RU2070007C1

RU2070007C1 - Intrauterine contraceptive device

Info

Publication number: RU2070007C1
Authority: RU
Inventors: Александр Петрович Линецкий
Original assignee: Александр Петрович Линецкий
Priority date: 1992-04-08
Filing date: 1992-04-08
Publication date: 1996-12-10

Abstract

FIELD: medicine, in particular, devices for intrauterine contraception. SUBSTANCE: intrauterine device uses a deforming member made of material with a shape memory, and a thread connected to it; the deformable member, having the shape of a hollow cylinder before it is placed in the cavity of the uterus, acquires after heating a conical or spherical shape for bodies of revolution. In another design version the deformable member is made in the form of bent flexible branches. To enhance the contraceptive effect, the deformable member made in the form of a hollow cylinder or bent branches is provided with disk-shaped or spherical end-pieces. EFFECT: enhanced efficiency. 3 cl, 8 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, точнее к устройствам для внутриматочной контрацепции. The invention relates to medicine, more specifically to devices for intrauterine contraception.

Известно устройство для внутриматочной контрацепции, выполненное из пластического материала, содержащее ствольную часть с двумя ветвями, на конце ствольной части закреплена нить, а ветви выполнены в виде спиралей, ориентированных в пространстве так, что их оси пересекаются под острым углом, причем в месте соприкосновения витков спиралей расположена соединительная муфта из меди (SU, авторское свидетельство N 932966, кл. А 61 F 5/46, 1982). A device for intrauterine contraception is known, made of plastic material, containing a stem part with two branches, a thread is fixed at the end of the stem part, and the branches are made in the form of spirals oriented in space so that their axes intersect at an acute angle, and at the point of contact of the turns the spiral connector is a copper coupling (SU, copyright certificate N 932966, class A 61 F 5/46, 1982).

Недостатком устройства является сложность извлечения его из полости матки, так как при этом возможны ее повреждения, необходимость расширения шейки матки, опасность перфорации стенки матки из-за излишней жесткости устройства. The disadvantage of this device is the difficulty of extracting it from the uterine cavity, since it can damage it, the need to expand the cervix, the risk of perforation of the uterine wall due to excessive rigidity of the device.

Наиболее близким аналогом изобретения является устройство для внутриматочной контрацепции (US, патент N 3620212, кл. A 61 F 5/46, 1970). Известное устройство содержит деформируемый элемент, изготовленный из материала, обладающего "памятью" формы в виде вытянутого стержня, составленного из нескольких проводков, находящихся в сжатом состоянии, придающих заданную форму при установке в полость матки при нагревании его до температуры человеческого тела. The closest analogue of the invention is a device for intrauterine contraception (US patent N 3620212, class A 61 F 5/46, 1970). The known device contains a deformable element made of a material having a "shape memory" in the form of an elongated rod, composed of several wires in a compressed state, giving a given shape when installed in the uterine cavity when it is heated to the temperature of the human body.

Недостатками устройства является низкая надежность противозачаточного эффекта, так как деформируемый элемент не перекрывает маточные трубы и не препятствует выходу яйцеклетки из маточных труб и ее оплодотворение в полости матки становится возможным. Кроме того, не представляется возможным установить устройство в заданном неизменяемом положении в полости матки, что снижает эффект контрацепции; не обеспечивается надежное соприкосновение устройства со стенками матки, что может привести к его перемещению в полости матки и возможному самопроизвольному изгнанию из нее. The disadvantages of the device is the low reliability of the contraceptive effect, since the deformable element does not block the fallopian tubes and does not prevent the egg from leaving the fallopian tubes and its fertilization in the uterine cavity becomes possible. In addition, it is not possible to install the device in a predetermined unchanged position in the uterine cavity, which reduces the effect of contraception; reliable contact of the device with the walls of the uterus is not ensured, which can lead to its movement in the uterine cavity and possible spontaneous expulsion from it.

Техническая задача, на решение которой направлено изобретение, является предупреждение травмирования полости матки при установке и удалении деформируемого элемента, а также повышение надежности закрепления и противозачаточного эффекта. The technical problem to which the invention is directed is to prevent injury to the uterine cavity when installing and removing a deformable element, as well as improving the reliability of fixation and the contraceptive effect.

Поставленная техническая задача достигается тем, что деформируемый элемент внутриматочного противозачаточного устройства выполнен из сплава металлов, обладающего свойством многократного эффекта "памяти" формы при нагревании и охлаждении с точкой мартенситного превращения из одного состояния в другое при нагревании до температуры человеческого тела самим телом и возврата в исходное состояние и форму при охлаждении ниже этой температуры. The stated technical problem is achieved by the fact that the deformable element of the intrauterine device is made of a metal alloy having the property of multiple “shape” effect when heated and cooled with the point of martensitic transformation from one state to another when heated to the temperature of the human body by the body and return to the original state and shape when cooled below this temperature.

