RU2541740C2 - Mitral valve prosthesis - Google Patents

Mitral valve prosthesis Download PDF

Info

Publication number
RU2541740C2
RU2541740C2 RU2013126965/14A RU2013126965A RU2541740C2 RU 2541740 C2 RU2541740 C2 RU 2541740C2 RU 2013126965/14 A RU2013126965/14 A RU 2013126965/14A RU 2013126965 A RU2013126965 A RU 2013126965A RU 2541740 C2 RU2541740 C2 RU 2541740C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
prosthesis
supporting base
kidney
frame
shape
Prior art date
Application number
RU2013126965/14A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2013126965A (en
Inventor
Леонид Антонович Бокерия
Дмитрий Вячеславович Бритиков
Александр Алексеевич Фадеев
Денис Александрович Мельников
Original Assignee
Леонид Антонович Бокерия
Дмитрий Вячеславович Бритиков
Александр Алексеевич Фадеев
Денис Александрович Мельников
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Леонид Антонович Бокерия, Дмитрий Вячеславович Бритиков, Александр Алексеевич Фадеев, Денис Александрович Мельников filed Critical Леонид Антонович Бокерия
Priority to RU2013126965/14A priority Critical patent/RU2541740C2/en
Publication of RU2013126965A publication Critical patent/RU2013126965A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2541740C2 publication Critical patent/RU2541740C2/en

Links

Images

Landscapes

  • Prostheses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to cardiovascular surgery and aims at replacing the involved natural mitral valves during cardiac surgeries. The mitral valve prosthesis comprises a frame with a supporting base and attached well-rounded poles, a folding lock element of a polymer material or biological tissue, and a suture cuff. The supporting base in a plane perpendicular to the central axis of the valve prosthesis is kidney-shaped, and in a vertical plane, it is saddle-shaped by bending a portion of the supporting base in the vertical plane towards the direct blood flow through the valve. The suture cuff is attached along a lower edge of the supporting base facing the direct blood flow after the saddle and kidney shape.
EFFECT: increasing the reliability and durability of the prosthesis by reducing loads on the elements that is provided by the special shape of the supporting base of the prosthesis.
5 cl, 4 dwg

Description

Настоящее изобретение относится к области медицины, в частности к сердечно-сосудистой хирургии, и предназначено для замены пораженных естественных митральных клапанов сердца в ходе проведения кардиохирургических операций.The present invention relates to medicine, in particular to cardiovascular surgery, and is intended to replace the affected natural mitral valves of the heart during cardiac surgery.

Опыт применения различного вида протезов клапанов сердца показывает, что створчатые, в том числе биологические, протезы при имплантации в митральную позицию по сравнению с механическими протезами обеспечивают меньший риск возникновения тромбоэмболических осложнений, что позволяет отказаться от длительной антикоагулянтной терапии у большей части пациентов.Experience with the use of various types of heart valve prostheses shows that folding, including biological, implants in the mitral position compared with mechanical prostheses provide a lower risk of thromboembolic complications, which allows you to abandon long-term anticoagulant therapy in most patients.

Обычные биологические протезы клапанов сердца (1) являются универсальными, то есть используемыми при протезировании митрального, аортального, трикуспидального и легочного клапанов. Известный биопротез содержит металлический каркас с плоским и круглым опорным основанием. На опорном основании закреплены плавно закругленные стойки с переменной жесткостью. Каркас покрыт полимерной тканью. Запирательный элемент такого протеза изготовлен из клапанного комплекса сердца млекопитающих или пластинчатого ксеногенного материала. Для удобства имплантации биопротез снабжен пришивной манжетой.Conventional biological prostheses of heart valves (1) are universal, that is, used in prosthetics of mitral, aortic, tricuspid and pulmonary valves. Known bioprosthesis contains a metal frame with a flat and round supporting base. On the supporting base, smoothly rounded racks with variable stiffness are fixed. The frame is covered with polymer fabric. The locking element of such a prosthesis is made of a valve complex of the heart of mammals or lamellar xenogenic material. For the convenience of implantation, the bioprosthesis is equipped with a sewing cuff.

