RU2469857C2 - Способ изготовления улучшенной трахеостомической трубки с баллонной манжетой - Google Patents

Способ изготовления улучшенной трахеостомической трубки с баллонной манжетой Download PDF

Info

Publication number
RU2469857C2
RU2469857C2 RU2010115367/05A RU2010115367A RU2469857C2 RU 2469857 C2 RU2469857 C2 RU 2469857C2 RU 2010115367/05 A RU2010115367/05 A RU 2010115367/05A RU 2010115367 A RU2010115367 A RU 2010115367A RU 2469857 C2 RU2469857 C2 RU 2469857C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
tube
balloon
mold
thermoplastic
styrene
Prior art date
Application number
RU2010115367/05A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2010115367A (ru
Inventor
Майкл СЛЕВА
Джеймс ШУМАХЕР
Скотт М. ТЕЙКСЕЙРА
Майк КЕНОВСКИ
Original Assignee
Кимберли-Кларк Ворлдвайд, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Кимберли-Кларк Ворлдвайд, Инк. filed Critical Кимберли-Кларк Ворлдвайд, Инк.
Publication of RU2010115367A publication Critical patent/RU2010115367A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2469857C2 publication Critical patent/RU2469857C2/ru

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04Tracheal tubes
    • A61M16/0465Tracheostomy tubes; Devices for performing a tracheostomy; Accessories therefor, e.g. masks, filters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04Tracheal tubes
    • A61M16/0434Cuffs
    • A61M16/0445Special cuff forms, e.g. undulated
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C49/00Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
    • B29C49/08Biaxial stretching during blow-moulding
    • B29C49/10Biaxial stretching during blow-moulding using mechanical means for prestretching
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C49/00Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
    • B29C49/42Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C49/64Heating or cooling preforms, parisons or blown articles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04Tracheal tubes
    • A61M16/0434Cuffs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04Tracheal tubes
    • A61M16/0488Mouthpieces; Means for guiding, securing or introducing the tubes
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C49/00Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
    • B29C49/42Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C49/46Component parts, details or accessories; Auxiliary operations characterised by using particular environment or blow fluids other than air
    • B29C2049/4602Blowing fluids
    • B29C2049/4605Blowing fluids containing an inert gas, e.g. helium
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C49/00Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
    • B29C49/42Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C49/46Component parts, details or accessories; Auxiliary operations characterised by using particular environment or blow fluids other than air
    • B29C2049/4602Blowing fluids
    • B29C2049/4605Blowing fluids containing an inert gas, e.g. helium
    • B29C2049/4608Nitrogen
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C49/00Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
    • B29C49/42Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C49/78Measuring, controlling or regulating
    • B29C49/783Measuring, controlling or regulating blowing pressure
    • B29C2049/7831Measuring, controlling or regulating blowing pressure characterised by pressure values or ranges
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C49/00Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
    • B29C49/42Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C49/78Measuring, controlling or regulating
    • B29C49/783Measuring, controlling or regulating blowing pressure
    • B29C2049/7832Blowing with two or more pressure levels
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C49/00Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
    • B29C49/42Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C49/78Measuring, controlling or regulating
    • B29C49/786Temperature
    • B29C2049/7861Temperature of the preform
    • B29C2049/7862Temperature of the preform characterised by temperature values or ranges
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C49/00Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
    • B29C49/42Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C49/78Measuring, controlling or regulating
    • B29C49/786Temperature
    • B29C2049/7864Temperature of the mould
    • B29C2049/78645Temperature of the mould characterised by temperature values or ranges
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C2949/00Indexing scheme relating to blow-moulding
    • B29C2949/07Preforms or parisons characterised by their configuration
    • B29C2949/0715Preforms or parisons characterised by their configuration the preform having one end closed
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C2949/00Indexing scheme relating to blow-moulding
    • B29C2949/07Preforms or parisons characterised by their configuration
    • B29C2949/072Preforms or parisons characterised by their configuration having variable wall thickness
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C2949/00Indexing scheme relating to blow-moulding
    • B29C2949/07Preforms or parisons characterised by their configuration
    • B29C2949/072Preforms or parisons characterised by their configuration having variable wall thickness
    • B29C2949/0721Tangentially varying thickness
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C2949/00Indexing scheme relating to blow-moulding
    • B29C2949/07Preforms or parisons characterised by their configuration
    • B29C2949/079Auxiliary parts or inserts
    • B29C2949/08Preforms made of several individual parts, e.g. by welding or gluing parts together
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C49/00Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
    • B29C49/02Combined blow-moulding and manufacture of the preform or the parison
    • B29C49/06Injection blow-moulding
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C49/00Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
    • B29C49/42Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C49/64Heating or cooling preforms, parisons or blown articles
    • B29C49/6604Thermal conditioning of the blown article
    • B29C49/6605Heating the article, e.g. for hot fill
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C49/00Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
    • B29C49/42Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C49/78Measuring, controlling or regulating
    • B29C49/783Measuring, controlling or regulating blowing pressure
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29KINDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2105/00Condition, form or state of moulded material or of the material to be shaped
    • B29K2105/25Solid
    • B29K2105/253Preform
    • B29K2105/258Tubular
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29LINDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2022/00Hollow articles
    • B29L2022/02Inflatable articles
    • B29L2022/022Balloons
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29LINDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2031/00Other particular articles
    • B29L2031/753Medical equipment; Accessories therefor

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Thermal Sciences (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Moulding By Coating Moulds (AREA)
  • Shaping By String And By Release Of Stress In Plastics And The Like (AREA)

Abstract

Заявленное изобретение относится к способу изготовления баллона, имеющего разную толщину, а именно к способу изготовления трахеостомической трубки с баллонной манжетой. Техническим результатом заявленного изобретения является создание баллона, более устойчивого в трахее и при этом более тонкого и деформируемого. Технический результат достигается в способе изготовления баллона, имеющего разную толщину стенок. Способ предусматривает обеспечение исходной трубки из термопластичного полимера, предварительный нагрев исходной трубки в асимметричной форме до температуры, достаточной для размягчения материала трубки. Затем проводят растяжение трубки и надувание трубки сжатым газом для растяжения материала трубки до соприкосновения с нагретой стенкой формы. При этом трубке дают возможность стянуться. Далее проводят охлаждение готового баллона и удаление готового баллона из формы. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 9 ил., 1 пр.