Кроме того, деформируемый элемент может быть выполнен объемным, в виде тела вращения, например в форме полого цилиндра, боковые стенки которого составлены из нитей материала с обеспечением перехода от цилиндрической к шарообразной или конической форме при нагревании до температуры человеческого тела и возврата в исходную цилиндрическую форму при охлаждении деформируемого элемента ниже этой температуры. In addition, the deformable element can be made voluminous, in the form of a body of revolution, for example in the form of a hollow cylinder, the side walls of which are composed of threads of material to ensure the transition from cylindrical to spherical or conical shape when heated to the temperature of the human body and return to the original cylindrical shape when cooling the deformable element below this temperature.

Также деформируемый элемент может быть выполнен в виде отогнутых упругих ветвей или в виде тела вращения с отогнутыми упругими ветвями, на концах которых имеются плоские дискообразные или объемные шарообразные заглушки. Also, the deformable element can be made in the form of bent elastic branches or in the form of a body of revolution with bent elastic branches, at the ends of which there are flat disk-shaped or volumetric spherical caps.

Кроме того, в качестве сплава металлов с "памятью" формы для деформируемого элемента и заглушки использован никелид титана марки (ТН-1). In addition, titanium nickelide grade (TH-1) was used as an alloy of metals with a "shape memory" for the deformable element and plug.

На фиг.1 изображено внутриматочное противозачаточное устройство, деформируемый элемент которого выполнен объемным в форме полого цилиндра (до установки в полость матки); на фиг.2 деформируемый элемент конической формы (после установки его в полость матки и нагревания его до температуры тела); на фиг.3 деформируемый элемент шарообразной формы (после установки в полость матки и нагрева его до температуры тела); на фиг.4 деформируемый элемент в виде упругих ветвей с заглушками (до установки его в полость матки); на фиг. 5 деформируемый элемент в виде упругих ветвей с заглушками (после установки его в полость матки и нагрева до температуры тела); на фиг.6 деформируемый элемент в виде полого цилиндра с упругими ветвями, снабженными заглушками (до установки в полость матки); на фиг.7 деформируемый элемент шарообразной формы с отогнутыми ветвями с заглушками (после установки его в полость матки); на фиг.8 деформируемый элемент конической формы с упругими ветвями и заглушками на их свободных концах после установки в полость матки и нагрева его до температуры тела. Figure 1 shows an intrauterine contraceptive device, the deformable element of which is made voluminous in the form of a hollow cylinder (before installation in the uterine cavity); figure 2 deformable element of a conical shape (after installing it in the uterine cavity and heating it to body temperature); figure 3 deformable element of a spherical shape (after installation in the uterine cavity and heating it to body temperature); figure 4 deformable element in the form of elastic branches with plugs (before installing it in the uterine cavity); in FIG. 5 deformable element in the form of elastic branches with plugs (after installing it in the uterine cavity and heating to body temperature); Fig.6 deformable element in the form of a hollow cylinder with elastic branches, equipped with plugs (before installation in the uterine cavity); Fig.7 deformable element of a spherical shape with bent branches with plugs (after installing it in the uterine cavity); on Fig deformable element of a conical shape with elastic branches and plugs at their free ends after installation in the uterine cavity and heating it to body temperature.

На фиг. 1 изображено внутриматочное устройство, выполненное в виде тела вращения, например в виде полого цилиндра 1, имеющее средство извлечения его из полости матки в виде (капроновой) нити 3, прикрепляемой к его нижнему торцу. Боковые стенки цилиндра 1 образованы из нитей 2 материала с обратимой памятью формы обеспечения образования шарообразной или конической (фиг.2) формы при установки деформируемого элемента в полость матки и нагреве его до температуры тела. In FIG. 1 shows an intrauterine device made in the form of a body of revolution, for example, in the form of a hollow cylinder 1, having means for extracting it from the uterine cavity in the form of a (nylon) thread 3 attached to its lower end. The side walls of the cylinder 1 are formed from threads 2 of material with a reversible shape memory to ensure the formation of a spherical or conical (Fig. 2) shape when a deformable element is installed in the uterine cavity and heated to body temperature.

