NL1030795C2

NL1030795C2 - Intra-uterine device and sleeve for introducing it into the uterus.

Info

Publication number: NL1030795C2
Application number: NL1030795A
Authority: NL
Inventors: Willem Arthur Adriaan Van Os
Original assignee: Willem Arthur Adriaan Van Os
Priority date: 2005-12-27
Filing date: 2005-12-27
Publication date: 2007-06-28
Also published as: WO2007075086A1

Description

λλ

Intra-uterine inrichting en huls voor het inbrengen daarvan in de uterusIntra-uterine device and sleeve for introducing it into the uterus

De uitvinding heeft betrekking op een intra-uterine inrichting voor het in de uterus inbrengen en houden van een actieve stof, waarbij de inrichting is voorzien van ten minste twee armen die zich uitstrekken vanuit een centraal punt, 5 waarbij de uiteinden van de flexibele armen in de utero tu-baire hoeken (van Caldeiro Barcia) liggen en naar de fundus wijzen, en het centrale punt is voorzien van tenminste één flexibele draad met daaromheen de actieve stof terwijl de draad is voorzien van een arreteermiddel voor de actieve 10 stof. De uitvinding heef eveneens betrekking op een huls voor het inbrengen van de intra-uterine inrichting in de uterus.The invention relates to an intra-uterine device for introducing and retaining an active substance into the uterus, the device being provided with at least two arms extending from a central point, the ends of the flexible arms being the uterobarbary angles (of Caldeiro Barcia) lie and point to the fundus, and the central point is provided with at least one flexible wire with the active substance around it while the wire is provided with a latch for the active substance. The invention also relates to a sleeve for introducing the intrauterine device into the uterus.

Er zijn vele varianten bekend van mechanische methoden voor vruchtbaarheidscontrole en voor het voorkomen van zwangerschap. Het is al sinds decennia bekend dat een vreemd 15 voorwerp in het cavum uteri in staat is conceptie te voorkomen .Many variants are known of mechanical methods for fertility control and for preventing pregnancy. It has been known for decades that a foreign object in the cavum uteri is able to prevent conception.

Uitgaande van de basisgedachte zijn tot nu toe een groot aantal verschillende intra-uterine inrichtingen als voorbehoedmiddelen, ook IUD's genoemd, voorgesteld en in de 20 praktijk toegepast.Starting from the basic idea, a large number of different intrauterine devices have been proposed to date as contraceptives, also called IUDs, and have been used in practice.

Ofschoon deze IUD's effectief zijn wat betreft het regelen dan wel voorkomen van zwangerschap hebben ze ook een aantal belangrijke nadelen. Gebleken is, dat ca. 85% van de klachten of bijverschijnselen van dergelijke UID’s betrekking 25 heeft op bloedingen en pijn en leidt dit in veel gevallen tot infecties.Although these IUDs are effective in controlling or preventing pregnancy, they also have a number of important drawbacks. It has been found that about 85% of the complaints or side effects of such UIDs relate to bleeding and pain and in many cases this leads to infections.

Er is derhalve een steeds groeiende behoefte aan IUD's, waarbij de bovengenoemde nadelen tot een minimum kunnen worden beperkt dan wel volstrekt worden geëlimineerd. Een 30 belangrijk voordeel is dan dat de IUD's aanzienlijk langer in de uterus kunnen blijven met een groter comfort voor de patient .There is therefore an ever-increasing need for IUDs, where the aforementioned disadvantages can be reduced to a minimum or completely eliminated. An important advantage is that the IUDs can stay in the uterus considerably longer with greater comfort for the patient.

Thans is er een tendens voor een toenemende aandacht voor IUD's met verbeterde eigenschappen, omdat de geboorte- A030795 2 groei in veel delen van de wereld een kritiek stadium aanneemt .There is now a tendency for increasing attention to IUDs with improved properties, since birth growth is entering a critical stage in many parts of the world.