Description

Предшествующий уровень техники
Трахеостомические трубки с манжетой часто используют для искусственной вентиляции легких пациентов, госпитализированных на длительные периоды времени; эндотрахеальные (ЕТ) трубки используются для меньших периодов от недели до 10 дней. Трахеостомические трубки вводятся через гортань, в трахею и проксимальный конец затем обычно присоединяют к источнику для механической подачи воздуха для дыхания, т.е. от аппарата для искусственной вентиляции легких или дыхательного аппарата. Манжеты или "баллоны" расположены на дистальном конце трахеостомической трубки и блокируют трахею пациента, чтобы вдох и выдох выполнялись только через трубку. Баллон также функционирует для блокировки того, чтобы жидкие выделения не проходили вниз в легкие и потенциально вызывали пневмонию, связанную с искусственной вентиляцией легких (VAP). Выделения удерживаются над баллоном и периодически могут быть удалены, чтобы гарантировать, что они не попадут в легкие.
Манжеты для использования на ЕТ и трахеостомических трубках многие годы представляют собой баллоны малого объема под высоким давлением. Эти баллоны также имеют относительно толстые стенки, изготовленные из полиолефинов и поливинил хлоридов. Толщина стенок может составлять порядка от 60 до 150 микрон или больше, при этом баллон относительно тяжелый, но несомненно прочный. Обнаружено, что эти "HPLV" баллоны (малого объема под высоким давлением) вызывают значительную травму ткани трахеи, поскольку они сильно давят на стенки трахеи. Неблагоприятные исходы для пациентов и растянутое время восстановления подтолкнули исследователей и профессионалов в медицине искать менее травматичное устройство, чтобы закрепить трахею для облегчения использования механической искусственной вентиляции легких.
В последние десятилетия разработаны баллоны с гораздо меньшим давлением и большим объемом. Эти HVLP (большой объем, малое давление) баллоны обеспечивают большую площадь поверхности соприкосновения со стенкой трахеи и, таким образом, могут прилегать к стенке при гораздо меньшем давлении на квадратный сантиметр. Однако эти баллоны оставались относительно толстыми; еще порядка от 60 до 150 микрон. Несомненно, эти более новые баллоны вызывали травму, хотя возможность усовершенствования оставалась.
Последние разработки баллонов HVLP с более тонкой стенкой аналогичны описанным в патенте США 6,526,977, опубликованном Gobel. Gobel предлагает баллоны увеличенного размера с настолько малой толщиной стенки, что они образуют складки у стенки трахеи, которые настолько малы, что выделения не могут пройти через них. Аналогично, в патенте США 6,612,305 предлагается недавно разработанный баллон, который обеспечивает лучший контроль за расположением баллона, но, по-видимому, уплотняет трахеальную стому, таким образом, ограничивая доступ к этой области.
Поэтому необходим баллон и способ изготовления баллона, который более устойчив в трахее, чем имеющиеся в настоящее время баллоны, и является более тонким и деформируемым.
Сущность изобретения
Настоящее изобретение относится к способу изготовления трахеостомической трубки с баллонной манжетой с баллоном, предназначенным для улучшенного контроля положения трубки в трахее, но без уплотнения трахеальной стомы.
Трахеостомическое устройство включает в себя обычную полую трубку с участком проксимального конца, участком дистального конца и изогнутой областью, промежуточной между концевыми участками. Участок дистального конца трубки предназначен для вставки через гортань пациента и трахеальную стому и в просвет трахеи, чтобы участок дистального конца трубки продолжался в первом направлении внутри просвета трахеи, когда участок проксимального конца продолжается во втором направлении через трахеальную стому. Участок проксимального конца образует проксимальную плоскость устройства.
Устройство дополнительно содержит надувной баллон, охватывающий участок трубки. Более конкретно, баллон имеет дистальный участок баллона, по существу центрированный вокруг и присоединенный к участку дистального конца трубки. Баллон также имеет проксимальный участок баллона, присоединенный к изогнутой области трубки и расположенный по существу нецентрально относительно изогнутой области ниже проксимальной плоскости устройства. При вдувании эта конфигурация обеспечивает расширение баллона вокруг участка дистального конца трубки и участка проксимального конца трубки ниже проксимальной плоскости устройства, чтобы уплотнить трахею ниже трахеальной стомы и не допустить уплотнения трахеи выше трахеальной стомы. Эта конфигурация баллона на трубке позволяет выделениям покинуть стому. Баллон может надуваться и откачиваться обычными средствами.
Настоящее описание охватывает способ изготовления компонента надувного баллона, который дополнительно может иметь неоднородные по толщине стенки. Способ включает в себя по меньшей мере следующие этапы: обеспечение исходной трубки из термопластичного полимера, предварительный нагрев исходной трубки в форме до температуры, достаточной для размягчения материала трубки; надувание трубки сжатым газом для растяжения материала трубки, одновременно позволяя трубке стягиваться по длине, тем самым, формируя баллон. Только что сформированный баллон может быть подвергнут термоусадке, чтобы ориентировать участки аморфного термопластичного полимера по отношению к направлению растягивания. Баллон может быть охлажден и вынут из формы.
Соответственно, компонент надувного баллона может включать в себя дистальный конец, дистальную зону присоединения для присоединения баллона к трубке, проксимальный конец, проксимальную зону присоединения для присоединения баллона к трубке, верхнюю область и нижнюю область, причем верхняя область имеет толщину от около 15 до около 30 микрометров, и нижняя область имеет толщину от около 5 до около 15 микрометров.
Баллон может быть выполнен из термопластичных полимеров на основе полиуретана, термопластичных эластомеров на основе полиолефинов, термопластичных блок-сополимеров полиолефинов, СБС (стирол бутадиен стирол) ди-блок-эластомеров, СЭБС (стирол этилен бутилен стирол) три-блок-эластомеров, поливинил хлорида, полиэтилентерефталата, полиэтилена низкой плотности и их комбинаций и смесей.
Краткое описание чертежей
Фиг.1 - трахеостомическая трубка с манжетой.
Фиг.2 - трахеостомическая трубка с манжетой после того, как она вставлена в трахею, и баллон надут.
Фиг.3 - пример трахеостомической трубки с баллонной манжетой после того, как она вставлена в трахею, и баллон надут. Этот баллон предназначен для улучшенного крепления трубки без полного уплотнения трахеальной стомы.
Фиг.4 - вид в перспективе примера компонента надувного баллона.
Фиг.5 - вид сбоку примера компонента надувного баллона.
Фиг.6 - вид в перспективе другого варианта осуществления примера компонента надувного баллона.
Фиг.7 - вид сбоку другого варианта осуществления примера компонента надувного баллона.
Фиг.8А и 8Б показано сечение асимметричной исходной трубки.
Подробное описание
На фиг.1 показано устройство 100 трахеостомической трубки с манжетой. Устройство 100 содержит трубку 105 и надувную манжету 110. Трубка дополнительно имеет проксимальный конец 120 и дистальный конец 115. Трубка имеет фланец 125 около проксимального конца, который используется для присоединения трубки за счет того, что он пришит к коже пациента. Фланец также имеет прорези, используемые для присоединения ленты вокруг шеи пациента, помогающей удерживать трахеостомическую трубку на месте. Трубка имеет просвет в центре, используемый для вдоха и выдоха, и, при необходимости, проксимальный конец может быть присоединен к аппарату для искусственной вентиляции легких. Когда трубка введена в трахею пациента через трахеальную стому, баллон надут, и трахея уплотнена. Используются обычные средства надувания баллона, которые включают в себя небольшой просвет для надувания (не показан) вдоль трубки, проходящий через фланец для подключения к источнику для надувания воздуха.
На фиг.2 показано устройство 100 по фиг.1 после вставки в трахею 24 и надувания баллона 110. Фланец 125 прижат к наружной стороне гортани, и баллон 110 уплотняет трахею 24, чтобы дыхание осуществлялось через просвет трубки 105.
На фиг.3 представлен баллон на трубке в трахее в соответствии с приведенным описанием, причем надутый баллон 180 выполнен с возможностью уплотнять трахею (т.е. трахеальный просвет 200) в области 205 ниже трахеальной стомы 210 без уплотнения трахеи в области выше трахеальной стомы. Это достигается за счет того, что точка присоединения на проксимальном конце 120 и точка присоединения на дистальном конце 115 надувного баллона 180 на трубке не являются смежными или, другими словами, расположены под углом (α), отличным от 180 градусов. Эта конфигурация баллона должна позволять выделениям покидать стому через отверстие 215.
Кроме того, предпочтительно, чтобы различные области баллона имели разную толщину. Стенка баллона в области "В", например, предпочтительно тоньше, чем стенка баллона в области "А". Хотя авторы изобретения не придерживаются конкретной теории его действия, в основном предполагается, что наличие относительно более тонкого второго участка "В" баллона, соприкасающегося с нижней стенкой 195 трахеи, обеспечивает лучшее уплотнение в этой области, где более вероятно скопление выделений из-за силы тяжести, когда пациент лежит горизонтально на спине. Относительно более толстый первый участок "А" баллона, соприкасающийся с верхней стенкой 190 трахеи, - это участок, где менее вероятно скопление выделений из-за силы тяжести, когда пациент лежит горизонтально на спине. Когда пациент перемещается в вертикальное положение, выделения должны иметь возможность достичь трахеальной стомы и выйти из трахеи через отверстие 215.
В описании сущности изобретения приведен способ изготовления компонента надувного баллона, который может иметь неоднородные по толщине стенки. Способ включает в себя этапы обеспечения исходной трубки из термопластичного полимера с просветом. Когда трубка предварительно нагрета в форме до температуры, достаточной для размягчения материала трубки, и надута газом, введенным в просвет исходной трубки в основном для неравномерного растяжения материала трубки, трубка образует баллон, принимающий форму формы и содержащий дистальный конец, дистальную зону присоединения, проксимальный конец, проксимальную зону присоединения, верхнюю область и нижнюю область. Предпочтительно верхняя область имеет толщину от около 15 до около 30 микрометров, и нижняя область имеет толщину от около 5 до около 15 микрометров.
Измерение толщины стенки баллона может быть выполнено с помощью устройства Litematic. Примером устройства является модель VL-50A серии 318 компании Mitutoyo America Corporation. Согласно изготовителю устройство Litematic позволяет измерять толщину между 0 и 50,8 мм с разрешением 0,01 микрон, используя наконечник датчика и негибкое керамическое основание. Используемая при измерении сила составляет 0,01 Н (1 грамм). Наконечником датчика, используемым в данном случае для испытаний, была контактная поверхность карборундового шарика диаметром 3 мм, которая была предусмотрена как "стандартный" наконечник датчика с устройством Litematic.
