RU2342104C2 - Расширяющийся гибкий стент, предназначенный для введения в кровеносные сосуды - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к стентам, которые имплантируют в тело человека с целью поддержания диаметра просветов внутренних трубчатых органов, таких как кровеносные сосуды. Расширяющийся гибкий стент содержит множество способных расширяться в радиальном направлении кольцеобразных сегментов (7), установленных в продольном направлении стента, и один или более соединительных элементов (8) для соединения соседних кольцеобразных сегментов (7). Каждый из указанных кольцеобразных сегментов (7) содержит множество волнообразных элементов (71), располагающихся в направлении окружности. Волнообразные элементы (71) включают М-образные элементы (71а) и обратные М-образные элементы (71b), которые попеременно соединяются друг с другом в направлении окружности кольцеобразного сегмента с формированием повторяющегося волнообразного профиля. Каждый М-образный элемент составляется из двух гребневых элементов, имеющих амплитуду (L2), и одного подошвенного элемента, расположенного между указанными гребневыми элементами и имеющего амплитуду (L1). Каждый обратный М-образный элемент (71b) составляется из двух подошвенных элементов, имеющих аплитуду (L2), и одного гребневого элемента, располагающегося между двумя подошвенными элементами и имеющего амплитуду (L1). Амплитуда (L1) одного подошвенного элемента М-образного элемента (71а) и амплитуда (L1) одного гребневого элемента обратного М-образного элемента (71b) составляет в пределах от 1:2 до 7:8 амплитуды (L2) двух гребневых элементов М-образного элемента (71а) и двух подошвенных элементов обратных М-образных элементов (71b). Два соединяющихся кольцеобразных сегмента (7) соединяются одним или более соединительными элементами (8), которые обеспечивают соединение между гребнем (711) гребневого элемента обратных М-образных элементы (71b) одного кольцеобразного сегмента (7) и ближайшей подошвой (712) подошвенного элемента другого кольцеобразного сегмента (7). Изобретение не подвержено эффекту укорочения, обеспечивает легкость введения за счет достаточной гибкости стента, а также исключает ранение сосуда в ходе введения стента. 7 з.п. ф-лы, 21 ил.

Description

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение касается стента, который имплантирован в тело человека с целью поддерживать диаметр просветов внутренних трубчатых органов, таких как кровеносные сосуды.

Уровень техники

До настоящего времени стенты использовались для увеличения диаметра просвета внутреннего трубчатого органа, такого как кровеносный сосуд, и поддержания этого увеличенного диаметра просвета сосуда. Стент может быть расширен с использованием различных методов, таких как расширение вводимого баллона, саморасширение при использовании «запоминающего» первоначальную форму материала, механическое расширение, или тому подобных методов. Наиболее часто используемым методом является метод расширения вводимого баллона. В ходе применения данного метода стент вводится в требуемое место тела вместе с катетером-баллоном Фогарти, расширяемым посредством надувания баллона, с целью расширения диаметра просвета внутреннего трубчатого органа и сохранения в его расширенном состоянии даже после удаления сдутого баллона-катетера Фогарти из данного места. Как правило, стент содержит поддерживающие диаметр просвета внутреннего трубчатого органа участки, которые необходимы для расширения и поддержания диаметра просвета внутреннего трубчатого органа, такого как кровеносный сосуд, и соединительные участки для соединения поддерживающих диаметр просвета внутреннего трубчатого органа участков в продольном направлении стента, и стент приспособлен для сохранения своего расширенного состояния после расширения.

Предложенные стенты, содержащие поддерживающие диаметр просвета внутреннего трубчатого органа участки, соединенные соединительными участками, включают в себя, например, стент, содержащий многочисленные цилиндрические компоненты, которые сами по себе способны расширяться в своем радиальном направлении и соединенные друг с другом таким образом, чтобы выстраиваться по единой оси (JP-H06-181993 А); стент, содержащий трубчатый компонент, способный расширяться в радиальном направлении, трубчатый компонент образован многочисленными участками, пересекающимися друг с другом (JP S62-231657 А); стент, содержащий как минимум два индивидуальных проволочных циркулярных компонента, каждый из которых изогнут таким образом, чтобы образовывать многочисленные, по большей части прямые не перекрывающиеся сегменты, соединенные в местах аксиальных изгибов; как минимум два циркулярных компонента, имеющих как минимум одну пару выровненных аксиальных изгибов; и как минимум два циркулярных компонента, соединенных как минимум одним по большей части жестким сочленением, как минимум одной пары выровненных аксиальных изгибов (JP H08-155035 А); стент, сформированный трубкой, имеющей узорчатую форму, которая имеет первую и вторую извилистую структуры, имеющие оси расширения в первом и втором направлении (JP Н10-503676 А); и стент с открытой структурой, включающий в себя большое число открытых цилиндрических сегментов, каждый сегмент ограничен соединительными поддерживающими участками, сегменты соединяются своими концевыми частями посредством многочисленных диагональных связывающих элементов (JP H11-505441 А).

Стенты, представленные в предыдущем разделе, были в некоторой степени улучшены, однако они все еще обуславливают нагрузку на просветы внутренних трубчатых органов, таких как кровеносный сосуд, вблизи краев расширенных стентов, приводящих к закупорке или сужению просвета внутреннего трубчатого органа. Более того, нельзя сказать, что данные стенты имеют достаточную гибкость, и таким образом зачастую трудно ввести стент в точное место в том случае, когда просвет внутреннего трубчатого органа имеет трехмерно извитую форму. Кроме того, стент может приводить к ранению кровеносного сосуда в ходе введения его в необходимое место. Если это разветвленный кровеносный сосуд в надутом положении, то очень трудно сформировать боковое отверстие во введенном стенте. Кроме того, стенты имеют проблему, заключающуюся в том, что длина стента уменьшается по мере его расширения, то есть так называемое укорочение.

Раскрытие изобретения

Ввиду изложенных выше обстоятельств настоящее изобретение было осуществлено с целью предоставить гибкий стент, обладающий прекрасной способностью к расширению и превосходно подходящий для введения в просветы внутренних трубчатых органов (таким образом, делая возможным введение в трехмерно извитые просветы внутренних трубчатых органов), по большей части не подверженный эффекту укорочения и дающий возможность получить стент с боковым отверстием.