Opgemerkt wordt, dat reeds sinds 30 jaar gebruik wordt gemaakt van IUD's die in het verloop van die 30 jaar 5 telkenmale zijn gewijzigd. De meest significante ontwikkeling was het gebruik van koper, waarvan gebleken is dat de koper-ionen een goede anti-vruchtbaarheidswerking hebben. Een andere significante ontwikkeling is het verkleinen van de afmeting van het IUD-kunststoflichaam, aangezien het koper de an-10 tivruchtbaarheidswerking heeft overgenomen.It is noted that IUDs have been used for 30 years and have been changed over the course of those 30 years. The most significant development was the use of copper, which has been shown to have a good anti-fertility effect. Another significant development is the reduction of the size of the IUD plastic body, since the copper has taken over the anti-fertility effect.

De eerste IUD's, die algemene toepassing vonden, bijvoorbeeld de Lippes Loop (zonder koper), waren volumineus en extendeerden de uterus. Een veelvuldig nadeel van deze grote IUD's was, dat ze bloedingen en pijn veroorzaakten en 15 bovendien vaak gepaard gingen met infecties. Zij moesten derhalve vaak vroegtijdig worden verwijderd. Uit onderzoek in de zestiger en zeventiger jaren o.a. door instanties als de Population Council en de F.H.I. is aangetoond, dat het veroorzaken van bloedingen en pijn samenhing met de grootte van de 20 IUD met het gevolg, dat dergelijke grote IUD's in een groot aantal gevallen vroegtijdig verwijderd dienden te worden, mede wegens perforatiegevaar.The first IUDs, which found general application, for example the Lippes Loop (without copper), were bulky and extended the uterus. A frequent disadvantage of these large IUDs was that they caused bleeding and pain and, moreover, were often accompanied by infections. They therefore often had to be removed early. From research in the sixties and seventies among others by bodies such as the Population Council and the F.H.I. it has been shown that causing bleeding and pain was related to the size of the IUD, with the result that in such a large number of cases such large IUDs had to be removed prematurely, partly due to the risk of perforation.

De ontdekking van koper als anti-vruchtbaarheidsmid-del maakte het mogelijk om qua formaat veel kleinere IUD's te 25 maken zonder verlaging van de anticonceptiewerking.The discovery of copper as an anti-fertility agent made it possible to make much smaller IUDs in terms of size without reducing the contraceptive effect.

Recentelijke IUD ontwikkelingen wijzen in de richting van een verkleining van de IUD teneinde bloeding en pijn verder te beperken dan wel te elimineren om zodoende de aanvaardbaarheid van de IUD's te bevorderen.Recent IUD developments point towards a reduction in IUD in order to further limit or eliminate bleeding and pain in order to promote the acceptability of IUDs.

30 Enkele van deze ontwikkelingen omvatten in de fundus gefixeerde IUD's, waarbij het IUD aan de uterus fundus bevestigd is. Deze IUD's, die gewoonlijk door middel van een naald zijn bevestigd aan de fundus, kunnen leiden tot pijn, bloedingen en perforaties van de fundus.Some of these developments include IUDs fixed in the fundus, the IUD being attached to the uterus fundus. These IUDs, which are usually attached to the fundus by means of a needle, can lead to pain, bleeding and perforations of the fundus.

35 Het toepassen van koper als intra-uterine anticon ceptivum resulteerde in een unieke aanpak bij het verkleinen van de IUD met als gevolg dat bloedingen en pijn tot een minimum worden beperkt (de twee meest voorkomende redenen waar- 1030795 s 3 om de IUD vroegtijdig dient te worden verwijderd), terwijl tevens een hoog beschermingsniveau tegen zwangerschap wordt gehandhaafd.The use of copper as an intra-uterine anticonceptive resulted in a unique approach to reducing IUD with the result that bleeding and pain are kept to a minimum (the two most common reasons for which IUD is premature) removed), while maintaining a high level of protection against pregnancy.

Het Europese octrooi EP 0673629 openbaart een intra-5 uterine anticonceptivum met een inrichting zoals beschreven door de aanhef van conclusie 1. Hoewel een intra-uterine inrichting volgens EP 0673629 de genoemde problemen met betrekking tot bloeding en pijn reeds aanzienlijk doen verminderen, is tevens een verdere verbetering op deze punten zeer wense-10 lijk en welkom.The European patent EP 0673629 discloses an intra-uterine contraceptive with a device as described in the preamble of claim 1. Although an intra-uterine device according to EP 0673629 already considerably reduces said bleeding and pain problems, a further improvement on these points is highly desirable and welcome.

