RU2418601C2 - Medication, possessing hepatoprotective, detoxicating and regenerating action - Google Patents

Medication, possessing hepatoprotective, detoxicating and regenerating action Download PDF

Info

Publication number
RU2418601C2
RU2418601C2 RU2007137251/15A RU2007137251A RU2418601C2 RU 2418601 C2 RU2418601 C2 RU 2418601C2 RU 2007137251/15 A RU2007137251/15 A RU 2007137251/15A RU 2007137251 A RU2007137251 A RU 2007137251A RU 2418601 C2 RU2418601 C2 RU 2418601C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
vitamin
medication
hepatoprotective
liver
extract
Prior art date
Application number
RU2007137251/15A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2007137251A (en
Inventor
Лариса Александровна Прокопьева (RU)
Лариса Александровна Прокопьева
Светлана Геннадьевна Король (RU)
Светлана Геннадьевна Король
Original Assignee
Закрытое акционерное общество "Эвалар"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Закрытое акционерное общество "Эвалар" filed Critical Закрытое акционерное общество "Эвалар"
Priority to RU2007137251/15A priority Critical patent/RU2418601C2/en
Publication of RU2007137251A publication Critical patent/RU2007137251A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2418601C2 publication Critical patent/RU2418601C2/en

Links

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutics.
SUBSTANCE: invention relates to chemical-pharmaceutical industry, namely to creation of medication, which possesses hepatoprotective, detoxicating and regenerating action. Medication contains in its composition essential phospholipids, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin E, extract of milk thistle, extract of artichoke and auxiliary substances. Claimed medication extends arsenal of hepatoprotective medications, which possess wide pharmacologic spectrum of action.
EFFECT: medication corresponds to polyvalency of disease pathogenesis, affects patient's organism as a whole as corrective system.
2 ex, 3 tbl

Description

Изобретение относится к медицине и фармацевтике, а именно к средствам на основе лекарственных растений, обладающим гепатопротекторным и желчегонным действием.The invention relates to medicine and pharmaceuticals, namely to means based on medicinal plants with hepatoprotective and choleretic action.

Болезни печени и желчевыводящей системы занимают значительное место в общей структуре заболеваемости населения во всем мире. В России ими страдает примерно каждый 20 житель. Наиболее важной причиной этого является длительное воздействие на печень различных токсических агентов в связи с химизацией промышленности и сельского хозяйства, лекарственной и пищевой интоксикацией.Diseases of the liver and biliary system occupy a significant place in the general structure of the morbidity of the population throughout the world. In Russia, approximately every 20 residents suffer from them. The most important reason for this is the prolonged exposure to the liver of various toxic agents in connection with the chemicalization of industry and agriculture, drug and food intoxication.

Патология и функциональные нарушения печени почти всегда сочетаются с патологией желчного пузыря и желчевыводящих путей, в связи с чем наиболее успешной является терапия, направленная как на улучшение метаболических процессов в печени, повышение ее устойчивости к патогенным воздействиям, ускорению восстановления ее функций при различных повреждениях, так и на устранение дисфункциональных расстройств билиарного тракта.Pathology and functional disorders of the liver are almost always combined with pathology of the gallbladder and biliary tract, and therefore the most successful therapy is aimed at improving metabolic processes in the liver, increasing its resistance to pathogenic effects, accelerating the restoration of its functions in various injuries, and to eliminate dysfunctional disorders of the biliary tract.

В настоящее время для защиты печени от повреждающего действия экзогенных и эндогенных факторов в официальной и народной медицине широко используются препараты растительного происхождения.Currently, herbal preparations are widely used to protect the liver from the damaging effects of exogenous and endogenous factors in official and traditional medicine.

Наиболее известны гепатопротекторы, содержащие действующие вещества плодов расторопши пятнистой (карсил, легален, силибор, силимар, силимарин и др.), а также комплексные препараты, где расторопша является одним из ингредиентов (сибектан, маргали, гепабене и др.).The most famous are hepatoprotectors containing the active ingredients of the fruit of milk thistle (Karsil, legal, silybor, silymar, silymarin, etc.), as well as complex preparations, where milk thistle is one of the ingredients (sibektan, margali, hepatene, etc.).

Широкое распространение в последние годы в группе гепатопротекторов получили эссенциальные фосфолипиды. Фосфолипиды являются основным компонентом межклеточных и клеточных мембран. Мембраны гепатоцитов печени на 65% состоят из фосфолипидов и их наличие играет ключевую роль в реализации биологических функций мембран. При дефиците эссенциальных фосфолипидов происходит дегенерация печени.In recent years, essential phospholipids have become widespread in the group of hepatoprotectors. Phospholipids are the main component of intercellular and cellular membranes. 65% of liver hepatocyte membranes are composed of phospholipids and their presence plays a key role in the implementation of the biological functions of the membranes. With a deficiency of essential phospholipids, degeneration of the liver occurs.

