surface area of 0.1 to 10.1 cm2 (preferably 6 to 8 cm2).
A loop-in-loop structure is formed that "confines" a volume of 0 cm 3 (preferably 1-1.5 cm 3 ). Further discussion of three-dimensional structures and the formation of loops with linear/straightened wire is provided below.
上記で説明しているように、本発明の器具は、前の設計の安定性を改善するために設計
された。必要な安定性を実現するために、本発明者らは、全直径１２～２０ｍｍの器具と
組み合わせた０．３～１．０ｍｍという直径のワイヤが、弛緩した子宮壁の力に対する弾
性の抵抗を生じさせ、そのような力の下で、器具が動く子宮に合わせて収縮および拡張す
ることを可能にしながら、器具の形状をわずかに変えること（および激しい収縮の下でほ
ぼ完全に平らになること）を明らかにした。本発明の器具は、弛緩した子宮壁に対して反
対力を加えるが、そのような反対力は、組織への刺激をもたらさず、いかなる不快感にも
至らない。
As explained above, the present device was designed to improve the stability of previous designs. To achieve the necessary stability, the inventors have determined that a 0.3-1.0 mm diameter wire combined with a 12-20 mm overall diameter device creates an elastic resistance to the forces of the relaxed uterine wall, allowing the device to contract and expand under such forces while slightly changing the shape of the device (and becoming almost completely flattened under vigorous contractions). The present device exerts a counter force against the relaxed uterine wall, but such counter force does not result in tissue irritation or any discomfort.
上記のように、受胎調整器具として、または、子宮の障害例えば月経過多、あるいは他
の子宮内膜または子宮筋の障害を治療するのに適切な器具として、本発明の器具を使用で
きる。
As noted above, the device of the present invention may be used as a birth control device or as a device suitable for treating uterine disorders such as menorrhagia or other endometrial or myometrial disorders.
このように、本発明の器具は、金属イオンまたはホルモン（例えば、プロゲステロン、
エストロゲン、メノトロピンホルモン、ＬＨおよび／またはＦＳＨ）、抗生物質、抗炎症
薬、硝酸銀、および／または避妊または子宮関連障害および状態を治療するに適した他の
化学物質を放出するよう構成することができる。
活性薬剤は、ワイヤ、その上に配置されたコーティング、または構造体例えばワイヤに
配置されたビーズから放出できる。
Thus, the device of the present invention can be used to administer metal ions or hormones (e.g., progesterone,
The uterine lining may be configured to release estrogen, menotropin hormones, LH and/or FSH), antibiotics, anti-inflammatory drugs, silver nitrate, and/or other chemicals suitable for contraception or treating uterine related disorders and conditions.
The active agent can be released from the wire, a coating disposed thereon, or from structures such as beads disposed on the wire.
例えば、銅の場合、本発明の器具は、ワイヤに据え付けた直径１．５～６．０ｍｍの銅
のビーズを含むことができる。純銅、金、銀または他のいずれかの金属で、避妊への有効
性があるビーズを構成できる。
For example, in the case of copper, the device may include copper beads of 1.5-6.0 mm diameter attached to a wire. The beads may be made of pure copper, gold, silver or any other metal that is effective for contraception.
ビーズは、ワイヤに通して、ワイヤ上を自由に移動するようにしてもよく、その場合、
ビーズは中心の貫通孔（直径０．４～１．１ｍｍ）を含み、および／または接着剤または
圧着によってワイヤに固定させてもよい。固定したビーズや自由に移動するビーズを含む
本発明の器具の構成を図４に示すが、この図を以下でより詳細に説明する。
The beads may be threaded onto a wire and allowed to move freely along the wire, in which case
The beads may contain a central through hole (0.4-1.1 mm diameter) and/or may be fixed to the wire by adhesive or crimping. Configurations of the device of the present invention, including fixed and free-floating beads, are shown in Figure 4, which is described in more detail below.
また、例えば、印刷、蒸着、吹き付け塗装などにより接着するか、ワイヤ上に形成され
る銅含有コーティングから銅イオンを放出することができる。
Copper ions can also be released from a copper-containing coating that is adhered or formed on the wire, for example, by printing, vapor deposition, spray painting, and the like.
