RU2129008C1

RU2129008C1 - Sobering up species "trezlevton"

Info

Publication number: RU2129008C1
Application number: RU96119193A
Authority: RU
Inventors: В.Г. Кукес; Т.Л. Киселева; А.В. Чаузова; В.Г. Ребров; Н.Н. Мельникова
Priority date: 1998-09-26
Filing date: 1998-09-26
Publication date: 1999-04-20

Abstract

FIELD: medicine, phytotherapy, chemical-pharmaceutical industry. SUBSTANCE: invention relates to preparing medicinal species of plant origin as an agent for treatment of patients with alcoholic dependence. Species has cudweed herb (Gnaphalium), Saint-John's-wort herb, rose fruits, peppermint leaves, marjoram herb (Origanum), thyme herb, Leuzea carthamoides rhizomes and roots taken at the definite ratio. Species shows clear sobering up effect and does not show unwanted tranquilizing effect. EFFECT: enhanced effectiveness of species proposed. 1 cl, 4 tbl

Description

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию лекарственных сборов из растительного сырья, которые в дальнейшем могут быть использованы как вытрезвляющие и детоксицирующие средства при состоянии алкогольного опьянение. The invention relates to the pharmaceutical industry, in particular to the creation of medicinal preparations from plant materials, which in the future can be used as sobering and detoxifying agents when intoxicated.

Существуют следующие терапевтические подходы к воздействию на состояние, связанное с алкоголизацией: лечение алкогольной зависимости, лечение алкогольных психозов, вытрезвление при состоянии опьянения, снятие остаточных явлений алкогольной интоксикации, купирование абстинентного синдрома. The following therapeutic approaches to influence the state associated with alcoholization are available: treatment of alcohol dependence, treatment of alcoholic psychoses, sobering up when intoxicated, removal of the residual effects of alcohol intoxication, relief of withdrawal symptoms.

Если для купирования алкогольных психозов и абстинентного синдрома имеются достаточно эффективные фармакологические средства, то для получения вытрезвляющего эффекта в ряде случаев более целесообразными могут оказаться препараты, приготовленные на основе лекарственных растений. If there are sufficiently effective pharmacological agents for the relief of alcoholic psychoses and withdrawal symptoms, in some cases drugs based on medicinal plants may be more appropriate for a sobering effect.

Поиски вытрезвляющего или профилактирующего развития опьянения растительного компонента ведутся давно. Они выявлены в группе адаптогенов, что частично нашло свое отражение и в рецептурах старинных и новых спиртных напитков, в состав которых вводятся такие растения, как зверобой продырявленный, женьшень, элеутерококк, родиола розовая и другие. The search for a sobering or prophylactic development of intoxication of the plant component has been going on for a long time. They were identified in the group of adaptogens, which was partially reflected in the formulations of old and new alcoholic beverages, which include plants such as St. John's wort, ginseng, eleutherococcus, Rhodiola rosea, and others.

Фитотерапевтические и фармакологические параллели при лечении абстинентного и других алкогольных проявлений представлены в таблице 1. Phytotherapeutic and pharmacological parallels in the treatment of withdrawal symptoms and other alcoholic manifestations are presented in table 1.

Известно средство для снятия алкогольного опьянения, включающее мяту перечную и воду, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит янтарную кислоту, сахар или фруктозу, а мяту - в виде спиртовой настойки или мятного масла (патент РФ N 2012350, МПК A 61 K 35/78). Known means for removing alcohol intoxication, including peppermint and water, characterized in that it additionally contains succinic acid, sugar or fructose, and peppermint - in the form of alcohol tincture or peppermint oil (RF patent N 2012350, IPC A 61 K 35/78 )

Известно средство для лечения алкогольной зависимости "Наркодел", включающее траву чабреца, траву и соцветия мачка желтого, корневище левзеи сафлоровидной, траву золототысячника, траву толокнянки, соцветия пижмы, траву полыни, траву копытня европейского (патент РФ N 2040271, МПК A 61 K 35/78). Known drug for the treatment of alcohol dependence "Drug", including thyme grass, grass and yellow inflorescences, yellow safflower rhizome, centaury grass, bearberry grass, tansy inflorescences, wormwood grass, European claw grass (RF patent N 2040271, IPC A 61 K 35 / 78).