Стент, являющийся предметом настоящего изобретения (то есть первое изобретение), включает в себя большое число кольцеобразных сегментов, которые способны радиально расширяться и соединены друг с другом в их продольном направлении, и один или более соединительных элементов для соединения двух соседних кольцеобразных сегментов друг с другом в их продольном направлении,

каждый из указанных кольцеобразных сегментов включает в себя первые элементы кольцеобразного сегмента и вторые элементы кольцеобразного сегмента, которые альтернативно соединены по периферии окружности стента,

указанный стент, будучи развернутым на плоскости, обладает такой конфигурацией, что указанный первый элемент кольцеобразного сегмента включает три расширяющихся в продольном направлении параллельных линейных сегмента, а именно первый, второй и третий линейный сегменты, второй линейный сегмент и третий линейный сегмент одинаковы по длине, в то время как первый линейный сегмент имеет длину большую, чем длина второго и третьего линейных сегментов, указанный первый линейный сегмент и второй линейный сегмент соединены изогнутым сегментом, выдающимся влево (относительно проксимального конца стента), в то время как указанный второй линейный сегмент и третий линейный сегмент соединены изогнутым сегментом, выдающимся вправо (относительно дистального конца стента),

каждый из указанных вторых элементов кольцеобразного сегмента содержит в себе три расширяющихся в продольном направлении параллельных сегмента, а именно первый, второй и третий линейный сегмент, указанный второй линейный сегмент и третий линейный сегмент одинаковы по длине, в то время как указанный первый линейный сегмент имеет длину большую, чем длина указанных второго и третьего линейных сегментов, указанный первый линейный сегмент и второй линейный сегмент соединены изогнутым сегментом, выдающимся вправо (относительно дистального конца стента), в то время как указанный второй линейный сегмент и третий линейный сегмент соединены изогнутым сегментом, выдающимся влево (относительно проксимального конца стента),

что касается первого и второго элементов кольцеобразного сегмента, второй элемент кольцеобразного сегмента и первый элемент кольцеобразного сегмента, расположенный над вторым элементом кольцеобразного сегмента, соединены изогнутым сегментом, который выдается влево (относительно проксимального конца стента) и расположен между первым линейным сегментом второго элемента кольцеобразного сегмента и третьим линейным сегментом первого элемента кольцеобразного сегмента, в то время как второй элемент кольцеобразного сегмента и первый элемент кольцеобразного сегмента, расположенный ниже второго элемента кольцеобразного сегмента, соединены изогнутым сегментом, который выдается вправо (относительно дистального конца стента) и расположен между третьим линейным сегментом второго элемента кольцеобразного сегмента и первым линейным сегментом первого элемента кольцеобразного сегмента; два соседних кольцеобразных сегмента соединены друг с другом при помощи соединительных элементов в области соответствующих изогнутых сегментов первых элементов кольцеобразного сегмента и вторых элементов кольцеобразного сегмента.

В данном случае термин «соответствующие изогнутые сегменты» обозначает парные изогнутые сегменты, которые соединяют первый линейный сегмент и второй линейный сегмент, либо парные изогнутые сегменты, которые соединяют второй линейный сегмент и третий линейный сегмент, либо парные изогнутые сегменты, которые соединяют третий линейный сегмент и первый линейный сегмент. Имея целью в значительной степени устранить изменение длины стента в процессе его расширения, предпочтительно сконструировать такой стент, в котором первый линейный сегмент длиннее, чем второй линейный сегмент и третий линейный сегмент, и где соседние кольцеобразные сегменты соединены в области изогнутых сегментов, которые соединяют второй линейный сегмент и третий линейный сегмент соответствующих кольцеобразных сегментов. Кроме того, предпочтительно, чтобы соотношение между расстоянием от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней точки изогнутого сегмента, который соединяет второй линейный сегмент и третий линейный сегмент первого элемента кольцеобразного сегмента, и расстоянием от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней точки изогнутого сегмента, который соединяет первый линейный сегмент и второй линейный сегмент второго элемента кольцеобразного сегмента, входило в область значений от 1:2 до 7:8. Несмотря на то, что степень расширения стента и эффекты соединительных элементов также должны приниматься в расчет, расширенный стент имеет тенденцию увеличивать свою длину, когда соотношение между расстояниями менее чем 1:2, но также имеет тенденцию уменьшаться в длину, когда соотношение данных расстояний превышает 7:8. Кроме того, соседние кольцеобразные сегменты могут находиться не в фазе друг относительно друга. В частности, предпочтительно, когда два соседних кольцеобразных сегмента находятся не в фазе друг относительно друга с разницей в половину длины волны и соединяются посредством соединительных элементов в единые продольные прямые линии.

Соединительные элементы могут иметь форму прямой, либо изогнутой линии. Тем не менее, с точки зрения гибкости и формирования боковых отверстий предпочтительно, чтобы соединительный элемент имел форму волны с одним или более волновым пиком. В зависимости от необходимости, предпочтительно предоставить от двух до шести соединительных элементов, расположенных через регулярные интервалы.

Изогнутые сегменты с проксимальной стороны проксимального кольцеобразного сегмента, равно как таковые с дистальной стороны дистального кольцеобразного сегмента, могут быть выровнены. Линейные сегменты первого элемента кольцеобразного сегмента и линейные сегменты второго элемента кольцеобразного сегмента могут быть выстроены по периферии окружности через равные интервалы. Интервал между первым линейным сегментом и вторым линейным сегментом может быть равен интервалу между третьим линейным сегментом и первым линейным сегментом, но при этом быть меньше нежели интервал между вторым линейным сегментом и третьим линейным сегментом.

В качестве материала для изготовления стента можно использовать нержавеющую сталь, вольфрам, тантал, никель-титановые сплавы и тому подобное.

В соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения (или вторым изобретением) предоставляется стент, включающий в себя расширяющиеся в радиальном направлении кольцеобразные сегменты, содержащие волнообразные элементы, каждый из которых имеет форму М-образной волны, соединенные вместе в направлении периферии окружности кольцеобразного сегмента, и один или более соединительный элемент, который соединяет указанные кольцеобразные сегменты в продольном направлении стента, указанные кольцеобразные сегменты выровнены в продольном направлении стента, два соседних кольцеобразных сегмента соединены указанными соединительными элементами посредством соединения вершины маленького гребня подошвенного элемента как минимум одного волнообразного элемента кольцеобразного сегмента с основанием маленькой подошвы гребневого элемента как минимум одного волнообразного элемента другого кольцеобразного сегмента.

В рамках настоящего изобретения термин «гребень» обозначает волнообразный элемент, выпуклый относительно дистального конца стента (либо вогнутый относительно проксимального конца стента), в то время как термин «подошва» обозначает волнообразный элемент, вогнутый относительно дистального конца стента (либо выпуклый относительно проксимального конца стента). Термин «волнообразный элемент, имеющий форму М-образной волны, обозначает волнообразный элемент, содержащий в себе комбинацию гребневого элемента волны, имеющего подошву между двумя гребнями (М-форма), и подошвенного элемента волны, имеющего гребень между двумя подошвами (обратная М-форма). Волнообразные элементы никогда не ограничиваются конкретной формой, а именно такой, когда волнообразный элемент имеет одну подошву (либо гребень) между двумя гребнями (либо подошвами). Более того, четыре элементарных отрезка, которые составляют каждый волнообразный элемент, имеющий М-образную форму, по большей части принимают форму синусоидальной волны, но они не обязательно принимают форму синусоидальной волны. Они могут прибывать в линейной форме, либо в форме параллельных линий. В этом случае линейный сегмент, включающий соединительный участок между М-образным элементом и обратным М-образным элементом, соответствует первому линейному сегменту первого элемента кольцеобразного сегмента либо второму элементу кольцеобразного сегмента, и длина линейного сегмента больше длины двух линейных сегментов, формирующих гребень или подошву (соответствующих второму линейному сегменту либо третьему линейному сегменту первого элемента кольцеобразного сегмента, либо второго элемента кольцеобразного сегмента). Однако два линейных сегмента, формирующих гребень или подошву, не обязательно должны иметь одинаковую длину, и линейный сегмент в средней позиции (соответствующей второму линейному сегменту) может быть короче, чем линейный сегмент в более низкой позиции (соответствующей третьему линейному сегменту).

