RU2189243C1

RU2189243C1 - Compositions "ginrosin" showing general tonic and adaptogenic effect

Info

Publication number: RU2189243C1
Application number: RU2001121971A
Authority: RU
Inventors: Г.А. Цой
Original assignee: ЗАО НПП "Фитопродукт"
Priority date: 2001-08-07
Filing date: 2001-08-07
Publication date: 2002-09-20

Abstract

FIELD: medicine, chemical-pharmaceutical industry, pharmacy. SUBSTANCE: invention relates to the development of compositions showing the general tonic effect based on natural vegetable raw. Invention proposes an agent and a biologically active supplement comprising ginseng, wild rose and coneflower being these vegetable components can be taken as dried extracts. The agent can be made as a granule and capsule and the biological supplement can be made as a carbonated tablet. The proposed compositions enhance the general and physical working ability, diminish symptoms of acute and chronic inflammatory sicknesses in sportsmen, relieve symptoms of hepatic pain syndrome, normalize sexual functions and others. EFFECT: enhanced effectiveness of compositions, valuable medicinal properties. 7 cl, 3 ex

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к химико-фармацевтической промышленности для создания средств, обладающих общеукрепляющим и адаптогенным действием на основе растительного сырья. The invention relates to medicine, in particular to the pharmaceutical industry for the creation of agents with a tonic and adaptogenic effect based on plant materials.

В фармакологии из фармацевтических препаратов, обладающих адаптогенным и тонизирующим действием, широко используются препараты, содержащие в качестве ингредиента экстрактивные вещества элеутерококка или женьшеня и фармацевтически приемлемый носитель. In pharmacology, pharmaceutical preparations having an adaptogenic and tonic effect make wide use of preparations containing extract ingredients of Eleutherococcus or Ginseng and a pharmaceutically acceptable carrier as an ingredient.

Из препаратов женьшеня широко применяется настойка корня женьшеня на 70% этиловом спирте, которую рекомендуется принимать по 15-25 капель 3 раза в день (Машковский М. Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1988. Ч.1. С. 139). Следует отметить, что настойка женьшеня не стандартизируется по основным действующим веществам, поэтому содержание в ней действующих компонентов колеблется в широких пределах, и поэтому использование настойки женьшеня может быть затруднено в экстремальных ситуациях. Of the ginseng preparations, tincture of ginseng root in 70% ethanol is widely used, which is recommended to be taken 15-25 drops 3 times a day (Mashkovsky M. D. Medicines. M .: Medicine, 1988. Part 1. P. 139) . It should be noted that ginseng tincture is not standardized according to the main active ingredients, therefore, the content of active ingredients in it varies widely, and therefore the use of ginseng tincture can be difficult in extreme situations.

К наиболее распространенным препаратам из элеутерококка относится экстракт элеутерококка на 40% этиловом спирте. (Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1988. Ч.1. С.141). The most common preparations from Eleutherococcus include Eleutherococcus extract on 40% ethyl alcohol. (Mashkovsky M.D. Medicines. M.: Medicine, 1988. Part 1. S.141).

Известно средство, обладающее общеукрепляющим и тонизирующим действием, представляющее собой водно-спиртовой экстракт лекарственных растений (плоды шиповника, корни и корневища элеутерококка и родиолы розовой, чага, трава полыни горькой и т.д.) - RU 2162702 от 24.07.2000. It is known a tool with a restorative and tonic effect, which is a water-alcohol extract of medicinal plants (rose hips, roots and rhizomes of Eleutherococcus and Rhodiola rosea, Chaga, wormwood grass, etc.) - RU 2162702 from 07.24.2000.

В настоящее время предпочтение отдается многокомпонентным смесям, поскольку в них имеет место взаимное усиление или смягчение действия входящих в их состав растительных компонентов. Такие средства, известные под названием бальзамов или эликсиров, рекомендуются широкому кругу лиц ввиду поливалентности их фармакологического действия. Однако они все являются спиртосодержащими препаратами и поэтому, соответственно, имеют ограничения. At present, preference is given to multicomponent mixtures, since in them there is a mutual strengthening or softening of the action of their plant components. Such funds, known as balms or elixirs, are recommended to a wide range of individuals due to the multivalency of their pharmacological action. However, they are all alcohol-containing preparations and therefore, accordingly, have limitations.