Известен препарат «Эссенциале Н» в капсулах, содержащий 300 мг эссенцильных фосфолипидов и вспомогательные вещества (СПРАВОЧНИК ВИДАЛЬ Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2006, с.Б-1241).Known drug "Essential N" in capsules containing 300 mg of essential phospholipids and excipients (VIDAL GUIDE Medicines in Russia: A Handbook. M .: AstraFarmService, 2006, p. B-1241).

Известна композиция по патенту РФ №2133122, которая содержит фосфолипиды и глицирризиновую кислоту или ее соли и вспомогательные вещества.A known composition according to the patent of the Russian Federation No. 213122, which contains phospholipids and glycyrrhizic acid or its salts and excipients.

В патенте РФ №2283114 описана гепатопротекторная композиция, содержащая фосфолипид как растительного, так и животного происхождения, незаменимую аминокислоту, предпочтительно метионин или треонин, и наполнитель.The RF patent No. 2283114 describes a hepatoprotective composition containing a phospholipid of both plant and animal origin, an essential amino acid, preferably methionine or threonine, and an excipient.

Наиболее близким аналогом заявляемой композиции является препарат «Эссливер форте» в капсулах. Этот препарат содержит 300 мг эссенциальных фосфолипидов, витамин B1 - 6 мг, витамин B2 - 6 мг, витамин В6 - 6 мг, витамин B12 - 6 мг, токоферола ацетат - 6 мг, никотинамид - 30 мг (СПРАВОЧНИК ВИДАЛЬ Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2006, с.Б-1242). Применяют при заболеваниях печени различной этиологии как гепатопротектор.The closest analogue of the claimed composition is the drug "Essliver forte" in capsules. This preparation contains 300 mg of essential phospholipids, vitamin B 1 - 6 mg, vitamin B 2 - 6 mg, vitamin B 6 - 6 mg, vitamin B 12 - 6 mg, tocopherol acetate - 6 mg, nicotinamide - 30 mg (VIDAL DIRECTORY MEDICINAL Preparations in Russia: A Handbook, Moscow: AstraFarmService, 2006, p. B-1242). Used for liver diseases of various etiologies as a hepatoprotector.

Недостатком прототипа является его узкая фармакологическая направленность.The disadvantage of the prototype is its narrow pharmacological orientation.

Отмечено, что в последнее время в связи с возросшей продолжительностью жизни людей увеличивается число лиц с сочетанной патологией, требующей одновременного назначения ряда лекарственных средств, что вызывает определенные трудности у пациента при их приеме.It is noted that recently, due to the increased life expectancy of people, the number of persons with combined pathology is increasing, requiring the simultaneous administration of a number of drugs, which causes certain difficulties for the patient when taking them.

Задачей изобретения является создание нового гепатотропного растительного средства, обладающего широким фармакологическим спектром действия.The objective of the invention is the creation of a new hepatotropic herbal remedy with a wide pharmacological spectrum of action.

Технический результат - расширение фармакологического действия средства за счет сочетания противовоспалительной, гепатопротекторной, желчегонной и детоксицирующей активности.The technical result is the expansion of the pharmacological action of the drug due to the combination of anti-inflammatory, hepatoprotective, choleretic and detoxifying activity.

Предложено средство, обладающее гепатопротекторным, детоксицирующим и регенерирующим действием, содержащее эссенциальные фосфолипиды, витамин B1, витамин В2, витамин B6, витамин Е, экстракт расторопши пятнистой, экстракт артишока и вспомогательные вещества при следующем соотношении компонентов, мас.%:An agent having hepatoprotective, detoxifying and regenerating action is proposed, which contains essential phospholipids, vitamin B 1 , vitamin B 2 , vitamin B 6 , vitamin E, spotted milk thistle extract, artichoke extract and excipients in the following ratio, wt.%:

эссенциальные фосфолипидыessential phospholipids 30-6030-60 экстракт расторопшиmilk thistle extract 12-2412-24 экстракт артишокаartichoke extract 12-2412-24 витамин B1 vitamin B 1 0,230.23 витамин В2 vitamin b 2 0,270.27 витамин В6 vitamin b 6 0,30.3 витамин Еvitamin e 1,51,5 вспомогательные веществаExcipients до 100.up to 100.