В данном случае предпочтительно, чтобы гребень, расположенный в среднем положении между двумя подошвами в волнообразном элементе, выдавался в сторону гребня в волнообразном элементе, поскольку гребень, выдающийся в сторону подошвы, приводит к удлинению стента в процессе его расширения. Кроме того, предпочтительно, чтобы высота выгибания гребня составляла от 1/2 до 7/8 высоты волны волнообразного элемента. В дополнение к этому два соседних волнообразных элемента могут находиться не в фазе друг относительно друга. В этом случае, предпочтительно, чтобы два соседних волнообразных элемента находились не в фазе друг относительно друга с разницей, равной половине длины волны волнообразного элемента, и были соединены посредством соединительного элемента в единые продольные прямые линии.

Соединительные элементы могут иметь форму прямой либо изогнутой линии. В зависимости от необходимости, предпочтительно предоставить от двух до шести соединительных элементов, расположенных через регулярные интервалы.

Предполагается понятным, что волнообразные элементы во втором изобретении, в котором четыре линейных сегмента, формирующих волнообразный элемент, имеющий форму М-образной волны, являются прямыми и параллельными между собой, соответствуют волнообразному элементу в первом настоящем изобретении, в котором первый линейный сегмент длиннее нежели второй и третий линейные сегменты, и в котором два соседних кольцеобразных сегмента соединены посредством изогнутых сегментов, которые соединяют второй линейный сегмент и третий линейный сегмент.

В соответствии с настоящим изобретением можно ожидать следующих эффектов: (1) цельный стент превосходно подходит для введения в просвет внутреннего трубчатого органа, поскольку стент, как целое, обладает эластичностью на изгиб благодаря тому факту, что кольцеобразные элементы, формирующие стенку трубки стента, состоят из повторяющихся волнообразных структур и достаточно легко формируют боковые отверстия; (2) два соседних кольцеобразных сегмента соединены соединительными элементами посредством изогнутых сегментов, которые соединяют второй линейный сегмент и третий линейный сегмент с малыми волновыми амплитудами волнообразной структуры, в основном здесь не происходит изменения длины стента в процессе его расширения при условии, что соотношение между расстоянием от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней части изогнутого сегмента, который соединяет второй линейный сегмент и третий линейный сегмент первого элемента кольцеобразного сегмента, и расстоянием от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней части изогнутого сегмента, который соединяет первый линейный сегмент и второй линейный сегмент второго элемента кольцеобразного сегмента, входит в область значений от 1:2 до 7:8; (3) поскольку два соседних кольцеобразных сегмента соединены посредством соединительных элементов в верхних точках изогнутых сегментов, которые являются горами волнообразных структур, верхние точки изогнутых сегментов не подвержены деформации на изгиб во время расширения стента и почти испытывают деформации на изгиб в процессе изгибания стента, это делает возможным минимизировать повреждения просветов внутренних трубчатых органов в процессе введения стента в требуемое место.

Краткое описание чертежей

Фигура 1 - увеличенное схематическое изображение стента, соответствующего одному воплощению настоящего изобретения;

Фигура 2 - развернутое изображение стента, показанного на Фигуре 1;

Фигура 3 - увеличенное схематическое изображение, иллюстрирующее расширенное состояние стента, показанного на Фигуре 1;

Фигура 4 - частично увеличенный вид Фигуры 2;

Фигура 5 показывает воплощения соединительных элементов настоящего изобретения, иллюстрируя состояния, относящиеся к изогнутым сегментам;

Фигура 6 - развернутое изображение стента, соответствующего одному из воплощений настоящего изобретения;

Фигура 7 - развернутое изображение стента, соответствующего одному из воплощений настоящего изобретения;

Фигура 8 - развернутое изображение стента, соответствующего одному из воплощений настоящего изобретения;

Фигура 9 - развернутое изображение стента, соответствующего одному из воплощений настоящего изобретения;

Фигура 10 - развернутое изображение стента, соответствующего одному из воплощений настоящего изобретения;

Фигура 11 - развернутое изображение стента, соответствующего одному из воплощений настоящего изобретения;

Фигура 12 - развернутое изображение стента, соответствующего одному из воплощений настоящего изобретения;

Фигура 13 - развернутое изображение стента, соответствующего второму варианту выполнения настоящего изобретения (второму изобретению);

Фигура 14 - частично увеличенный вид Фигуры 13;

Фигура 15 - частично увеличенный вид, иллюстрирующий модификацию стента, показанного на Фигуре 13;

Фигура 16 - график для проведения сравнения гибкости между стентом, являющимся предметом настоящего изобретения, и таковым, известным из ранее проведенных исследований;

Фигура 17 - график для проведения сравнения укорочения между стентом, являющимся предметом настоящего изобретения, и таковым, известным из ранее проведенных исследований;

Фигура 18 - график для проведения сравнения вместимости кровеносного сосуда между стентом, являющимся предметом настоящего изобретения, и таковым, известным из ранее проведенных исследований;

Фигура 19 - развернутое изображение стента, известного из ранее проведенных исследований;

Фигура 20 - развернутое изображение стента, известного из ранее проведенных исследований;

Фигура 21 - развернутое изображение стента, известного из ранее проведенных исследований.

Осуществление изобретения

В стенте, охарактеризованном выше, соотношение между расстоянием от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней точки изогнутого сегмента, который соединяет второй линейный сегмент и третий линейный сегмент первого элемента кольцеобразного сегмента, и расстоянием от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней точки изогнутого сегмента, который соединяет первый линейный сегмент и второй линейный сегмент второго элемента кольцеобразного сегмента, устанавливается как 3:4. В то же время, два соседних кольцеобразных сегмента находятся не в фазе друг относительно друга с разницей по фазе, равной половине длины волны волнообразного элемента, и соединены друг с другом посредством соединительного элемента в единые продольные прямые линии. Кольцеобразные сегменты, расположенные на каждом конце стента, сконструированы таким образом, что изогнутые сегменты каждого кольцеобразного сегмента оказываются выровненными относительно проксимального либо дистального конца стента соответственно.