Другой вариант исполнения внутриматочного устройства 1 изображен на фиг. 4, 5, в котором деформируемый элемент выполнен в виде упругих ветвей 4, снабженных дискообразными заглушками 5, расположенными на свободных концах ветвей 4. Для более надежной контрацепции представлен еще один вариант исполнения внутриматочного устройства, в котором деформируемый элемент выполнен в виде полого цилиндра 1, боковые стенки которого образованы из нитей 2 с упругими ветвями 6, отогнутыми вверх, на концах которых расположены шарообразные заглушки 7, сдеформируемые определенным образом для удобства их установки. На нижнем торце цилиндра закреплена нить 3 для удобства извлечения устройства из полости матки (см. фиг. 6, 7 и 8). Another embodiment of an intrauterine device 1 is shown in FIG. 4, 5, in which the deformable element is made in the form of elastic branches 4, equipped with disk-shaped plugs 5 located at the free ends of the branches 4. For more reliable contraception, another embodiment of the intrauterine device is presented, in which the deformable element is made in the form of a hollow cylinder 1, the side walls of which are formed of threads 2 with elastic branches 6, bent up, at the ends of which are spherical plugs 7, deformable in a certain way for ease of installation. A thread 3 is fixed on the lower end of the cylinder for the convenience of removing the device from the uterine cavity (see Fig. 6, 7 and 8).

Предлагаемое внутриматочное устройство применяют следующим образом. The proposed intrauterine device is used as follows.

Деформируемый элемент 1 вводят в полость матки после его стерилизации с помощью вводной трубки, в которую его предварительно заправляют. Из вводной трубы с помощью поршня внутриматочное противозачаточное устройство осторожно выталкивают таким образом, чтобы упругие ветви располагались в дне матки и заходили в маточные трубы. Контроль установки устройства можно осуществлять с помощью ультразвуковой или любой другой аппаратуры. Затем вводную трубку извлекают, а в шейке матки остаются контрольные нити, которые выступают из нее на 3 4 см. Через несколько минут деформируемый элемент 1 и заглушки 8 нагреваются до температуры человеческого тела 36,6^oС и осуществляется мартенситный переход из одной формы в другую. При этом деформируемый элемент, имеющий до установки форму полого цилиндра 1, приобретает после нагревания коническую 2 или шарообразную форму 3 для тел вращения (см. фиг.2, 5, 7, 8), а деформируемый элемент 1 выполненный в виде упругих отогнутых ветвей 5, приобретает Т-образную форму, причем сдеформированные заглушки 6 распрямляются и приобретают дискообразную или шарообразную форму, перекрывая при этом отверстия маточных (фаллопиевых) труб и препятствуя таким образом перемещению яйцеклетки из труб в полость матки. После установки устройства в полости матки и заглушек 6 в маточных трубах размер деформируемого элемента 1 и заглушек 6 может увеличиваться на 10 20% и более в зависимости от формы конструкции и эти элементы устройства надежно закрепляются в полости матки и маточных трубах. Конструктивное выполнение устройства обеспечивает максимальное соприкосновение элементов устройства со стенками матки и маточных труб независимо от их конфигурации. Размер и форма деформируемого элемента и заглушек устройства подбираются индивидуально и можно иметь набор устройств различных типоразмеров для каждого конкретного случая после обследования пациента. Для извлечения устройства из полости матки деформируемый элемент и заглушка охлаждаются до температуры 30^oC c помощью физиологического раствора, отчего элементы принимают первоначальную форму, которую они имели до введения в полость матки и без специальных приспособлений легко извлекаются из полости матки с помощью капроновой нити, выступающей из шейки матки.The deformable element 1 is inserted into the uterine cavity after its sterilization with the help of the insertion tube into which it is preliminarily filled. With the help of a piston, an intrauterine contraceptive device is carefully pushed out of the insertion tube so that the elastic branches are located in the bottom of the uterus and enter the fallopian tubes. Monitoring the installation of the device can be carried out using ultrasound or any other equipment. Then the insertion tube is removed, and control threads remain in the cervix, which protrude from it by 3-4 cm. After a few minutes, the deformable element 1 and the plugs 8 are heated to a human body temperature of 36.6 ^o C and a martensitic transition from one form to another is carried out . In this case, the deformable element, having the shape of a hollow cylinder 1 before installation, acquires a conical 2 or spherical shape 3 for bodies of revolution after heating (see Figs. 2, 5, 7, 8), and the deformable element 1 made in the form of elastic bent branches 5 , acquires a T-shape, and the deformed plugs 6 are straightened and acquire a disk-shaped or spherical shape, while blocking the openings of the uterine (fallopian) tubes and thus preventing the egg from moving from the tubes into the uterine cavity. After installing the device in the uterine cavity and plugs 6 in the fallopian tubes, the size of the deformable element 1 and plugs 6 can increase by 10 20% or more depending on the shape of the structure and these device elements are securely fixed in the uterine cavity and fallopian tubes. The design of the device provides maximum contact of the elements of the device with the walls of the uterus and fallopian tubes, regardless of their configuration. The size and shape of the deformable element and the plugs of the device are selected individually and you can have a set of devices of various sizes for each specific case after examination of the patient. To remove the device from the uterine cavity, the deformable element and the plug are cooled to a temperature of 30 ^o C with physiological saline, which is why the elements take the original shape that they had before the introduction into the uterine cavity and without special devices are easily removed from the uterine cavity using a nylon thread protruding from the cervix.