Het is met name een doel van de onderhavige uitvinding om een intra-uterine inrichting te verschaffen, die een verbetering geeft in de stabiliteit van de positionering van het intra-uterine inrichting bij het terugkeren van de uterus 15 in de anteversionele of retroversionele positie, zonder beschadiging va de uterus.In particular, it is an object of the present invention to provide an intrauterine device that provides an improvement in the stability of the positioning of the intrauterine device upon returning the uterus to the anteversional or retroversional position, without damage to the uterus.

Dit doel wordt bereikt door een intra-uterine inrichting volgens conclusie 1. Hysteroscopisch onderzoek heeft aangetoond, dat de bolvormige uiteinden van de flexibele ar-20 men een funduszoekend effect hebben, wat met name van belang is bij contracties van de uterus, waardoor de twee armen volgens de uitvinding maximaal een expulsie van de IUD voorkomen. De flexibele armen met bolvormige uiteinden verzekeren een goede ligging in de utero tubaire hoeken (Caldeiro Bar-25 cia) bij anteversionele of retroversionele positie. Er wordt verder benadrukt dat de UID volgens de uitvinding, evenals de UID volgens EP 0673629, niet is voorzien van een verticale steel, die bij de klassieke UID's noodzakelijk waren voor het in situ houden van de UID.This object is achieved by an intrauterine device according to claim 1. Hysteroscopic examination has shown that the spherical ends of the flexible arms have a fundus-seeking effect, which is of particular importance in contractions of the uterus, whereby the two arms according to the invention prevent an expulsion of the IUD at most. The flexible arms with spherical ends ensure a good position in the utero tubular corners (Caldeiro Bar-25 cia) with an anteversional or retroversional position. It is further emphasized that the UID according to the invention, as well as the UID according to EP 0673629, is not provided with a vertical handle which, in the case of the classical UIDs, was necessary for keeping the UID in situ.

30 Het funduszoekend effect en de stabiliteit van de positie van de intra-uterine inrichting volgens de uitvinding kan nog worden versterkt door armen vanaf het centrale punt . tot ongeveer de bolvormige uiteinden, die gewoonlijk massief zijn, boogvormig uit te voeren. Hierdoor wordt een betere 35 aanpassing verkregen van de armen aan de fundus, die in alle richtingen convex is.The fundus-seeking effect and the stability of the position of the intrauterine device according to the invention can be further enhanced by arms from the central point. up to approximately the spherical ends, which are usually solid, to be arcuate. This results in a better adaptation of the arms to the fundus, which is convex in all directions.

Een stabiele positie van de intra-uterine inrichting wordt bevorderd wanneer van de armen van de intra-uterine in- 1 0 7 Λ 7 λ * • 4 richting vanaf het centrale punt tot ongeveer de bolvormige uiteinden zijn voorzien van een uitholling. Deze creëren zodoende een soort zuigeffect, met het gevolg dat de armen zich als het ware vastzuigen aan de uteruswand, waardoor de IUD in 5 de uterus wordt gefixeerd.A stable position of the intrauterine device is promoted when a hollow is provided from the arms of the intrauterine in the direction from the central point to approximately the spherical ends. These thus create a sort of suction effect, with the result that the arms, as it were, suck onto the uterine wall, whereby the IUD is fixed in the uterus.

In een gunstige uitvoeringsvorm is het arreteermid-del bolvormig. Het arreteermiddel vormt een uiteinde van de IUD en wanneer deze bolvormig is, dan heeft dit uiteinde geen scherpe kanten en zal derhalve geen aanleiding geven tot ver-10 wondingen en/of bloedingen en perforaties. Wanneer bovendien het arreteermiddel een diameter heeft van ca. 3 mm, dan wordt een goede balans gevonden tussen enerzijds een zo gering mogelijk afmeting en anderzijds voldoende ruimte voor de actieve stof, die bij voorkeur een afmeting heeft waarbij de afme-15 ting van het arreteermiddel zo goed mogelijk aansluit.In a favorable embodiment, the locking means is spherical. The locking means forms an end of the IUD and when it is spherical, this end has no sharp edges and will therefore not give rise to injuries and / or bleeding and perforations. Moreover, when the detent has a diameter of approximately 3 mm, a good balance is found between, on the one hand, the smallest possible dimension and, on the other hand, sufficient space for the active substance, which preferably has a dimension in which the size of the detentant as well as possible.

