RU2393809C1 - Хирургический серкляжный бандаж (варианты) - Google Patents

Хирургический серкляжный бандаж (варианты) Download PDF

Info

Publication number
RU2393809C1
RU2393809C1 RU2009117270/14A RU2009117270A RU2393809C1 RU 2393809 C1 RU2393809 C1 RU 2393809C1 RU 2009117270/14 A RU2009117270/14 A RU 2009117270/14A RU 2009117270 A RU2009117270 A RU 2009117270A RU 2393809 C1 RU2393809 C1 RU 2393809C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
tape
bandage
connecting element
cerclage
mpa
Prior art date
Application number
RU2009117270/14A
Other languages
English (en)
Inventor
Александр Анатольевич Ильин (RU)
Александр Анатольевич Ильин
Александр Матвеевич Надежин (RU)
Александр Матвеевич Надежин
Андрей Михайлович Мамонов (RU)
Андрей Михайлович Мамонов
Виктор Семенович Спектор (RU)
Виктор Семенович Спектор
Николай Васильевич Загородний (RU)
Николай Васильевич Загородний
Александр Викторович Балберкин (RU)
Александр Викторович Балберкин
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "ИЛЬКОМ"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "ИЛЬКОМ" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "ИЛЬКОМ"
Priority to RU2009117270/14A priority Critical patent/RU2393809C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2393809C1 publication Critical patent/RU2393809C1/ru

Links

Images

Landscapes

  • Prostheses (AREA)

Abstract

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована в травматологии, ортопедии и онкологии. Хирургический серкляжный бандаж из титанового сплава состоит из бандажной ленты и соединительного элемента. Участок бандажной ленты, примыкающий к соединительному элементу, длиной от 80 до 150 мм имеет полированную поверхность с шероховатостью Ra не более 0,1 мкм и поверхностное упрочнение до микротвердости 4000-6000 МПа. Поверхность оставшейся части ленты имеет шероховатость Ra не более 1,0 мкм и поверхностную микротвердость не более 2700 МПа. Упрочненная часть бандажной ленты имеет парные фиксирующие шипы высотой 0,2-0,3 мм. Шипы расположены по длине ленты на расстоянии 20-40 мм друг от друга на стороне, противоположной расположению соединительного элемента. Соединительный элемент дополнительно содержит два зажима, в виде выступов, которые расположены по бокам ленты под углом 90° к ней с возможностью загиба и прижатия к ленте. По второму варианту серкляжный бандаж имеет волнообразный профиль. По третьему варианту - профиль, который представляет собой чередование элементов, состоящих из изогнутого и прямого участка. Технический результат заключается в обеспечении надежности компрессионного крепления костных структур в различных условиях хирургического использования. 3 н. и 4 з.п.ф-лы, 4 ил.