Недостатком такого протеза является его достаточно быстрая дегенерация в митральной позиции (по данным клинических наблюдений разрушение створок клапана наступает в среднем через 3-5 лет). Быстрая дегенерация этих биопротезов именно в митральной позиции обусловлена несоответствием их формы анатомическому строению сердца. Данные анатомических, экспериментальных и 3-D эхокардиографических исследований показывают, что фиброзное кольцо митрального клапана не плоское и не круглое, а представляет собой сложный рельеф седловидной формы (2). При круглой и плоской форме отверстия биопротеза запирающие элементы (створки) испытывают повышенные нагрузки, и их распределение при сокращении левого желудочка также не соответствует физиологической картине. Кроме того, круглая форма каркаса биопротеза приводит к тому, что меняется геометрия соседнего аортального фиброзного кольца и левый желудочек испытывает повышенную нагрузку при работе. Круглая и плоская форма биопротеза и размещение стоек каркаса на равном расстоянии по окружности приводит к тому, что при небольших размерах желудочка стойки могут упираться в стенку левого желудочка, вызывая ее повреждения. К тому же при длительном функционировании биопротеза возрастает угроза сгибания стойки и нарушения вследствие этого запирательной функции. В целом все перечисленные недостатки приводят к снижению срока функционирования биопротеза в митральной позиции после имплантации.The disadvantage of this prosthesis is its rather rapid degeneration in the mitral position (according to clinical observations, the destruction of the valve cusps occurs on average after 3-5 years). The rapid degeneration of these bioprostheses in the mitral position is due to the mismatch of their shape with the anatomical structure of the heart. The data of anatomical, experimental and 3-D echocardiographic studies show that the mitral valve fibrous ring is neither flat nor round, but represents a complex relief of a saddle shape (2). With a round and flat shape of the opening of the bioprosthesis, the locking elements (sashes) experience increased loads, and their distribution with a contraction of the left ventricle also does not correspond to the physiological picture. In addition, the round shape of the bioprosthesis frame leads to the fact that the geometry of the adjacent aortic fibrous ring changes and the left ventricle experiences an increased load during work. The round and flat shape of the bioprosthesis and the placement of the uprights of the frame at an equal distance around the circumference leads to the fact that with small sizes of the ventricle, the uprights can abut against the wall of the left ventricle, causing damage. In addition, with prolonged functioning of the bioprosthesis, the threat of bending of the rack increases and, as a result, the locking function is impaired. In general, all of these shortcomings lead to a decrease in the life of the bioprosthesis in the mitral position after implantation.

Указанных недостатков частично лишен известный биологический протез клапана сердца для митральной позиции, раскрытый в патенте США №4655773 (3). Известный биопротез содержит каркас с плоским опорным основанием с эллипсоидным или почковидным отверстием. На опорном основании закреплены наклонные стойки с пружинящим эффектом. Запирательный элемент такого протеза изготовлен из цельного листа биологического или полимерного материала и состоит из двух створок, которые обеспечивают центральный поток крови через протез за счет их одновременного открытия и закрытия.These drawbacks are partially devoid of the known biological prosthetic valve of the heart for the mitral position, disclosed in US patent No. 4655773 (3). Known bioprosthesis contains a frame with a flat supporting base with an ellipsoid or kidney-shaped opening. On the supporting base, inclined racks with a spring effect are fixed. The locking element of such a prosthesis is made of a single sheet of biological or polymeric material and consists of two valves that provide a central blood flow through the prosthesis due to their simultaneous opening and closing.

Недостатком известной конструкции митрального биопротеза является:A disadvantage of the known mitral bioprosthesis design is:

неполное соответствие плоской формы опорного основания биопротеза анатомии естественного митрального клапана (2);incomplete correspondence of the flat form of the supporting base of the bioprosthesis of the anatomy of the natural mitral valve (2);

недостаточно снижены нагрузки, действующие на различные компоненты при работе биопротеза, вследствие чего не обеспечивается необходимая долговечность имплантата;the loads acting on various components during the operation of the bioprosthesis are not sufficiently reduced, as a result of which the necessary durability of the implant is not provided;

отсутствие пришивной манжеты технически затрудняет имплантацию биопротеза;the absence of an attached cuff technically complicates the implantation of a bioprosthesis;

большое выступание массивных стоек биопротеза в полость левого желудочка может вызвать повреждения его стенки.a large protrusion of massive stands of the bioprosthesis into the cavity of the left ventricle can cause damage to its wall.