In de praktijk wordt voor de armen en het arreteermiddel gebruik gemaakt van kunststof, met name LDPE/BaSC>4.In practice, plastic is used for the arms and locking means, in particular LDPE / BaSC> 4.

In een voorkeursuitvoeringsvorm van de uitvinding is de actieve stof als anticonceptivum werkzame koper, dat in de 20 vorm van ringen om de draad is aangebracht.In a preferred embodiment of the invention, the active substance is a contraceptive copper, which is arranged around the wire in the form of rings.

Met meer voorkeur is het koper als een tot spiraal gewonden koperdraad aangebracht. Deze spiraal is flexibel in vrijwel alle richtingen, zodat deze de bewegingen van de uterus kan volgen. Verder wordt een betrekkelijk groot opper-25 vlak van het anticonceptivum verkregen bij een korte koperen spiraal, wat de kans op verwondingen en bloedingen doet afnemen. In een voorkeursuitvoeringsvorm heeft het koperdraad van de spiraal een diameter van ca. 0,3 - 0,8 mm, bij voorkeur ca. 0,5 mm en heeft de spiraal een diameter van ca. 2,8 - 4,0 30 mm, bij voorkeur 3,2 mm. Hierbij is het voldoende wanneer de spiraal een lengte heeft van ca. 12 - 20 mm, bij voorkeur 16 mm, hetgeen aanmerkelijk korter is dan de IUD's volgens de stand van de techniek, namelijk ca. 36 mm.More preferably, the copper is arranged as a spiral-wound copper wire. This spiral is flexible in almost all directions, so that it can follow the movements of the uterus. Furthermore, a relatively large surface of the contraceptive is obtained with a short copper spiral, which reduces the risk of injury and bleeding. In a preferred embodiment, the copper wire of the spiral has a diameter of approximately 0.3 - 0.8 mm, preferably approximately 0.5 mm and the spiral has a diameter of approximately 2.8 - 4.0 mm, preferably 3.2 mm. It is sufficient here for the coil to have a length of approximately 12 - 20 mm, preferably 16 mm, which is considerably shorter than the IUDs according to the prior art, namely approximately 36 mm.

Er worden ook goede resultaten verkregen wanneer de 35 actieve stof is opgenomen in een van openingen voorziene flexibele door de uterus verdraagbare kunststof buis. Ten aanzien van flexibiliteit en dus het volgen van de bewegingen van de uterus, worden dan soortgelijke voordelen behaald als 1030795 5 bij de hierboven genoemde tot spiraal gewonden draad. Het is hierdoor mogelijk om langzaam en gedoseerd over een langere periode de actieve stof af te staan.aan de ruimte in de uterus .Good results are also obtained when the active substance is incorporated in an apertured flexible tube compatible with the uterus. With regard to flexibility and thus following the movements of the uterus, similar advantages are then obtained as with the above-mentioned spiral wound wire. This makes it possible to release the active substance slowly and dosed over a longer period of time to the space in the uterus.

5 In één voorkeursuitvoeringsvorm is de actieve stof een anticonceptivum. Gebleken is, dat wanneer een dergelijke kunststofbuis, gevuld is met een gebruikelijk anticonceptisch werkzaam hormoonpreparaat, eveneens goede resultaten worden verkregen, waarbij de nadelen van de bekende preparaten geë-10 limineerd zijn.In one preferred embodiment, the active substance is a contraceptive. It has been found that when such a plastic tube is filled with a conventional contraceptively effective hormone preparation, good results are also obtained, wherein the disadvantages of the known preparations are eliminated.