Известно средство, обладающее адаптогенной активностью и композиция на его основе. Данное средство содержит экстракт эхинацеи пурпурной, пектин и кислоту аскорбиновую (RU 2129010 от 20.04.1999). Known tool with adaptogenic activity and composition based on it. This tool contains echinacea purpurea extract, pectin and ascorbic acid (RU 2129010 from 04/20/1999).

Известны композиционные средства, обладающие адаптогенной активностью. Так, например, экстракт, получаемый из композиции трав, включающей корни и корневища девясила высокого, плоды яблони ягодной, плоды кардамона, плоды боярышника, корни имбиря, плоды шиповника, траву тимьяна ползучего, плоды можжевельника обыкновенного и корни солодки голой (RU 1745256, 1992). Known compositional agents with adaptogenic activity. So, for example, an extract obtained from a composition of herbs, including the roots and rhizomes of elecampane high, the fruits of the apple berry, cardamom fruits, fruits of the hawthorn, ginger roots, rose hips, creeping thyme grass, common juniper fruits and licorice roots (EN 1745256, 1992 )

Задачей настоящего изобретения является расширение арсенала средств растительного происхождения, обладающих общеукрепляющим и адаптогенным действием и способствующих повышению общей сопротивляемости организма и нормализации иммунной системы. The objective of the present invention is to expand the arsenal of herbal remedies with a tonic and adaptogenic effect and contributing to an increase in the body's overall resistance and normalization of the immune system.

Поставленная задача решается тем, что предложена группа изобретений, объединенная единым изобретательским замыслом. The problem is solved by the fact that the proposed group of inventions, united by a single inventive concept.

Для достижения указанного технического результата предложенное средство включает женьшень, шиповник и эхинацею, взятые в соотношении 1:4:2 соответственно в виде сухих экстрактов. Средство может быть выполнено в виде гранул весом 1,0±5% или в виде капсул весом 0,37±5%. Предложена также биологически активная добавка, включающая сухие экстракты женьшеня, шиповника и эхинацеи, взятые в соотношении 1:4:2 соответственно. Кроме того, биологически активная добавка может быть выполнена в виде шипучей таблетки весом 3,5±5%. Композиции названы - "Гинрозин". To achieve the specified technical result, the proposed tool includes ginseng, rosehip and echinacea, taken in a ratio of 1: 4: 2, respectively, in the form of dry extracts. The tool can be made in the form of granules weighing 1.0 ± 5% or in the form of capsules weighing 0.37 ± 5%. A biologically active supplement is also proposed, including dry extracts of ginseng, rosehip and echinacea, taken in a ratio of 1: 4: 2, respectively. In addition, the dietary supplement can be made in the form of an effervescent tablet weighing 3.5 ± 5%. The compositions are named - "Ginrozin".

Изобретение иллюстрируется следующими примерами:
Пример 1.The invention is illustrated by the following examples:
Example 1

Для получения средства "Гинрозин", обладающего общеукрепляющей и адаптогенной активностью, в виде гранул весом 1,0±5% используют:
экстракт женьшеня сухой - 0,050 г
(ТУ 64-4-119-95)
экстракт шиповника сухой - 0,200 г
(ВФС 42-3285-96)
экстракт эхинацеи сухой - 0,100 г
эстифан
(ВФС 42-2372-94)
лактоза - 0,570 г
(ОСТ 49-63-85)
поливинилпирролидон - 0,050 г
(ФС 42-1194-78)
лимонная кислота - 0,020 г
(ГОСТ 3652-69)
нипагин - 0,010 г
(ФС 42-1460-89)
Полученные гранулы в виде крупинок круглой, цилиндрической или неправильной формы имеют темно-коричневый цвет, специфический запах и слабокислый вкус. Колебания массы гранул допускаются в пределах ±5% от среднего веса гранул, т.е. находятся в пределах от 0,950 г до 1,050 г и соответствуют требованиям ТФ XI, вып. 2, ст. 139 [1].To obtain funds "Ginrozin", which has a tonic and adaptogenic activity, in the form of granules weighing 1.0 ± 5%, use:
dry ginseng extract - 0.050 g
(TU 64-4-119-95)
dry rosehip extract - 0.200 g
(VFS 42-3285-96)
dry echinacea extract - 0.100 g
estiphan
(VFS 42-2372-94)
lactose - 0.570 g
(OST 49-63-85)
polyvinylpyrrolidone - 0.050 g
(FS 42-1194-78)
citric acid - 0.020 g
(GOST 3652-69)
nipagin - 0.010 g
(FS 42-1460-89)
The obtained granules in the form of grains of round, cylindrical or irregular shape have a dark brown color, a specific smell and slightly acidic taste. Fluctuations in the mass of granules are allowed within ± 5% of the average weight of the granules, i.e. are in the range from 0.950 g to 1.050 g and meet the requirements of TF XI, no. 2, Art. 139 [1].

