RU2375064C1 - Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний урогенитальных органов - Google Patents
Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний урогенитальных органов Download PDFInfo
- Publication number
- RU2375064C1 RU2375064C1 RU2008122163/15A RU2008122163A RU2375064C1 RU 2375064 C1 RU2375064 C1 RU 2375064C1 RU 2008122163/15 A RU2008122163/15 A RU 2008122163/15A RU 2008122163 A RU2008122163 A RU 2008122163A RU 2375064 C1 RU2375064 C1 RU 2375064C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- extract
- mixed
- estriol
- pharmaceutical composition
- antiseptic
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине и касается создания фармацевтической композиции для лечения заболеваний урогенитальных органов у женщин. Композиция содержит эстриол, антисептик, в частности хлоргексидина биглюконат, или ноноксинол, или мирамистин, биологически активную добавку, в частности декспантенол, или токоферола ацетат, или экстракт ромашки, или фосфолипид растительного или животного происхождения, или ретинола пальмитат, или филлохинон, или экстракт хвоща, или экстракт гамамелиса, или экстракт крапивы, анестетик, в частности лидокаин, или бензокаин, или мепивакаин, или прокаин, или цинхокаин и суппозиторную основу. В качестве суппозиторной основы композиция содержит витепсол, или твердый жир, или полиэтиленоксид. Композиция по изобретению является эффективной для лечения заболеваний урогенитальных органов, обусловленных недостатком эстрогенов в организме женщины, и обладает антисептическим и регенерирующим действием, а также снимает симптомы болевых ощущений, в частности жжение и зуд. 4 з.п. ф-лы.
Description
Предлагаемое изобретение относится к медицине и касается создания фармацевтической композиции для лечения заболеваний урогенитальных органов у женщин.
У каждой второй женщины переходного возраста качество жизни значительно нарушается из-за урогенитальных расстройств, которые проявляются в возрасте после 50 лет, за счет возрастного снижения функции яичников, приводящее к гормональным изменениям.
Кроме возрастного снижения функции яичников гормональные изменения возникают у женщин по причине преждевременного истощения яичников, хирургической менопаузы и климакса, вызванного химиотерапией или лучевой терапией.
Если в репродуктивном возрасте влагалищная флора у женщин обладает достаточно выраженной ферментативной, витаминообразующей, иммуностимулирующей и другими функциями, необходимыми для нормального функционирования экосистемы и ее защитного действия, то начиная с периода постменопаузы при снижении выработки эстрогенов эти защитные свойства утрачиваются, слизистая оболочка влагалища истончается, легко изъязвляется с последующим инфицированием не только патогенными, но и условно-патогенными микроорганизмами. По мере прогрессирования дефицита эстрогенов нарастают и атрофические изменения.
Лечение урогенитальных расстройств и улучшение качества жизни женщин невозможно без применения заместительной гормональной терапии, которая оказывает положительное влияние на внутреннюю среду влагалища и играет важную роль в лечении недержания мочи, вагинальной и мочевой инфекции.
Из уровня техники известны составы для заместительной гормонотерапии, содержащие эстриол - женский половой гормон, относящийся к классу эстрогенов.
Так, например, известна фармацевтическая композиция для частичного снятия патологических состояний у женщин с постклимактерическим синдромом [заявка РФ №2006100031]. Композиция выполнена в лекарственной форме для перорального или парентерального введения и включает аминокислоты, аскорбиновую кислоту, магний, экстракт зеленого чая, N-ацетил-цистеин, селен, медь, марганец и дополнительно содержит эстрогенное соединение, в частности эстриол.
Известны также вагинальные суппозитории для лечения императивного недержания мочеиспускания, содержащие оксибутинин, эстриол и липофильную суппозиторную основу [патент РФ № 2241442].
Однако известные средства не оказывают противозудного и антисептического действия и, кроме того, обладают недостаточным регенерирующим действием.
Наиболее близким к заявляемой композиции по технической сущности и достигаемому результату является препарат Овестин® [«Лекарственные препараты в России», справочник Видаль, изд. 10. - М., «АстраФармСервис», 2004 г., стр.Б-672], который выбран в качестве прототипа. Данный препарат предназначается для лечения заболеваний урогенитальных органов, обусловленных недостатком эстрогенов в организме женщины, и выполнен в виде различных лекарственных форм, в частности в виде суппозиториев. Действующим веществом в данной композиции является эстриол.