Однако наркодел применяется для лечения алкоголизма, но не обладают выраженным вытрезвляющим и детоксицирующим действием. However, drug trafficking is used to treat alcoholism, but does not have a pronounced sobering and detoxifying effect.

Задачей изобретения является разработка лекарственного сбора, который мог бы оказывать вытрезвляющий эффект. The objective of the invention is to develop a medicinal collection, which could have a sobering effect.

Поставленная задача решается лекарственным сбором, состоящим из травы сушеницы топяной, травы зверобоя, плодов шиповника, листьев мяты перечной, травы душицы, травы чабреца, корневищ с корнями рапонтикума сафлоровидного (левзеи сафлоровидной) при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Трава сушеницы топяной - 18
Трава зверобоя - 18
Плоды шиповника - 18
Листья мяты перечной - 4
Трава душицы - 4
Трава чабреца - 2
Корневище с корнями левзеи сафлоровидной - 36
Все виды сырья, за исключением корневищ с корнями левзеи сафлоровидной, включены в Государственную Фармакопею СССР X1 издания, вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. М. Медицина, 1987. На корневища с корнями левзеи сафлоровидной имеется Фармакопейная статья N 42-2707-90.The problem is solved by the drug collection, consisting of marshmallow grass, St. John's wort, rose hips, peppermint leaves, oregano grass, thyme grass, rhizomes with the roots of safflower vernicaum (safflower left) in the following ratio of components, wt.%:
Marshmallow grass - 18
St. John's Wort Grass - 18
Rosehips - 18
Peppermint Leaves - 4
Oregano Grass - 4
Thyme herb - 2
Rhizome with roots of safflower levzea - 36
All types of raw materials, with the exception of rhizomes with the roots of safflower leuzea, are included in the State Pharmacopoeia of the USSR X1 edition, vol. 2. General methods of analysis. Medicinal plant material. M. Medicine, 1987. Pharmacopeia article N 42-2707-90 is available on the rhizomes with the roots of safflower-like leuzea.

Лекарственное растительное сырье, входящее в состав сбора, оказывает следующие виды фармакологического действия:
- трава сушеницы топяной: гипотензивное, болеутоляющее, вяжущее,
- трава зверобоя: спазмолитическое, желчегонное, вяжущее, мочегонное,
- плоды шиповника: витаминное, общеукрепляющее, желчегонное, мочегонное,
- листья мяты перечной: спазмолитическое, легкое седативное, умеренное обезболивающее, гепатопротекторное, желчегонное,
- трава душицы: легкое седативное, легкое мочегонное, желчегонное,
- трава чабреца: обволакивающее слизистую оболочку ЖКТ, спазмолитическое,
- корневища с корнями рапонтикума сафлоровидного: возбуждающее, улучшающее кровоток, общеукрепляющее, антидотное.Medicinal plant material, which is part of the collection, has the following pharmacological effects:
- grass of dried marshmallow: hypotensive, analgesic, astringent,
- St. John's wort herb: antispasmodic, choleretic, astringent, diuretic,
- rose hips: vitamin, restorative, choleretic, diuretic,
- peppermint leaves: antispasmodic, mild sedative, moderate analgesic, hepatoprotective, choleretic,
- oregano grass: mild sedative, mild diuretic, choleretic,
- thyme herb: enveloping the gastrointestinal mucosa, antispasmodic,
- rhizomes with the roots of the raponticum safflower: excitatory, improves blood flow, restorative, antidote.

Предложенный сбор готовится следующим образом. The proposed collection is prepared as follows.

Каждый вид лекарственного растительного сырья, входящего в состав сбора, измельчают раздельно до размера частиц, проходящих сквозь сито по ТУ 23-2-2068-89 с отверстиями диаметром 7 мм и не проходящих сквозь сито по ТУ 14-4-1374-86 с отверстиями размером 0,25 мм. Измельченное сырье смешивают, фасуют в пачки по 50 и 100 г в бумажные пакеты, упаковывают в картонные пачки. Each type of medicinal plant material included in the collection is crushed separately to the size of particles passing through a sieve according to TU 23-2-2068-89 with holes with a diameter of 7 mm and not passing through a sieve according to TU 14-4-1374-86 with holes 0.25 mm in size. The crushed raw materials are mixed, packaged in packs of 50 and 100 g in paper bags, packaged in cardboard packs.