Пример 2. Example 2

Для получения средства "Гинрозин", обладающего общеукрепляющим и адаптогенным действием, в виде капсул весом 0,37 г используют:
экстракт женьшеня сухой - 0,050 г
(ТУ 64-4-119-95)
экстракт шиповника сухой - 0,200 г
(ВФС 42-3285-96)
экстракт эхинацеи сухой - 0,100 г
эстифан
(ВФС 42-2372-94)
поливинилпирролидон - 0,020 г
(ФС 42-1194-78)
Содержимое капсул темно-коричневого цвета, специфического запаха и горько-кисловатого вкуса помещают в твердые желатиновые капсулы 00 белого цвета (ТУ 64-5-238-88). Масса гигроскопичная, комкуется. Капсулы соответствуют требованиям ТФ XI, вып.2, ст. 139.To obtain funds "Ginrozin", which has a tonic and adaptogenic effect, in the form of capsules weighing 0.37 g, use:
dry ginseng extract - 0.050 g
(TU 64-4-119-95)
dry rosehip extract - 0.200 g
(VFS 42-3285-96)
dry echinacea extract - 0.100 g
estiphan
(VFS 42-2372-94)
polyvinylpyrrolidone - 0.020 g
(FS 42-1194-78)
The contents of the capsules are dark brown in color, specific odor and bitter-sour taste are placed in white hard gelatin capsules 00 (TU 64-5-238-88). The mass is hygroscopic, crumple. Capsules meet the requirements of TF XI, issue 2, Art. 139.

Отклонение массы каждой неоткрытой капсулы должно быть ±10% от средней массы капсулы с содержимым - 485 мг - ±10%, т.е. не менее 436,5 мг и не более 533,5 мг. The deviation of the mass of each unopened capsule should be ± 10% of the average weight of the capsule with the contents - 485 mg - ± 10%, i.e. not less than 436.5 mg and not more than 533.5 mg.

Пример 3. Example 3

Для получения биологически активной добавки "Гинрозин", обладающей общеукрепляющим и адаптогенным действием, в виде шипучей таблетки весом 3,5 г используют:
экстракт женьшеня сухой - 0,020 г
(ТУ 9191-015-41971112)
экстракт шиповника сухой - 0,100 г
(ВФС 42-2195-93)
экстракт эхинацеи сухой - 0,050 г
эстифан
(ФС 42-2372-94)
натрия карбонат - 0,080 г
(ГОСТ 83-79)
натрия гидрокарбонат - 0,800 г
(ГОСТ 2156-76)
лимонная кислота - 1,200 г
(ГОСТ 908-79)
подсластитель - 0,020 г
(разрешенный к применению
Госсанэпиднадзором МЗ РФ)
сорбитол (или декстроза) - 1,130 г
(разрешенный к применению
Госсанэпиднадзором МЗ РФ)
ароматическая отдушка - 0,100 г
(разрешенный к применению
Госсанэпиднадзором МЗ РФ)
Шипучие таблетки "Гинрозин" фасуют по 10 таблеток в полимерные пеналы, вес одной таблетки 3,5 г. Суточная доза средства в виде гранул составляет 2 пакета на прием в первой половине дня из расчета один пакет массой 1,0 г, растворенный в 50-100 мл воды. Суточная доза средства в виде капсул составляет 2 капсулы на прием в первой половине дня из расчета одна капсула массой 0,37 г.To obtain the biologically active additive "Ginrozin", which has a tonic and adaptogenic effect, in the form of an effervescent tablet weighing 3.5 g, use:
dry ginseng extract - 0.020 g
(TU 9191-015-41971112)
dry rosehip extract - 0,100 g
(VFS 42-2195-93)
dry echinacea extract - 0.050 g
estiphan
(FS 42-2372-94)
sodium carbonate - 0.080 g
(GOST 83-79)
sodium bicarbonate - 0.800 g
(GOST 2156-76)
citric acid - 1,200 g
(GOST 908-79)
sweetener - 0.020 g
(approved for use
State Sanitary Inspection Ministry of Health of the Russian Federation)
sorbitol (or dextrose) - 1,130 g
(approved for use
State Sanitary Inspection Ministry of Health of the Russian Federation)
aromatic fragrance - 0,100 g
(approved for use
State Sanitary Inspection Ministry of Health of the Russian Federation)
Ginrozin effervescent tablets are packed in 10 tablets in polymer canisters, the weight of one tablet is 3.5 g. The daily dose of granules is 2 packets per day in the morning at the rate of one packet weighing 1.0 g, dissolved in 50- 100 ml of water. The daily dose of capsule is 2 capsules per reception in the morning, based on one capsule weighing 0.37 g.

