RU2383337C1 - Medication for local treatment of diseases of parodentium and oral cavity mucous membrane - Google Patents
Medication for local treatment of diseases of parodentium and oral cavity mucous membrane Download PDFInfo
- Publication number
- RU2383337C1 RU2383337C1 RU2008130566/15A RU2008130566A RU2383337C1 RU 2383337 C1 RU2383337 C1 RU 2383337C1 RU 2008130566/15 A RU2008130566/15 A RU 2008130566/15A RU 2008130566 A RU2008130566 A RU 2008130566A RU 2383337 C1 RU2383337 C1 RU 2383337C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dexamethasone
- solution
- lincomycin
- metronidazole
- lidocaine hydrochloride
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано как местное средство в комплексной консервативной терапии при лечении воспалительных заболеваний пародонта, в частности гингивита и пародонтита, а также при травматических повреждениях слизистой оболочки полости рта (термических, механических).The invention relates to medicine, namely to dentistry, and can be used as a local remedy in the complex conservative therapy in the treatment of inflammatory periodontal diseases, in particular gingivitis and periodontitis, as well as in traumatic injuries of the oral mucosa (thermal, mechanical).
Известно лечебное средство, представляющее собой дипленовую адгезивную пленку, наполненную галавитом (синтетический иммуномодулятор состава - натриевая соль 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона) и линкомицином (патент РФ №2185806, МКИ А61К 6/00, 2002 год). Содержание галавита и линкомицина в готовой пленке не менее 0,05 мг/см2. Средство обладает антимикробным и местным иммуномоделирующим эффектами.A therapeutic agent is known, which is a diprene adhesive film filled with galavite (a synthetic immunomodulator of the composition is the sodium salt of 5-amino-1,2,3,4-tetrahydrophthalazine-1,4-dione) and lincomycin (RF patent No. 2185806, MKI A61K 6 / 00, 2002). The content of galavit and lincomycin in the finished film is not less than 0.05 mg / cm 2 . The tool has antimicrobial and local immunomodulating effects.
Однако недостатком известного средства является низкая микробиологическая активность при подавлении патогенной микрофлоры в пародонтальных карманах, а также отсутствие поливоздействия на очаг поражения.However, the disadvantage of this tool is the low microbiological activity in the suppression of pathogenic microflora in periodontal pockets, as well as the lack of polyfaction on the lesion.
Известны лекарственные желатиновые пленки, содержащие в качестве лекарственных веществ вещества растительного происхождения (экстракты лекарственных растений), животного происхождения (прополис), антибиотики (тетрациклин, линкомицин и др.), синтетические вещества (котримоксазол, стрептоцид и др.), гормоны и их производные (экстриол) (патент РФ №2264817, МКИ А61К 35/32, 2005 год) (прототип). Лекарственные желатиновые пленки содержат желатин, глицерин и воду в определенном соотношении (патент РФ №2147874, МКИ А61К 9/70, 2000 год) и могут быть использованы для лечения стоматологических заболеваний, в частности пародонтита, в сочетании с линкомицином или трихополом (метронидазолом), бисептолом и метилурацилом.Known medicinal gelatin films containing substances of plant origin (extracts of medicinal plants), animal origin (propolis), antibiotics (tetracycline, lincomycin, etc.), synthetic substances (cotrimoxazole, streptocide, etc.), hormones and their derivatives (extriol) (RF patent No. 2264817, MKI AK61K 35/32, 2005) (prototype). Medicinal gelatin films contain gelatin, glycerin and water in a certain ratio (RF patent No. 2147874, MKI A61K 9/70, 2000) and can be used to treat dental diseases, in particular periodontitis, in combination with lincomycin or trichopolum (metronidazole), Biseptolum and methyluracil.
Однако известное средство обладает недостаточно высоким лечебным эффектом за счет невысокого антимикробного воздействия и недостаточной противовоспалительной активности. Кроме того, недостатком известного средства на основе желатиновых пленок является затруднительное его применение при ксеростомии (сухости полости рта), особенно в выраженной стадии, поскольку при отсутствии ротовой жидкости невозможно растворение желатиновой пленки.However, the known agent has not a sufficiently high therapeutic effect due to the low antimicrobial effect and insufficient anti-inflammatory activity. In addition, the disadvantage of the known means based on gelatinous films is its difficult use in xerostomia (dry oral cavity), especially in a pronounced stage, since in the absence of an oral liquid it is impossible to dissolve the gelatinous film.