In een andere voorkeursuitvoeringsvorm bevat een dergelijke kunststofbuis een geneesmiddel. Dit kan bijvoorbeeld een geneesmiddel zijn dat lokale werking dient te hebben, zoals bij een lokale therapie van infecties (clamydia, 15 gonorrhoe, e.d.), schimmel infecties, of cytostatica e.d. Een dergelijk geneesmiddel wordt dan direct in situ gebracht en hoeft derhalve niet door het spijsverteringskanaal te gaan, waardoor leverbelasting en systemische bijverschijnselen worden voorkomen. Een dergelijke kunststof buis met een genees-20 middel kan volgens de uitvinding ook zijn aangebracht aan een UID volgens de uitvinding waarbij de actieve stof als anticonceptivum werkzaam koper is, dat in de vorm van ringen of een spiraal om de draad is aangebracht. De kunststofbuis is dan bijvoorbeeld binnen de spiraal geplaatst.In another preferred embodiment, such a plastic tube contains a medicine. This may, for example, be a drug that should have local action, such as with a local therapy of infections (clamydia, gonorrhoea, etc.), fungal infections, or cytostatics, etc. Such a drug is then immediately placed in situ and therefore does not have to be digestive tract, preventing liver load and systemic side effects. According to the invention, such a plastic tube with a medicament can also be provided on a UID according to the invention, wherein the active substance is a copper acting as a contraceptive, which is arranged around the wire in the form of rings or a spiral. The plastic pipe is then placed, for example, within the spiral.

25 Eveneens onderdeel van de onderhavige uitvinding vormt een huls voor het inbrengen van een intra-uterine inrichting volgens de uitvinding in de uterus. Deze huls is aan een uiteinde voorzien van uitsparingen voor het ontvangen van de flexibele armen. Door deze uitsparingen worden de armen 30 van de ICJD gefixeerd tijdens het inbrengen, en kunnen deze armen niet draaien ten opzicht van de huls. Hierdoor wordt een betrouwbare positionering van de armen met bolvormige gebogen uiteinden in anteversionele en retroversionele positie verzekerd voor de ligging in de utero tubaire hoeken (Caldei-35 ro-Barcia).Also part of the present invention forms a sleeve for introducing an intrauterine device according to the invention into the uterus. This sleeve is provided at one end with recesses for receiving the flexible arms. Through these recesses, the arms 30 of the ICJD are fixed during insertion, and these arms cannot rotate relative to the sleeve. This ensures a reliable positioning of the arms with spherical curved ends in anteversional and retroversional position for the location in the utero tubular corners (Caldei-35 ro-Barcia).

De uitvinding zal nu nader worden toegelicht door een beschrijving van enkele voorbelden van voorkeursuitvoeringsvormen, mede aan de hand van de bijgevoegde tekening, 1030795 « 6 waarin: fig.1 de inrichting volgens de uitvinding in doorsnede toont zonder de actieve stof, fig. 2 de inrichting volgens de uitvinding in door-5 snede toont met de actieve stof, in een eerste uitvoeringsvorm, fig. 3 de inrichting volgens de uitvinding in doorsnede toont met de actieve stof, in een tweede uitvoeringsvorm, 10 fig. 4 op schematische wijze de inrichting volgens de uitvinding toont geplaatst in de uterus, fig. 5 de flexibiliteit van de inrichting volgens de uitvinding toont, en fig. 6a en 6b respectievelijk een huls tonen voor de 15 intra-uterine inrichting volgens de uitvinding, en een huls met daarin de inrichting.The invention will now be further elucidated by a description of some examples of preferred embodiments, partly with reference to the appended drawing, in which: Fig. 1 shows the device according to the invention in cross section without the active substance, Fig. 2 shows the device according to the invention in cross-section with the active substance, in a first embodiment, fig. 3 shows the device according to the invention in section with the active substance, in a second embodiment, fig. 4 schematically shows the device according to the invention placed in the uterus, fig. 5 shows the flexibility of the device according to the invention, and fig. 6a and 6b show respectively a sleeve for the intra-uterine device according to the invention, and a sleeve with the device therein .