Эссенциальные фосфолипиды в указанном средстве представлены в основном фосфатидилхолином, который является основным фосфолипидом, входящим в состав лецитина. Многочисленные проводившиеся под двойным слепым контролем исследования (Kidd P.M. Dietary Phospholipids as Anti-aging nutraceuticals. In: Klatz R.A., Goldman R. etc Anti-aging medical therapeutics, vol. IV. Chicago, 2000: 282-300) свидетельствуют о высокой эффективности применения фосфатидилхолина при поражениях печени вирусного или токсического происхождения. Будучи основным фосфолипидом клеточных мембран, фосфатидилхолин служит строительным материалом, ответственным за их восстановление. С другой стороны, благодаря наличию в молекуле холиновой группы, фосфатидилхолин снабжает печень другими важными для ее регенерации компонентами: метальными группами, необходимыми для поддержания множества метаболических процессов и дупликации генов, предшествующей делению клеток. Фосфатидилхолин безопасен и хорошо переносится даже при приеме нескольких граммов в день. В заявляемом средстве эссенциальные фосфолипиды содержатся в количестве 100,0-200,0 мг на капсулу, при содержании фосфатидилхолина 78%.The essential phospholipids in this agent are mainly represented by phosphatidylcholine, which is the main phospholipid that is part of lecithin. Numerous double-blindly controlled studies (Kidd PM Dietary Phospholipids as Anti-aging nutraceuticals. In: Klatz RA, Goldman R. etc Anti-aging medical therapeutics, vol. IV. Chicago, 2000: 282-300) indicate high efficacy phosphatidylcholine in liver lesions of viral or toxic origin. Being the main phospholipid of cell membranes, phosphatidylcholine serves as the building material responsible for their restoration. On the other hand, due to the presence of a choline group in the molecule, phosphatidylcholine supplies the liver with other components that are important for its regeneration: metal groups, which are necessary to maintain a variety of metabolic processes and the duplication of genes preceding cell division. Phosphatidylcholine is safe and well tolerated even with a few grams per day. In the claimed tool, essential phospholipids are contained in an amount of 100.0-200.0 mg per capsule, with a phosphatidylcholine content of 78%.

Расторопша пятнистая (Silybum marianum G., Compositae) - растение семейства сложноцветных. Основным действующим началом плодов расторопши является сумма флаволигнанов, объединенная общим названием силимарин. Силимарин подавляет перекисное окисление липидов, вследствие чего предотвращает повреждение клеточных мембран. Препараты расторопши пятнистой оказывают гепатопротекторное действие, улучшают обменные процессы в печени, способствуют образованию желчи и ее оттоку (Соколов С.Я. Фитотерапия и фармакология: руководство для врачей. М.: Медицинское информационное агентство, 2000 с.294). Экстракт расторопши пятнистой входит в заявляемую композицию в количестве 40,0-80,0 мг на одну капсулу.Milk Thistle (Silybum marianum G., Compositae) is a plant of the family Asteraceae. The main active principle of milk thistle is the sum of flavolignans, united by the common name silymarin. Silymarin inhibits lipid peroxidation, thereby preventing damage to cell membranes. The preparations of milk thistle have a hepatoprotective effect, improve metabolic processes in the liver, promote the formation of bile and its outflow (Sokolov S.Ya. Phytotherapy and pharmacology: a guide for doctors. M: Medical News Agency, 2000 p. 294). Milk thistle extract is included in the claimed composition in an amount of 40.0-80.0 mg per capsule.

Артишок посевной или полевой (Супага scolymus L., Compositae) - это растение семейства сложноцветных, используемое в пищу. В артишоке содержатся 3% белка, 10-15% углеводов, аскорбиновая кислота, витамины, каротин, инулин и цинарин. Содержащийся в растении цинарин обладает желчегонным, антигепатотоксическим и мочегонным действием (Соколов С.Я. Фитотерапия и фармакология: руководство для врачей. М.: Медицинское информационное агентство, 2000 с.906). Инулин, входящий в состав артишока, усиливает секрецию желчи, а дубильные вещества обусловливают оказание противовоспалительного эффекта. Повышение выделения желчи и хороший ее отток способствуют выведению из печени токсинов. Экстракт артишока входит в заявляемую композицию в количестве 40,0-80,0 мг на одну капсулу.Artichoke sowing or field (Supaga scolymus L., Compositae) is a plant of the family Asteraceae, used for food. The artichoke contains 3% protein, 10-15% carbohydrates, ascorbic acid, vitamins, carotene, inulin and cynarin. The cynarin contained in the plant has a choleretic, antihepatotoxic and diuretic effect (Sokolov S.Ya. Phytotherapy and pharmacology: a guide for doctors. M: Medical News Agency, 2000, p. 906). Inulin, which is part of the artichoke, enhances the secretion of bile, and tannins cause an anti-inflammatory effect. Increased bile secretion and its good outflow contribute to the elimination of toxins from the liver. Artichoke extract is included in the claimed composition in an amount of 40.0-80.0 mg per capsule.