ホルモン、例えばエストロゲン、プロゲステロン、メノトピンなどは、ホルモン含有ポ
リマー、例えばシリコーンやポリビニルアルコール（ＰＶＡ）で作られたホルモン含有ビ
ーズまたはコーティングから放出することができる。
Hormones, such as estrogen, progesterone, menotopin, etc., can be released from hormone-containing beads or coatings made from hormone-containing polymers, such as silicone or polyvinyl alcohol (PVA).
切除作用薬、例えばトリクロロ酢酸、硝酸銀、カンタリジン、ビタミンＡ誘導体または
他の化学的に組織を破壊する薬剤を、切除作用薬含有ビーズまたはコーティングから放出
することが可能である。ビーズまたはコーティングは、薬剤および随意選択の運搬材料（
carrier material）を含むことができる。ビーズは、ワイヤに固定しても、摺動可能にワ
イヤ上に据え付けてもよい。
An ablative agent, such as trichloroacetic acid, silver nitrate, cantharidin, vitamin A derivatives, or other chemically disruptive agents, can be released from an ablative agent-containing bead or coating. The bead or coating contains the drug and an optional delivery material (e.g.,
The beads may be fixed to the wire or slidably mounted on the wire.
これから図面を参照していくが、図２は本明細書で器具１０と言及される本発明の器具
の１つの実施形態を示している。
Referring now to the drawings, FIG. 2 illustrates one embodiment of the device of the present invention, referred to herein as device 10.
器具１０はワイヤ１２を含んでおり、このワイヤ１２は、第２のループ１８に連続する
第１のループ１６により、３次元構造体１４を形成している。ワイヤ１２の両端（Ｅで示
す）は、器具１０のループ１６および１８によって画定される部分（volume）の向きに内
側に回される。送達ガイドの中へ器具１０を搭載するために、および身体から器具１０を
取り外すために、牽引用の紐５７（図３および図５）に端部Ｅのいずれもを繋げることが
できる。そのような牽引用の紐は、ナイロン、ポリプロピレンまたはポリエチレンから作
ることができ、接着、圧着などを通してワイヤ１２に取り付けられる。以下に牽引用の紐
５７の機能について説明する。
The device 10 includes a wire 12 that is formed into a three-dimensional structure 14 by a first loop 16 that is continuous with a second loop 18. Both ends (designated E) of the wire 12 are inwardly wound towards the volume of the device 10 defined by the loops 16 and 18. Either end E can be connected to a traction string 57 (FIGS. 3 and 5) for loading the device 10 into a delivery guide and for removing the device 10 from the body. Such a traction string can be made of nylon, polypropylene or polyethylene and is attached to the wire 12 through gluing, crimping, or the like. The function of the traction string 57 is described below.
ループ１６および１８は、連続セグメント２０で接続させて、ここでループ１６とルー
プ１８の間に角度「Ａ」を形成する。角度「Ａ」は８０～１００°にすることができる。
Loops 16 and 18 are connected by a continuous segment 20 which forms an angle "A" between loops 16 and 18. Angle "A" can be between 80 and 100 degrees.
器具１０全体の直径（Ｄ）は１２～１５ｍｍ、好ましくは１３ｍｍにすることができる
。ループ１６および１８は１２～１８ｍｍ、好ましくは１３ｍｍの実質的に等しい直径（
ｄ）である。ワイヤ１２の直径（ｗｄ）は０．４～１．０ｍｍ、好ましくは、０．６ｍｍ
にすることができる。
The diameter (D) of the entire device 10 can be 12-15 mm, preferably 13 mm. Loops 16 and 18 have substantially equal diameters (D) of 12-18 mm, preferably 13 mm.
The diameter (wd) of the wire 12 is 0.4 to 1.0 mm, preferably 0.6 mm.
It can be.
上記のように、器具１０は、弛緩した子宮腔の壁によって加えられる力の下で、部分的
に圧縮されるように構成されている。
As noted above, the device 10 is configured to be partially compressed under the forces exerted by the walls of the relaxed uterine cavity.