Fig. 1 toont een uitvoeringsvorm van een intra-uterine, waarbij de inrichting is voorzien van ten minste twee armen 1, 1' die zich uitstrekken vanuit een centraal 20 punt 2. De uiteinden 3, 3' van de flexibele armen 1, 1' wijzen in fig. 1 omhoog. Fig. 4 toont op schematische wijze de inrichting volgens de uitvinding, geplaatst in de uterus. In fig. 4 is te zien, dat de flexibele armen 1, 1' in de utero tubaire hoeken 5, 5' liggen en dat de uiteinden 3, 3' van de 25 flexibele armen 1, 1' naar de fundus 4 wijzen. Het centrale punt 2 is voorzien van tenminste één flexibele draad 6. In fig. 2 en fig. 3 is te zien dat de actieve stof 7, 8 is aangebracht om de flexibele draad 6. De draad 6 is voorzien van een arreteermiddel 9 voor het bevestigen van de actieve stof 30 7, 8 aan dë flexibele draad 6. De uiteinden 3, 3' van de flexibele armen 1, 1' zijn bolvormig, terwijl armen 1, 1' vanaf het centrale punt 2 tot ongeveer de uiteinden 3, 3' boogvormig zijn. Door de boogvorm van de flexibele armen 1, 1' passen deze zich goed aan, aan de convexe vorm van de fun-35 dus 4. In de uterus vinden continu contracties plaats. Deze contracties worden ingezet vanuit de tubulaire hoeken 5, 5'. Door de naar de fundus 4 wijzende bolvormige uiteinden 3, 3' zal de inrichting volgens de uitvinding met deze bolvormige 1030795 7 uiteinden 3, 3' bijvoorbeeld bij contracties van de uterus in de fundus 4 worden gedrukt en daardoor op stabiele wijze zijn positie behouden. De bolvormige uiteinden voorkomen dat de fundus 4 hierdoor zal worden beschadigd. De boogvorm en de 5 flexibiliteit van de armen 1, 1' waarborgen een goede aanpassing van de inrichting volgens de uitvinding aan de vorm van de fundus 4, en versterkt daarmee de stabiele positie van de inrichting volgens de uitvinding tegen de fundus 4 in de uterus, zonder de uterus te beschadigen.FIG. 1 shows an embodiment of an intrauterine, wherein the device is provided with at least two arms 1, 1 'extending from a central point 2. The ends 3, 3' of the flexible arms 1, 1 'point fig. 1 up. FIG. 4 shows schematically the device according to the invention, placed in the uterus. It can be seen in Fig. 4 that the flexible arms 1, 1 'lie in the utero tubular corners 5, 5' and that the ends 3, 3 'of the flexible arms 1, 1' point to the fundus 4. The central point 2 is provided with at least one flexible wire 6. In fig. 2 and fig. 3 it can be seen that the active substance 7, 8 is arranged around the flexible wire 6. The wire 6 is provided with a locking means 9 for attaching the active substance 7, 8 to the flexible wire 6. The ends 3, 3 'of the flexible arms 1, 1' are spherical, while arms 1, 1 'from the central point 2 to approximately the ends 3, 3 'be arcuate. Due to the arc shape of the flexible arms 1, 1 ', these adapt well, to the convex shape of the fun-35, therefore, contractions are continuous in the uterus. These contractions are deployed from the tubular angles 5, 5 '. Due to the spherical ends 3, 3 'pointing towards the fundus 4, the device according to the invention with these spherical ends 3, 3' will be pressed into the fundus 4, for example during contractions of the uterus, and thereby maintain its position in a stable manner. The spherical ends prevent the fundus 4 from being damaged as a result. The arc shape and the flexibility of the arms 1, 1 'guarantee a good adaptation of the device according to the invention to the shape of the fundus 4, and thereby reinforces the stable position of the device according to the invention against the fundus 4 in the uterus , without damaging the uterus.

10 De flexibele armen 1, 1' zijn elk vanaf het centrale punt tot ongeveer de massieve uiteinden voorzien van een uitholling, respectievelijk 10, 10'. De uithollingen 10, 10' creëren een soort zuigeffect, met het gevolg dat de armen zich als het ware vastzuigen aan de uteruswanden, waardoor de 15 inrichting in de uterus wordt gefixeerd.The flexible arms 1, 1 'are each provided with a recess, respectively 10, 10' from the central point to approximately the solid ends. The recesses 10, 10 'create a sort of suction effect, with the result that the arms, as it were, suck on the uterus walls, whereby the device is fixed in the uterus.