Наиболее близким к изобретению решением является протез атривентрикулярного клапана сердца, раскрытый в патенте РФ №2355360. Известный клапан содержит каркас с опорным кольцом, по форме приближенным к естественной форме фиброзного кольца, стойки и запирательный элемент со створками. К его недостаткам также относятся неполное соответствие плоской формы опорного основания биопротеза анатомии естественного митрального клапана (2); недостаточное снижение нагрузок, действующих на различные компоненты при работе биопротеза и, как следствие, недостаточная надежность и долговечность протеза.The closest solution to the invention is the prosthesis of the atriventricular valve of the heart, disclosed in RF patent No. 2355360. The known valve comprises a frame with a support ring, similar in shape to the natural form of the fibrous ring, a rack and a locking element with wings. Its disadvantages also include incomplete conformity of the flat form of the supporting base of the bioprosthesis of the anatomy of the natural mitral valve (2); insufficient reduction of loads acting on various components during the operation of the bioprosthesis and, as a result, insufficient reliability and durability of the prosthesis.

Техническая задача изобретения состоит в создании протеза митрального клапана сердца с увеличенной долговечностью.An object of the invention is to provide a mitral valve prosthesis with increased durability.

Технический результат, достигаемый при использовании изобретения, заключается в повышении надежности и долговечности протеза за счет снижения нагрузок на его элементы, что обеспечивается особой формой выполнения опорного основания.The technical result achieved by using the invention is to increase the reliability and durability of the prosthesis by reducing the loads on its elements, which is ensured by a special form of execution of the support base.

Технический результат достигается за счет того, что в протезе митрального клапана сердца, включающем каркас с опорным основанием и прикрепленными к нему плавно закругленными стойками, створчатый запирательный элемент из полимерного материала или биологической ткани и пришивную манжету, опорное основание в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза клапана, имеет почкообразную форму, а в вертикальной плоскости - седловидную форму, обеспеченную путем изгиба части опорного основания в вертикальной плоскости навстречу прямому потоку крови через клапан, при этом пришивная манжета прикреплена к нижнему обращенному к прямому потоку крови краю опорного основания, повторяя его седловидную и почкообразную форму.The technical result is achieved due to the fact that in the prosthesis of the mitral valve of the heart, including a frame with a support base and smoothly rounded racks attached to it, a sash locking element made of polymer material or biological tissue and a sewing cuff, a support base in a plane perpendicular to the central axis of the valve prosthesis has a kidney-shaped shape, and in the vertical plane - a saddle-shaped shape, provided by bending part of the support base in a vertical plane towards the straight Otoko blood through the valve, wherein the sewing cuff is attached to the bottom facing the direct blood flow edge of the supporting base, repeating its saddle and kidney shape.

Технический результат усиливается за счет того, что каркас снабжен тремя равномерно расположенными по длине опорного основания упругими стойками, а запирательный элемент выполнен в виде трех створок, одна из которых расположена вдоль вогнутой стороны почкообразного основания. Створчатый запирательный элемент выполнен из единого куска пластинчатого полимерного материала или биологической ткани и сшит по форме цилиндра с формированием трех створок, по существу равных друг другу по площади. Каркас со стойками выполнен из металла или полимера и покрыт синтетической тканью. Соотношение большего и меньшего размеров почкообразного основания в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза, составляет 1,4-1,8.The technical result is enhanced due to the fact that the frame is equipped with three elastic struts evenly spaced along the length of the support base, and the locking element is made in the form of three wings, one of which is located along the concave side of the kidney-shaped base. The flap locking element is made of a single piece of lamellar polymer material or biological tissue and sewn in the shape of a cylinder with the formation of three wings, essentially equal to each other in area. The frame with racks is made of metal or polymer and covered with synthetic fabric. The ratio of the larger and smaller sizes of the kidney-shaped base in the plane perpendicular to the central axis of the prosthesis is 1.4-1.8.