Description

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в ортопедической, ревизионной и онкологической хирургии, в травматологии, особенно при переломах костей.
В медицинской практике серкляжные ленточные фиксаторы находят широкое применение и их функция, в основном, сводится к комплексному воздействию на кость при затяжке с помощью инструмента и последующему запиранию отрезаемого конца ленты.
Известны конструкции серкляжных хирургических лент, в которых сама лента имеет прямоугольную форму, а запирающий элемент представляет собой либо простую застежку, либо более сложную конструкцию, включающую в себя и натяжной механизм и механизм фиксации, например: в виде винтовой пары (патент DE 3427590), в виде храпового механизма (патент US 6302889).
Однако такие конструкции запирающих элементов имеют большие выступающие части с острыми краями, что может травмировать мягкие ткани.
В качестве прототипа выбран компрессионный серкляж Gundolf (CCG) фирмы Plus Endoprothetik AG (Швейцария) Проспект - CCG Compression Cerclage Gundolf, 1994 г.
Серкляжная лента по прототипу выполнена из титана и ее рабочая поверхность, для лучшей остеоинтеграции с костью, имеет шероховатость в пределах 3-5 мкм, соединительный элемент представляет из себя застежку, фиксация ленты в которой осуществляется путем ее загиба на 180° после затяжки и обрезки, причем толщина соединительного элемента по высоте не должна превышать 4 мм, что не создает неудобства при контакте с мягкими тканями.
Недостатком такой конструкции является то, что при затяжке ленты полностью перекрывается костная структура, нарушается питание кости, и при большом компрессионном давлении, особенно при травматических переломах и трещинах, возможно отмирание костной ткани. Кроме того, в случае необходимости снятия серкляжа после зарастания кости, повышенная остеоинтеграционная активность материала ленты с повышенной шероховатостью значительно затруднит процесс.
Задачей предложенной группы изобретений является обеспечение стабильной фиксации хирургического серкляжного бандажа без нарушения нормального питания костной ткани и исключение ее пережатия при нагружении.
Технический результат от использования заявляемых устройств заключается в обеспечении надежности компрессионного крепления костных структур в различных условиях хирургического использования.
Поставленная задача (по первому варианту) решается за счет того, что хирургический серкляжный бандаж из титанового сплава состоит из бандажной ленты и соединительного элемента, причем участок бандажной ленты, примыкающий к соединительному элементу, длиной от 80 до 150 мм имеет полированную поверхность с шероховатостью Ra не более 0,1 мкм и поверхностно упрочнен до микротвердости 4000-6000 МПа, поверхность оставшейся части ленты имеет шероховатость Ra не более 1,0 мкм и поверхностную микротвердость не более 2700 МПа, упрочненная часть бандажной ленты имеет парные фиксирующие шипы высотой 0,2-0,3 мм, расположенные по длине ленты на расстоянии 20-40 мм друг от друга на стороне, противоположной расположению соединительного элемента, а соединительный элемент дополнительно содержит два зажима, в виде выступов, расположенных по бокам ленты под углом 90° к ней с возможностью загиба и прижатия к ленте.
Поставленная задача (по второму варианту) решается за счет того, что хирургический серкляжный бандаж из титанового сплава состоит из бандажной ленты и соединительного элемента, причем участок бандажной ленты, примыкающий к соединительному элементу, длиной от 80 до 150 мм имеет волнообразный профиль с полированной поверхностью, шероховатостью Ra не более 0,1 мкм и поверхностно упрочнен до микротвердости 4000-6000 МПа.
Соединительный элемент может дополнительно содержать два зажима, в виде выступов, расположенных по бокам ленты под углом 90° к ней с возможностью загиба и прижатия к ленте.
Упрочненная часть бандажной ленты может содержать парные фиксирующие шипы размером 0,2-0,3 мм, расположенные по длине ленты на вершинах волнообразно изогнутой ленты на стороне, противоположной расположению соединительного элемента.
Поставленная задача (по третьему варианту) решается за счет того, что хирургический серкляжный бандаж из титанового сплава состоит из бандажной ленты и зажимного соединения, причем участок бандажной ленты, примыкающий к соединительному элементу, длиной от 80 до 150 мм имеет профиль, представляющий собой чередование элементов, состоящих из изогнутого и прямого участка, с полированной поверхностью, шероховатостью Ra не более 0,1 мкм и поверхностно упрочнен до микротвердости 4000-6000 МПа.
Соединительный элемент может дополнительно содержать два зажима, в виде выступов, расположенных по бокам ленты под углом 90° к ней с возможностью загиба и прижатия к ленте.
Упрочненная часть бандажной ленты может содержать парные фиксирующие шипы размером 0,2-0,3 мм, расположенные по длине ленты на ее изогнутых или прямых участках на стороне, противоположной расположению соединительного элемента.
Бандажная лента с полированной поверхностью и поверхностным упрочнением позволяет повысить уровень свойств титанового сплава (прочность σв С 300 до 387 МПа; микротвердость Нµ с 2600 до 6000 МПа; относительное сужение ψ с 30 до 47%). Таким образом эксплуатационная надежность серкляжа с полированной и упрочненной поверхностью по сравнению с пескоструйной (по прототипу) повышается на 25-40%. Повышенная величина компрессионного сжатия на кость со стороны серкляжа необходима для предотвращения риска раскола кости при подготовке костного ложа и установке эндопротеза в онкологической хирургии (после постановки протеза серкляж должен быть удален) или для исключения сдвига осколков кости при сложных переломах. Для обеспечения позиционной стабильности серкляжного бандажа (особенно при его наложении на участки кости с изменяющимися размерами) по окружности на упрочненной части бандажа предусмотрены парные фиксирующие шипы высотой 0,2-0,3 мм. Для обеспечения жесткости крепления бандажной ленты в соединительном элементе-петле, обрезанная и загнутая часть ленты должна быть жестко зафиксирована, для чего предусмотрены два зажима в виде выступов, которые прижимаются к ленте. Поскольку первичная фиксация бандажной ленты осуществляется в петле соединительного элемента путем изгиба ленты на угол 90°, а затем еще раз на 90° после ее затяжки инструментом, то натяжная часть ленты должна быть с полированной, но не упрочненной поверхностью, чтобы исключить возможность растрескивания ленты при перегибах.