Эстриол имеет короткий период нахождения в ядре клетки (1-4 ч) и обладает низкой биологической активностью среди естественных эстрогенов, что определяет его свойство как препарата локального действия. Локальное действие позволяет связываться эстриолу с рецепторами нижнего отдела половых путей значительно быстрее, чем с рецепторами матки, в связи с чем не вызывает пролиферацию эндометрия, что чрезвычайно важно у больных в периоде постменопаузы.
Данный препарат восстанавливает вагинальный эпителий, способствует нормализации рН среды и микрофлоры во влагалище, тем самым повышая сопротивляемость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам.
Препарат Овестин® производится в виде таблеток, кремов, мазей, свечей.
Однако известная композиция обладает недостаточным регенерирующим действием, а также не обладает антисептическим действием и не снимает симптомов болевых ощущений, связанных с менопаузой, в частности жжение и зуд, что не позволяет применять ее женщинам, страдающим инфекционно-воспалительными заболеваниями на фоне гормональной недостаточности.
Задача, решаемая предлагаемым изобретением, - создание эффективной фармацевтической композиции для лечения заболеваний урогенитальных органов у женщин, обусловленных недостатком эстрогена, обладающей антисептическим и регенерирующим действием и снимающей симптомы болевых ощущений, в частности жжение и зуд.
Технический результат от использования предлагаемого изобретения заключается в повышении терапевтической эффективности заявляемого состава за счет его дополнительного антисептического и регенерирующего действия и способности к снятию болевых ощущений.
Указанный технический результат достигается предлагаемой фармацевтической композицией, выполненной в виде суппозитория, содержащей эстриол и суппозиторную основу, согласно изобретению она дополнительно содержит антисептик, биологически активную добавку и анестетик при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Эстриол - не более 16,67
Антисептик - не более 0,67
Биологически активная добавка - не более 16,67
Анестетик - не более 16,67
Суппозиторная основа - до 100
Предпочтительно, что в качестве антисептика она содержит хлоргексидина биглюконат, или ноноксинол, или мирамистин.
Предпочтительно, что в качестве биологически активной добавки она содержит декспантенол, или токоферола ацетат, или экстракт ромашки, или фосфолипид растительного или животного происхождения, или ретинола пальмитат, или филлохинон, или экстракт хвоща, или экстракт гамамелиса, или экстракт крапивы.
Предпочтительно, что в качестве анестетика она содержит лидокаин, или бензокаин, или мепивакаин, или прокаин, или цинхокаин.
Предпочтительно, что в качестве суппозиторной основы она содержит витепсол, или твердый жир, или полиэтиленоксид.
Предложенная композиция является эффективной для лечения заболеваний урогенитальных органов у женщин, обусловленных недостатком эстрогена, обладает антисептическим и регенерирующим действием и снимает симптомы болевых ощущений, в частности жжение и зуд.
Фармакологическое действие антисептического компонента обусловлено его терапевтической активностью к бактериальной инфекции влагалища.
Фармакологическое действие биологически активной добавки обусловлено ее репаративными действиями, способными стимулировать восстановление тканей, поврежденных в результате развития инфекции.
Фармакологическое действие анестетика обусловлено воздействием его на нервные клетки, блокации их функциональной активности на определенное время, не вызывая необратимых повреждений нервных клеток.
Фармацевтические основы, позволяющие выполнить предлагаемую композицию в виде суппозитория, обеспечивают вагинально высокую терапевтическую эффективность и высокие качественные показатели - увеличение срока их хранения, имеют хорошую консистенцию и твердость, что улучшает их товарный вид и создает удобство при применении.
Введение в предлагаемое средство одновременно гормона - эстриола, антисептика, биологически активной добавки и анестетика в предложенных количествах позволяет получить фармацевтическую композицию, обладающую повышенной терапевтической активностью за счет совместного действия всех входящих компонентов, что делает возможным ее применения для лечения женщин, страдающих инфекционно-воспалительными заболеваниями, сопровождающимися болевыми ощущениями, в частности зудом и жжением, на фоне гормональной недостаточности, а также при подготовке к оперативным вмешательствам и в послеоперационный период.