Сбор хранят в сухом, защищенном от света месте. Срок годности сбора - 2 года. The collection is stored in a dry, dark place. Shelf life of the collection is 2 years.

Микроскопический анализ сбора проводят по методике, описанной в ГФ СССР X1 издания, вып. 1. Общие методы анализа. М. Медицина, 1987. Microscopic analysis of the collection is carried out according to the method described in the GF USSR X1 edition, vol. 1. General methods of analysis. M. Medicine, 1987.

Сбор используется для приготовления настоя, применяемого как вытрезвляющее и умеренно детоксицирующее средство при состоянии алкогольного опьянения для ослабления проявлений острой алкогольной интоксикации, не сопровождающейся резким нарушением основных функций организма, и для снятия остаточных явлений алкогольной интоксикации. The collection is used to prepare an infusion, used as a sobering and moderately detoxifying agent when intoxicated to weaken the manifestations of acute alcohol intoxication, which is not accompanied by a sharp violation of the basic functions of the body, and to remove the residual effects of alcohol intoxication.

Способ приготовления настоя. The method of preparation of the infusion.

15 г - 3 столовые ложки смеси, состоящей из 2,7 г травы сушеницы топяной, 2,7 г травы зверобоя, 2,7 г плодов шиповника, 0,6 г листьев мяты перечной, 0,6 г травы душицы, 0,3 г травы чабреца, 5,4 г корневища с корнями левзеи сафлоровидной помещают в эмалированную посуду, заливают 150 мл воды комнатной температуры, нагревают в кипящей водяной бане при частом помешивании в течение 15 минут. Охлаждают извлечение при комнатной температуре не менее 45 минут, процеживают. Оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 150 мл. Перед употреблением настой взбалтывают. 15 g - 3 tablespoons of the mixture, consisting of 2.7 g of marshmallow grass, 2.7 g of St. John's wort, 2.7 g of rose hips, 0.6 g of peppermint leaves, 0.6 g of oregano grass, 0.3 g of thyme grass, 5.4 g of rhizome with safflower Leuzea roots are placed in an enamel bowl, pour 150 ml of room temperature water, heated in a boiling water bath with frequent stirring for 15 minutes. Cool the extract at room temperature for at least 45 minutes, filter. The remaining raw materials are squeezed. The volume of the resulting infusion is adjusted with boiled water to 150 ml. Shake the infusion before use.

Настой принимают внутрь по 125 мл (однократно или повторно) по мере развития состояния опьянения (через 20 - 30 минут после приема алкоголя). На следующий день после употребления спиртных напитков (в опьяняющих дозах) настой принимают по 60 мл 3 раза в день. The infusion is taken orally at 125 ml (once or repeatedly) as the state of intoxication develops (20-30 minutes after drinking). The next day after drinking alcohol (in intoxicating doses), the infusion is taken in 60 ml 3 times a day.

Приготовленный настой хранят в прохладном месте не более 2 суток. The prepared infusion is stored in a cool place for no more than 2 days.

Для изучения эффективности и безопасности сбора был проведен комплекс клинических испытаний. A set of clinical trials was conducted to study the effectiveness and safety of the collection.

Обследованию были подвергнуты следующие группы больных и здоровых добровольцев:
Остаточные явления алкогольной интоксикации (1 группа) - 10 чел.The following groups of patients and healthy volunteers were examined:
Residual effects of alcohol intoxication (1 group) - 10 people.

Лица, не принимавшие алкоголь (2 группа) - 10 чел. Persons who did not take alcohol (group 2) - 10 people.

Остаточные явления алкогольной интоксикации, прием "плацебо" - настой шиповника (3 группа) - 8 чел. The residual effects of alcohol intoxication, the use of "placebo" - rosehip infusion (3 group) - 8 people.