Почкообразная форма в контексте настоящего изобретения - это форма, соответствующая форме контура естественной почки человека. Такую форму имеет опорное основание протеза в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза клапана сердца.The kidney-shaped form in the context of the present invention is a form corresponding to the contour shape of a human natural kidney. The support base of the prosthesis has such a shape in a plane perpendicular to the central axis of the heart valve prosthesis.

Седловидная форма - это форма, которая обеспечена путем изгиба части опорного основания в вертикальной плоскости навстречу прямому потоку крови через протез.A saddle shape is a shape that is provided by bending a part of the support base in a vertical plane towards the direct flow of blood through the prosthesis.

Основным отличием протеза является то, что в соответствии с результатами морфометрических исследований сердец в патологоанатомическом отделении и сравнения их с данными, полученными при эхокардиографии сердца у здоровых пациентов, опорное основание биопротеза выполнено седловидным путем изгиба в вертикальной плоскости в направлении притока крови, а пришивная манжета расположена по нижнему краю опорного основания, повторяя его седловидную форму. Седловидная форма основания обеспечивает снижение нагрузки на створки протеза почти в 2 раза по сравнению с плоской формой основания, что подтверждается и экспериментально.The main difference of the prosthesis is that, in accordance with the results of morphometric studies of hearts in the pathological department and comparing them with the data obtained by cardiac echocardiography in healthy patients, the support base of the bioprosthesis is made by a saddle-shaped bend in a vertical plane in the direction of blood flow, and the sewing cuff is located along the lower edge of the support base, repeating its saddle shape. The saddle-shaped form of the base provides a reduction in the load on the valves of the prosthesis by almost 2 times compared with the flat form of the base, which is confirmed experimentally.

Другим отличием является то, что каркас биопротеза может быть снабжен тремя равномерно расположенными по длине опорного основания плавно закругляющимися упругими стойками и запирательным элементом из полимерного материала или биологической ткани в виде трех створок, одна из которых расположена вдоль вогнутой стороны почкообразного основания.Another difference is that the bioprosthesis frame can be equipped with three smoothly rounded elastic struts evenly spaced along the length of the support base and a locking element made of polymer material or biological tissue in the form of three wings, one of which is located along the concave side of the kidney-shaped base.

Еще одним отличием является то, что створчатый запирательный элемент выполнен из единого куска пластинчатого полимерного материала или биологической ткани и сшит в форме цилиндра с таким расчетом, чтобы сформировать три створки, примерно равные друг другу по площади.Another difference is that the flap locking element is made of a single piece of lamellar polymer material or biological tissue and sewn in the form of a cylinder so as to form three flaps approximately equal to each other in area.

Отличием является также то, что каркас протеза выполнен из металла или полимера и покрыт синтетической тканью.The difference is also that the prosthesis frame is made of metal or polymer and is covered with synthetic fabric.

Сущность изобретения будет более понятна из описания, приведенного далее со ссылками на позиции чертежей, гдеThe invention will be better understood from the description below with reference to the position of the drawings, where

на фиг.1 изображен разрез митрального протеза клапана сердца с закрытыми створками,figure 1 shows a section of the mitral prosthesis of a heart valve with closed cusps,

на фиг.2 изображен вид А митрального протеза клапана сердца с закрытыми створками,figure 2 shows a view of a mitral prosthesis of a heart valve with closed cusps,

на фиг.3 изображен разрез митрального протеза клапана сердца с открытыми створками,figure 3 shows a section of the mitral prosthesis of a heart valve with open valves,

на фиг.4 изображен вид Б митрального протеза клапана сердца с открытыми створками.figure 4 shows a view B of the mitral prosthesis of the heart valve with open valves.