Таким образом, перед авторами стояла задача расширить ассортимент средств, используемых для местного лечения заболеваний пародонта, а также травматических поражений слизистой оболочки полости рта, разработав средство, обладающее высоким лечебным эффектом наряду с отсутствием побочного отрицательного действия.Thus, the authors were faced with the task of expanding the range of drugs used for the local treatment of periodontal diseases, as well as traumatic lesions of the oral mucosa, by developing a tool with a high therapeutic effect along with the absence of adverse side effects.
Поставленная задача решена в предлагаемом средстве для местного лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта на гелевой основе, содержащей глицерин и воду, включающем линкомицин и метронидазол, которое содержит в качестве гелевой основы кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(C3H7O3)4·6С3Н8О3·24H2O и дополнительно лидокаина гидрохлорид и дексаметазон при следующем соотношении компонентов, мас.%:The problem is solved in the proposed tool for the local treatment of diseases of periodontal and oral mucous membranes on a gel basis containing glycerin and water, including lincomycin and metronidazole, which contains organosilicon glycerohydrogel Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O and additionally lidocaine hydrochloride and dexamethasone in the following ratio of components, wt.%:
В настоящее время из патентной и научно-технической литературы неизвестно лечебное средство, содержащее предложенную совокупность компонентов в определенных заявляемых пределах их содержания на основе кремнийорганического глицерогидрогеля, которое может быть использовано в стоматологической практике для лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистых оболочек полости рта.Currently, a therapeutic agent is not known from the patent and scientific literature containing the proposed combination of components within certain claimed limits of their content based on organosilicon glycerohydrogel, which can be used in dental practice for the treatment of inflammatory diseases of periodontal and oral mucous membranes.
Средство включает в качестве лекарственных компонентов метронидазол, линкомицин, лидокаина гидрохлорид и дексаметазон. В качестве гелевой основы средства использован глицерогидрогель на основе глицератов кремния (патент РФ 2255939, МКИ C07F 7/04, 2005 год). Компоненты берут в определенном количественном соотношении. Средство расширяет ассортимент активных лекарственных препаратов, оказывая местное противовоспалительное, антимикробное и обезболивающее действие.The drug includes metronidazole, lincomycin, lidocaine hydrochloride and dexamethasone as medicinal components. As the gel base of the agent, glycerohydrogel based on silicon glycerates was used (RF patent 2255939, MKI C07F 7/04, 2005). Components are taken in a specific proportion. The tool expands the range of active drugs, providing a local anti-inflammatory, antimicrobial and analgesic effect.
Состав предлагаемого средства содержит кремнийорганический глицерогидрогель на основе глицератов кремния, в структуру молекулы которых входят атомы кремния. Кремний является эссенциальным элементом нормального функционирования организма человека, стимулируя, в частности, пролиферативно-репаративные процессы в тканях пародонта.The composition of the proposed tool contains organosilicon glycerohydrogel based on silicon glycerates, the structure of the molecule of which includes silicon atoms. Silicon is an essential element in the normal functioning of the human body, stimulating, in particular, proliferative and reparative processes in periodontal tissues.
Кремнийорганический глицерогидрогель, обладая высокой транскутанной проводимостью лекарственных средств, нетоксичностью, местной антибактериальной активностью, является удобной формой для местного применения. При этом транскутанная активность геля позволяет не только использовать малые концентрации активных компонентов в средстве, но и приводит к их более глубокому проникновению в пораженные ткани. Все это в целом увеличивает эффективность действия средства и ускоряет процесс заживления. Дополнительным преимуществом заявляемого средства является его влияние на регенерацию тканей за счет содержания в нем эссенциального микроэлемента кремния, что также способствует повышению лечебного эффекта.Organosilicon glycerohydrogel, having high transcutaneous drug conductivity, non-toxicity, local antibacterial activity, is a convenient form for topical application. At the same time, the transcutaneous activity of the gel allows not only the use of small concentrations of active components in the agent, but also leads to their deeper penetration into the affected tissue. All this in general increases the effectiveness of the drug and accelerates the healing process. An additional advantage of the claimed tool is its effect on tissue regeneration due to the content in it of an essential trace element of silicon, which also helps to increase the therapeutic effect.