Воплощение 1, основная суть

Фигура 1 - увеличенное схематическое изображение стента, соответствующего одному воплощению настоящего изобретения. Фигура 2 - развернутое изображение стента, показанного на Фигуре 1, Фигура 3 - увеличенное схематическое изображение, иллюстрирующее расширенное состояние стента, показанного на Фигуре 1, и Фигура 4 - частично увеличенный вид Фигуры 2.

Как показано на Фигурах с 1 по 3, стент, являющийся воплощением 1, - это трубчатый элемент, состоящий из одиннадцати кольцеобразных сегментов 1, выстроенных в продольном направлении стента с целью поддержания открытого состояния просвета внутреннего трубчатого органа, и соединительных элементов 2, расположенных тройками между двумя соседними в продольной последовательности кольцеобразными элементами 1, 1 с целью связать их друг с другом. Каждый кольцеобразный сегмент 1 включает в себя три части первых элементов кольцеобразного сегмента 11 и три части вторых элементов кольцеобразного сегмента 12, которые попеременно соединяются в направлении периферии окружности с целью придания кольцеобразному сегменту способности расширяться в радиальном направлении.

Первые элементы кольцеобразного сегмента 11 и вторые элементы кольцеобразного сегмента 12 в условиях, когда стент развернут на плоскости, вытянуты в вертикальном направлении, как показано на Фигурах 2 и 4. Первый элемент кольцеобразного сегмента 11 включает три расширяющихся в продольном направлении параллельных линейных сегмента 111, 112, 113 в первом, втором и третьем положениях. Второй линейный сегмент 112 и третий линейный сегмент 113 одинаковы по длине, в то время как первый линейный сегмент 111 имеет длину большую, чем длина второго и третьего линейных сегментов. Первый линейный сегмент 111 и второй линейный сегмент 112 соединены изогнутым сегментом 114, выдающимся влево, в то время как второй линейный сегмент 112 и третий линейный сегмент 113 соединены изогнутым сегментом 115, выдающимся вправо.

С другой стороны, второй элемент кольцеобразного сегмента 12 включает в себя три расширяющихся в продольном направлении параллельных сегмента 121, 122, 123 первого, второго и третьего линейных сегментов. Второй линейный сегмент 122 и третий линейный сегмент 123 одинаковы по длине, в то время как указанный первый линейный сегмент 121 имеет длину большую, чем длина второго и третьего линейных сегментов. Первый линейный сегмент 121 и второй линейный сегмент 122 соединены изогнутым сегментом 124, выдающимся вправо, в то время как указанный второй линейный сегмент 122 и третий линейный сегмент 123 соединены изогнутым сегментом 125, выдающимся влево.

Что касается первого и второго элементов кольцеобразного сегмента 11, 12, второй элемент кольцеобразного сегмента 12 и первый элемент кольцеобразного сегмента 11, расположенный над вторым элементом кольцеобразного сегмента 12, соединены изогнутым сегментом 3, который выдается влево и расположен между первым линейным сегментом 121 второго элемента кольцеобразного сегмента 12 и третьим линейным сегментом 113 первого элемента кольцеобразного сегмента 11, в то время как второй элемент кольцеобразного сегмента 12 и первый элемент кольцеобразного сегмента 11, расположенный ниже второго элемента кольцеобразного сегмента 12, соединены изогнутым сегментом 4, который выдается вправо и расположен между третьим линейным сегментом 123 второго элемента кольцеобразного сегмента 12 и первым линейным сегментом 111 первого элемента кольцеобразного сегмента 11.

Кроме того, соотношение между расстоянием от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении X, X', до верхней точки соединенного изогнутого сегмента 115, 125 и расстоянием от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении X, X', до верхней части несоединенного изогнутого сегмента 124, 114 (то есть соотношение между расстоянием от прямой X, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней части изогнутого сегмента 115, который соединяет второй линейный сегмент 112 и третий линейный сегмент 113 первого элемента кольцеобразного сегмента 11, и расстоянием от прямой X, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней части изогнутого сегмента 124, который соединяет первый линейный сегмент 121 и второй линейный сегмент 122 второго элемента кольцеобразного сегмента 12; либо соотношение между расстоянием от прямой X', разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней части изогнутого сегмента 125, который соединяет второй линейный сегмент 122 и третий линейный сегмент 123 второго элемента кольцеобразного сегмента 12, и расстоянием от прямой X', разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней части изогнутого сегмента 114, который соединяет первый линейный сегмент 111 и второй линейный сегмент 112 первого элемента кольцеобразного сегмента 11, обозначаемое здесь и далее как «соотношение расстояний от прямой X, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов») устанавливается как 4:5. Два соседних кольцеобразных сегмента 1, 1 находятся не в фазе друг относительно друга с разницей по фазе, равной половине длины волны кольцеобразного сегмента, и соединены участком изогнутого сегмента 115, который соединяет второй линейный сегмент 112 и третий линейный сегмент 113 первого элемента кольцеобразного сегмента 11 с левой стороны, и участком изогнутого сегмента 125, который соединяет второй линейный сегмент 122 и третий линейный сегмент 123 второго элемента кольцеобразного сегмента 12 с правой стороны, в единые продольные прямые линии посредством трех соединительных элементов 2, имеющих конфигурации, показанные на Фигуре 5В.

Представленный выше стент является достаточно гибким для того, чтобы реагировать на изгибание, поскольку кольцеобразные сегменты, из которых состоит данный стент, сформированы из повторяющихся волнообразных элементов, и таким образом, превосходно подходит для введения в просветы внутренних трубчатых органов. Кроме того, легко предоставить стент с боковым отверстием. Поскольку два соседних кольцеобразных сегмента соединены вместе посредством изогнутых сегментов, каждый из которых соединяет второй линейный сегмент и третий линейный сегмент с малой амплитудой волнообразной части, и поскольку соотношение между расстоянием от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней части изогнутого сегмента, который соединяет второй линейный сегмент и третий линейный сегмент первого элемента кольцеобразного сегмента, и расстоянием от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней части изогнутого сегмента, который соединяет первый линейный сегмент и второй линейный сегмент второго элемента кольцеобразного сегмента, устанавливается как 4:5, едва ли возможны какие-либо изменения длины стента, вызванные расширением данного стента. В дополнение к этому два соседних кольцеобразных сегмента соединены посредством изогнутых сегментов, которые являются верхними точками волнообразных частей, поэтому верхние точки волнообразных частей не подвержены деформации на изгиб во время расширения стента и почти испытывают деформации на изгиб в процессе изгибания стента, таким образом, делая возможным минимизацию повреждений кровеносного сосуда, которые могут возникнуть во время введения стента в место его применения.

Воплощение 2 настоящего изобретения будет продемонстрировано ниже, со ссылкой на фиг.6.