Для определения толщины каждого образца могут быть использованы полоски однослойной фольги или мембраны. Образцы баллонов (не присоединенные к трахеостомической трубке) от каждого образца могут быть разрезаны для приготовления полосок: сначала должны быть отрезаны концы, чтобы оставить однородную ленту шириной около 30 мм; затем каждая лента должна быть разрезана в направлении ширины для формирования полоски. Должны быть выполнены измерения толщины в 10 местах вдоль длины каждой полоски, отдельные измерения полосок для каждого образца (по меньшей мере с измерением 6 полосок) должны быть усреднены и рассчитано соответствующее стандартное отклонение. На фиг.4 и 5 показаны виды баллона, сформированного по описанному способу. Форма, используемая для формирования этого баллона, безусловно, имеет форму, которую должен иметь баллон, т.е. по меньшей мере один из концов шланга смещен от центра формы, чтобы можно было сформировать нецентрированный баллон. На фиг.4 и 5, следовательно, приведены не только чертежи баллона, но также представлено пустое пространство формы. Чтобы сформировать баллон по меньшей мере с одним отверстием на конце, которое смещено относительно центральной линии баллона, форма должна быть асимметричной, т.е. шланг должен быть размещен в форме таким образом, чтобы он проходил по прямой через пустое пространство формы, а концы шланга были смещены относительно центральной линии формы в нужной степени. Форма имеет отверстие на каждом конце, через которое шланг можно высунуть наружу и зажать. Форма должна раскрываться на две или три части или может представлять собой единое целое. Если форму можно раскрыть, шланг кладут в форму, и форму закрывают. Если форма неразъемная, шланг можно вставить в форму с любого конца.
По этому способу исходную трубку предварительно нагревают в форме до температуры, достаточной для размягчения материала трубки. Шланг может иметь стенки, асимметричные по толщине, и его размер (диаметр) определяется типоразмером нужной манжеты. Например, типоразмер 9 трахеостомической трубки может быть изготовлен с исходной трубкой с наружным диаметром 8,61 мм (OD) и внутренним диаметром (ID) 8,5 мм. После того как трубка помещена в форму с достаточным количеством материала, выступающего с каждого конца, чтобы позволить плотно удерживать его, форму и трубку предварительно нагревают до температуры между 50 и 120°С, предпочтительно между 60 и 80°С. Предварительно нагретая исходная трубка растягивается в длину (по оси) растяжением за концы. Трубка должна быть растянута около на 50-200 процентов за время от 5 до 60 секунд с приложенным изнутри давлением (в просвет исходной трубки) воздуха, азота или другого инертного газа около 0,5 бар, в то время как температура поддерживается постоянной. Нагретую растянутую трубку затем накачивают под приложенным изнутри давлением воздухом, азотом или другим инертным газом под давлением между около 0,5 и 2 барами, при этом ей дают стянуться на 10-50 процентов за время между 5 и 15 секундами, чтобы сформировать баллон. Этот этап стягивания/накачки давления позволяет шлангу растягиваться, пока он не соприкоснется со стенками формы, но не вытянется до такой степени, чтобы он стал чрезмерно тонким и прорвался.
Необязательно баллон затем может быть подвергнут термоусадке, все еще в форме с зафиксированными концами, до температуры 130-165°С в течение времени около 30-90 секунд и под давлением, которое удерживает баллон надутым; например, около 0,5 бара. Баллон может быть охлажден при температуре около 20-50°С, а затем вынут из формы. Если форма представляет собой неразъемную форму, баллон следует сдуть, чтобы вынуть его без повреждения. Баллон можно сдуть, приложив к шлангу вакуум и откачав внутреннюю часть баллона. После того как баллон сдут, его можно легко вынуть из формы через любой конец или место ввода шланга в форму. Сформированный таким образом баллон впоследствии можно присоединить к трубке известными средствами.
Безусловно, для формирования компонента баллона могут быть использованы другие полимерные материалы. Например, компонент баллона может быть выполнен из термопластичных полимеров на основе полиуретана, термопластичных эластомеров на основе полиолефинов, термопластичных блок-сополимеров полиолефинов, СБС (стирол бутадиен стирол) ди-блок-эластомеров, СЭБС (стирол этилен бутилен стирол) три-блок-эластомеров, поливинил хлорида (ПВХ), полиэтилентерефталата (ПЭТФ) и их комбинаций и смесей. Более предпочтительно может быть использован полиуретан, поскольку обнаружено, что он вызывает меньшее раздражение тканей, чем другие материалы. Пригодные полиуретаны включают в себя полученные от компании Dow Chemical Company (Dow Plastics), предлагаемые под торговым названием Pellethane®. Предлагается большое число марок и твердости термопластичного эластомера полиуретана Pellethane® и конкретная выбранная марка для конкретного использования зависит от необходимых свойств конечного продукта. Твердость полимера, например, является характеристикой, которая может меняться в соответствии с требованиями различных приложений.
Пример
Использована исходная трубка из полиуретана, изготовленная из полиуретана компании Dow, обозначенного Pellethane® 2363-90A, который имеет твердость по дурометру 90А (ASTM D-2240). Этот полиуретан имеет температуру размягчения 110°С (ASTM D-790) и индекс расплава 30 г/10 мин при 224°С, 2160 г (ASTM D-1238). Трубка с наружным диаметром 8,61 мм (OD) и внутренним диаметром (ID) 8,5 мм помещена в неразъемную форму с пустым пространством, аналогичным пространству по фиг.4, и зажата на концах снаружи формы. Форму и шланг предварительно нагревают до температуры около 60°С. Когда достигнуто равновесие, шланг растягивают около на 75 процентов под небольшим внутренним давлением; 0,5 бара с использованием азота, за время около 10 секунд. Шлангу дают стянуться около на треть при внутреннем давлении 2 бара, чтобы сформировать баллон. Баллон подвергают термоусадке при температуре около 140°С в течение около 90 секунд под давлением около 0,5 бара. Баллон охлаждают при температуре около 45°С, к просвету шланга подают вакуум, чтобы сдуть баллон, и шланг и баллон вынимают из формы через один из концов.
Со ссылкой снова на фиг.4, которая представляет собой вид в перспективе полученного компонента надувного баллона 250, и фиг.5, на которой показан вид сбоку того же баллона, надувной баллон может включать в себя дистальный конец 255, дистальную зону присоединения 260, проксимальный конец 265, проксимальную зону присоединения 270, верхнюю область 275 и нижнюю область 280. Как указано выше, верхняя область предпочтительно имеет толщину от около 15 до около 30 микрометров, и нижняя область предпочтительно имеет толщину от около 5 до около 15 микрометров. На фиг.6 показан вид в перспективе другого варианта осуществления компонента надувного баллона 250, и на фиг.7 показан вид сбоку того же баллона. Как можно видеть на фиг.6 и 7, надувной баллон может включать в себя дистальный конец 255, дистальную зону присоединения 260, проксимальный конец 265, проксимальную зону присоединения 270, верхнюю область 275 и нижнюю область 280. Баллон по фиг.6 и 7 сформирован в основном тем же способом, что и баллон по фиг.4 и 5; исходный шланг вводится в форму так, чтобы шланг проходил через форму по прямой линии. Присоединение сформированного баллона к трахеостомической трубке приводит к смещению проксимального и дистального отверстий баллона от угла 180 градусов друг относительно друга.
Верхняя область, показанная на фиг.4-7, предпочтительно имеет толщину от около 15 до около 30 микрометров, и нижняя область предпочтительно имеет толщину от около 5 до около 15 микрометров. Размеры баллона от верхней области 275 до нижней области 280 могут составлять в диапазоне от около 50 миллиметров до около 25 миллиметров и предпочтительно могут составлять между около 35 миллиметрами и около 30 миллиметрами. Размеры от дистального конца 255 до проксимального конца 265 могут составлять в диапазоне от около 60 миллиметров или больше до около 25 миллиметров и предпочтительно могут составлять между около 40 миллиметрами и около 30 миллиметрами. Безусловно, подразумевается, что размеры могут быть больше или меньше.
Одним из преимуществ манжеты с надувным баллоном со стенками толщиной 30 микрон или меньше (например, от 15 до 30 микрон в верхней области до около от 5 до 15 микрон в нижней области) или даже меньше, является то, что такая манжета имеет гораздо более низкий профиль и прилегает плотнее к трубке до надувания, чем баллоны с более толстыми мембранами, например, толще 30 микрон. Обычные толстые баллоны предусматривают значительный дополнительный материал, который должен пройти через трахеальную стому при введении. Этот дополнительный материал требует большей стомы, через которую он проходит, создавая большую травму и возможно влияя на конечный исход для пациента.
Исходная трубка также может иметь неоднородные по толщине стенки. Сечение асимметричной исходной трубки 300 показано на фиг.8А и 8Б. Степень асимметрии центрального просвета 302 зависит от таких факторов, как тип термопластичного полимера и степень надувания и/или растяжения, которому подвергается трубка. За счет асимметрии трубку можно поворачивать до надувания, чтобы пользователь мог точно регулировать результирующий профиль толщины стенки баллона для конкретных приложений. Толщина стенки в различных точках баллона может даже больше различаться, чем для баллона, изготовленного тем же способом с симметричным шлангом. В альтернативном варианте шланг может быть ориентирован в асимметричной форме так, чтобы толщина стенки в различных точках баллона была почти одной и той же.
Эта заявка является одной из группы преданных патентных заявок, зарегистрированных в один день. Эта группа включает в себя заявку с серийным №12/206,517, автор Brian Cuevas, озаглавленную "Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой"; заявку с серийным №12/206,560, автор Brian Cuevas, озаглавленную "Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой, вставляемая более удобно"; заявку с серийным №12/206,480, автор Brian Cuevas, озаглавленную "Трубчатый наконечник для создания улучшенной трахеостомической трубки с баллонной манжетой"; заявку с серийным №12/206,583, автор Brian Cuevas, озаглавленную "Способ изготовления улучшенной трахеостомической трубки с баллонной манжетой".
Модификации и изменения настоящего изобретения очевидны для специалистов в этой области по приведенному выше подробному описанию. Подразумевается, что такие модификации и изменения охватываются объемом следующей формулы изобретения.