例えば、互いに対して９０度の角度をなす２つの連続ループ（直径１３ｍｍ）に形成さ
れたニチノール製ワイヤ（直径０．５ｍｍ）から構成される１３ｍｍという全体の直径を
有する器具１０は、１３．６ｇ／ｃｍ２の力で一部潰れて、高さ１０ｍｍの略楕円形（図
３）を形成する。部分的に潰れているとき、器具１０が弾性の反対力を子宮腔の壁に加え
、それによって、器具１０をしっかり定位置に固定する。器具１０のこの平らに近いもの
にする構成で、約５０～６０ｇ／ｃｍ２が必要となるであろう。
For example, a device 10 having an overall diameter of 13 mm constructed from Nitinol wire (0.5 mm diameter) formed into two continuous loops (13 mm diameter) at a 90 degree angle to each other will partially collapse with a force of 13.6 g/ cm2 to form a roughly oval shape (FIG. 3) with a height of 10 mm. When partially collapsed, the device 10 exerts a resilient opposing force on the walls of the uterine cavity, thereby holding the device 10 firmly in place. In this near-flattened configuration of the device 10, approximately 50-60 g/ cm2 would be required.
このような力の下で器具１０が潰れることは、角度Ａの変化（セグメント２０にて弾性
で曲がる）、ならびにループ１６および１８の各々における形状の変化（丸形から楕円形
へ）（ループが弾性により曲がる）という２つの別個の機構または複合させた機構により
、影響される。
The collapse of device 10 under such forces is affected by two separate or combined mechanisms: a change in angle A (which bends elastically at segment 20) and a change in shape (from round to oval) in each of loops 16 and 18 (which bends elastically).
器具１０が１つの軸に沿って潰れることは、比較的少ない力（弛緩した子宮壁で出され
る）の下で曲がり得るセグメント２０によって主として媒介される。そのようにして潰す
ことにより、器具１０が、上記の楕円形の構成を想定することが可能になる。ループ１６
および１８での形状の変化（丸形から楕円形へ）が（セグメント２０がさらに曲がること
と同様に）必要であるので、他の軸に沿って潰すには、より大きい力（子宮の収縮）が必
要である。また、軸を併用して潰すことも可能であり、それは子宮腔での器具１０の方向
と収縮のタイプ次第である。
The collapse of the device 10 along one axis is mediated primarily by segments 20, which are able to bend under relatively little force (exerted by the relaxed uterine wall). Such collapse allows the device 10 to assume the elliptical configuration described above.
Collapse along the other axis requires more force (uterine contraction) since a change in shape (from round to oval) at segments 18 is required (as well as more bending of segments 20). Combined axis collapse is also possible, depending on the orientation of device 10 in the uterine cavity and the type of contraction.
図４はワイヤ１２にわたり配置されたビーズ２２を含んでいる器具１０の構成を示す。
上記のように、ビーズ２２はワイヤ１２に固定してもよく、および／またはワイヤ１２を
自由に動くようにしてもよい。図４に示された構成では、ビーズ２４および２６がワイヤ
１２の両端に固定されているが、間にあるビーズ２２は、ワイヤ１２に沿って自由に動く
。
FIG. 4 shows a configuration of device 10 that includes beads 22 disposed over wire 12.
As noted above, beads 22 may be fixed to wire 12 and/or may be free to move along wire 12. In the configuration shown in Figure 4, beads 24 and 26 are fixed to either end of wire 12, while the intermediate bead 22 is free to move along wire 12.
ビーズ２２（ビーズ２４と２６の間にある）がワイヤ１２上で自由に摺動できるように
しながら、ビーズ２４と１６を固定することで、いくつかの利点が得られる。ビーズ２４
および２６は、ワイヤ１２の両端を保護（および鈍化）するので、送達中に組織を穿孔す
る可能性を最小限に抑え、使用中に鋭利なかどが組織を刺激または穿刺することを排除す
る。
Fixing beads 24 and 16 while allowing bead 22 (which is between beads 24 and 26) to slide freely on wire 12 provides several advantages.
and 26 protect (and blunt) both ends of wire 12, thus minimizing the possibility of perforating tissue during delivery and eliminating sharp edges from irritating or puncturing tissue during use.