Это обусловлено тем, что действие предлагаемого состава является комплексным, влияющим одновременно и на восстановление вагинального эпителия, и на возбудителя урогенитальной инфекции, и на ее симптомы, что ведет к повышению эффективности лечения урогенитальных инфекций и расширению круга пациентов.
Способ получения предлагаемого состава
Суппозиторную основу расплавляют при температуре 70-72°С, перемешивают и фильтруют. Расчетные количества эстриола, биологически активной добавки, антисептического компонента и анестетика загружают в подготовленную основу и перемешивают.
Полученную однородную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают, чтобы получить суппозитории, соответствующие требованиям Государственной Фармакопеи, XI издание.
В описанном способе получения предлагаемой композиции используют эстриол, соответствующий требованиям фармакопеи; в качестве антисептического агента используют хлоргексидина биглюконат, или ноноксинол, или мирамистин, соответствующие требованиям фармакопеи; в качестве биологически активной добавки используют декспантенол, или токоферола ацетат, или ретинола пальмитат, или филлохинон, или фосфолипид растительного или животного происхождения, или экстракт ромашки, или экстракт хвоща, или экстракт гамамелиса, или экстракт крапивы, соответствующий требованиям фармакопеи; в качестве анестетика используют лидокаин, или бензокаин, или мепивакаин, или прокаин, или цинхокаин, соответствующие требованиям фармакопеи.
Ниже приведены примеры изготовления предлагаемого средства в виде суппозиториев. Примеры даны с целью иллюстрации изобретения, не ограничивая его объем.
Пример 1
Расплавляют 148 кг (49,33%) полиэтиленоксида, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) хлоргексидина, 50 кг (16,67%) декспантенола и 50 кг (16,66%) лидокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 2
Расплавляют 148 кг (49,33%) полиэтиленоксида, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) ноноксинола, 50 кг (16,67%) токоферола ацетата и 50 кг (16,66%) лидокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 3
Расплавляют 148 кг (49,33%) витепсола, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) хлоргексидина, 50 кг (16,67%) ретинола пальмитата и 50 кг (16,66%) бензокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 4
Расплавляют 148 кг (49,33%) витепсола, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) хлоргексидина, 50 кг (16,67%) экстракта ромашки и 50 кг (16,66%) лидокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 5
Расплавляют 148 кг (49,33%) твердого жира, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) мирамистина, 50 кг (16,67%) филлохинона и 50 кг (16,66%) бензокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 6
Расплавляют 148 кг (49,33%) полиэтиленоксида, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) хлоргексидина, 50 кг (16,67%) экстракта крапивы и 50 кг (16,66%) лидокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 7
Расплавляют 148 кг (49,33%) полиэтиленоксида, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) хлоргексидина. 50 кг (16,67%) декспантенола и 50 кг (16,66%) цинхокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 8
Расплавляют 148 кг (49,33%) полиэтиленоксида, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) мирамистина, 50 кг (16,67%) экстракта гамамелиса и 50 кг (16,66%) бензокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 9
Расплавляют 148 кг (49,33%) витепсола, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) ноноксинола, 50 кг (16,67%) фосфолипида животного происхождения и 50 кг (16,66%) прокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 10
Расплавляют 148 кг (49,33%) твердого жира, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) мирамистина, 50 кг (16,67%) токоферола ацетата и 50 кг (16,66%) мепивакаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 11
Расплавляют 148 кг (49,33%) твердого жира, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) ноноксинола, 50 кг (16,67%) экстракта хвоща и 50 кг (16,66%) бензокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 12
Расплавляют 148 кг (49,33%) полиэтиленоксида,перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) мирамистина, 50 кг (16,67%) декспантенола и 50 кг (16,66%) прокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 13
Расплавляют 148 кг (49,33%) витепсола, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) мирамистина, 50 кг (16,67%) филлохинона и 50 кг (16,66%) цинхокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 14
Расплавляют 148 кг (49,33%) твердого жира, перемешивают и фильтруют. 50 кг (16,67%) эстриола, 2 кг (0,67%) ноноксинола, 50 кг (16,67%) экстракта хвоща и 50 кг (16,66%) мепивакаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 15
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) полиэтиленоксида, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) хлоргексидина, 4,8 кг (1,6%) декспантенола и 4,8 кг (1,6%) лидокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 16