Стент, являющийся воплощением 2 настоящего изобретения, - это модификация стента, являющегося воплощением 1 настоящего изобретения, в котором соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов установлено как 7:8, и изогнутые сегменты 125, 114, 3, и изогнутые сегменты 124, 4, 115 соответственно выровнены друг относительно друга на проксимальном конце кольцеобразного сегмента 5 на проксимальном конце стента, либо на дистальном конце кольцеобразного сегмента 6 на дистальном конце стента, и соединительные элементы 2 имеют форму, представленную на Фигуре 5Е. Как проиллюстрировано на Фигуре 6, стент включает в себя шесть кольцеобразных сегментов 1a-1f, которые способны расширяться в радиальном направлении, и два соседних кольцеобразных сегмента 1 соединены друг с другом посредством трех волнообразных соединительных элементов 2, как показано на Фигуре 5Е.

Изогнутые сегменты кольцеобразных сегментов, расположенные на каждом из концов стента, выровнены вдоль проксимального либо дистального конца стента соответственно. То есть кольцеобразный сегмент 1а сконструирован таким образом, что положения изогнутых сегментов 114 и 3 выровнены по отношению к положению изогнутого сегмента 125 путем укорочения первых линейных сегментов 111, вторых линейных сегментов 112 и третьих линейных сегментов 113 элемента 11 кольцеобразного сегмента, и первых линейных сегментов 121 второго элемента 12 кольцеобразного сегмента со стороны проксимального конца кольцеобразного сегмента. С другой стороны, кольцеобразный сегмент 1f сконструирован таким образом, что положения изогнутых сегментов 124 и 4 выровнены по отношению к положению изогнутого сегмента 115 путем укорочения первых линейных сегментов 111 первого элемента 11 кольцеобразного сегмента, и первых линейных сегментов 121, вторых линейных сегментов 122 и третьих линейных сегментов 133 второго элемента 12 кольцеобразного сегмента со стороны дистального конца кольцеобразного сегмента 1f.

Выравнивание изогнутых сегментов может быть осуществлено посредством удлинения вторых линейных сегментов 112 и третьих линейных сегментов 113 первых элементов 11 кольцеобразного сегмента 1f со стороны дистального конца стента с целью выровнять положения изогнутых сегментов 115 с положениями изогнутых сегментов 124 и 4, либо посредством удлинения вторых линейных сегментов 122 и третьих линейных сегментов 123 вторых элементов 12 кольцеобразного сегмента 1а со стороны проксимального конца стента с целью выровнять положения изогнутых сегментов 125 с положениями изогнутых сегментов 114 и 3.

Стент, являющийся представленным выше воплощением, превосходно подходит для введения в просветы внутренних трубчатых органов, поскольку он является достаточно гибким для того, чтобы реагировать на изгибание. Кроме того, легко предоставить стент с боковым отверстием. В дополнение к этому, возможно избежать повреждений кровеносных сосудов, которые могут возникнуть во время проведения стента в место его применения, поскольку верхние точки изогнутых элементов не подвержены деформации на изгиб во время расширения стента и почти не испытывают деформации на изгиб, которая может возникнуть во время изгибания стента. Кроме того, едва ли возможны какие-либо изменения длины стента, вызванные его расширением, поскольку соотношение между расстоянием от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней точки изогнутого сегмента, который соединяет второй линейный сегмент и третий линейный сегмент первого элемента кольцеобразного сегмента, и расстоянием от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до верхней точки изогнутого сегмента, который соединяет первый линейный сегмент и второй линейный сегмент второго элемента кольцеобразного сегмента, установлено как 7:8.

Воплощение 3

Воплощение 3 настоящего изобретения будет продемонстрировано ниже, со ссылкой на фиг.7.

Стент, являющийся воплощением 3 настоящего изобретения, - это модификация стента, являющегося воплощением 1 настоящего изобретения, в котором соединительные элементы 2 имеют форму, представленную на Фигуре 5D. Как показано на Фигуре 7, стент включает в себя десять кольцеобразных сегментов 1, которые способны расширяться в радиальном направлении и выстроены в направлении, параллельном оси стента, соседние кольцеобразные сегменты 1, 1 соединены друг с другом посредством трех соединительных элементов, представленных на Фигуре 5D. Представленный выше стент превосходно подходит для введения в просветы внутренних трубчатых органов, поскольку цельный стент является достаточно гибким для того, чтобы реагировать на изгибание. Кроме того, легко предоставить стент с боковым отверстием. В дополнение к этому верхние точки изогнутых элементов не подвержены деформации на изгиб во время расширения стента и почти не испытывают деформации на изгиб, которая может возникнуть во время изгибания стента, давая, таким образом, возможность избежать каких-либо повреждений кровеносных сосудов, которые могут возникнуть во время введения стента в место его применения. Кроме того, не происходит каких-либо изменений длины стента во время его расширения.

Воплощение 4

Воплощение 4 настоящего изобретения будет продемонстрировано ниже, обращаясь к Фигуре 8.

Стент, являющийся воплощением 4 настоящего изобретения, - это модификация стента, являющегося воплощением 1 настоящего изобретения, в котором соотношение расстояний от прямой X, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов установлено как 3:5, и расстояние между вторым линейным сегментом 112(122) и третьим линейным сегментом 113(123) установлено как в два раза большее, чем расстояние между первым линейным сегментом 111(121) и вторым линейным сегментом 112(122), и соединительные элементы 2 имеют форму, представленную на Фигуре 5С. Как показано на Фигуре 8, стент включает в себя четырнадцать кольцеобразных сегментов 1, которые способны расширяться в радиальном направлении и выстроены в направлении, параллельном их собственной оси, и соседние кольцеобразные сегменты 1, 1 соединены друг с другом посредством трех соединительных элементов 2, имеющих форму, представленную на Фигуре 5С.

Представленный выше стент не менее превосходно подходит для введения в просветы внутренних трубчатых органов нежели стент, являющийся воплощением 1 настоящего изобретения, поскольку цельный стент является достаточно гибким для того, чтобы реагировать на изгибание. Кроме того, легко предоставить стент с боковым отверстием. В дополнение к этому верхние точки изогнутых элементов не подвержены деформации на изгиб во время расширения стента и почти не испытывают деформации на изгиб, которая может возникнуть во время изгибания стента, давая таким образом возможность избежать каких-либо повреждений кровеносных сосудов, которые могут возникнуть во время введения стента в место его применения. Кроме того, не происходит каких-либо изменений длины стента во время его расширения. В данном воплощении настоящего изобретения соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов установлено как 3:5, но стент вряд ли изменяет длину во время своего расширения благодаря тому факту, что расстояние между вторым линейным сегментом и третьим линейным сегментом установлено как в два раза большее, чем расстояние между первым линейным сегментом и вторым линейным сегментом.