Протез митрального клапана сердца (фиг.1) имеет цельнометаллический каркас 1, опорное основание 2 которого выполнено по нашим расчетам и имеет сложную почкообразную и седловидную форму, описанную выше. На каркасе выполнены три плавно закругленные упругие стойки 3 высотой, равной примерно половине посадочного размера протеза, и расположенные на равном расстоянии друг от друга по длине опорного основания 2. Две упругие стойки 4 находятся в проекции комиссур нативного митрального клапана. Биологический материал в виде запирательного элемента 5 подшивается к опорному основанию 2 и упругим стойкам 3 каркаса 1 в виде единого куска в форме цилиндра с таким расчетом, чтобы сформировать три створки, примерно равные друг другу по площади. При этом одна из створок 6 запирательного элемента 5, закрепленная между стойками 4 каркаса 1, располагается вдоль вогнутой стороны 7 почкообразного основания 2. Весь каркас 1, включая опорное основание 2 и стойки, обшит синтетическим материалом 8, нижний край которого формирует пришивную манжету 9 протеза, повторяя седловидную форму основания. С учетом того, что форма опорного основания некруглая и не плоская, а имеет сложный почкообразно-седловидный рельеф, давление на створки распределяется более равномерно. При этом отсутствуют зоны локального избыточного напряжения, как при круглой и плоской форме основания. Такое выполнение опорного основания и протеза в целом позволяет повысить надежность протеза и увеличить его долговечность.The mitral valve prosthesis of the heart (Fig. 1) has an all-metal skeleton 1, the supporting base 2 of which is made according to our calculations and has a complex kidney-shaped and saddle shape described above. Three smoothly rounded elastic struts 3 with a height equal to about half of the landing size of the prosthesis and equally spaced along the length of the supporting base 2 are made on the frame. Two elastic struts 4 are located in the projection of the commissures of the native mitral valve. Biological material in the form of a locking element 5 is hemmed to the supporting base 2 and the elastic struts 3 of the frame 1 in the form of a single piece in the form of a cylinder so as to form three flaps approximately equal to each other in area. At the same time, one of the flaps 6 of the locking element 5, fixed between the uprights 4 of the frame 1, is located along the concave side 7 of the kidney-shaped base 2. The entire frame 1, including the supporting base 2 and the posts, is sheathed with synthetic material 8, the lower edge of which forms the sewing sleeve 9 of the prosthesis repeating the saddle shape of the base. Given the fact that the shape of the support base is non-circular and not flat, but has a complex kidney-shaped saddle relief, the pressure on the wings is more evenly distributed. At the same time, there are no zones of local excess voltage, as with a round and flat shape of the base. This embodiment of the support base and the prosthesis as a whole allows to increase the reliability of the prosthesis and increase its durability.

Устройство работает следующим образом.The device operates as follows.

Во время диастолы створки 6 запирательного элемента 5 беспрепятственно открываются, обеспечивая поток крови из левого предсердия в левый желудочек. При начале систолы за счет возникновения мышечного сокращения стенок сердца в полости левого желудочка создается избыточное давление, под действием которого створки 5 закрываются, плотно смыкаясь в центре каркаса. При этом за счет выполнения опорного основания 2 почкообразным и седловидным нагрузка на створки запирательного элемента распределяется более равномерно по сравнению с круглой и плоской формой основания. Это позволяет исключить локальные избыточные напряжения в местах прикрепления створок к каркасу и тем самым многократно увеличить долговечность биопротеза после его имплантации.During diastole, the valves 6 of the locking element 5 open unobstructed, providing a flow of blood from the left atrium to the left ventricle. At the onset of systole due to the occurrence of muscle contraction of the heart walls in the cavity of the left ventricle, excessive pressure is created under the action of which the valves 5 are closed, tightly closing in the center of the frame. Moreover, due to the implementation of the support base 2 kidney-shaped and saddle-shaped load on the shutter element flaps is distributed more evenly compared with the round and flat shape of the base. This makes it possible to eliminate local excess stresses at the sites of attachment of the valves to the frame and thereby greatly increase the durability of the bioprosthesis after its implantation.