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) полиэтиленоксида, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) ноноксинола, 4,8 кг (1,6%) токоферола ацетата и 4,8 кг (1,6%) лидокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 17
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) витепсола, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) хлоргексидина, 4,8 кг (1,6%) ретинола пальмитата и 4,8 кг (1,6%) бензокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 18
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) витепсола, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) хлоргексидина, 4,8 кг (1,6%) экстракта ромашки и 4,8 кг (1,6%) лидокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 19
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) твердого жира, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) мирамистина, 4,8 кг (1,6%) филлохинона и 4,8 кг (1,6%) бензокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 20
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) полиэтиленоксида, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) хлоргексидина, 4,8 кг (1,6%) экстракта крапивы и 4,8 кг (1,6%) лидокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 21
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) полиэтиленоксида, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) хлоргексидина, 4,8 кг (1,6%) декспантенола и 4,8 кг (1,6%) цинхокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 22
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) полиэтиленоксида, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) мирамистина, 4,8 кг (1,6%) экстракта гамамелиса и 4,8 кг (1,6%) бензокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 23
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) витепсола, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) ноноксинола, 4,8 кг (1,6%) фосфолипида животного происхождения и 4,8 кг (1,6%) прокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 24
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) твердого жира, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) мирамистина, 4,8 кг (1,6%) токоферола ацетата и 4,8 кг (1,6%) мепивакаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 25
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) твердого жира, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) ноноксинола, 4,8 кг (1,6%) экстракта хвоща и 4,8 кг (1,6%) бензокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 26
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) полиэтиленоксида,перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) мирамистина, 4,8 кг (1,6%) декспантенола и 4,8 кг (1,6%) прокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 27
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) витепсола, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) мирамистина, 4,8 кг (1,6%) филлохинона и 4,8 кг (1,6%) цинхокаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Пример 28
Расплавляют 285,582 кг (95,194%) твердого жира, перемешивают и фильтруют. 4,8 кг (1,6%) эстриола, 0,018 кг (0,006%) ноноксинола, 4,8 кг (1,6%) экстракта хвоща и 4,8 кг (1,6%) мепивакаина загружают в подготовленную основу и перемешивают. Полученную массу заливают в контурные ячейки и охлаждают. В результате получают суппозитории массой 3 г с содержанием входящих компонентов согласно изобретению.
Были проведены исследования по изучению влияния физических факторов, таких как температура и свет, на фармацевтические композиции, описанные в примерах 1-28.
После проведения исследований было установлено, что наилучшие условия хранения для суппозиториев: в сухом месте при температуре не выше 12-15°С.
Предложенное техническое решение было испытано при лечении пациенток (добровольцев) специалистами гинекологического отделения Национального медико-хирургического центра им. Н.И.Пирогова, г.Москва.
Пример 1
Пациентка Ж., 59 лет, обратилась с жалобами на постоянный зуд, сухость, дискомфорт при половом акте в течение последних 3-х месяцев. По данным гинекологического осмотра и микроскопического исследования мазка по Грамму (мазок атрофического типа, КПИ - 10%, значительное количество лейкоцитов, присутствие кокковой и палочковой флоры и значительное снижение количества лактобацилл) поставлен диагноз - синильный кольпит. Бактериологическое исследование (посев на питательные среды) выявил наличие в вагинальном отделяемом условно-патогенных микроорганизмов (E.coli, Staf.aureus). Пациентке был назначен 14-дневный курс лечения (введение предложенной фармацевтической композиции во влагалище 1 раз в день на ночь). По данным осмотра через 3 дня после окончания лечения зарегистрировано значительное уменьшение степени выраженности клинических признаков синильного кольпита, полное исчезновение зуда и дискомфорта. По данным повторного осмотра через 10 дней после окончания лечения и данным мазка по Грамму пациентка здорова (лейкоциты, слизь, эпителий смешанного типа, отсутствие кокковой и палочковой флоры). По данным посева на микрофлору из влагалища содержание лактобактерий составляло 103, другие виды микроорганизмов не обнаружены, что соответствует норме.