Claims (10)

1. Способ изготовления баллона, имеющего разную толщину стенок, предусматривающий:
обеспечение исходной трубки из термопластичного полимера,
предварительный нагрев исходной трубки в асимметричной форме до температуры, достаточной для размягчения материала трубки,
растяжение трубки,
надувание трубки сжатым газом для растяжения материала трубки до соприкосновения с нагретой стенкой формы, при этом трубке дают возможность стянуться,
охлаждение готового баллона и удаление готового баллона из формы.
2. Способ по п.1, при котором готовый баллон имеет разную толщину стенок с верхней областью, имеющей толщину от около 15 до около 30 мкм и нижней областью, имеющей толщину от около 5 до около 15 мкм.
3. Способ по п.1, при котором термопластичный полимер выбран из группы, состоящей из термопластных полимеров на основе полиуретана, термопластичных эластомеров на основе полиолефинов, термопластичных блок-сополимеров полиолефинов, СБС (стирол бутадиен стирол) ди-блок-эластомеров, СЭБС (стирол этилен бутилен стирол) три-блок-эластомеров, поливинилхлорида, полиэтилена низкой плотности, полиэтилентерефталата и их комбинаций и смесей.
4. Способ по п.1, дополнительно предусматривающий стадию, после надувания трубки, термоусадки баллона путем его нагревания до некоторой температуры и в течение некоторого времени, достаточного для ориентации участков аморфного полимера.
5. Способ по п.1, дополнительно предусматривающий стадию, после охлаждения трубки, откачки трубки для сдувания баллона.
6. Способ изготовления баллона, имеющего различную толщину стенок, предусматривающий следующие стадии:
размещение исходной трубки с просветом в асимметричной форме, причем форма имеет отверстие на каждом конце, через которое выступает трубка;
удержание трубки плотно на каждом конце формы;
предварительный нагрев формы и трубки до температуры между 50 и 120°С;
растяжение трубки на около 50-200% за время между 5 и 60% с приложенным внутренним давлением воздуха, азота или другого инертного газа около 0,5 бар, при этом температура поддерживается постоянной;
накачка трубки под давлением, подаваемым внутрь воздухом, азотом или другим инертным газом при давлении между около 0,5 и 2 бар, при этом позволяя, трубке стянуться по длине на 10-50% за время между 5 и 15 с, чтобы сформировать баллон.
7. Способ по п.6, дополнительно предусматривающий стадии:
нагрева трубки еще в форме с плотно удерживаемыми концами трубки до температуры 130-165°С в течение около 30-90 с и при давлении для удерживания баллона надутым;
охлаждение баллона при температуре около 20-50°С;
удавление баллона из формы.
8. Способ по п.7, дополнительно предусматривающий стадию, до удаления баллона из формы:
сдувания баллона, чтобы его можно было вынуть без повреждения.
9. Способ по п.6, при котором исходная трубка содержит термопластичный полимер, при этом указанная трубка имеет ассимметричную толщину стенок.
10. Способ по п.9, при котором термопластичный полимер выбран из группы, состоящей из термопластичных полимеров на основе полиуретана, термопластичных эластомеров на основе полиолефинов, термопластичных блок-сополимеров полиолефинов, СБС (стирол бутадиен стирол) ди-блок-эластомеров, СЭБС (стирол этилен бутилен стирол) три-блок-эластомеров, поливинилхлорида, полиэтилена низкой плотности, полиэтилентерефталата и их комбинаций и смесей.
RU2010115367/05A 2007-09-20 2008-09-16 Способ изготовления улучшенной трахеостомической трубки с баллонной манжетой RU2469857C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US99466407P 2007-09-20 2007-09-20
US60/994,664 2007-09-20
US12/206,583 2008-09-08
US12/206,583 US8313687B2 (en) 2007-09-20 2008-09-08 Method of making an improved balloon cuff tracheostomy tube
PCT/IB2008/053760 WO2009037643A2 (en) 2007-09-20 2008-09-16 A method of making an improved balloon cuff tracheostomy tube