Пример. Был изготовлен каркас протеза из титана толщиной около 0,3 мм. Опорному основанию придали сложную почкообразно-седловидную форму согласно расчетам. При этом соотношение большего и меньшего размеров почкообразного основания составляет 1,4-1,8. Основание изогнуто с одной стороны по плоскости в сторону центра в средней части на уровне меньшего размера на 5-10% от меньшего размера основания. Седловидная форма выполнена путем изгиба в вертикальной плоскости, обеспечивая подъем боковой части (по размеру 1/3 его меньшего размера) вверх на 20-30% по отношению к меньшему размеру основания.Example. A titanium prosthesis frame was made with a thickness of about 0.3 mm. The support base was given a complex kidney-shaped saddle shape according to calculations. The ratio of larger and smaller sizes of the kidney-shaped base is 1.4-1.8. The base is curved on one side in a plane toward the center in the middle part at a level of smaller size by 5-10% of the smaller size of the base. The saddle-shaped form is made by bending in the vertical plane, providing a rise of the lateral part (1/3 of its smaller size) upward by 20-30% with respect to the smaller size of the base.

Посадочный размер каркаса соответствовал диаметру 27 мм фиброзного кольца митрального клапана. Стойки протеза были изготовлены высотой 13,5 мм (у круглого биопротеза - 20 мм). При этом две стойки расположены в проекции комиссур нативного митрального клапана. Каркас обшили полипропиленовым трикотажем, после чего сверху за обшивку были подшиты створки запирательного элемента из ксеноперикарда. Для этого выкроили полоску ксеноперикарда длиной, равной наружному периметру опорного основания с учетом припуска на шов. Ширина полоски равнялась высоте стоек каркаса. После сшивания полученной заготовки по краю швом в виде цилиндра запирательный элемент помещен на каркас таким образом, чтобы шов оказался за одной из опор каркаса. При этом одна из створок запирательного элемента располагается вдоль вогнутой стороны почкообразного основания. После фиксации запирательного элемента по нижнему краю обшивки каркаса сформирована манжета биопротеза, повторяющая седлообразную форму основания каркаса. Готовый биопротез митрального клапана помещен в стенд пульсирующего потока с характеристиками перепада давления, равными аналогичным характеристикам в митральной позиции. Испытания проводили в ускоренном режиме. После достижения биопротезом 500 млн циклов открытия-закрытия испытания остановлены. Изменений и следов повреждения биопротеза не обнаружено, что по сравнению с аналогичным биопротезом круглой формы доказывает увеличение долговечности на 200%.The landing frame size corresponded to a diameter of 27 mm of the mitral valve fibrous ring. The prosthesis stands were made 13.5 mm high (for a round bioprosthesis - 20 mm). In this case, two racks are located in the projection of the commissures of the native mitral valve. The frame was sheathed with polypropylene knit, after which the sash of the locking element made of xenopericardium was hemmed from the top. For this, a xenopericardium strip was cut out with a length equal to the outer perimeter of the support base, taking into account the seam allowance. The width of the strip was equal to the height of the racks of the frame. After stitching the obtained workpiece along the edge with a seam in the form of a cylinder, the locking element is placed on the frame so that the seam is behind one of the frame supports. In this case, one of the valves of the locking element is located along the concave side of the kidney-shaped base. After the locking element is fixed along the lower edge of the carcass sheathing, a bioprosthesis cuff is formed that repeats the saddle-shaped form of the carcass base. The finished mitral valve bioprosthesis is placed in a pulsating flow stand with pressure drop characteristics equal to those in the mitral position. The tests were carried out in accelerated mode. After the bioprosthesis reaches 500 million open-close cycles, the tests are stopped. No changes and traces of damage to the bioprosthesis were found, which in comparison with a similar round bioprosthesis proves an increase in durability by 200%.

Источники информацииInformation sources

1. БиоЛаб. Биопротезы и материалы для сердечно-сосудистой хирургии. Проспект Научного-центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН, М., 2008.1. BioLab. Bioprostheses and materials for cardiovascular surgery. Prospect Scientific Center for Cardiovascular Surgery. A.N. Bakuleva RAMS, M., 2008.

2. Changes in Mitral Valve Annular Geometry After Repair: Saddle-Shaped Versus Flat Annuloplasty Rings / Feroze Mahmood, Joseph H. Gorman, III, Balachundhar Subramaniam, Robert C. Gorman, Peter J. Panzica, Robert C. Hagberg, Adam B. Lerner, Philip E. Hess, Andrew Maslow and Kamal R. Khabbaz / Ann Thorac Surg 2010;90:1212-1220.2. Changes in Mitral Valve Annular Geometry After Repair: Saddle-Shaped Versus Flat Annuloplasty Rings / Feroze Mahmood, Joseph H. Gorman, III, Balachundhar Subramaniam, Robert C. Gorman, Peter J. Panzica, Robert C. Hagberg, Adam B. Lerner, Philip E. Hess, Andrew Maslow and Kamal R. Khabbaz / Ann Thorac Surg 2010; 90: 1212-1220.