Пример 2
Пациентка К., 53 года, обратилась с жалобами на зуд в вульвовагинальной области, дискомфорт, особенно после полового акта, недержание мочи при кашле, физической нагрузке в течение последних 4-х месяцев. По данным гинекологического осмотра, мазка по Грамму поставлен диагноз: синильный кольпит. Посев на микрофлору показал пониженное содержание лактобактерий (102/1 мл), наличие патогенной и условно-патогенной флоры. С целью лечения пациентке было рекомендовано применение предложенной фармацевтической композиции в виде суппозитория в течение 21 дня подряд по 1 разу в сутки, далее - по 2 раза в неделю в течение 2-х месяцев. По данным осмотра через 5 дней после окончания лечения зарегистрировано значительное уменьшение степени выраженности клинических признаков синильного кольпита, полное исчезновение зуда. При микроскопическом исследовании вагинального отделяемого в мазке, окрашенном по Граму, не обнаружено дрожжевых грибов, мицелия, кокковой флоры; лейкоциты, слизь, эпителий - смешанного типа, наличие значительного количества лактобацилл. По данным посева на микрофлору из влагалища содержание лактобактерий составляло 104, другие виды микроорганизмов не обнаружены, что соответствует норме. Наблюдение в течение 6-ти месяцев показало, что при использовании пациенткой предлагаемой фармацевтической композиции для лечения и профилактики синильного кольпита в течение 6-ти месяцев жалобы отсутствуют, клинические признаки заболевания отсутствуют, эпизоды недержания мочи стали значительно реже. Содержание лейкоцитов, эпителиальных клеток в вагинальном содержимом при микроскопическом исследовании в норме, содержание лактобактерий от 102 до 104, другие виды микроорганизмов не обнаружены. Пациентка здорова.
Пример 3
Пациентка В., 36 лет, через 3 года после двухсторонней овариоэктомии, обратилась с жалобами на зуд, дискомфорт в вульвовагинальной области, особенно при половом акте. При осмотре зарегистрированы: истончение слизистой оболочки влагалища, наличие небольших травм на слизистой. При микроскопическом исследовании обнаружено значительное количество лейкоцитов, наличие кокковой и палочковой микрофлоры, единичные клетки атрофического эпителия. Пациентке был назначен 21-дневный курс лечения (введение предложенной фармацевтической композиции во влагалище 1 раз в сутки). По окончании лечения у пациентки исчезли жалобы на зуд, дискомфорт в вульвовагинальной области при половом акте.
Кроме того, результаты показали, что у 15 пациенток, применявших предложенную фармацевтическую композицию для лечения синильного кольпита, исчезли жалобы на зуд и дискомфорт в вульвовагинальной области и клинические симптомы заболевания, нормализовались лабораторные показатели: при микроскопическом исследовании отсутствовали представители патогенной и условно-патогенной микрофлоры, содержание лейкоцитов, эпителиальных клеток в мазке и лактобактерий при бактериологическом исследовании соответствовало возрастной норме.
Таким образом, предлагаемая композиция, выполненная в виде суппозитория и содержащая гормон - эстриол, антисептик, биологически активную добавку и анестетик, при выбранных их количественных значениях, является эффективной фармацевтической композицией для лечения урогенитальных органов, обладающей антисептическим и регенерирующим действием, а также снимающей симптомы болевых ощущений, в частности жжение и зуд.