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2010115367A RU2010115367A (ru) 2011-10-27
RU2469857C2 true RU2469857C2 (ru) 2012-12-20

Family

ID=40468526

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010115367/05A RU2469857C2 (ru) 2007-09-20 2008-09-16 Способ изготовления улучшенной трахеостомической трубки с баллонной манжетой

Country Status (10)

Country Link
US (1) US8313687B2 (ru)
EP (1) EP2190654B1 (ru)
JP (1) JP2010540270A (ru)
KR (1) KR101515092B1 (ru)
CN (1) CN101801653B (ru)
BR (1) BRPI0815939A2 (ru)
CA (1) CA2698810C (ru)
MX (1) MX2010002354A (ru)
RU (1) RU2469857C2 (ru)
WO (1) WO2009037643A2 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014110089A1 (en) * 2013-01-09 2014-07-17 Covidien Lp Tracheal tube with pilot valve balloon guard

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090209908A1 (en) * 2007-09-20 2009-08-20 Cuevas Brian J Tubular workpiece for producing an improved balloon cuff tracheostomy tube
US8607795B2 (en) * 2007-09-20 2013-12-17 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Balloon cuff tracheostomy tube
US20090090365A1 (en) * 2007-09-20 2009-04-09 Cuevas Brian J Balloon cuff tracheostomy tube with greater ease of insertion
BRPI0822439A2 (pt) * 2008-03-07 2018-07-10 London Equitable Ltd In Its Capacity As Trustee Of The Think Tank Trust cateter tendo uma porção expansível para tratar locais estenóticos em vasos de corpo
US20090320853A1 (en) * 2008-06-27 2009-12-31 Mike Kenowski Tracheostomy Tube
US20100300449A1 (en) * 2009-05-28 2010-12-02 Chan Sam C Position Indicator for Tracheostomy Tube
US20100300448A1 (en) * 2009-05-28 2010-12-02 Kenowski Michael A Tracheostomy Tube
CN102139537A (zh) * 2010-01-29 2011-08-03 比亚迪股份有限公司 一种橡胶管的制备方法
JP5674011B2 (ja) 2010-10-04 2015-02-18 株式会社ジェイ・エム・エス 口腔関連圧力測定装置及び圧力測定プローブ
FR2976356B1 (fr) * 2011-06-11 2013-11-08 Pascal Lucchina Indicateur de pression.
CN105500673A (zh) * 2011-10-14 2016-04-20 上海微创医疗器械(集团)有限公司 一种新的生物可降解支架的加工方法
US9010326B2 (en) 2012-08-02 2015-04-21 Covidien Lp Compressible connector for an inner cannula
GB201219491D0 (en) 2012-10-30 2012-12-12 Rainbow Medical Ltd Surgical controller
USD731639S1 (en) * 2013-09-11 2015-06-09 St. Joseph Health System Tracheostomy cover plate
USD757243S1 (en) * 2014-03-13 2016-05-24 St. Joseph Health System Tracheostomy cover plate
GB201405132D0 (en) 2014-03-21 2014-05-07 Indian Ocean Medical Inc Fixation apparatus
CA2996690A1 (en) 2015-08-27 2017-03-02 Avent, Inc. Variable flow rate control device
US9937333B2 (en) 2015-09-01 2018-04-10 Thomas Ischinger Balloon catheter for treatment of a vessel at a bifurcation
JP2017093611A (ja) * 2015-11-19 2017-06-01 テルモ株式会社 カフ及び気管チューブ
AU201711770S (en) * 2016-09-27 2017-05-19 Teleflex Life Sciences Component for catheter
US20180099110A1 (en) * 2016-10-10 2018-04-12 Marco Mikhael Endotracheal tube

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU564970A1 (ru) * 1973-12-04 1977-07-15 Предприятие П/Я Р-6594 Агрегат дл изготовлени полых изделий
SU1742086A1 (ru) * 1989-11-03 1992-06-23 Научно-производственное объединение "Мединструмент" Способ формовани концов медицинских трубчатых инструментов из термопластов
US20010022415A1 (en) * 1998-11-09 2001-09-20 Olga Laksin Intra-aortic balloon catheter having an ultra-thin stretch blow molded balloon membrane
US20030139762A1 (en) * 1999-12-22 2003-07-24 Lee Jeong S. Angioplasty balloon with thin-walled taper and method of making the same
US6946092B1 (en) * 2001-09-10 2005-09-20 Scimed Life Systems, Inc. Medical balloon
US7037562B2 (en) * 2002-01-14 2006-05-02 Vascon Llc Angioplasty super balloon fabrication with composite materials
US20060175739A1 (en) * 2005-02-08 2006-08-10 Medtronic Vascular, Inc. Hybrid balloon mold and method of using the mold to form a balloon that is used to manufacture a medical dilatation catheter