Витамины в заявляемой композиции взяты из расчета рекомендуемых суточных доз. При употреблении средства в рекомендуемой дозе (2 капсулы в день) в организм человека будет поступать не менее 10 мг витамина Е (70-100% адекватного уровня потребления), не менее 1,5 мг витамина B1 (90-100% адекватного уровня потребления), 1,8 мг витамина В2, не менее 2 мг витамина В6 (рекомендуемый уровень суточного потребления), не менее 40 мг флаволигнанов расторопши - в пределах допустимого уровня суточного потребления (до 80 мг в сутки) (СанПиН 2.3.2.1078-01, МР 2.3.1.191-04).The vitamins in the claimed composition are taken from the calculation of recommended daily doses. When using the drug in the recommended dose (2 capsules per day), at least 10 mg of vitamin E (70-100% of the adequate level of consumption), at least 1.5 mg of vitamin B 1 (90-100% of the adequate level of consumption) will enter the human body ), 1.8 mg of vitamin B 2 , at least 2 mg of vitamin B 6 (recommended daily intake), at least 40 mg of milk thistle flavolignans - within the acceptable daily intake (up to 80 mg per day) (SanPiN 2.3.2.1078- 01, MP 2.3.1.191-04).

Витамины группы В участвуют в метаболизме белков, жиров, углеводов, положительно влияют на функциональное состояние печени.B vitamins are involved in the metabolism of proteins, fats, carbohydrates, positively affect the functional state of the liver.

Витамин Е - обладает антиоксидантными свойствами, т.е. защищает липиды клеточных мембран (в том числе клеток печени) от перекисного окисления и повреждения свободными радикалами.Vitamin E - has antioxidant properties, i.e. protects lipids of cell membranes (including liver cells) from peroxidation and damage by free radicals.

Отдельное применение компонентов заявляемого средства из уровня техники известно, однако их совместное использование в одном препарате по указанному назначению (гепатотропное средство) неизвестно.A separate application of the components of the claimed drug from the prior art is known, however, their joint use in one drug for the specified purpose (hepatotropic agent) is unknown.

Авторами были обнаружены хорошая сочетаемость и синергизм действия эссенциальных фосфолипидов, экстракта расторопши и экстракта артишока. Растения и их соотношение в композиции подобраны так, что они дополняют друг друга. Комплекс флаволигнанов расторопши наиболее эффективен в сочетании с цинарином артишока. Витамины, входящие в состав заявляемого средства, выполняют функцию коферментов в различных биохимических процессах и потенцируют действие эссенциальных фосфолипидов.The authors found a good compatibility and synergy of the action of essential phospholipids, milk thistle extract and artichoke extract. Plants and their ratio in the composition are selected so that they complement each other. The milk thistle flavolignan complex is most effective in combination with artichoke cinarin. The vitamins that are part of the claimed funds fulfill the function of coenzymes in various biochemical processes and potentiate the action of essential phospholipids.

Таким образом, компонентный состав, соединивший природный гепатопротектор расторопшу с нормализующим секрецию и отток желчи артишоком, обогащенный эссенциальными фосфолипидами, репарирующими клеточные мембраны, и потенцирующими их витаминами, определяет детоксицирующую, противовоспалительную, гепатопротекторную, желчегонную и регенерирующую направленность действия заявленного средства. Таким образом, достигается заявленный технический результат.Thus, the component composition that combines the natural hepatoprotector with milk thistle and normalizing the secretion and outflow of bile artichoke, enriched with essential phospholipids that repair cell membranes and potentiating their vitamins, determines the detoxifying, anti-inflammatory, hepatoprotective, choleretic and regenerative action. Thus, the claimed technical result is achieved.

В результате рационального сочетания компонентов получено средство, заменяющее несколько лекарственных средств. Учитывая, что заболевания печени почти всегда сочетаются с желчесекреторной патологией, что требует одновременного назначения ряда лекарственных средств, средство будет востребовано на рынке.As a result of a rational combination of components, a means has been obtained that replaces several drugs. Given that liver diseases are almost always combined with bile secretory pathology, which requires the simultaneous administration of a number of drugs, the drug will be in demand on the market.

Заявленные в композиции количества активных ингредиентов оказывают поддерживающий терапевтический эффект при комплексной терапии, а также при первичной или вторичной профилактике заболеваний печени.The amounts of active ingredients declared in the composition have a supportive therapeutic effect in complex therapy, as well as in primary or secondary prevention of liver diseases.

Сочетание новизны состава и широкого фармакологического действия говорит о соответствии критериям «новизна» и «изобретательский уровень».The combination of the novelty of the composition and broad pharmacological action indicates compliance with the criteria of "novelty" and "inventive step".

Дополнительным преимуществом заявляемого средства является отсутствие токсичности, что позволяет его использовать длительными курсами как самостоятельное средство, нормализующее функцию гепатобилиарной системы, так и как вспомогательное средство наряду с традиционной терапией или в период восстановления после перенесенных заболеваний.An additional advantage of the claimed drug is the absence of toxicity, which allows it to be used in long courses as an independent tool that normalizes the function of the hepatobiliary system, and as an adjunct along with traditional therapy or during the recovery period after diseases.

Примеры конкретного выполненияCase Studies

Пример 1. Капсулы массой 0,33 г.Example 1. Capsules weighing 0.33 g.