Придание ленте профиля в виде волны (по второму варианту) или профиля, представляющего собой чередование элементов, состоящих из изогнутого и прямого участка (по третьему варианту), позволяет уменьшить площадь контакта с костью на 30-40%, причем длина волнообразного участка ленты соответствует длине упрочненной части ленты и периметру поперечного сечения кости по месту простановки серкляжа, который изменяется в пределах от 80 до 150 мм. Остальная часть ленты имеет прямолинейный профиль, служит для затяжки серкляжа и обладает свойствами материала в исходном состоянии, т.е. - повышенной пластичностью, что позволяет ленте в местах изгиба и перегиба при фиксации с соединительным элементом не разрушаться, в то время как функциональная часть ленты упрочнена до микротвердости 4000-6000 МПа. Общая длина бандажа изменяется в пределах от 200 до 300 мм.
В случае необходимости приложения высоких сжимающих напряжений при стягивании кости с множественными осколками во избежание разгибания загнутого конца в соединительном элементе для его дополнительного прижатия, предусмотрены специальные фиксаторы в виде двух боковых зажимов в виде выступов, расположенных под углом 90° к ленте размером 2×2,5 мм.
Для большей устойчивости серкляжа (как по второму, так и по третьему вариантам), например, при использовании его на участках кости с изменяющимся диаметром, по длине упрочненной части бандажной ленты формируют парные фиксирующие шипы размером 0,2-0,3 мм.
На фиг.1 изображен вид хирургического серкляжного бандажа в прямолинейном исполнении по первому (а), второму (б) и третьему (в) вариантам в двух ориентациях.
Серкляжный бандаж состоит из бандажной ленты (1) и соединительного элемента (2). Сама бандажная лента состоит из двух участков: функционального (компрессионного) (3) длиной 80-150 мм, обладающего полированной поверхностью и повышенной поверхностной твердостью и снабженного по длине парными шипами (5) и натяжительного (4), длиной 50-120 мм, обладающего свойствами неупрочненного титана и снабженного отверстием (6); 7 - дополнительные зажимы.
На фиг.2 представлен фрагмент серкляжного бандажа в контакте с костью (8).
Установка хирургического серкляжного бандажа осуществляется следующим образом.
Сначала необходимо открыть кость со стороны серкляжа в соответствующих запланированных местах с помощью хирургических инструментов. Поверхность кости не должна иметь дефектов - царапин, наколов и др. от воздействия инструмента. Специальный инструмент в виде изогнутого по дуге шипа с крючком вводится за кость. Бандаж проставляется на кость стороной, имеющей парные фиксирующие шипы, закрепляется за крючок посредством отверстия на конце натяжительной части и выводится наружу; затем аккуратно протаскивается через застежку и затягивается. Затем, с помощью инструмента для затяжки ленты, аккуратно наводится компрессия бандажа. Требуемый уровень компрессии обеспечивается при достижении неподвижности бандажа прямолинейного (по первому варианту) и при увеличении длины волны (или изогнутого участка) не более чем на 0,5 мм (по второму и третьему вариантам).
Инструмент поворачивается на угол 90° к бандажу и снимается с ленты. Затем лента отрезается на расстоянии 6 мм при использовании простой застежки и на расстоянии 8 мм при использовании застежки с дополнительными зажимами. Выступающий остаток ленты загибают дополнительно на 90° до контакта с застежкой соединительного элемента, а зажимы в виде выступов загибают на 90° навстречу друг другу и жестко прижимают к бандажу.
Примеры использования хирургического серкляжного бандажа.
Больной К., 47 лет. Хирургическая артропластика, которая была выполнена после удаления нестабильного тазобедренного эндопротеза с заменой на ревизионный протез. Для строгой фиксации фрагментов кости после ее трепанации было наложено 3-и прямолинейных серкляжных бандажа (по первому варианту) из титанового сплава ВТ-1. Один бандаж - с длиной, примыкающей к соединительному элементу, 150 мм (в верхней широкой части кости) и два бандажа - с длиной, примыкающей к соединительному элементу, 80 мм (в нижней части трепанационного окна) с полированной поверхностью с шероховатостью Ra 0,09 мкм и с упрочнением до микротвердости 4100 МПа, с шероховатостью поверхности оставшейся части ленты Ra 1,0 мкм и с микротвердостью 2600 МПа (Фиг.3). Парные фиксирующие шипы имеют высоту 0,25 мм и расположены на упрочненной части ленты на расстоянии 20 мм друг от друга (при длине, примыкающей к соединительному элементу 80 мм) и на расстоянии 40 мм друг от друга (при длине, примыкающей к соединительному элементу 150 мм). Соединительные элементы всех трех бандажей содержат два зажима в виде выступов, расположенных по бокам ленты под углом 90° к ней.
Наложение 3-х бандажей заявляемой конструкции обеспечило надежное компрессионное крепление костных структур, стабильную фиксацию ножки и хорошую остеоинтеграцию костных фрагментов. Операция проведена в клинике №31.
Больной С., 36 лет. Диагноз - остеосаркома большеберцовой кости, осложненная патологическим переломом и утонением картикала. Проведена резекция дистального отдела большеберцовой кости вместе с опухолью и выполнено замещение дефекта большеберцовым метадиафизарным компонентом длиной 120 мм с наложением 3-х серкляжных бандажей из титанового сплава ВТ-1. Один бандаж - с участком ленты, примыкающей к соединительному элементу, волнообразного профиля длиной 120 мм с полированной поверхностью с шероховатостью Ra 0,1 мкм и поверхностно упрочненным до микротвердости 5800 МПа (по второму варианту), и два бандажа - с участком ленты, примыкающей к соединительному элементу, длиной 140 мм, имеющей профиль, представляющий собой чередование элементов, состоящих из изогнутого и прямого участков с полированной поверхностью с шероховатостью Ra 0,1 мкм и поверхностно упрочненных до микротвердости 5500 МПа (по третьему варианту) (Фиг.4). Операция проводилась в отделении костной патологии взрослых ЦИТО им. Н.Н. Приорова.
Послеоперационное наблюдение показало стабильную фиксацию большеберцового метафизарного компонента, надежное крепление костных структур, исключение растрескивания и разрушения кости при больших функциональных нагрузках без нарушения условий питания костных структур. (Фиг.5).
Таким образом, использование предложенных конструкций хирургического серкляжного бандажа позволяет обеспечить надежность компрессионного крепления костных структур, исключить полное пережатие кости с нарушением ее питания, а также исключить разрушение бандажа, что особенно важно на ранней стадии адаптации пациента при внезапных перегрузках за счет высоких прочностных характеристик материала, за счет упругой податливости волнообразного серкляжа, или - усиленной затяжки прямолинейной ленты при наличии боковых шипов, а также за счет жесткого крепления обрезаемого конца ленты в соединительном элементе.