Family Cites Families (169)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2693182A (en) 1953-09-09 1954-11-02 John W Phillips Oro-tracheal tube positioner and retainer
GB1040425A (en) 1962-12-26 1966-08-24 Raymond Pesty Improvements in or relating to surgical devices for use in tracheotomy
GB1153863A (en) 1965-06-11 1969-05-29 Secr Social Service Brit Improvements in or relating to Tracheostomy Tubes
GB1113484A (en) 1965-10-29 1968-05-15 William Warne & Company Ltd Improvements in or relating to surgical tubes
GB1171439A (en) 1967-04-10 1969-11-19 Jorge Alberto Millet Puig Improvements in an Endotracheal Tube
US3543751A (en) 1967-11-29 1970-12-01 Marcus B Sheffer Oral airway with inflatable cuff
US3693624A (en) 1969-10-02 1972-09-26 Donald P Shiley Tracheotomy tube
US3688774A (en) 1969-10-06 1972-09-05 Taichiro Akiyama Tracheotomy cannula and supporter thereof
US3659612A (en) 1970-11-12 1972-05-02 Donald P Shiley Tracheostomy tube
US3731692A (en) 1971-03-19 1973-05-08 Foregger Co Tracheotomy or endotracheal tube cuff
US3889688A (en) 1973-12-19 1975-06-17 Precha Eamkaow Tracheostomy tube with novel retaining means
US3901246A (en) 1974-01-24 1975-08-26 Airco Inc Balloon tracheal catheter with inflation valve and indicator
US4018231A (en) 1974-01-24 1977-04-19 Airco, Inc. Disposable balloon type catheter
US4156428A (en) 1974-08-26 1979-05-29 Henkin Melvyn Lane Tracheal tube with expandable cuff system
US3987798A (en) 1975-03-20 1976-10-26 Lanz Medical Products Corporation Tracheostomy tube and retainer
US3973569A (en) 1975-08-06 1976-08-10 National Catheter Corporation Tracheostomy tube device with neck size adjustment means
US4009720A (en) 1975-08-14 1977-03-01 Shiley Laboratories, Inc. Wedge seal for a tracheotomy tube
US4033353A (en) 1975-10-16 1977-07-05 International Paper Company Tracheostomy tube
US4083369A (en) * 1976-07-02 1978-04-11 Manfred Sinnreich Surgical instruments
US4141364A (en) 1977-03-18 1979-02-27 Jorge Schultze Expandable endotracheal or urethral tube
US4178937A (en) 1977-09-01 1979-12-18 The Kendall Company Catheter with integral balloon and method
DE2803094A1 (de) 1978-01-25 1979-07-26 Hoechst Ag Trachealtubus mit ueberdruckventil
US4278081A (en) 1978-02-21 1981-07-14 Jones James W Tracheal tube
US4327721A (en) 1978-07-07 1982-05-04 George Hanover Endotracheal tube with topical agent delivery system and method of using the same
FI792308A (fi) 1978-08-10 1980-02-11 Smiths Industries Ltd Andningstub
US4305392A (en) 1978-09-29 1981-12-15 Chester Martin H Endotracheal tube with suction device
US4246897A (en) 1979-02-15 1981-01-27 Rudolph Muto Tracheotomy obturator and tube flange
US4270778A (en) 1979-05-03 1981-06-02 Sherwood Medical Industries Inc. Tube connector with security means
GB2056285B (en) 1979-08-16 1983-06-08 Smiths Industries Ltd Tracheal tube assembly
US4280492A (en) 1979-10-05 1981-07-28 Latham Phillip B Tracheostomy tube
US4331142A (en) 1980-01-03 1982-05-25 Riverain Corporation Cuffed tracheal tube
US4315505A (en) 1980-04-07 1982-02-16 Shiley, Inc. Tracheostomy tube with disposable inner cannula
US4304228A (en) 1980-07-14 1981-12-08 Bivona Surgical Instruments, Inc. Outside locking tracheal tube
US4364391A (en) 1980-11-14 1982-12-21 Toye Frederic J Tracheostomy apparatus and method
US4340046A (en) 1980-12-08 1982-07-20 Cox Everard F Static tracheostomy tube
US4471776A (en) 1980-12-08 1984-09-18 Cox Everard F Static tracheostomy tube
US4495948A (en) 1981-08-10 1985-01-29 Bivona Surgical Instruments, Inc. Tracheal tubes
US7025784B1 (en) 1981-10-29 2006-04-11 Hansa Medical Products, Inc. Method and apparatus for a tracheal valve
US4449523A (en) 1982-09-13 1984-05-22 Implant Technologies, Inc. Talking tracheostomy tube
US4459984A (en) 1982-09-15 1984-07-17 Liegner Kenneth B Speaking tracheostomy tube
HU187011B (en) 1983-01-14 1985-10-28 Orvosi Mueszer Sz Trachea canula
GB8419510D0 (en) 1984-07-31 1984-09-05 Smiths Industries Plc Tracheostomy tube assemblies
US4627433A (en) 1984-11-23 1986-12-09 Lieberman Edgar M Tracheostomy device
US4596248A (en) 1984-11-23 1986-06-24 Lieberman Edgar M Tracheostomy device
GB8510646D0 (en) 1985-04-26 1985-06-05 Smiths Industries Plc Inflation indicators
BR8504438A (pt) 1985-09-09 1987-04-14 Dario De Oliveira Fauza Canula de traqueostomia
US4987895A (en) 1986-10-06 1991-01-29 Heimlich Henry J Tracheal tube
US5067496A (en) 1988-04-07 1991-11-26 Shiley Incorporated Tracheostomy tube
US4886059A (en) 1988-06-23 1989-12-12 Applied Biometrics, Incorporated Endotracheal tube with asymmetric balloon
US5189734A (en) * 1988-11-16 1993-02-23 U.S. Philips Corporation Cellular radio system
GB8828012D0 (en) 1988-12-01 1989-01-05 Shetty D Tracheostomy tube assembly & use
US4979505A (en) 1989-06-06 1990-12-25 Cox Everard F Tracheal tube
US5101820A (en) 1989-11-02 1992-04-07 Christopher Kent L Apparatus for high continuous flow augmentation of ventilation and method therefor
US5067497A (en) 1990-03-16 1991-11-26 Progressive Medical Design, Inc. Intubation device with adjustable suction means above the cuff
US5143062A (en) 1990-10-26 1992-09-01 Mallinckrodt Medical, Inc. Endotracheal tube having irrigation means
JP2555298B2 (ja) * 1990-11-10 1996-11-20 テルモ株式会社 カテーテル用バルーン、カテーテル用バルーンの製造方法およびバルーンカテーテル
GB9026405D0 (en) 1990-12-05 1991-01-23 Smiths Industries Plc Medico-surgical tubes
US5056515A (en) 1991-01-04 1991-10-15 Abel Elaine R Tracheostomy tube assembly
US5285777A (en) 1991-08-08 1994-02-15 Beckwith Wayne E Tracheostomy apparatus
US5819734A (en) 1991-09-23 1998-10-13 Mallinckrodt Medical, Inc. Neck flange for holding a tracheostomy tube in place and allowing limited movement therebetween and tracheostomy procedure using the same
US5339809A (en) 1991-12-04 1994-08-23 Beck Jr Charles A Method of inserting a cricothyroidal endotracheal device between the cricoid and thyroid cartilages for treatment of chronic respiratory disorders
GB9211255D0 (en) 1992-05-28 1992-07-15 Innovative Tech Ltd Intubation devices
EP0586717B1 (en) 1992-08-13 2001-12-12 Terumo Kabushiki Kaisha Endotracheal tube and the method of manufacturing it
ATE159660T1 (de) 1992-11-20 1997-11-15 Mallinckrodt Medical Inc Flanschansatz für einen tracheotomietubus
US5311864A (en) 1992-12-11 1994-05-17 Huerta Christine M Tracheas evacuation and transmittal tube
US5287852A (en) 1993-01-13 1994-02-22 Direct Trends International Ltd. Apparatus and method for maintaining a tracheal stoma
US5458139A (en) 1993-08-30 1995-10-17 Susan O. Pearl Low profile tracheostomy tube assembly
DE4401904A1 (de) 1994-01-24 1995-07-27 Matthias Hecht Abdichtungsvorrichtung für Trachealkanülen
US5443064A (en) 1994-03-24 1995-08-22 Bivona, Inc. Tracheostomy tube with adjustable neck plate
DE19514433C1 (de) 1995-04-24 1996-01-04 Franz Prof Dr Med Waldeck Tracheostomiekanüle
US5501215A (en) 1995-05-16 1996-03-26 Huerta; Christine M. Ventilation tube with evacuation sheath
US5520175A (en) 1995-05-22 1996-05-28 Fry; William R. Endotracheal tube with suctioning means
ATE274957T1 (de) 1995-06-07 2004-09-15 Mallinckrodt Inc Verbesserter luftröhrenschlauch
US5638813A (en) 1995-06-07 1997-06-17 Augustine Medical, Inc. Tracheal tube with self-supporting tracheal tube cuff
ZA954682B (en) 1995-06-07 1996-01-29 Raw Robert M Endotracheal tube
US5662608A (en) * 1995-07-26 1997-09-02 Intelliwire, Inc. Low profile balloon catheter and method
GB9520864D0 (en) 1995-10-12 1995-12-13 Smiths Industries Plc Tracheostomy tubes and assemblies
US5653231A (en) 1995-11-28 1997-08-05 Medcare Medical Group, Inc. Tracheostomy length single use suction catheter
US5653230A (en) 1996-01-19 1997-08-05 Cook Incorporated Percutaneous balloon dilational tracheostomy tube
DE19654910C2 (de) 1996-09-10 2003-03-27 Fred Goebel Patentverwaltung G Magensonde
US5891386A (en) 1997-04-25 1999-04-06 Medtronic, Inc. Method for making catheter balloons
GB2324735B (en) 1997-04-28 2001-06-20 George Downward A device to seal the trachea in the intubated patient
DE19734821A1 (de) 1997-08-12 1999-02-18 Tracoe Medizine Ges Fuer Endotracheal- oder Tracheotomietubus
USD398989S (en) 1997-08-20 1998-09-29 Grant Harris Ashlin Endotracheal tube
US5957978A (en) 1997-12-22 1999-09-28 Hansa Medical Products, Inc. Valved fenestrated tracheotomy tube
WO1999038548A2 (en) 1998-01-28 1999-08-05 Jaime Vargas Oral pharyngeal evacuation endotracheal tube