ビーズ２２（ビーズ２４と２６の間にある）がワイヤ１２上で自由に摺動できるように
することで、ビーズ２２と子宮壁との接触が最適化され、それによってその中に含まれる
活性薬剤と組織壁との間の接触が最大限のものになるとともに、使用中に静止しているビ
ーズによって引き起こされる場合のある可能な刺激を減らす。
By allowing beads 22 (located between beads 24 and 26) to slide freely on wire 12, contact between beads 22 and the uterine wall is optimized, thereby maximizing contact between the active agent contained therein and the tissue wall and reducing possible irritation that may be caused by stationary beads during use.
さらに、器具１０が周期的に収縮および拡張するので、ワイヤ１２に沿って固定される
ビーズは、互いに引っかかって、器具の拡張または収縮を妨げる可能性がある。ビーズ２
２がワイヤ１２に沿って摺動できるようにすることによって、ビーズが引っかかる可能性
が低減される。器具１０を取り外すとき、この点は特に重要である、なぜならビーズが引
っかかることでワイヤの直線化が妨げられる可能性があるからである。
Additionally, as the device 10 cyclically contracts and expands, the beads secured along the wire 12 may catch on one another and impede the expansion or contraction of the device.
By allowing the guidewire 2 to slide along the wire 12, the chance of the beads getting caught is reduced. This is especially important when removing the device 10, as a caught bead can prevent the wire from straightening.
所望の形態でワイヤを維持できる型（例えば、マンドレル）にワイヤ（例えば、ニチノ
ール）を巻きつけることによって、器具１０を作製することができる。次に、型と巻きつ
けたワイヤを、成型された形にワイヤを固定するために、指定された時間加熱するか化学
的に処理して、形を成したワイヤを型から取り除く。その後、形成されたワイヤ構造体は
コーティングでき、および／またはビーズは、先頭のビーズと後端のビーズがはんだ付け
を経て永続的にワイヤに付属している状態で、ワイヤに通すことができる。その後、先頭
のビーズまたは後端のビーズからはみ出しているいかなる余分なワイヤも、切り落とすこ
とができる。
The device 10 can be made by wrapping a wire (e.g., Nitinol) around a form (e.g., a mandrel) that can hold the wire in the desired configuration. The form and wrapped wire are then heated or chemically treated for a specified time to set the wire in the molded shape, and the shaped wire is removed from the form. The formed wire structure can then be coated and/or beads can be threaded onto the wire, with the leading bead and trailing bead permanently attached to the wire via soldering. Any excess wire extending beyond the leading bead or trailing bead can then be trimmed off.
上記のように、器具１０は、活性薬剤を内部に放出するために子宮腔に植え込まれる。 As described above, the device 10 is implanted in the uterine cavity to release an active agent therein.
子宮腔への器具１０の送達と植え込みが、専用の送達ガイドを使用することで行われる
ことが好ましい。
Delivery and implantation of the device 10 into the uterine cavity is preferably accomplished using a dedicated delivery guide.
図５は、本明細書でガイド５０と称されるこのような送達ガイドの１つの構成を示して
いる。
FIG. 5 illustrates one configuration of such a delivery guide, referred to herein as guide 50.
ガイド５０は、遠位開口部５３と近位開口部５５を備えるとともに、それらの間で腔部
を画定する中空のチューブ５２を含む。据え付けられるビーズ２２と付属する牽引用の紐
５７を有するワイヤ１２は、チューブ５２の内腔に直線状にして配置される。器具１０は
、牽引用の紐５７を内腔に通し、それを引っ張ることで、内腔に引くときにワイヤ１２が
形成する３次元構造体を直線化することによって、内腔に搭載することができる。そのよ
うな直線化に必要な典型的な牽引力は、１００～１５０ｇにすることができる。
Guide 50 includes a hollow tube 52 with distal and proximal openings 53 and 55 and defining a cavity therebetween. Wire 12 with attached beads 22 and associated traction string 57 is positioned in a straightened state within the lumen of tube 52. Device 10 can be loaded into the lumen by threading traction string 57 through the lumen and pulling it to straighten the three-dimensional structure that wire 12 forms as it is pulled into the lumen. A typical pulling force required for such straightening can be 100-150 g.