Входящий в состав средства метронидазол оказывает антибактериальное и антипротозойное действие. Нитрогруппа молекулы, являющаяся акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками - флавопротеинами и др.), что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток. Кроме того, у некоторых видов анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать ее деградацию.Metronidazole, which is part of the product, has an antibacterial and antiprotozoal effect. The nitro group of the molecule, which is an electron acceptor, is embedded in the respiratory chain of protozoa and anaerobes (competes with electron-transporting proteins - flavoproteins, etc.), which disrupts the respiratory processes and causes cell death. In addition, in some types of anaerobes it has the ability to inhibit DNA synthesis and cause its degradation.
Линкомицин, антибактериальный компонент, подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов (стафилококков, стрептококков, пневмококков, палочки дифтерии), некоторых анаэробных спорообразующих бактерий (клостридий) и грамотрицательных анаэробов (бактероидов, микоплазмы). Действует на микроорганизмы (особенно стафилококки), устойчивые к другим антибиотикам. Резистентность развивается медленно. В терапевтических дозах вызывает бактериостаз, в более высоких - гибель клеток.Lincomycin, an antibacterial component, inhibits protein synthesis of bacteria due to reversible binding to the 50S subunit of ribosomes, disrupts the formation of peptide bonds. Effective against gram-positive microorganisms (staphylococci, streptococci, pneumococci, diphtheria coli), some anaerobic spore-forming bacteria (clostridia) and gram-negative anaerobes (bacteroids, mycoplasmas). It acts on microorganisms (especially staphylococci) that are resistant to other antibiotics. Resistance develops slowly. In therapeutic doses, it causes bacteriostasis, in higher doses - cell death.
Применяемый в качестве обезболивающего (местноанестезирующего) компонента лидокаина гидрохлорид - сильное местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.Used as an anesthetic (local anesthetic) component of lidocaine hydrochloride is a powerful local anesthetic that causes all types of local anesthesia.
Дексаметазон является препаратом широкого спектра действия. Его фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, иммунодепрессивное. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу Аз, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простогландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз, нормализует функции межклеточного матрикса хрящевой и костной ткани. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов (интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, вызывает инволюцию лимфоидной ткани. Восстанавливает чувствительность адренорецепторов к катехоламинам. Ускоряет катаболизм белков, снижает утилизацию глюкозы периферическими тканями и повышает глюконеогенез в печени. Уменьшает всасывание и увеличивает выведение кальция; задерживает натрий (и воду), секрецию АКТГ. Легко проходит через гистогематический и плацентарный барьеры.Dexamethasone is a broad-spectrum drug. Its pharmacological action is anti-inflammatory, anti-allergic, desensitizing, anti-shock, immunosuppressive. It interacts with specific cytoplasmic receptors and forms a complex that penetrates the cell nucleus and stimulates the synthesis of mRNA; the latter induces the formation of proteins, including lipocortin mediating cellular effects. Lipocortin inhibits phospholipase Az, suppresses the liberalization of arachidonic acid and inhibits the biosynthesis of endoperoxides, prostaglandins, leukotrienes, which contribute to inflammation, allergies, etc. Prevents the release of inflammatory mediators from eosinophils and mast cells. It inhibits the activity of hyaluronidase, collagenase and proteases, normalizes the functions of the intercellular matrix of cartilage and bone tissue. Reduces capillary permeability, stabilizes cell membranes, including lysosomal, inhibits the release of cytokines (interleukins 1 and 2, gamma interferon) from lymphocytes and macrophages, causes involution of lymphoid tissue. Restores the sensitivity of adrenergic receptors to catecholamines. Accelerates protein catabolism, reduces glucose utilization by peripheral tissues and increases liver gluconeogenesis. Reduces absorption and increases calcium excretion; delays sodium (and water), ACTH secretion. It easily passes through the histohematological and placental barriers.