CA2322460C (en) * 1998-03-09 2004-04-27 Fred G. Gobel Tracheal ventilating device
GB9805786D0 (en) 1998-03-18 1998-05-13 Smiths Industries Plc Cuffed medico-surgical tubes
US6135110A (en) 1998-04-22 2000-10-24 Sims Portex Inc. Tracheostomy tube
US6248099B1 (en) 1998-05-14 2001-06-19 Medcare Medical Group, Inc. Disposable tracheostomy inner cannula connector
US6287506B1 (en) * 1998-07-09 2001-09-11 Schneider (Usa) Inc. Method for reducing dilation balloon cone stiffness
US6135111A (en) 1998-08-31 2000-10-24 Vital Signs Inc. Tracheostomy tube with removable inner cannula
GB9819330D0 (en) 1998-09-05 1998-10-28 Smiths Industries Plc Introducers and tube assemblies
US6105577A (en) 1998-10-28 2000-08-22 Varner; Scott H. Advanced tracheostomy tube and oral endotracheal tube holder
GB9825881D0 (en) 1998-11-27 1999-01-20 Smiths Industries Plc Inflation indicators
DE19855521A1 (de) 1998-12-02 2000-06-08 Tracoe Medizine Ges Fuer Tubus mit abgedichteter Manschette
EP1005877A3 (en) 1998-12-03 2000-11-08 Smiths Industries Public Limited Company Cuffed tubes
US20020014238A1 (en) 1999-02-12 2002-02-07 Robert F. Kotmel Method and apparatus for removing collected secretions from cuffed ventilation tube in a patient's trachea
US6460540B1 (en) 1999-04-05 2002-10-08 Mark S. Klepper Endotracheal tube sump
GB9908136D0 (en) 1999-04-12 1999-06-02 Smiths Industries Plc Obturators and tube assemblies
AU3956800A (en) 1999-04-20 2000-11-02 Niels Lomholt Tracheal tube with bulged cuff
DE59908785D1 (de) 1999-08-06 2004-04-08 Zylka Eistert Maria Trachealkanüle
SE522361C2 (sv) 1999-10-01 2004-02-03 Instrumentarium Ab Ventilatortub
US6637435B2 (en) 1999-12-07 2003-10-28 Cook Incorporated Percutaneous dilational device
US6612305B2 (en) * 2000-05-03 2003-09-02 Dario O. Fauza Integral balloon tracheostomy tube
GB0019196D0 (en) 2000-08-04 2000-09-27 Shaw Paul E Vending machine
SE0003592L (sv) 2000-10-05 2002-04-06 Octagon Med Prod Trakeostomitub och användning av koniostomitub såsom trakeostomitub
US20020104544A1 (en) 2000-11-30 2002-08-08 Kuraray Co., Ltd. Endotracheal tube
DE60120335T2 (de) 2000-12-23 2006-10-05 Smiths Group Plc Trachealtubus
DE10213905C2 (de) 2001-03-30 2003-04-17 Microcuff Gmbh Verfahren zur Steuerung eines Beatmungsgerätes und Anlage hierfür
US6725862B2 (en) 2001-08-24 2004-04-27 Naum Klinberg Tracheostomy tube apparatus for noninvasive suctioning
JP4757418B2 (ja) 2001-09-25 2011-08-24 日本シャーウッド株式会社 気管切開チューブ
US6662804B2 (en) 2001-11-02 2003-12-16 Antonio Ortiz Tracheostomy tube with cuff on inner cannula
US8070717B2 (en) 2001-11-27 2011-12-06 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Bladder catheter
US20050166926A1 (en) 2002-01-21 2005-08-04 Hiroaki Nomori Tracheostomy tube
JP2003210585A (ja) 2002-01-21 2003-07-29 Hiroaki Nomori 気管切開チューブ
US6840242B1 (en) 2002-01-23 2005-01-11 Mccoy Stephen Craig Tracheostomy aspiration suction tube
US7195571B2 (en) * 2002-02-04 2007-03-27 Lifetime Products, Inc. Collapsible basketball rim assembly
GB0218868D0 (en) 2002-08-14 2002-09-25 Nasir Muhammed A Improved airway management device
EP1578465A2 (en) 2002-12-16 2005-09-28 Children's Hospital Medical Center Tracheotomy endotracheal tube
WO2004069316A2 (en) 2003-02-03 2004-08-19 Cook Critical Care Tracheostomy tube dilator
US20040255951A1 (en) 2003-02-07 2004-12-23 Christopher Grey Endotrachael tube with suction catheter and system
DE10305553B4 (de) 2003-02-10 2005-11-03 Lothar Dr.med. Göbel Vorrichtung zur Tamponade von Körperhöhlen
EP1617891A2 (en) 2003-04-25 2006-01-25 Smiths Group plc Tracheostomy device
US7036510B2 (en) 2003-04-28 2006-05-02 Cook Critical Care Incorporated Percutaneous tracheostomy balloon apparatus
US20040220534A1 (en) 2003-04-29 2004-11-04 Martens Paul W. Medical device with antimicrobial layer
US7681576B2 (en) 2003-05-06 2010-03-23 Mallinckrodt Inc. Multiple cannula systems and methods
DE10321990B4 (de) 2003-05-15 2005-10-13 Microcuff Gmbh Trachealbeatmungungsvorrichtung
CA2535849C (en) 2003-08-14 2013-03-26 Muhammed Aslam Nasir Improved airway device
DE10359220A1 (de) 2003-12-17 2005-07-28 Tracoe Medical Gmbh Tracheostomiekanüle
US20060157061A1 (en) 2004-01-07 2006-07-20 James Loyd Transtracheal oxygen stent
US7195016B2 (en) 2004-01-07 2007-03-27 E. Benson Hood Laboratories Transtracheal oxygen stent
JP2005270319A (ja) 2004-03-24 2005-10-06 Osaka Prefecture 気管切開チューブ
US6971382B1 (en) 2004-05-24 2005-12-06 Albert M Corso Trachea tube method and device
US8042544B2 (en) 2004-09-03 2011-10-25 Virginia Commonwealth University Prevention of ventilator associated pneumonia (VAP)
US20080257353A1 (en) 2004-09-27 2008-10-23 Tokunaga Soki Research Institute Co., Ltd. Tracheal Cannula
US7086402B2 (en) 2004-10-05 2006-08-08 Transtracheal Systems, Inc. Tracheal tube/tracheal catheter adaptor cap
JP4539974B2 (ja) 2004-10-05 2010-09-08 日本シャーウッド株式会社 気管切開チューブ
WO2006087032A1 (en) 2005-02-15 2006-08-24 Patents Exploitation Company Bv Dilatative percutaneous tracheotomy device
WO2006089961A1 (de) 2005-02-28 2006-08-31 Tracoe Medical Gmbh Vorrichtung zur atemluftzuführung
US7503328B2 (en) 2005-03-15 2009-03-17 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Mucus slurping endotracheal tube
GB0505729D0 (en) 2005-03-19 2005-04-27 Smiths Group Plc Tracheostomy tube assemblies
US20060260617A1 (en) 2005-05-18 2006-11-23 Apmed Solutions, Inc. Methods and systems for tracheal access and ventilation
US20060278235A1 (en) 2005-06-14 2006-12-14 White Steven C Tracheal tube with above the cuff drainage
DE102005030300B3 (de) 2005-06-27 2006-07-27 Ha2 Medizintechnik Gmbh Trachealkanüle mit beweglichen Schild
GB0513322D0 (en) 2005-06-29 2005-08-03 Smiths Group Plc Tracheostomy tube assemblies
US20070017526A1 (en) 2005-07-20 2007-01-25 Apmed Solutions, Inc. Methods and apparatus for sub-glottic secretion collection
US8038704B2 (en) * 2005-07-27 2011-10-18 Paul S. Sherburne Stent and other objects removal from a body
US20070023051A1 (en) 2005-07-30 2007-02-01 Cook Daniel J Inflatable airways with pressure monitoring devices
ITMO20050210A1 (it) 2005-08-05 2007-02-06 Hs Hospital Service Spa Dispositivo per tracheotomia
US7293561B2 (en) 2005-08-25 2007-11-13 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Low profile adapter for tracheal tubes
US7686019B2 (en) 2005-11-23 2010-03-30 Markus Weiss Auto-inflation cuffs
EP1961440A1 (en) 2005-12-16 2008-08-27 Hiroaki Nomori Tracheotomy tube and method of using the same
US7987851B2 (en) 2005-12-27 2011-08-02 Hansa Medical Products, Inc. Valved fenestrated tracheotomy tube having outer and inner cannulae
US20070181130A1 (en) 2006-02-06 2007-08-09 Worley Brian D Ventilator to tracheotomy tube coupling
US20070289596A1 (en) 2006-06-14 2007-12-20 Campbell Shannon E Endotracheal cuff and technique for using the same
US20070296125A1 (en) * 2006-06-22 2007-12-27 Joel Colburn Thin cuff for use with medical tubing and method and apparatus for making the same
US8196584B2 (en) 2006-06-22 2012-06-12 Nellcor Puritan Bennett Llc Endotracheal cuff and technique for using the same
US20070295337A1 (en) 2006-06-22 2007-12-27 Nelson Donald S Endotracheal cuff and technique for using the same
US8434487B2 (en) 2006-06-22 2013-05-07 Covidien Lp Endotracheal cuff and technique for using the same
DE102006044740A1 (de) 2006-09-20 2008-04-03 Tracoe Medical Gmbh Manschette einer Beatmungsvorrichtung
US8757161B2 (en) 2006-09-22 2014-06-24 Romano Guerra Tracheostomy apparatus and device
US7950393B2 (en) 2006-09-29 2011-05-31 Nellcor Puritan Bennett Llc Endotracheal cuff and technique for using the same
US8307830B2 (en) 2006-09-29 2012-11-13 Nellcor Puritan Bennett Llc Endotracheal cuff and technique for using the same
US20080078404A1 (en) 2006-09-29 2008-04-03 Nellcor Puritan Bennett Incorporated Endotracheal cuff and technique for using the same
US20080092901A1 (en) 2006-10-18 2008-04-24 Sin-Bum Kang Fixing device for endotracheal tube
US20090090365A1 (en) 2007-09-20 2009-04-09 Cuevas Brian J Balloon cuff tracheostomy tube with greater ease of insertion
US20090209908A1 (en) 2007-09-20 2009-08-20 Cuevas Brian J Tubular workpiece for producing an improved balloon cuff tracheostomy tube
US8607795B2 (en) 2007-09-20 2013-12-17 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Balloon cuff tracheostomy tube