3. Патент США №4655773, кл. A61F 2/24, опубл. 7 апреля 1987 г.3. US patent No. 4665773, CL. A61F 2/24, publ. April 7, 1987

4. Механическое напряжение в створках митрального клапана и биопротеза в митральной позиции. Влияние геометрии фиброзного кольца на величину напряжения створок. / Л.А. Бокерия, И.И. Скопин, М.А Сазоненков, Е.Н. Тумаев. / М.: Клиническая физиология кровообращения, 2008, №2. С.73-80.4. Mechanical stress in the cusps of the mitral valve and bioprosthesis in the mitral position. The influence of the geometry of the fibrous ring on the magnitude of the leaflet tension. / L.A. Boqueria, I.I. Skopin, M.A. Sazonenkov, E.N. Tumaev. / M .: Clinical physiology of blood circulation, 2008, No. 2. S.73-80.

Claims (5)

1. Протез митрального клапана сердца, включающий каркас с опорным основанием и прикрепленными к нему плавно закругленными стойками, створчатый запирательный элемент из полимерного материала или биологической ткани и пришивную манжету, отличающийся тем, что опорное основание в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза клапана, имеет почкообразную форму, а в вертикальной плоскости - седловидную форму, обеспеченную путем изгиба части опорного основания в вертикальной плоскости навстречу прямому потоку крови через клапан, при этом пришивная манжета прикреплена по нижнему обращенному к прямому потоку крови краю опорного основания, повторяя его седловидную и почкообразную форму.1. The mitral valve prosthesis of the heart, including a frame with a supporting base and smoothly rounded racks attached to it, a sash locking element made of a polymeric material or biological tissue and a sewing cuff, characterized in that the supporting base in a plane perpendicular to the central axis of the valve prosthesis has a kidney-shaped shape, and in the vertical plane, a saddle shape provided by bending a part of the support base in a vertical plane to meet the direct blood flow through the valve, when ohm sewing cuff is attached to the bottom facing the direct blood flow edge of the supporting base, repeating its saddle and kidney shape. 2. Протез по п. 1, отличающийся тем, что каркас снабжен тремя равномерно расположенными по длине опорного основания упругими стойками, а створчатый запирательный элемент выполнен в виде трех створок, одна из которых расположена вдоль вогнутой стороны основания почкообразной формы в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза клапана.2. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the frame is equipped with three elastic struts evenly spaced along the length of the support base, and the sash locking element is made in the form of three wings, one of which is located along the concave side of the kidney-shaped base in a plane perpendicular to the central axis valve prosthesis. 3. Протез по п. 1, отличающийся тем, что створчатый запирательный элемент выполнен из единого куска пластинчатого полимерного материала или биологической ткани и сшит по форме цилиндра с формированием трех створок, по существу равных друг другу по площади.3. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the flap locking element is made of a single piece of lamellar polymer material or biological tissue and sewn in the shape of a cylinder with the formation of three flaps, essentially equal to each other in area. 4. Протез по п. 1 или 2, отличающийся тем, что каркас со стойками выполнен из металла или полимера и покрыт синтетической тканью.4. The prosthesis according to claim 1 or 2, characterized in that the frame with uprights is made of metal or polymer and covered with synthetic fabric. 5. Протез по п. 1, отличающийся тем, что соотношение большего и меньшего размеров почкообразного основания в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза, составляет 1,4-1,8. 5. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the ratio of the larger and smaller sizes of the kidney-shaped base in a plane perpendicular to the central axis of the prosthesis is 1.4-1.8.
RU2013126965/14A 2013-06-14 2013-06-14 Mitral valve prosthesis RU2541740C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2013126965/14A RU2541740C2 (en) 2013-06-14 2013-06-14 Mitral valve prosthesis