эссенциальные фосфолипидыessential phospholipids 0,1±0,01 г0.1 ± 0.01 g экстракт расторопшиmilk thistle extract 0,05±0,005 г0.05 ± 0.005 g экстракт артишокаartichoke extract 0,045±0,005 г0.045 ± 0.005 g витамин B1 vitamin B 1 0,00075±0,00015 г0.00075 ± 0.00015 g витамин В2 vitamin b 2 0,0009±0,00018 г0.0009 ± 0.00018 g витамин В6 vitamin b 6 0,001±0,0002 г0.001 ± 0.0002 g витамин Еvitamin e 0,005±0,001 г0.005 ± 0.001 g МКЦ или крахмалMCC or starch 0,09235±0,0005 г0.09235 ± 0.0005 g кальция стеарат или магния стеаратcalcium stearate or magnesium stearate 0,005±0,0005 г0.005 ± 0.0005 g аэросилaerosil 0,015±0,0015 г0.015 ± 0.0015 g талькtalc 0,015±0,0015 г0.015 ± 0.0015 g

Пример 2. Таблетки массой 0,5 г.Example 2. Tablets weighing 0.5 g.

эссенциальные фосфолипидыessential phospholipids 0,1±0,01 г0.1 ± 0.01 g экстракт расторопшиmilk thistle extract 0,045±0,005 г0.045 ± 0.005 g экстракт артишокаartichoke extract 0,045±0,005 г0.045 ± 0.005 g витамин B1 vitamin B 1 0,00075±0,00005 г0.00075 ± 0.00005 g витамин В2 vitamin b 2 0,0009±0,0001 г0.0009 ± 0.0001 g витамин B6 vitamin B 6 0,001±0,0005 г0.001 ± 0.0005 g витамин Еvitamin e 0,005±0,0005 г0.005 ± 0.0005 g МКЦ или крахмалMCC or starch 0,290±0,005 г0.290 ± 0.005 g кальция стеарат или магния стеаратcalcium stearate or magnesium stearate 0,0025±0,0005 г0.0025 ± 0.0005 g аэросилaerosil 0,010±0,005 г0.010 ± 0.005 g

Для оценки эффективности действия заявленного средства в комплексной терапии заболеваний печени и желчевыводящих путей в условиях поликлинического отделения МУЗ «Диагностический центр» г.Бийска было проведено наблюдение за 40 больными с хронической патологией печени и желчевыводящих путей (дискинезия желчевыводящих путей, хронический холецистит, гепатит А в стадии реконвалесценции).To assess the effectiveness of the claimed means in the complex treatment of diseases of the liver and biliary tract in the outpatient department of the Municipal Diagnostic Center of Biysk, 40 patients with chronic pathology of the liver and biliary tract were examined (biliary dyskinesia, chronic cholecystitis, hepatitis A in stages of convalescence).

В клинико-лабораторное обследование было включено 20 больных, которые получали заявляемое средство (основная группа), и 20 больных, которые его не получали и составили контрольную группу. Пациенты сравниваемых групп были эквивалентны по поло-возрастному признаку, структуре заболеваний, наличию сопутствующей патологии. Наблюдаемые получали традиционную терапию, обусловленную нозологической формой заболевания. Основная группа получала дополнительно заявляемое средство по 1 капсуле 2 раза в день. Результаты наблюдения заносились в стандартную анкету с оценкой результатов на начало наблюдения и через 30 дней.The clinical and laboratory examination included 20 patients who received the claimed drug (main group), and 20 patients who did not receive it and made up the control group. Patients of the compared groups were equivalent by sex and age, the structure of diseases, the presence of concomitant pathology. Observed received traditional therapy, due to the nosological form of the disease. The main group received an additionally claimed drug in 1 capsule 2 times a day. The results of the observation were recorded in a standard form with an assessment of the results at the beginning of the observation and after 30 days.

Основными критериями оценки эффективности терапии были: динамика клинических показателей, биохимические анализы крови, ультразвуковое исследование.The main criteria for evaluating the effectiveness of therapy were: dynamics of clinical indicators, biochemical blood tests, ultrasound.

Результаты исследования представлены в таблицах 1-3.The results of the study are presented in tables 1-3.