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU564970A1 (ru) * 1973-12-04 1977-07-15 Предприятие П/Я Р-6594 Агрегат дл изготовлени полых изделий
SU1742086A1 (ru) * 1989-11-03 1992-06-23 Научно-производственное объединение "Мединструмент" Способ формовани концов медицинских трубчатых инструментов из термопластов
US20010022415A1 (en) * 1998-11-09 2001-09-20 Olga Laksin Intra-aortic balloon catheter having an ultra-thin stretch blow molded balloon membrane
US20030139762A1 (en) * 1999-12-22 2003-07-24 Lee Jeong S. Angioplasty balloon with thin-walled taper and method of making the same
US6946092B1 (en) * 2001-09-10 2005-09-20 Scimed Life Systems, Inc. Medical balloon
US7037562B2 (en) * 2002-01-14 2006-05-02 Vascon Llc Angioplasty super balloon fabrication with composite materials
US20060175739A1 (en) * 2005-02-08 2006-08-10 Medtronic Vascular, Inc. Hybrid balloon mold and method of using the mold to form a balloon that is used to manufacture a medical dilatation catheter

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014110089A1 (en) * 2013-01-09 2014-07-17 Covidien Lp Tracheal tube with pilot valve balloon guard

Also Published As

Publication number Publication date
AU2008300232A1 (en) 2009-03-26
CA2698810A1 (en) 2009-03-16
EP2190654B1 (en) 2015-04-29
KR101515092B1 (ko) 2015-04-24
EP2190654A4 (en) 2013-12-25
CN101801653B (zh) 2013-07-17
CA2698810C (en) 2016-10-11
US8313687B2 (en) 2012-11-20
JP2010540270A (ja) 2010-12-24
US20090091066A1 (en) 2009-04-09
BRPI0815939A2 (pt) 2018-10-16
MX2010002354A (es) 2010-05-03
CN101801653A (zh) 2010-08-11
WO2009037643A3 (en) 2009-10-15
KR20100061494A (ko) 2010-06-07
EP2190654A2 (en) 2010-06-02
RU2010115367A (ru) 2011-10-27
WO2009037643A2 (en) 2009-03-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2469857C2 (ru) Способ изготовления улучшенной трахеостомической трубки с баллонной манжетой
US10888677B2 (en) Endotracheal cuff and technique for using the same
US8307830B2 (en) Endotracheal cuff and technique for using the same
RU2485981C2 (ru) Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой
EP2108396B1 (en) Improved airway device
US20080236593A1 (en) Endotracheal cuff and technique for using the same
US20070295337A1 (en) Endotracheal cuff and technique for using the same
CA2699890C (en) A tubular workpiece for producing an improved balloon cuff tracheostomy tube
JP5679814B2 (ja) 挿入が容易な改良されたバルーンカフ付き気管切開チューブ
GB2413963A (en) Method of making an improved Medical Airway Device
AU2008300232B2 (en) A method of making an improved balloon cuff tracheostomy tube

Legal Events

Date Code Title Description
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20160907

MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20190917