また、ガイド５０は、取っ手５６に固定されたシャフト５８を有するプランジャ５４を
含む。プランジャシャフト５８は、近位開口部５５からチューブ５２の内腔に嵌入する。
取っ手５６を用いてシャフト５８をチューブ５２の内腔内に前進させ、それによってワイ
ヤ１２を、固定されたビーズ２２が遠位開口部５３から本発明の器具の２ループ３次元構
造体を段階的に形成しながら前進させる。
Guide 50 also includes a plunger 54 having a shaft 58 secured to a handle 56. The plunger shaft 58 fits into the lumen of tube 52 through a proximal opening 55.
Handle 56 is used to advance shaft 58 into the lumen of tube 52, thereby advancing wire 12 with attached bead 22 exiting distal opening 53 to gradually form the two-loop three-dimensional structure of the device of the present invention.
図６ａ～図６ｃは、送達ガイド５０を使用する、器具１０の子宮腔内への送達について
示している。
6a-6c illustrate the delivery of device 10 into the uterine cavity using a delivery guide 50. FIG.
ガイド５０の遠位開口部５３は、子宮計（hysterometer）（音）を使用して、挿入する
前に子宮の深さを測定することによって、子宮腔に配置可能である。子宮頚管の底から外
側の子宮口までの測定された深さは、ガイド５０の挿入深度の基準として、チューブ５２
に記される。
The distal opening 53 of the guide 50 can be located in the uterine cavity by measuring the depth of the uterus prior to insertion using a hysterometer (sound). The measured depth from the fundus of the cervical canal to the external cervical os is used as a measure of the insertion depth of the guide 50 by inserting the tube 52 into the uterine cavity.
It is written in.
次に、図６ａ～図６ｃに示すように、プランジャ５４（図６ａ～図６ｃには図示せず）
を用いてワイヤ１２および付属するビーズ２２を遠位開口部５３から前進させることによ
り、線形ワイヤから器具１０の３Ｄ構造の第１のループ（図６ｂ）および連続する第２の
ループ（図６ｃ）を形成する。次いで、子宮に器具１０と付属の牽引用の紐５７を残しな
がら身体から送達ガイド５０を取り外し、その近位端は、膣管に位置決めされる。
Next, as shown in FIGS. 6a to 6c, plunger 54 (not shown in FIGS. 6a to 6c)
is used to advance the wire 12 and associated beads 22 out of the distal opening 53, forming a first loop (FIG. 6b) and a continuous second loop (FIG. 6c) of the 3D structure of the device 10 from the linear wire. The delivery guide 50 is then removed from the body, leaving the device 10 and associated traction strings 57 in the uterus, with its proximal end positioned in the vaginal canal.
また、送達ガイド５０は、白色光または特殊な波長の光（例えば、青色光）で子宮腔を
照らすために、付属の光源（例えば、ＬＥＤまたは光ファイバーの光）を含むことができ
る。また、送達ガイドは、子宮鏡を使用する代わりに３Ｄで子宮腔を画像化するためのカ
メラを含むことができる。
The delivery guide 50 can also include an attached light source (e.g., an LED or fiber optic light) to illuminate the uterine cavity with white light or a special wavelength of light (e.g., blue light), and the delivery guide can include a camera to image the uterine cavity in 3D instead of using a hysteroscope.
本明細書に使用される「約（about）」という用語は、±１０％について言及している
。
As used herein, the term "about" refers to ±10%.
本発明の追加物、利点、および新規の特徴は、以下の実施例の吟味で当業者に明らかに
なるであろう。実施例は限定することを意図していない。
Additional, advantages, and novel features of the present invention will become apparent to one of ordinary skill in the art upon examination of the following examples, which are not intended to be limiting.
これから、以下の実施例について言及する。実施例は上記の説明と共に、非限定的な様
式で本発明を説明している。
Reference is now made to the following examples, which together with the above descriptions illustrate the invention in a non-limiting fashion.
実施例１
米国特許第２０１１０２７１９６３号の教示に基づくＩＵＤ器具を使用する臨床研究を
２０１４年１月に開始した。研究は、５０名の女性の被験者、１名の流産後の被験者を含
み、月経の激しい者が３９名、出産未経験者が４４名であった。
Example 1
A clinical study using an IUD device based on the teachings of US20110271963 began in January 2014. The study included 50 female subjects, one post-abortive subject, 39 with heavy menstrual periods, and 44 who were nulliparous.