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2013126965/14A RU2541740C2 (en) 2013-06-14 2013-06-14 Mitral valve prosthesis

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013126965A RU2013126965A (en) 2014-12-20
RU2541740C2 true RU2541740C2 (en) 2015-02-20

Family

ID=53278203

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013126965/14A RU2541740C2 (en) 2013-06-14 2013-06-14 Mitral valve prosthesis

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2541740C2 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2641388C1 (en) * 2017-07-13 2018-01-17 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России) Prosthetic mitral heart valve

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2159598C1 (en) * 1999-04-07 2000-11-27 ОАО "Кирово-Чепецкий химический комбинат им. Б.П. Константинова" Heart valve prosthesis
EP1703865A1 (en) * 2003-08-29 2006-09-27 SIEVERS, Hans-Hinrich, Dr. Prothesis used to replace the aorta and/or mitral valve of the heart
RU2355260C1 (en) * 2007-11-21 2009-05-20 Государственное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования "Дагестанский Государственный Технический Университет" (Дгту) Production method for tinned food "precut new organic potatoes
US7951196B2 (en) * 2004-04-29 2011-05-31 Edwards Lifesciences Corporation Annuloplasty ring for mitral valve prolapse

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2159598C1 (en) * 1999-04-07 2000-11-27 ОАО "Кирово-Чепецкий химический комбинат им. Б.П. Константинова" Heart valve prosthesis
EP1703865A1 (en) * 2003-08-29 2006-09-27 SIEVERS, Hans-Hinrich, Dr. Prothesis used to replace the aorta and/or mitral valve of the heart
US7951196B2 (en) * 2004-04-29 2011-05-31 Edwards Lifesciences Corporation Annuloplasty ring for mitral valve prolapse
RU2355260C1 (en) * 2007-11-21 2009-05-20 Государственное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования "Дагестанский Государственный Технический Университет" (Дгту) Production method for tinned food "precut new organic potatoes

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Бокерия, Л.А. Механическое напряжение в створках митрального клапана и биопротеза в митральной позиции. Влияние геометрии фиброзного кольца на величину напряжения створок.Л.А.Бокерия и др., Клиническая физиология кровообращения N2 2008 с.73-80 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2641388C1 (en) * 2017-07-13 2018-01-17 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России) Prosthetic mitral heart valve

Also Published As

Publication number Publication date
RU2013126965A (en) 2014-12-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7036556B2 (en) Stent with valve for replacement of heart mitral and tricuspid valves
EP3220856B1 (en) Heart valve prosthesis
EP2991584B1 (en) Prosthetic valves
RU2508918C2 (en) Flexible atrioventricular valve prosthesis
CN109414321A (en) The device for treating valvular regurgitation
EP2856972B1 (en) Artificial heart valve
EP2713955B1 (en) Heart valve sewing cuff
CA2793936C (en) Low gradient prosthetic heart valve
JP2018047242A5 (en)
CN104042359B (en) A kind of Bicuspid valve closure plate occluder of the adaptive location repairing mitral incompetence
CN102481189A (en) Anchoring structure with concave landing zone
JP2005515836A (en) Prosthetic heart valve
AU4243900A (en) Aortic annuloplasty ring
WO2019052305A1 (en) Valve stent and valve prosthesis
JP5392539B2 (en) Stentless artificial mitral valve and prosthetic leaflet
RU2541740C2 (en) Mitral valve prosthesis
RU76565U1 (en) BIOLOGICAL VALVE OF THE HEART VALVE
RU2541043C2 (en) Tricuspid valve prosthesis
CN113855323A (en) Interventional mitral valve and interventional mitral valve replacement system comprising same
RU226004U1 (en) Device for seamless re-replacement of heart valves
RU158337U1 (en) PROSTHESIS OF A HEART VALVE ON A SUPPORT FRAME WITH A NODE OF A COMMISSION OF A FRAMELESS FRAME
US20230285143A1 (en) Systems and methods for mitral valve replacement
RU192707U1 (en) Transcatheter mitral valve prosthesis
RU2496451C2 (en) Flexible heart valve prosthesis
CN116138928A (en) Interventional mitral valve capable of reducing left ventricular outflow port

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20150615