Суточная доза биологически активной добавки в виде шипучей таблетки с профилактической целью составляет 1 таблетка на прием в первой половине дня из расчета одна таблетка массой 3,5 г, растворенная в стакане воды, применяемая во время еды с пищей. The daily dose of a dietary supplement in the form of an effervescent tablet for prophylactic purposes is 1 tablet per day in the morning at the rate of one tablet weighing 3.5 g, dissolved in a glass of water, used with meals.

Средство "Гинрозин" и биологически активная добавка "Гинрозин" противопоказаны детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам, при повышенной возбудимости, бессоннице, гипертонии, нарушении сердечной деятельности, при выраженном атеросклерозе, а также прием в вечернее время и при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в композицию. Ginrozin and the Ginrozin dietary supplement are contraindicated in children under 12 years of age, pregnant and lactating women, with increased irritability, insomnia, hypertension, impaired cardiac activity, with severe atherosclerosis, as well as in the evening and with individual intolerance to the components, included in the composition.

Клинические испытания были проведены на базе отделения гастроэнтерологии клиники факультетской терапии им. В.Н. Виноградова ММА им. И.М. Сеченова. Исследования были проведены на 30 больных с астеническими проявлениями различного генеза. Возраст испытуемых колебался от 21 до 56 лет. Среди больных было 8 мужчин и 22 женщины. "Гинрозин" принимали внутрь, при этом препарат назначали первые три дня - 1 раз в сутки - утром; затем, с учетом хорошей переносимости, все больные в течение всего периода испытаний принимали по 1 пакету гранул или по 1 капсуле, запивая кипяченой водой, 2 раза в сутки в первую половину дня. Часть больных принимали гранулы также в виде водного раствора в 1/4 стакана теплой воды. Продолжительность курса 3 недели. По набору заболеваний, полу и возрасту испытуемая и контрольная (принимала настойку женьшеня) группы идентичны. Clinical trials were conducted on the basis of the department of gastroenterology of the clinic of faculty therapy named after V.N. Vinogradov MMA them. THEM. Sechenov. Studies were conducted on 30 patients with asthenic manifestations of various origins. The age of the subjects ranged from 21 to 56 years. Among the patients there were 8 men and 22 women. "Ginrozin" was taken orally, while the drug was prescribed for the first three days - 1 time per day - in the morning; then, taking into account good tolerance, all patients during the entire test period took 1 packet of granules or 1 capsule, washed down with boiled water, 2 times a day in the first half of the day. Some patients also took granules in the form of an aqueous solution in 1/4 cup of warm water. The course lasts 3 weeks. According to the set of diseases, gender and age, the test and control (received tincture of ginseng) groups are identical.

Комплексное клинико-лабораторно-инстументальное исследование показало безопасность и отсутствие побочного эффекта при курсовом применении "Гинрозина" в эффективных терапевтических дозах. A comprehensive clinical, laboratory and instrumental study showed safety and the absence of a side effect with the course use of Ginrozin in effective therapeutic doses.

Отмечено преимущество "Гинрозина" по сравнению с настойкой женьшеня как по эффективности, так и по переносимости у больных с хронической патологией печени и желудочно-кишечного тракта. Ginrozin has been shown to be superior to ginseng tincture both in terms of efficacy and tolerability in patients with chronic liver and gastrointestinal tract diseases.

"Гинрозин" эффективен в комплексной терапии больных с дискинезией желчного пузыря, при дискинезии толстой кишки, при хроническом холецистите в стадии реконвалесценции, циррозе и жировой дистрофии печени алкогольного генеза. Ginrozin is effective in the complex therapy of patients with gallbladder dyskinesia, with dyskinesia of the colon, with chronic cholecystitis in the stage of convalescence, cirrhosis and fatty degeneration of the liver of alcoholic origin.