５１名の試験被験者のうち２９名の３カ月の追跡データが得られ、分析を行った。１０
例の脱出が報告された。妊娠、穿孔または位置の不良の報告は一切なかった。２９名のモ
ニターされた被験者のうち、１９／２９は、「非常に満足」であり、９／２９が「いくら
か満足感がある」と報告した。
Three-month follow-up data were available and analyzed for 29 of the 51 study subjects.
No cases of prolapse were reported. There were no reports of pregnancy, perforation, or malposition. Of the 29 monitored subjects, 19/29 reported being "very satisfied" and 9/29 reported being "somewhat satisfied."
研究にはいかなる比較用の部門（arm）もなく、分析の基礎を提供するには限界がある
が、脱出の問題が潜在的にあり得ることが観察された。この問題に対応するために、器具
のインシチュの性能を向上させるべく、ＩＵＤは本明細書に記載しているように、改造し
た。設計の変更には、フレームの直径を１０ｍｍから１３ｍｍに３０％増やし、０．３３
５から０．４３２にワイヤの直径を約３０％増加させてフレームの剛性を高め、さらに展
性を低下させ、ひいてはそれがより良好な配置を促すようにすることを含んでいた。
Although the study did not have any comparative arms and is therefore limited in providing a basis for analysis, it was observed that there could potentially be problems with prolapse. To address this issue, the IUD was modified as described herein to improve the in situ performance of the device. Design changes included a 30% increase in frame diameter from 10 mm to 13 mm and a 0.33
These included increasing the wire diameter by approximately 30% from 0.5 to 0.432 to make the frame stiffer and less malleable, which in turn facilitates better placement.
実施例２
多施設共同研究
多施設共同研究が、本発明の器具の位置の不良の発生数と同様に、脱出率と妊娠率を検
証するために行われた。患者の数は、１５～２２０名と多様であり、特定の組み入れ基準
と除外基準を満たし、長い間作用する元の状態に戻れる避妊を必要としていた１５～４２
歳の女性が含まれていた。
以下の表１に、結果の概要を記す。
Multicenter Study A multicenter study was conducted to examine the prolapse and pregnancy rates as well as the incidence of malposition of the device of the present invention. The number of patients varied from 15 to 220 and was 15 to 42 years of age who met specific inclusion and exclusion criteria and required long-acting reversible contraception.
This included a year-old woman.
The results are summarized in Table 1 below.
総合的なデータは、公表されている有害事象率を満たしているか、改善しているように
見える。研究群Ｂにおける脱出率は、候補の選択が十分なされていなかったこと（半数以
上がベースラインで月経過多と月経困難に苛まれていた）と、異常に侵襲的な挿入術を採
用していたことに関連づけられる。ほぼすべての脱出が、若い出産未経験者と流産後患者
に関連していた。
The overall data appear to meet or improve upon published adverse event rates. The prolapse rate in study arm B is associated with poor candidate selection (more than half suffered from menorrhagia and dysmenorrhea at baseline) and the use of an unusually invasive insertion technique. Nearly all prolapses were associated with young, nonparous and postabortive patients.
ＱＯＬパラメータ、すなわち満足度、疼痛および出血の欠如は、研究群Ｂを含むすべて
の群で、予想と同等かまたはそれより良好であったように見える。総じて、本発明の器具
の結果は有望である。
The QOL parameters, i.e. satisfaction, pain and absence of bleeding, appear to be comparable or better than expected in all groups, including study group B. Overall, the results of the device of the present invention are promising.
明瞭化のため別々の実施形態の文脈に記載されている本発明の特定の特徴は、単一の実
施形態に組み合わせて提供することもできることが理解される。逆に、簡潔さのために単
一の実施形態の文脈に記載されている本発明の様々な特徴を別々にまたは任意の適切な部
分的な組合せでも提供することができる。
It is understood that certain features of the invention, which are, for clarity, described in the context of separate embodiments, may also be provided in combination in a single embodiment. Conversely, various features of the invention which are, for clarity, described in the context of a single embodiment, may also be provided separately or in any suitable subcombination.