Воплощение 5

Воплощение 5 настоящего изобретения будет продемонстрировано ниже, обращаясь к Фигуре 8.

Стент, являющийся воплощением 4 настоящего изобретения, - это модификация стента, являющегося воплощением 1 настоящего изобретения, в котором соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов установлено как 3:5 и соединительные элементы 2 имеют форму, представленную на Фигуре 5С. Как показано на Фигуре 9, стент включает в себя четырнадцать кольцеобразных сегментов 1, которые способны расширяться в радиальном направлении и выстроены в направлении, параллельном их собственной оси, и соседние кольцеобразные сегменты 1, 1 соединены друг с другом посредством трех соединительных элементов 2, имеющих форму, представленную на Фигуре 5С.

Представленный выше стент не менее превосходно подходит для введения в просветы внутренних трубчатых органов нежели стент, являющийся воплощением 1 настоящего изобретения, поскольку цельный стент является достаточно гибким для того, чтобы реагировать на изгибание. Кроме того, легко предоставить стент с боковым отверстием. В дополнение к этому верхние точки изогнутых элементов не подвержены деформации на изгиб во время расширения стента и почти не испытывают деформации на изгиб, которая может возникнуть во время изгибания стента, давая, таким образом, возможность избежать каких-либо повреждений кровеносных сосудов, которые могут возникнуть во время введения стента в место его применения. Однако стент может укорачиваться во время его расширения благодаря тому факту, что соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов установлено как 3:5.

Воплощение 6

Воплощение 6 настоящего изобретения будет продемонстрировано ниже, со ссылкой на фиг.10.

Стент, являющийся воплощением 6 настоящего изобретения, - это модификация стента, являющегося воплощением 1 настоящего изобретения, в котором амплитуда волнообразных элементов 11, 12 установлена как 6/7, и соединительные элементы 2 имеют волнообразную форму, представленную на Фигуре 5В. Как проиллюстрировано на Фигуре 10, стент включает в себя двенадцать кольцеобразных сегментов 1, которые способны расширяться в радиальном направлении и выстроены в направлении, параллельном их собственной оси, и соседние кольцеобразные сегменты 1, 1 соединены друг с другом посредством трех соединительных элементов 2, имеющих форму, представленную на Фигуре 5В. Настоящий стент превосходно подходит для введения в просветы внутренних трубчатых органов, поскольку цельный стент является достаточно гибким для того, чтобы реагировать на изгибание, так же как и стент, являющийся воплощением 1 настоящего изобретения. Кроме того, легко предоставить стент с боковым отверстием. В дополнение к этому верхние точки изогнутых элементов не подвержены деформации на изгиб во время расширения стента и почти не испытывают деформации на изгиб, которая может возникнуть во время изгибания стента, давая, таким образом, возможность избежать каких-либо повреждений кровеносных сосудов, которые могут возникнуть во время введения стента в место его применения. Кроме того, мало вероятны какие-либо изменения длины стента во время его расширения.

Воплощение 7

Воплощение 7 настоящего изобретения будет продемонстрировано ниже, со ссылкой на фиг.11.

Стент, являющийся воплощением 7 настоящего изобретения, - это модификация стента, являющегося воплощением 1 настоящего изобретения, в котором соединительные элементы 2 имеют S-образную форму, представленную на Фигуре 5А. Как показано на Фигуре 11, стент включает в себя тринадцать кольцеобразных сегментов 1, которые способны расширяться в радиальном направлении и выстроены в направлении, параллельном их собственной оси, и соседние кольцеобразные сегменты 1, 1 соединены друг с другом посредством трех соединительных элементов 2, имеющих S-образную форму, как показано на Фигуре 5А. Цельный стент является достаточно гибким для того, чтобы реагировать на изгибание, равно как и стент, являющийся воплощением 1 настоящего изобретения, таким образом, стент, являющийся данным воплощением, превосходно подходит для введения в просветы внутренних трубчатых органов. Кроме того, легко предоставить стент с боковым отверстием. В дополнение к этому верхние точки изогнутых элементов не подвержены деформации на изгиб во время расширения стента и почти не испытывают деформации на изгиб, которая может возникнуть во время изгибания стента, давая, таким образом, возможность избежать каких-либо повреждений кровеносных сосудов во время введения стента в место его применения. Кроме того, мало вероятны какие-либо изменения длины стента во время его расширения.

Воплощение 8

Воплощение 8 настоящего изобретения будет продемонстрировано ниже, со ссылкой на фиг.12.

Стент, являющийся воплощением 8 настоящего изобретения, - это модификация стента, являющегося воплощением 1 настоящего изобретения, в котором соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов установлено как 3:4, и соединительные элементы 2 имеют форму, представленную на Фигуре 5F. Как показано на Фигуре 12, стент включает в себя шесть кольцеобразных сегментов 1, которые способны расширяться в радиальном направлении и выстроены в направлении, параллельном их собственной оси, и соседние кольцеобразные сегменты 1, 1 соединены друг с другом посредством трех соединительных элементов 2, имеющих форму, представленную на Фигуре 5F. Стент, являющийся настоящим воплощением, превосходно подходит для введения в просветы внутренних трубчатых органов, поскольку цельный стент является достаточно гибким для того, чтобы реагировать на изгибание, равно как и стент, являющийся воплощением 1 настоящего изобретения. Кроме того, легко предоставить стент с боковым отверстием. В дополнение к этому верхние точки изогнутых элементов не подвержены деформации на изгиб во время расширения стента и почти не испытывают деформации на изгиб, которая может возникнуть во время изгибания стента, давая, таким образом, возможность избежать каких-либо повреждений кровеносных сосудов во время введения стента в место его применения. Кроме того, мало вероятны какие-либо изменения длины стента во время его расширения.

Фигура 13 - это развернутое изображение стента, иллюстрирующее другое воплощение настоящего изобретения (второе изобретение) и Фигура 14 - это частично увеличенное изображение стента, показанного на Фигуре 13.

Стент, являющийся предметом настоящего изобретения, включает в себя, как показано на Фигурах 13 и 14, тринадцать кольцеобразных сегментов 7, которые способны расширяться в радиальном направлении и выстроены в направлении, параллельном их собственной оси. Два соседних кольцеобразных сегмента 7, 7 соединены друг с другом в направлении, параллельном их собственной оси, посредством трех соединительных элементов 8. Кольцеобразные сегменты 7 состоят из соединенных по периферии окружности волнообразных элементов 7, имеющих М-подобную волнообразную форму и выстроенных в направлении, параллельном их собственной оси. Индивидуальная волнообразная часть, из которой составлен волнообразный элемент 7, в большинстве случаев имеет форму синусоидальной волны. Два соседних кольцеобразных сегмента 7, 7 соединены посредством соединительных элементов 8, посредством соединения вершин 711 гребней обратных М-образных элементов 71b волнообразных элементов 71 кольцеобразного сегмента 7 с основаниями 712 подошв М-образных элементов 71а волнообразных элементов 71 другого кольцеобразного сегмента 7.