Таблица 1Table 1 Сравнение некоторых клинических показателей в динамике (в %)Comparison of some clinical indicators in dynamics (in%) ПоказателиIndicators Основная группаMain group Контрольная группаControl group 1-й день1st day 30-й день30th day 1-й день1st day 30-й день30th day Боль в правом подреберьеPain in the right hypochondrium 100one hundred 00 100one hundred 1010 Боль в эпигастральной областиEpigastric pain 50fifty 00 6060 1010 Отрыжка, тошнотаBelching, nausea 4545 00 4545 55 МетеоризмFlatulence 4040 00 50fifty 55 Горечь во ртуBitterness in the mouth 7070 00 7575 00 Нарушение стулаChair violation 30thirty 00 3535 1010 Пальпация края печени на 1-2 см ниже края реберной дугиPalpation of the edge of the liver 1-2 cm below the edge of the costal arch 2525 00 30thirty 55

Из таблицы 1 видно, что у больных обеих групп наступила отчетливая положительная динамика. Но в группе больных, получающих в комплексной терапии заявляемое средство, положительная динамика наступала несколько раньше, чем в контрольной группе.From table 1 it is seen that in patients of both groups there was a clear positive dynamics. But in the group of patients receiving the claimed drug in complex therapy, positive dynamics occurred somewhat earlier than in the control group.

Таблица 2table 2 Динамика биохимических и клеточных показателей кровиDynamics of biochemical and cellular blood parameters ПоказателиIndicators Основная группаMain group Контрольная группаControl group 1-й день1st day 30-й день30th day 1-й день1st day 30-й день30th day Общий билирубин, мкмоль/лTotal bilirubin, µmol / l 23,5±4,323.5 ± 4.3 16,3±3,416.3 ± 3.4 27,3±5,627.3 ± 5.6 21,4±2,621.4 ± 2.6 АлАт, ммоль/лAlAt, mmol / l 4,9±0,84.9 ± 0.8 1,2±0,61.2 ± 0.6 4,7±0,94.7 ± 0.9 2,9±0,82.9 ± 0.8 АсАт, моль/лAsat, mol / l 4,2±0,94.2 ± 0.9 1,2±0,41.2 ± 0.4 4,0±0,84.0 ± 0.8 3,7±0,43.7 ± 0.4 Общий холестерин, моль/лTotal cholesterol, mol / l 6,6±1,86.6 ± 1.8 5,4±1,55.4 ± 1.5 6,4±0,66.4 ± 0.6 6,2±1,66.2 ± 1.6 Щелочная фосфатаза, МЕ/лAlkaline phosphatase, IU / L 180,4±18,6180.4 ± 18.6 110,0±10,4110.0 ± 10.4 182,0±17,6182.0 ± 17.6 140,2±14,4140.2 ± 14.4 СОЭ, мм/часESR, mm / hour 18,4±1,818.4 ± 1.8 9,4±0,99.4 ± 0.9 16,1±1,216.1 ± 1.2 10,4±1,110.4 ± 1.1 Лейкоциты, ×109 White blood cells × 10 9 14,4±1,114.4 ± 1.1 7,6±0,67.6 ± 0.6 15,2±0,915.2 ± 0.9 9,4±0,69.4 ± 0.6

Оценка результатов параметров крови (см. Таблица 2) показала, что у большинства больных, имеющих первоначальную выраженность цитолитического синдрома, получающих заявляемое средство, нормализация АлАт отмечалась уже к концу 3-й недели, вместе с тем, отмечалась положительная динамика по всем показателям и противовоспалительный эффект был более выражен, чем в контрольной группе.Evaluation of the results of blood parameters (see Table 2) showed that in most patients with initial severity of the cytolytic syndrome receiving the claimed drug, AlAt normalization was noted by the end of the 3rd week, however, there was a positive dynamics in all respects and anti-inflammatory the effect was more pronounced than in the control group.

Таблица 3Table 3 Сравнительная оценка УЗИ печени и желчевыводящих путей (%) в динамикеComparative evaluation of ultrasound of the liver and biliary tract (%) in dynamics ПоказателиIndicators Основная группаMain group Контрольная группаControl group 1-й день1st day 30-й день30th day 1-й день1st day 30-й день30th day ПеченьLiver Размеры: не измененыSizes: not changed 7575 9595 7070 8585 увеличеныincreased 2525 55 30thirty 15fifteen Контуры: четкиеContours: clear 8080 9595 7575 8585 нечеткиеfuzzy 20twenty 55 2525 15fifteen Эхогенность: не измененаEchogenicity: not changed 7070 8585 6565 8080 повышенаpromoted 30thirty 15fifteen 3535 20twenty Эхоструктура: не измененаEcho structure: not changed 9090 9090 8585 8585 наличие дополн. образованийavailability of add. entities 1010 1010 15fifteen 15fifteen Желчные протоки: не измененыBile ducts: not changed 3535 9090 30thirty 5555 расширеныexpanded 6565 1010 7070 4545 Желчный пузырьGall bladder Полость: нормальных размеровCavity: normal size 2525 8080 20twenty 6060 расширенаexpanded 7575 20twenty 8080 4040 Стенки: не измененыWalls: not changed 3535 6060 4040 5555 утолщеныthickened 6565 4040 6060 4545 Эхогенность содержимого желчного пузыря:Echogenicity of the contents of the gallbladder: не измененаnot changed 1010 8585 15fifteen 6565 повышена, с наличием взвесейincreased, with the presence of suspensions 9090 15fifteen 8585 3535