本発明をその特定の実施形態と共に説明してきたが、当業者にとって多くの代替、変更
および変形が明らかであることは明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の精神
および広範な範囲内にあるそのような代替物、改変物、および変形物のすべてを包含する
ことが意図されている。個々の刊行物、特許または特許出願が各々、具体的かつ個別に参
照により本明細書に組み入れられることが示されているのと同じように、本明細書で言及
したすべての刊行物、特許、および特許出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込
まれている。さらに、本出願におけるいかなる参考文献の引用または同定も、そのような
参照が本発明の先行技術として利用可能であることを認めるものと解釈してはならない。
Although the present invention has been described with specific embodiments thereof, it is apparent that many alternatives, modifications and variations will be apparent to those skilled in the art. Accordingly, it is intended to embrace all such alternatives, modifications and variations that fall within the spirit and broad scope of the appended claims. All publications, patents and patent applications mentioned in this specification are incorporated herein by reference in their entirety to the same extent as if each individual publication, patent or patent application was specifically and individually indicated to be incorporated herein by reference. Furthermore, citation or identification of any reference in this application shall not be construed as an admission that such reference is available as prior art to the present invention.
本発明をその特定の実施形態と共に説明してきたが、当業者にとって多くの代替、変更および変形が明らかであることは明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の精神および広範な範囲内にあるそのような代替物、改変物、および変形物のすべてを包含することが意図されている。個々の刊行物、特許または特許出願が各々、具体的かつ個別に参照により本明細書に組み入れられることが示されているのと同じように、本明細書で言及したすべての刊行物、特許、および特許出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。さらに、本出願におけるいかなる参考文献の引用または同定も、そのような参照が本発明の先行技術として利用可能であることを認めるものと解釈してはならない。
なお、本発明には以下の態様が含まれ得ることを付記する。
［態様１］
複数のビーズが取り付けられたワイヤを備えた子宮内避妊器具であって、
前記ワイヤは、前記子宮腔の収縮および拡張に応じて弾性的に収縮および拡張できる３次元構造を形成する部分を含み、
前記３次元構造は、１５ｇ／ｃｍ
２
より大きい圧潰力の下で弾性的に収縮し、
前記３次元構造体の直径は、１３～２０ｍｍであり、
前記３次元構造体は、互いに対して角度のある少なくとも２つのループ状構造体によって形成され、
前記少なくとも２つのループ状構造体の少なくとも１つが、前記３次元構造体が弾性的に収縮したときに弾性的に楕円形になる、前記子宮内避妊器具。
［態様２］
前記ビーズの各々の直径が１．５～６．０ｍｍである、態様１に記載の器具。
［態様３］
前記ビーズは、前記３次元構造を形成する前記ワイヤに沿って離間している、態様１に記載の器具。
［態様４］
前記ビーズの一部が前記ワイヤ上で自由に摺動する、態様３に記載の器具。
［態様５］
前記３次元構造体の前記ワイヤは、前記ワイヤの自由端に対する１００～１５０ｇの牽引力によって弾性的に直線化できる、態様１に記載の器具。
［態様６］
前記少なくとも２つのループ状構造体は、互いに対して８０～１００°の角度で配置される、態様１に記載の器具。
［態様７］
前記少なくとも２つのループ状構造体の間の角度は、前記３次元構造体が弾性的に収縮するときに減少する、態様１に記載の器具。
［態様８］
前記ビーズが銅で作られている、態様１に記載の器具。
［態様９］
前記ビーズが活性薬剤を含む、態様１に記載の器具。
［態様１０］
前記活性薬剤が、ホルモン、組織切除作用薬、化学薬品、および医薬品からなる群から選択される、態様９に記載の器具。
Although the present invention has been described with specific embodiments thereof, it is apparent that many alternatives, modifications and variations will be apparent to those skilled in the art. Accordingly, it is intended to embrace all such alternatives, modifications and variations that fall within the spirit and broad scope of the appended claims. All publications, patents and patent applications mentioned in this specification are incorporated herein by reference in their entirety to the same extent as if each individual publication, patent or patent application was specifically and individually indicated to be incorporated herein by reference. Furthermore, citation or identification of any reference in this application shall not be construed as an admission that such reference is available as prior art to the present invention.
It should be noted that the present invention may include the following aspects.