Кольцеобразный сегмент 7 - это часть стента, образующая его стенку и способная расширяться в радиальном направлении с целью поддержания диаметра просвета кровеносного сосуда после введения стента в кровеносный сосуд. Кольцеобразный сегмент 7, соответственно, состоит из шести волнообразных элементов 71, имеющих форму М-образной волны и соединенных по периферии окружности. Кольцеобразные элементы 7 выстроены в направлении, параллельном оси стента. Как показано на Фигуре 10, волнообразный элемент 71 включает в себя М-образные элементы 71а и обратные М-образные элементы 71b, каждый из которых имеет форму М-образной волны, включающей одну подошву (один гребень), расположенную между двумя гребнями (двумя подошвами). М-образный элемент 71а предоставлен с подошвой, имеющей основание 712 между двумя гребнями, в то время как подошвенный элемент 71b предоставлен с гребнем, имеющим вершину 711 между двумя подошвами.

Имея целью улучшить способность стента расширяться при неизменной длине волны, предпочтительно увеличивать амплитуду волновых форм волнообразных элементов 71. Стент увеличивает свою длину во время его расширения, если гребень (подошва), имеющая вершину 711 (основание 712) в середине обратного М-образного элемента 71b (М-образного элемента 71 а), выдается в сторону обратного М-образного элемента 71b (М-образного элемента 71 а) волнообразного элемента 71. Таким образом, предпочтительно, чтобы гребень (подошва), имеющий вершину 711 (основание 712), выдавался в сторону М-образного элемента 71а (обратного М-образного элемента 71b) волнообразного элемента 71. Длина, на которую выдается гребень (подошва), имеющий вершину 711 (основание 712), составляет 4/5 высоты М-образного элемента 71а (глубины обратного М-образного элемента 71b) волнообразного элемента 71. Два соседних кольцеобразных сегмента 7, 7 находятся не в фазе друг относительно друга с разницей, равной половине длины волны волнообразного элемента, и соединены посредством соединительных элементов 2 в единые продольные прямые линии.

Два соседних кольцеобразных сегмента 7, 7 соединены между вершиной 711 и основанием 712, ближайшими друг к другу. Как проиллюстрировано на Фигуре 14, вершины 711 гребней обратных М-образных элементов 71b внутри волнообразных элементов 71 кольцеобразного сегмента 7 на проксимальной стороне соединены с основаниями 712 подошв М-образных элементов 71а внутри волнообразных элементов 71 кольцеобразного сегмента 7 на дистальной стороне посредством соединительных элементов 8.

Соединительные элементы 8 имеют изогнутую форму (форму волны), как это проиллюстрировано на Фигуре 5F, и три соединительных элемента 8, соответственно, предоставлены между двумя соседними кольцеобразными сегментами 7, 7. Кроме того, верхние точки волнообразных частей волнообразных элементов 71 сконструированы имеющими гладкий контур.

На Фигуре 14 правая сторона рисунка соответствует дистальному концу стента из соображений удобства. Кроме того, термин «гребень» обозначает ту часть волны, которая выдается вправо, в то время как термин «подошва» обозначает ту часть волны, которая выдается влево. Кроме того, термин «волнообразный элемент, имеющий форму М-образной волны», обозначает волнообразный элемент, содержащий в себе комбинацию горного элемента, имеющего подошву между двумя горами (М-форма), и подошвенного элемента, имеющего гору между двумя подошвами (обратная М-форма). Необходимо особо отметить тот факт, что волнообразный элемент никогда не ограничивается конкретным волнообразным элементом с конкретной формой волны, то есть такой, когда последний имеет одну подошву (один гребень) между двумя гребнями (двумя подошвами). Представляется возможным использовать любые волнообразные элементы с различными формами волны, такие как, например, волнообразные элементы, два гребня внутри которых (две подошвы) имеют ту же высоту волны, как показано на Фигуре 15а, или волнообразные элементы, два гребня внутри которых (две подошвы) имеют различную высоту волны, как показано на Фигуре 15b. Несмотря на то, что четыре линейных отрезка (составные части гребней, либо подошв), которые составляют волнообразный элемент, имеющий М-образную форму, по большей части принимают форму синусоидальной волны, они не обязательно принимают форму синусоидальной волны. Они могут иметь линейную форму либо прибывать в форме параллельных линий.

В вышеизложенном воплощении линейный сегмент, включающий соединительный участок между М-образным элементом и обратным М-образным элементом (что соответствует первому линейному сегменту первого элемента кольцеобразного сегмента либо второго элемента кольцеобразного сегмента в воплощении 1), имеет длину большую, нежели длины двух линейных сегментов, формирующих гребни или подошвы. Тем не менее, два линейных сегмента, формирующих гребень или подошву (что соответствует второму линейному сегменту и третьему линейному сегменту первого элемента кольцеобразного сегмента либо второго элемента кольцеобразного сегмента в воплощении 1), не обязательно должны иметь одинаковую длину, и линейный сегмент в средней позиции (что соответствует второму линейному сегменту) может быть короче, чем линейный сегмент в более низкой позиции (что соответствует третьему линейному сегменту). Стент, являющийся представленным выше воплощением, превосходно подходит для введения в просветы внутренних трубчатых органов, поскольку цельный стент является достаточно гибким для того, чтобы реагировать на изгибание, благодаря тому, что кольцеобразные сегменты, формирующие боковую стенку стента в представленном выше воплощении, включают в себя многочисленные волнообразные элементы, имеющие М-образную форму. Кроме того, легко предоставить стент, имеющий боковое отверстие.

Данный стент склонен слегка укорачиваться в длину после его расширения по причине того, что кольцеобразные сегменты соединены между вершиной гребня, расположенного в середине подошвенного элемента волнообразных элементов кольцеобразного сегмента, и основанием подошвы, расположенной в середине гребневых элементов волнообразных элементов кольцеобразного сегмента, посредством соединительного элемента и что длина, на которую выдается гребень (подошва) в волнообразном элементе, составляет 4/5 высоты гребня (глубины подошвы) волнообразного элемента. Кроме того, два соседних кольцеобразных сегмента соединены друг с другом в области середины М-образного элемента таким образом, что стент не испытывает деформации на изгиб в верхней точке горы во время расширения стента. Кроме того, возможно минимизировать повреждения кровеносного сосуда в процессе введения стента в место его применения, поскольку цельный М-образный элемент производит незначительное искривление.

[Тесты на гибкость, укорочение и способность поддерживать диаметр кровеносного сосуда]

Фигуры 16-18 показывают результаты сравнений, касающихся гибкости (способности изгибаться), укорочения и способности поддерживать диаметр кровеносного сосуда стентов, имеющих характеристики, приведенные в Таблице 1.