Fig. 2 toont een eerste uitvoeringsvorm van de uitvinding. De actieve stof is hier een koperdraad, die is gewonden tot een spiraalveer 7. Het koper dient als anticonceptivum. De spiraalveer 7 is bijzonder flexibel en kan zich 20 bijvoorbeeld bij contracties bijzonder goed aanpassen aan veranderingen van het cavum uteri. Het koperdraad van de spiraalveer 7 heeft een dikte van 0,5 mm. de spiraalveer zelf heeft een diameter van 3 mm en een lengte van slechts 16 mm. Het arreteermiddel 9, dat het actieve stof vasthoudt om draad 25 6, heeft een diameter van ca 3 mm.FIG. 2 shows a first embodiment of the invention. The active substance here is a copper wire that is wound into a coil spring 7. The copper serves as a contraceptive. The coil spring 7 is particularly flexible and can adapt particularly well, for example during contractions, to changes in the cavum uteri. The copper wire of the coil spring 7 has a thickness of 0.5 mm. the coil spring itself has a diameter of 3 mm and a length of only 16 mm. The locking means 9, which holds the active substance around wire 6, has a diameter of approximately 3 mm.

Door de geringe afmetingen van de inrichting volgens de uitvinding zullen er tijdens contracties relatief geringe krachten op de inrichting worden uitgeoefend. Deze geringe krachten in samenhang met de bovengenoemde eigenschappen ge-30 ven de inrichting een uitstekende verankering zonder beschadigingen of verwondingen te veroorzaken aan de wand van de uterus. Hierdoor kan de inrichting zonder enig nadelig gevolg gedurende lange tijd in de uterus verblijven. Fig. 5 illustreert zowel de geringe afmeting van deze uitvoeringsvorm, 35 als ook de grote flexibiliteit ervan.Due to the small dimensions of the device according to the invention, relatively small forces will be exerted on the device during contractions. These low forces in conjunction with the above properties give the device an excellent anchorage without causing damage or injury to the wall of the uterus. This allows the device to remain in the uterus for a long time without any adverse consequence. FIG. 5 illustrates both the small size of this embodiment and the great flexibility thereof.

Fig. 3 toont een andere uitvoeringsvorm van een inrichting volgens de uitvinding. In fig. 3 is de actieve stof opgenomen in een van openingen voorziene flexibele door de 1030795 8 uterus verdraagbare kunststofbuis 8. Deze kunststofbuis 8 heeft ongeveer dezelfde uitwendige afmetingen als de spiraal-veer 7 en is ongeveer even flexibel. Daardoor vertoont deze uitvoeringsvorm van de uitvinding dezelfde goede eigenschap-5 pen, die hierboven zijn beschreven, als de uitvoeringsvorm van fig. 2. De actieve stof in kunststofbuis 8 kan een anticonceptivum zijn, maar de inrichting in deze uitvoeringsvorm volgens de uitvinding kan ook een actieve stof bevatten met geneeskrachtige werking. Deze actieve stof kan via de openin-10 gen in de buis gedurende een lange tijd ter plaatse worden afgegeven. Hierdoor is het mogelijk met de inrichting volgens de uitvinding om lokale therapie toe te passen van bijvoorbeeld infecties (clamydia, gonorrhoe, e.d.), schimmel infecties, of cytostatica e.d. Een dergelijke actieve stof wordt 15 direct in situ gebracht en hoeft derhalve niet door het spijsverteringskanaal te gaan, waardoor leverbelasting en systemische bijverschijnselen worden voorkomen, hetgeen een aanzienlijk voordeel is van deze uitvoeringsvorm van de uitvinding.FIG. 3 shows another embodiment of a device according to the invention. In Fig. 3, the active substance is contained in an apertured flexible plastic tube 8 which can be tolerated by the uterus, which plastic tube 8 has approximately the same external dimensions as the coil spring 7 and is approximately equally flexible. Therefore, this embodiment of the invention exhibits the same good properties described above as the embodiment of Fig. 2. The active substance in plastic tube 8 can be a contraceptive, but the device in this embodiment according to the invention can also be a contain active substance with medicinal effect. This active substance can be delivered on site for a long time via the openings in the tube. This makes it possible with the device according to the invention to apply local therapy of, for example, infections (clamydia, gonorrhoea, etc.), fungal infections, or cytostatics, etc. Such an active substance is directly brought into situ and therefore does not have to pass through the digestive tract. to prevent liver stress and systemic side effects, which is a significant advantage of this embodiment of the invention.