Исследования, проведенные авторами, показали хорошую совместимость всех компонентов предлагаемого средства и позволили выявить пределы их количественного содержания, обеспечивающие достижение максимального лечебного эффекта. Так, при содержании метронидазола менее 0,5 мас.%; линкомицина менее 0,5 мас.%; 10%-го раствора лидокаина гидрохлорида менее 5,0 мас.% (что соответствует 0,5 мас.% лидокаина гидрохлорида); 4%-го раствора дексаметазона менее 2,50 мас.% (что соответствует 0,010 мас.% дексаметазона) наблюдается снижение лечебного эффекта за счет недостаточной концентрации лекарственных компонентов. При содержании метронидазола более 1,0 мас.%; линкомицина более 1,0 мас.%; 10%-го раствора лидокаина гидрохлорида более 7,0 мас.% (что соответствует 0,7 мас.% лидокаина гидрохлорида); 4%-го раствора дексаметазона более 3,75 мас.% (что соответствует 0,015 мас.% дексаметазона) возрастает вероятность возникновения побочного действия, связанного с нарушением микрофлоры и морфофункционального состояния тканей.Studies conducted by the authors showed good compatibility of all components of the proposed tool and allowed us to identify the limits of their quantitative content, ensuring the achievement of the maximum therapeutic effect. So, when the content of metronidazole is less than 0.5 wt.%; lincomycin less than 0.5 wt.%; 10% solution of lidocaine hydrochloride less than 5.0 wt.% (Which corresponds to 0.5 wt.% Lidocaine hydrochloride); 4% dexamethasone solution of less than 2.50 wt.% (Which corresponds to 0.010 wt.% Dexamethasone) there is a decrease in the therapeutic effect due to insufficient concentration of drug components. When the content of metronidazole is more than 1.0 wt.%; lincomycin more than 1.0 wt.%; 10% lidocaine hydrochloride solution of more than 7.0 wt.% (Which corresponds to 0.7 wt.% Lidocaine hydrochloride); A 4% dexamethasone solution of more than 3.75 wt.% (Which corresponds to 0.015 wt.% Dexamethasone) increases the likelihood of side effects associated with impaired microflora and morphofunctional state of the tissues.
Предлагаемое средство может быть получено следующим образом. Берут кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(C3H7O3)4·6С3Н8О3·24Н2О, представляющий собой прозрачный бесцветный гель, без запаха, устойчивый при хранении, легко смываемый водой. Добавляют последовательно 10%-ный раствор лидокаина гидрохлорида; 0,4%-ный раствор дексаметазона; порошок метронидазола и порошок линкомицина при интенсивном перемешивании до гомогенизации получаемой массы. Получают мазь мягкой консистенции белого цвета, устойчивую при хранении при следующем соотношении компонентов, мас.%: метронидазол - 0,5-1,0; линкомицин - 0,5-1,0; лидокаина гидрохлорид, 10%-ный раствор - 5,0-7,0 (что соответствует 0,5-0,7 мас.% лидокаина гидрохлорида); дексаметазон, 4%-ный раствор - 2,50-3,75 (что соответствует 0,010-0,015 мас.% дексаметазона); кремнийорганический глицерогидрогель - остальное. Аттестацию средства проводят химико-аналитическим методом.The proposed tool can be obtained as follows. An organosilicon glycerohydrogel of the composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O is taken, which is a transparent, colorless gel, odorless, stable during storage, and easily washed off with water. A 10% solution of lidocaine hydrochloride is successively added; 0.4% dexamethasone solution; metronidazole powder and lincomycin powder with vigorous stirring until the resulting mass is homogenized. An ointment of soft white consistency is obtained, which is stable during storage in the following ratio of components, wt.%: Metronidazole - 0.5-1.0; lincomycin - 0.5-1.0; lidocaine hydrochloride, 10% solution - 5.0-7.0 (which corresponds to 0.5-0.7 wt.% lidocaine hydrochloride); dexamethasone, 4% solution - 2.50-3.75 (which corresponds to 0.010-0.015 wt.% dexamethasone); organosilicon glycerohydrogel - the rest. Certification of funds is carried out by chemical-analytical method.
Предлагаемое техническое решение иллюстрируется следующими примерами.The proposed technical solution is illustrated by the following examples.