Исходя из результатов, показанных на Фигуре 16, стент, являющийся предметом настоящего изобретения, во многих случаях не отличается от стента, известного из ранее проведенных исследований по своей гибкости. Исходя из результатов, показанных на Фигуре 17, стент, являющийся предметом настоящего изобретения, является лучшим по показателю укорочения нежели стент, известный из ранее проведенных исследований. Кроме того, должно стать понятным, что укорочение, вызванное расширением стента, может быть предотвращено соответствующим выбором соотношения расстояний от прямой X, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов. Исходя из результатов, показанных на Фигуре 18, стент, являющийся предметом настоящего изобретения, во многих случаях не отличается от стента, известного из ранее проведенных исследований, по своей способности поддерживать диаметр кровеносного сосуда.

Что касается гибкости, то измерения проводились посредством фиксации стента с одного конца и давления на ту часть стента, которая отстоит на 5 мм от зафиксированного конца с целью согнуть стент, и измерения того усилия, которое соответствует величине изгибания.

Измерения укорочения были проведены с использованием баллона, имеющего диаметр 3,0 мм, для расширения стента при давлении 8 атмосфер (для стента, известного из ранее проведенных исследований при рекомендованном давлении) в течение 30 секунд и профильного проектора (изготовленного Mitutoyo Corporation) для вычисления длины расширенного стента после расширения.

С целью определения способности поддерживать диаметр кровеносного сосуда был проведен компрессионный тест с использованием Autograph (изготовленного Shimadzu Corporation) на стенте, расширенном с помощью надувания стента при давлении 8 атмосфер (в течение 30 секунд с использованием баллона, имеющего диаметр 3,0 мм). Окончательное значение было поделено на количество кольцеобразных сегментов с целью получения результата как способности поддерживать диаметр кровеносного сосуда.

Таблица 1
Замечания
Воплощение 1	Фигура 2 (соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов равно 4:5, форма соединительного элемента: Фигура 5В)
Воплощение 2	Фигура 6 (соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов равно 7:8, форма соединительного элемента: Фигура 5Е, верхние точки изогнутых сегментов на обоих концах стента выровнены друг с другом)
Воплощение 3	Фигура 7 (соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов равно 4:5, форма соединительного элемента: Фигура 5D)
Воплощение 4	Фигура 8 (соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов равно 3:5, форма соединительного элемента: Фигура 5С, расстояние между вторым линейным сегментом и третьим линейным сегментом в два раза больше нежели расстояние между первым линейным сегментом и вторым линейным сегментом)
Воплощение 5	Фигура 9 (соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов равно 3:5, форма соединительного элемента: Фигура 5С)
Воплощение 6	Фигура 10 (соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов равно 4:5, форма соединительного элемента: Фигура 5В, амплитуда волнообразного элемента равна 6/7 таковой в воплощении 1)
Воплощение 7	Фигура 11 (соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов равно 4:5, форма соединительного элемента: Фигура 5А)
Воплощение 8	Фигура 12 (соотношение расстояний от прямой, разделяющей пополам кольцеобразный сегмент в радиальном направлении, до соответствующих верхних точек изогнутых сегментов равно 3:4, форма соединительного элемента: Фигура 5F)
Воплощение 9	Фигура 13 (длина, на которую выдается гора в середине подошвы, составляет 4/5 высоты горы волнообразного элемента, форма соответствующих волн, которые образуют волнообразный элемент: синусоидальная форма волны, форма соединительного элемента: Фигура 5А)
Стент для сравнения 1	Фигура 19 (часть, поддерживающая кровеносный сосуд с волнообразным участком и соединительными элементами волнообразной формы)
Стент для сравнения 2	Фигура 20 (части, поддерживающие кровеносный сосуд с волнообразным участком, соединены друг с другом в верхних точках и основаниях волн)
Стент для сравнения 3	Фигура 21 (части, поддерживающие кровеносный сосуд с волнообразным участком, соединены друг с другом в верхних точках и основаниях волн)

Claims (8)

1. Расширяющийся гибкий стент, предназначенный для введения в сосуды и способный расширяться, содержащий множество способных расширяться в радиальном направлении кольцеобразных сегментов (7), установленных в продольном направлении стента, при этом каждый из указанных кольцеобразных сегментов (7) содержит множество волнообразных элементов (71), располагающихся в направлении окружности; и один или более соединительных элементов (8) для соединения соседних кольцеобразных сегментов (7), при этом указанные соседние кольцеобразные сегменты (7) соединяются друг с другом с помощью одного или более соединительных элементов, отличающийся тем, что указанные волнообразные элементы (71) включают М-образные элементы (71а) и обратные М-образные элементы (71b), которые попеременно соединяются друг с другом в направлении окружности кольцеобразного сегмента с формированием повторяющегося волнообразного профиля, каждый из указанных М-образных элементов составляется из двух гребневых элементов, имеющих амплитуду (L2), и одного подошвенного элемента, расположенного между указанными гребневыми элементами и имеющего амплитуду (L1), в то время как каждый из обратных М-образных элементов (71b) составляется из двух подошвенных элементов, имеющих аплитуду (L2), и одного гребневого элемента, располагающегося между двумя подошвенными элементами и имеющего амплитуду (L1), причем амплитуда (L1) одного подошвенного элемента М-образного элемента (71 а) и амплитуда (L1) одного гребневого элемента обратного М-образного элемента (71b) составляет в пределах от 1:2 до 7:8 амплитуды (L2) двух гребневых элементов М-образного элемента (71 а) и двух подошвенных элементов обратных М-образных элементов (71b); и два соединяющихся кольцеобразных сегмента (7) соединяются одним или более соединительными элементами (8), которые обеспечивают соединение между гребнем (711) гребневого элемента обратных М-образных элементы (71b) одного кольцеобразного сегмента (7) и ближайшей подошвой (712) подошвенного элемента другого кольцеобразного сегмента (7).

2. Стент по п.1, в котором каждый гребневый элемент указанного обратного М-образного элемента (71b) выступает на стороне указанных гребневых элементов М-образного элемента (71а).

3. Стент по п.1 или 2, в котором два соседних кольцеобразных сегмента (7) находятся не в фазе относительно друг друга на половину длины волны волнообразного элемента (71).

4. Стент по п.3, в котором два соседних кольцеобразных сегмента соединяются посредством соединительных элементов (8) в единые продольные прямые линии.

5. Стент по п.1, в котором соединительный элемент имеет форму прямой линии.

6. Стент по п.1, в котором соединительный элемент имеет форму изогнутой линии.

7. Стент по п.1, в котором используется от двух до шести соединительных элементов на равных промежутках между двумя соседними кольцеобразными сегментами (7).

8. Стент по п.1, в котором волнообразные элементы кольцеобразных сегментов (7), расположенных на каждом конце стента, соответствующим образом выровнены относительно проксимального либо дистального концов стента.

Images