Алкоголизм 1-2 стадии, легкое алкогольное опьянение (4 группа) - 10 чел
Добровольцы без алкогольной зависимости, принявшие перед исследованием алкоголь - 10 чел.Alcoholism stage 1-2, mild intoxication (group 4) - 10 people
Volunteers without alcohol dependence who took alcohol before the study - 10 people.

Лекарственный сбор готовили в стандартных условиях, руководствуясь требованиями Государственной Фармакопеи СССР. The drug collection was prepared under standard conditions, guided by the requirements of the State Pharmacopoeia of the USSR.

Сбор в виде настоя объемом 125 мл (однократно или повторно) принимался утром, на следующий день после употребления спиртных напитков (в опьяняющих дозах) или по мере развития состояния опьянения (через 20-30 минут после приема алкоголя, группа сравнения). The collection in the form of an infusion with a volume of 125 ml (once or repeatedly) was taken in the morning, the day after drinking alcohol (in intoxicating doses) or as the state of intoxication develops (20-30 minutes after drinking alcohol, comparison group).

При обследовании пациентов использовались общепринятые методы клинического исследования, которые проводились в условиях стационара или в поликлиниках по месту жительства больного. When examining patients, generally accepted methods of clinical research were used, which were carried out in a hospital or in clinics at the patient's place of residence.

Проводилось исследование динамики артериального давления и частоты сердечных сокращений, динамика показателей теста САН (самочувствие, активность, настроение), динамики показателей теста Шульте, оценка работоспособности с помощью "Ритмотеста", самооценка общего состояния, работоспособности и самочувствия испытуемых, органолептическая оценка. We studied the dynamics of blood pressure and heart rate, the dynamics of the SAN test indicators (well-being, activity, mood), the dynamics of the Schulte test indicators, performance assessment using the Rhythm test, self-assessment of the general condition, performance and well-being of the subjects, organoleptic assessment.

Всем больным проводили только фитотерапевтическое лечение без дополнительного назначения фармакологических средств. All patients underwent only phytotherapeutic treatment without additional prescription of pharmacological agents.

Результаты исследований приведены в таблицах 2-4. The research results are shown in tables 2-4.

Показания к применению: ослабление проявлений острой алкогольной интоксикации, не сопровождающейся резким нарушением основных функций организма; снятие остаточных явлений алкогольной интоксикации. Indications for use: weakening of manifestations of acute alcohol intoxication, which is not accompanied by a sharp violation of the basic functions of the body; removal of residual effects of alcohol intoxication.

Противопоказаниями к применению сбора являются: повышенная чувствительность к видам лекарственного растительного сырья, включенным в состав сбора, выраженная артериальная гипертензия, состояние психомоторного возбуждения, беременность. Contraindications to the use of the collection are: hypersensitivity to the types of medicinal plant materials included in the collection, severe arterial hypertension, the state of psychomotor agitation, pregnancy.

У лиц с гипертонической болезнью может отмечаться небольшое повышение артериального давления, преимущественно систолического. Persons with hypertension may experience a slight increase in blood pressure, mainly systolic.

Таким образом, сбор по изобретению обладает выраженным вытрезвляющим действием, не дает нежелательного транквилизирующего эффекта и не вызывает перекрестной толерантности к алкоголю. При наличии алкогольной зависимости в умеренной степени снижает влечение к алкоголю. Сбор обладает адаптогенным действием. Thus, the collection according to the invention has a pronounced sobering effect, does not give an undesirable tranquilizing effect, and does not cause cross tolerance to alcohol. In the presence of alcohol addiction to a moderate degree reduces the craving for alcohol. The collection has an adaptogenic effect.

Claims

Collecting sobering up, including thyme grass and rhizome with safflower-like Levzea roots, characterized in that it additionally contains marshmallow grass, St. John's wort, rose hips, peppermint leaves, oregano grass with the following ratios of components, wt.%:
Marshmallow grass - 18
St. John's Wort Grass - 18
Rosehips - 18
Peppermint Leaves - 4
Oregano Grass - 4
Thyme herb - 2
Rhizome with roots of safflower levzea - 36