Пример 1. Берут 87,25 г кремнийорганического глицерогидрогеляExample 1. Take 87.25 g of organosilicon glycerohydrogel
состава Si(C3H7O3)4·6С3Н8О3·24Н2О (87,25 мас.%), представляющего собой прозрачный бесцветный гель, без запаха, устойчивый при хранении, легко смываемый водой. Добавляют последовательно 7,0 г 10%-го раствора лидокаина гидрохлорида (7,0 мас.%, что соответствует 0,7 мас.% лидокаина гидрохлорида); 3,75 г 0,4%-го раствора дексаметазона (3,75 мас.%, что соответствует 0,015 мас.% дексаметазона); 1,0 г порошка метронидазола (1,0 мас.%) и 1,0 г порошка линкомицина (1,0 мас.%) при интенсивном перемешивании до гомогенизации получаемой массы. Получают мазь мягкой консистенции белого цвета, устойчивую при хранении при следующем соотношении компонентов, мас.%: метронидазол - 1,0; линкомицин - 1,0; 10%-ный раствор лидокаина гидрохлорида - 7,0; 0,4%-ный раствор дексаметазона - 3,75; кремнийорганический глицерогидрогель - 87,25. Мазь соответствует требованиям к фармацевтическому средству местного применения.Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6С 3 Н 8 О 3 · 24Н 2 О (87.25 wt.%), which is a transparent, colorless gel, odorless, stable during storage, easily washed off with water. 7.0 g of a 10% solution of lidocaine hydrochloride are successively added (7.0 wt.%, Which corresponds to 0.7 wt.% Lidocaine hydrochloride); 3.75 g of a 0.4% dexamethasone solution (3.75 wt.%, Which corresponds to 0.015 wt.% Dexamethasone); 1.0 g of metronidazole powder (1.0 wt.%) And 1.0 g of lincomycin powder (1.0 wt.%) With vigorous stirring until the resulting mass is homogenized. An ointment of a soft white consistency is obtained, which is stable during storage in the following ratio of components, wt.%: Metronidazole - 1.0; lincomycin - 1.0; 10% solution of lidocaine hydrochloride - 7.0; 0.4% solution of dexamethasone - 3.75; organosilicon glycerohydrogel - 87.25. The ointment meets the requirements for a topical pharmaceutical product.
Пример 2. Берут 91,50 г кремнийорганического глицерогидрогеля состава Si(C3H7O3)4·6С3Н8О3·24Н2О, (91,50 мас.%), представляющего собой прозрачный бесцветный гель, без запаха, устойчивый при хранении, легко смываемый водой. Добавляют последовательно 5,0 г 10%-го раствора лидокаина гидрохлорида (5,0 мас.%, что соответствует 0,5 мас.% лидокаина гидрохлорида); 2,5 г 0,4%-го раствора дексаметазона (2,5 мас.%, что соответствует 0,010 мас.% дексаметазона); 0,5 г порошка метронидазола (0,5 мас.%) и 0,5 г порошка линкомицина (0,5 мас.%) при интенсивном перемешивании до гомогенизации получаемой массы. Получают мазь мягкой консистенции белого цвета, устойчивую при хранении при следующем соотношении компонентов, мас.%: метронидазол - 0,5; линкомицин - 0,5; 10%-ный раствор лидокаина гидрохлорида - 5,0; 0,4%-ный раствор дексаметазона - 2,50; кремнийорганический глицерогидрогель - 91,50. Мазь соответствует требованиям к фармацевтическому средству местного применения.Example 2. Take 91.50 g of organosilicon glycerogel hydrogel composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O, (91.50 wt.%), Which is a clear, colorless gel, odorless , stable during storage, easily washable with water. 5.0 g of a 10% solution of lidocaine hydrochloride are successively added (5.0 wt.%, Which corresponds to 0.5 wt.% Lidocaine hydrochloride); 2.5 g of a 0.4% dexamethasone solution (2.5 wt.%, Which corresponds to 0.010 wt.% Dexamethasone); 0.5 g of metronidazole powder (0.5 wt.%) And 0.5 g of lincomycin powder (0.5 wt.%) With vigorous stirring until the resulting mass is homogenized. An ointment of a soft white consistency is obtained, which is stable during storage in the following ratio of components, wt.%: Metronidazole - 0.5; lincomycin - 0.5; 10% solution of lidocaine hydrochloride - 5.0; 0.4% solution of dexamethasone - 2.50; organosilicon glycerohydrogel - 91.50. The ointment meets the requirements for a topical pharmaceutical product.
Токсикологические исследования предлагаемого средстваToxicological studies of the proposed tool
Исследования выполнены в ГОУ ВПО "Уральская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию".The studies were performed at the State Educational Institution of Higher Professional Education "Ural State Medical Academy of the Federal Agency for Healthcare and Social Development".
Исследовали полученное в форме мази средство состава мас.%: метронидазол - 1,0; линкомицин - 1,0; 10%-ный раствор лидокаина гидрохлорида - 7,0; 0,4%-ный раствор дексаметазона - 3,75; кремнийорганический глицерогидрогель - 87,25 (соответствует примеру 1, см. выше).Investigated in the form of ointment, a composition of wt.%: Metronidazole - 1.0; lincomycin - 1.0; 10% solution of lidocaine hydrochloride - 7.0; 0.4% solution of dexamethasone - 3.75; organosilicon glycerohydrogel - 87.25 (corresponds to example 1, see above).