20 Fig. 6a en fig. 6b tonen respectievelijk een huls 11 voor de intra-uterine inrichting volgens de uitvinding, en een huls 11 met daarin de inrichting. De huls 11 is aan een uiteinde voorzien van uitsparingen 12, 12' voor het ontvangen van respectievelijk de flexibele armen 1, 1'. Door deze uit-25 sparingen 12, 12' worden de armen 1, 1' van de IUD gefixeerd tijdens het inbrengen, en kunnen deze armen 1, 1 niet draaien ten opzicht van de huls 11. Hierdoor wordt een betrouwbare positionering van de armen 1, 1' met bolvormige uiteinden 3, 3' in anteversionele en retroversionele positie in de utero 30 tubaire hoeken (Caldeiro-Barcia) 5, 5', verzekerd. Tevens wordt het op juiste wijze aanbrengen van een inrichting volgens de uitvinding aanzienlijk vereenvoudigd ten opzichte van bestaande inrichtingen.FIG. 6a and 6b respectively show a sleeve 11 for the intrauterine device according to the invention, and a sleeve 11 with the device therein. The sleeve 11 is provided at one end with recesses 12, 12 'for receiving the flexible arms 1, 1', respectively. Owing to these recesses 12, 12 ', the arms 1, 1' of the IUD are fixed during insertion, and these arms 1, 1 cannot rotate relative to the sleeve 11. This results in a reliable positioning of the arms 1 , 1 'with spherical ends 3, 3' in anteversional and retroversional position in the utero tubular corners (Caldeiro-Barcia) 5, 5 ', insured. The correct application of a device according to the invention is also considerably simplified compared to existing devices.

10307951030795

Claims

An intrauterine device for introducing and retaining an active substance (7, 8) into the uterus, the device comprising at least two arms (1, 1 ') extending from a central point (2) , wherein two ends (3, 3 ') of the flexible arms (1, 1') are each at an uterobarar angle (5, 5 ') and point to the fundus (4), and the central point (2) is provided with at least one flexible wire (6) with the active substance (7, 8) around it while the wire (6) is provided with a locking means (9) for the active substance (7, 8), characterized in that the ends (3, 3 ') of the flexible arms (1, 1') are spherical.

An intrauterine device according to claim 1, characterized in that the arms (1, 1 ') are arcuate from the central point (2) to approximately the ends (3, 3').

An intrauterine device according to claim 1 or 2, characterized in that the arms (1, 1 ') from the central point (2) to approximately the ends (3, 3') are each provided with a recess (10 , 10 ') ·

An intrauterine device according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the locking means (9) is spherical.

An intrauterine device according to claim 4, characterized in that the locking means (9) has a diameter of approximately 3 mm.

An intrauterine device according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the arms (1, 1 ') and the locking means (9) are made of plastic.

An intrauterine device according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the arms (1, 1 ') and the locking means (9) are of LDPE / BaSO 4.

An intrauterine device according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the active substance (7) is a copper acting as a contraceptive.

An intrauterine device according to claim 8, characterized in that the copper is arranged in the form of rings around the wire 1030795 ê (6).

An intrauterine device according to claim 8, characterized in that the copper is arranged in the form of a copper wire wound into a spiral.

An intrauterine device according to claim 10, characterized in that the copper wire of the coil has a diameter of about 0.5 mm and the coil has a diameter of about 3.2 mm.

An intrauterine device according to claim 10 or 11, characterized in that the coil has a length of approximately 16 mm.

An intrauterine device according to any one of claims 1 to 12, characterized in that the active substance (8) is contained in an apertured flexible plastic tube that can be tolerated by the uterus.

An intrauterine device according to claim 13, characterized in that the active substance (8) is a contraceptive.

An intrauterine device according to claim 13, characterized in that the active substance (8) is a drug (8).

A sleeve (11) for introducing into the uterus an intrauterine device according to any one of claims 1 to 15, characterized in that the sleeve (11) is provided at one end with two recesses (12, 12 ') for receiving and stabilizing the flexible arms (1, 1') during introduction into the uterus.

The sleeve (11) according to claim 16, characterized in that the sleeve (11) is made of plastic. 1030795