Claims (7)

1. Хирургический серкляжный бандаж из титанового сплава, состоящий из бандажной ленты и соединительного элемента, отличающийся тем, что участок бандажной ленты, примыкающий к соединительному элементу, длиной от 80 до 150 мм имеет полированную поверхность с шероховатостью Ra не более 0,1 мкм и поверхностно упрочнен до микротвердости 4000-6000 МПа, поверхность оставшейся части ленты имеет шероховатость Ra не более 1,0 мкм и поверхностную микротвердость не более 2700 МПа, причем упрочненная часть бандажной ленты имеет парные фиксирующие шипы высотой 0,2-0,3 мм, расположенные по длине ленты на расстоянии 20-40 мм друг от друга на стороне, противоположной расположению соединительного элемента, а соединительный элемент дополнительно содержит два зажима, в виде выступов, расположенных по бокам ленты под углом 90° к ней с возможностью загиба и прижатия к ленте.
2. Хирургический серкляжный бандаж из титанового сплава, состоящий из бандажной ленты и соединительного элемента, отличающийся тем, что участок бандажной ленты, примыкающий к соединительному элементу, длиной от 80 до 150 мм имеет волнообразный профиль с полированной поверхностью, шероховатостью Ra не более 0,1 мкм и поверхностно упрочнен до микротвердости 4000-6000 МПа.
3. Хирургический серкляжный бандаж по п.2, отличающийся тем, что соединительный элемент дополнительно содержит два зажима, в виде выступов, расположенных по бокам ленты под углом 90° к ней с возможностью загиба и прижатия к ленте.
4. Хирургический серкляжный бандаж по п.2, отличающийся тем, что упрочненная часть бандажной ленты имеет парные фиксирующие шипы высотой 0,2-0,3 мм, расположенные по длине ленты на вершинах волнообразно изогнутой ленты на стороне, противоположной расположению соединительного элемента.
5. Хирургический серкляжный бандаж из титанового сплава, состоящий из бандажной ленты и соединительного элемента, отличающийся тем, что участок бандажной ленты длиной от 80 до 150 мм, примыкающий к соединительному элементу, имеет профиль, представляющий собой чередование элементов, состоящих из изогнутого и прямого участка, с полированной поверхностью, шероховатостью Ra не более 0,1 мкм и поверхностно упрочнен до микротвердости 4000-6000 МПа.
6. Хирургический серкляжный бандаж по п.5, отличающийся тем, что соединительный элемент дополнительно содержит два зажима, в виде выступов, расположенных по бокам ленты под углом 90° к ней с возможностью загиба и прижатия к ленте.
7. Хирургический серкляжный бандаж по п.5, отличающийся тем, что упрочненная часть бандажной ленты имеет парные фиксирующие шипы высотой 0,2-0,3 мм, расположенные по длине ленты на ее изогнутых или прямых участках на стороне, противоположной расположению соединительного элемента.
RU2009117270/14A 2009-05-07 2009-05-07 Хирургический серкляжный бандаж (варианты) RU2393809C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2009117270/14A RU2393809C1 (ru) 2009-05-07 2009-05-07 Хирургический серкляжный бандаж (варианты)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2009117270/14A RU2393809C1 (ru) 2009-05-07 2009-05-07 Хирургический серкляжный бандаж (варианты)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2393809C1 true RU2393809C1 (ru) 2010-07-10