Исследования проводили на лабораторных животных: белых мышах, белых крысах подтипа линии Vistar, морских свинках и кроликах. Все эксперименты осуществляли в соответствии с Руководством по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ (М.: ЗАО "ИИА (Премидиум)", 2000, 398 с.).Studies were performed on laboratory animals: white mice, white rats of the Vistar line subtype, guinea pigs and rabbits. All experiments were carried out in accordance with the Guidelines for the experimental (preclinical) study of new pharmacological substances (M .: CJSC IIA (Premium), 2000, 398 pp.).
В результате выполненных исследований по выявлению острой токсичности установлено, что при внутрижелудочном и накожном применении разработанного средства экспериментальные животные оставались живыми и признаков интоксикации не было выявлено в течение всего срока наблюдения (14 суток). Все контролируемые показатели у животных подопытных групп существенно не отличались от аналогичных показателей контрольных групп.As a result of studies to identify acute toxicity, it was found that with intragastric and cutaneous application of the developed agent, experimental animals remained alive and no signs of intoxication were detected during the entire observation period (14 days). All the controlled parameters in the animals of the experimental groups did not significantly differ from the corresponding parameters of the control groups.
В процессе изучения хронической токсичности, которое продолжалось до 30 суток, при ежедневном применении исследуемого средства не отмечено каких-либо отрицательных изменений; в течение всего срока наблюдения гибели лабораторных животных также не наблюдалось.In the process of studying chronic toxicity, which lasted up to 30 days, with the daily use of the test drug, no negative changes were noted; during the entire observation period, the death of laboratory animals was also not observed.
В местах нанесения средства на выбранных участках кожи у всех групп экспериментальных животных отсутствовала гиперемия, отечность, шелушение, усиление капиллярного рисунка.In the places of application of the product in selected skin areas, all groups of experimental animals lacked hyperemia, swelling, peeling, and enhancement of capillary pattern.
Таким образом, изучение острой и хронической токсичности исследуемого средства на лабораторных животных свидетельствовало об отсутствии токсического действия.Thus, the study of acute and chronic toxicity of the studied drug in laboratory animals showed the absence of toxic effects.
Результаты патоморфологических исследований органов и тканей подопытных животных (крыс и мышей) позволяют сделать заключение о том, что при различных путях введения изучаемого средства патологических изменений в исследуемых гистологических образцах не выявлено.The results of pathomorphological studies of the organs and tissues of experimental animals (rats and mice) allow us to conclude that with various routes of administration of the studied agent, no pathological changes were detected in the studied histological samples.
Предлагаемое средство было испытано в Свердловской областной стоматологической поликлинике при консервативном лечении воспалительных заболеваний пародонта после проведенной профессиональной гигиены полости рта в виде ежедневных аппликаций и помещения препарата в зону зубодесневого кармана, а также при термических ожогах слизистой оболочки полости рта на пациентах-добровольцах.The proposed tool was tested in the Sverdlovsk Regional Dental Clinic for the conservative treatment of inflammatory periodontal diseases after professional oral hygiene in the form of daily applications and placing the drug in the period of the gingival pocket, as well as with thermal burns of the oral mucosa in volunteer patients.
Пример 3. Больная В., 1976 г/р, обратилась с жалобами на термический ожог слизистой оболочки щеки. Интенсивность воспалительного процесса оценивали по выраженности гиперемии слизистой оболочки, наличии болевого синдрома и присоединении вторичной инфекции. Аппликации препарата проводили на пораженный участок 2 раза в день в течение 5 дней. Отсутствие болевого синдрома и бледно-розовый цвет слизистой оболочки, а также отсутствие осложнений отмечались уже на 4 сутки.Example 3. Patient C., 1976 g / r, complained of a thermal burn of the mucous membrane of the cheek. The intensity of the inflammatory process was evaluated by the severity of hyperemia of the mucous membrane, the presence of pain and the addition of a secondary infection. Application of the drug was carried out on the affected area 2 times a day for 5 days. The absence of pain and the pale pink color of the mucous membrane, as well as the absence of complications were noted already on the 4th day.