[Aspect 1]
1. An intrauterine contraceptive device comprising a wire having a plurality of beads attached thereto,
the wire includes a portion that forms a three-dimensional structure that can elastically contract and expand in response to contractions and expansions of the uterine cavity;
the three-dimensional structure elastically contracts under a crush force of greater than 15 g/ cm2 ;
The diameter of the three-dimensional structure is 13 to 20 mm;
the three-dimensional structure is formed by at least two loop-like structures that are angled with respect to each other;
The intrauterine contraceptive device, wherein at least one of the at least two loop-like structures elastically assumes an elliptical shape when the three-dimensional structure elastically contracts.
[Aspect 2]
2. The device of claim 1, wherein each of the beads has a diameter of 1.5 to 6.0 mm.
[Aspect 3]
2. The device of claim 1, wherein the beads are spaced along the wire forming the three-dimensional structure.
[Aspect 4]
4. The device of claim 3, wherein some of the beads slide freely on the wire.
[Aspect 5]
2. The device of claim 1, wherein the wires of the three-dimensional structure can be elastically straightened by a traction force of 100-150 g on the free ends of the wires.
[Aspect 6]
2. The apparatus of claim 1, wherein the at least two loop structures are disposed at an angle of 80-100 degrees relative to each other.
[Aspect 7]
2. The apparatus of claim 1, wherein the angle between the at least two loop-like structures decreases when the three-dimensional structure elastically contracts.
[Aspect 8]
2. The device of claim 1, wherein the beads are made of copper.
[Aspect 9]
2. The device of claim 1, wherein the beads comprise an active agent.
[Aspect 10]
10. The apparatus of aspect 9, wherein the active agent is selected from the group consisting of hormones, tissue ablative agents, chemical agents, and pharmaceutical agents.
Claims (10)
前記ワイヤは、前記子宮腔の収縮および拡張に応じて弾性的に収縮および拡張できる３
次元構造を形成する部分を含み、
前記３次元構造は、１５ｇ／ｃｍ２より大きい圧潰力の下で弾性的に収縮し、
前記３次元構造体の直径は、１３～２０ｍｍであり、
前記３次元構造体は、互いに対して角度のある少なくとも２つのループ状構造体によっ
て形成され、
前記少なくとも２つのループ状構造体の少なくとも１つが、前記３次元構造体が弾性的
に収縮したときに弾性的に楕円形になる、前記子宮内避妊器具。 1. An intrauterine contraceptive device comprising a wire having a plurality of beads attached thereto,
The wire can elastically contract and expand in response to contractions and expansions of the uterine cavity.
including moieties forming a dimensional structure,
the three-dimensional structure elastically contracts under a crush force of greater than 15 g/ cm2 ;
The diameter of the three-dimensional structure is 13 to 20 mm;
the three-dimensional structure is formed by at least two loop-like structures that are angled with respect to each other;
The intrauterine contraceptive device, wherein at least one of the at least two loop-like structures elastically assumes an elliptical shape when the three-dimensional structure elastically contracts.
に記載の器具。 10. The method of claim 1 , wherein the beads are spaced along the wire forming the three-dimensional structure.
The device described in.
引力によって弾性的に直線化できる、請求項１に記載の器具。 The device of claim 1 , wherein the wires of the three-dimensional structure can be elastically straightened by a pulling force of 100-150 g on the free ends of the wires.
れる、請求項１に記載の器具。 The device of claim 1 , wherein the at least two loop structures are disposed at an angle of 80 to 100 degrees relative to each other.
するときに減少する、請求項１に記載の器具。 The device of claim 1 , wherein the angle between the at least two loop-like structures decreases when the three-dimensional structure elastically contracts.
選択される、請求項９に記載の器具。 The device of claim 9 , wherein the active agent is selected from the group consisting of hormones, tissue ablative agents, chemicals, and pharmaceutical agents.
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| US3789838A (en) * | 1971-02-19 | 1974-02-05 | E Fournier | Force transmitting intrauterine device |
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| WO2010082197A2 (en) * | 2009-01-18 | 2010-07-22 | Ilan Bar-Am | Novel intra uterine device |
| US9089418B2 (en) * | 2012-08-14 | 2015-07-28 | Contramed, Llc | Intrauterine contraceptive device |
| AU2014413482A1 (en) * | 2014-12-11 | 2017-07-06 | Ocon Medical Ltd. | Device positionable in the uterine cavity |
-
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