Family

ID=42684536

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009117270/14A RU2393809C1 (ru) 2009-05-07 2009-05-07 Хирургический серкляжный бандаж (варианты)

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2393809C1 (ru)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU190629U1 (ru) * 2018-11-26 2019-07-04 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Ленточный фиксатор
RU2820632C1 (ru) * 2023-07-27 2024-06-06 федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Серкляжное полотно для охватывающей фиксации костных отломков и осколков при переломах и дефектах длинных костей

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
CCG COMPRESSION CERCLAGE GUNDOLF, PLUS ENDOPROTHETIK, 1994. *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU190629U1 (ru) * 2018-11-26 2019-07-04 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Ленточный фиксатор
RU2820632C1 (ru) * 2023-07-27 2024-06-06 федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Серкляжное полотно для охватывающей фиксации костных отломков и осколков при переломах и дефектах длинных костей

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Turner et al. Complications of distal radius fractures
US6203545B1 (en) Implant for fixing bone fragments after an osteotomy
US9301789B2 (en) Osteosynthesis plate for treatment of fractures or osteotomies in the vicinity of joints
US20140316472A1 (en) Low-Profile, High Tension Mesh Plate for Subcutaneous Fracture Fixation
US20100004652A1 (en) Orthopedic method for correcting angular bone deformity
US11350975B2 (en) Distal radius volar locking plate with extension for ulnar volar fragment
US11690658B2 (en) Patella bone plate and methods of fixation
Payandeh et al. External fixation of distal radius fractures
US20120016366A1 (en) Proximal Radius Locking Plate
RU2393809C1 (ru) Хирургический серкляжный бандаж (варианты)
RU2564967C1 (ru) Фиксатор для большого вертела бедренной кости
US11534152B2 (en) Stabilizing retractor system for distal radius fracture repair
TW201632148A (zh) 脛骨遠端固定裝置
TW201938115A (zh) 截骨手術限位裝置
KR20200062405A (ko) 원위 요골 고정 시스템
Rocchi et al. Scaphoid waist fractures fixation with staple. Retrospective study of a not widespread procedure.
RU2809793C2 (ru) Способ изготовления индивидуальной премоделированной упругонапряжённой конструкции-фиксатора и способ лечения внутрисуставных переломов проксимального и дистального эпиметафизов большеберцовой кости с использованием индивидуальной премоделированной упругонапряжённой конструкции-фиксатора
RU2800670C1 (ru) Способ хирургического лечения неправильно сросшегося перелома дистального метаэпифиза лучевой кости с разрывом ладьевидно-полулунной связки
US20240148372A1 (en) Stabilizing retractor system
TWM537878U (zh) 一種橈骨近端固定裝置
Itadera et al. Intramedullary fixation of proximal phalangeal fractures through a volar extra-tendon sheath approach
RU2275880C2 (ru) Устройство для оптимизации фиксации костного осколка к своему ложу
Umur et al. Clinical results of volar locking plate fixation in radius distal fractures
RU177229U1 (ru) Накостная пластина для удлинения костей конечности аппаратом внешней фиксации
Probst Radius and Ulna: Repair of Fractures of the Radius and Ulna

Legal Events

Date Code Title Description
PD4A Correction of name of patent owner
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20181217