Пример 4. Больная П., 1969 г/р., диагноз - обострение хронического генерализованного пародонтита средней тяжести. Изначальные показатели: папиллярная и маргинальная десна гиперемирована, отечна; ИГ (индекс гигиены) = 2,91; РМА (папиллярно-маргинально-альвеолярный индекс) = 58,42%; глубина зубодесневых карманов 5-6 мм, при зондировании отмечается кровоточивость. Препарат использовался в качестве десневой повязки 2 раза в сутки в течение 7 дней после проведения индивидуальной гигиены полости рта. Показатели после лечения: папиллярная и маргинальная десна бледно-розовые; ИГ=1,61; РМА=31,22%; кровоточивости при зондировании зубодесневых карманов нет.Example 4. Patient P., 1969 g / r., The diagnosis is an exacerbation of chronic generalized periodontitis of moderate severity. Initial indicators: papillary and marginal gums hyperemic, edematous; IG (hygiene index) = 2.91; PMA (papillary-marginal-alveolar index) = 58.42%; the depth of the gingival pockets is 5-6 mm; bleeding is noted when probing. The drug was used as a gingival dressing 2 times a day for 7 days after individual oral hygiene. Indicators after treatment: papillary and marginal gums pale pink; IG = 1.61; PMA = 31.22%; there is no bleeding when probing gingival pockets.
Пример 5. Больная К., 1970 г/р., диагноз - пародонтит хронический генерализованный средней тяжести. До лечения: слизистая оболочка языка и щек несколько отечна, видны отпечатки зубов по линии их смыкания на боковых поверхностях языка и щек. ИГ=2,44; РМА=78,27% (воспалена межзубная, краевая и альвеолярная части десны). Межзубная, краевая и альвеолярная десна застойно гиперемирована, отечна, разрыхлена. Имеется над- и поддесневой зубной камень, больше на язычной поверхности резцов нижней челюсти. Аппликации назначены 2 раза в сутки в течение 7 дней. Показатели после проведенного лечения: слизистая оболочка языка и щек несколько отечна, видны отпечатки зубов по линии их смыкания на боковых поверхностях языка и щек. ИГ=1,65; РМА=56,71%. Межзубная, краевая и альвеолярная десна розовая, гладкая, блестящая.Example 5. Patient K., 1970 g / r., The diagnosis of chronic generalized periodontitis of moderate severity. Before treatment: the mucous membrane of the tongue and cheeks is somewhat swollen, tooth prints are visible along the lines of their closure on the lateral surfaces of the tongue and cheeks. IG = 2.44; PMA = 78.27% (interdental, marginal and alveolar parts of the gums are inflamed). Interdental, marginal and alveolar gums are stagnantly hyperemic, edematous, loosened. There is supra- and subgingival tartar, more on the lingual surface of the incisors of the lower jaw. Applications are assigned 2 times a day for 7 days. Indicators after treatment: the mucous membrane of the tongue and cheeks is somewhat swollen, tooth prints are visible along the lines of their closure on the lateral surfaces of the tongue and cheeks. IG = 1.65; PMA = 56.71%. Interdental, marginal and alveolar gums are pink, smooth, shiny.
Таким образом, предлагаемое средство для лечения воспалительных заболеваний пародонта (гингивита и пародонтита), а также травматических повреждений слизистой оболочки полости рта (термических, механических) обладает высоким лечебным эффектом, нетоксично, не оказывает нежелательного побочного действия, кроме того, входящий в гелевую основу эссенциальный элемент (кремний) оказывает дополнительное положительное воздействие на организм.Thus, the proposed tool for the treatment of inflammatory periodontal diseases (gingivitis and periodontitis), as well as traumatic injuries of the oral mucosa (thermal, mechanical) has a high therapeutic effect, non-toxic, does not have undesirable side effects, in addition, the essential component of the gel base element (silicon) has an additional positive effect on the body.