Из таблицы 3 видно, что у исследуемых после проведенного лечения уменьшились размеры печени и желчного пузыря, улучшилась эхоструктура содержимого желчного пузыря, наметилась тенденция улучшения эхокартины структуры печени. Однако, положительная динамика была более выражена в группе больных, получавших заявляемое средство, как следствие увеличения оттока желчи, уменьшения внутрипеченочного холестаза.From table 3 it can be seen that, after treatment, the size of the liver and gall bladder decreased, the echostructure of the contents of the gall bladder improved, and a tendency toward an improvement in the echocart of the liver structure was observed. However, positive dynamics was more pronounced in the group of patients receiving the claimed drug, as a result of an increase in the outflow of bile, and a decrease in intrahepatic cholestasis.

Переносимость средства была хорошей, на всем протяжении наблюдения побочных реакций выявлено не было.The drug was well tolerated; no adverse reactions were detected throughout the observation.

Проведенные наблюдения позволяют считать заявляемое средство комплексным патогенетическим средством, оказывающим противовоспалительное, гепатопротекторное, спазмолитическое и регулирующее моторику желчевыводящих путей действие.The observations allow us to consider the claimed tool as a complex pathogenetic agent, which has anti-inflammatory, hepatoprotective, antispasmodic and regulates the motility of the biliary tract action.

Преимуществом заявляемого средства является взаимоусиление полезных фармакологических свойств каждого входящего ингредиента, его соответствие поливалентности патогенеза заболевания, воздействие в целом на организм больного как корригирующей системы.The advantage of the proposed drug is the mutually reinforcing beneficial pharmacological properties of each incoming ingredient, its compliance with the multivalency of the pathogenesis of the disease, the effect on the patient’s body as a corrective system.

Учитывая комбинированное действие, заявляемое средство можно рекомендовать на положении лечебно-профилактического как самостоятельно, так и дополнительно в сочетании с лекарственными препаратами у больных с острой и хронической патологией печени и желчевыводящих путей. Средство следует назначать с первых дней заболевания по 1 таблетке 2 раза в день. Длительность приема - не менее 30 дней. Целесообразно проводить лечение препаратом не менее чем 2-3 месяца.Given the combined effect, the claimed drug can be recommended on the position of therapeutic and prophylactic both independently and additionally in combination with drugs in patients with acute and chronic pathology of the liver and biliary tract. The drug should be prescribed from the first days of the disease, 1 tablet 2 times a day. Duration of admission is not less than 30 days. It is advisable to conduct drug treatment for at least 2-3 months.

Claims (1)

Средство, обладающее гепатопротекторным, детоксицирующим и регенерирующим действием, содержащее эссенциальные фосфолипиды, витамин B1, витамин В2, витамин В6, витамин Е и вспомогательные вещества, отличающееся тем, что дополнительно содержит экстракт расторопши пятнистой и экстракт артишока при следующем соотношении компонентов, мас.%:
эссенциальные фосфолипиды 30-60 экстракт расторопши 12-24 экстракт артишока 12-24 витамин B1 0,23 витамин В2 0,27 витамин В6 0,3 витамин Е 1,5 вспомогательные вещества до 100
An agent with a hepatoprotective, detoxifying and regenerating effect, containing essential phospholipids, vitamin B 1 , vitamin B 2 , vitamin B 6 , vitamin E and excipients, characterized in that it additionally contains spotted milk thistle extract and artichoke extract in the following ratio of components, wt .%:
essential phospholipids 30-60 milk thistle extract 12-24 artichoke extract 12-24 vitamin B 1 0.23 vitamin b 2 0.27 vitamin b 6 0.3 vitamin e 1,5 Excipients up to 100
RU2007137251/15A 2007-10-10 2007-10-10 Medication, possessing hepatoprotective, detoxicating and regenerating action RU2418601C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2007137251/15A RU2418601C2 (en) 2007-10-10 2007-10-10 Medication, possessing hepatoprotective, detoxicating and regenerating action

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2007137251/15A RU2418601C2 (en) 2007-10-10 2007-10-10 Medication, possessing hepatoprotective, detoxicating and regenerating action

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2007137251A RU2007137251A (en) 2009-04-20
RU2418601C2 true RU2418601C2 (en) 2011-05-20

Family

ID=41017269

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007137251/15A RU2418601C2 (en) 2007-10-10 2007-10-10 Medication, possessing hepatoprotective, detoxicating and regenerating action

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2418601C2 (en)