Claims (5)
1. Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний урогенитальных органов в дозированной форме, выполненная в виде суппозитория, содержащая эстриол и суппозиторную основу, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антисептик, биологически активную добавку и анестетик, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Эстриол не более 16,67
Антисептик не более 0,67
Биологически активная добавка не более 16,67
Анестетик не более 16,67
Суппозиторная основа до 100
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве антисептика она содержит хлоргексидина биглюконат, или ноноксинол, или мирамистин.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве биологически активной добавки она содержит декспантенол, или токоферола ацетат, или экстракт ромашки, или фосфолипид растительного или животного происхождения, или ретинола пальмитат, или филлохинон, или экстракт хвоща, или экстракт гамамелиса, или экстракт крапивы.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве анестетика она содержит лидокаин, или бензокаин, или мепивакаин, или прокаин, или цинхокаин.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве суппозиторной основы она содержит или витепсол, или твердый жир, или полиэтиленоксид.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008122163/15A RU2375064C1 (ru) | 2008-06-02 | 2008-06-02 | Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний урогенитальных органов |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008122163/15A RU2375064C1 (ru) | 2008-06-02 | 2008-06-02 | Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний урогенитальных органов |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2375064C1 true RU2375064C1 (ru) | 2009-12-10 |
Family
ID=41489385
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008122163/15A RU2375064C1 (ru) | 2008-06-02 | 2008-06-02 | Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний урогенитальных органов |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2375064C1 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2607590C2 (ru) * | 2015-06-15 | 2017-01-10 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации ГБОУ ВПО ВолгГМУ МЗ РФ | Способ лечения хронического эндометрита |
-
2008
- 2008-06-02 RU RU2008122163/15A patent/RU2375064C1/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Лекарственные препараты в России / Справочник ВИДАЛЬ, изд. 10. - М.: «АстраФармСервис», 2004, с.Б-672. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2607590C2 (ru) * | 2015-06-15 | 2017-01-10 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации ГБОУ ВПО ВолгГМУ МЗ РФ | Способ лечения хронического эндометрита |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US8586549B2 (en) | Composition and method for modulating and maintaining vaginal bacterial flora and vaginal acidity | |
| US20160136193A1 (en) | Treatment of symptoms associated with bacterial vaginosis | |
| US20240122842A1 (en) | System, product and method for maintaining the vaginal microbiome | |
| US5371107A (en) | Use of ascorbic acid in the genital area and corresponding medicinal preparations | |
| WO2020076805A1 (en) | METHODS OF MAKING AND USING pH MODULATING COMPOSITIONS IN THE REPRODUCTIVE SYSTEM | |
| RU2375064C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний урогенитальных органов | |
| RU2632110C2 (ru) | Способ лечения или профилактики бактериального вагиноза | |
| ES2734280T3 (es) | Composición farmacéutica para su uso en el tratamiento de infecciones de transmisión sexual | |
| WO2020025657A1 (en) | Composition for use in the prevention and/or treatment of the genitourinary mucosa | |
| Saxena et al. | Efficacy of nonhormonal vaginal contraceptives from a hydrogel delivery system | |
| RU2372933C1 (ru) | Лекарственное средство и лекарственная композиция для его изготовления | |
| WO2000015192A1 (en) | Methods and materials related to bioadhesive contraceptive gels | |
| CN100394919C (zh) | 一种用于治疗阴道疾病的药物组合物 | |
| RU2401102C2 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения урогенитальных инфекций | |
| RU2428173C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний нижнего отдела мочеполовой системы | |
| RU2173142C1 (ru) | Вагинальный контрацептив | |
| US20150272986A1 (en) | Composition for alleviating conditions associated with vaginal dryness | |
| RU2747987C1 (ru) | Композиция для лечения латентной и субклинической папилломавирусной инфекции шейки матки и способ ее применения | |
| RU2810844C2 (ru) | Композиция для применения в предупреждении и/или лечении патологий слизистой оболочки мочеполовой системы | |
| CN112353933B (zh) | 一种预防和/或治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法 | |
| WO2010147184A1 (ja) | 月経困難症の予防及び／又は治療薬 | |
| UA145500U (uk) | Спосіб лікування та профілактики акушерських та перинатальних ускладнень у жінок з групи ризику (запальні захворювання статевих органів в анамнезі) | |
| WO2022076804A1 (en) | Multifunctional contraceptive gel compositions and related methods of use | |
| CN114831924A (zh) | 一种乌洛托品及其化合物的阴道局部给药制剂及用途 | |
| Hansen | Fishy odour caused by Bacterial Vaginosis–aetiology and a brand new treatment |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200603 |