В состав средства не входят компоненты, запрещенные к применению в средствах, предназначенных для контакта со слизистыми.The composition of the product does not include components prohibited for use in products intended for contact with mucous membranes.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008130566/15A RU2383337C1 (en) | 2008-07-23 | 2008-07-23 | Medication for local treatment of diseases of parodentium and oral cavity mucous membrane |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008130566/15A RU2383337C1 (en) | 2008-07-23 | 2008-07-23 | Medication for local treatment of diseases of parodentium and oral cavity mucous membrane |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2008130566A RU2008130566A (en) | 2010-01-27 |
| RU2383337C1 true RU2383337C1 (en) | 2010-03-10 |
Family
ID=42121773
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008130566/15A RU2383337C1 (en) | 2008-07-23 | 2008-07-23 | Medication for local treatment of diseases of parodentium and oral cavity mucous membrane |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2383337C1 (en) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2491061C2 (en) * | 2011-12-05 | 2013-08-27 | Елена Николаевна Светлакова | Agent for local treatment of periodontal diseases |
| RU2560698C1 (en) * | 2014-08-15 | 2015-08-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Уральский медико-химический центр" (ООО "УМХЦ") | Topical agent for acne |
| RU2566073C1 (en) * | 2014-07-08 | 2015-10-20 | Арутюн Арменакович Мкртчян | Means for treating inflammatory diseases of parodontium |
| RU2671512C1 (en) * | 2018-04-18 | 2018-11-01 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Тюменский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России) | Agent for treating paeriodontal and mucosal diseases with reparative properties |
| RU2678821C1 (en) * | 2018-06-14 | 2019-02-04 | Виктория Викторовна Рыжкова | Pharmaceutical composition for the treatment of oral cavity diseases with anti-inflammatory and anti-bacterial actions |
| RU2707278C1 (en) * | 2019-06-06 | 2019-11-26 | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук | Agent for treating inflammatory diseases of the joints |
-
2008
- 2008-07-23 RU RU2008130566/15A patent/RU2383337C1/en not_active IP Right Cessation
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2491061C2 (en) * | 2011-12-05 | 2013-08-27 | Елена Николаевна Светлакова | Agent for local treatment of periodontal diseases |
| RU2566073C1 (en) * | 2014-07-08 | 2015-10-20 | Арутюн Арменакович Мкртчян | Means for treating inflammatory diseases of parodontium |
| RU2560698C1 (en) * | 2014-08-15 | 2015-08-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Уральский медико-химический центр" (ООО "УМХЦ") | Topical agent for acne |
| RU2671512C1 (en) * | 2018-04-18 | 2018-11-01 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Тюменский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России) | Agent for treating paeriodontal and mucosal diseases with reparative properties |
| RU2678821C1 (en) * | 2018-06-14 | 2019-02-04 | Виктория Викторовна Рыжкова | Pharmaceutical composition for the treatment of oral cavity diseases with anti-inflammatory and anti-bacterial actions |
| RU2707278C1 (en) * | 2019-06-06 | 2019-11-26 | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук | Agent for treating inflammatory diseases of the joints |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2008130566A (en) | 2010-01-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2383337C1 (en) | Medication for local treatment of diseases of parodentium and oral cavity mucous membrane | |
| JPS63132820A (en) | Composition for oral cavity | |
| Bulgakova et al. | The clinical and immunological rationale for the use of prolonged action dental ointment in periodontology | |
| RU2286764C1 (en) | Agent of prolonged action for treatment of mouth cavity inflammation diseases | |
| RU2550957C1 (en) | Method of treating chronic generalised periodontitis | |
| RU2470640C1 (en) | Agent for treating inflammatory oral diseases and method of treating inflammatory oral diseases | |
| RU2583945C1 (en) | Agent for local treatment of lichen acuminatus of oral mucosa and method of treating lichen acuminatus of oral mucosa | |
| BR112013023537B1 (en) | Topical composition for the treatment of a skin disorder | |
| RU2417102C2 (en) | Gel-containing pharmaceutical composition for local and external application | |
| RU2356551C1 (en) | Treatment of lichen planus in mucous membrane of oral cavity | |
| RU2482859C1 (en) | Method of treating periodontitis and inflammatory diseases of oral mucosa | |
| RU2549445C1 (en) | Method of treating periodontitis and oral mucosal diseases associated with helicobacter infection, and method for using it | |
| JPS61502751A (en) | Longitudinal delivery of azatadine | |
| RU2058783C1 (en) | Agent for mouth mucosa treatment | |
| RU2376016C1 (en) | Agent for treatment of inflammatory diseases of periodontium | |
| RU2289414C1 (en) | Method for treatment of inflammation parodontium diseases | |
| JP2009019017A (en) | Skin agent | |
| RU2604128C1 (en) | Preparation for treating periodontitis | |
| RU2494753C2 (en) | Methods of treating prosthetic inflammatory diseases of oral mucosa | |
| RU2491061C2 (en) | Agent for local treatment of periodontal diseases | |
| RU2712035C1 (en) | Method for treating superficial inflammatory periodontium diseases | |
| RU2807630C1 (en) | Therapeutic paste for coating dentin in deep caries and in case of accidentally opened pulp horn | |
| CN105477002A (en) | Preparation method of secnidazole and dexamethasone oral sustained-release medicine membrane | |
| RU2351313C1 (en) | Composition for treatment of mouth cavity diseases | |
| RU2617238C1 (en) | Method for preparation of drug with amber acid and cetylpyridinium chloride with local action |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20110724 |