Деформируемый элемент устройства изготавливают из сплава никеля и титана (никелид титана) марки ТН-1, который обладает обратимым или многократным эффектом "памяти" формы при нагревании и охлаждении, что достигается специальной обработкой и варьированием процентного соотношения компонентов сплава. При этом подбирается такой заданный интервал температур, что при циклическом изменении температуры в этом интервале происходит мартенситный переход сплава никелида титана из одной формы в другую (Эффект "памяти" формы в сплавах. М. Металлургия, 1979, Пер. с англ. Л.И. Берштейна, Корнилова И.И. и др. Никелид титана и другие сплавы с эффектом "памяти", М. Наука, 1977). Вследствие этого деформируемый элемент устройства принимает заданную форму, например объемного тела вращения, и переходит из формы полого цилиндра в шарообразную или коническую форму, а заглушки на концах упругих ветвей распрямляются и освобождаются от приданной им формы и деформации, принимая дискообразную или шарообразную форму. Благодаря этому перекрываются маточные (фаллопиевые) трубы. Интервал температур, при котором происходит мартенситный переход никелида титана из одной формы в другую, в нашем случае изменяется в пределах 30 35^oC. Никелид титана не поддается коррозии и является биологически инертным материалом с практически неограниченным сроком его использования при введении изготовленного из него устройства в полость матки.The deformable element of the device is made of an alloy of nickel and titanium (titanium nickelide) of the TN-1 grade, which has a reversible or multiple shape memory effect upon heating and cooling, which is achieved by special processing and varying the percentage ratio of the alloy components. At the same time, a predetermined temperature range is selected such that with a cyclical change in temperature in this interval, a martensitic transition of the titanium nickelide alloy from one form to another occurs. Bershtein, II Kornilov, etc. Titanium nickelide and other alloys with the effect of "memory", M. Nauka, 1977). As a result, the deformable element of the device takes a given shape, for example, a volumetric body of revolution, and passes from the shape of a hollow cylinder to a spherical or conical shape, and the plugs at the ends of the elastic branches are straightened and released from the shape and deformation given to them, taking a disk-shaped or spherical shape. Due to this, the fallopian (fallopian) tubes overlap. The temperature range during which the martensitic transition of titanium nickelide from one form to another takes place, in our case, varies within the range of 30 35 ^o C. Titanium nickelide is not susceptible to corrosion and is a biologically inert material with an almost unlimited period of use when introducing a device made from it into uterine cavity.

После извлечения и стерилизации внутриматочное противозачаточное устройство можно устанавливать повторно, так как его свойства сохраняются постоянными и предполагают многократное использование устройства, что повышает еще и экономический эффект использования. After removal and sterilization, the intrauterine device can be reinstalled, since its properties are kept constant and suggest multiple use of the device, which also increases the economic effect of use.

При использовании предложенного устройства для внутриматочной контрацепции значительно снижает возможность травмирования полости матки и маточных труб при установке и удалении устройства, а также повышается надежность закрепления и противозачаточный эффект за счет расположения заглушек в маточных трубах, что препятствует перемещению яйцеклеток из маточных труб в матку и последующему их оплодотворению. When using the proposed device for intrauterine contraception, it significantly reduces the possibility of injury to the uterine cavity and fallopian tubes during installation and removal of the device, as well as the reliability of fixation and the contraceptive effect due to the location of plugs in the fallopian tubes, which prevents the movement of eggs from the fallopian tubes into the uterus and their subsequent fertilization.

Claims

1. An intrauterine contraceptive device containing a deformable element made of material with shape memory and a thread associated with it, characterized in that the deformable element is made in the form of bent elastic branches or in the form of a body of revolution, for example, in the form of a hollow cylinder, lateral whose walls are composed of threads of material that ensures the formation of a spherical or conical shape when heated to the temperature of the human body and returns to its original cylindrical shape when the deformable element is cooled like this temperature.

2. The device according to claim 1, characterized in that the deformable element, made in the form of elastic bent branches, has flat disk-shaped plugs at the ends.

3. The device according to p. 1, characterized in that the deformable element, made in the form of a body of revolution, has bent elastic branches with spherical plugs located at the ends of the branches.