"Гинрозин" способствовал редуцированию основных симптомов астенического синдрома у данной категории больных (слабость, повышенная утомляемость, вялость и др.). "Ginrozin" contributed to the reduction of the main symptoms of asthenic syndrome in this category of patients (weakness, increased fatigue, lethargy, etc.).

"Гинрозин" оказал положительный эффект при ликвидации болей в правом подреберье, обусловленных гипотонической и гипокинетической дискинезией желчного пузыря. "Ginrozin" had a positive effect in the elimination of pain in the right hypochondrium due to hypotonic and hypokinetic dyskinesia of the gallbladder.

Испытания были проведены в НИИ неврологии РАМН на 20 больных с начальными проявлениями недостаточности кровоснабжения мозга (НПНКМ). Под влиянием "Гинрозина" почти в 10 раз уменьшился средний балл выраженности беспокоившего больных чувства внутреннего напряжения. Отмечено также отчетливое улучшение настроения больных, повышение работоспособности, уменьшение утомляемости вегетативно-сосудистой дисфункции. Tests were carried out at the Research Institute of Neurology of the Russian Academy of Medical Sciences for 20 patients with initial manifestations of insufficient blood supply to the brain (NPNM). Under the influence of Ginrozin, the average score of the severity of anxiety among patients with feelings of internal tension decreased by almost 10 times. A marked improvement in the mood of patients, increased efficiency, decreased fatigue of vegetative-vascular dysfunction was also noted.

Кроме того, испытания проводились на базе Волгоградского училища олимпийского резерва (г. Волгоград). При проведении испытаний выявлено:
- "Гинрозин" является эффективным общеукрепляющим средством, повышающим общую и физическую работоспособность, ускоряющим ее восстановление, замедляющим утомление при интенсивных тренировочных нагрузках у спортсменов;
- "Гинрозин" уменьшает проявления специфических для спорта хронических и острых воспалительных заболеваний (синуситы, тендовагиниты), уменьшает проявления печеночно-болевого синдрома, нормализует сексуальные функции, обладает хорошими органолептическими качествами;
- "Гинрозин" равноэффективен в гранулах, капсулах и в виде шипучей таблетки;
- "Гинрозин" в качестве общеукрепляющего средства, повышающего общую и физическую работоспособность и ускоряющего ее восстановление, замедляющего развитие утомления, может найти применение у авиационных и корабельных специалистов, спасателей в рабочем периоде, а также в проведении реабилитационных мероприятий у больных после перенесенных операций в весенне-осенний период и т.д.In addition, the tests were carried out on the basis of the Volgograd School of Olympic Reserve (Volgograd). During the tests revealed:
- "Ginrozin" is an effective restorative agent that increases overall and physical performance, accelerates its recovery, slows down fatigue during intense training loads in athletes;
- "Ginrozin" reduces the manifestations of sport-specific chronic and acute inflammatory diseases (sinusitis, tendovaginitis), reduces the manifestations of hepatic pain syndrome, normalizes sexual functions, has good organoleptic qualities;
- "Ginrozin" is equally effective in granules, capsules and in the form of an effervescent tablet;
“Ginrozin,” as a general strengthening agent that increases general and physical performance and accelerates its recovery, slows down the development of fatigue, can be used by aviation and ship specialists, rescuers during the working period, as well as in carrying out rehabilitation measures in patients after operations during the spring -autumn period, etc.

Claims

1. The tool has a restorative and adaptogenic effect based on plant materials, characterized in that it includes ginseng, rosehip and echinacea, taken in a ratio of 1: 4: 2, respectively.

2. The tool according to p. 1, characterized in that it includes dry extracts of ginseng, rose hips and echinacea.

3. The tool according to p. 1, characterized in that it is made in the form of granules weighing 1.0 g.

4. The tool according to p. 1, characterized in that it is made in the form of capsules weighing 0.37 g.

5. A dietary supplement with a tonic and adaptogenic effect based on plant materials, characterized in that it contains ginseng, rosehip and echinacea, taken in a ratio of 1: 4: 2, respectively.

6. The dietary supplement according to claim 5, characterized in that it includes dry extracts of ginseng, rose hips and echinacea.

7. The dietary supplement according to claim 5, characterized in that it is made in the form of an effervescent tablet weighing 3.5 g.