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2476233C1 (en) * 2012-01-27 2013-02-27 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Воронежский государственный аграрный университет имени императора Петра 1" (ФГБОУ ВПО Воронежский ГАУ) Treatment product for pharmacorrection of animal hepatopathy
RU2504347C1 (en) * 2012-09-21 2014-01-20 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" Injection drug form for treatment and prevention of liver diseases in animals
RU2505289C2 (en) * 2011-11-07 2014-01-27 Общество С Ограниченной Ответственностью "Консорциум-Пик" Pharmaceutical composition of herbal docosahexaenoic acid for treating and preventing hepatic disorders
RU2700793C2 (en) * 2015-03-23 2019-09-23 Тасли Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Pharmaceutical composition containing silybin, vitamin e and l-carnitine
RU2742414C1 (en) * 2020-06-16 2021-02-05 Владимир Сергеевич Понамарёв Complex preparation with hepatoprotective activity for cattle
RU2762221C1 (en) * 2020-12-11 2021-12-16 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Санкт-Петербургский государственный университет ветеринарной медицины ФГБОУ ВО СПбГУВМ Complex agent with hepatoprotective activity for sheep
RU2767620C1 (en) * 2021-07-08 2022-03-18 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Белгородский государственный аграрный университет имени В.Я. Горина" Complex preparation for prevention and treatment of broiler chicken hepatosis

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2505289C2 (en) * 2011-11-07 2014-01-27 Общество С Ограниченной Ответственностью "Консорциум-Пик" Pharmaceutical composition of herbal docosahexaenoic acid for treating and preventing hepatic disorders
RU2476233C1 (en) * 2012-01-27 2013-02-27 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Воронежский государственный аграрный университет имени императора Петра 1" (ФГБОУ ВПО Воронежский ГАУ) Treatment product for pharmacorrection of animal hepatopathy
RU2504347C1 (en) * 2012-09-21 2014-01-20 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" Injection drug form for treatment and prevention of liver diseases in animals
RU2700793C2 (en) * 2015-03-23 2019-09-23 Тасли Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Pharmaceutical composition containing silybin, vitamin e and l-carnitine
RU2742414C1 (en) * 2020-06-16 2021-02-05 Владимир Сергеевич Понамарёв Complex preparation with hepatoprotective activity for cattle
RU2762221C1 (en) * 2020-12-11 2021-12-16 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Санкт-Петербургский государственный университет ветеринарной медицины ФГБОУ ВО СПбГУВМ Complex agent with hepatoprotective activity for sheep
RU2767620C1 (en) * 2021-07-08 2022-03-18 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Белгородский государственный аграрный университет имени В.Я. Горина" Complex preparation for prevention and treatment of broiler chicken hepatosis

Also Published As

Publication number Publication date
RU2007137251A (en) 2009-04-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2418601C2 (en) Medication, possessing hepatoprotective, detoxicating and regenerating action
JP6250588B2 (en) Treatment of portal hypertension and repair of liver function using L-ornithine phenylacetate
JP7069490B2 (en) Yuricoma longifolia extract and its use in enhancing and / or stimulating the immune system
JP6938465B2 (en) Combination of cannabinoids and N-acylethanolamine
Dietz Amphetamine-like reactions to phenylpropanolamine
TW201615221A (en) The new indication of the anti-inflammatory drugs
WO2006034463A2 (en) Herbal supplement to support weight loss
US20010044410A1 (en) Composition and method for treating the effects of diseases and maladies
Chandrika et al. Hypoglycaemic action of the flavonoid fraction of
CZ295567B6 (en) Tetrahydrolipstatin for preparing oral pharmaceutical composition intended for the treatment of type II diabetes mellitus
US20200069758A1 (en) Composition for use in the preventive and/or curative treatment of non-alcoholic fatty liver disease
Komalasari et al. A Review on the Anti-diabetic Activity of Andrographis paniculata (Burm. f.) Nees based In-vivo Study
Mutia et al. Hepatoprotective effect of Citrus sinensis (L.) osbeck ethanol extract in paracetamol-induced rats
RU2606838C1 (en) Herbal tea for complex therapy of diseases of liver and biliary tract
JP2017521446A (en) Combination of valerian root extract and lavender oil for the treatment of sleep disorders
WO2021213232A1 (en) Application of traditional chinese medicine composition in preparing drug for treating or preventing hyperlipidemia
US20020034555A1 (en) Composition and method for treating the effects of diseases and maladies
US20110280972A1 (en) Preparation for the treatment of tinnitus
US11638736B2 (en) Compositions for preventing or treating diseases or disorders associated with neuro-inflammation, neuro-apoptosis, or neuro- oxidative damage and uses thereof
RU2408383C1 (en) Composition with antineoplastic and adaptogenic activity (versions) and based drug (versions)
JP2022536223A (en) Antidiabetic Activity of Neem Extract and Synergistic Combination of Urolithins A and B
RU2189243C1 (en) Compositions "ginrosin" showing general tonic and adaptogenic effect
Asmarian et al. Comparison of histopathological effects of milk thistle, and chicory plants and vitamin E in all rats treated with gentamicin using optical microscopy method
RU2129008C1 (en) Sobering up species "trezlevton"
TWI830221B (en) Method for relieving dry eye syndrome